专利名称：治疗糖尿病眼并发症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗糖尿病及眼部并发症的中药制剂，口服制剂。
背景技术：
糖尿病是危害人民身体健康的常见病、多发病。糖尿病是现代疾病中的四大杀手之一，其对人体的危害仅次于癌症。其实，糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症，糖尿病的并发症是由多种病因引起的代谢性综合病症，是全身性的，可以引起肌体所有组织器官发病，是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性视网膜微细血管病变而导致失明等。如果血糖长期得不到有效的控制，就会危害人体各器官，致使心、脑、肾、神经、眼睛等各脏器损害。据世界卫生组织发布的资料表明，目前，糖尿病死亡率仅次于非糖尿病的心脑血管、脑血管疾病和肿瘤，世界上每年有数百万人因糖尿病而失明或死于并发症，糖尿病已严重威胁人类生命和健康。1996年资料表明，我国的糖尿病患病率达3.21％，年增长率在0.1％左右。据估计，目前全国糖尿病患者总数已达4000万左右。在我国，糖尿病已成为导致肝、肾功衰竭疾病的主要原因，糖尿病虽难以根治，但完全可以控制，可以采用药物治疗方法，降糖，由于一些并发症也可以用药物缓解作一些治疗，有的则需要进行手术治疗，如眼科糖尿病视网膜微细血管病变则需要在医院进行手术治疗，由于技术进步，增生性视网膜微细血管病变手术成功率大大提高。另外，对于各种类型糖尿病在祖国中医宝库中有不少药方和验方，如申请号CN200410064515.4，名称为《治疗糖尿病慢性视网膜病变的中药制剂及制备方法》介绍一种治疗糖尿病慢性视网膜病变的中药制剂及制备方法，用于解决采用中药制剂治疗糖尿病慢性视网膜病变的问题。其方案是，所述药剂由天花粉15～30，卫矛15～30，红花5～15，密蒙花5～15，桑叶10～20，菊花10～20组成，经配料、粉碎制成散剂。该发明制剂以清热生津、活血化瘀并施，用于糖尿病气阴两虚夹瘀症见视瞻昏渺。其组方中药物活性成分可抑制醛糖还原酶，有效延缓、阻止糖尿病视网膜病变的发生。对糖尿病并发症的肾脏病变、神经病变也有很好的治疗作用。另外有申请号为CN91108966.7，名称为《一种明目降糖组合物及其制造方法》、申请号为CN98121682.X，名称为<糖尿并发眼病阻盲液>和申请号为CN00110652.X，名称为《眼明胶囊》等专利申请也介绍了一些治疗糖尿病中药制剂的申请。
中医药中一些治疗糖尿病的中药制剂有改善临床症状的优势。有时，患者虽服用大量西药降糖药，甚至多种降糖药同时使用，临床症状仍不能缓解，有时甚至可能出现降低了血糖，而糖尿病症状反而加重的情况，此时，如果加用一些中药治疗，则可以迅速改善患者口苦咽干、疲乏、头晕眼花、失眠等症状。
本发明目的是研制一个用于治疗糖尿病有很好疗效的中药制剂，经过多年的研究有关治疗糖尿病中医经验和药物学理论、通过自身的实践，不断总结与创新，终于发明了这个用于治疗糖尿病的中药口服药剂。其中壹方、式方均可以单独成立和使用，式方主要是对一些重症或特别是糖尿病慢性视网膜病变并发症使用，在使用壹方以后，病情基本好转，病人仍然有一些相应症状的情况下，此时应换用式方治疗，眼部疾病即可得到较好恢复。故壹方、贰方同为一个治疗配方，列入本专利申请中提出。
发明内容
一种治疗糖尿病眼并发症的中药制剂，其特征在于制剂是为按质量比的配方壹方为虫草10～20∶黄芪10～20∶天麻100～150∶百合10～20∶白芍10～20∶葛根7～15∶竹荪12～20∶灵芝10～20所组成，式方由虫草5～10∶黄芪10～20∶天麻100～750∶灵芝60～100所组成，中药制剂制作方法是将按照配方称量好的中药混合，采用中药的散剂常规制作方法即可以生产出该药的中药制剂。
这种治疗糖尿病眼并发症的中药制剂，其特征在于其最佳配方，壹方的口服制剂按质量比为虫草10∶黄芪20∶天麻150∶百合10∶白芍10∶葛根15∶竹荪20∶灵芝20所组成，式方由虫草5∶黄芪10∶天麻720∶灵芝65所组成。
这种治疗糖尿病眼并发症的中药制剂的生产方法，其特征在于其中生产方法是按照常规中药成药的方法进行制作，将上述配方各中药将他们在常温下，分别粉碎后，粉末过50～80目筛，然后均匀混合，分装入药袋中，或分装入胶囊中，即得口服散剂、胶囊剂。
以下介绍上述本方中所用的中药性状功效冬虫夏草又夏草冬虫，虫草。为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄生蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾的幼虫尸体的复合体。性味甘、温。功能主治补虚损益精气，止咳化痰。治痰饮咳嗽，虚喘、痨咳，咯血，自汗盗汗，阳痿遗精，腰酸膝痛，病后久虚不复。
黄芪又名黄耆，为豆科植物黄芪的干燥根。性味甘辛、温。功能主治能补中益气，益卫固表，托毒生肌。治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久不敛。灸用补中益气。治内伤劳倦，及一切气衰血虚之症。
天麻，别名，明天麻、水洋竽，冬彭、独摇芝等。为兰科植物天麻的根茎。多年生寄生草本，根粗壮，茎高60～100厘米左右。性味甘、平。功能主治息风、定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊癎动风。
百合，是百合科植物，其鳞茎含有多种生物碱、淀粉、蛋白质、脂肪、多糖以及钙、磷、铁等元素；中医以鳞茎和花入药，性微寒、味甘，有补中益气、养阴润肺止咳、清心安神的功能，主治劳嗽咳血、虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚等症。
白芍药又名白芍、金芍药，为毛茛科植物芍药(栽培种)的根。性味苦酸、凉。功能主治能养血柔肝，缓中止痛、敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调等。
葛根，即葛的块根，豆科植物，含有多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素、大豆甙、葛根素-7-木糖甙。其性平、味甘辛，有解表退热、生津透疹、升阳止泻，入药可治外感发热头痛、高血压、颈项强痛、冠心病心绞痛、麻疹不透、热痢泻痢等症。
竹荪，又名僧竺覃，属担子菌纲，鬼笔科。其菌体为笔状，顶部有钟形菌盖，盖呈红色，表面有粘液。盖下有向下垂的白色网状部。菌托呈红棕色。将菌托摘除、菌盖头切去，晒干后有清香味。竹荪常生于竹林中，分布在我国南方，尤以贵州省最多。竹荪富含多种人体需要的氨基酸维生素和微量元素，对提高人体免疫力有很大好处。
灵芝异名三秀，芝、苬。为多孔菌科植物紫芝或赤芝的全株，性味甘、平。功能主治活、血舒筋，治气顺，失眠、消化不良。
以上资料主要取自上海科学技术出版社《中药大辞典》1985.10。这些种中药对疾病列有治疗的传统用途，属于较常用的中药，如遵照医嘱使用。没有毒性和不良效果，所以不列出动物试验和毒性试验资料。通过它们的协同作用，对糖尿病及眼并发症有较好的疗效。
本发明的这种治疗糖尿病的中药制剂，可应用于各种糖尿病的治疗，经过临床实践证明，与其他类型的治疗糖尿病的中西药物相比，本药对用药人身体无副作用，而且具有疗效肯定，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格不高的特点。同时，发明人根据各种中药的药性、药理进行过全面的研究和实践，摸清了本药品的服用禁忌，本中药制剂服用时，要求1、孕妇忌用或严格遵照医嘱，使用量不能超过处方量；2、病人服药后忌食用甜食、生、冷、严重剌激性食物，禁饮酒、抽烟，以避免产生不利的生理代谢反应。
具体实施例方式
实施例1壹方散剂、口服胶囊的制作方法，称取各种中药，质量比分别为虫草10∶黄芪20∶天麻150∶百合10∶白芍10∶葛根15∶竹荪20∶灵芝20，分别粉碎后过80目，然后均匀混合，即得散剂产品，治疗糖尿病，须遵照医嘱处方服药，成人一般20～40g/3次·天。
实施例2壹方散剂、口服胶囊的制作方法，称取各种中药，质量比分别为虫草20∶黄芪10∶天麻100∶百合20∶白芍20∶葛根7∶竹荪12∶灵芝10，粉碎后过80目，然后均匀混合即得散剂产品，装入胶囊得到胶囊剂，治疗糖尿病时，须遵照医嘱处方服药，成人一般20～40g/3次·天。
实施例3壹方散剂、口服胶囊的制作方法，称取各种中药，质量比分别为虫草20∶黄芪10∶天麻150∶百合20∶白芍20∶葛根7∶竹荪20∶灵芝20，、粉碎后过50目，均匀混合即得散剂产品，装入胶囊得到胶囊剂，治疗糖尿病时，须遵照医嘱处方服药，成人一般20～40g/3次·天。
实施例4式方散剂、口服胶囊的制作方法，取上述各种中药，质量分别为虫草5∶黄芪10∶天麻150∶灵芝100将他们在常温下，分别粉碎后粉末过75目筛，均匀混合，分装入9个药袋中，或分装入27颗胶囊中，即得口服散剂或胶囊剂产品，在治疗糖尿病时，须遵照医嘱处方服药，根据病情进行增减，成人一般20～40g/3次·天。
实施例5式方散剂、口服胶囊的制作方法，取上述各种中药，质量分别为虫草5∶黄芪10∶天麻550∶灵芝70将他们在常温下，分别粉碎后粉末过75目筛，均匀混合，分装入药袋中，或分装入胶囊中，即得口服散剂或胶囊剂产品，在治疗糖尿病时，须严格遵照医嘱处方服药，根据病情进行增减，成人一般20～40g/3次·天。
实施例5式方散剂、口服胶囊的制作方法，取上述各种中药，质量分别为虫草5∶黄芪10∶天麻720∶灵芝60将他们在常温下，分别粉碎后粉末过65目筛，均匀混合，分装入药袋中，或分装入胶囊中，即得口服散剂或胶囊剂产品，在治疗糖尿病时，须严格遵照医嘱处方服药，根据病情进行增减，成人一般20～40g/3次·天。
临床病例对本发明疗效的说明。现就一些治愈病例治愈过程陈述于下病例1周××，女，61岁，家住贵阳市××区，在2003年，经过医院确诊为II型糖尿病，经过采用此方进行诊治，服用此药三个疗程后，经过复诊。糖尿病症状得以消除，至今未见复发与不适。1个月为一个疗程。
病例2王××，56岁，家住贵阳市清镇市，在2003年，口渴，大量喝水，夜尿频繁，视力急剧下降，视力由1.5下降到校正视力+4.0DS＝0.6(近视力表)，经医院检查，血糖为12.3，综合其他检查结果，经过市内大医院确诊为II型糖尿病，糖尿病视网膜病变的发生DR，视物模糊，玻璃体混浊，采用壹方进行诊治，然后，换用式方治疗，采用剂量高限，服用此药三个疗程后，经过医院复诊，血糖降低到正常水平，一般为5.2～6.8，无夜尿，矫正视力为2.5DS，校正视力为1.5(近视力表)，玻璃体混浊完全消失，视力得以恢复。糖尿病得以痊愈，至今未见复发与不适。
病例3王××，男，56岁，家住河南项城县郑郭镇人，在2004年，经过医院诊断为I、II型糖尿病，胰岛素依赖者，多次住院抢救，视物模糊，检查视力眼前指数为20cm，初诊断为PDRV，其视力接近失明，到2005年病程发展过程约有3年，经过采用此方进行诊治，服用此药二个疗程后，其间仍正常使用胰岛素，每日3次，经过大医院检测。糖尿病得症状得到控制和缓解，面部浮肿消失，现在裸眼视力恢复到0.06，视力继续好转，现仍在治疗中。
综上所述，此治疗糖尿病配方具有显著的疗效，治愈率较高。
权利要求
1.一种治疗糖尿病眼并发症的中药制剂，其特征在于制剂是为按质量比的配方，壹方为虫草10～20∶黄芪10～20∶天麻100～150∶百合10～20∶白芍10～20∶葛根7～15∶竹荪12～20∶灵芝10～20所组成，弐方由虫草5～10∶黄芪10～20∶天麻100～750∶灵芝60～100所组成，中药制剂制作方法是将按照配方称量好的中药混合，中药的散剂常规制作方法即可以生产出该药的中药制剂。
2.根据权利要求1所述的这种治疗糖尿病眼并发症的中药制剂，其特征在于其最佳配方，壹方口服制剂按质量比为虫草10∶黄芪20∶天麻150∶百合10∶白芍10∶葛根15∶竹荪20∶灵芝20所组成，弐方由虫草5∶黄芪10∶天麻720∶灵芝65所组成。
3根据权利要求1所述的这种治疗糖尿病眼并发症的中药制剂的生产方法，其特征在于其中生产方法是按照常规中药成药的方法进行制作，将上述配方各中药将他们在常温下，分别粉碎后粉末过50～80目筛，均匀混合分装入药袋中，或分装入胶囊中，即得口服散剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明为治疗糖尿病及糖尿病慢性视网膜病变并发症的中药制剂，分为壹方、弍方，两者均可独立使用，壹方为虫草10～20∶黄芪10～20∶天麻100～150∶百合10～20∶白芍10～20∶葛根7～15∶竹荪12～20∶灵芝10～20所组成，弍方由虫草5～10∶黄芪10～20∶天麻100～750∶灵芝60～100所组成，用常规制作方法即可以生产出该药的中药制剂－散剂、胶囊剂，在使用壹方病情基本好转以后，在病人仍然还有一些相应症状的情况下，此时换用弍方治疗，眼部疾病即可得到较好恢复，与其他类型的治疗糖尿病的中西药物相比，本药对用药人身体无副作用，而且具有疗效肯定，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格不高的特点。
文档编号A61K9/48GK1857626SQ200610050969
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月8日 优先权日2006年3月8日
发明者王忠智 申请人:王忠智