专利名称：一种治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，确切地说是一种治疗银屑病和红斑疮的复方中药。
背景技术：
银屑病又称牛皮癣，是一种常见的慢性炎症性红斑鳞屑皮肤病，具有顽固性和复发性的特点。牛皮癣病理生理的一个重要特点是基底层角朊细胞进入增生池的较正常明显增多，且细胞增殖加速，丝状分裂周期从正常的311小时缩短至37.5小时。表皮通过时间也从28～56天缩短至3～4天，由于角朊细胞过快的通过表皮，使它来不及完全成熟，在组织学上出现角化不全，颗粒层消失。其皮损特征是起初出现红斑丘疹，表皮覆盖一层层银白鳞屑，皮肤干枯、脱屑结痂有的皮肤症状连成一片，状如地图，有的瘙痒，流脓流水，血迹斑斑，目不忍睹。长期以来，西医临床治疗多采用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂。
系统性红斑狼疮(SLE)是多系统受累的自身免疫性疾病(Autoimmune disease，AID)，系统性红斑狼疮的发病原因目前尚不完全清楚，但其发病机理已渐明确，一般认为是由于机体免疫系统中主要的调节性及效应性-T淋巴细胞的功能减退及B淋巴细胞的功能亢进，导致体内大量产生的自身抗体，抗原抗体结合形成免疫复合物沉积于脏器，损伤细胞膜，从而出现系统性红斑狼疮的各种临床症状。大量研究证明，系统性红斑狼疮是迄今为止发现的最为典型的自身免疫病。
目前，银屑病、系统性红斑狼疮与机体免疫功能的关系日益受到人们的重视，自身免疫在银屑病发病机理中的地位已较肯定，特异性细胞免疫和体液免疫的适度抑制对于银屑病的康复是必须的。
王枣子(Isodon amethystoides)的植物基源为两种植物香茶菜和蓝萼香茶菜，即唇形科香茶菜属(Xanthium sibirium Patr.或Rabdosia)植物香茶菜Rabdosia amethystoieds(Benth.)Hara[PLetranthus amethystoides Berth；Isodon amethystoides(Benth.)C.Y WuetHsuan]的全草{前面方括号中的PLetranthus amethystoides Berth和Isodon amethystoides(Benth.)C.Y.Wuet Hsuan是其中一个植物香茶菜的两个异名，目前植物学界通用Rabdosia这个属名，依据《中国植物志》}，或蓝萼香茶菜Rabdosia jponica(Burm.f)Hara var.glanboalyx(maxin)Hara的全草，为安徽省宿州地区民间习用草药；性味与归经辛、苦、寒；功能主治健胃整肠，治食欲不振、消化不良、清热解毒、健脾活血、去瘀止痛、治胃炎、肝炎、感冒发热、闭经、跌打损伤、乳腺炎、关节炎、筋骨酸痛、蛇虫咬伤。
申请人:长期以来对王枣子等中药材及其配伍进行过深入的实验研究和探索，特别是对王枣子在抗菌消炎、免疫调节等方面的医药用途有深刻的认识，并申请了用途发明专利CN1524551A、CN1244334C、CN1254238C。
发明内容
本发明旨在提供一种用于治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药，所要解决的技术问题是以王枣子为主、按君、臣、佐、使的关系选择配伍，实现标本兼治、气血平衡的目的。
本复方中药有以下组份及其重量份数 王枣子20～50份、赤芍6～12份、人参4～10份、柴胡子3～9份。优选 王枣子30～40份、赤芍8～10份、人参6～10份、柴胡4～8份。进一步优选 王枣子36份、赤芍9份、人参8份、柴胡6份。
本复方中药中王枣子为清热解毒类药物；赤芍为清热凉血类药物，可以替代的或可同时添加的同类药物选自地黄或白芍等中的一种或多种，优选地黄；人参为补益类药物，可以替代的或可同时添加的同类药物选自红参、黄芪、党参、大枣、棉根、菟丝子或枸杞子等中的一种或多种，优选红参、黄芪、棉根或菟丝子等中的一种或多种，进一步优选红参；柴胡为辛凉解表类药物，可以替代的或可同时添加的同类药物选自薄荷或菊花等中的一种或多种，优选菊花。
上述复方是基本组合物。此外在此基础上还可以再添加清热解毒类或/和活血祛瘀类药物中的一种或多种，使各种药物协同增效以提高疗效。
所述的清热解毒类药物选自蒲公英、板蓝根、半枝莲、大青叶、金银花或白花蛇舌草等中的一或多种，优选半枝莲、大青叶或白花蛇舌草等中的一种或多种，进一步优选半枝莲； 所述的活血祛瘀类药物选自包括丹参或虎杖等中的一种或多种，优选丹参或虎杖等中的一种或多种，进一步优选丹参。
替代或/和同时添加上述药物是根据不同患者的不同情况按辩证施治的原则进行替代或/和同时添加。也就是在基本组合物的基础上替代或/和同时添加的药物选自半枝莲、蒲公英、白芍、丹参、金银花、红参、黄芪、党参、菟丝子、棉根、板蓝根、大青叶、白花蛇、舌草、地黄、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大枣等中的一种或两种以上乃至全部，添加剂量可在6～12份和8～20份之间选择。
本复方中药可作为散剂水煎服用于临床。但是散剂一方面服用不方便，也不方便携带，另一方面，剂型过于传统，不适应中药现代化的时代要求。更重要的是，水煎煮液无法统一质量标准，这就给必需的各种试验如毒性试验、药效学试验等带来了困难。
本复方中药提取物这样制备的 (1)将该中药复方的各药材浸泡12小时，置入提取容器中，煎煮三次，时间为1小时、1小时、0.5小时。
(2)将三次提取药液合并一齐进行负压浓缩成浸膏，该浸膏比重1.2～1.3。
(3)将浸膏负压真空干燥-0.085±0.005mpa，70℃±5℃得干膏(水分＜3％)；粉碎过80目筛得干膏粉。
实验证明，将提取液经醇沉处理后再浓缩、干燥并不影响疗效。
用浸膏或干膏粉辅之药剂学疗允许的各种辅料采用公知的常规生产方法，可加工供临床使用的各种口服或注射用的剂型，如片剂、包衣片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、乳剂、栓剂、喷雾剂、滴悬剂、溶液剂、糖浆剂和注射剂等。
根据《中药新药研究的技术要求》有关规定，对本复方中药(干膏粉)进行了急性毒性的最大给药是试验。
选取健康6周龄昆明小鼠20只，雌雄各半。24小时内以该中药复方最大浓度、最大体积灌胃给药2次，间隔3小时，该最大给药量为580g生药/kg/日，连续观察7天。结果动物未见中毒死亡，也未出现严重毒性反应。该剂量为临床人用量的159倍以上。
本试验观察连续反复给予王枣子复方胶囊对大鼠所产生的毒性反应。王枣子复方胶囊由申请人提供原料(干浸膏粉)，实验组制成胶囊，批号030420。SD大鼠，6周龄120只，随机分为大剂量组，30只，8g生药/kg·d(约相当于临床剂量的60倍)中剂量组，30只，4g生药/kg·d(约相当于临床剂量的30倍)小剂量组，30只，1.33g生药/kg·d(实验有效剂量，约相当于临床剂量的10倍)蒸馏水组，30只，灌服等容积蒸馏水1ml/100g体重。连续给药六个月，停药后继续观察1个月。
结果大鼠自始至终一般状态良好，活动正常，未见任何症状和死亡；血液学、血液生化学、病理学检查在给药中期(3个月)、给药结束(6个月)和恢复期(停药1个月)均末见到与药物明显相关的毒性反应。
结论王枣子复方胶囊大鼠6个月灌胃给药长期毒性试验未发现明显毒性。
本复方中药的药效学试验如下 申请人:提供基本组合物干膏粉，1g相当于生药29.07g。临用前用蒸馏水配成大、中、小剂量所需浓度(分别以YXL表示大剂量；以YXM表示中剂量；以YXS表示小剂量，下同)。
1、对银屑病动物模型试验 1)小鼠阴道实验法 参照文献(杨志波，欧阳恒，谭诚，等.竹黄颗粒对角质形成细胞增殖影响的实验研究.中国皮肤性病学杂志，2000，14(5)309；以及鲁凤友，郭秀丽，纪建波.牛黄乌蛇片治疗银屑病的实验研究.中国生化药物杂志，1997，18(5)257)取体重18～22g，健康昆明种雌性小鼠66只，随机分成正常组、模型组、阳性对照药阿维A组和该中药复方大、中、小剂量组。除正常组外其余各组小鼠腹腔注射己烯雌酚0.2mg/只，每天1次，连续3天，使小鼠处于动情期，3天后隔天腹腔注射己烯雌酚0.2mg/只，至实验第12天为止，生理盐水组小鼠腹腔注射等容量生理盐水。各组小鼠从第4天起开始灌胃给予生理盐水、阿维A或不同剂量的该中药复方，给药容积0.2ml/10克体重，每天1次，连续8天。第12天上午8～9时所有小鼠均腹腔注射秋水仙碱2mg/kg，6小时后脱椎处死所有小鼠，取小鼠阴道组织用10％甲醛溶液固定，石蜡包埋，HE染色，在光镜下观察每100个小鼠阴道基底细胞的有丝分裂数。
结果表明，该中药复方0.625g/kg～2.5g/kg三个剂量组均能明显降低上皮细胞有丝分裂，与模型组相比有非常显著差异(P＜0.01)，且有良好的量效关系。其中2.5g/kg组作用最显著(见表8)。
表8、该中药复方对小鼠阴道基底细胞有丝分裂的影响
与模型组相比*P＜0.05，**P＜0.01 (2)小鼠尾鳞片实验法 参照文献(张志礼主编中西医结合皮肤性病学.北京人民卫生出版社2000年1版，216；以及杨燕，王宗锐，许碧莲，等.环孢菌素A丹参8～12克、维拉帕米抑制上皮细胞增生的比较研究.中国药理学通报.1997，13(4)370)取体重18～22g，健康昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分成生理盐水组、阿维A组和该中药复方大、中、小剂量组。各组动物每天分别灌胃给予生理盐水、阿维A或不同剂量的该中药复方，给药容积0.2ml/10克体重，每天1次，连续21天，于第22天脱椎处死小鼠，在距尾根2cm处取鼠尾表皮，以10％甲醛溶液固定，石蜡包埋，HE染色，在光镜下观察每个小鼠的尾部鳞片。凡鳞片表皮有连续成行的颗粒细胞者，称为有颗粒层形成的鳞片，颗粒细胞为表皮中扁平或菱形细胞所组成，胞浆内充满粗大深嗜碱性、HE染色呈深兰色透明的角质颗粒。计数鼠尾表皮100个鳞片中有颗粒层形成数。
结果表明，该中药复方0.63g/kg～2.5g/kg三个剂量均可促进鼠尾表皮颗粒细胞形成，与尘理盐水组相比有非常显著差异(P＜0.01)，且有良好的量效关系。其中大剂量组作用最为显著(见表9)。
表9、该中药复方对鼠尾颗粒细胞形成的影响
与生理盐水组相比*P＜0.05，**P<0.01 (3)统计方法 采用SPSS9.O统计软件对各组数据进行单因素方差分析，组间比较采用t检验，全部结果均用
表示。
(4)结论 银屑病是一种常见的慢性炎症性红斑鳞屑皮肤病，发病原因不明。银屑病表皮的病理生理特点主要包括增生过快和分化不全两个方面。目前常用小鼠阴道实验和鼠尾鳞片实验模拟作为动物模型。雌激素引起上皮增生活跃、有丝分裂增多、细胞转换加快，模拟银屑病表皮增生过快的特点；而鼠尾鳞片表皮的角化缺少胶囊层形成的过程，模拟银屑病表皮分化不全的特点。本实验结果可以说明该中药复方既可抑制小鼠阴道上皮的有丝分裂，也可促进鼠尾鳞片胶囊层的形成。说明该药既可抑制银屑病表皮增生，也可恢复银屑病角化不全正常角化。因此说明其具有治疗作用。
2、对系统性红斑狼疮动物模型试验 目前，在对系统性红斑疮的实验研究中，因狼疮动物模型价格昂贵，国内应用较少，而研究发现，系统性红斑狼疮的发病机理与鼠佐剂性关节炎及家兔Arthus反应模型比较一致，故我们选用以上两种模型来进行实验研究。
一、对大鼠佐剂性关节炎影响的动物试验 1、材料 1.1药物和试剂 受试药物YX临用前用蒸馏水配成大、中、小剂量所需浓度(分别以YXL表示大剂量以YXM表示中剂量；以YXS表示小剂量)。
吲哚美辛上海九福药业有限公司，批号010712，临用前以蒸馏水配成所需浓度。完全福氏佐剂，GIBCOBRL公司出品，批号1090614。
1.2动物 SD大鼠，90～100g，雄性，上海西普尔——必凯动物中心有限公司，清洁级，合格证号沪动合证字152号。
2.方法与结果 方法按文献(李仪奎主编，中国药理实验方法学，上海科学技术出版社1991年第1版，305和陈明岭，王思平.狼疮颗粒剂的主要药效学研究.成都中医药大学学报，1999，22(3)32-34)取SD雄性大鼠50只，随机分为生理盐水组、阳性对照药吲哚美辛和YX大、中、小剂量组，每组12只。各组动物分别灌胃给予生理盐水、吲哚美辛或不同剂量的YX，给药容积为0.1ml/10g，第1次给药后，每只大鼠右后足跖皮内注射，完全福氏佐剂0.1ml致炎，测致炎前及致炎后18h右后足跖容积，以致炎前后足跖容积作为肿胀度(下同)。结果表明，YX和吲哚美辛可明显抑制佐剂性关节炎大鼠致炎足的肿胀度，提示YX对佐剂性关节炎大鼠原发性炎症有显著的防治作用(见表18)。
表18、该中药复方对大鼠佐剂性原发性关节炎的影响(X±SD) 与生理盐水组相比*P＜0.05；**P＜0.01 另取50只大鼠，分组、给药及致炎同上述实验。致炎后第10天开始给药，连续给药至第26天。测致炎前及致炎后左足跖容积(非致炎足)的肿胀度。结果显示，YX、吲哚美辛均可显著降低佐剂性关节炎大鼠非致炎足跖的肿胀度，揭示YX对佐剂性继发性关节炎有治疗作用(见表19)。
表19、该中药复方对大鼠佐剂性继发性关节炎的影响(n＝10，X±SD) 与生理盐水组相比*P＜0.05；**P＜0.01 二、对家兔Arthus反应影响的动物试验 1、材料 1.1药物和试剂 受试药物YX临用前用蒸馏水配成大、中、小剂量所需浓度(分别以YXL表示大剂量以YXM表示中剂量；以YXS表示小剂量)。卵蛋白，Sigma公司出品，批号20020205。完全福氏佐剂，GIBCOBRL公司出品，批号1090614。临用前，将1∶1体积的完全福氏佐剂与1％卵蛋白生理盐水溶液，以超声波完全乳化。
1.2动物 新西兰家兔，15只，1.5kg～2.0kg，购自上海申旺实验动物养殖场，医动字02-56-1号。
2.方法与结果 家兔称重分组，随机分为生理盐水组、YX大、中、小剂量组，每组6只。每周肌肉注射1次1％卵蛋白生理盐水一完全福氏佐剂溶液，每只注射1ml，共4次。最后一次注射后第二天给药，容量为10ml/kg体重，共给药9天。最后一次注射后第9天，背部剪毛，第10天进行抗原攻击，背部皮内注射1％卵蛋白生理盐水溶液，每点注射0.2ml。抗原攻击后2、4、24小时观察每点局部皮肤红肿、出血的直径，求其面积，以T检验作组间比较；并根据其充血与出血情况，评价其反应的程度，以等级序值法U检验作组间比较。
反应程度分级标准 +++2或4小时明显充血、出血，呈融合状；24小时明显出血性变色。
++2或4小时中度充血、出血，呈斑块状；24小时中度出血性变色。
+2或4小时轻度充血、出血，24小时轻度出血性变色。
-2小时24小时无反应。
YX大、中、小剂量组对家兔Arthus反应的充血均有不同程度的抑制作用，但以大剂量组的该中药复方的抑制作用最强。其抑制作用以中剂量组、小剂量组出现较早，并均可延续至48小时。见表20。
表20、该中药复方对家兔Arthus反应充血影响(X＝SD，n＝6) 与对照组比较，*，P＞0.05；**，P＞0.01。
家兔Arthus反应的出血在2小时、4小时观察时尚未明显出现，因此只对24小时和48小时的观察结果进行了记录分析。24小时观察，YX大、中、小剂量组对家兔Arthus反应的出血均有不同程度的抑制作用，但以大剂量组的该中药复方的抑制作用最强。48小时观察，虽仍有抑制趋势，但统计学检验分析与对照组比较差异不显著，考虑与对照出血淤斑自行消退有关。见表21。
表21、该中药复方对家兔Arthus反应出血的影响(X＝SD，n＝6) 与对照组比较，*，P＞0.05 ；**，P＞0.01。
对家兔Arthus反应强度的影响，以中剂量组和大剂量组在4小时观察的抑制作用有显著性差异。
3、其他药效学试验 鉴于银屑病、系统性红斑狼疮与机体炎症以及免疫功能的关系日益受到人们的重视，自身免疫在银屑病发病机理中的地位已较肯定，特异性细胞免疫和体液免疫的适度抑制对于银屑病的康复是必须的。所以还做了以下三个相关试验。
(1)抗炎作用 ①小鼠耳廓肿胀法 参照文献(李仪奎主编中药药理实验学方法上海科技出版社1991年第1版155，157，159，163，298，300，305，532)取体重18～22g，健康昆明种小鼠，雄性，随机分组，分组及给药，给药容积为0.1ml/10克体重，每天1次，连续3天。末次给药1小时后，将二甲苯均匀涂于小鼠右耳前后两面，40μl/只，1.5小时后将小鼠脱颈椎处死，剪下两耳，用7mm打孔器打下圆耳片，称重并计算肿胀度。(肿胀度＝右耳片重量-左耳片重量) 结果表明，该中药复方在0.38g/kg～1.5g/kg能明显抑制小鼠耳肿胀，与生理盐水组相比，有极显著性差异(P＜0.01)，结果见表1。
表1、该中药复方对二甲苯致小鼠耳肿胀度的影响
与生理盐水组相比*P＜0.05，**P＜0.01 ②大鼠足跖肿胀法 参照文献(李仪奎主编中药药理实验学方法上海科技出版社1991年第1版155，157，159，163，298，300，305，532)取体重90～100gSD大鼠，分组及给药。给药容积为2ml/100克体重，每天1次，连续6天，末次给药后测定各鼠右踝关节容积2次，取其平均值为致炎前关节容积。并于给药后1.5小时在大鼠右足跖皮下注射1％角叉菜胶0.1ml/只。注射后1、3、6h分别测定足跖关节容积，计算肿胀度(ml)。(肿胀度＝右足踝关节致炎后容积-右足踝关节致炎前容积) 结果表明，该中药复方在0.15g/kg～0.6g/kg降低角叉菜胶所致的大鼠急性关节肿胀，与生理盐水组相比有显著性差异(P＜0.01，P＜0.05)，结果见表2。
表2、该中药复方对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响
与生理盐水组比*p＜0.05；**p＜0.01； (2)对迟发型超敏反应的影响 参照文献(李仪奎主编.中药药理实验方法学.上海科学技术出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532；以及徐叔云，卞如濂、陈修主编.药理实验方法学.人民卫生出版社1991年11月第2版，1226)取体重18～22gICR小鼠，雌雄各半，随机分组，分组及给药。给药容积为0.1ml/10克体重，每天1次，连续9天。给药第3天动物腹部脱毛。第4天，腹部涂抹1％DNFB50μl致敏。第8天每只小鼠右耳廓涂抹1％DNFB 20μl。攻击24小时后脱颈椎处死小鼠，同实验5.1.1测定小鼠耳肿胀度。
结果表明，该中药复方在0.63g/kg～2.5g/kg能明显抑制由DNFB诱导小鼠迟发型超敏反应所引起的耳肿胀，与生理盐水组相比，有显著性差异(P＜0.01，P＜0.05)，结果见表4。
表4、该中药复方对DNFB所致小鼠迟发型超敏反应所引起的耳肿胀的影响
与生理盐水组相比*P＜0.05，**P＜0.01 (3)对机体免疫功能的影响试验 ①小鼠免疫器官重量法 参照文献(李仪奎主编.中药药理实验方法学.上海科学技术出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532)取体重13～16g，健康昆明种小鼠，雌雄各半，随机分组，分组及给药。给药容积为0.1ml/10克体重，每天1次，连续14天。末次给药1.5小时后，脱颈椎处死小鼠，取其胸腺和脾脏称重，计算脏器指数(以mg/10克体重计)。
结果表明，该中药复方在1.5g/kg能使小鼠脾脏重量减轻，与生理盐水组相比，有显著性差异(P＜0.05)，结果见表5。
表5、该中药复方对小鼠胸腺、脾脏指数的影响
与生理盐水组相比*P＜0.05，**P＜0.01 ②小鼠淋巴细胞转化法 按文献(李仪奎主编.中药药理实验方法学.上海科学技术出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532)取体重14～18g，健康昆明种小鼠，雌雄各半，随机分组，分组及给药。各组动物分别灌胃给予生理盐水、地塞米松或不同剂量的该中药复方，给药容积为0.1ml/10克体重，每天1次，连续10天。给药第6天及第8天每鼠肌内注射植物血凝素(PHA)10mg/kg。术次给药1.5小时后断尾取血，涂片，瑞氏染色，计数100个淋巴细胞、淋巴母细胞及过渡态淋巴细胞数，按公式计算淋巴细胞转化率淋巴细胞转化率＝〔转化细胞数/(转化细胞数+未转化细胞数)〕×100％。
结果表明，该中药复方在0.31g/kg～1.25g/kg三个剂量组均能明显抑制小鼠淋巴细胞转化率，与生理盐水组相比，有显著性差异(P＜0.01)，结果见表6。
表6、该中药复方对小鼠淋巴细胞转化的影响
与生理盐水组相比*P＜0.05，**P＜0.01 ③小鼠血清溶血素法 参照文献(李仪奎主编.中药药理实验方法学.上海科学技术出版社1991年第1版，155，157，159，163，298，300，305，532)取体重18～20g昆明种小鼠，雌雄各半，随机分组，分组及给药。给药容积为0.1ml/10克体重天1次，连续10天。给药第3天，每鼠腹腔注射5％鸡红细胞生理盐水悬液0.2ml进行免疫，免疫后7天，摘取眼球取血、离心。血清用生理盐水稀释100倍，取稀释血清1ml，5％鸡红细胞生理盐水悬液0.5ml，10％补体0.5ml混合(补体以3只豚鼠血清混合，用生理盐水配成10％)，在37℃恒温箱中保温30分钟，0℃冰箱中终止反应。离心后取上清液，于754分光光度计540nm处比色，测定吸光度(OD)，另不加血清的空白对照，取上清液作为判定的指标。
结果表明，该中药复方在0.31g/kg～1.25g/kg均有抑制小鼠血清溶血素升高的作用，其中0.31g/kg组与生理盐水组相比，有显著性差异(P＜0.01)，结果见表7。
表7、该中药复方对小鼠血清溶血素的影响
与生理盐水组相比*P＜0.05，**P＜0.01 通过以上的实验结果，我们可以得到明确的结论该复方中药具有双向调整机体免疫状态的作用，是该复方中药对银屑病和红斑狼疮治疗的机理之一。
上述药效学试验为本复方中药临床用于治疗银屑病和系统性红斑狼疮提供有力的药理学依据。
本发明有针对性地研究一种中药复方，该原料使用安全，互为兼顾，一物多用，最大限度地发挥了作用。本发明的研究结果可被进一步深入开发为具有临床应用前景的防治银屑病和红斑狼疮产品尤其是新药。该产品具有疗效确切、有效剂量低、无毒副作用的优点，与同类产品相比具有显著的优势。银屑病为临床常见病、多发病，随着全球大气污染的日益严重和环境的恶化，预计银屑病等呼吸系统疾病的发病率将不断攀升。因此，本发明还可为后续的新药研究打下良好的基础，并进一步产生较大的经济效益和社会效益。
经过长期的药理学试验，一种中药复方具有抗炎、抗免疫以及治疗银屑病及其相关病症的活性，直接使用一种中药复方，作用更直接，从而克服了中药给药剂量难以控制的问题，并提高了生物利用度；而且该中药复方药理作用较强，其原料来源丰富，制备工艺简单。
本发明提供的复方中药，一方面能够用于制备抗炎、抗免疫产品如药物及治疗银屑病和红斑狼疮及其相关病症产品特别是药物的原料，另一方面，还便于保健行业和相关行业如食品、饮料等领域制备辅助治疗产品的原料并确保安全用。
具体实施例方式 以下通过本复方中药及其制剂的制备和临床案例对发明作详细的描述。
(一)、复方中药的制备 按说明书记载的水提取法制备提取物，非限定实施例叙述如下 1、王枣子20g、赤芍6g、人参4g、柴胡3g(以下依次简称A、B、C、D)，得提取物1.14g。
2、A50g、B12g、C10g、D9g，得提取物2.79g。
3、A30g、B8g、C6g、D4g，得提取物1.66g。
4、A40g、B10g、C10g、D8g，得提取物2.35g。
5、A32g、B10g、C7g、D8g，得提取物1.97g。
6、A38g、B8g、C9g、D4g，得提取物2.04g。
7、A36g、B9g、C8g、D6g，得提取物2.04g。
8、在例1中添加半枝莲12g，得提取物1.55g。
9、在例2中添加半枝莲12g、蒲公英10g，得提取物3.56g。
10、在例3中添加半枝莲10g、蒲公英12g、白芍12g，得提取物2.83g。
11、在例4中添加半枝莲10g、蒲公英10g、白芍10g、丹参10g，得提取物3.72g。
12、在例5中添加半枝莲10g、蒲公英12g、白芍10g、丹参10g、金银花16g，得提取物3.97g。
13、在例6中添加半枝莲10g、蒲公英10g、白芍10g、丹参10g、金银花12g、黄芪10g、得提取物4.18g。
14、在例7中添加半枝莲10g、蒲公英10g、白芍10g、丹参10g、金银花12g、黄芪10g、党参10g，得提取物4.52g。
15、在例7中添加半枝莲、蒲公英、白芍、丹参、金银花、红参、黄芪、党参、菟丝子、棉根、板蓝根、大青叶、白花蛇舌草、地黄、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大枣各10g，得提取物8.25g。
在以下实施例中称本复方中药提取物为中药复方或王枣子复方。
(二)、关于制剂的非限定实施例 1、该中药复方滴鼻液的制备 取上述得到的该中药复方计45g，加入猪胆膏20g、马来酸氯苯那敏0.5g、鱼腥草素钠8g，加入蒸馏水稀释10倍，滤去不容物，装瓶，灭菌，封口即得该中药复方滴鼻液。
2、该中药复方滴胶囊的制备 取上述得到的该中药复方计40g，加入猪胆膏15、马来酸氯苯那敏0.3g、鱼腥草素钠6g，加入40％～60％淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙等填充剂、0.5～10％崩解剂羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素制成颗粒并使之干燥，并加入助流剂硬脂酸镁、微分硅胶，使之干燥，然后装入胶囊中，得到产品，即该中药复方胶囊。
3、该中药复方胶囊剂的制备 1)处方 该中药复方 1000.0g 微晶纤维素 1000g 羧甲基淀粉钠 140g 无水乙醇 适量 滑石粉 80g 共制成 10000胶囊 (2)制备工艺 按以上处方分别取原料药该中药复方及处方中其它辅料分别过100目筛，置60℃烘干，称取处方量该中药复方与微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等量递加法混合均匀，用适量无水乙醇制软材，30目筛制粒，50～60℃干燥2小时，用30目筛整粒，加入处方量的滑石粉和羧甲基淀粉钠混合均匀。
4、该中药复方粉针剂的制备 取该中药复方计30g，加入右旋糖苷30g，加500ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至2000ml，加3.0g针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；灌装到无菌的西林瓶中，每瓶2ml，半轧塞；冷冻干燥，再压塞轧盖即可。
5、该中药复方粉针剂的制备 取该中药复方计60g，加500ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至1000ml，加1g针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装成1000瓶。
6、该中药复方粉针剂的制备 取该中药复方计40g，加入乳糖50g，加100ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至1000ml，加1.5g针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；喷雾干燥得无菌粉末，分装成1000瓶。
7、该中药复方粉针剂的制备 (1)处方 注射用该中药复方半成品150g 甘露醇400g 注射用水 加至10000ml 共制成10000瓶 (2)制备工艺 按以上处方称取处方量该中药复方，加入到适量注射用水中，搅拌使其溶解；加入处方量甘露醇，搅拌使完全溶解，加注射用水至全量；加入液体量的0.1％针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；灌装，半轧塞；冷冻干燥，压塞轧盖。共制得9735瓶，成品率为97.35％。
8、该中药复方小针剂的制备 取该中药复方计5g，加100ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至1000ml，用0.22μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶10ml，灭菌即可。
9、该中药复方小针剂的制备 取该中药复方计10g，加入丙二醇30g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至1000ml，加1.5g针用活性炭，充分搅拌30分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶5ml，灭菌即可。
10、该中药复方葡萄糖输液的制备 取该中药复方计2g，加入聚乙二醇10g，加入葡萄糖500g，加2000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至5000ml；用0.22μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶100ml，灭菌即可。
11、该中药复方葡萄糖输液的制备 取该中药复方计2g，加入葡萄糖250g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至5000ml；用0.22μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。
12、该中药复方氯化钠输液的制备 取该中药复方计1g，加入氯化钠90g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。
13、该中药复方片剂的制备 取该中药复方计80g，微晶纤维素80g、乳糖15g、预胶化淀粉60g，过筛，混合均匀，用适量10％PVP乙醇溶液制软材，制粒，干燥，加入硬脂酸镁3g，整粒，压片，制成1000片。
14、该中药复方片剂的制备 (1)处方 该中药复方 1000.0g 微晶纤维素 1170.0g 预胶化淀粉 690.0g 乳糖125.0g 5％PVP无水乙醇 适量 硬脂酸镁15.0g 共制成 10000片 (2)制备工艺 按以上处方分别称取处方量的主药与辅料，按等量递加法混合均匀后照处方工艺项下进行制软材、制颗粒，干燥，整粒等过程，计算好片重后用单冲压片机和10.5mm浅凹冲模压片，控制裸片硬度5～7kg，共制得片剂9698片，成品率为96.98％。采用滚转喷雾法包衣，包衣工艺如下 包衣液的配制胃溶薄膜衣料85G61235，由上海卡乐康包衣技术有限公司提供 包衣工艺将待包衣裸片(硬度5kg～7kg)放入包衣锅中，启动搅拌装置和鼓风加热装置，待裸片温度升至40℃时，开始打开喷枪对准片床的上1/3处喷入包衣液包衣，控制片床温度38℃～42℃，气磅压力6kg，包衣液流速为50mL/min，包衣膜重占包衣片重的3％。
(三)、临床实施例 1、王××，女，16岁，患SLE病6年。来诊时间2001年12月26日，患者病情患者伴面部红色皮疹，膝关节痛，光敏感、发热37.5℃等症状。
检查Hb8.0g/dl，WBC4300/mm3，BUN7.5mmol/L，ANA阳性，ESR80mm/h，尿蛋白0.8g/24h，dsDNA阳性，确诊为系统性红斑狼疮。
处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日3次，服药一个疗程(三个月)，临床症状明显好转，又服药巩固一个疗程后检查，Hb12.0g/dl，WBC4400/mm3，BUN6.7mmol/L，ANA阴性，ESR25mm/h，dsDNA阴性，蛋白尿0.47g/24h，嘱减服本药每次10g一日2次，再服一个疗程，巩固疗效。随访至今(2005年12月)病情稳定。
2、任××，女，38岁，患者1998年3月诊断为系统性红斑狼疮。
来诊时间99年6月20日，患者病情易感冒，怕光，面部皮诊，dsDNA阳性，ESR38mm/h，WBC12.8×109/L，BPC150×109/L，Hb100g/L，蛋白尿0.6g/24h，处置用王枣子复方制剂每次10g，每日3次，服药一个疗程(三个月)，临床症状明显好转，又服用一个疗程该制剂后检查，dsDNA阴性，ESR20mm/h，WBC9.0×109/L，BPC150×109/L，Hb110g/L，蛋白尿0.35g/24h，嘱继续服用本药一个疗程巩固疗效，随访至今病情稳定。
3、张××，女，42岁，患系统性红斑狼疮十年，2000年1月21日来诊，患者病情近一年来腰痛，面部蝶形红斑，抗sm阳性，蛋白尿0.67克/24h，WBC2.8×109/L，Bpc26.5×10/L，Hb106g/L，dsDNA阳性，处置原服激素药强的松逐步减至维持量同时用王枣子复方制剂，每次10g，每日3次，服药一个疗程(三个月)，临床症状明显好转，腰不痛了，面部红斑消退，又加服一个疗程该药后检查，dsDNA阴性，Hb110g/L、BPC90×109/L，WBC4×109/L，蛋白尿0.5g，嘱继续服用本药，巩固疗效，随访至今病情稳定。
4、程××，女，18岁，患系统性红斑狼疮二年，2002年3月4日来诊，患者病情，患者面部红色皮疹，光敏感，低烧，口腔溃疡，Hb100g/L，BPC78×109/L，WBC3.4×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，蛋白尿0.6g/24h。处置用王枣子复方制剂每次10g，每日3次，服用三个月(一个疗程)，临床症状明显好转，后检查，dsDNA阴性，ANA阴性，蛋白尿0.38g/24h，WBC4×109/L，BPC100×109/L，Hb106g/L，前述症状和生化指标均大有好转，嘱服继续用本药治疗，巩固疗效，随访至今病情稳定。
5、马××，男，29岁，患系统性红斑狼疮二年，来诊时间2002年5月8日。患者病情面部红色皮诊，低热，光敏感，乏力，检查Hb9.0g/dl，BUN25mg/dl，ANA阳性，蛋白尿0.7g/24h，dsDNA阳性，sm阳性。处置原服激素药强的松减至维持量，用王枣子复方制剂每次10g，每日3次，服药2个疗程(三个月一个疗程)，临床症状明显好转，2002年11月15日主要生化指标检查Hb12g/dl，BUN20mg/dl，ANA阴性，蛋白尿0.3g/24h，dsDNA阴性，sm阴性，再服本药二个疗程，巩固疗效，随访至今病情稳定。
6、陈××，女，15岁，患系统性红斑狼疮一年，来诊时间，2003年3月4日，患者病情，面部红色皮诊，乏力，光敏感，常感冒，低烧，主要生化指标检查Hb10.1g/dl，BUN2.8mmol/L，ANA阳性，dsDNA阳性，蛋白尿0.6g/24h，sm阳性。处置原服激素类药物逐步减至维持量。同时用王枣子复方制剂每次10g，每日3次，服药一个疗程(三个月一个疗程)，临床症状大有好转，再服一个疗程本药后检查，2001年9月15日检查结果主要生化指标Hb11g/dl，BUN3.0mmol/L，ANA阴性，dsDNA阴性，蛋白素0.5g/24h，sm阴性，嘱服再继续用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
7、田××，男，51岁，患系统性红斑狼疮7年，2002年10月3日来诊，患者病情面部红色皮疹，怕光，疲惫无力，低热，关节痛，主要生化检查Hb165g/L，WBC3.8×109/L，BUN7.5mmol/L，ANA阳性，ESR25mm/h，蛋白尿0.7g/24h，dsDNA阳性，原来服用大剂量激素类强的松，环磷酰酶等，处置要求逐步减激素至维持量，同时服用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，服本药一个疗程(三个月)，后自觉症状大有好转，胃口大开，体力增加，又服用一个疗程(三个月)，后检查2003年5月15日，主要生化指标Hb130g/L，WBC4.2×109/L，BUN6.2mmol/L，ANA阴性，ESR15mm/h，蛋白尿0.4g/24h，dsDNA阴性，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今病情稳定。
8、郭××，女，33岁，患SLE病4年，2001年5月10日来诊，患者病情面部蝶形红斑，光敏感，口腔溃疡，常感冒关节痛，主要生化指标检查dsDNA阳性，ESR29mm/h，WBC12×109/L，BPC8万/μl，Hb9g/dl，蛋白尿0.65g/24h，原来服用大剂量激素。处置激素类药物逐减至维持量，同时服用王枣子复方制剂每次10g，每日3次，一个疗程(三个月)后症状较前明显好转，又继续服用王枣子复方制剂一个疗程后检查dsDNA阴性，ESR20mm/h，WBC10.2×109/L，BPC12万/μl，Hb10.8g/dl，蛋白尿0.42g/24h，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今病情稳定。
9、吴××，女，49岁，患SLE病6年，来诊时间1999年7月2日，患者病情患者面部蝶形红斑，怕光，口腔溃疡，有低烧，乏力，生化指标检查蛋白尿+++，WBC2.6×109/L，BPC80×109/L，Hb100g/L，dsDNA阳性，原服激素。处置激素逐减至维持量，同时服用王枣子复方制剂，每次10g，每日3次，服药一个疗程(3个月)，自觉上述症状明显好转，又继续服用本药一个疗程后2000年1月25日检查蛋白尿++，WBC3.8×109/L，BPC100×109/L，Hb110g/L，dsDNA阴性，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今病情稳定。
10、甘××，女，45岁，患SLE病3年，2001年6月10日来诊，患者病情患者面部红色皮疹，光敏感，鼻咽溃疡，有低热，疲惫，生化指标检查Hb107g/L，BPC93×109/L，WBC3.4×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，蛋白尿+++，原来服用激素。处置服用王枣子复方制剂一个疗程(3个月)，自觉以上症状好转，又继续服用2个月本药，2001年11月28日检查，Hb110g/L，BPC100×109/L，WBC3.9×109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，蛋白尿0.2g/24h，嘱继续服用本药，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
11、陆××，女，43岁，患SLE病5年，来诊时间2002年2月9日，患者病情，患者面部斑丘疹，乏力，疲惫，低热，怕光，生化检查指标Hb105g/L，BPC9万/μl，WBC3.5×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，蛋白尿0.63g/24h，患者原来服用过大剂量激素。处置要求逐步减量激素至维持量，同时服用王枣子复方制剂，每次10g，每日3次，服用本药一个疗程(三个月)，临床症状自觉好转，又加服二个月本药后2002年7月20日检查Hb110g/L，BPC10万μl，WBC4μl109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，蛋白尿0.46g/24h，嘱继续服用本药巩固疗效，随访至今，病情稳定。
12、杨××，女，28岁，患系统性红斑狼疮一年，来诊时间2001年4月5日。患者病情患者鼻二侧对称蝶形红斑，低热光敏感，易感冒，口腔溃疡，检查指标蛋白尿0.58g/24h，WBC3.3×109/L，dsDNA阳性，BPC93×109/L，Hb98g/L，疗前服用雷公藤、抗菌素，处置服用王枣子复方制剂，每次10g，每日3次，服本药一个疗程(三个月)后，自觉上述症状明显好转，体力增加，胃口好，又加服本药二个月后，2001年9月17日检查，蛋白尿0.32g/24h，WBC4×109/L，dsDNA阴性，BPC102×109/L，Hb105g/L，嘱继续服本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
13、吴××，女，51岁，患SLE病三年，2000年1月21日来诊，患者病情面部红色皮疹，低热，光敏感，疲劳无力，生化指标检查Hb9.3g/L，RBC3.0×1012/L，WBC3.6×109/L，BPC90×109/L，ESR22mm/h，ANA阳性，dsDNA阳性，蛋白尿0.63g/24h，患者原服激素类药物，处置用王枣子复方制剂每次10g，每日3次，服药一个疗程/三个月，患者自觉前述症状好转，继续服用2个月后2000年6月29日检查Hb10g/L，RBC3.5×1012/L，WBC3.9×109/L，BPC100×109/L，ESR20mm/h，ANA阴性，dsDNA阴性，蛋白尿0.2g/24h，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今病情稳定。
14、赵××，男，22岁，患系统性红斑狼疮一年，2002年3月5日来诊，患者面部红斑，光敏感，关节痛，乏力，低热，生化指标检查Hb9.0g/dl，BUN24mg/dl，ANA阳性，dsDNA阳性，蛋白尿0.58g/24h。处置用王枣子复方制剂每次10g，每日三次，服药一个疗程/三个月，自觉症状减轻，红斑消退，有力，胃口也好，又继续服用一个疗程，2002年9月15日检查Hb11g/dl，BUN20mg/dl，ANA阴性，dsDNA阴性，蛋白尿0.3g/24h，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
15、张××，男，32岁，患SLE病二年，2003年1月20日来诊，患者病情患者面部对称性鲜红斑，低烧，口腔溃疡，光敏感，检查指标dsDNA阳性，Hb100g/L，ESR29mm/h，WBC12×109/L，BPC95×109/L，蛋白尿0.58g/24h，处置用王枣子复方制剂，每日三次，每次10g，用药一个疗程/三个月后，自觉前述症状好转，继续服用本药二个月后，2003年6月29日检查生化指标，dsDNA阴性，Hb120g/L，ESR18mm/h，WBC10×109/L，BPC110×109/L，蛋白尿0.3g/24h。嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
16、朱××，女，25岁，患系统性红斑狼疮一年，2003年2月3日来诊。患者病情患者面部蝶形红斑，口腔溃疡，光敏感，发低烧。检查指标Hb8.2g/dl，WBC3.4×109/L，BUN8.0g/dl，ANA阳性，dsDNA阳性，蛋白尿0.58g/24h。处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，服用一个疗程/三个月后，症状明显好转，又继续服用本药一个疗程后，2003年8月26日，检查生化指标Hb10.2g/dl、WBC3.9×109/L，BUN9.6g/dl，ANA阴性，dsDNA阴性，蛋白尿0.2g/24h，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今病情稳定。
17、李××，女，33岁，患SLE病三年，2003年3月3日来诊，患者病情患者面部轻度水肿性红斑，低热，乏力，口腔溃疡，指标检查Hb106g/L，BPC95×109/L，WBC3.6×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，蛋白尿0.53g/24h，处置要求激素逐步减至维持量，同时服用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，服用本药一个疗程(三个月)，感觉病情明显好转，又继续服用本药一个疗程后检查。2003年9月12日检查指标Hb116/L，BPC100×109/L，WBC4。2×109/L，dsDNA阴性，蛋白尿0.2g/24h，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
18、孙××，女，27岁，患系统性红斑狼疮一年，2003年4月7日来诊，患者病情患者面部鼻颊两侧呈对称性蝶形红斑，乏力，光敏感，低热。检查蛋白尿0.6g/24h，WBC2.4×109/L，BPC85×109/L，Hb100g/L，dsDNA阳性。处置用王枣子复方制剂每次10g，每日三次，服药一个疗程/三个月，后自觉体力增强，病情明显好转，又继续服用本药2个月2003年9月15日检查蛋白尿0.2g/24h，WBC4.2×109/L，BPC98×109/L，Hb113g/l，dsDNA阴性，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
19、唐××，女，19岁，患SLE病一年，2002年4月3日来诊，患者病情患者面部蝶形红斑，鼻咽溃疡，低热，无力，指标检查WBC2.8×109/L，BPC90×109/L，Hb108g/L，蛋白尿0.62g/24h，ANA阳性，dsDNA阳性，处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，服药一个疗程，症状明显好转，红斑消退，溃疡消失，体力增强，又继续服用本药2个月后2002年9月11日检查，WBC4.2×109/L，BPC113×109/L，Hb115g/L，蛋白尿0.46g/24h，ANA阴性，dsDNA阴性，嘱继续服用本药，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
20、鲁××，女，23岁，患系统性红斑狼疮二年，2003年2月2日来诊，患者病情患者面部轻度水肿性红斑，有灰白色鳞屑，低热乏力，口腔溃疡，指标检查Hb106g/L，BPc92×109/L，WBC3.5×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，蛋白尿0.53g/24h，处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程，症状消失，病情感觉明显有好转，又加服2个月后，2003年7月11日检查Hb112g/L，BPC110×109/L，WBC4.3×109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，蛋白尿0.15g/24h，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
21、万××，女，32岁，患SLE病一年，2003年1月15日来诊，患者病情患者面部对称红斑，有鳞屑，低烧，关节痛，光敏感。指标检查dsDNA阳性，ESR29mm/h，WBC12.6×109/L，BPC90×109/L，Hb100g/L，蛋白尿++++，处置用王枣子复方制剂每次10g，每日三次，一个疗程三个月，患者服用本药一个疗程症状明显好转，又加服本药2个月后，2003年6月20日检查，dsDNA阴性，ESR20mm/h，WBC10×109/L，蛋白尿++，嘱继续服用王枣子复方制剂，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
22、武××，女，21岁，患系统性红斑狼疮二年，2002年10月21日来诊，患者病情面部鼻颊两侧有蝶形红斑，低热，光敏感，易感冒，乏力，指标检查Hb7.8g/dl，WBC3800/μl，BUN7.8mmol/L，ANA阳性，dsDNA阳性，蛋白尿0.7g/24h，患者原服激素类药物治疗。处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程，感觉症状明显好转，又继续服一个疗程后2005年5月10日检查Hb10.8g/dl，WBC4300/μl，BUN6.7mmol/L，ANA阴性，dsDNA阴性，蛋白尿0.25g/24h，嘱继续服用本药三个疗程巩固疗效，随访至今，病情稳定。
23、孟××，女，26岁，患SLE病二年，来诊时间2002年4月4日，患者病情面部伴有红色皮疹，关节痛，光敏感，常期低烧。检查Hb100g/l，蛋白尿0.55g/24h，dsDNA阳性，ANA阳性，ESR26mm/h，WBC3.2×109/L。处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药二个疗程后，自觉症状明显好转，2002年10月11日检查，Hb110g/L，蛋白尿0.15g/24h，dsDNA阴性，ANA阴性，ESR20mm/h，WBC4××109/L，嘱继续服用王枣子复方制剂2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
24、雷××，女，31岁，患系统性红斑狼疮一年余，来诊时间2003年1月20日，患者病情面部蝶形红斑，口腔潮红充血，溃疡，怕光，无力，低热。检查ANA阳性，蛋白尿0.68g/24h，Hb95g/L，ESR24mm/h，dsDNA阳性，处置用王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程后，自觉病情大为好转，体力增强，溃疡消失，2003年4月30日检查ANA阴性，蛋白尿0.25g/24h，Hb109g/L，ESR1mm/h，dsDNA阴性，嘱继续服用本药二个疗程，随访至今病情稳定。
25、康××，女，21岁，患SLE病二年多，2003年2月10日来诊，患者病情患者面部伴有红色皮疹，低热，光敏感，乏力，关节痛，检查Hb106g/L，BPC9万/μl，WBC3.6×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，蛋白尿0.58g/24h。处置用王枣子复方制剂，每日10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程后，症状明显好转，又加服一个月后2003年6月20日检查，Hb110g/L，BPC11万/μl，WBC4.10×109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，蛋白尿0.20g/24h，嘱继续服用王枣子复方制剂2个疗程，随访至今病情稳定。
26、胡××，男，23岁，患系统性红斑狼疮一年多，2003年3月1日来诊，患者病情面部鼻颊二侧对称蝶形红斑，低热，光敏感，鼻咽溃疡，膝关节痛。检查指标蛋白尿0.53g/24h，WBC3.4×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，Hb97g/l，患者原来服用激素类药物。处置要求激素类药物逐步减至维持量，同时用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程后症状大有好转，又加服2个月后，2003年8月20日检查。蛋白尿0.20g/24h，WBC4.2×109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，Hb112g/L，嘱继续服用王枣子复方制剂2个疗程。随访至今，病情稳定。
27、高××，女，41岁，患SLE五年多，2002年10月8日来诊，患者病情患者面部红色皮疹，疲劳无力，低热，怕光，易感冒，夜尿多，指标检查蛋白尿0.62g/24h，Hb106g/L，BPC85×109/L，WBC3.5×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，原来服用激素。处置要求激素量逐步减至维持量，同时服用王枣子复方制剂，每次10g，每日3次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程，症着明显好转，又服二个月后2003年4月12日检查，蛋白尿2.9g/24h，Hb118g/L，BPC102×109/L，WBC4.1×109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
28、洪××，男，25岁，患系统性红斑狼疮一年，2003年2月5日来诊，患者病情患者面部红色蝶形斑，疲劳无力，低热，光敏感，口腔溃疡，指标检查BPC75×109/L，WBC3.6×109/L，dsDNA阳性，ANA阳性，Hb102g/l，蛋白尿0.62g/24h。处置用王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程后，自觉病情好转，又加服2个月后，2003年7月20日检查，BPC105×109/L，WBC4.3×109/L，dsDNA阴性，ANA阴性，Hb112g/L，蛋白尿0.25g/24h，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
29、牛××，男，17岁，患SLE一年，来诊时间2002年5月8日，患者病情面部红色皮疹，低热，疲劳无力，易感冒，指标检查Hb110g/L，BUN2.8mmol/L，ANA阳性，dsDNA阳性，蛋白尿0.66g/24h，sm阳性，处置用王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程后症状明显好转，又加服一个月后检查，2002年9月15日检查指标Hb125g/L，BUN3.5mmol/L，ANA阴性，dsDNA阴性，蛋白尿0.33g/24h，sm阴性，嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
30、营××，23岁，患系统性红斑狼疮二年，来诊时间2003年10月9日，患者病情面部蝶形红斑，乏力，低热，光敏感，鼻咽溃疡，指标检查dsDNA阳性，Hb100g/L，WBC11×109/L，BPC90×109/L，ANA阳性，蛋白尿0.61g/24h。处置患者原服激素类药物，要求逐步减至维持量，同时服用王枣子复方制剂，每日三次，每日10g，三个月为一个疗程，患者服用本药一个疗程，自觉病情明显好转，又加服一个疗程后2004年4月21日检查dsDNA阴性，Hb112g/L，WBC9.0×109/L，BPC110×109/L，ANA阴性，蛋白尿0.25g/24h，嘱继续服用王枣子复方制剂二个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定。
31、雷××，女，十岁，患银屑病，来诊时间1999年11月27日。
患者病情患者本次为初次发病，发病无明显诱因，皮损初发于躯干，继之头面、四肢、皮损数目多，呈钱币型，痒感难忍，并可见少量红色小丘疹，指甲及关节无改变，无家族史。
处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，同时用25％王枣子复方制剂药膏外用，用药1个月后，皮损处银屑减少，痒感减轻，中央色变淡，治疗第二个月均形成色素减退斑，又服二个月本药，临床痊愈。嘱继续服用本药一个疗程(三个月为一个疗程)，巩固疗效，随访至今，无复发。
32、马××，男，23岁，患银屑病，来诊时间2001年3月5日。
患者病情患者头皮、躯干、手臂伸侧的肘部为表面白色基底渐红的斑丘疹，躯干、肘部皮损处边缘斑块如环状，灼热，痒感难受。
处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，同时用25％王枣子复方制剂药膏外用， 一个疗程(三个月为一个疗程)后，皮损处银屑减少，中央色变淡，斑丘疹消退。二个疗程结束临床症状消失，嘱再继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，无复发。
33、芮××，男，28岁，患牛皮癣一年多，2002年4月5日来诊。
患者病情患者头部、身躯、四肢皆起小红点，痒感、抓之掉皮屑。
处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，治疗中服用一个月本药后痒渐止，精神健旺，皮损不太红，病情好转，第二个月全身大部分皮损，已眠半，头部掉疤，身躯皮损凹陷，四肢皮肤眠平，第三个月，头部已平如故，身背及前腹全部掉疤，四肢大部掉疤，但仍有残点痕迹，色不甚红，又服二个月本药基本痊愈。嘱继续服用本药2个疗程，巩固疗效，随访至今，病情稳定，无复发。
34、冯××，女，35岁，患牛皮癣二年。2002年3月12日来诊。
患者病情患者头部有红点，背、前胸皮损增生凹凸不平，皮肤粗糙，有皮屑、奇痒。
处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外涂。治疗三个月后，头部红点消退，痒止，背、胸皮损掉疤，皮屑脱落，但疤痕上红色未净。又继续服用本药一个疗程，全身已痊愈，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，无复发。
35、张××，男，42岁，患牛皮癣5年多，2003年2月11日来诊。
患者病情患者全身性，呈点状，奇痒，皮屑多，发红。用过达可宁、皮炎平、激素药等。处置用药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，用时用25％王枣子复方药膏外涂，治疗一个疗程后，痒止，全身红色，点状，皮损渐退，皮屑减少，又继续用药一个疗程，患者全身皮肤恢复正常，嘱再继续用二个疗程本药，巩固疗效，随访至今，无复发。
36、刘××，女，37岁，患银屑病三年多，2003年6月3日来诊。
患者病情患者背部、四肢、头部钱币状红斑，皮屑较厚，痒感、腰痛，用过激素药。
处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，同时用25％王枣子复方药膏外涂。治疗一个疗程后，全身症状明显好转，皮屑脱落，痒止，红色斑颜色变浅，再继续服用一个疗程本药后全身皮损好转，恢复正常。嘱继续服用二个疗程本药，巩固疗效，随访至今，没再复发。
37、许××，男，39岁，患牛皮癣一年，2003年4月1日来诊。
患者病情患者头部较重，有厚皮，无痒，下肢较轻，发红点状丘疹。处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制药膏外抹一个疗程后，头部厚皮脱落，下肢点状红丘疹消退。再继续用药一个疗程后，全身症状明显好转，基本痊愈。嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，无复发。
38、赵××，男，33岁，患银屑病二年，2003年5月13日来诊。患者病情患者前胸、后背红斑，掉皮屑，无痒。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后患者前胸、后背红斑脱落，颜色变淡，偶见少许皮屑，再服一个疗程，临床症状消失，嘱再继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，身体正常。
39、丁××，女，33年，患银屑病5年多，2003年10月9日来诊。患者病情患者两腿、下肢、少数发白硬块状，奇痒。
处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，同时用25％王枣子复方药膏外抹一个疗程后患者痒止，白硬块状皮损掉疤，少泛红色，再用一个疗程后，患者皮损恢复正常，嘱忌辛辣食物，再用二个疗程王枣子复方制剂巩固疗效，随访至今，患者正常。
40、年××，男，24岁，患银屑病一年多，2003年8月9日来诊。患者病情患者耳朵、前胸、大腿中间红色斑、痒感，用过激素，引起后背大面积发红斑。处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外抹，用药一个疗程后，患者皮损好转，颜色变淡，痒止，再用药一个疗程后，患者皮损消退，基本恢复正常，嘱再继续服用二个疗程，巩固疗效，随访至今，身体正常。
41、武××，52岁，患银屑病8年，2003年11月3日来诊。患者病情患者下肢有红色点状，头部红点，痒，表皮发红，有皮屑，用过激素药。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外涂一个疗程后，皮损脱落，皮肤有黑斑，痒少，又继续服用一个疗程，皮损表面基本好转，头部基本痊愈，皮屑消失，又用药二个月，患者临床症状消失，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，身体正常。
42、芦××，男，27岁，患银屑病一年多，来诊时间2003年4月19日。患者病情患者背部红斑、呈地图状，痒，有皮屑，本次是由常期喝酒和药物引起。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后，患者临床症状好转，皮屑少，痒止，背部红斑颜色变淡，又继续服用本药一个疗程，患者背部皮损已全消退，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，身体正常。
43、陶××，女，26岁，患银屑病一年多，来诊时间2003年6月10日。患者病情患者上半身前胸，有少数小红点出现，有少量皮屑，痒，下肢两腿外侧对称性钱状斑，用过达可宁，皮炎平等药。
处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，服用一个疗程后，临床症状基本消退，两腿偶有残痕，又继续服用一个疗程，皮损处已恢复正常，嘱继续服用本药一个疗程，巩固疗效，至今正常。
44、杜××，男，46岁，患牛皮癣10年多，来诊时间2003年6月14日。患者病情患者，下肢、两腿及背部有少数块状红斑，痒、服过激素药物。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，服药一个疗程后，患者临床症状好转，痒止，皮损颜色稍有发红，皮损不突出，基本消退，又继续服用一个疗程，临床症状，皮损处已恢复正常，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，到今身体正常。
45、代××，女，42岁，患银屑病6年，来诊时间2003年6月19日。患者病情患者头部有数块状斑，有皮屑、痒、下肢右退迎面骨有一大块厚皮屑，用过激素。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外涂，一个疗程后，临床症状明显好转，皮损颜色变淡，有少量皮屑，少痒，又用一个疗程后，痒止，皮屑消退，皮损处同正常肌肤一样，嘱继续服用本药二个疗程巩固疗效，至今正常。
46、唐××，男，41岁，患牛皮癣三年多，来诊时间2004年2月4日。患者病情患者背部，手心，下肢、左腿大量皮屑，斑块状，皮损厚，用过激素药。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外抹一个疗程后，患者临床症状好转，皮屑减少，斑块疤脱落，颜色泛红，又继续用药一个疗程，基本痊愈，嘱再继续用本药二个疗程，巩固疗效，至今皮肤正常。
47、薄××，女，39岁，患牛皮癣一年多，来诊时间2004年3月10日。患者病情患者下肢两腿内侧各二大块红斑，痒，有厚皮屑。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用王枣子复方药膏外涂皮损处一个疗程后，患者临床症状好转，红斑消退，痒止，厚皮屑脱落，皮肤表面有点红，继续用药一个疗程，皮肽正常，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，至今身体正常。
48、陈××，男，43岁，患银屑病6年多，来诊时间2004年3月19日。患者病情患者下肢两腿稍重，厚皮屑，斑状，痒，上半身有红点状，有皮屑，来前服用过乙双吗林，消银片，激素药等。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外涂一个疗程后，症状明显好转，厚银屑脱落，红点消退，痒止。又继续用药一个疗程，患者临床症状恢复正常。嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今，身体正常。
49、田××，女，37岁，患银屑病二年多，上肢肘部有红斑，呈对称性，皮屑厚，来诊时间2004年3月29日。
处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外涂一个疗程后，临床症状明显好转，红斑消退，颜色变淡，皮屑脱落，继续用药一个疗程，患者症状消失，皮肤恢复正常，嘱继续服药二个疗程，巩固疗效，至今正常。
50、叶××，女，36岁，患牛皮癣二年多，来诊时间2004年4月3日。患者病情患者头部、背部、前胸红点，呈点滴状丘疹，有皮屑，痒。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，用药一个疗程后，患者临床症状大有好转，头部、前胸红点消退，后背仍有少量红点，皮屑少，痒止。又用药一个疗程，临床症状消失，基本恢复正常，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今身体正常。
51、杨××，男，患牛皮癣二年多，来诊时间2004年4月19日。患者病情患者全身性点状丘疹，有皮屑，痒，下肢右膝盖有厚皮，用过激素，皮康王等。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外抹，一个疗程后，患者临床症状明显好转，痒止，点状丘疹消退，膝盖厚皮脱落，又继续服用一个疗程，皮损基本正常，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，至今身体正常。
52、黄××，女，41岁，患牛皮癣一年，来诊时间2004年5月9日。患者病情患者后背皮肤颜色呈多处红斑，钱状，痒感，有皮屑，头部多处红丘疹。处置用药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后，皮肤颜色红斑少退，痒止，皮屑渐少，又继续用药一个疗程，临床症状消失，基本恢复正常，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，随访至今身体正常。
53、毕××，男，32岁，患牛皮癣三年，来诊时间2004年6月19日。患者病情患者上半身有少数小红点丘疹，下肢左腿有少数钱状斑，痒，有皮屑。处置用中药王枣于复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后，患者症状减轻，皮损处斑点渐退，痒止，皮屑少见，又继续服用一个疗程，临床症状基本痊愈，皮肤颜色正常，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，至今正常。
54、沈××，男，28岁，患牛皮癣2年多，2004年7月21日来诊。患者症状患者面部块状，有皮屑凸出皮肤，痒，用过含激素的药膏。
处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂药膏外抹一个疗程后症状大有好转，凸出皮肽脱落，痒止，块状消退，仅留残痕，又继续服药一个疗程，临床症状消失，基本恢复正常皮肤，嘱继续服药二个疗程，巩固疗效，至今正常。
55、苗××，男，26岁，患牛皮癣一年余，来诊时间2004年5月30日，患者症状两肘部表皮红色斑丘疹，痒，少有皮屑。处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后，表皮不红，不痒，皮屑偶见，又继续服药一个疗程，临床症状消失，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，至今正常。
56、曹××，女，30岁，患牛皮癣，2004年6月20日来诊。患者症状患者本次为初发，患牛皮癣5天，点状型，爆发型，上半身多痒，有皮屑。处置用中药王枣子复方制剂每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后症状明显好转，皮损基本消退，痒止，又继续用药一个疗程后，临床症状消失，基本痊愈，嘱继续服药一个疗程，巩固疗效，至今正常。
57、蔡××，女，27岁，患牛皮癣二年，2004年7月10日来诊。患者症状无皮屑，痒，上背有少数点状红丘疹，伴湿型。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后，痒止，点状红丘疹消退，又继续服药一个疗程，临床症状完全消失，基本恢复正常，嘱继续服药二个疗程，巩固疗效，至今正常。
58、向××，男，19岁，患牛皮癣一年，来诊时间2004年8月21日。患者症状患者，上身背部有少数点状红丘疹，不太痒，有皮屑。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月为一个疗程，用药一个疗程后，临床症状明显好转，红丘疹基本消退，痒止。皮屑少见，又继续用药一个疗程，临床症状消失，痊愈。嘱继续服药一个疗程，巩固疗效，至今正常。
59、高××，男，42岁，患牛皮癣20年，来诊时间2004年7月9日。患者症状患者上身前胸、后背、二手臂、下肢大面积白色鳞斑，凸厚皮屑，奇痒，曾用过激素和干扰素等药物。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，同时用25％王枣子复方制剂配制的药膏外涂，用药一个疗程后，凸出厚皮屑部分脱落，前胸、后背鳞斑部分消退，手臂较明显，痒见轻，又继续用药一个疗程，症状好转，全身皮损处明显消退，但仍有部分残痕，又继续用药一个疗程，较前一阶段又有明显好转，继续用药一个疗程，临床症状基本消失，偶见残痕，嘱继续用药三个疗程，巩固疗效，至今基本正常。
60、顾××，51岁，患牛皮癣6年多，2004年10月11日来诊。患者症状患者头部、手臂较多红色丘疹，呈点滴状，有皮屑，痒感重。处置用中药王枣子复方制剂，每次10g，每日三次，三个月一个疗程，用药一个疗程后患者红色丘疹部分消退，皮屑见少，痒感减轻，继续服用一个疗程，红色丘疹基本消失，痒止，偶有皮屑，又继续用药二个月，症状消失，基本痊愈，嘱继续服用本药二个疗程，巩固疗效，至今正常。
权利要求
1、一种治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药，其特征在于有以下组分及其重量份数
王枣子20～50份赤芍6～12份
人参 4～10份 柴胡3～9份。
2、根据权利要求1所述的复方中药，其特征在于
王枣子30～40份 赤芍8～10份
人参 6～10份 柴胡4～8份。
3、根据权利要求1或2所述的复方中药，其特征在于
王枣子 36份、赤芍 9份、人参 8份、柴胡 6份。
4、根据权利要求1所述的复方中药，其特征在于还可选择替代或/和同时添加其他药物，这些药物选自半枝莲、蒲公英、白芍、丹参、金银花、红参、黄芪、党参、菟丝子、棉根、板蓝根、大青叶、白花蛇舌草、地黄、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大枣中的一种或两种以上及至全部，添加剂量为6～12份或8～20份。
全文摘要
一种治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药，由王枣子20～50份、赤芍6～12份、人参4～10份、柴胡3～9份组成的复方中药。在此基础上还可选择同类、同性药物予以替代或/和同时添加清热解毒类或活血祛瘀类其他药物如半枝连、蒲公英等。本发明经长期的药理学试验证明具有抗炎、抗免疫以及治疗银屑病和红斑狼疮的生物活性。
文档编号A61P17/00GK1951430SQ200610096220
公开日2007年4月25日 申请日期2006年9月29日 优先权日2006年9月29日
发明者韩正宾, 许伟国, 王树新, 邱晓林, 李云森, 岳德玺 申请人:宿州绿源中医药科技有限公司