专利名称：多功能便移式人工肾的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗设备，特别是一种多功能便移式人工肾。本发明适合各级医疗机构用于救治急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭、各期尿毒症，多器官功能衰竭伴肾功能衰竭，重症胰腺炎，适合进行持续肾脏替代疗法(CRRT)治疗的各种病症，毒物、药物中毒等。
现有背景技术的常规人工肾机(血液透析机)已普遍地用于救治急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭、各期尿毒症，而且设计已比较完善，大型血液透析机设计普遍计算机化，容量监控，碳酸氢盐透析等基本功能都已具备。但是，常规人工肾机普遍存在的缺点是1依赖水源，常规血液透析机或血液透析滤过机在治疗中必须由反渗透水处理机，连续不断地通过高压水管把反渗水送到血液透析机，通过血液透析机的自动配比系统，把A、B浓缩液按比例地同反渗水进行配制成可经血液透析器或血液滤过器的透析液，进行血液透析或血液透析滤过治疗。2不能临时搬动，常规人工肾机都是大型血液透析机或血液透析滤过机，由于依赖水源，离不开反渗透水处理装置，故治疗中离不开血液净化中心或血液净化室，不能根据病员的病情搬移到患者地床旁进行血液透析或血液透析滤过治疗。3不能进行床旁CRRT治疗，床旁CRRT内容包括连续动静脉血液滤过(CAVH)，连续静静—静脉血液滤过(CVVH)，连续动静脉血液滤过透析(CAVHD)，连续静脉—静脉血液滤过透析(CVVHD)，连续缓慢血液滤过(CSHF)，连续缓慢血液超滤(CSHU)。CRRT治疗的这些内容，由于常规血液透析机不便搬动而都难以实施。4不能携带出诊抢救，由于常规血液透析机依赖水源，不能任意根据紧急情况携带出诊救治病员，也不能在医院内根据需要把血液透析机搬移到病员所在的科室进行紧急救治。5不能进行血浆置换，常规血液透析机不论哪种机型，只有一个或两个血泵，目前的设计都不能进行膜式血浆置换治疗。6制造成本高，常规血液透析机由于透析液配液是自动配比泵式，容量监控平衡腔式，其电子、机械设计均很复杂，导致制造成本高，销售价格难以降到较低的水平。7浪费水资源，其一是常规血液透析机所用的水源，均是由反渗透水处理装置处理后的，反渗透水处理装置在处理市用自来水时，同时要有相当量的自来水被排弃；其二是常规血液透析机所用的透析液，均是一次性地通过透析器或滤过器即被排至下水道而排泄，从治疗前准备时即要使用水源，每台血液透析机开始治疗后每分钟500毫升，每小时3万毫升，治疗时间一般为4～5小时，也就是说每次治疗要用水12～15万毫升透析液；加上相等量从水处理装置排弃的水即达到24～30万毫升水。对于我国这样人均占有水资源量仅为世界人均占有量的1/6的国家状态是非常不利的。8容量超滤误差较大出故障机率较高，当前的进口常规血液透析机，大多采用容量平衡的双室腔系统。由于双室腔平衡系统由8个电子阀门自动以电子机械的形式控制，只要有一个电子机阀出故障，自动容量控制系统就不会精确地控制容量平衡，故容量控制就不会十分精确，而且出故障的机会较高。下表把一种医用多功能便移式人工肾与常规血液透析机和现有的CRRT机作一比较。
表一种多功能便移式人工肾与常规血液透析机及现有CRRT机比较
本发明的目的，就是针对上述不足而设计的一种多功能便移式人工肾(多功能便移式血液透析机)。多功能便移式血液透析机大大地简化了常规血液透析机的透析液供给系统。不依赖水源，不受救治场所限制，节约水资源和透析干粉，可临时根据患者的治疗需要推移到患者的床旁进行临时紧急救治，还可用于出诊抢救等，一句话，常规血液透析机能进行的工作，多功能便移式人工肾都可进行，而常规血液透析机不能进行的工作，多功能便移式人工肾仍能进行。多功能便移式人工肾节约水资源，对我们这样水资源不足的国家，尤其是北方缺水地区显得更为重要。便移式人工肾的透析液系统实行在充分有效的范围内循环重复使用，不存在影响疗效的问题。如按便移式人工肾的实用情况推算，每次常规血液透析治疗实际应用透析液4万毫升，循环使用3～4次(4万毫升×3～4次)实际交换透析液量即为9～12或12～16万毫升，(第一次使用时是新鲜的透析液，只有第二至第三次使用才是重复使用)。如果血流量达到每分钟150～250ml，从疗效上绝不会低于常规血液透析机，因为治疗的基本条件均已相同，甚至高于常规血液透析机。因为多功能便移式人工肾透析液循环系统采用的两个透析液循环泵，由于透析液流动呈脉冲波浪式，对透析器的半透膜有一定的推拉作用，故可提高半透膜的通透性，从而提高透析效率。从表中可见，多功能便移式血液透析机与现有的CRRT机相比，同样显示便移式血液透析机有绝对的长处，是CRRT机所不具备的，而便移式血液透析机的长处，CRRT机是做不到的。现有的CRRT机比起多功能便移式人工肾来也存在自身的缺点。这样一来，可使众多的需要得到血液净化救治的患者都能获得治疗。从而改善目前仍有众多医疗机构，尤其是县、区级医疗单位面对昂贵的常规血液透析机望而却步的局面。便移式人工肾可进行多种医疗方案，基本是自动化工作过程。提高单个医、护人员的工作效率。本发明适合所有大中型医疗单位的急诊科急救、肾内科血液净化室(中心)常规治疗及急救，ICU室急救治疗，传染科急诊病员的急救，烧伤科急救；尤其是适合基层医疗机构，部队医院，个体血液净化专科诊所使用。具有大规模的应用前景，对我国血液净化事业的发展做出实质性贡献。
本发明是这样实现的，多功能便移式人工肾，其特征在于A.由第一透析液循环泵(1)通过透析液引出管(2)与透析液循环管(3a)相连接，透析液循环管(3a)与透析器或滤过器(5-1)的透析液孔(4a)相连接，透析器或滤过器(5-1)的透析液孔(4a)是透析器或滤过器(5)的一部分，透析器或滤过器(5)的透析液孔(4b)也是透析器或滤过器(5-1)的一部分与透析液循环管(3b)相连接，透析液循环管(3b)与第二透析液循环泵(6)相连接，通过与透析液引入管(7)与透析液容器(8)相连接，透析液容器(8)置于称量平台加温衡温板(9)上，透析液容器测温仪探头或液温表(10)插入透析液容器(8)中，温度预设显示器(11)的电缆线与称量平台加温衡温板(9)和计算机及显示屏(42)相连，预定、调节称量平台加温衡温板(9)的温度和超滤监控，构成多功能便移式人工肾的透析液循环、加温、衡温、容量监控系统，如
图1所示；
B.通过动脉导管(12)与血泵(13)以半盘旋在泵壳内的形式相连接，动脉导管(12)上有除泡器(14)，在除泡器(14)上有排气管(15)，动脉导管(12)与透析器或滤过器(5)的动脉端(16)相连接，透析器或滤过器(5)的另一端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上有除泡器(18)，在除泡器(18)上有与其相连的排气管(19)和静脉压监测管(20)，静脉导管(17)除泡器(18)之后的静脉导管(17)继续延长，半盘旋与阻流器或自动电动夹(21)相连接，静脉导管(17)通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的内瘘穿刺针尾管或双腔大静脉穿刺管相连接，构成多功能便移式人工肾的体外血液循环系统，如图2所示；
C.由重量传感器(22-1)与置换液挂钩(23)相连接，置换液挂钩(23)与置换液或血浆或代血浆容器(24)相连接，置换液或血浆或代血浆容器(24)与输液导管(25)相连接，输液管(25)与置换液或血浆或代血浆输注泵(26)相连接，输液导管(25)半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后，与动脉导管(12)相连接，构成多功能便移式人工肾的连续肾脏替代疗法(CRRT)的前稀释法补液系统，如图3所示；
D.输液导管(25)半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管除泡器(18)上的排气管(19)相连接，即构成多功能便移式人工肾的连续肾脏替代疗法(CRRT)的后稀释法补液系统，如图4所示；
E.由重量监测平台(27)与置换液或血浆或代血浆大型容器(28)以放置的方式相连接，置换液或血浆或代血浆大型容器(28)与置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管(29)相连接，置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)与动脉导管(12)相连接，构成多功能便移式人工肾的连续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种前稀释法补液系统，如图5所示；
F.由置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管(17)上的除泡器(18)相连的排气管(19)相连接，构成多功能便移式人工肾的连续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种后稀释法补液系统，如图6所示；
G.由联接管(30)一端与透析器或滤过器(5)相联接，另一端与灌流器(31)的动脉端相联接，灌流器(31)的静脉端与静脉导管(17)相联接，即构成血液透析灌流系统的结构，如图7所示；
H.由一次性膜式血浆分离器(32)与血液引流管(33)相连接，血浆引流管(33)插入血浆引流容器(34)中，同时有排气管(35)插入血浆引流容器(34)中，血浆引流容器(34)置于称量平台加温衡温板(9)上，置换液或血浆或代血浆容器(24)悬挂于置换液挂钩(23)上，输液导管(25)的一端与置换液或血浆或代血浆容器(24)相连接，另一端半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管除泡器(18)上的排气管(19)相连接，构成一次性血浆分离置换治疗硬件系统，如图8所示；
I.由动脉导管(12)半盘旋与血泵(13)相连接，通过血泵(13)后再与一次性膜式血浆分离器(32)相连接，一次性膜式血浆分离器(32)下端的血浆排出孔与血浆引流管(33)相连接，血浆引流管(33)继向前与血浆衡温器(36)相连接，通过血浆衡温器(36)后，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)与血浆成份分离器(37)相连接，经血浆成份分离器分离出来的健康血浆通过血浆回输管(39)与排气管(19)相连接即可回输健康血浆，从血浆成份分离器(37)分离出来的有病原血浆通过与血浆成份分离器(37)相连接的有病原血浆排弃管(38)与废弃血浆容器(34)相连接即可排弃有病原血浆，构成双重血浆成份分离回输系统硬件系统，如图9所示；
J.由抗凝剂注射泵和抗凝剂注射器(40)与抗凝剂输注管(41)相联接，抗凝剂输注管(41)与动脉导管(12)相联接，构成抗凝剂维持追加系统，如图2～11所示；
K.由动脉导管(12)的泵管段半盘旋与血泵(13)相连接，之后再与一次性血浆分离器(32)相连接，血浆分离器(32)的静脉端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上有除泡器(18)，静脉导管(17)继延续通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的穿刺针尾管或导管相连接；置换液或血浆或代血浆容器(24)与输液导管(25)相连接，把第二透析液循环泵(6)作为置换液或血浆或代血浆输注泵，输液导管(25)半盘旋通过作为置换液或血浆或代血浆输注泵的第二透析液循环泵(6)后与除泡器上的排气管(19)相连接作为输液或输血浆或者血浆代用品的途径，构成又一种一次性血浆置换的硬件系统，如图10所示；
L.由动脉导管(12)的泵管段半盘旋与血泵(13)相联接，绕行通过血泵(13)之后，与一次膜式血浆分离器(32)的动脉端相连接，一次膜式血浆分离器(32)的静脉端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上有除泡器(18)，静脉导管(17)继延续通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的穿刺针尾管或双腔管相接，从一次膜式血浆分离器(32)分离出来的血浆，由血浆引流管(33)半盘旋绕过第一透析液循环泵(1)与血浆成份分离器(37)的血浆进入端相连接，从血浆成份分离器分(37)离出来的有病原血浆与有病原血浆排弃管(38)相连接，有病原血浆排弃管(38)与废弃血浆收集容器(34)相连接，从血浆成份分离器(37)分离出来的无病血浆，通过与血浆成份分离器(37)相连接的血浆回输管(39)与静脉导管(17)上的除泡器(18)相连的排气管(19)相连接，置换液或血浆或代血浆容器(24)与输液导管(25)相连接，把第二透析液循环泵(6)作为置换液或血浆或代血浆输注泵，输液导管(25)半盘旋通过作为置换液或血浆或代血浆输注泵的第二透析液循环泵(6)后与除泡器上的排气管(19)相连接作为输液或者输血浆或者血浆代用品的途径，构成又一种双重血浆分离置换的硬件系统，如图11所示。
M.由动脉导管(12)的泵管段半盘旋与血泵(13)相连接，半盘旋绕行通过血泵(13)之后，与动脉导管除泡器(14)相连接，除泡器(14)上有排气管(15)，动脉导管(12)继延续向前，与配对滤过透析器(5-2)的动脉端(16)相连接，配对滤过透析器(5-2)的静脉端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上的除泡器(18)上有排气管(19)和静脉压管(20)，静脉导管(17)继向前，绕行通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的内瘘穿刺针尾管或双腔大静脉穿刺管相连接，构成多功能便移式人工肾配对透析滤过系统的体外血液循环系统，由配对滤过透析器(5-2)的滤过液排出孔(4c)排出的滤过液，通过滤过液收集管(4d)引流至滤过液收集袋(4e)中，滤过液收集袋(4e)悬挂于重量传感器(22-2)上，重量传感器(22-2)与计算机及显示器(42)以电缆线相连接，收集、计算和显示滤过液量，并反馈调节置换液或血浆或代血浆输注泵(26)的转速，按需要进行动态输注，如图12所示。
本发明多功能便移人工肾还可以是这样实现的，其特征还在于A.多功能便移式人工肾的透析液循环、加温、衡温、容量监控系统的工作程序是A-1把透析液容器(8)置于称量平台加温衡温板(9)上，把透析液引出管(2)和透析液引入管(7)分别插入透析液容器(8)中，开动第一透析液循环泵(1)和第二透析液循环泵(6)，透析液经过透析液循环管(3a)送达透析器或滤过器(5-1)的透析液孔(4a)，透析液经过透析器或滤过器(5-1)到达其另一端透析液孔(4b)，经过透析液循环管(3b)，通过第二透析液循环泵(6)，经透析液引入管(7)把透析液引入透析液容器(8)中；A-2超滤程序是根据预设定的超滤量，由计算机及显示器(42)自动调整第二透析液泵(6)与第一透析液泵(1)的转速差来实现超滤，采用一克为单位的重量传感器，实现对跨膜压(Trans-membrane pressure，TMP)的动态调整，从而调整单位时间内的超滤量，由称量平台加温衡温板(9)把所称的重量连续不断地反馈到计算机(42)，动态修正超滤量，直至达到单位时间内的设置量，在治疗中若出现意外的在透析液容器(8)上加压或减压误操作，设定忽略程序予以排除干扰；A-3加温衡温的程序是根据室内环境温度，预先设置加温衡温板(9)的温度，并显示在温度预设显示器(11)和机算机屏幕(42)上，通过加温衡温板(9)把温度间接传递到透析液容器(8)中，达到控制、维持透析液容器(8)中透析液的温度；B.多功能便移式人工肾的补液、输液、输血浆或血浆代用品的工作程序是B-1把置换液、或者血浆或血浆代用品(24)悬挂于置换液挂钩(23)上，输液导管(25)的一端与置换液、或者血浆或血浆代用品(24)相衔接，另一端与动脉导管(12)上的输液短管相连接，或与静脉导管(17)为一体的除泡器(18)上的排气管(19)相连接，进行前稀释或者后稀释法补液，或者补充血浆、血浆代用品等；B-2把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)放置于重量监测平台(27)上，把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)与输液导管(29)相连接，输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)与动脉导管(12)相连接，构成多功能便移式人工肾的连续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种前稀释法补液系统；B-3把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)放置于重量监测平台(27)上，把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)的连接管与输液导管(29)相衔接，输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管(17)为一体的除泡器(18)上的排气管(19)相连接，进行后稀释法补液、输血浆等。
本发明多功能便移人工肾还可以是这样实现的，其特征还在于多功能便移式人工肾的软件工作程序是电脑及控制面板(42)启动开始工作后，即处于应激工作状态，当把透析液容器(8)放置于称重加温平台(9)上后，计算机即称出透析液容器(8)的重量，当开始透析治疗后，第一透析液循环泵(1)开动，通过透析液泵引出管(2)把透析液引出，经过透析器或滤过器(5-1)，被第二透析液循环泵(6)抽引送回透析液容器(8)，当需要增加超滤时，第二透析液循环泵(6)按照计算信息值增速，当需要减少超滤时，第二透析液循环泵(6)按照计算信息值减速；当意外在称重加温平台(9)上增、减重量时，设计的忽略程序即予忽略不计；从第一透析液循环泵(1)引出的透析液，依导管引至电导率传感器并与计算机相接，以提示透析液的传导率；依据透析液的实际温度为准，设定透析液的温度，当透析液温度低于生理需要温度，称重加温平台(9)即开启加温；当透析液温度达到所需的生理温度，称重加温平台(9)即停止加温；一次透析治疗结果后，设定消毒透析液循环管的时间为0～60分钟，当消毒的时间到，第一透析液循环泵(1)和第二透析液循环泵(6)即自动停止；当进行透析液循环管消毒后清洗时，用透析液容器(8)装5000～10000ml反渗水或蒸溜水，把透析液泵引出管(2)插入到反渗水或蒸溜水中，把透析液引入管(7)插入另一透析液容器中，开动透析液泵(1)和(6)，使反渗水或蒸溜水从透析液容器(8)流入另一透析液容器，当透析液容器(8)中的清洗液(反渗水或蒸溜水)重量大于200g(200ml)时，清洗继续进行，当清洗液重量小于200g(200ml)时，血透机即自动关机，如图13所示。
下面结合附图对本发明作进一步描述
图1中的1-为第一透析液循环泵，2-透析液泵引出管半盘旋通过1-第一透析液循环泵，与3a-透析液循环管相连接，3a-透析液循环管与4a-透析器或滤过器(5-1)的透析液孔相连接，4b-透析液孔也是透析器或滤过器(5-1)的一部分，4b-透析液孔与3b-透析液循环管相连接，3b-透析液循环管半盘旋通过6-第二透析液循环泵与7-透析液引入管相连接，8-透析液容器置于9-称量平台加温衡温板上，10-透析液容器测温仪探头或液温表插入透析液容器(8)中，11-温度预设显示器其电缆线与称量平台加温衡温板(9)和计算机及显示屏(42)相连接，构成多功能便移式人工肾的透析液循环、加温、衡温、容量监测、容量监控系统；
图2中的12-为动脉导管，与13-血泵以盘旋在泵壳内的形式相连接，14-动脉导管除泡器与12-动脉导管为一体，15-动脉导管排气管与14-除泡器相连接，16-透析器或滤过器(5)的动脉端与12-动脉导管相连接，17-静脉导管与5-透析器或滤过器的另一端相连接，18-静脉导管除泡器是17-静脉导管上的一部分，19-静脉导管排气管和20-静脉压监测管与18-静脉导管除泡器相连接，21-阻流器或自动电动夹，17-静脉导管半盘旋绕过21-阻流器或自动电动夹后，与患者身上的内瘘针尾管或双腔血透管相连接，构成多功能便移式人工肾的血液循环系统；
图3中的22-1-为重量传感器与23-置换液挂钩相连接，23-置换液挂钩与24-置换液或血浆或代血浆容器相连接，24-置换液或血浆或代血浆容器与25-输液导管相连接，25-输液导管与26-置换液或血浆或代血浆输注泵以半盘旋形式盘旋于泵壳内相连接，25-输液导管通过26-置换液或血浆或代血浆输注泵后，与12-动脉导管相连接，构成多功能便移式人工肾连续肾脏替代疗法(CRRT)的前稀释法补液系统；
图4中的25-为输液导管半盘旋绕过26-置换液或血浆或代血浆输注泵，18-静脉导管除泡器上的19-排气管相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的后稀释法补液系统；
图5中的27-为重量监测平台，与28-置换液或血浆或代血浆大型容器以放置的方式相连接，28-置换液或血浆或代血浆大型容器与29-置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管相连接，29-置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管延续向前，半盘旋绕过26-置换液或血浆或代血浆输注泵，与12-动脉导管相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种前稀释法补液系统；
图6中的29-置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管，半盘旋通过26-置换液或血浆或代血浆输注泵后，与17-静脉导管和18-除泡器为一体上的19排气管相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种后稀释法补液系统；
图7中的30-联接管一端与5-透析器或滤过器相联接，另一端与31-灌流器的动脉端相联接，31-灌流器的静脉端与17-静脉导管相联接，即构成血液透析灌流系统的硬件结构系统；
图8-中的32-一次性膜式血浆分离器与33-血浆引流管相连接，33-血浆引流管插入34-血浆引流容器中，同时有35-排气管插入34-血浆引流容器中，34-血浆引流容器置于9-称重平台加温衡温板上，24-置换液或血浆或代血浆容器悬挂于23-置换液挂钩上，25-输液导管的一端与24-置换液或血浆或代血浆容器相连接，另一端盘旋通过26-置换液或血浆或代血浆输注泵后，与18-静脉导管除泡器上的19-排气管相连接，构成一次性膜式血浆分离置换治疗硬件系统；
图9-中的12-动脉导管半盘旋与13-血泵相连接，通过13-血泵后，再与32-一次性膜式血浆分离器相连接，32-一次性膜式血浆分离器下端的血浆排出孔与33-血浆引流管相连接，33-血浆引流管继向前与36-血浆衡温器相连接，通过36-血浆衡温器后，半盘旋通过26-置换液或血浆或代血浆输注泵，与37-血浆成份分离器相连接，经37-血浆成份分离器分离出来的健康血浆通过39-血浆回输管与19-排气管相连接，即可回输健康血浆，从37-血浆成份分离器分离出来的有病原血浆，通过与37-血浆成份分离器相连的38-有病原血浆排弃管与34-废弃血浆容器相连接，35-排气管插入34-废弃血浆容器中，即可排弃有病原血浆，构成双重血浆成份分离回输系统；
图2～12中的40-抗凝剂注射泵和抗凝剂注射器与41-抗凝剂输注管相联接，41-抗凝剂输注管与12-动脉导管相联接，构成抗凝剂维持追加系统；
图10中的12-动脉导管的泵管段半盘旋与13-血泵的泵壳内壁相联接，之后再与32-一次性血浆分离器相连接，32-一次性血浆分离器的静脉端与17-静脉导管相连接，17-静脉导管上有18-除泡器，17-静脉导管继续延续通过21-阻流器或电动夹之后，与患者身上的穿刺针尾管或导管相连接；24-置换液或血浆或代血浆容器与25-输液导管相连接，把6-第二透析液循环泵作为置换液或血浆输注泵，25-输液导管半盘旋通过作为置换液或血浆或代血浆输注泵的6-第二透析液循环泵后，与19-除泡器上的排气管相连接，作为输液或输血浆或血浆代用品的途径；32-一次性血浆分离器的血浆排出孔与33-血浆引流管相连接，33-血浆引流管与34-有病原血浆收集容器相连接，在34-有病原血浆收集容器上，有35-排气管，构成又一种一次性血浆置换的硬件系统；
图11中的12-动脉导管的泵管段半盘旋与13-血泵相联接，绕行通过13-血泵之后，与32-一次性膜式血浆分离器的动脉端相连接，32-一次性膜式血浆分离器的静脉端与17-静脉导管相连接，17-静脉导管上有18-除泡器，17-静脉导管继续延续通过21-阻流器或自动电动夹之后，与患者身上的穿刺针尾管或双腔管相接，从32-一次性膜式血浆分离器分离出来的血浆，由33-血浆引流管半盘旋通过1-第一透析液循环泵，与37-血浆成份分离器的血浆进入端相连接，从37-血浆成份分离器分离出来的有病原血浆与38-有病原血浆排弃管相连接，38-有病原血浆排弃管与34-废弃血浆收集容器相连接，从37-血浆成份分离器分离出来的无病原血浆，通过与37-血浆成份分离器相连的39-血浆回输管与17-静脉导管上的18-除泡器相连的19-排气管相连接，24-置换液或血浆或代血浆容器与25-输液导管相连接，把6-第二透析液循环泵作为置换液或血浆或代血浆输注泵，25-输液导管半盘旋通过作为置换液或血浆或代血浆输注泵的6-第二透析液循环泵后，与18-除泡器上的19-排气管相连接，作为输液或者输血浆或者血浆代用品的途径，构成又一种双重血浆分离置换的硬件系统。
图12中的12-动脉导管的泵管段半盘旋与13-血泵相连接，半盘旋绕过13-血泵之后，与14-动脉导管除泡器相连接，14-动脉导管除泡器上有15-排气管，12-动脉导管继续向前，与5-2-配对滤过透析器的16-动脉端相连接，5-2-配对滤过透析器的静脉端与17-静脉导管相连接，17-静脉导管上有18-除泡器和19-排气管及20-静脉压管，17-静脉导管继续向前，绕行通过21-阻流器或自动电动夹之后，与患者身上的内瘘穿刺针尾管或双腔大静脉穿刺管相连接，构成多功能便移式人工肾配对滤过透析系统的体外血液循环系统，由5-2-配对滤过透析器的4c-滤过液排出孔排出的滤过液，通过4d-滤过液收集管引流至4e-滤过液收集袋中，4e-滤过液收集袋悬挂于22-2-重量传感器上，22-2-重量传感器与42-计算机及显示器以电缆线相连接，收集、计算和显示滤过液量，并反馈调节26-置换液或血浆或代血浆输注泵的转速，按需要进行动态输注；5-2-配对滤过透析器的4a-透析液孔和4b-透析液孔，分别与3a-透析液循环管和3b-透析液循环管相连接；
本发明与现有背景技术比较所具有的积极效果在于1、降低了初开展血液净化工作的投资额度，有利于医疗机构、尤其是基层医疗机构开展血液净化工作的难度；2、降低了血液净化技术的复杂程度，使更多的医务人员、尤其是基层医务人员容易掌握血液净化设备的操作使用；3、本技术装备的推广使用，有利于节约水资源、对实现循环经济、保护环境有利；4、本技术装备的推广使用，有利于加速我国血液净化事业的发展；5、本技术装备的推广，有利于开展床旁救治工作，急、危重症患者的救治；6、由于使用了对透析液循环系统的复杂技术简单化设计，使本技术装备的透析液循环系统性能稳定可靠；7、由于不依赖水源、故本技术比传统的血液透析机适应性更强；8、本装置不依赖水源及水处理装置，对治疗场所要求减低，可作为平战结合的血液净化装备；9、本技术装备兼有血液透析、血浆置换、CRRT三种设备的功能，能作为一机三用，即具备一台机器顶三台血液净化机的功能，故购买一台本机，即可完成三台血液净化机的作用，是目前国内外所有以体外血液循环进行血液净化的设备都不具备的。
图13是本发明多功能便移式人工肾的软件工作程序示意图。
实施例按照图1～图12所示，准备的主要部件包括(1)血泵1个(包括微电机、泵壳、泵头及所属配件)；(2)透析液泵2个(包括微电机、泵壳、泵头及所属配件)；(3)输液、输血浆泵1个(包括微电机、泵壳、泵头及所属配件)；(4)计算机一台(专用单片机)；(5)液晶银屏一个(尺寸大小与整机体壳相匹配)；(6)整机体壳一座；(7)肝素推注泵一以台；(8)电子夹或阻流器一个；(9)超声波空气传感器一个；(10)电子称称重系统一个；(11)电子加热器一台；(12)金属传热板一张；(13)万向脚轮四只；(14)透析液金属容器两个；(15)透析液循环管两套；(16)透析器握持器一个；(17)透析器握持器及输液支架一个；(18)输液挂钩重量传感器一个；(19)输液平台重量传感器一个；(20)各部连接所需的电线、电缆线、锣钉、锣帽、夹具、固定器、电子元器件等。按照工作程序软件要求，设计软件运行系统。装配整机后，调试、完成运行证明稳定可靠后即可完成制造。
权利要求
1、多功能便移式人工肾，其特征在于A.由第一透析液循环泵(1)通过透析液泵引出管(2)与透析液循环管(3a)相连接，透析液循环管(3a)与透析器或滤过器(5-1)的透析液孔(4a)相连接，透析器或滤过器(5-1)的透析液孔(4a)是透析器或滤过器(5-1)的一部分，透析器或滤过器(5-1)的透析液孔(4b)也是透析器或滤过器(5-1)的一部分与透析液循环管(3b)相连接，透析液循环管(3b)与第二透析液循环泵(6)相连接，通过与透析液引入管(7)与透析液容器(8)相连接，透析液容器(8)置于称量平台加温衡温板(9)上，透析液容器测温仪探头或液温表(10)插入透析液容器(8)中，温度预设显示器(11)的电缆线与称量平台加温衡温板(9)和计算机及显示屏(42)相连接，预定、调节称量平台加温衡温板(9)的温度，容量监控，构成多功能便移式人工肾的透析液循环、加温、衡温、容量监控系统；B.通过动脉导管(12)与血泵(13)以半盘旋在泵壳内的形式相连接，动脉导管(12)上有除泡器(14)，在除泡器(14)上有排气管(15)，动脉导管(12)与透析器或滤过器(5-1)的动脉端(16)相连接，透析器或滤过器(5-1)的另一端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上有除泡器(18)，在除泡器(18)上有与其相连的排气管(19)和静脉压监测管(20)，静脉导管上的除泡器(18)之后继续延长，半盘旋与阻流器或自动电动夹(21)相连接，静脉导管(17)通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的内瘘穿刺针尾管或双腔大静脉穿刺管相连接，构成多功能便移式人工肾的体外血液循环系统；C.由重量传感器(22-1)与置换液挂钩(23)相连接，置换液挂钩(23)与置换液或血浆或代血浆容器(24)相连接，置换液或血浆或代血浆容器(24)与输液导管(25)相连接，输液管(25)与置换液或血浆或代血浆输注泵(26)相连接，输液导管(25)半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后，与动脉导管(12)相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的前稀释法补液系统；D.输液导管(25)半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管除泡器(18)上的排气管(19)相连接，即构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的后稀释法补液系统；E.由重量监测平台(27)与置换液或血浆或代血浆大型容器(28)以放置的方式相连接，置换液或血浆或代血浆大型容器(28)与置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管(29)相连接，置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)与动脉导管(12)相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种前稀释法补液系统；E.由置换液或血浆或代血浆大型容器相连接的输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管(17)上的除泡器(18)相连的排气管(19)相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种后稀释法补液系统；G.由联接管(30)一端与透析器或滤过器(5-1)相联接，另一端与灌流器(31)的动脉端相联接，灌流器(31)的静脉端与静脉导管(17)相联接，即构成血液透析灌流系统的结构；H.由一次性膜式血浆分离器(32)与血液引流管(33)相连接，血浆引流管(33)插入血浆引流容器(34)中，同时有排气管(35)插入血浆引流容器(34)中，血浆引流容器(34)置于称量平台加温衡温板(9)上，置换液或血浆或代血浆容器(24)悬挂于置换液挂钩(23)上，输液导管(25)的一端与置换液或血浆或代血浆容器(24)相连接，另一端半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管除泡器(18)上的排气管(19)相连接，构成一次性血浆分离置换治疗硬件系统；I.由动脉导管(12)半盘旋与血泵(13)相连接，通过血泵(13)后再与一次性膜式血浆分离器(32)相连接，一次性膜式血浆分离器(32)下端的血浆排出孔与血浆引流管(33)相连接，血浆引流管(33)继向前与血浆衡温器(36)相连接，通过血浆衡温器(36)后，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)与血浆成份分离器(37)相连接，经血浆成份分离器(37)分离出来的健康血浆通过血浆回输管(39)与排气管(19)相连接即可回输健康血浆，从血浆成份分离器(37)分离出来的有病原血浆通过与血浆成份分离器(37)相连接的有病原血浆排弃管(38)与废弃血浆容器(34)相连接即可排弃有病原血浆，构成双重血浆成份分离回输硬件系统；J.由抗凝剂注射泵和抗凝剂注射器(40)与抗凝剂输注管(41)相联接，抗凝剂输注管(41)与动脉导管(12)相联接，构成抗凝剂维持追加系统；K.由动脉导管(12)的泵管段半盘旋与血泵(13)相连接，之后再与一次性血浆分离器(32)相连接，膜式血浆分离器(32)的静脉端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上有除泡器(18)，静脉导管继延续通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的穿刺针尾管或导管相连接；置换液或血浆或代血浆容器(24)与输液导管(25)相连接，把第二透析液循环泵(6)作为置换液或血浆或代血浆输注泵，输液导管(25)半盘旋通过作为置换液或血浆或代血浆输注泵的第二透析液循环泵(6)后与除泡器上的排气管(19)相连接作为输液或输血浆或者血浆代用品的途径，膜式血浆分离器(32)的血浆排出孔与血浆引流管(33)相连接，血浆引流管(33)与血浆收集容器(34)相连接，血浆收集容器(34)上有排气管(35)，构成又一种一次性血浆置换的硬件系统；L.由动脉导管(12)的泵管段半盘旋与血泵(13)相联接，半盘旋绕行通过血泵(13)之后，与一次性膜式血浆分离器(32)的动脉端相连接，一次性膜式血浆分离器(32)的静脉端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上有除泡器(18)，静脉导管(17)继延续通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的穿刺针尾管或双腔管相接；从一次性膜式血浆分离器(32)分离出来的血浆，由血浆引流管(33)半盘旋绕行通过作为血浆循环泵的第一透析液循环泵(1)与血浆成份分离器(37)的血浆进入端相连接，从血浆成份分离器分(37)分离出来的有病原血浆与有病原血浆排弃管(38)相连接，有病原血浆排弃管(38)与废弃血浆收集容器(34)相连接；从血浆成份分离器(37)分离出来的无病原血浆，通过与血浆成份分离器(37)相连接的血浆回输管(39)与静脉导管(17)上的除泡器(18)相连的排气管(19)相连接，置换液或血浆或代血浆容器(24)与输液导管(25)相连接，把第二透析液循环泵(6)作为置换液或血浆或代血浆输注泵，输液导管(25)半盘旋通过作为置换液或血浆或代血浆输注泵的第二透析液循环泵(6)后与除泡器上的排气管(19)相连接作为输液或者输血浆或者血浆代用品的途径，构成又一种双重血浆分离置换的硬件系统；M.由动脉导管(12)的泵管段半盘旋与血泵(13)相连接，半盘旋绕行通过血泵(13)之后，与动脉导管除泡器(14)相连接，除泡器(14)上有排气管(15)，动脉导管(12)继延续向前，与配对滤过透析器(5-2)的动脉端(16)相连接，配对滤过透析器(5-2)的静脉端与静脉导管(17)相连接，静脉导管(17)上的除泡器(18)上有排气管(19)和静脉压管(20)，静脉导管(17)继向前，绕行通过阻流器或自动电动夹(21)之后，与患者身上的内瘘穿刺针尾管或双腔大静脉穿刺管相连接，构成多功能便移式人工肾配对透析滤过系统的体外血液循环系统，由配对滤过透析器(5-2)的滤过液排出孔(4c)排出的滤过液，通过滤过液收集管(4d)引流至滤过液收集袋(4e)中，滤过液收集袋(4e)悬挂于重量传感器(22-2)上，重量传感器(22-2)与计算机及显示器(42)以电缆线相连接，收集、计算和显示滤过液量，并反馈调节置换液或血浆或代血浆输注泵(26)的转速，按需要进行动态输注；
2、根据权利要求1所描述的多功能便移式人工肾，其特征还在于A.多功能便移式人工肾的透析液循环、加温、衡温、容量监控系统的工作程序是A-1把透析液容器(8)置于称量平台加温衡温板(9)上，把透析液引出管(2)和透析液引入管(7)分别插入透析液容器(8)中，开动第一透析液循环泵(1)和第二透析液循环泵(6)，透析液经过透析液循环管(3a)送达透析器或滤过器(5)的透析液孔(4a)，透析液经过透析器或滤过器(5-1)到达其另一端透析液孔(4b)，经过透析液循环管(3b)，通过第二透析液循环泵(6)，经透析液引入管(7)把透析液引入透析液容器(8)中；A-2超滤程序是根据预设定的超滤量，由计算机及显示器(42)自动调整第二透析液泵(6)与第一透析液泵(1)的转速差来实现超滤，采用一克为单位的重量传感器，动态调整单位时间内的超滤量，由称量平台加温衡温板(9)把所称的重量连续不断地反馈到计算机及显示器(42)，动态修正超滤量，直至达到单位时间内的设置量，在治疗中若出现意外在透析液容器(8)上加压或减压动作，设定忽略程序予以排除干扰；A-3加温衡温的程序是根据室内环境温度，预先设置加温衡温板(9)的温度，并显示在温度预设显示器(11)和机算机屏幕(42)上，通过加温衡温板(9)把温度间接传递到透析液容器(8)，达到控制、维持透析液容器(8)中透析液的温度；B.多功能便移式人工肾的补液、输液、输血浆或血浆代用品的工作程序是B-1把置换液、或者血浆或血浆代用品(24)悬挂于置换液挂钩(23)上，输液导管(25)的一端与置换液、或者血浆或血浆代用品(24)相衔接，另一端与动脉导管(12)上的输液短管相连接，或与静脉导管(17)为一体的除泡器(18)上的排气管(19)相连接，进行前稀释或者后稀释法补液，或者补充血浆、血浆代用品等；B-2把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)放置于重量监测平台(27)上，把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)与输液导管(29)相连接，输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)与动脉导管(12)相连接，构成多功能便移式人工肾的持续肾脏替代疗法(CRRT)的另一种前稀释法补液系统；B-3把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)放置于重量监测平台(27)上，把置换液或血浆或代血浆大型容器(28)的连接管与输液导管(29)相衔接，输液导管(29)延续向前，半盘旋通过置换液或血浆或代血浆输注泵(26)后与静脉导管(17)为一体的除泡器(18)上的排气管(19)相连接，进行后稀释法补液、输血浆等；C.多功能便移式人工肾配对滤过透析系统的工作程序是把配对滤过透析器(5-2)的滤过液收集管(4d)与滤过液孔(4c)相联接，把滤过液收集袋(4e)悬挂于重量传感器(22-2)的挂钩上，计算机及显示器(42)根据重量传感器(22-2)所反馈的滤过液重量增加数据和重量传感器(22-1)所反馈的置换液重量减少数据，动态调整置换液或血浆或代血浆输注泵(26)的转速，按需要进行动态输注；
3、根据权利要求1所描述的多功能便移式人工肾，其特征还在于多功能便移式人工肾的软件工作程序是电脑及控制面板(42)启动开始工作后，即处于应激工作状态，当把透析液容器(8)放置于称重加温平台(9)上后，计算机即称出透析液容器(8)的重量，当开始透析治疗后，第一透析液循环泵(1)开动，通过透析液泵引出管(2)把透析液引出，经过透析器或滤过器(5-1)，被第二透析液循环泵(6)抽引送回透析液容器(8)，当需要增加超滤时，第二透析液循环泵(6)按照计算信息值增速，当需要减少超滤时，第二透析液循环泵(6)按照计算信息值减速；当意外在称重加温平台(9)上增、减重量时，设计的忽略程序即予忽略不计；从第一透析液循环泵(1)引出的透析液，依导管引流至电导率传感器并以导线与计算机相接，以提示透析液的传导率；依据透析液的实际温度为准，设定透析液的温度，当透析液温度低于生理需要温度，称重加温平台(9)即开启加温；当透析液温度达到所需的生理温度，称重加温平台(9)即停止加温；一次透析治疗结果后，设定消毒透析液循环管的时间为0～60分钟，当消毒的时间到，第一透析液循环泵(1)和第二透析液循环泵(6)即自动停止；当进行透析液循环管消毒后清洗时，用透析液容器(8)装5000～10000ml反渗水或蒸溜水，把透析液泵引出管(2)插入到反渗水或蒸溜水中，把透析液引入管(7)插入另一透析液容器中，开动透析液泵(1)和(6)，使反渗水或蒸溜水从透析液容器(8)流入另一透析液容器，当透析液容器(8)中的清洗液(反渗水或蒸溜水)重量大于200g(200ml)时，清洗继续进行，当清洗液重量小于200g(200ml)时，电脑(42)启动多功能便移式人工肾自动关机；重量传感器(22-1；22-2)分别连续监测着置换液或血浆或代血浆容器(24)和滤过液收集袋(4e)，通过计算机及显示器(42)的计算监控，根据置换液或血浆或代血浆容器(24)重量变轻的数据和滤过液收集袋(4e)重量变重的数据变化，连续调节置换液或血浆或代血浆输注泵(26)的转速，动态控制输液或血浆或代血浆的速度。
全文摘要
多功能便移式人工肾是适用于救治急、慢性肾衰，多器官功能不全或衰竭伴肾衰，重症胰腺炎，痛风，药物或毒物中毒的血液净化设备；能做常规血液透析、血浆置换和CRRT及配对滤过透析。本发明减化了透析液供给系统，能进行精确的容量监控，无醋酸透析，不依赖水源，能灵活应用。本发明由体外血液循环监控系统，透析液循环监控系统和置换液及血浆补充系统构成，适合各级医疗机构使用。本发明设计简化，制造容易，有大规模市场前景。
文档编号A61M1/14GK1879901SQ200610070809
公开日2006年12月20日 申请日期2006年3月11日 优先权日2005年3月24日
发明者彭罗民 申请人:彭罗民, 程玉云, 彭程