专利名称：一种治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗跌打损伤、治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药制剂，特别涉及一种用于治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药制剂舒筋定痛胶囊及其制备方法。
背景技术：
骨外伤、跌打损伤、慢性腰腿痛、风湿痺痛是当前中西医治疗的常见病，目前，国内外对骨外伤跌打损伤、慢性腰腿痛、风湿痺痛的治疗方法虽多但效果均不尽人意，西医治疗多采用手术、物理治疗及口服西药治疗等。物理治疗需要时间较长，有的患者不能接受。中药制剂有丸剂、片剂等，存在释放、吸收慢等问题，而一些治疗跌打损伤、慢性腰腿痛的口服中药疗效也不尽人意。
发明内容
本发明是为了克服上述存在的缺陷，其目的为提供一种疗程短、疗效高、安全无毒副作用的一种治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊及其制备方法。
本发明一种治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊及其制备方法内容简述本发明一种治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊，其特征在于它的原料药组成和重量为当归50-70g、乳香(醋制)50-70g、土鳖虫90-110g、骨碎补50-70g、自然铜(醋煅)50-70g、硼砂(煅)50-70g、红花50-70g、没药(醋制)50-70g、大黄50-70g。
本发明药物配方的最佳组分重量配比是当归60g、乳香(醋制)60g、土鳖虫100g、骨碎补60g、自然铜(醋煅)60g、硼砂(煅)60g、红花60g、没药(醋制)60g、大黄60g。
制备治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊，它是按下列步骤制成的(1)、将原料药大黄、硼砂(煅)、自然铜(醋煅)、乳香、没药(醋制)，粉碎成原料药细粉，粒度为100目；(2)、将原料药红花、骨碎补、土鳖虫，粉成原料药粗粉，粒度为24目；(3)、然后用60％乙醇对原料药粗粉浸渍18小时后进行渗漉，渗漉溶媒量是原料药粗粉的8倍量；(4)、将当归粉成粗粉，用70％乙醇浸渍24小时后进行渗漉，渗漉溶媒量是原料药粗粉的6倍量；(5)、合并上述两种渗漉液，回收乙醇，减压浓缩成浸膏，将乙醇浓缩浸膏加入原料药细粉，混匀，80℃烘干，粉碎成细粉，过筛粒度为100目，装入胶囊。
本发明是对其每味药品的功能与主治以及根据现代中药药理的研究而形成的一种治疗骨外伤、跌打损伤、慢性腰腿痛、风湿痺痛的治疗药方，用于临床已对近千余例跌打损伤、慢性腰腿痛、风湿痺痛的患者进行了中医分型的辨证施治，有舒筋定痛、消肿、活血散瘀的功效。其疗程短、疗效高、安全无毒副作用、方便携带、服用方便、生物利用度高、疗效好。
具体实施例方式
本发明一种治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊是这样实现的，将原料药大黄60g、硼砂(煅)60g、自然铜(醋煅)60g、乳香60g、没药(醋制)60g，粉碎成原料药细粉，细粉的粒度为100目；将原料药红花60g、骨碎补60g、土鳖虫100g，粉成原料药粗粉，粗粉的粒度为24目；然后用60％乙醇对原料药粗粉浸渍18小时后进行渗漉，渗漉溶媒量是原料药粗粉的8倍量；将当归60g粉成粗粉，用70％乙醇浸渍24小时后进行渗漉，渗漉溶媒量是原料药粗粉的6倍量；合并上述两种渗漉液，回收乙醇，减压浓缩成浸膏，将乙醇浓缩浸膏加入原料药细粉，混匀，80℃烘干，粉碎成细粉，过筛粒度为100目，装入胶囊。
本发明为硬胶囊，药粉为棕褐色粉末，气微香、味苦。
每粒胶囊内装药粉0.26g。
通过照高效液相色谱法进行含量测定色谱条件与系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1％磷酸溶液(85∶15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液制备，称取大黄素，大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml中含大黄素2.8μg的溶液。
供试品溶液的制备，取本发明原料药细粉1.0g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，加热回流提取30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，冷却，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层。酸液用三氯甲烷提取4次，每次10ml，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
测定法，分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，本发明每粒胶囊内含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计，不得少于0.50mg。
权利要求
1.一种治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊，其特征在于它的原料药组成和重量为当归50-70g、乳香(醋制)50-70g、土鳖虫90-110g、骨碎补50-70g、自然铜(醋煅)50-70g、硼砂(煅)50-70g、红花50-70g、没药(醋制)50-70g、大黄50-70g。
2.制备如权利要求1所述的治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊，其特征在于它的原料药组成为当归60g、乳香(醋制)60g、土鳖虫100g、骨碎补60g、自然铜(醋煅)60g、硼砂(煅)60g、红花60g、没药(醋制)60g、大黄60g。
3.制备如权利要求1所述的治疗慢性腰腿痛、风湿痺痛的中药舒筋定痛胶囊，其特征在于它是按下列步骤制成的(1)、将原料药大黄、硼砂(煅)、自然铜(醋煅)、乳香、没药(醋制)，粉碎成原料药细粉，粒度为100目；(2)、将原料药红花、骨碎补、土鳖虫，粉成原料药粗粉，粒度为24目；(3)、然后用60％乙醇对原料药粗粉浸渍18小时后进行渗漉，渗漉溶媒量是原料药粗粉的8倍量；(4)、将当归粉成粗粉，用70％乙醇浸渍24小时后进行渗漉，渗漉溶媒量是原料药粗粉的6倍量；(5)、合并上述两种渗漉液，回收乙醇，减压浓缩成浸膏，将乙醇浓缩浸膏加入原料药细粉，混匀，80℃烘干，粉碎成细粉，过筛粒度为100目，装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性腰腿痛、风湿瘅痛的中药舒筋定痛胶囊及其制备方法，其特征在于它的原料药组成和重量为当归50－70g、乳香(醋制)50－70g、土鳖虫90－110g、骨碎补50－70g、自然铜(醋煅)50－70g、硼砂(煅)50－70g、红花50－70g、没药(醋制)50－70g、大黄50－70g，制成胶囊制剂。本发明是对其每味药品的功能与主治及现代中药药理的研究而形成的治疗骨外伤、跌打损伤、慢性腰腿痛、风湿瘅痛的治疗药方及制剂，用于临床对跌打损伤、慢性腰腿痛、风湿瘅痛的患者进行了中医分型的辨证施治，有舒筋定痛、消肿、活血散瘀的功效。其疗程短、疗效高、安全无毒副作用、方便携带、服用方便、生物利用度高、疗效好。
文档编号A61K33/34GK1957993SQ20061004789
公开日2007年5月9日 申请日期2006年9月27日 优先权日2006年9月27日
发明者成红光 申请人:鞍山德善药业有限公司