专利名称：治疗脑梗塞的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备方法，特别是一种治疗脑梗塞的药物及其制备方法。
背景技术：
脑梗塞属中医中风范畴，又名卒中。因本病起病急骤，证见多端，变化迅速，与风性善行数变的特征相似，故以中风名之，其病因在于患者平素气血亏虚与心肝肾三脏阴阳失调，加之忧思恼怒或外邪侵袭等诱因，以致气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养或挟痰挟火；蒙蔽清窍等虚实夹阴阳互不维系等危急证候。《丹溪心法》云“中风大率主血虚有痰，治痰为先，次养血行血，或虚实，挟火与湿，又须分气虚血虚。半身不遂，大率多痰，在左属死血瘀血，在右属痰有热，并气虚。”临床分为中经络，中脏腑两大类。脑梗塞病人多属于中经络一类。中经络辩证分型往往分为络脉空虚，血脉瘀阻，风邪入中和肝肾阴虚，风阳上扰等。其症状为偏瘫无力，口眼歪斜，语言不清，记忆力减退，胸闷，心悸，气短乏力等。目前，临床上针对以上病症仍然缺乏有效的药物治疗。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效较好，且安全、无毒副作用的治疗脑梗塞的药物及其制备方法。其技术方案是一种治疗脑梗塞的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪20-30，石菖蒲10-20，川芎10-20，地龙10-20，玄胡10-20，泽泻20-30和鸡血藤20-30。
方中黄芪味甘、微湿，入脾、肺经，具有键脾益气功能，对肢体麻木、半身不遂、气虚自汗等气虚之证有效。
川芎性辛、温，归肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛之功效。
石菖蒲味辛、苦、温，归心、胃经，具有开窍豁痰、醒神益智之功效。
地龙味咸、寒，归肝、脾、膀胱经，具有息风止痛、通络利尿之功效。
鸡血藤性味苦甘、温，归肝、膀胱经，具有行气补气、舒筋活络之功效。
玄胡味辛、苦、温，归肝、脾经，具有活血、行气、止痛之功效。
其制备方法是1)将川芎、石菖蒲加水或含水乙醇浸泡2小时后，蒸馏，收集挥发油；挥发油经过滤后冷藏备用；2)提取过挥发油的川芎、石菖蒲的药渣再与黄芪、地龙、玄胡、泽泻、鸡血藤一同加水浸泡1小时后，煎煮3次，每次1小时；合并煎煮液，浓缩，放冷，加入乙醇，搅拌、沉淀，滤取上清液，弃去沉淀；3)滤液减压浓缩回收乙醇后，冷却，加纯水搅匀，冷藏，离心，弃去沉淀，加入上述步骤1)中提取得到的挥发油，搅匀，调整PH值至5.0-7.0，得有效成分提取液。
口服液药剂的生产方法是将上述有效成分提取液加入甜蜜素，搅匀，加入蒸馏水，搅匀，测定其密度为1.0-1.2，PH值为5.0-7.0，精滤，灌封，于105℃、30分钟灭菌，既得。
本发明的药剂还可以是按照药剂学上的常规方法制成的适合口服、直肠给药、肌肉注射等给药方式的剂型。如片剂、胶囊、膏剂、贴剂、注射剂等任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明的口服液(商品名为芪穹脑塞通)药剂，经急毒性试验表明给小鼠灌胃给药后没有一只小鼠死亡，小鼠的毛色、活动、进食、大小便等均正常，且体重增加明显。其最大给药量为140g生药/kg，按公斤体重计算，相当于临床成人日用量37.5g生药(0.625g生药/kg)的224倍，按体表面积计算，相当于4.875g生药/kg的28倍，说明该药剂毒性低，临床应用较安全。
经对52例按照1986年中华医学会第二次脑血管病学术会议确定的诊断标准并经头颅CT扫描证实为颈内动脉系统的脑梗塞患者进行临床治疗观察，其中男47例，女5例；年龄45-76岁，平均年龄60.64±8.22岁；突发病者24例，逐渐发病者28例；病程40.24±21.4d。每天三次、每次10ml(含生药3g/ml)空腹口服，14天为一个疗程。按照1986年中华医学会第二次脑血管病学术会议确定的疗效评定标准，其中痊愈10例，占19.23％；显著进步17例，占32.69％；进步18例，占34.62％；无变化7例，占13.46％；总有效率为86.54％。说明该药剂对治疗脑梗塞、冠心病、心绞痛、心肌梗塞等所致的偏瘫无力，口眼歪斜，语言不清，记忆力减退，胸闷，心悸，气短乏力等症的疗效较好。
具体实施例方式
实施例1。取川芎10kg，石菖蒲10kg，加水浸泡2小时后，于温度50℃、压力-0.8Kpa条件下蒸馏4小时，收集挥发油；挥发油经过滤后冷藏备用；提取过挥发油的川芎、石菖蒲的药渣再与黄芪20kg，地龙10kg，玄胡10kg，泽泻30kg和鸡血藤20kg一同加水浸泡1小时后，煎煮3次，每次1小时；合并煎煮液，浓缩，放冷，加入乙醇，调整其含醇量在50％左右，搅拌、沉淀，滤取上清液，弃去沉淀；滤液减压浓缩回收乙醇后，冷却，加纯水搅匀，冷藏，离心，弃去沉淀，加入上述已提取的川芎和石菖蒲的挥发油，搅匀，调整PH值至5.0-7.0，得有效成分提取液。有效成分提取液加入甜蜜素，搅匀，加入蒸馏水至全量，搅匀，测定其密度为1.0-1.2，PH值为5.0-7.0，精滤，灌封，于105℃、30分钟灭菌，得口服液药剂。
实施例2。取川芎15kg，石菖蒲15kg，加水浸泡2小时后，于温度50℃、压力-0.8Kpa条件下蒸馏4小时，收集挥发油；挥发油经过滤后冷藏备用；提取过挥发油的川芎、石菖蒲的药渣再与黄芪25kg，地龙15kg，玄胡15kg，泽泻25kg和鸡血藤25kg一同加水浸泡1小时后，煎煮3次，每次1小时；合并煎煮液，浓缩，放冷，加入乙醇，调整其含醇量在50％左右，搅拌、沉淀，滤取上清液，弃去沉淀；滤液减压浓缩回收乙醇后，冷却，加纯水搅匀，冷藏，离心，弃去沉淀，加入上述已提取的川芎和石菖蒲的挥发油，搅匀，调整PH值至5.0-7.0，得有效成分提取液。有效成分提取液加入甜蜜素，搅匀，加入蒸馏水至全量，搅匀，测定其密度为1.0-1.2，PH值为5.0-7.0，精滤，灌封，于105℃、30分钟灭菌，得口服液药剂。
实施例3。取川芎20kg，石菖蒲20kg，加水浸泡2小时后，于温度50℃、压力-0.8Kpa条件下蒸馏4小时，收集挥发油；挥发油经过滤后冷藏备用；提取过挥发油的川芎、石菖蒲的药渣再与黄芪30kg，地龙20kg，玄胡20kg，泽泻20kg和鸡血藤30kg一同加水浸泡1小时后，煎煮3次，每次1小时；合并煎煮液，浓缩，放冷，加入乙醇，调整其含醇量在50％左右，搅拌、沉淀，滤取上清液，弃去沉淀；滤液减压浓缩回收乙醇后，冷却，加纯水搅匀，冷藏，离心，弃去沉淀，加入上述已提取的川芎和石菖蒲的挥发油，搅匀，调整PH值至5.0-7.0，得有效成分提取液。有效成分提取液加入甜蜜素，搅匀，加入蒸馏水至全量，搅匀，测定其密度为1.0-1.2，PH值为5.0-7.0，精滤，灌封，于105℃、30分钟灭菌，得口服液药剂。
权利要求
1.一种治疗脑梗塞的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪20-30，石菖蒲10-20，川芎10-20，地龙10-20，玄胡10-20，泽泻20-30和鸡血藤20-30。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑梗塞的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.根据权利要求2所述的一种治疗脑梗塞的药物，其特征在于所述的药剂为口服液。
4.一种如权利要求1所述的治疗脑梗塞的药物的制备方法，其特征在于其有效成分提取的步骤为1)将川芎、石菖蒲加水或含水乙醇浸泡2小时后，蒸馏，收集挥发油；挥发油经过滤后冷藏备用；2)提取过挥发油的川芎、石菖蒲的药渣再与黄芪、地龙、玄胡、泽泻、鸡血藤一同加水浸泡1小时后，煎煮3次，每次1小时；合并煎煮液，浓缩，放冷，加入乙醇，搅拌、沉淀，滤取上清液，弃去沉淀；3)滤液减压浓缩回收乙醇后，冷却，加纯水搅匀，冷藏，离心，弃去沉淀，加入上述步骤1)中提取得到的挥发油，搅匀，调整PH值至5.0-7.0得有效成分提取液。
全文摘要
治疗脑梗塞的药物及其制备方法属中药技术领域。其所要解决的技术问题是提供一种疗效较好，且安全、无毒副作用的治疗脑梗塞的药物及其制备方法。其技术要点是一种治疗脑梗塞的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的药剂黄芪20－30，石菖蒲10－20，川芎10－20，地龙10－20，玄胡10－20，泽泻20－30和鸡血藤20－30。本药物经动物急毒性试验表明毒性低，临床应用较安全。经临床治疗证明该药物对治疗脑梗塞、冠心病、心绞痛、心肌梗塞等所致的偏瘫无力，口眼歪斜，语言不清，记忆力减退，胸闷，心悸，气短乏力等症的疗效较好。
文档编号A61K35/56GK1857535SQ200610038748
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月6日 优先权日2006年3月6日
发明者赵刚, 吴新安, 马建元 申请人:赵刚, 吴新安, 马建元