专利名称：一种含葛根提取物的复合泡腾制剂的制作方法
技术领域：
本发明属葛根提取物复方制剂新型速释泡腾剂型，能提高生物活性成 份的稳定性，加速人体吸收，便于服用，特别适用于骨质输送、心血管疾 病、更年期综合症和成年女性的健康保健。
背景技术：
葛根提取物(Puerariae Extract )主要来源于豆科植物的葛(野葛) Puemria lobata (WiW.)Ohwi或干葛藤(P. Thomsonii Benth.)的根。含多种 黄酮类成分，主要为大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、 葛根素-7-木糖武(puerarin-7-xyloside)等。大异黄酮在防治骨质疏松方面已取得了肯定的疗效，但大豆中的大豆 异黄酮含量甚微(0. 1% 0.3%)，提取较困难，而葛根中的异黄酮含量可 达12%，是大豆的几十甚至上百倍，而且提取和纯化十分简便。动物试验 表明，葛根异黄酮具有一定的雌激素活性，研究还发现，去势大鼠口服葛 根异黄酮后，全身骨矿含量、骨矿密度和骨生物力学强度均有不同程度的 改善，葛根异黄酮对去卵巢大鼠的骨质疏松有良好的防治作用。另外，葛 根异黄酮对雌激素缺少引起的微量元素(镁、铁、锌、锰、铜、钼和铬等) 丢失都有明显的防治作用。葛根提取物还能预防和治疗心血管疾病，药理 实验表明①葛根总异黄酮有增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量，大 豆素具有类似罂粟碱的解痉孪作用。②葛根提取物有抗心血管疾病、降脂、 降糖、抗氧化、抗肿瘤、神经性耳聋、视网膜动静脉血管硬化、阻塞等作 用。葛根提取物对更年期综合症有独特疗效。葛根提取物特别适合于成年女性的健康保健以及延缓衰老，如丰乳、
卵巢保养、改善面部光泽及褪斑等。葛根的毒性很低，对防治骨质疏松、 改善更年期综合症、心脑血管疾病及女性保健具有广阔的应用前景。发明内容本发明的目的是根据葛根提取物的生理和生化特性，选择具有增强葛 根提取物功能的生理活性物质，组成单方或复方制剂，并加工成速溶泡腾 制剂，该制剂无毒副作用，可长期服用，能预防和辅助治疗骨质疏松、心 血管疾病、更年期综合症，特别适于成年女性的健康保健。本发明采用的葛根提取物是从豆科植物中提取的，如葛根、苜蓿等。特别是葛根中提取的提取物，含量范围为10 90%，最好为60%。可以是总 黄酮，或者是活性单体，最好为总黄酮。本发明采用的其它活性成分包括维生素、微量元素、氨基酸、L-肉碱 等。选用的维生素包括维生素C、维生素E、维生素Bi、 B2、 B6、维生素D、 叶酸、维生素P、生物素等。最好是维生素C、维生素E和叶酸、维生素D， 含量范围分别为0.5 30%，最好是5 15%。本发明选用的微量元素有钙盐、锌盐、铁盐等， 一般为乳酸钙、葡萄 糖酸钙、抗坏血酸钙、乳酸锌、乳酸亚铁等，含量范围分别为0.01 10%， 最好是0. 1 5%。本发明新制备的泡腾制剂包括泡腾片和泡腾颗粒剂，是将葛根提取物、 或和其他有效成分按一定比例混合后，加入柠檬酸、苹果酸、碳酸钠、碳 酸氢钠等泡腾辅料，并加入相应的黏合剂，经混合、制粒、干燥、整粒后 包装，即得泡腾颗粒剂。如将整粒后所得的泡腾颗粒加入润滑剂经充分混 合、压片，即得单方或复方葛根提取物泡腾片，片重为0.5 5g,最好为 2. 0 4. Og。
具体实施例方式
实施例一
复方葛根提取物泡腾片
配方:
每片含:
葛根提取物(总黄酮30%)
柠檬酸
维生素C
维生素E
碳酸氢钠
苹果酸
甜味剂
500mg 1500mg 200mg 50IU
1100mg 50mg
100mg
将上述原料粉碎，过80 120目筛，称重、混合、制粒、干燥后总混、 压片，片重为3.5g，每片葛根总黄酮的含量为150mg，每日一片。服用时 将泡腾片从包装袋中取出，放入一杯饮用水中，3分钟内即可溶解，饮用即可。
实施例二
复方葛根提取物泡腾片 配方 每片含
葛根提取物(总黄酮30%) 500mg 维生素D 100IU
乳酸f5
300mg
乳酸锌
柠檬酸
苹果酸
碳酸氢钠
甜味剂
50mg 1300mg lOOmg lOOOmg 150mg
按实施例一工艺加工成泡腾片，片重为3.5g,每日服用1 2片' 实施例三
复方葛根提取物泡腾颗粒剂
配方 每袋复方葛根提取物泡腾颗粒剂含
葛根提取物(总黄酮30%)500mg
维生素c500mg
维生素E50IU
维生素B650mg
叶酸5mg
维生素D100IU
抗坏血酸钙200mg
L-精氨酸lOOOmg
柠檬酸1600mg
苹果酸200mg
碳酸氢钠llOOmg
甜味剂600mg
黏合剂 适量
将上述原料粉碎，过80目筛，称重、充分混合、制粒，于7(TC以下干 燥，至水分降至2%以下后制粒，选取12 20目之间的颗粒包装每袋6g， 一日服用1 2袋。
实施例四
复方葛根提取物泡腾片
配方:
每片含:
葛根提取物(总黄酮30%)
500mg
1500mg
碳酸氢钠
1300mg
苹果!
50mg
甜味剂
200mg
按实施例一工艺加工成泡腾片，片重为3.5g，每日服用1 2片,
权利要求
1、一种含葛根提取物的复合泡腾制剂，其特征在于所述的复合泡腾制剂是由一组葛根提取物和其他生理活性物质及辅料组成。
2、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于所述的一组葛根提 取物包括大豆素、大豆苷、葛根素、葛根素-7-木糖甙等分别或按一定比例混 合后采用溶剂提取有效成分。所述的溶剂为乙醇/水混合溶剂，乙醇的比例为 0 85o/o。
3、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于所述的一组葛根提 取物的比例为大豆素0.05 65%、大豆苷0.05 65%、葛根素0.05 65%、 葛根素_7-木糖甙0.05 65%。
4、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于所述的其它生理活性物质包括维生素、氨基酸、矿物元素以及L-肉碱等，可以是一种或多种， 其比例为0.01 50%。
5、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于所述的辅料为甜味剂、柠檬酸、苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠等。
6、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于所述的泡腾制剂为 泡腾片或泡腾颗粒。
7、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于按比例配比葛根提 取物及其它生理活性物质、辅料，充分混合后经特定工艺加工而成的泡腾片 或泡腾颗粒剂，包装即得。
8、 根据权利要求1所述的复合泡腾制剂，其特征在于所述的泡腾制剂主 要用于预防和治疗骨质疏松、心血管疾病及更年期综合症。特别适合于成年 女性的健康保健以及延缓衰老，如丰乳、卵巢保养、改善面部光泽及褪斑等。
全文摘要
本发明是一种含葛根提取物的复合泡腾制剂，可以作为药物或保健食品，特别适合成年女性服用。用于预防骨质疏松、更年期综合症和心血管疾病，保持女性的健康和美丽，以及延缓衰老。它是将含有葛根提取物的天然植物提取物与维生素、氨基酸、微量元素按一定比例配合，与泡腾剂、黏合剂、润滑剂等辅料混合，经特定工艺加工而成的泡腾片或泡腾颗粒剂。具有充分保持有效成分的生理活性，促进人体对有效成分的吸收，便于服用等优点。
文档编号A61K36/185GK101147754SQ20061010706
公开日2008年3月26日 申请日期2006年9月19日 优先权日2006年9月19日
发明者许平辉, 赵鸿毅 申请人:郑州博凯医药科技有限公司