专利名称：一种轻质页岩蛋白石散用于治疗胃肠疾病的制作方法
技术领域：
本发明属于药物的新用途，更准确的说是一种轻质页岩蛋白石散用于治疗胃肠疾病背景技术胃肠疾病是一种多发性常见疾病，主要病症表现为胃炎、胃溃疡、结肠炎和十二指肠溃疡等病状，据统计在我国已有3000万慢性胃肠病患者，目前针对胃肠疾病的药物很多，传统药物大多含有抗生素，对急性胃肠病有效。由于日常食物中的化肥、农药等残留物，造成人体肠胃有害菌群过度繁殖，经常使用抗生素等传统药物造成有害菌群耐药性增强，导致慢性胃肠疾病患者久治不愈。我国用无机矿物入药，古已有之，如朱砂、雄黄等。一种蒙脱石散剂，不含抗生素，是国家四级类抗腹泻新药，对治疗胃肠疾病有比较显著的疗效，其临床使用历史已超过十年。在天津—益普生公司(蒙脱石散-思密达)之后，陆续有近十家企业注册了蒙脱石制剂如山东鲁银颐和制药公司(迈特)、浙江海力生制药有限公司(肯特令)、海南先生药业有限公司(必奇)、山东仙河药业有限公司、北京万辉双鹤药业有限公司(思克特)、杨子江药业集团有限公司(易宁)等。
发明内容
鉴于此，本发明的目的在于提供一种比蒙脱石散疗效更显著，更快的轻质页岩蛋白石散，用于治疗胃肠疾病。
本发明的目的通过如下技术方案实现一种轻质页岩蛋白石散用于治疗胃肠疾病，由轻质页岩蛋白石加工成100-5000目轻质页岩蛋白石粉可以用于治疗胃肠疾病。
轻质页岩蛋白石是一种具有纳米结构的含有多种元素的矿物材料，其物质成份为主要矿物---蛋白石(含方英石、石鳞英石)；次要矿物---石英、蒙脱石；少量矿物---卡白石、伊利石。其化学组分与蒙脱石对比含量如下 轻质页岩蛋白石的主要成份，天然二氧化硅含量平均达84.25％，最高的可达88.88％，它具有层状，纤维状及多孔状的天然纳米结构，以及电荷非均匀分布特性，它能使负电荷的黏膜糖蛋白与其带正电子的部位，通过静电作用，增加黏液的丝状性，黏膜的弹性和延长黏膜存在的时间，从而提高黏膜层隙的抗攻击能力，同时对消化道黏膜具有非常强的，持续性的覆盖能力，所以能够防止多种内源性及外源性攻击因子对消化道上皮细胞的侵袭，形成保护膜，有效防御和隔绝酸、酶及食物对溃疡黏膜的侵蚀，因而对胃肠消化道的局部疼痛具有迅速的镇痛作用。它还能帮助受损的黏膜上皮细胞修复和再生，平衡胃肠道的正常菌群。
轻质页岩蛋白石为纯天然材料，无毒害、无放射性、无副作用，重金属元素含量达到食用标准，轻质页岩蛋白石还具有天然散发负离子的功能(附建筑材料工业环境监测中心委托检验报告)，和具有远红外线发射功能(附韩国远红外线应用评价研究院远红外线功能测试报告)，及轻质页岩蛋白石无毒、安全(附国家地矿部沈阳综合测试中心安全性检测报告)。轻质页岩蛋白石的这些特性对杀菌消炎都具有积极的作用。据中国预防医学研究所等众多权威机构检测轻质页岩蛋白石粉对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制和杀灭率在98％以上。
将轻质页岩蛋白石加工成100-5000目轻质页岩蛋白石粉，分装为每袋3克或每粒1克的胶囊，制得轻质页岩蛋白石散。供临床使用。
病例1、姜代境 男 47岁 沈阳市人病史17年，慢性胃炎，胃胀、胃痛，烧心恶心，便稀，久冶不愈。
临床服用本发明轻质页岩蛋白石散剂，日服2次，每次3克，服药10日症状消失，服药30日痊愈，随访1年未复发。
病例2.李相桃 女 45岁 沈阳人病史9年，胃溃疡并十二指肠溃疡，腹痛腹胀、返酸打嗝、脓血便、便不成形。服用本发明散剂，10日后症状减轻，1个月后平复，巩固用药2个月，痊愈，随访1年未复发。
本发明的轻质页岩蛋白石散治疗胃肠疾病具有标本兼治的功能，疗效快，疗效确切，效果显著。
具体实施例方式
一种用于治疗胃肠疾病的轻质页岩蛋白石散，将轻质页岩蛋白石加工成1000目轻质页岩蛋白石粉，分装为每袋1克的散剂，制得轻质页岩蛋白石散。供临床使用。
采用上述散剂治疗胃肠疾病178例临床观查报告关键词胃肠疾病 散剂摘要目的了解治疗胃肠疾病散剂临床治疗效果方法采用随机抽样双盲法，观察散剂对178例胃肠疾临床中未发现任何副作用。病患者的治疗效果及其安全性。
结论疗效确切，安全实用。
1.材料与方法1.1观察对象同期用药胃肠疾病患者178例，年龄18-75岁。
1.2用药方案全组病人按双盲法随机分为治疗组178例。治疗组给予散剂内服治疗，1日二次，早、晚餐半小时前服用。
1.3观察方法每例患者治疗前均全部记录病史，体征、及有关物理、生理检查。
1.4治疗效果观察患者以用药10天为一疗程，治疗期为1-3个疗程。
疗效标准A无效治疗后与治疗病情症状元改变。
B有效治疗后病情体征有改善。
C显效治疗后病情体征有明显改善。
D痊愈治疗后病症全部消失，达到临床治愈标准。
治疗分析所有临床资料经整理分析后，将治疗组在无效、有效、显效、痊愈四个标准进行判断比较，通过统计学处理，观察其差异的显著性，2.结果2-1疗效本组178例应用散剂治疗胃肠疾病患者疗效结果
178例患者治疗疗效统计表
统计学处理P＜0.012.2毒副作用178例治疗患者无一例出现不适等毒副作用。试验检查血、尿、便常规、肝、肾功能均无异常改变。由此提示本发明散剂安全，无任何毒副作用。
权利要求
1，一种轻质页岩蛋白石散用于治疗胃肠疾病，其特征在于轻质页岩蛋白石，加工成100-5000目轻质页岩蛋白石粉，可以用于治疗胃肠疾病。
全文摘要
本发明属于药物的新用途，更准确地说是一种轻质页岩蛋白石散用于治疗胃肠疾病。一种轻质页岩蛋白石散用于治疗胃肠疾病，由轻质页岩蛋白石，加工成100－5000目轻质页岩蛋白石粉，可以用于治疗胃肠疾病。本发明的轻质页岩蛋白石散治疗胃肠疾病具有标本兼治的功能，疗效快，疗效确切，效果显著。
文档编号A61P1/00GK1927217SQ20061004758
公开日2007年3月14日 申请日期2006年9月1日 优先权日2006年9月1日
发明者裴永镇, 金大盛 申请人:裴永镇, 金大盛