专利名称：龙眼核痔疮栓及其制备方法
技术领域：
本发明属药物技术领域，具体涉及一种治疗肛门疾病的痔疮栓。
背景技术：
《现代本草纲目》载龙眼核，异名桂圆核仁，为无患子科龙眼属植物龙眼的种子，味涩性平，有止血、止痛、行气、化湿的功效，主治外伤出血、疝气、瘰疠、疥癣、湿疮。肛肠疾病是临床常见病、多发病，主要有痔疮、肛裂、肛窦炎等，当前治疗这些疾病的方法有手术、套扎、注射、激光及药物内服外用等疗法，其中保守治疗的药物外用疗法中，现有马应龙麝香痔疮膏(栓)、化痔栓、九华痔疮栓、荣昌肛泰等，然而其配方不同，功效各异，尚不能满足临床需要，且目前没有以龙眼核做成治疗肛门疾病的栓剂。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗痔疮、肛裂等肛肠疾病的栓剂——龙眼核痔疮栓及其制备方法。
本发明一种龙眼核痔疮栓，其特征在于它含有药物活性成分龙眼核，以及辅剂脂溶性栓剂基质。辅剂脂溶性栓剂基质可为半合成脂肪酸脂、可可豆脂等。
本发明所述的每粒栓剂的药物活性成分龙眼核的含量为50-900mg。
作为进一步的优化方案，本发明产品中药物活性成分龙眼核与脂溶性栓剂基质的重量配比为龙眼核1份，脂溶性栓剂基质1-80份，更优化的方案是重量比为龙眼核1份，脂溶性栓剂基质5-40份。
本发明产品还可以含有其他非必要的组分，如若需制成缓、控释栓，则还可能含有包裹药物活性成分的乙基纤维素、β-环糊精等高分子材料。
本发明产品的制备方法是将龙眼核去皮、煅制、粉碎，过200目筛，制成粉剂。将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入龙眼核粉或加入用缓、控释高分子材料包裹后的龙眼核粉，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌入栓模中，冷却后取出即得。
本发明产品的临床应用及疗效见下表
经临床验证，本发明产品具有显著的止血定痛、生肌敛疮作用，可促进凝血，加速粘膜及上皮组织生长，促进创口快速愈合。
本发明有益的效果是提供了一种疗效显著、使用方便的治疗肛门疾病的痔疮栓新药。
具体实施例方式下面是本发明的实施例，本发明不限于所述实施例。
实施例一称取原料龙眼核30g，将龙眼核去皮，煅制存性，粉碎过200目筛，制成粉剂25g。将半合成脂肪酸脂825g加热熔化后，加入龙眼核粉，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌入栓模中，冷却后取出即得。所得产品为肛门栓剂500枚。
实施例二称取原料龙眼核120g，将龙眼核去皮，煅制存性，粉碎过200目筛，制成粉剂100g。将半合成脂肪酸脂750g加热熔化后，加入龙眼核粉，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌入栓模中，冷却后取出即得。所得产品为肛门栓剂500枚。
实施例三称取原料龙眼核360g，将龙眼核去皮，煅制存性，粉碎过200目筛，制成粉剂300g。将半合成脂肪酸脂550g加热熔化后，加入龙眼核粉300g，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌入栓模中，冷却后取出即得。所得产品为肛门栓剂500枚。
权利要求
1.一种龙眼核痔疮栓，其特征在于它含有药物活性成分龙眼核，以及辅剂脂溶性栓剂基质，每枚栓剂中龙眼核的含量为50-900mg。
2.一种如权利要求1所述的龙眼核痔疮栓，其特征在于药物活性成分龙眼核和脂溶性栓剂基质的重量比是龙眼核1份，脂溶性栓剂基质1-80份。
3.一种如权利要求1或2所述的龙眼核痔疮栓，其特征在于药物活性成分龙眼核和脂溶性栓剂基质的重量比是龙眼核1份，脂溶性栓剂基质5-40份。
4.一种如权利要求1至3所述的龙眼核痔疮栓，其特征在于它为缓释栓剂。
5.一种如权利要求1所述的龙眼核痔疮栓的生产方法，其特征在于将龙眼核去皮、煅制、粉碎，过200目筛，制成粉剂。将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入龙眼核粉，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌入栓模中，冷却后取出即得。
6.一种如权利要求4所述的龙眼核痔疮栓的制备方法，其特征在于将龙眼核去皮、煅制、粉碎，过200目筛，制成粉剂，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入用缓、控释高分子材料包裹后的龙眼核粉，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌注于栓模中，冷却后取出即得。
7.一种如权利要求6所述的龙眼核痔疮栓的制备方法，其特征在于其中的缓释高分子材料选自乙基纤维素和β-环糊精。
全文摘要
本发明属药物技术领域，具体涉及一种治疗肛门疾病的痔疮栓及该药物的制备方法。产品特征在于它含有药物活性成分龙眼核，以及辅剂脂溶性栓剂基质。每粒栓剂的药物活性成分龙眼核的含量为50－900mg。药物活性成分龙眼核与脂溶性栓剂基质的重量配比可为龙眼核1份，脂溶性栓剂基质1－80份。制备方法是将龙眼核去皮、煅制、粉碎，过200目筛，制成粉剂。将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入龙眼核粉或加入用缓、控释高分子材料包裹后的龙眼核粉，搅拌使其混合均匀，稍冷后灌入栓模中，冷却后取出即得。本发明产品具有显著的止血定痛、生肌敛疮作用，可促进凝血，加速粘膜及上皮组织生长，促进创口快速愈合。
文档编号A61K131/00GK1931274SQ20061010463
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月14日 优先权日2006年9月14日
发明者刘运磊, 景蓉 申请人:刘运磊, 景蓉