专利名称：提高免疫用电疗仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及电疗仪(电治疗器)的改进，通过在患者体内产生负离子或还原性离子有效改善免疫力。
背景技术：
近年来，由于负离子或还原性离子对人体的影响方面的实例日益增多，不仅在保健方面，其治疗上的效果也逐渐明朗化。尤其是由于通过利用还原性离子的作用效果提高人体本来具有的免疫力及自然治愈力即可望更有效地治疗，因而开发出具有还原性离子发生功能的电疗仪。
特许文献1中即公示出具有还原性离子释放功能的电疗仪。特许文献1中公示的电疗仪是通过用设有多个孔洞的垫片构成为了进行电位治疗而配置的治疗电极，在治疗电极的内部安装针电极和与之相向的弯曲的板电极，使之产生电晕放电的，通过将电极垫片相对于接地置于高电位，实施电位治疗的同时，可将治疗电极内产生的还原性离子从垫片上设置的多个孔洞穿过皮肤提供给患者。
此种电位治疗器虽要求其大量产生还原性离子，但即便使用电晕放电不问青红皂白地大量产生还原性离子也未必有治疗效果。
要想将还原性离子效应实际提供给生命体，关键问题是如何使电位治疗器中产生的电子或电荷有效纳入生命体之中。
要想将还原性离子提供给生命体，关键问题是产生的还原性离子的性质，最好使之与自然界的空气里产生的负簇离子具有同样的迁移率。迁移率是指电场中的离子的速度，是表示还原性离子的运动程度的，如果迁移率大，则易与其它物质发生化学反应，在空气中也易产生还原及碱作用。由簇离子构成的还原性离子一般可认为其迁移率越大对生命体内的酸性化、氧化的抑制效果越大。
要想人工产生具有大的迁移率的还原性离子，与其使电子或电荷等量释放，不如使电荷在一定程度上滞留之后再一举释放更有效。而且经观察证实使用该间歇释放方法在空气中使之产生的还原性离子即使在停止放电之后仍可长时间存活，寿命相当长。此外还证明使用可望在空气中有效产生还原性离子的机理，通过将该产生电场直接作用于生命体，在体液中显现还原性离子效应，可治疗或带来体质的改善。
还原性离子的效用见于本申请人先前公示的特许文献2及特许文献3之中。特许文献2中公示的发明是一种电位治疗器，其特征在于使用了通过填充含有规定水分的轻石块所形成的波形整形器；此外，特许文献3中公示的发明也是一种电位治疗器，其特征在于使用了通过填充无机绝缘物粉体和规定量的水分所形成的波形整形器。
使用的波形整形器是通过给两个端子间施加高压，以大体固定的周期使电流流过的电气元件。但由于即使在因绝缘破坏引起的通电时电极间的阻值也很大，因而所流过的电流不大。
将与此种波形整形器上连接的电极放到血液流动快的手掌两边，一施加产生的特定波形的电流，即显示出因血流内的免疫细胞增加，自然治愈力得到增强而提高了治疗效果。
而施加给患者的电压并不是恒定电压，而是在规定的电位上重迭了微小脉动的波形，由于对于治疗而言该脉动波形很重要，因而公示的治疗器不如称之为电疗仪更为恰当。
由此可知，要想使这些电疗仪发挥高效需有一种恰当的通电电流图形。
公示的电疗仪可通过控制输出电压调整治疗电流。但由于在一次需要几十分钟的治疗期间，因出汗电极的电阻下降等患者的治疗环境发生变化，即使施加相同的电压，电流也会改变，因而辅助者若不频繁调整电压，即无法保持目标电流。
(特许文献1)特开2001-309987号公报
(特许文献2)特开2005-046771号公报(特许文献3)特开2005-296441号公报发明内容本发明的目的是提供一种电疗仪，其配置有用来将提供给电极的电压波形整形为负离子或还原性离子的发生效率好的波形的特殊的波形整形器，治疗期间的操作简便。
为实现上述目的，本发明的电疗仪，其特征在于该电疗仪通过在直流高负压发生器和导子极板一侧的输出端子之间串联设置填充了轻石块或无机绝缘物粉体和规定量的水分的波形整形器，经由该波形整形器将该直流负压发生器输出的输出电压提供给该导子极板一侧的输出端子；其配置了测定治疗电流的电流传感器、使输出电压按照规定程序变化的程序控制器；程序控制器在从治疗开始到经过规定的驯化时间之前施加一定电压，经过了该驯化时间时，若治疗电流偏离设定的管理电流范围，则通过调整波形整形器的输入电压，使治疗电流逐渐靠近管理电流范围，并在治疗电流达到管理电流范围内之后，在管理电流范围内渐变，来调整此后的治疗期间的输出电压。
为了使还原性离子更容易作用于人体，与其直接使用高压电路的负电位施加固定的电场持续性提供电荷，倒不如反复使电荷在电极上一度滞留之后一举释放更能获得好的结果。
本发明的电疗仪是对特许文献2以及特许文献3中公示的，配置了使还原性离子更有效产生的结构简单的波形整形器的电位治疗器的改进型。
本发明中使用的波形整形器是通过在一对电极板之间填充及密封轻石块或无机绝缘物粉体和规定量的水分后形成的电容器，设定为略带导电性。采用此法构成的波形整形器若在两个电极板间施加高压、电荷即按静电容量积累，但一旦超出耐压，即产生所谓绝缘破坏，电荷在电极板之间流动，产生电流。由于放电，电极板之间的电压一下降，即恢复绝缘性，再次进行蓄电，电极间的电位差一达到规定电压即再次产生绝缘破坏而通电。
该波形整形器通过给两个端子之间施加高压，成为以大体固定的周期使电流流过的电气元件。但即使在因绝缘破坏引起的通电时间内，由于电极间的阻值大，因而所流过的电流小。
此外，若使由本发明的电疗仪产生的高压电场上间歇性重迭了电流的电气波形经由导子极板作用于生命体，则由于在生命体内产生了还原性离子，促进了体内的碱性化与还原作用，有力支持了患部的治疗，因而有利于促进治疗及提高健康水平。
此外，现用的电疗仪中施加的负电位设定为越大越好，施加的是-9kV左右的电位，但若使用公示的波形整形器，从电极释放的电子生成的簇离子呈现良好还原性范围下降到-3kV左右，成为极易操作的装置。
在将电疗仪用于生命体的情况下，由于最好对生命体的侵袭性小，因而与人体接触的导子极板采用在金属电极板上覆盖绝缘橡胶和导电橡胶重迭的结构，限制其流过的电流最大不得超过10μA，以确保人体的安全。
本发明的发明者等已公示的电疗仪是通过在体液内生成大量的还原离子诱导免疫细胞的活化的，因而通过用于慢性病毒感染症患者，可通过使免疫活化使体内的病毒量减少，从而获得缓解症状的效果。此外，对于人类免疫缺陷病毒(HIV)慢性感染症患者，也显示出免疫活化效果，可使生命体内的HIV量减少。
本发明人等使用公示的电疗仪一直至力于开发以加强对抗感染症等的免疫反应为基本功能的更有效的治疗方法。
在其过程中，通过调查电疗仪的治疗电流和与提高免疫有关指标的改善程度的关系，找到一个可望提高免疫效果的治疗电流范围。
本发明的电疗仪由于配置了将治疗电流引导到该电流范围并停留在该范围内的程序控制器，因而可应对患者、环境以及治疗过程的环境变化等，不必操作人员操作，即可自动调整到最佳治疗条件，可进一步增加免疫提高效果。
本发明的电疗仪虽然是打算利用攻击肿瘤细胞、病毒感染细胞的免疫反应机理的装置，但对免疫机理也有相当的了解。
所谓免疫机理是指一旦发现识别为“非已(不属于自体)”的分子及病原即加以消灭的系统，对生命体内本来具有的组织则没有反应。例如癌的免疫疗法中的大多数就是将癌与正常组织相比较之后使之识别外来物的尝试，是使较之癌的发育相对较弱的免疫反应得以加强的尝试。
对癌的防御机理可做如下解释显现在细胞膜表面的癌抗原蛋白被改造为抗原提呈细胞(APC)，在APC内部加工之后，与APC的MHC(主要组织相容性遗传因子复合体)II类抗原一道显现于细胞表面。作为淋巴细胞的抗肿瘤CD4+T前导细胞识别该癌抗原肽。此外，CD4+T前导细胞通过APC释放出的白介素12(IL-12)被优先引导到辅助T细胞1(Th1)。由于自然杀伤(NK)细胞、LAK(淋巴因子激活的杀伤细胞)细胞可被活化的Th1释放出的IL-2、以及其它的细胞因子活化，由于它们与癌抗原蛋白的共同存在，细胞毒性T淋巴细胞(CTL)被活化，释放出穿孔素(perforin)、NO、FasL，使癌细胞致死。
由于在免疫之中巨噬细胞，LAK细胞、NK细胞、CTL细胞直接攻击肿瘤细胞及病毒感染细胞，因而其数量越多，活性越高免疫性也越高。
因此，可通过测定这些细胞等的活性定量性评估治疗效果。
为此，我们将可从受试者的血液中直接分析及定量解析的淋巴细胞数量、CD4T淋巴细胞数量、NK细胞亚群数量、NK细胞活性、细胞毒性T细胞数量(CTL)等作为指标测定了电疗仪的效果。
当给治疗受试者使用电疗仪时，用与直流高负压发生器的接地线连接的对极板和与波形整形器的输出连接的导子极板夹持治疗受试者身体的一部分，施加在波形整形器上形成的锯齿形波形的脉动重迭了的高压波形。
高压电位为-6kVDC左右，但由于导子极板是用聚氯乙烯包裹而绝缘化了的，因而治疗电流只有交流成分透过身体。
与导子极板相向，夹持身体部分设置的对极板经由保护电阻与直流高负压发生器的接地电极连接。保护电阻是用来防止因施加高压，意想不到的大电流流入人体的事故的。
在本发明的电疗仪之中，在对极板的导线上设有电流传感器，测定在人体内流动的治疗电流。例如，由于若用100KΩ的电阻，则治疗电流10μA可变换为1V，因而对于计算机上的处理及换算都很方便。也可根据设置在导线上的电阻的端子间电压的测定结果计算出电流。
经调查使用了电疗仪后的细胞免疫功能的改善程度，结果发现有一定的季节性。例如，冬夏免疫功能难以改善，而春秋则免疫功能容易改善。若使电疗仪在同等条件下工作，则治疗电流在冬天下降、夏天增大，春秋则形成中间性电流。
经对众多用例的治疗电流进行研究，结果推断为免疫反应的活化程度并非治疗电流越大越高，而是存在恰当的电流范围。
本发明人等通过检查淋巴细胞数量、NK细胞亚群数量、NK细胞活性、细胞毒性T细胞数量(CTL)等四种免疫反应的指标，试图确认与治疗电流的关系。
治疗期间，由于受试者的体温上升，或导子极板因汗液等逐渐变湿等，治疗电流出现逐渐增加的倾向。此种治疗电流的增加倾向夏天最为明显。
在治疗试验之中，去除治疗期间初期不可能有免疫作用的驯化时间，当驯化时间过后测定治疗电流，当治疗电流过剩时，通过调整使电压逐渐下降。冬天等治疗电流过低的情况下，从治疗到一半时起使电压逐渐上升，以免治疗电流不足。
治疗电流和免疫指标的关系使用20分钟的治疗结束时所达到的电流值来判定。
例如，在给相当数量正常健康人群使用公示的电疗仪，调查最后的治疗电流和治疗前后的指标值差的关连性的例中，大多数情况下在治疗结束时的治疗电流为1.5～5.5μA的范围内上述指标在治疗后改善。此外，多例显示淋巴细胞数量、NK细胞活性、细胞毒性T细胞数量这三个指标处于2.5～3.8μA的范围内时大为改善，NK细胞亚群数量在2.5～3.0μA和3.5～5.5μA两个范围内显示出很高改善率。
但在把治疗期间的治疗电流保持大体固定时，免疫指标并未出现明显改善。
从这些试验结果可知，要想得到良好的治疗效果，需将治疗电流控制在某个恰当范围内，而且最好不要使治疗电流固定，而是使之适当变动。
在本发明的电疗仪之中，程序控制器实施通过调整波形整形器的输入电压来调整治疗期间的输出电压的程序，以便根据治疗电流的测定结果，从治疗开始起施加规定的固定电压，规定的时间过后，若治疗电流偏离了设定的管理电流范围，则使治疗电流逐渐靠近管理电流范围，此外，当治疗电流进入管理电流范围之后，在管理电流范围内逐渐改变，最终达到目标电流。
因此，若采用本发明的电疗仪，即使操作员在治疗期间内不操作装置，也能给患者自动施加最理想的电流图形。
管理电流范围为1.5～4.5μA，最终应达到的目标电流范围为2.0～4.0μA，或更精确一些，最好设定在2.5～3.8μA的范围内。
此外，波形整形器的输入电压可通过调整给波形整形器提供高压电能的直流高负压发生器的输入电压进行调整。波形整形器的输入电压虽是-6kVDC之类的高压，但提供该高压电能的直流高负压发生器输入的只是DC12V之类易处理的低压电能，通过升压后输出。
因此，根据计算机的运算结果调整直流高负压发生器的输入电压从系统上而言极其容易。例如，若将计算机的数字输出模拟化后使直流高负压发生器的输入电压以10mV档(step)改变，则-6kV的波形整形器输出则以105V档改变。
电压调整可通过程序控制每5秒钟增减1个档次。
这样一来与气温等无关，通过将治疗结束时的治疗电流调整为2-4μA，即可将因季节及温度引起的免疫功能的差别减少到很小。
而本发明的电疗仪只要用负电极一侧的导子极板和对极板夹持手掌，施加负电位即可。由于手掌是厚度小，血流大的部位，因而导子极板间的距离很小，电场强度变得很大，通过以强大的力量作用于大量血液可获得很大的效果。而且由于手掌是通常暴露在外的部位，因而可极简单地使用导子极板，患者与医者的负担均小。
还有，建议通过增加对极板，将追加的对极板抵在脚背上治疗。通过将对极板分别使用于手和脚来提高免疫的机理虽尚未搞清，但若从试验来看已明显地观察到免疫作用亢进。
由于本发明的电疗仪适合此种使用方法，因此，可附带有极板电缆，极板电缆包括将连接在与负电极侧的导子极板成对的对极板侧的输出端子上连接的导线分为两股(支)，其一的端部是安在手掌上的对极板垫片，另一支端部是安在脚背上的极板垫片。
(发明效果)通过使用本发明的电疗仪，与使用现用的电疗仪时相比，可通过显著提高生命体内的还原性离子的浓度，排除活性氧，使血液保持碱性，可防止红血球形成叠连，促进血液流动，其结果是可通过增进自然治愈力提高对各种疾病的治疗效果。
尤其是对治疗困难，或对由化疗引起的副作用成问题的人类免疫缺陷病毒感染症，也可望取得大的效果。
图1是表示本发明涉及的第1实施例中的电疗仪的框图。
图2是本实施例的电疗仪中使用的波形整形器的剖面图。
图3是表示本实施例的电疗仪中输出波形例的波形图。
图4将本实施例的电疗仪用于患者时的说明图。
图5是表示针对本实施例的电疗仪，通过试验获得的治疗电流和淋巴细胞数量的变化率的关系的分布图。
图6是表示针对本实施例的电疗仪，通过试验获得的治疗电流和NK细胞亚群数量的变化率的关系的分布图。
图7是表示针对本实施例的电疗仪，通过试验获得的治疗电流和NK细胞活性的变化率的关系的分布图。
图8是表示针对本实施例的电疗仪，通过试验获得的治疗电流和细胞毒性T细胞数量(CTL)的变化率的关系的分布图。
图9是本实施例的电疗仪中的程序控制器的控制逻辑流程图。
图10是模式性表示采用本实施例的电疗仪进行治疗期间的治疗电流的经时变化的曲线图。
图11是表示在脚背上追加了本实施例的电疗仪的对极板时的淋巴细胞数量的变化率与仅手掌时的比较分布图。
图12是表示在脚背上追加了本实施例的电疗仪的对极板时的NK细胞亚群数量的变化率与仅手掌时的比较分布图。
图13是表示在脚背上追加了本实施例的电疗仪的对极板时的NK细胞活性的变化率与仅手掌时的比较分布图。
图14是表示在脚背上追加了本实施例的电疗仪的对极板时的细胞毒性T细胞数量(CTL)的变化率与仅手掌时的比较分布图。
图15是表示在脚背上追加了本实施例的电疗仪的对极板时的CD4T淋巴细胞数量的变化率与仅手掌时的比较分布图。
具体实施例方式
本发明人等正如已公示的那样，发现使用填充了轻石块或无机绝缘物粉体和规定量的水分的特殊波形整形器的电疗仪可使负离子或还原性离子的产生效率提高，强化人体的免疫功能。本发明人等经过进一步的锐意研究，结果达到提供可获得更可靠的治疗效果，操作更加容易的本发明的电疗仪。
下面用实施例详细说明本发明涉及的电疗仪。
图1是本发的第1实施例涉及的电疗仪的框图，图2是本实施例中使用的波形整形器的剖面图，图3是本实施例中的输出波形图，图4是说明治疗时的电极的使用状态的图。
图5到图8是表示使用本实施例的电疗仪的试验中的试验电流和治疗效果的关系的分布图，图5是淋巴细胞数量，图6是NK细胞亚群数量、图7是NK细胞活性、图8是细胞毒性T细胞(CTL)试验前后的变化率与治疗电流对应的分布图。
图9是举例说明程序控制器8实施的控制步骤的逻辑流程图，图10是模式性表示治疗期间内的治疗电流的变化的曲线图。
图11～图15分别表示在脚背上追加了本发明的电疗仪的极板时的淋巴细胞数量、NK细胞亚群数量、NK细胞活性、细胞毒性T细胞数量(CTL)、CD4T淋巴细胞数量的变化率与仅为手掌时的分布对比图。
本实施例的电疗仪主要由直流电源1、直流高负压发生器2、波形整形器3、继电器4、次序控制器5、电流传感器6、保护电阻7、程序控制器8构成。此外，通过经端子连接导子电极9、对极板10、11即可用于患者。由于如果同时分别用于患者左侧手脚和右侧手脚治疗效果更大，因而也可使用收纳两套相同单元的电疗仪，左右同时使用。
直流电源1是将交流100V变换后提供直流12V的电源的交直流变换器。0V输出端子接地。
直流高负压发生器2是使用了电磁线圈和整流器的升压装置，将经由继电器4从直流电源1提供的12V的直流用高频斩波电路交流化，用线圈升压后全波整流，用电容器平坦化后从输出端子提供最高为-9kV的高压直流。
输出电压可通过提供的直流电压调整，例如，若使输入电压改变10mV，则输出电压改变105V。
继电器4根据次序控制器5的信号支配直流高负压发生器2输入的断续。
直流高负压发生器2的负极高压端子与波形整形器3的输入端子连接。波形整形器3是高阻抗的电容性分布常数电路元件，将直流高压信号整形后使电流间歇性流过。
波形整形器3正如图2所示，是用由合成树脂形成的非导电性箱体31和内盖32形成气密性的空间，使该气密性空间含有规定的水分后填充了多孔质的无机绝缘物粉体33的装置。
箱体31内夹持无机绝缘物粉体33的两侧的壁上设置了一对电极板35、36。一侧的电极板35经由导线38与直流高负压发生器2的负极高压端子相连，另一侧的电极板36经由导线39与导子极板用输出端子40相连。盖32用粘接剂固定在箱体31上，确保波形整形器3的气密。
带有湿气的无机绝缘物并非完全的绝缘体，以密置状态填充在电极间后一施加高压即产生与绝缘破坏相同的现象，有少量电流流过，电压一下降，又会恢复绝缘状态。利用具有此种非线性特性的波形整形器，即可将诸如具有图3所例示的特殊脉流形状的波形重迭高负压后输出。
而作为无机绝缘物粉体33，也可使用颗粒细的轻石块。
波形整形器3的输出端子40上连接着导子极板9，此外，直流高负压发生器2的接地侧端子经保护电阻7和传感器8与对极板用输出端子20连接，对极板用输出端子20上连接着两个对极板10、11。
现有的装置是将左右各一对的导子极板和对极板安放在手掌上进行治疗的，然而通过实地的经验积累，虽然带来该效果的机理尚不明确，但已搞清若同时在脚背上安放对极板，治疗效果更明显。因此，在本实施例的电疗仪之中，使用并联设置了两枚对极板垫片的电缆。
因此在治疗时，如图4所示，将受试者12的手掌置入导子极板9和第1对极板10之间后固定，进而将第2对极板11抵到受试者12的脚背上后固定。第1对极板10和第2对极板11用于左右同一侧的手脚。通常使用两对电路单元，在左右两侧的手脚上设置电极。
电极的设置一完成，即可通过设定治疗时间，打开电疗仪的起动开关，将波形整形器3的特殊波形输出施加于受试者，开始进行治疗。治疗时间可进行以1分钟为刻度的选择，但通常建议进行20分钟左右。
由于受试者的皮肤的干燥度及电极垫片的绝缘电阻等的状态因受试者个体特征及状态或温度、湿度等天气情况而异，因而即使施加的波形相同，通过受试者体内的电流也会每次各不相同。
当调查使用了电疗仪时的细胞性免疫功能的改善程度时，发现冬夏免疫功能难以改善，春秋免疫功能容易改善。给与同样电压时的治疗电流冬天下降夏天增大，春秋为中间性电流。
此外，治疗期间因体温上升、或电极垫片抵靠部位出汗，通常具有随着治疗的进行因电阻值下降治疗电流增加的倾向。
因此，施加初期设定的恰当的初期施加电压的输出之后开始治疗。于是，一般而言，治疗电流逐渐增加。但在经过恰当的时间之前，只要没有特别的危险，即任凭治疗电流增加。该时间可恰当地设定为例如10分钟，但不妨认为这是用来使患者的身体习惯治疗电流的所谓驯化期间。
若治疗电流小，自然不会有治疗效果，但并非电流越大治疗效果越大，而在存在恰当的范围。
将25名健康正常者作为受试者进行试验，寻找治疗效果大的治疗电流的范围。图5到图8是表示试验期间的治疗电流和治疗效果的关系的分布图。图5是淋巴细胞数量、图6是NK细胞亚群数量、图7是就NK细胞活性、图8是细胞毒性T细胞数量(CTL)试验前后的变化率对应于治疗电流的分布图。
但治疗电流以治疗时间的最后的值代替。
从获得的结果可判断出治疗电流和免疫提高效果的关系虽然分布散乱，但在治疗结束时的治疗电流为1.5～4.5A的范围内，这些指标在治疗后均改善。淋巴细胞数量、NK细胞亚群数量、NK细胞活性的变化率的分布均显示出相同倾向，在治疗电流为3μA附近出现带峰值的变化率的突出部分。若超过6μA则观察不到效果的提高。变化率的突出部分在将变化率为正的下降边扩展到2～4μA的范围；尤其是在2.5～3.8μA的范围内时大大改善。此外，细胞毒性T细胞数量(CTL)的治疗电流在2.5～3μA和3.5～5.5μA的范围内具有两个变化率的峰值。
而当治疗期间的治疗电流大体保持固定时，则与治疗电流的值无关，未发现免疫指标的明显改善。
因此，要想获得良好的治疗效果，需将治疗电流控制在2～4μA等某一恰当的管理电流范围内，而且最好不要使治疗电流固定，而是使之恰当变动。
因此，在本实施例的电疗仪之中，将管理电流范围设定为1.5～4.5μA，作为应最终达到的目标电流范围则设定为2.0～4.0μA，更精密而言，设定为2.5～3.8μA。很显然，这些值可根据条件另行选择适合的值。
而目标电流范围值则比较固定，不仅不受季节等左右，也不大受患者的状态的影响，可使用同样的值。因此，也可将设定值预先编入程序，使操作者无法轻易变更。
治疗期间内，程序控制器8自动控制治疗电流。下面用图9的逻辑流程图和图10的曲线图，就其控制内容加以说明。
一出现治疗开始的指令(S00)，即通过给受试者施加诸如-6kV的初期施加电压使内部安装的计时器启动，并在诸如10分钟的驯化期内放任不管(S01)。并在驯化期过后确认治疗电流是否超出了管理电流范围(S02)。治疗电流经电流传感器6检测出之后纳入程疗控制器8。
将治疗电流与管理范围的下限作比较(S03)，如图10的案例1所示，当低于下限值时，使施加电压上升诸如105V等一个档次(S04)。此外，如图10的案例2所示，当治疗电流超过上限值时(S05)，使施加电压下降一个档次(S06)。
当治疗电流处于管理范围内时，对施加电压实施与前次相同的处理(S07)。即如果前次是使之上升一个档次的话，则此次也使之上升一个档次，如果是使之下降一个档次的话，此次也使之下降一个档次。
施加电压可通过调整提供结构成波形整形器3的高压电源的直流高负压发生器2的直流电压进行调整，只要将程序控制器8的运算结果模拟变换后提供给直流高负压发生器2的12V输入端子即可。例如若使直流高负压发生器2的输入电压改变10mV，则输出电压改变105V。
在诸如20分钟等初始设定的治疗时间经过之前(S09)，每经过预先规定的诸如5秒钟等时间(S08)，即判定治疗电流的过小过大，调整施加电压(S03～S07)。
而在治疗电流即将从管理范围内跑到范围外时也可使用该同一逻辑将治疗电流拉回管理范围内。
由于此种程序控制器8的作用，在经过驯化期后的治疗时间内，可边使施加电压逐渐改变，边使治疗电流缓慢变迁，最终纳入目标电流范围。
由于免疫机理的原因，最具活化的治疗电流有可能不同，因此还可在目标电流范围内积极地往返扫描，改变治疗电流。为此，可通过加大施加电压的档次或缩短档次时间，只要在治疗时间内治疗电流肯定在到达管理电流的上下边界之后往返运动就足够了。
本实施例的电疗仪因配有程序控制器，可自动控制治疗电流，通过调整波形整形器的输入电压使治疗电流在到达管理范围之后在管理电流范围内渐变，最终达到目标电流，因而即使操作员在治疗期间不操作装置，仍可给患者自动施加最理想的电流图形。
这样一来，不论气温、温度、体温等怎样，均可通过调整使治疗结束时的治疗电流收纳在目标电流范围内，从而实现免疫功能的适度提高。
本实施例的电疗仪附带有极板电缆，其配置了通过将对极板侧的输出端子20上连接的导线2分为两股，其一的端部是安在手掌上的第1对极板垫片10，另一股的端部是安在脚背上的第2对极板垫片11。
本实施例的电疗仪可象过去那样，用负极一侧的导子极板9和第1对极板10夹持患者12的手掌，通过施加特殊波形的脉动重迭的负电位来使用。
本实施例的电疗仪还建议将第2对极板11抵在脚背上治疗。
虽然将对极板分别用于手脚提高免疫的机理尚不明了，但已经验性观察到免疫作用亢进。
例如，在将对极板分为手和脚用于两名C型慢性肝炎患者的案例中，均确认了C型肝炎病毒量减少，而此时细胞性免疫除NK细胞活性外全部都增加。
在干扰素治疗期间的患者之中，由于细胞毒性T细胞数量明显好于其它细胞性免疫，因而不妨认为在抑制C型肝炎病毒方面；较之NK细胞活性，细胞毒性T细胞的加强更为重要。因此，通过在脚背上使用分支出的极板，可望对C型慢性肝炎患者有治疗效果。
本发明人等进行了确认将分支出的第2对极板11用于脚部时的效果的试验。试验是通过比较用电疗仪的导子极板9和第1对极板夹持手掌治疗时的，治疗前后的淋巴细胞数量、NK细胞亚群数量、NK细胞活性、细胞毒性T细胞数量(CTL)、CD4T淋巴细胞数量的变化率的测定结果，以及将第2对极板抵靠固定在脚背上治疗时的各项指标变化率的测定结果进行的。
在各个案例中，各选了7名其它健康正常者作为受试者。
图11～图15分别是将本实施例的电疗仪的对极板追加了脚背时的淋巴细胞数量、NK细胞亚群数量、NK细胞活性、细胞毒性T细胞数量(CTL)、CD4T淋巴细胞数量的变化率与仅为手掌时的比较分布图。
在受试者集体之中，细胞性免疫明显改善的个体在将对极板只用于手掌的情况下为淋巴细胞数量、NK亚群数量、CD4T淋巴细胞数量三项。
此外，在也用于脚背的情况下为淋巴细胞数量、细胞毒性T细胞数量(CTL)、CD4T淋巴细胞数量三项。
而在将对极板用于手掌和脚背二者的情况下与只用于手掌时相比，可评价为变化率大的项目有淋巴细胞数量和细胞毒性T细胞(CTL)两项。
因而可确认对于认为细胞毒性T细胞数量(CTL)的效果大的C型慢性肝炎患者等而言，使用分支为手和脚的对极板有效。
而为了进行比较，使用其它受试者也测定了相关免疫指标在手掌上使用导子极板和对极板，将抵靠在脚背上的对极板接地的案例，以及将导子极板9和第1对极板10用于脚背的案例。
在将导子极板和对极板用于脚背的案例之中，无论哪个指标均未获得统计学方面有意义的效果。此外在将抵靠在脚背上的对极板接地的案例之中，只有NK细胞获得了有意义的改善结果，而其余指标则未获得有意义的效果。
根据该结果可确认，并不可将用于脚背的对极板接地，此外也不可用于脚背，只有在将导子极板9和第1对极板10用于手掌的前提下，将与第1对极板并联连接的第2对极板用于脚背才具有提高细胞性免疫的效果。
本发明涉及的带波形整形器的电疗仪不必操作员动手即可将治疗电流调整到恰当范围内，由于在生物体内显现还原性离子或还原性离子效果，使体内的免疫细胞明显增加，通过大量免疫细胞对病毒感染细胞实施攻击，有利于消灭病毒或使之减少，因而可有效治疗免疫力低下的病毒感染患者。
权利要求
1.一种电疗仪，其特征在于该电疗仪通过在直流高负压发生器和导子极板侧的输出端子之间串联设置填充了轻石块或无机绝缘物粉体和规定量的水分的波形整形器，经由该波形整形器将该直流高负压发生器输出的输出电压提供给该导子极板侧的输出端子；包括有测定治疗电流的电流传感器、使从前述导子极板侧的输出端子输出的输出电压按照规定程序变化的程序控制器；该程序控制器在从治疗开始到经过规定的驯化时间之前施加规定的一定电压，经过了该驯化时间时，若治疗电流偏离设定的管理电流范围，则通过调整前述波形整形器的输入电压，使治疗电流逐渐靠近该管理电流范围，并在治疗电流达到该管理电流范围内之后，在该管理电流范围内渐变，来调整此后的治疗期间的前述输出电压。
2.根据权利要求1所述的电疗仪，其特征在于前述管理电流范围为1.5～4.5μA。
3.根据权利要求1所述的电疗仪，其特征在于前述管理电流范围为2.5～3.8μA。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的电疗仪，其特征在于可附带有对极板电缆，该对极板电缆包括将与前述导子极板侧的输出端子成对的对极板侧的输出端子上连接的导线分为两股，其一股的端部为安在手掌上的第1极板垫片，另一股端部是安在脚背上的第2极板垫片。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的电疗仪，其特征在于前述波形整形器的输入电压是通过调整前述直流高负压发生器的输入电压进行调整的。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的电疗仪，其特征在于前述无机绝缘粉体是直径为1μm至200μm的多孔质石。
7.根据权利要求6所述的电疗仪，其特征在于前述波形整形器含有2.5％～3.5％的水分。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的电疗仪，其特征在于可对前述波形整体器施加-3kV～-9kV的电压。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的电疗仪，其特征在于该电疗仪通过使体内的免疫细胞增加来治疗慢性肝炎病毒感染症。
10.根据权利要求1～8中任一项所述的电疗仪，其特征在于该电疗仪通过使体内的免疫细胞增加来来治疗人类免疫缺陷病毒慢性感染症。
全文摘要
提供一种电疗仪，还原性离子的发生效率好，治疗期间的操作简便。在直流高负压发生器2和输出端子40之间串联设置填充了轻石块或无机绝缘物粉体以及规定量的水分的波形整形器3，经由波形整形器3将直流变负压发生器2的输出电流作为重迭了特殊形状的脉动的高负电压提供给输出端子40的电疗仪之中，配置了测定治疗电流的电流传感器6和调整输出电压的程序控制器8，在从治疗开始到经过规定时间之前，施加一定电压的特殊形状高负压，在经过规定时间时，若治疗电流偏离管理电流范围，则通过使之逐渐靠近管理电流范围，而且，在治疗电流达到管理电流范围内之后，在管理电流范围内渐变，来调整其后的治疗期间的施加电压。
文档编号A61N1/44GK101081322SQ20061009168
公开日2007年12月5日 申请日期2006年6月9日 优先权日2006年5月31日
发明者堀口昇, 堀口裕 申请人:赛路美医疗器株式会社