专利名称：一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法
专利说明一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法 本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，属于重要领域。乳腺增生是一种预先组织的良性增生性疾病，其特点为单侧或双侧乳房出现多个大小不同的条索状、块状疼痛硬结，推之可动。乳痛和肿块与情志和月经周期变化密切相关，本病好发与中青年妇女，是临床上最常见的乳房疾病。乳腺增生还被认为是乳腺癌的前期病变，研究表明，癌变率可达10％-20％。市场上常见的治疗乳腺增生的药物不少，如瑞龙乳安片、消核片等，但起一般都存在见效慢、费用高、生产工艺复杂等特征。本发明的目的就在于提供一种更为有效的治疗乳腺增生的一种中药。
本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法本发明药物主要由三七、乳香、没药、当归、红花组合而成。将这些药物组合可使各种原料药相互间的功效产生协同作用，从而能够有效的治疗乳腺增生。选取三七是因为其具有镇痛、止血散瘀、治乳痛、治跌打损伤、吐血、出血的功效。选取乳香、没药是因为其具有敛创生肌、止痛消肿、活血散瘀的功效。选取当归是因为其具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、血虚经闭的功效。选用红花是以为其具有散瘀活血、治跌打损伤、妇女经闭的功效。
本发明药物组分的用量是经发明人进行大量临床实践治疗研究出的一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它主要是有下列重量份配比的原料药制成三七6-11份 乳香2-7份 没药2-7份 当归1-6份 红花1-6份本发明药物主要是由下列原料药的优选重量份的原料药配比制成的三七7-10份 乳香3-6份 没药3-6份 当归1-3份 红花1-3份本发明药物主要是由下列最佳重量份的原料药配比制成的三七9份 乳香5份 没药5份 当归1份 红花1份本药物活性组分的制备方法如下(1)称取上述配方中所述重量份配比的各原料药；(1)将称取的烘干，然后粉碎成细粉；(2)将上述细粉按原料药重量份配比混合均匀，就得到了本发明药物的活性组分。
本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅剂，如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
本发明药物具有活血化瘀、疏肝解郁、消炎止疼、化痰散结、消肿的功效，用于治疗乳腺增生、乳房肿痛类疾病的治疗。与现有同类药物相比，本发明药物见效快、治愈率高、副作用小、愈后不复发、费用低、生产工艺简单的优点。以下通过本发明药物临床疗效观察来进一步说明本发明药物的有益效果。临床观察1、一般资料收治门诊患者60例。其中单侧患者17例，双侧患者43例。年龄15-20，1例；20-25，34例；25-30，15例；30-35，7例；35以上3例。其中农民33人，工人16人，教师8人，，学生3人。
2、诊断标准中医称乳腺增生为“乳癖”，通常表现为一侧或双侧乳房出现肿块，呈卵圆形；或条索状，表面欠光滑，质地坚韧，活动度好，皮色正常，多无疼痛，可随情绪和经孕变化而消失。多见于中青年妇女，常拌心烦易怒，月经不调、不孕或流产史。个别患者可见乳头溢液，呈白色、黄绿色、棕色或血性分泌物。3、3、治疗方法服用本发明药物散剂，每日两次，每次9克，一个星期为一个疗程，连用3个疗程。
4、疗效评定标准显效服用本药物散剂后，肿块全部消失，原肿块处表面恢复光滑，经观察3个月后，无复发；好转服用本药物散剂后，肿块缩小；无效达不到好转标准；5、治疗结果(见下表)
总之，用本发明药物治疗60例，结果显效55例、好转3例、无效、2例，显效率91.7％、好转率5％，总有效率为96.7％。
以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法实施例1本发明药物的散剂制备(1)按下述重量比称取各原料药三七9份 乳香5份 没药5份 当归1份 红花1份(2)将上述原料药烘干，然后粉碎成细粉；(3)将上述细粉按配方比例混合均匀后，在100-110℃下保温30分钟，进行熟化灭菌，制得散剂。
实施例2本发明药物的胶囊剂制备(1)按下述重量比称取各原料药三七9份 乳香5份 没药5份 当归1份 红花1份；(2)将上述原料药烘干，然后粉碎成细粉；(3)将上述细粉按配方比例混合均匀，然后在100-110℃下进行熟化灭菌30分钟，装入胶囊，制得本发明药物的胶囊剂。
实施例3本发明药物的颗粒剂制备(1)按下述重量比称取各原料药三七9份 乳香5份 没药5份 当归1份 红花1份；(2)将上述原料药烘干，然后粉碎成细粉；(3)将上述细粉按配方比例混合均匀，然后在100-110℃下进行熟化灭菌30分钟，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做做填充剂，压制成颗粒剂，制得本发明药物的颗粒剂。
实施例4本发明药物的片剂制备(1)按下述重量比称取各原料药三七9份 乳香5份 没药5份 当归1份 红花1份；
(2)将上述原料药烘干，然后粉碎成细粉；(3)将上述细粉按配方比例混合均匀，然后在100-110℃下进行熟化灭菌30分钟，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片，制得本发明药物的片剂。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它主要由下列重量份的原料药配比制成三七6～11份 乳香2～7份 没药2～7份 当归1～6份 红花1～6份
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是有下列优选重量份的原料药配比制成三七7～10份 乳香3～6份 没药3～6份 当归1～3份 红花1～3份
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列最佳重量份的原料药配比制成三七9份 乳香5份 没药5份 当归1份 红花1份
4.权利要求1、2或3所述药物的制备方法，其特征在于她包括下列步骤(1)称取上述配方中所述重量份的原料药；(2)将上述重量份的原料药烘干，放入粉碎机中磨成细粉；(3)将上述原料药粉末按重量份配比混和均匀，就得到了本发明药物的活性成分。
5.根据权利要求4所述药物的制备方法，其特征在于在本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅剂，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的重要制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，它主要以三七、乳香、没药、当归、红花为原料，根据每味中药的不同特性，按一定重量比制备成本发明药物。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有活血化淤、疏肝解郁、消炎止疼、化痰散结、消肿等功效，治疗乳腺增生见效快、治愈率高。
文档编号A61K9/48GK1899351SQ200610101260
公开日2007年1月24日 申请日期2006年7月6日 优先权日2006年7月6日
发明者张喜堂 申请人:张喜堂