一种治疗感冒的药物的制作方法

专利名称：：一种治疗感冒的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及-种药物，特别是一种治疗感冒的药物。
背景技术：
：感冒为常见病、多发病，多为病毒感染所致，超过200种病毒可侵犯鼻咽部而引起感冒，以鼻病毒、冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒和柯萨奇A组病毒较常见。成人主要由鼻病毒引起，儿章由副流感病毒、呼吸道病毒感染引起，临床表现为发热、头痛、咳嗽、打喷嚏、流涕、咽痛、咽千、少量白痰等。中医学认为感冒(又称"伤风")是由于风邪乘人体御邪能力不足时，伺袭肺卫皮毛所致。四时之中，气侯失常，如春应温而反寒，夏应热而反冷等，风邪易侵入人体而感冒，甚至引起时行感冒(即现代医学所称的流行性感冒，简称"流感"，临床可见起病急、病程短、高热、全身肌肉酸等症，流感传染性大，可引起暴发及大流行)。引起感冒的原因除风邪为侵袭外，尚与体虚和不同素质有关，临床上风寒、风热两种证侯最为多见。此外，时令之暑、湿、邪也能杂感而为病，故又夹暑、夹湿、夹燥等不同兼证。感冒一年四季皆可发生，但冬、春两季最为多见，不同年龄、性别之间发病无明显差异，有时可呈一定范围的流行。1、传播途径(l)病毒在6沫中大量存在，故吸入患者说话、喷嚏、咳嗽时排放的飞沫是主要传播途径。(2)接触患者用过的手绢、穿过的衣服、病毒污染的物品表面(门把手、电话、茶杯、玩具等)，然后触摸眼、鼻，病毒就进一步转移到鼻、口腔而致病或传播。2、发病原理与过程(l)病毒侵入人的鼻腔或咽喉表面的纤毛上皮细胞后，在其内复制和扩散，并直接引起受染细胞损伤，造成局部病变或病毒血症。(2)接触感冒患者，遇抵抗力低下时，如受寒、过度疲劳、精神紧张等，就容易感冒。得过感冒后，会对该种感冒病毒产生免疫力，但免疫时间不长，易再犯。(3)感冒常为良性和自限性。若1--2周内症状尚未消失，甚至加剧，即提示鼻窦、耳、气管、支气管或肺己继发细菌感染。我国现在使用的抗感冒药品种多、种类杂，通常有中成药、西药及中西药，发生ADR主要包括泌尿、消化、血液、心血管、神经等诸多系统器官,正常用量下发生的ADR绝大部分是可逆的，经停药、对症治疗后在短时间内消失，但超剂量、长疗程用药可引起严重器官障碍甚至死亡。患者治疗感冒主要采用的是静脉给药和口服给药，采用静脉给药治疗时，常需在医院，还易引起药疹、过敏反应、过敏性休克等，采用口服给药时某些药物存在疗效不显著、口感差、不易服用等不足，有些药物还引起血尿、上消化道出血、黑便等不良反应。
发明内容本发明的H的是提供一禾"治疗感冒的药物，针对感冒病因、病理改变，达到标本兼治的效果；该药采用口服给药，具有疗效高、无耐药性、无过敏反应、吸收迅速、生物利用度高、口感好、无毒副反应、服用方便等特点。本发明的技术方案是提供---种治疗感冒的药物，其特征是它是每100()m:l的溶液中含有甘露聚糖肽500-—10000mg的溶液。(l:l服溶液l)所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药。(口服溶液2)所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药。(口服溶液3)所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药。(口服溶液4)所述的溶液是每lOOOm]含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药+镇咳药。(口服溶液5)所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药+镇咳药+抗组织胺药。(口服溶液6)所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收缩药+抗病毒药+镇咳药+抗组织胺药+中枢兴奋剂药物。(i」服溶液7)所述的解热镇痛抗炎药主要包括有水杨酸类、苯胺类、吲哚基和茚基乙酸类、芳基丙酸类、芳基乙酸类、烯醇类；水杨酸类阿司匹林U000mg—100000mg)、双水杨酯(9000rag—60()00rag)、贝诺酯(100mg—200000mg);苯胺类对乙酰氨基酚9000mg—135000mg):吲哚基和茚基乙酸类吲哚美辛(:K)0mg—5000mg)、舒林酸(3500()ing—130000mg);芳基丙酸类布落芬(lOOOmg—20000mg)、萘普生(90()0mg—50000mg)、酮洛芬(300mg—6600mg);芳基乙酸类双氯芬酸300mg—2600mg);烯醇类吡罗昔康(100mg—800mg)、美洛昔康(lOOmg—550mg);所述的血管收縮药主要包括有麻黄碱(300mg—2600mg)、盐酸伪麻黄碱(200mg—3000mg);所述的抗病毒药主要包括有金刚烷胺(lOOOmg—6500mg)、金刚乙胺U200mg—60()0mg)、奥司他-节(lOOOmg—7000mg)、病毒啤(2000mg—27000tng)、盐酸吗啉胍(lOOOmg—20000mg)、板蓝根('20000mg—100000mg);所述的镇咳药主要包括有中枢性镇咳药、外周性镇咳药；中枢性镇咳药磷酸可待因(300呢一3000mg)、福尔可定U00mg—2000mg)、羟甲吗南醇(30mg—200mg)、喷托维林(300mg—3500mg)、磷酸苯丙哌林(15()mg一2000mg)、右关沙芬(lOOmg—4000mg)、氯哌斯汀(i00mg—3500mg)、奥昔拉定(100mg—2800mg)、双苯哌丙酮(600mg—lO()OOmg)、双苯哌丙醇(700mg—9000mg)、盐酸二氧丙嗪(lO()mg—l()O()mg)、胺酰苯吗啉(6()0mg—L6000mg)、普罗吗酯(4000mg—26000tng)、蹄啶(3()0呢一3000mg);外周性镇咳药普诺地嗪(300mg—15000mg)、那可丁(2()0mg—4000mg)、苯佐那酯(300mg—10000tng):所述的抗组织胺药主要包括有乙醇胺类、吩噻嗪类、乙二胺类、垸基胺类、哌嗪类、哌啶类；乙醇胺类苯海拉明(300mg—500()mg)、茶苯海明(250mg—5000mg);吩噻嗪类异丙嗪(200mg—2000mg);乙二胺类曲吡那敏(300mg—5000mg)、曲普利定(30mg—600mg);烷基胺类氯苯那敏(30mg—400mg)、氯吡拉敏(350mg—5000mg);哌嗪类西替利嗪(20(kg—1500呢);哌啶类阿司咪哗(200mg—i5()0mK):所述的中枢兴奋剂药物有咖啡因(450mg—3000mg)。所述的抗组织胺药还包括有依美斯汀U5mg—150mg)、氯雷他定U00mg--1000mg)、盐酸奥帕他定U50mg—700mg)、奥沙米特(700mg—4000mg)、特非那定(300mg—120()mg)、盐酸非索那定U20()mg—6(X)0mg)、阿伐斯汀U5()mg—1700mg)、咪哗斯汀(200mg—1500mg)、氣马斯汀(10mg-15(Mg);所述的溶液工艺过程是将优选a-溶血性链球菌33#菌种进行太空搭载，经过太空诱变精心选育的优良菌株作为生产菌种，经一级发酵和二级发酵，生产甘露聚糖肽发酵液,将发酵液提纯过滤后，如有辅助治疗药物粉碎药检后，加入粉碎药检后的辅药与提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液，再加入适量香精、矫味剂溶解配制，搅拌均匀后再过滤，灌装封口，热压灭菌，经灯检合格后包装入库，检验合格后销售。本发明的特点是a-溶血性链球菌是经航天搭载诱变后选育出的菌种，该菌种已经在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏，编号为CGMCCNo.1082。(见附页)。它的作用机理(1)甘露聚糖肽与特异性受体G蛋白结合，并与活化的腺苷酸环化酶协同提高cAMP水平，逐歩级联放大，提高酶的活性，使细胞通透性改变，并发生各种免疫效应，诱导和促进T淋巴细胞分化、成熟，并能提高自然杀伤细胞(NK)活力，通过调节机体免疫功能来提高机体的抗病力，改筹机体内环境，起到治本的作用；(2)解热镇痛药通过抑制前列腺素合成酶，减少前列腺素合成而产生解热镇痛作用，也可通过对下丘脑体温调节中枢而产生解热作用；(3)血管收縮药选择性收縮上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部粘膜充血，减轻鼻塞症状；(4)镇咳药通过抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用；(5)抗组胺药可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加，进一歩减轻由于感冒引起的流泪，流涕，喷嚏等过敏症状，并有镇静作用；(6)抗病毒药可提高机体抗体水平和退热作用及治疗病毒而引起的感染，与解热镇痛药配合使用，可增强解热镇痛作用；(7)中枢兴奋剂药物与解热镇痛药合用使大脑皮层的兴奋、抑制过程恢复平衡，用于治疗头痛，与烷基胺类抗组织胺药合用可减轻或抵消嗜睡。将上述药复合在一起，可针对各种感冒病状，而且治标和治本同时进行，效果更好速度更快。经过收集大量用药患者病历资料深入研究，归纳总结，证实该口服溶液能解除感冒引起的头痛、发热、咽痛、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、肌肉酸痛等症状；通过调节机体免疫功能来增强机体的抗病能力，具有明显的治疗作用，并能有效解除粘膜水肿导致的鼻塞、喷嚏。动物药效学研究为了下面叙述方便以下简称所述的溶液1000ml含有甘露聚糖肽3mg/ml的口服溶液是口服溶液1。所述的溶液是每lO(Xkl含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林50000mg)是口服溶液2。所述的溶液是每1000m]含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林45000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱900mg)是口服溶液3。所述的溶液是每1000^1含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林45000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱850mg)+抗病毒药(病毒唑10000mg)是口服溶液4。所述的溶液是每lOO(kl含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林40000mg)+血管收缩药(盐酸伪麻黄碱800mg)十抗病毒药(病毒唑lOOOOrag)+镇咳药(右美沙芬2000mg)是口服溶液5。所述的溶液是每lOOOml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林35000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱750mg)+抗病毒药(病毒唑i000()mg)+镇咳药(右美沙芬1800mg)+抗组织胺药(氯苯那敏120mg)是口服溶液6。所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林35000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱700rag)+抗病毒药(病毒唑10000mg)+镇咳药(右美沙芬1600mg)+抗组织胺药(氯苯那敏100rag)屮中枢兴奋剂药物(咖啡因100()nig)是口服溶液7。所述的溶液是每1000ml含有解热镇痛抗炎药(阿司匹林35000mg)+血管收缩药(盐酸伪麻黄碱700mg)+抗病毒药(病毒唑10000mg)+镇咳药(右美沙芬1600mg)+抗组织胺药(氯苯那敏IOO呢)+中枢兴奋剂药物(咖啡因1000mg)是U服溶液A。所述的溶液是每lOOOml含有解热镇痛抗炎药(阿司匹林40000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱800mg)+抗病毒药(病毒哗10000mg)+镇咳药(右美沙芬2000mg)是口服溶液B。所述的溶液是每1000ml含有解热镇痛抗炎药(阿司匹林45000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱850mg)十抗病毒药(病毒唑10000mg)是口服溶液C。实验--摘要[目的]探讨本发明所述七种口服溶液对感冒实验动物解热镇痛作用。[分组方法]将大鼠分为正常对照组、对乙酰氨基酚组、抗感胶囊组、口服溶液A组、口服溶液B组、口服溶液C组、本发明所述七种口服溶液组。[结论]本发明所述的七种口服溶液对感冒引起的发热、头痛有较好的疗效。1、实验材料1.1实验试剂伤寒副伤寒甲、乙三联菌苗由卫生部成都生物制品研究所生产；乙酸为成都化学试剂厂产品。i.2实验动物昆明种小鼠，18士2g，雌雄各半，健康壹级。购于第四军医大学实验动物中心。Fi本大耳白色,家兔，2.0±0.3kg，雌雄各半，购于第四军医学实验动物中心。1.3实验仪器电子自动控温水箱HHS-1型江苏后东无线电九厂出品；小鼠自主活动计数器XZ-4型中国医学药物研究所电子仪器室生产。1.4实验药物对乙酰氨基酚山东环兰药业有限公司抗感胶囊(含有对乙酰氨基酚、右美沙芬、氯苯那敏等成份)山东临沂银雀山制药厂所述口服溶液A、口服溶液B、口服溶液C:西安亨通光华制药有限公司本发明所述七种口服溶液西安亨通光华制药有限公司2、实验方法2.1解热作用对伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗致热家兔体温的影响。家兔雌雄各半，雌性未怀孕，体重2.0土0.3kg。适应环境2天后，即实验开始前1天，测家兔正常肛温四次，每次间隔l小时，选体温在38.039.6'Ca波动不超过()-4'C的家兔供试，实验当日禁食(不禁水)12h后，用肛温表测动物的基础体温共2次，每次间隔30min，取二次温差不超过O.2°C的家兔，按二次体温平均值作为该兔正常体温。耳缘静脉注射三联菌苗lml/kg，一小时后测体温，取体温升高rC以上者，共筛选出78只合格家兔，雌雄各半。按正常体温值将家兔随机均匀分为13组，每组6只。生理盐水对照组灌服生理盐水5ml/kg，灌服对乙酰氨基酚组100mg/kg，灌服抗感胶囊对照组150mg/kg，灌服口服溶液A、口服溶液B、口服溶液C各15ml/kg，灌服本发明所述七种口服溶液组15ml/kg，于给药后每隔l小时测肛温l次，共5次。计算各组动物给药后不同时间的体温变化，并与不同时间对照组体温进行比较。(表1)表l.各组动物给药后不同时间的体温变化及与对照组比较(；士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>^与生理盐水对照组比较P〈().()5结果表明本发明所述七种口服溶液对致热家兔均有明显解热作用(P〈0.0S)2.2镇痛作用对醋酸刺激小鼠扭体反应的影响昆明种小鼠120只，体重]8土2g，雌雄各半。随机分为12组，每组10只。具体分组情况如下，阴性对照组小鼠灌胃生理盐水20ml/kg;阳性对照组对乙酰氨基酚组100mg/kg，口服溶液A、口服溶液B、口服溶液C各15ml/kg，本发明所述七种口服溶液组15ml/kg，各组小鼠灌胃给药1小时后，腹腔注射O.3%醋酸0.2mg/只，记录30分钟内各组小鼠的扭体次数。(见表2)。表2.各组动物对醋酸刺激小鼠扭体反应的影响(S±SI))<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>结果表明本发明所述七种口服溶液对醋酸引起的小鼠扭体反应有明显的抑制作用.为了下面叙述方便以下简称所述的溶液1000ml含有甘露聚糖肽3mg/ml的口服溶液是口服溶液l。所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林50000mg)是口服溶液2。所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林45000nig)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱900mg)是口服溶液3。所述的溶液是每lOOOmi含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林45000mg)十血管收縮药(盐酸伪麻黄碱850mg)+抗病毒药(病毒唑10000mg)是口服溶液4。所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林40000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱8()()mg)+抗病毒药(病毒唑1000()n;g)+镇咳药(右美沙芬2000mg)是口服溶液5。所述的溶液是每lOOOmL含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林35000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱75(kg)十抗病毒药(病毒唑10000mg)+镇咳药(右美沙芬1800mg)+抗组织胺药(氯苯那敏120mg)是口服溶液6。所述的溶液是每1000ml.含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药(阿司匹林35000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱7()Omg)+抗病毒药(病毒唑10000rag)+镇咳药(右美沙芬1600mg)十抗组织胺药(氯苯那敏100mg)+中枢兴奋剂药物(咖啡因1000mg)是口服溶液7。所述的溶液是每1000ml含有解热镇痛抗炎药(阿司匹林35000mg)+血管收縮药(盐酸伪麻黄碱700呢)+抗病毒药(病毒哗10000mg)+镇咳药(右美沙芬1600mg)+抗组织胺药(氯苯那敏100rng)屮中桥:兴奋剂药物(咖啡因lOOOmg)是[]服溶液A。所述的溶液是每1000ml含有解热镇痛抗炎药(阿司匹林40000nig)+血管收缩药(盐酸伪麻黄碱800mg)+抗病毒药(病毒啤10()00mg)+镇咳药(右美沙芬2000mg)是口服溶液B。所述的溶液是每1000ml含有解热镇痛抗炎药(阿司匹林45000mg)+血管收缩药(盐酸伪麻黄碱850mg)+抗病毒药(病毒唑lOOOOrag)是口服溶液C。实验二摘要[目的]探讨本发明所述七种口服溶液对感冒实验动物抗炎、祛痰、咳嗽等症的治疗作用。[方法]将大鼠分为i—F.常对照组、抗感胶囊组、口服溶液A组、口服溶液B组、口服溶液C组、右美沙芬组、本发明所述七种口服溶液。[结论]经实验证实，本发明所述的七种口服溶液抗炎、祛痰、镇咳作用明显。1、实验材料1.1药品试剂抗感胶囊(含有对乙酰氨基酚、右美沙芬、氯苯那敏等成份)山东临沂银雀山制药r右美沙芬河南太白药业口服溶液A、口服溶液B、口服溶液C:西安亨通光华制药有限公司本发明所述七种口服溶液西安亨通光华制药有限公司1.2动物昆明种小鼠20土3g，雌雄各半，清洁级，西安第四军医大学实验动物中心2、实验方法和结果2.1本发明所述七种口服溶液的祛痰作用(气管段酚红法)取昆明种小鼠180只，实验室适应3d，按性别、体重随机分为12组，每组15只，分别为生理盐水对照组7ml/kg，抗感胶囊对照组l20mg/kg，口服溶液A组、口服溶液B组、口服溶液C组各15ml/kg及本发明所述七组口服液组150ml/kg，分别灌胃相应药液，每闩1次，连续7d。于末次给药后0.5h，各组小鼠均腹腔注射5%的酚红生理盐水O.1ml/10g，30min后脱曰处死动物，剥离气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分叉处的一段气管，放人盛有2m]生理盐水的试管中，再加O.lml5X的氢氧化钠。用722型分光光度i-"，在波长54()nm处测()D值，用酚红作标准曲线，根据标准曲线计算酚红含量Oig/ml)，见表l。表l各组实验药物的祛痰作用G土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>与对照组比较P〈0.05结果表明，本发明所述七种口服溶液有增强气管排泌酚红的作用。2.2本发明所述七种口服溶液的抗炎作用(巴豆油致小鼠耳肿胀法)取昆明种小鼠192只，实验室适应3d，按性别、体重随机分为12组。每组16只，分别为生理盐水对照组，抗感胶囊对照组，口服溶液A组，口服溶液B组，口服溶液C组及本发明所述七种口服溶液组。分别灌胃相应药液(见表2.其容量均为0.2m]/10g)，每闩1次，连续7d。于末次给药后lh，各组小鼠均以2%的巴豆油0.02ml涂抹右耳内侧，3h后将小鼠脱臼处死。剪下双耳，以7mm打孔器，自两耳相同部位取耳片，电子天平称重，并以肿胀率=(右耳片重-左耳片重)/左耳片重X10()%代表肿胀程度。见表2。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>结果表明，本发明所述七种口服溶液组对巴豆油所致小鼠耳肿胀有显著抑制作用.2.3本发明所述七种口服溶液的镇咳作用取昆明种小鼠120只随机分为12组，每组1()只，雌雄各半，分别为生理盐水对照组5ml/kg，右美沙芬对照组10()mg/kg，口服溶液A组，口服溶液B组，口服溶液C组各15ml/kg及本发明所述七种口服溶液组15ml/kg。分别一次性灌胃，于给药后lh，进行镇咳实验。实验时分别将各组小鼠逐只放入玻璃罩内，罩内吊有一滤纸片(2cmX2cm)，将031氨水(25%28%)，加到滤纸片上刺激小鼠，持续刺激30S，取出小鼠规察并记,A小鼠咳嗽潜伏期及2min内的咳嗽次数。结果显示，本发明所述七种口服溶液组小鼠咳嗽潜伏期显著延长(P〈0.05)，咳嗽次数显著减少(P〈0.05)，见表3。表3各组药物对氨水致小鼠咳嗽的影响(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>结果表明本发明所述-二种口服溶液对化学刺激引起的咳嗽具有一定的镇咳作用。实验:二摘要[目的]探讨本发明所述七种口服溶液对感冒实验动物有显著的免疫调节功能。[方法]将大鼠分为正常对照组、感冒双解胶囊组、口服溶液A组、口服溶液B组、口服溶液C组、本发明所述七种口服溶液组。[结论]经实验证实，本发明所述的七种口服溶液能够有效的提高机体免疫功能。1、材料与方法1.1感冒双解胶囊(含有对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因等成份)河南信心药业集团有限公司口服溶液A、口服溶液B、口服溶液C:西安亨通光华制药有限公司本发明所述七种口服溶液西安亨通光华制药有限公司1.2动物Wistar大鼠西安第四军医大学实验动物中心2、实验方法和结果免疫调节功能实验将大鼠随机分为12组。受试动物每天灌胃给药l次，连续给药7d。末次给药30min后用千试验，按顺序，经尾静脉注射印度墨汁50ml*kg"。注射后l、5min用吸管(预先用肝素溶液湿润)分别从眶后静脉取血20ml。溶于2ra10.1%的^0):將液中摇匀￡用750分光光度计测量各样本光密度(OD),并计算吞噬指数K(见下表)。各组药物对大鼠慢性棉球肉芽肿和免疫功能的影响G±S，n=10<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>与正常对照组比P〈0.05结果表明本发明所述七种口服溶液对慢性炎症后期肉芽组织增生具有抑制作用，对动物吞噬功能有一定增强作用。实验四摘要[目的]探讨本发明所述七种口服溶液对感冒实验动物有显著的抗病毒作用。[方法]将大鼠分为空白对照组、病毒唑组、口服溶液A组、口服溶液B组、口服溶液C组、本发明所述七种口服溶液。[结论]经实验证实，本发明所述的七种口服溶液能够有明显的抗病毒作用。1、材料与方法1.1药物病毒唑山东华联制药厂口服溶液A、口服溶液B、口服溶液C:西安亨通光华制药有限公司本发明所述七种口服溶液西安亨通光华制药有限公司1.2动物昆明种小鼠，雄性，体重15-16g，购于第四军医大学实验动物中心1.3病毒株流感病毒A3桂防96-189，中国预防医学科学院病毒研究所2、体内抗病毒实验取小鼠240只，随机分为12组，即空白对照组10ml/kg，病毒唑组1()m]/kg，口服溶液A组、口服溶液B组、口服溶液C组各15ml/kg及本发明所述七种口服溶液组15ml/kg。自感染病毒疏1H开始灌胃给药，空白对照组给同体积蒸馏水，在乙醚浅麻醉下，滴鼻感染10倍半数感染量的流感病毒0.05ml/只，感染后继续给药3R，收集呼吸道洗液，接种于已长满单层细胞的96孔板，置二氧化碳培养箱中37度时培养3R后，观察细胞变化，计算各组感染率。各组药物对流感病毒小鼠的保护作用<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>结果表明本发明所述七种口服溶液Pj.明显降低小鼠的病毒感染率。五、临床研究1、资料与方法1.l病例选择入选标准(1)年龄1825岁，性别不限(2)经临床和实验室确诊为山普通感冒，体温超过37.5t:;(3)症状发生48h之内者；(4)试验前未用过其他抗感冒药物或用后确证无效者；(5)入组前受试者知情自愿同意并签署知情同意书后参加本试验。排除标准(l)有严重心、肝、肾功能不全或造血功能障碍，出血倾向及患出血性疾病者；(2)妊娠期及喃乳期妇女；(3)有精神、神经系统疾病及晚期肿瘤病人；(4)依从性差，不能完成疗程者。剔除标准(l)试验期间加用或换用其他抗感冒药物；(2)用药不足72h或因故中断治疗，无法评价疗效者;(3)治疗过程中发生严重不良反应或事件者(如不良反应与药物相关，则不统计疗效，但统计不良反应)。1.2试验药品及给药方法试验药品为本发明所述七种口服溶液，10mi/支(西安亨通光华制药有限公司)，每次Oml，每H3次，治疗35d为一个疗程；对照药为抗感胶囊(山东临沂银雀山制药厂生产，主要含有对乙酰氨基酚、右美沙芬、氯苯那敏等成份)，每次1粒，每R3次，治疗3M为一个疗程；给药方法按入组顺序给药。本研究共入选480例，随机分为8组，抗感胶囊、本发明所述七种口服溶液，每组各60例。i.3观察指标分别于治疗前后观察感冒引起的各种症状如发热、头痛、鼻塞、咽痛、周身酸痛、卡他症状。1.4疗效判断标准痊愈治疗后发热恢复正常，感冒症状消失。显效治疗后发热恢复正常,感冒主要症状大部分消失。进歩治疗后发热较以前降低或未升高，但感冒症状部分消失。无效:治疗后发热未降或升高，感冒症状无明显改善。2结果临床综合疗效治疗后对临床疗效比较，结果显示试验组的疗效略高于对照组，见下表各组疗效对比<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>经临床试验证实，本发明所述七种口服溶液有显著治疗感冒及感冒引起的各种症状，有效率达96.7%93.3%。具体实施例方式现以口服溶液剂的具体实施例对本发明做进--歩阐述。将优选a-溶血性链球菌33tt菌种进行太空搭载，经过太空诱变选育的优良菌株作为生产菌种，经一级发酵和二级发酵，生产甘露聚糖肽发酵液,将发酵液提纯过滤后，如有辅助治疗药物粉碎药检后，加入粉碎药检后的辅药与提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液，再加入适量香精、矫味剂溶解配制，搅拌均匀后再过滤，灌装封口，热压灭菌，经灯检合格后包装入库，检验合格后最终生产出含太空诱变菌种生产的a-甘露聚糖肽的药物。具体工艺流程①太空菌种制备以经过空间诱变育种选存的a-溶血链球菌作为生产菌种。A.斜面种子制备按配比配制斜面培养基牛肉膏0.2-0.8%，酵母膏0.2-0.8%，蛋白胨0.3-0.8%，葡萄糖0.1-0.8%，氯化钠0.2-0.6%，琼月旨1-5%，绵羊血5-10%;pH7.0-7.4;斜面种子培养基经在温度105-125°C，时间20-30分钟，蒸汽压力0.11-0.13Mpa灭菌；启封菌种冷冻管，在无菌条件下接入血斜面，接种后置3(TC恒温培养24-30小时；B.摇瓶种子液制备按配比配制摇瓶培养基牛肉膏0.2-0.8%，酵母膏0.2-0.8%，蛋白胨0.3-0.8%，葡萄糖0.1-0.8%，氯化钠0.2-0.6%;pH7.0-7.4;摇瓶种子培养基经在温度105-125°C，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.13Mpa灭菌；将培养好的斜面菌种在无菌条件下按1-9%接种量接入摇瓶种-f培养基内，25-40。C恒温培养10-30小时。②发酵过程所述发酵过程用发酵培养基；牛肉膏0.2-0.8%，酵母膏0.2-0.8%，蛋白胨0.3-0.8%，葡萄糖0.1-0.9%，進钠0.2-0.6%;发酵培养基灭菌温度105-125°C，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.13Mpa;A.—级发酵罐将优良的摇瓶菌种在无菌条件下按1-10%接种量接入灭菌后的一级发酵罐，罐压不超过0.02Mpa，通气量以能翻动培养液为宜，在25-40'C恒温培养10-50小时；B.二级发酵罐将一级发酵培养液在无菌条件下按2-20%接种量接入灭菌后二级发酵罐，罐压不超过(X02Mpa，通气量以能翻动培养液为宜在25-40。C恒温培养50-100小时，灭活放罐，灭活采用加温使发酵液温度达到70-12(TC，保温20-60分钟，冷却静置。③提纯过程将灭活后的甘露聚糖肽发酵液用浓缩器进行浓縮，使浓縮液体积与发酵液体积比控制在l:15-25，控制pH7.0-7.4制成甘露聚糖肽发酵浓缩液；浓缩液按珍珠岩1-2.0%及活性炭2-4.0%，搅拌10-20分钟，过滤后再抽滤，制成甘露聚糖肽发酵精制液。④配制经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成溶液，如有辅药加入辅药配制。配置1取经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每K)00ml含太空变异甘露聚糖肽500—10000mg的溶液。配置2取经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的解热镇痛抗炎类药物及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每lOO()ml含太空变异甘露聚糖肽(500—10000mg)+解热镇痛抗炎类药(100mg—20()000mg)的溶液。配置3.经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的解热镇痛抗炎类药+血管收縮类化学药物及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每1000ral含太空变异甘露聚糖肽(500—10000mg)+解热镇痛抗炎类药(100呢一200000mg)+血管坆缩类化学药(200mg—30()0tng)的溶液。配置4.经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的解热镇痛抗炎类药+血管收縮类化学药物+抗病毒药及0.01-0.08%妒味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每1000ml含太空变异甘露聚糖肽(500—10000mg)+解热镇痛抗炎类药(lOOmg—20()000mg)+血管收縮类化学药(200mg—3000mg)+抗病毒类化学药(lOOOmg—100000mg)的溶液。配置5.经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的解热镇痛抗炎类药+血管收縮类化学药物+抗病毒药+镇咳类药及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每1000ml含太空变异甘露聚糖肽(500--10000mg)+解热镇痛抗炎类药(lOOmg—200000mg)+血管收縮类化学药(200mg—3000mg)+抗病毒类化学药(1000mg—100G00rag)十镇咳类药(30mg—26()00mg)的溶液。配置6.经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的解热镇痛抗炎类药+血管收缩类化学药物+抗病毒药+镇咳类药+抗组织胺类药及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每100()ml含太空变异甘露聚糖肽(500—10000mg)+解热镇痛抗炎类药(100mg—200000mg)+血管收縮类化学药(200mg—3000mg)+抗病毒类化学药(1OOOmg—lO()O()()mg)+镇咳类药(30mg—26000mg)十抗组织胺类药(加mg—5()()0mg)的溶液。配置7.经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的解热镇痛抗炎类药+血管收缩类化学药物+抗病毒药+镇咳类药+抗组织胺类药+中枢兴奋剂药物药物及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠、蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成含量为每1000ml含太空变异甘露聚糖肽(500—10000mg)+解热镇痛抗炎类药a()0呢一2()0()00mg)+血管收縮类化学药(200mg—3000rag)十抗病毒类化学药(10()()mg—100000mg)+镇咳类药(30mg—26000mg)+抗组织胺类药(30mg—5000mg)+中枢兴奋剂药物药物咖啡因(450mg—3000mg)的溶液。◎灌装封口、灭菌将配制液按5ml/瓶、10!n丄/瓶、15ni丄/瓶、20ml/瓶、30m惑、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格进行灌装，封口，热压灭菌105-12rC，20-30分钟后，用亮兰色液抽真空检漏，真空压力-0.078-0.08Mpa。⑥灯检、包装对灭菌后的药物进行灯检，检查每瓶内不得有异物并挑净兰瓶。贴标签、装箱入库。⑦检验按药物的质量标准进行检验，合格后投入市场。实施例l:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为0.5mg/m!的溶液1000ml，加入0,2g蛋白糖，搅匀，灌装封口制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、2()inl/瓶、30m;/瓶、50rnl/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物，经流通蒸汽灭菌12rC,30分钟，灯检，包装，检验合格后投入市场，如上所述制成溶液。实施例2:本发明的配制同实施例1，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml.加入蛋白糖0.5g,搅匀，过滤。具体生产工艺如上所述。实施例3:本发明的配制同实施例1，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为10mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml，加入蛋白糖0.8g，搅匀，过滤。具体生产工艺如上述所述制成溶液。实施例4:用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药物的药液即按上述工艺取太空变异菌种生产的经提纯后的甘露聚糖肽发酵精制液含量为O.5nig/ml的甘露聚糖肽发酵精制液l()00ml，加入本发明所述的符合质量的市售原料药并制成80目一100目的粉剂的解热镇痛抗炎类药物，市售解热镇痛抗炎的水杨酸类阿司匹林100(kg，或水杨酸类双水杨酯9000rag，或水杨酸类贝诺酯100mg，选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀，加入0.2g(或0.5g、或0.8g)蛋白糖，溶解搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、10Cml/瓶的不同包装规格的药物溶液。实施例5:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售解热镇痛抗炎的水杨酸类阿司匹林50000mg，或水杨酸类双水杨酯4000()mg，或水杨酸类贝诺酯100000呢，选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例6:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为10mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售解热镇痛抗炎的水杨酸类阿司匹林100000mg，或水杨酸类双水杨酯60000mg，或水杨酸类贝诺酯200000mg，选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例7:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为O.5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售解热镇痛抗炎的苯胺类对乙酰氨基酚9000mg，按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例8:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售解热镇痛抗炎的苯胺类对乙酰氨基酚70000mg，按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例9:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为10mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售解热镇痛抗炎的苯胺类对乙酰氨基酚135000mg，按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例10:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为O.5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售抗生素原料药吲哚基和茚基乙酸类吲哚美辛300mg，或吲哚基和茚基乙酸类舒林酸35000mg，选上述'中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例ll:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液l()00ml+市售抗生素原料药吲哚基和茚基乙酸类吲哚美辛3000mg,或吲哚基和茚基乙酸类舒林酸80000mg，选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例12:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为0mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000m]+市售抗生素原料药吲哚基和茚基乙酸类吲哚美辛50()0mg，或吲哚基和茚基乙酸类舒林酸130000mg，选上述中的任意-一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例13:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为O.5mg/ml的甘露聚糖拔发酵精制液1000m]+市售抗生素原料药芳基丙酸类布落芬1000mg，或萘普生900()mg，或酮洛芬300呢选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例14:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液100(kl+市售抗生素原料药芳基丙酸类布落芬10000mg，或萘普生30000mg，或酮洛芬32()0mg选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例15:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为IOmg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液l()OOml+市售抗生素原料药芳基丙酸类布落芬20000mg，或萘普生50000mg，或酮洛芬6600mg选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例16:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为O.5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售抗生素原料药芳基乙酸类双氯芬酸300mg，按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例17:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液l000ml+市售抗生素原料药芳基乙酸类双氯芬酸1200mg，按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例18:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为IOmg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000mi+市售抗生素原料药芳基乙酸类双氯芬酸2600mg,按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例19:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为O.5mg/ml的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售抗生素原料药烯醇类吡罗昔康100mg、或美洛昔康100mg，选上述中的任意-一种按上述配方所列添加量无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例20:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为5mg/mi的甘露聚糖肽发酵精制液1000ml+市售抗生素原料药烯醇类卩比罗昔康450mg、或美洛昔康350mg，选上述中的任意一种按上述配方所列添加量，无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例21:本发明的配制同实施例4，所不同的是取太空变异菌种生产的含量为IOmg/ml的甘露聚糖fe发酵精制液l()()Om]+市售抗生素原料药烯醇类吡罗昔康800mg、或美洛昔康55()mg，选上述屮的任意-种添加量，按上述工艺无菌操作加入本发明的甘露聚糖肽配制液中混合均匀。实施例22:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为().5mg/ml的l()()OmJ，再加入符合质量的市售原料药麻黄碱300mg，或盐酸伪麻黄碱200mg，选上述中的任意-一种并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例23:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和::级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为5mg/ml的1000ml,再加入符合质量的市售原料药麻黄碱1200mg,或盐酸伪麻黄碱1500mg，选上述中的任意--种并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml,/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例24:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为10mg/rn]的1000ml，再加入符合质量的市售原料药麻黄碱2600mg，或盐酸伪麻黄碱3000nig，选上述中的任意一种并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml,/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不问包装规格的口服溶液。实施例25:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为0.5mg,/ml的i000ml，再加入符合质量的市售原料药金刚垸胺1000mg、或金刚乙胺12()0mg、或奧司他韦1000mg、或病毒唑2000mg、或盐酸吗啉胍1000mg、或板蓝根20000mg，选上述中的任意一种并制成80目一100目的粉剂，加入().2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、]Oml/瓶、15m1/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例26:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为5mg/m]的1000m],再加入符合质量的市售原料药金刚烷胺2700mg、或金刚乙胺2400mg、或奧司他韦3000mg、或病毒咪1250()mg、或盐酸吗啉胍9()0()mg、或板蓝根80()0()mg，选上述屮的任意'种并制成80目一100目的粉剂，力l]K0.2g蛋fi糖，溶解在h述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15m1/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例27:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含ft为l()『叫/ml的l(X)Omi，再加入符^质飛的市，原料药金刚垸胺6500mg、也可以是金刚乙胺fiOO()mg、或抗病毒药奧司他韦7000mg、或病毒唑27000呢、或盐酸吗啉胍20000mg、或板蓝根10()000mg，选上述中的任意一种制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m!/瓶、50ml缠、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例28:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为0.5mg/mi的1000ml,再加入符合质量的市售原料药磷酸可待因300mg、或福尔可定l()Omg、或羟甲吗南醇:K)mg、或喷托维林300mg、或磷酸苯丙哌林150irg、或右关沙芬l()()mg、或氯哌斯汀l()()呢、或奥^拉定100mg、或双苯哌丙酮60()nig、或双苯哌丙醇70()mg、或盐酸二氧丙嗪100mg、或胺酰苯吗啉6()()mg、或普罗吗酯4000mg、或替培啶300mg，选上述中的任意-'种制成80目一100目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶.50ml/瓶、100ml,/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例29:按h述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含〕t为5mg/ml的lO()Oml，再加入符合质量的市售原料药磷酸可待因1350mg、或福尔可定900mg、或羟甲吗南醇l(.)Orag、或喷托维林1600呢、或磷酸苯丙哌林90Ckg、或右关沙芬2()00mg、或氯哌斯汀1700mg、或奧昔拉定l'400mg、或双苯哌丙酮5000mg、或双苯哌丙醇4000〖ng、或盐酸二氧丙嗪500mg、或胺酰苯吗啉700Gmg、或普罗吗酯1l()()Oing、或替培啶1400mg，选上述中的任意一种制成80目一]00目的粉剂，加入0.2§蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口火菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例30:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为10mg/ml的1000ml,再加入符合质量的市售原料药磷酸可待因3000呢、或福尔可定2000mg、或羟甲吗南醇200mg、或喷托维林3500mg、或磷酸苯丙哌林2000mg、或右美沙芬4000mg、或氯哌斯汀3500mg、或奥昔拉定28()0mg、或双苯HK丙酮100()0mg、或双苯哌丙醇9000mg、或盐酸二氧丙嗪1000mg、或胺酰苯吗啉16000mg、或普罗吗酯26000mg、或替培啶3000呢，选上述中的任意一种制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅勻，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例31:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为0.5呢/ml的100()ml，再加入符合质量的市售原料药普诺地嗪300mg、或那可丁200mg、或苯佐那酯300mg，选上述中的任意---种制成80目一100目的粉剂，力卩入0.2§蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10m1/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例32:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为5mg/ml的l()OOml，再加入符合质量的市售原料药普诺地嗪6000mg、或那可丁1900mg、或苯佐那酯5000mg，选上述中的任意一种制成80目一100目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10m1/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ral/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口月艮溶液。实施例33:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为10mg/ml的1000ml,再加入符合质量的市售原料药普诺地嗪15000mg、或那可丁4000mg、或苯佐那酯lOOOOmg，选上述中的任意一种制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10m1/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例34:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为0.5mg/m]的1()00m],再加入符合质量的市售原料药苯海拉明300mg、或茶苯海明250呢、或异丙嗪200mg、或曲吡那敏300mg、或曲普利定30mg、或氯苯那敏30mg、或氯吡拉敏350mg、或西替利嗪20()mg、或阿司咪唑200mg，选上述中的任意一种制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的C服溶液。实施例35:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为5mg/ml的1000ml，再加入符合质量的市售原料药苯海拉明2400mg、或茶苯海明2400mg、或异丙嗪900mg、或曲吡那敏2400mg、或曲普利定300mg、或氯苯那敏180rng、或氯吡拉敏2400mg、或西替利嗪750rag、或阿司咪唑600mg，选上述中的任意一种制成80目一100目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/推L、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例36:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为10mg/ml的lO()Oml，再加入符合质量的市售原料药苯海拉明500()mg、或茶苯海明5()00mg、或异丙嗪2000rag、或曲枇那敏5000mg、或曲普利定60()mg、或氯苯那敏400rag、或氯吡拉敏5()00ing、或西替利嗪1500mg、或阿司咪唑函ir:g，选上述中的任意一种制成80〖:HOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例37:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为().5mg/ml的1000ml,再加入符合质量的市售原料药咖啡因450mg，并制成80目一100目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100mlZ瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例38:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为5mg/ml的1000ml，再加入符合质量的市售原料药咖啡因1350mg，并制成80目一100目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20mlZ瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例39:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为10mg/m]的1000ml，再加入符合质量的市售原料药咖啡因3000mg，并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例40:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为0.5呢/ml的i000ml，再加入符合质量的市售原料药依美斯汀15mg、或氯雷他定100mg、或盐酸奥帕他定i50mg、或奥沙米特700mg、或特非那定300mg、或盐酸非索那定1200mg、或阿伐斯汀150mg、或咪唑斯汀200mg、或氯马斯汀10mg，选上述中的任意一种制成80目一100目的粉剂，加入0.2§蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例41:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为5mg/m!的1000ml，再加入符合质量的市售原料药依美斯汀70mg、或氯雷他定5()0mg、或盐酸奥帕他定3()0mg、或奧沙米特廳mg、或特非那定500mg、或盐酸非索那定2400mg、或阿伐斯汀800mg、或咪唑斯汀800mg、或氯马斯汀70mg，选上述中的任意一种制成80目一IOO目的粉剂，加入(X2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封l::l灭菌制成分别为5ml/瓶、10nil/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例42:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为10mg/ml的1000ml，再加入符合质量的市售原料药依美斯汀150mg、或氯雷他定l()()Omg、或盐酸奥帕他定700mg、或奥沙米特40()0mg、或特非那定1200mg、或盐酸非索那定6000mg、或阿伐斯汀1700mg、或咪唑斯汀謹mg、或氯马斯汀15(Mg上述中的任意一种，并制成80目一100目的粉剂，加入0.2§蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例43:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为0.5mg/ml的1000mi，再加入符合质量的市售原料药阿司匹林50000mg并制成80目一100目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例44:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为5mg/m]的10()0ml,再加入符合质量的市售原料药阿司匹林45000mg和盐酸伪麻黄碱900mg，并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口火菌制成分别为5ml/瓶、〗Oml/瓶、l:';ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例45:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为]0mg/ml的1000ml,再加入符合质量的市售原料药阿司匹林45000mg和盐酸伪麻黄碱850mg还有病毒哞10000mg，并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例46:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液,含量为0.5mg/ml的lOOOnil，再加入符合质量的市售原料药阿司匹林40000mg、盐酸伪麻黄碱800mg、病毒唑IOOOO呢及右美沙芬2000mg，并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5mi/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例47:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为5呢/ml的1000ml,再加入符合质量的市售原料药阿司匹林35000mg、盐酸伪麻黄碱75()mg、病毒唑10()00mg、右美沙芬1800mg、氯苯那敏120mg，并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2g蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶:、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。实施例48:按上述工艺流程取生产菌种，经一级发酵和二级发酵后提纯生产甘露聚糖肽发酵精制液，含量为10mg/ml的L000m1，再加入符合质量的市售原料药阿司匹林35000mg、盐酸伪麻黄碱700mg、病毒唑100()0mg、右美沙芬1600mg、氯苯那敏100mg、咖啡因1000mg中，并制成80目一IOO目的粉剂，加入0.2§蛋白糖，溶解在上述甘露聚糖肽发酵精制液中搅匀，加纯化水配制过滤，灌装封口灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30mi/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的口服溶液。本发明提供的含有甘露聚糖肽的药物组合物，可以以片剂、颗粒剂、胶囊剂、胶丸(含滴丸和软胶囊)、口服液的形式存在，其采用药学常规方法制备而成。权利要求1、一种治疗感冒的药物，其特征是它是每1000ml含甘露聚糖肽500-10000mg的溶液。2、根据权利要求1所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药。3、根据权利要求l所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药。4、根据权利要求l所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药。5、根据权利要求1所述的-一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药；镇咳药。6、根据权利要求1所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药+镇咳药+抗组织胺药。7、根据权利要求l所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽+解热镇痛抗炎药+血管收縮药+抗病毒药+镇咳药+抗组织胺药+中枢兴奋剂药物。8、根据权利要求7所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的解热镇痛抗炎药主要包括有水杨酸类、苯胺类、吲哚基和茚基乙酸类、芳基丙酸类、芳基乙酸类、烯醇类；水杨酸类阿司匹林1000mg—10000()mg、双水杨酯900()rag—60000mg、贝诺酯100rag—200000mg;苯胺类对乙酰氨基酚9000mg—135000mg;吲哚基和茚基乙酸类吲哚美辛300mg—5000mg、舒林酸35000mg—130000mg;芳基丙酸类布落芬1000mg—20000mg、萘普生9000mg—50000mg、酮洛芬300mg—6600mg;芳基乙酸类双氯芬酸300mg—26()0mg;烯醇类吡罗昔康100mg—800mg、美洛昔康100mg—550mg;所述的血管收縮药主要包括有麻黄碱300mg—2600mg、盐酸伪麻黄碱200呢一3000rag;所述的抗病毒药主要包括有金刚烷胺:1000mg—6500rng、金刚乙胺1200rag—6000mg、奥司他韦l()00mg—70()0mg、病毒唑2000mg—2700()mg、盐酸吗啉胍1OOOmg—20000rag、板蓝根200()0mg—10()OOOmg;所述的镇咳药主要包括有中枢性镇咳药、外周性镇咳药；中枢性镇咳药磷酸可待因300mg—30()0mg、福尔可定100rng—2000mg、羟甲吗南醇30mg—200mg、喷托维林300rag—3500mg、磷酸苯丙哌林150mg—2()00mg、右美沙芬100mg—4000mg、氯哌斯汀100mg—3500mg、奥昔拉定100mg^2800mg、双苯哌丙酮600呢一10000mg、双苯哌丙醇700mg--90()()mg、盐酸二氧丙嗪100mg—1000mg、胺酰苯吗啉600mg—16000mg、普罗吗酯4000mg—26000mg、替培咬300mg—3000mg;外周性镇咳药普诺地嗪300mg—15000mg、那可丁200mg—4000mg、苯佐那酯300mg—IOOOO呢；所述的抗组织胺药主要包括有乙醇胺类、吩噻嗪类、乙二胺类、烷基胺类、哌嗪类、哌啶类；乙醇胺类苯海拉明300mg—5000mg、茶苯海明250mg—5000mg;吩噻嗪类异丙嗪200rng—2000mg;乙二胺类曲吡那敏300mg—5000mg、曲普利定30mg—600mg;烷基胺类氯苯那敏30mg—400mg、氯吡拉敏350mg—500()mg;哌嗪类西替利嗪20()m纟:一1500nig;哌啶类阿司咪唑200mg—1500mg;所述的中枢兴奋剂药物有咖啡因45()mg—30()0mg。9、根据权利要求8所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的抗组织胺药还包括有依美斯汀15mg—-150mg、氯雷他定100mg—10()0mg、盐酸奥帕他定150mg—700mg、奥沙米特700mg—4000mg、特非那定300mg—1200mg、盐酸非索那定1200mg—60()0mg、阿伐斯打150mg—!70()mg、咪啤斯汀200mg—1500mg、氯马斯汀10mg-150ing。10、根据权利要求l所述的一种治疗感冒的药物，其特征是所述的溶液工艺过程是将优选a-溶血性链球菌33#菌种进行太空搭载，经过太空诱变精心选育的优良菌株作为生产菌种，经一级发酵和二级发酵，生产甘露聚糖肽发酵液，将发酵液提纯过滤后，如有辅助治疗药物粉碎药检后，加入粉碎药检后的辅药与提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液，再加入适量香精、矫味剂溶解配制，搅拌均匀后再过滤，灌装封口，热压灭菌，经灯检合格后包装入库，检验合格后销售。全文摘要本发明涉及一种药物，特别是一种治疗感冒的药物，其特征是它是每1000ml含甘露聚糖肽500-10000mg的溶液，所述的溶液是每1000ml含有甘露聚糖肽、解热镇痛抗炎药、血管收缩药、抗病毒药、镇咳药、抗组织胺药、中枢兴奋剂药物。针对感冒病因、病理改变，达到标本兼治的效果；该药采用口服给药，具有疗效高、无耐药性、无过敏反应、吸收迅速、生物利用度高、口感好、无毒副反应、服用方便等特点。文档编号A61K45/06GK101116743SQ20061010445公开日2008年2月6日申请日期2006年8月2日优先权日2006年8月2日发明者恒赵申请人:西安亨通光华制药有限公司