专利名称：驴皮阿胶注射液代血浆及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种代血浆及其制备方法，特别是一种用驴皮为原料制成驴皮阿 胶注射液代血浆及其制备方法。
背景技术：
如公众所知，血浆是循环血液之液体部分，是一种含有血清蛋白、无机盐类、 电解质、葡萄糖和纤维蛋白原的水溶液。在平时特别是战争时期当人体因种种原 因出现失血过多时，都需补充血浆，应用人血血浆和血液制品已随一些由血液传 染的病如肝炎、艾滋病等而变得不十分安全。再加上人体血源受到限制，价格又 贵，因此单靠人体血源己不能满足大量用血的需要。开发和研制非人体血液的代 血浆已成为科技界和医学界十分关注和重视的问题，目前科技人员已研制出一些 代血浆，有的也己在临床上使用。己研制出的代血浆有403代血浆(又名代血灵， 羟甲基淀粉代血浆)；706代血浆(又名羟乙基淀粉)等，这些代血浆存在难制取、 价格高、分子量小及在临床上会出现过敏等缺点，还不能大量推广使用。国内曾 研制出用海马、海星、香猪、海狗皮、牛皮骨、猪皮等制胶，有的还制成针剂， 但由於种种原因这些均没有在医学上、临床上作代血浆大规模推广应用。国外德 国"血代"、瑞士 "血定安"均是从牛骨中提取的代血浆。由于疯牛病的影响， 其对人体的安全性和使用信誉度均大大下降。目前国内外均在寻找-种切实可行 的、价格合理又无副作用又能大规模生产应用的代血浆。驴皮阿胶具有"滋阴补 血、养血、生血，疗吐血衄血，血淋尿血，肠风下痢，女人血痛血枯，经水不润， 和血滋阴"等功效。但阿胶作为代血浆特别是作为注射液代血浆尚未见有有效的 授权专利的报道及大规模推广应用的报道
发明内容
本发明的目的是提供一种利用驴皮制作一种生物相溶性及生物活性均较好的 驴皮阿胶注射液代血浆及其制备方法。 本发明是通过以下技术方案实现的。
一种驴皮阿胶注射液代血浆，本代血浆是以驴皮为原料制备的。它有驴皮阿
胶、注射用氯化钠和注射用蒸馏水制成。上述各原料按重量份配比分别为驴皮 阿胶2—5重量份，注射用氯化钠0.6—1重量份，注射用蒸馏水100重量份。
各原料的优化重量份配比可以为驴皮阿胶3—4重量份，注射用氯化钠 0. 7—0. 9重量份，注射用蒸馏水100重量份。
各原料的最优化重量份配比可以为驴皮阿胶3重量份，注射用氯化钠0.8
重量份，注射用蒸馏水ioo重量份。
所述的驴皮阿胶为精制的驴皮阿胶干粉末。
本发明的驴皮阿胶注射液代血浆的制备方法包括如下步骤
(1) 、制备驴皮阿胶干粉末
a、 选用健康、无病的毛驴进行清洗、宰杀、剥皮。
b、 去皮上的毛、脂肪层后用2%的碳酸钠溶液浸泡20分钟以除去热原。
c、 对皮进行消毒杀菌并清洗干净。
d、 用水蒸煮驴皮，使其成明胶状。
e、 提取明胶并进行高温降解。其降解方法为将胶原瞬间加热至IOO度并保持 10分钟后立即冷却至55"C。
f、 过滤提纯，将明胶溶化后进行分离，除去下面杂质及上面油脂，得到驴皮 阿胶生物胶原液再用石棉除菌板过滤。
g、 浓縮明胶液并冷冻、干燥、研磨、筛分，制得驴皮阿胶干粉末。
h、 消毒杀菌后包装入库。
(2) 、制备驴皮阿胶注射液代血浆。
取2—5重量份以上述方法制成的驴皮阿胶干粉末，0.6—1重量份注射用氯 化钠，100重量份注射用蒸馏水，送入真空搅拌机进行真空搅拌均匀。再进行过 滤包装即制得驴皮阿胶注射液代血浆。过滤时选用微孔PE管进行过滤。
本发明的优点是提供了一种利用驴皮制作的一种生物相溶性及生物活性均较 好的驴皮阿胶注射液代血浆及其制备方法。
具体实施例方式
实现本发明的具体实施方式
是，以下所列仅是其中一部分，不限于此。
实施例l:按照下述重量称取各原料，
驴皮阿胶干粉末300g 注射用氯化钠80g 注射用蒸馏水lOOOOg
本发明的驴皮阿胶注射液代血浆的制备方法包括如下步骤
(1) 、制备驴皮阿胶干粉末
a、 选用健康、无病的毛驴进行清洗、宰杀、剥皮。
b、 去皮上的毛、脂肪层后用2%的碳酸钠溶液浸泡20分钟以除去热原。
c、 对皮进行消毒杀菌并清洗干净。
d、 用水蒸煮驴皮，使其成明胶状。
e、 提取明胶并进行高温降解。其降解方法为将胶原瞬间加热至100度并保持 10分钟后立即冷却至55"C。
f、 过滤提纯，将明胶溶化后进行分离，除去下面杂质及上面油脂，得到驴皮 阿胶生物胶原液再用石棉除菌板过滤。
g、 浓縮明胶液并冷冻、干燥、研磨、筛分，制得驴皮阿胶干粉末。
h、 消毒杀菌后包装入库。
(2) 、制备驴皮阿胶注射液代血浆。
取驴皮阿胶干粉末300g，注射用氯化钠80g，注射用蒸馏水10000g，送入真 空搅拌机进行真空搅拌均匀。再进行过滤包装即制得驴皮阿胶注射液代血浆。过 滤时选用微孔PE管进行过滤。
实施例2:按照下述重量称取各原料，制备方法同实施例l。 驴皮阿胶干粉末400g 注射用氯化钠70g 注射用蒸馏水10000g。 实施例3:按照下述重量称取各原料，制备方法同实施例l。 驴皮阿胶干粉末200g 注射用氯化钠60g 注射用蒸馏水10000g。 实施例4:按照下述重量称取各原料，制备方法同实施例l。 驴皮阿胶干粉末500g 注射用氯化钠100g 注射用蒸馏水10000g。 实施例5:按照下述重量称取各原料，制备方法同实施例l。 驴皮阿胶干粉末350g 注射用氯化钠90g 注射用蒸馏水10000g。
权利要求
1、一种驴皮阿胶注射液代血浆，其特征在于它是由下列重量份配比的原料和制备方法制取的代血浆，驴皮阿胶2-5重量份，注射用氯化钠0.6-1重量份，注射用蒸馏水100重量份，制备方法依照下列步骤进行，(1)、制备驴皮阿胶干粉末，a、选用健康、无病的毛驴进行清洗、宰杀、剥皮，b、去皮上的毛、脂肪层后用2％的碳酸钠溶液浸泡20分钟以除去热原，c、对皮进行消毒杀菌并清洗干净，d、用水蒸煮驴皮，使其成明胶状，e、提取明胶并进行高温降解，其降解方法为将胶原瞬间加热至100度并保持10分钟后立即冷却至55℃，f、过滤提纯，将明胶溶化后进行分离，除去下面杂质及上面油脂，得到驴皮阿胶生物胶原液再用石棉除菌板过滤，g、浓缩明胶液并冷冻、干燥、研磨、筛分，制得驴皮阿胶干粉末，h、消毒杀菌后包装入库，(2)、制备驴皮阿胶注射液代血浆，取2-5重量份以上述方法制成的驴皮阿胶干粉末，0.6-1重量份注射用氯化钠，100重量份注射用蒸馏水，送入真空搅拌机进行真空搅拌均匀，再进行过滤包装即制得驴皮阿胶注射液代血浆，过滤时选用微孔PE管进行过滤。
2、 根据权利要求1所述的一种驴皮阿胶注射液代血浆，其特征在于各原料 的优化重量份配比可以为，驴皮阿胶3—4重量份，注射用氯化钠0.7—0.9重量份，注射用蒸馏水100 重量份，
3、 根据权利要求1所述的一种驴皮阿胶注射液代血桨，其特征在于各原料的最优化重量份配比可以为，驴皮阿胶3重量份，注射用氯化钠0.8重量份，注射用蒸馏水100重量份
4、根据权利要求1所述的一种驴皮阿胶注射液代血浆的制备方法，其特征在于根据原料重量份配比称取原料并按照以下步骤制取，(1) 、制备驴皮阿胶干粉末，a、 选用健康、无病的毛驴进行清洗、宰杀、剥皮，b、 去皮上的毛、脂肪层后用2%的碳酸钠溶液浸泡20分钟以除去热原，c、 对皮进行消毒杀菌并清洗干净，d、 用水蒸煮驴皮，使其成明胶状，e、 提取明胶并进行高温降解，其降解方法为将胶原瞬间加热至100度并保持 10分钟后立即冷却至55nC，f、 过滤提纯，将明胶溶化后进行分离，除去下面杂质及上面油脂，得到驴皮 阿胶生物胶原液再用石棉除菌板过滤，g、 浓縮明胶液并冷冻、干燥、研磨、筛分，制得驴皮阿胶干粉末，h、 消毒杀菌后包装入库，(2) 、制备驴皮阿胶注射液代血浆，取2—5重量份以上述方法制成的驴皮阿胶干粉末，0. 6—1重量份注射用氯化 钠，IOO重量份注射用蒸馏水，送入真空搅拌机进行真空搅拌均匀，再进行过滤包 装即制得驴皮阿胶注射液代血桨，过滤时选用微孔PE管进行过滤。
全文摘要
本发明是一种驴皮阿胶注射液代血浆。它是由下列重量份配比的原料制成，驴皮阿胶2-5重量份，注射用氯化钠0.6-1重量份，注射用蒸馏水100重量份。其制备方法为将毛驴清洗、宰杀、剥皮，去皮上毛、脂肪层后对皮进行消毒、杀菌、清洗，然后蒸煮驴皮成明胶状，将明胶高温降解、过滤提纯、浓缩、冷冻、干燥、研磨、筛分，制得驴皮阿胶干粉末。将驴皮阿胶干粉末、注射用氯化钠及注射用蒸馏水按上述重量份配比称取后送入真空搅拌机进行真空搅拌均匀，再进行过滤包装即制得驴皮阿胶注射液代血浆。本发明的优点是提供了一种利用驴皮制作的一种生物相溶性及生物活性均较好的驴皮阿胶注射液代血浆及其制备方法。
文档编号A61K35/36GK101190236SQ20061009807
公开日2008年6月4日 申请日期2006年11月30日 优先权日2006年11月30日
发明者林岳云, 立 谭 申请人:溧阳市宏兴生物工程有限公司