专利名称：：一种治疗乳腺增生、鼻炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗乳腺疾病的药物组合物，尤其涉及一种主要以中草药为原料制备成的治疗乳腺增生、鼻炎的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
：乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调査约有70%80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25-45岁的女性，尤伴有月经不调、闭经、多囊卵巢、高催乳素血症的患者好发率较大。本病病程长、症状顽固，中医称之为"乳癖"。多由思虑伤脾，郁怒伤肝以致气滞痰凝而成，可随喜怒消长，其治疗多以疏肝理气，活血化瘀，消散乳块为宜。市场上常见的治疗乳腺增生类疾病的药物主要有乳块消片、乳核散结片等,这些药物均不同程度的存在疗效不够确切等缺陷。
发明内容本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有效治疗乳腺增生、鼻炎的药物组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的一种治疗乳腺增生、鼻炎的药物组合物，由以下重量份的组分组成苦楝根皮600-1500份和白醋50-150份。为了达到更好的治疗效果，各组分的重量份优选为苦楝根皮800-1200份，白醋80-120份；更优选为苦楝根皮1000份，白醋100份。本发明所述的苦楝根皮为楝科乔木植物楝树A/e/Zaaze^^c/2或川楝树Af."o^"^mS/e6.e/Zwcc.的根皮。全国大部分地区有产。春秋二季采集，刮去根外层褐色表皮，取内层的白皮，晒干即得。味苦，寒；归肝、脾、胃经，具有清肝火，止疼痛，散淤结之功效。本发明中所用到的白醋优选为用豌豆为原料按照常规方法制备而成的白醋。本发明人通过多年的临床研究，结合现代的研究成果，总结出乳腺增生的主要病因病理特点，在此基础上，结合辨证与辨病相结合的原则，以活血化瘀、舒肝理气，通经活络，软坚散结为治则，拟方而定。苦楝根皮和白醋合用，共奏疏肝理气，消散乳块之功效，能够有效治疗由于肝气郁结，气滞血瘀所致乳腺增生等乳房疾病，此外，由于本发明药物具有活血化瘀、通经活络之功效，故对于各类鼻炎也有较为显著的疗效。本发明所用的原料均可从普通中医药商店购买得到，其规格符合国家中医药标准。一种制备本发明药物组合物的方法，包括以下内容-1)按下述重量份称取各原料苦楝皮600-1500份和白醋50-150份；2)将苦楝皮切碎后浸泡于白醋中，加入面粉(说明所述的面粉为辅料，起赋形剂的作用，所以该面粉也可为任何一种可起赋形成剂作用的辅料所代替；并且该面粉的重量可根据实际情况很容易掌握，只要能够容易为纱布包裹成型即可，多一点或少一点，均不影响本发明的实施和效果)，搅拌均匀后，密封，即得。用法与用量将本发明药物0.5-0.8g用消过毒的纱布包好后塞到患者的一只鼻孔中，每日1次，每次治疗0.5-2小时,15天为一疗程。以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。具体实施例方式本发明药物的制备按下述重量称取各组分苦楝根皮1000g(取川楝树M/oow"&wS/e6.efZ"".的根皮，刮去根外层褐色表皮，取内层的白皮，晒干即得)，白醋100g;将苦楝皮切碎后浸泡于用豌豆为原料所制备的白醋中，加入50g面粉，搅拌均匀后，密封，即得。[实施例2]本发明药物的制备按下述重量称取各组分苦楝根皮600g(苦楝根皮的制备方法将春秋二季采集的楝树(Me//"fl"^^fl^)的根皮刮去根外层褐色表皮，取内层的白皮，晒干即得)，白醋50g;将苦楝皮切碎后浸泡于用豌豆为原料所制备的白醋中，加入20g面粉，搅拌均匀后，密封，即得。本发明药物的制备按下述重量称取各组分苦楝根皮1500g(取楝树A/W/a^e^^flWZ.的根皮。春秋二季采集，刮去根外层褐色表皮，取内层的白皮，晒干即得)，白醋150g;将苦楝皮切碎后浸泡于用豌豆为原料所制备的白醋中，加入20g面粉，搅拌均匀后，密封，即得。本发明药物组合物治疗乳腺增生、鼻炎的临床疗效观察试验一、一般资料(1)治疗病例228例，均为女性门诊患者，年龄21岁58岁，平均年龄34.8岁，病程最长ll年，最短18天；其中乳腺增生患者186例，鼻炎患者42例。(2)病情程度(乳腺增生)轻度乳房疼痛以隐痛、窜痛为主，单侧或双侧乳房肿块为单一肿块或呈颗粒状而范围小，或呈条索状而较软，局限于l个象限。中度乳房胀痛明显、肿块较大，累及双乳，范围在两个象限。重度乳房刺痛或呈坠痛、触痛明显，肿块大，累及双乳，范围在两个象限。二、治疗方法将本发明药物0.5-0.8g用消过毒的纱布包好后塞到患者的一只鼻孔中，每日1次，每次治疗0.5-2小时,15天为一疗程，共治疗2个疗程。三、疗效评定标准(乳腺增生)(1)痊愈乳房疼痛及肿块消失，结合检査证实。(2)显效乳房疼痛减轻，肿块縮小l/2以上，结合检査证实。(3)有效乳房疼痛减轻，肿块縮小不及1/2，辅助检查基本与临床症状符合。(4)无效乳房疼痛不减，肿块未见缩小，症状与治疗前相同。四、治疗结果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>安全性观察结果采用本发明药物治疗的228例患者，没有一例出现不良反应，说明本发明药物临床应用安全，无毒副作用。临床观察结果表明本发明药物组合物乳腺增生、鼻炎等症疗效确切，临床用药安全。权利要求1.一种治疗乳腺增生、鼻炎的药物组合物，包括以下重量份的组分组成苦楝根皮600-1500份和白醋50-150份。全文摘要本发明公开了一种新的治疗乳腺增生、鼻炎的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的组分组成苦楝根皮600-1500份和白醋50-150份。临床疗效观察试验证明，本发明药物对于乳腺增生、鼻炎等症疗效确切，临床用药安全、无毒副作用。文档编号A61P15/00GK101116678SQ20061010922公开日2008年2月6日申请日期2006年8月4日优先权日2006年8月4日发明者张连旺申请人:张连旺