具有涂层刀片的外科吻合装置的制作方法

专利名称：具有涂层刀片的外科吻合装置的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及一种将医用U形钉用于人体组织的外科吻合装置，其中，该外科吻合装置的刀片被涂敷。更具体而言，本发明涉及一种适于中空组织器官的环状吻合手术的外科吻合装置，其中，该外科吻合装置的刀片被涂敷光滑涂层。
背景技术：
吻合就是外科接合分离的中空器官部分。典型地，外科手术之后继之而来的是吻合操作，在外科手术中，将中空组织的患病或有缺陷的部分切除，并将剩余的端部接合起来。根据所需吻合操作，所述端部可以采用环状、端对边或边对边器官再造方法接合。
在环状吻合操作过程中，使用一种吻合装置接合该器官部分的两端，该吻合装置将环列U形钉钉入各器官部分的端部，并且为了保证管状通路通畅，同时清理组织内侧的被钉入的环列U形钉。用于实施中空器官的环状吻合的装置的众多例子在美国专利号为6,053,390、5,588,579、5,119,983、5,005,749、4,646,745、4,576,167以及4,473,077的专利中被描述，本发明全面地参照这些专利中的每一个专利。典型地，这些装置包括为致动该装置而设置在近端的具有操作部的伸长轴和设置在远端的U形钉固定部件。砧座组件包括具有附接砧座头的砧座杆，该砧座组件固定在邻接U形钉固定部件的远端处。需要吻合的器官组织相对的端部被夹持在砧座头与U形钉固定部件之间。通过装订来自U形钉固定部件的一个或多个U形钉，致使U形钉的端部穿过组织，进而通过砧座头使其变形，以吻合被夹持的组织。环状刀片前进并与砧座接触，以清理位于环状刀片与砧座之间的所有组织。需要使刀片平滑地移动穿过组织。还需要避免使刀片粘附在被切割的组织或者砧座构造的任一部分上。
因此，存在对于具有某种刀片的吻合装置的需求，所述刀片具有被增强的适于切割组织的光滑性，且可减少刀片粘附在组织或者吻合装置的其它部件上。

发明内容
与本公开一致，公开了一种优选地用于实施环状吻合的外科吻合装置。该外科吻合装置包括操作部或组件、主体部以及包括砧座组件和外壳组件的头部和具有光滑涂层的刀片，该光滑涂层可提高刀切入组织的能力，并可减少刀粘附在组织上或者外科吻合装置的其它部件上。所述的刀包括组织切割端和具有涂层的表面。典型地，该涂层在刀的组织切割端上。


本发明在此参照附图，公开现已公开的外科吻合装置的各种优选实施例，其中图1为在非接近位置，自当前公开的外科吻合装置的近端的立体俯视图。
图2为自图1所示的外科吻合装置的远端的立体俯视图。
图3为图1所示的外科吻合装置的操作组件的侧部立体分解图。
图3A为图3所示的操作组件的指示器的立体俯视图。
图4为图1所示的外科吻合装置的操作组件移去了操作部件的立体侧视图。
图5为自图4所示的外科吻合装置的手操作组件的底部的立体侧视图。
图6为图1所示的外科吻合装置的中心主体部和远侧头部的侧视分解图。
图7为图6所示的中心主体部的砧座保持器和带部的放大侧视图。
图8为图5所示的操作组件的近似机构的螺钉及螺杆止动装置的立体侧视图。
图9为图3所示指示区域的局部放大图。
图9A为自图3所示操作组件的支座部件之顶部的立体侧视图。
图10为自图1所示的外科吻合装置的砧座组件的近端的侧视分解图。
图11为图10所示的砧座组件的固定夹的侧视分解图。
图12为图10所示的其上具有可移动式套针的砧座组件中心杆之远端的立体侧视图。
图13为图11所示的中心杆和可移动式套针彼此可分离的立体侧视图。
图14为自图10所示的其上附加了可移动式套针的砧座组件之近端的立体侧视图。
图15为自图14所示的砧座组件之远端的立体侧视图。
图16为通过图15所示的砧座组件的固定夹及可移动式套针的侧剖视图。
图17为图16所示的指示区域的局部放大图。
图18为通过图15所示的砧座组件的砧座头组件其枢轴部件的侧剖视图。
图19为自图18所示的移去了可移动式套针的砧座组件之近端的立体侧视图。
图20为自图19所示的移去了砧座头部的砧座组件之远端的立体局部剖视图。
图21为图19所示的砧座头部局部剖视的砧座组件之远端的局部侧剖视图。
图22为图3所示的操作组件螺钉的螺杆止动装置之底部的立体侧视图。
图23为自图22所示的螺杆止动装置的近端的立体仰视图。
图24为图3所示的操作组件的凸轮凸轮调节部件的立体俯视图。
图25为图3所示的移去了固定螺钉和凸轮凸轮调节部件的操作组件的螺钉和螺杆止动装置的侧视图。
图26为图25所示的其上具有固定螺钉和凸轮调节部件的、螺钉和螺杆止动装置的侧视图。
图27为图26所示的具有调节凸轮调节螺钉而使组织间隙增大的螺钉和螺杆止动装置的侧视图。
图28为图26所示的具有调节凸轮调节螺钉而使组织间隙减小的螺钉和螺杆止动装置的侧视图。
图29为自图3所示的操作组件的指示器机构的滑动部件之近端的立体俯视图。
图30为如图3所示的操作组件的启动锁定机构的锁定器部件的立体仰视图。
图31为图1所示的移去了砧座组件的外科吻合装置的侧剖视图。
图32为图31所示的移去了操作部件的外科吻合装置的操作组件的放大侧视图。
图33为如图31所示的指示区域的局部放大图。
图34为如图31所示的指示区域的局部放大图。
图35为图31所示的移去了砧座组件的外科吻合装置的远端的立体正视图。
图36为图35所示的其上附加了砧座组件的外科吻合装置的远端的立体正视图。
图37为图36所示的外科吻合装置的远端的侧剖视图。
图38为图31所示的其上附加了砧座组件的外科吻合装置的侧剖视图。
图39为沿图38所示的线39-39剖切的横剖面视图。
图40为沿图38所示的线40-40剖切的横剖面视图。
图41为沿图38所示的线41-41剖切的横剖面视图。
图42为沿图38所示的线42-42剖切的横剖面视图。
图43为沿图38所示的剖切线43-43剖开而得到的剖视图。
图44为沿如图38所示的线44-44剖切的横剖面视图。
图45为在接近位置，图38所示的具有砧座组件的外科吻合装置的立体侧视图。
图46为图45所示的外科吻合装置的远端的侧剖视图。
图47为图45所示的移去了操作部件的外科吻合装置的操作组件的放大侧视图。
图48为图45所示的外科吻合装置的操作组件的侧剖视图。
图49为如图45所示的外科吻合装置的部分操作组件的水平俯视剖视图。
图50为图45所示的移去了操作部的外科吻合装置的部分操作组件的侧视图。
图51为图45所示启动触发器致动之后的外科吻合装置的部分操作组件的侧剖视图。
图52为图45所示启动触发器致动之后的外科吻合装置远端的侧剖视图。
图53为图51所示的移去了操作部件的操作组件的侧视图。
图54为与图53所示的操作组件的触知指示器机构的支座部件啮合的启动连接件伸展的放大图。
图55为图52所示的外科吻合装置的砧座组件的远侧部分的侧剖视图。
图56为图55所示的将部分砧座头组件局部剖视的砧座组件的远侧部分的侧剖视图。
图57为图45所示的，使砧座组件及套管组件处于充分不接近的距离，以允许砧座头组件在砧座中心杆杆上枢转后的外科吻合器的侧视图。
图58为图53所示的(在砧座及套筒组件不接近期间)，具有与支座部件啮合的剖视显示的螺杆止动装置翼板的，操作组件的触知指示器机构支座部件的放大图。
图59为图56所示的砧座头组件开始倾斜时的砧座组件的侧剖视图。
图60为图59所示的具有倾斜的砧座组件的砧座组件的侧剖视图。
图61为图45所示的具有未接近且倾斜的砧座组件的外科吻合装置的侧视图。
具体实施例方式
现在，参照附图详细描述当前公开的外科吻合装置的优选实施例，其中相同的附图标记在各个视图中表示同样的或相应的部件。
贯穿本说明书的术语“近端”意为最接近操作者的该装置的部分，而术语“远端”意为最远离操作者的该装置的部分。
图1和图2图示了当前公开的外科吻合装置一个优选实施例，该装置一般标为10。概括地来讲，外科吻合装置10包括一个近端的操作组件12(handle assembly)、一个包括细长外套管14a的细长中心主体部14，和一个远端的头部16。作为选择，在某些外科操作中，例如痔疮的治疗，需要具有基本上是直的、优选地是短的的中心主体部。还可改变主体部14和头部16的长度、形状和/或直径以适于特殊的外科操作。
操作组件12包括固定手柄18、启动触发器20、可旋转的接近旋钮22和指示器24。固定手柄18优选地由例如聚碳酸酯的热塑性塑料手柄部件18a和18b构成(图3)，该手柄部件18a和18b共同限定操作组件12的内部元件的壳体。优选地通过声波焊接将手柄部件18a和18b固定在一起。作为选择，也可使用其它已知的固定技术，包括螺钉、胶粘剂和搭扣配合的连接件等。以下将详细讨论操作组件12的内部元件。优选地，减震的和/或有弹性的防滑部，如把手(未显示)可被固定于手柄部件18a和18b及启动触发器20，或者使其作为手柄部件18a和18b及启动触发器20的一部分。可以使用复成型技术(overmolding procedure)在手柄部件18a和18b及启动触发器20上构成该防滑把手，可以使用氯丁二烯橡胶或橡胶构成该防滑把手。作为选择，也可使用例如弹性材料的其它合适的材料以及接合技术。枢转固定的触发器锁26固定在操作组件12上，并被手动定位，以防止无意启动吻合装置10。指示器24设置在固定手柄18上，且包括标记，例如彩色条形码、字母数字标签等，以使外科医生确认该装置是否已接近或准备启动。指示器24优选地具有从手柄部件18a和18b的顶部表面向外延伸的球状或凸面形状，并使外科医生容易从吻合装置的顶部或侧面观察。
头部16包括砧座组件30和外壳组件31。以下将逐一详细地描述这些组件。除了另加说明，吻合装置10的部件一般地由包括聚碳酸酯的热塑性塑料和包括不锈钢和铝的金属构成。为构成某一特殊元件而选择的特殊材料将取决于该特殊元件的强度要求。例如，砧座优选地由例如不锈钢的金属构成，固定把手优选地由例如聚碳酸酯的热塑性塑料构成。作为选择，也可以使用以上没有列出的、优选的且可耐消毒作业的其它材料构成吻合装置10的部件，只要这些材料适于用作外科用途且满足该特殊元件的强度要求。
图3～5图示出操作组件12的内部元件。这些内部元件包括接近和启动机构的近端部件，启动锁定机构和指示器驱动机构。图6和图7图示出细长主体部14的内部元件。这些元件包括接近和启动机构的远端部件。以下，本说明书将逐一详细地说明这些机构。
接近机构参照图3～8，接近机构包含接近旋钮22、驱动螺杆32、可旋转套管33、分别的第一和第二螺杆延长板34和36(图6)以及砧座定位器38。可旋转套管33包括基本上是圆柱形且中空的主体部40和基本上是圆柱形的套环42，该主体部40和套环42共同限定中心孔33a。套环42具有在其周边形成的环形凹槽44，该环形凹槽加工成一定的尺寸，使其可容纳在操作操作部件18a和18b的内壁上形成的且向内延伸的凸缘46。凹槽44和凸缘46之间的啮合使套管33轴向地固定在手柄18之内，而允许套管33相对于固定手柄18作旋转运动。可旋转套管33的主体部40的近端延伸通过位于固定手柄18近端中的的开口18b。在主体部40的外表面设置或形成一对径向相对的细长凸棱48。接近旋钮22包含一对内槽49a，设置该内槽49a以容置套管33的凸棱48，从而将套管33可旋转地固定在旋钮22上，这样，致使旋钮22的旋转引起套管33的同时旋转。
部分螺杆32的近端包括螺旋形的导槽50，所述螺杆加工为一定尺寸的以使其可滑动地定位于可旋转套管33的中心孔33a内。螺杆32的远端包括环形一定尺寸的凹槽35，以容纳密封件37(图3)，用于在螺杆32的外表面与推进器连接件77的内表面之间提供流体紧密密封。销钉52(图3)沿半径方向穿过套管33的圆柱形的套环42延伸穿入导槽50内。因为套管33相对于固定手柄18轴向固定，所以套管33绕螺杆32的旋转引起销钉52沿螺杆32的导槽50移动，从而产生螺杆32在固定手柄18内的轴向移动。
参照图6～8，螺杆32的远端包括横向狭槽54。顶部和底部螺杆延长板34和36(图6)各包含位于近端且可挠的平带部分58和位于远端且可挠的平带部分60。作为选择，可以想象螺杆延长板34和36具有除带形状以外的构造。例如，螺杆延长板34和36可以是半圆形的或圆形的横截面。顶部和底部螺杆延长板34和36的可挠性使螺杆延长板34和36移动通过弯曲的细长主体部14。每个带部分58的近端包括一定尺寸的容纳销钉64的孔62，用于将螺杆延长板34和36的近端固定在螺杆32的横向狭槽54之内。另外，还可使用例如焊接、压接等其它固定技术将各个带部分58固定于螺杆32，。各螺杆延长板34和36的位于远端的带部分60加工为一定的尺寸，以将其容置于横向狭槽60内，该横向狭槽60形成在砧座定位器38(图7)的近端用以将该砧座定位器38固定于螺杆延长板34和36的远端。优选地，使用一对延伸穿过砧座定位器38的近端和带部分60的销钉66将螺杆延长板34和36固定于砧座定位器38。另外，还可将带部分60铜焊或焊接到横向狭槽66之内，或者使用例如螺钉和压接等的其它固定技术，将螺杆延长板34和36的带部分60固定在砧座定位器38上。砧座定位器38包括环形突起177(图7)，该环行突起177设定为与砧座组件啮合，在某种意义上，这将在下面详细讨论。另外，突起177不必是环形，或者可以包含不同的附加构造。例如，缺口、凹槽等。重新参照图3～7，当手动旋转接近旋钮22时，可旋转的套筒33绕螺杆32的近端转动，从而使销钉52沿螺杆32上的导槽50移动。因为螺杆32被轴向固定在固定手柄18上，所以当销钉沿着导槽50移动时，螺杆32在固定手柄18内前进或后退。结果，使固定在螺杆32的远端的顶部和底部螺杆延长板34和36，以及固定在螺杆延长板34和36的远端的砧座定位器38，在细长主体部14内轴向移动。因为砧座组件30固定在砧座定位器38的远端，所以接近旋钮22的旋转将在相隔位置与接近位置之间产生相对于外壳组件31的产生移动。
启动机构参照图3～6及图9，启动机构包括启动触发器20、启动连接件72和细长的推动器连接件74(图6)。启动触发器20包含主体部76和触发器外罩80。在触发器外罩80上设置优选地由氯丁二烯橡胶和橡胶构成的减震且粘紧的表层(附图中未显示)。该减震且粘紧的表层提供了一层不滑且减震的表面，以使外科医生操作装置10更为舒适。通过枢轴构件84将触发器20的主体部76的远端枢转地连接至连结构件86。连结构件86被固定在推动器连接件74的近端，并可以与推动器连接件74形成一体，或者作为固定于推动器连接件74上的单独部件。启动连接件72具有通过枢轴元件87枢转地固定至触发器20的主体部76的远端，以及枢转地固定在垂直狭槽82内的另一端，所述狭槽82通过枢轴元件79在固定手柄18的固定手柄对半部件18a和18b之间构成。枢轴79可以任意在槽82内垂直移动。弹簧82a(图9)被支放在手柄18内，以促使枢轴元件79向下接近槽82的底部。触发器20的主体部76还包含包括支座89和支座91在内的一对支座，定位该对支座以连接触发器锁26的远端26a(图4)，在某种意义上这将在下文更加详细地描述，以防止在装置10的接近之前操作触发器20。
支承在细长的推进器连接件74的近端上的连接构件86包括凸缘104(图6)。弹簧106设置在外套管14a和凸缘104(图4)之间，以使推进器连接件74偏置于最接近取消、非启动的位置。一对翼108从连接构件86径向向外延伸。翼108是一定尺寸的，以便沿着固定手柄18的内壁构成的导槽111(图3)滑动，从而在装置10启动期间保持推进器连接件74在固定手柄18之内的适当校准。
参照图6，推进器连接件74的远端包括一对啮合销110，该啮合销110是一定尺寸的，以便使该啮合销与在推动器背部186的近端形成的构件220锁定啮合。推动器背部186构成部分外壳组件31，并且将在以下较为详细地讨论。推进器连接件74优选地由可挠的塑料材料构成，并包括多个凹槽187，该凹槽187使推进器连接件74移动通过主体14时更可挠曲。推进器连接件74形成中空的导槽75，用于可滑动地容置接近机构。在推进器连接件74上形成的平坦表面或开口74a(图6)滑动地承载且并列安装的螺杆延长板34和36。隔离板77安装在邻近剪切板74a的外套管14a内，以为螺杆延长板34和36以及推进器连接件74提供附加的支持，从而避免各元件在操作过程中折损。在推进器连接件74的附近形成导槽74b，以嵌入O形密封圈74c。推进器连接件74滑动地定位于主体部14内，这样致使O形圈74c密封推进器连接件74与外套管14a内壁之间的空间。以下将详细描述启动机构的操作。
重新参照图3～6和图9，当致动启动触发器20时，即，使启动触发器20绕枢轴构件84枢转时，启动连接件72近轴地移动，直至枢轴构件79与形成在螺杆止动装置306(图3)上的拱座表面307(图25A-D)啮合。以下详细说明将螺杆止动装置306轴向固定在螺杆32上。其后，启动触发器20被远轴地推开，从而相对于弹簧106的偏置，远轴地推动推进器连接件74。因为推进器连接件74的远端连接于推动器背部186，所以启动触发器20导致推动器背部186在外壳组件31内前进，从而下文在某种意义上详细描述使U形钉弹出的外壳组件31。
砧座组件参照图10～21，砧座组件30包括砧座头组件120和砧座中心杆组件152。砧座头组件120包括柱122、砧座头124、垫片126、切断环128、固定夹127和砧座129。柱122通过砧座头124的孔被安装在中心。另外，柱122还可与砧座头124一体成形。砧座129支撑在外环形槽136中的砧座头124上，且砧座129包括多个凹穴140，用于容纳U形钉并使其变形。至少一个突起129a从砧座129径向向外，且所述突起是一定尺寸的，以便使其容置于形成于砧座头124中切口124a。突起129a和切口124a的功能在于，将砧座129在环形槽136中定位。垫片126包括一个中心通孔126b，该中心通孔设置在柱122的周边，所述柱122位于在柱122与环形槽136之间的砧座头124的内凹部134之内。垫片126还包括凸起平台126a。切断环128包括形状基本上与凸起平台126a相似的通孔128a。通孔128a定位于凸起平台126a的周边，以便可旋转地在垫环126上固定切断环128a，。优选地，切断环128由聚乙烯构成，且使用例如胶粘剂，在垫片126上牢固地固定该切断环。优选地使用金属构成切断环126，并且为切断环128提供支撑以增强组织的切断。另外，还可使用其它构造材料构造板126和环128。在柱122的周边滑动地固定切断环128和垫片126。垫片126包括一对向内伸出的突起150，该突起将在以下更详细地说明。切断环128包含突起128b，所述突起128b容置于形成在砧座头124中的切口124b内，以便在砧座头124内正确地对准垫片126和切断环128。
砧座中心杆组件152包括砧座中心杆154、插头156和插头弹簧158。中心杆154的始端包括一个横向通孔160，该通孔偏离中心杆154的中心纵向轴线。砧座头组件120的柱122也包括横向通孔162。枢轴部件164将柱122枢转地固定于中心杆154，从而致使砧座头组件120枢转地固定在砧座中心杆组件152上。插头156滑动地定位于在中心杆154的始端形成的孔154b(图16)内。插头156包括啮合销168，该啮合销168偏离砧座头组件120的枢转轴，并通过插头弹簧158使其与柱122的的底面122a偏置啮合，以便将砧座头组件120推至与中心杆154成某一角度的转动位置。在一个优选的且不倾斜的位置上，形成在垫片126上的突起150与中心杆154的顶面154a(图20)啮合，以防止砧座头组件120绕枢轴部件164旋转。在某种意义上，下文将详细描述，当启动装置10时，通过刀188(图6)推动垫片126和切断环128，使其较深地移入柱122(图21)之周边的砧座头124的砧座凹部134内，以便移动突起150，使其脱开与中心杆154的顶面154a的啮合，进而允许插头156使砧座头组件120绕枢轴部件164枢转。
固定夹127设置于在柱122上形成的横向狭槽122c中，该固定夹包括一对向外偏斜且可挠的臂127a和127b。臂127b包括一定尺寸的凹部127c，以容纳枢销164(图17)。在启动装置10之前，通过垫片126(图17)使臂127a和127b向内变形。在启动装置10之后，通过刀188推动垫片126，使其较深地移入砧座头124，可挠的臂127a和127b外弹至垫片126前的某一位置。在该位置，当砧座组件30未接近时，臂127a和127b可防止切断环128和垫片126粘附在刀上。可以想象固定夹可被用于与非转动砧座组件连接，其中，砧座头柱和砧座中心杆一体成形的。
在实施例中，刀188涂敷某种材料以增强刀的光滑性。这样一种涂层可使刀188更易通过组织，并且防止刀188与其接触的材料粘附，例如组织和切断环128。
在实施例中，可以在刀188上涂敷涂料混合物，所述涂料混合物包括至少一种聚二烷基硅氧烷和至少一种硅氧烷化材料，前者还须具有足以保证该涂料混合物的粘度至少达到约10,000cp的分子量。
在本发明中，在构成所述涂料混合物中使用的适当的聚二烷基硅氧烷包括聚二甲基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷、聚二丙基硅氧烷和聚二丁基硅氧烷以及其它等，其中，聚二甲基硅氧烷是优选的。特别优选聚二甲基硅氧烷是因为其具有足以保证所述涂料混合物的粘度至少达到约10,000cp，优选地至少达到约30,000cp的分子量。本发明使用的这种聚二甲基硅氧烷包括Dow Coming销售的、名称为“SYL-OFFDC 23”的产品，所述产品适合作为高密度且可冷凝的聚二甲基硅氧烷，以及名称为“MED-4162”(30,000cp.)的Nusil技术。
适合与前述的聚二烷基硅氧烷一起作为添加剂，以便形成本申请公开的涂料混合物的硅氧烷化材料，其包括含有氨烷基硅氧烷和至少一种其它可共聚合硅氧烷的硅氧烷化材料，例如烷基多硅氧烷或环硅氧烷；硅油，如Dow Coming公司销售的、以名称为“Dow 360MEDICAL FLUID(350～12,500分史托)”的产品，以及其它硅氧烷化材料。含有氨烷基硅氧烷和至少一种其它可共聚合硅氧烷的硅氧烷化材料用于一些实施例。典型地，硅氧烷化材料包括(a)约5～70重量百分比的氨烷基硅氧烷的一般分子式 其中，R表示含有少于6个碳原子的较小的烷基；Y选自由-OH基和-OR′基构成的组，其中，R′表示少于3个碳原子的烷基；Q选自于由氢、-CH3和-CH2CH2NH2构成的组；a的值为0或1，b的值为0或1，a+b之和为0、1或2。
(b)约30～95重量百分比的甲基取代的硅氧烷的一般分子式
其中，R″选自于由-OH基和-CR3基构成的组；c的值为1或2。在一些实施例中，使该硅氧烷化材料中的两个组分共聚，构成刀片表面上润滑的涂层。
除了前述的第二类可共聚合硅氧烷之外，或者取而代之，本领域的技术人员可以使用一种或更多钟的环硅氧烷。例如在“Encyclopediaof Polymer Science and Engineering”，Mark et al.，eds.，2nded.，Vol.15，John Wiley & Son(1989)，P.207 et seq.中所说明的内容等，将所述的内容并入这里作为引用。
在一些实施例中，在此，与前述的聚二烷基硅氧烷一起使用以构成涂料混合物的硅氧烷化材料是道康宁公司的Dow CorningMDX 4-4159 Fluid(“MDX Fluid”)的产品，所述产品是二甲基环硅氧烷的活性溶液，以及二甲氧基-甲硅烷基-二甲氨基-乙基-氨丙基硅氧烷聚合物，后者在斯托达德溶剂(矿物油精)和异丙醇的混合物中。在此使用的另一合适的硅氧烷化材料是MED-4159，该产品可从加拿大Carpinteria的Nusil技术公司获得。
所述涂料可以作为一种组合物用于刀188，该组合物还包括溶剂。一旦选择使用硅氧烷化材料，对本领域的技术人员而言合适的溶剂将显而易见。例如，合适的溶剂包括具有约5～10个碳原子的碳氢溶剂(例如，戊烷、己烷、庚烷、辛烷等)、二甲苯、氯化了的溶剂、THF、二氧杂环乙烷、氢氟醚等，以及其组合。例如，合适的氢氟醚包括可从3M Chemicals(St.Paul，MN)获得的HFE-71DE、HFE-72DE、HFE-71DA、HFE-71IPA、HFE-7100和HFE-7200，及其组合物，以及与例如上述溶剂的其它溶剂组合在一起的组合物。
在本发明的一个实施例中，通过添加以下两种溶液制得涂料混合物，即，至少一种前述的、溶剂中的聚二烷基硅氧烷的第一溶液和至少一种前述的、溶剂中的硅氧烷化材料的第二溶液。典型地，使用SYL-OFF DC 23或MED4162和例如己烷、HFE-71DE或HFE-72DE的溶剂一起制得第一溶液，目前，SYL-OFF DC 23或MED4162的浓度约为10g/l～70g/l，在实施例中，约为35g/l～45g/l。可以稀释的有机溶液的形式制得第二溶液，例如，将MDX Fluid(或其它硅氧烷化材料)溶于溶剂中，使其浓度约为10g/l～80g/l，而在实施例中，约为20g/l～40g/l。在一些实用的实施例中，硅氧烷化材料是MED4162和MDX Fluid的混合物。
按照第一溶液与第二溶液之比约为12∶1～1∶12的比例，在实施例中，约为6∶1～1∶6的比例，典型地约为2∶1～1∶2的比例，通过添加溶剂中的聚二烷基硅氧烷的第一溶液与溶剂中的硅氧烷化材料的第二溶液，以制得该混合物。本领域熟练的技术人员应该易于理解，在此构成该混合物时所需的第一溶液与第二溶液的量随所需混合物的体积而改变。
一旦制得涂料混合物，即可在本领域的技术人员所熟知的技术范围内，例如通过浸渍法、擦拭法、喷射法、全浸入法等将其应用至前述的刀上。典型地，所述涂层将至少应用于刀的组织切割端。在一些实施例中，可采用浸渍法和喷射法涂敷本公开的涂料混合物。典型地，为了在刀片上构成涂层，可将刀188浸入该涂料混合物中约5～60秒，在实施例中，约10～45秒，典型约15～30秒。在稀释剂或溶剂载体挥发之后，硅氧烷化涂层可固化至所需程度。
例如，可采用以下方法固化该涂层。首先，将涂层刀片置于例如增湿箱的潮湿环境下，然后将所述涂层刀片暴露于约10℃～50℃的温度下，在实施例中，暴露于约20℃～35℃的温度下，且暴露于约20％～80％的相对湿度下，在实施例中，暴露于约50％～65％的相对湿度下。涂层刀片经受前述的温度和湿度，以促使固化达到所需程度及获得性能提高的光滑涂层。典型地，可以采用约为1～6小时，在实施例中，约为2～4小时的时间周期。然后，将涂层刀片置于例如加热炉或烤炉内，在约为2～48小时，典型地约为15～25小时的时间周期内，通过将涂层刀片从约100℃加热至约200℃，在实施例中，从约110℃加热至约150℃，典型地从约115℃加热至约150℃，使其固化，从而使聚二烷基硅氧烷和硅氧烷化材料的交叉结合发生。在特别实用的实施例中，可将涂层刀片加热至约140℃的温度长达约4小时，以及将涂层刀片加热至约120℃的温度长达约20小时。
在其它一些实施例中，可使用喷射法在刀上涂敷该涂料。在该实施例中，可以如下制备涂料溶液，将MED-4162与MDX4-4159化合在合适的溶剂中可以制备涂料溶液。MED-4162与MDX4-4159在该涂料溶液中的比例约为5∶0.25，典型地约为2.5∶0.5，更典型地约为2∶0.75。
在通过喷射法涂敷该涂料溶液时，将刀片置于一个浅盘内，使刀片的组织切割端置于空气中，而使其另一端与该浅盘接触。其后，可利用喷枪或其它类似装置，应用所需要的涂料组合物。接着，可将涂层刀片置于对流加热炉内，在以下条件下固化，即，在温度约100℃～200℃，在实施例中，从约120℃～180℃，在实施例中，从约为145℃～175℃，持续约1～5小时的时间周期，在实施例中，持续约1.5～4小时的时间周期，在实施例中，持续约2～3小时的时间周期。该加热步骤使溶剂蒸发，从而将MED-4162与MDX4-4159构成的硅氧烷涂层，按照MED-4162与MDX4-4159之比约为5∶0.25，典型地约为2.5∶0.5，更典型地约为2∶0.75的比例，留在刀片上。
中心杆154的另一端包括多个可挠臂155a确定的孔170。孔170是一定尺寸的，以便容纳可拆下的套管针157至少一个可挠臂155，优选多个，例如3个，可挠臂155包含孔155a，所述孔155a是一定尺寸的，以便容纳在可拆下的套管针157上构成的凸台157d，，从而将套管针157可脱开地固定在中心杆154(图13)上。每个可挠臂155的远端都包括一定尺寸的内部轴肩155b(图10)，以便使其以下文详细讨论的方式可拆卸的连接砧座保持器38。围绕中心杆154构成多个花键181，所述花键181是一定尺寸的，以便使其可容纳于外壳组件31上的花键槽196a(图6)内，从而在砧座和外壳组件接近期间，所述花键181在外壳组件31内对准砧座组件30。中心杆154还包含环状凹部183，以便于外科医生使用抓紧器抓住砧座组件30。
参照图12和图13，可拆下的套管针157包括套管针尖157a、主体部157b和悬臂157c。凸台157d设置在悬臂157c的自由端。悬臂157c按照图13箭头“A”所示的方向朝下弯曲，如径向朝内弯曲，以便将主体部157b便利地嵌入中心杆154的孔170中。优选地，在主体部157b上设置止转楔157e或者类似的东西，以便将套管针157适当地定位于孔170内。臂157c使凸台157c向外偏置，这样，当凸台157d移动至中心杆154上的孔155a的下方时，凸台157d吧嗒一声向外弹出，弹入孔157a内，从而将可转动的套管针157可拆卸地固定在中心杆154上。在臂157c上设置凸块157f，并通过该凸块按压臂157c和凸台157d，将凸台157d从157c上的孔157a内移出，从而便利地从中心杆上拆下套管针157。套管针尖157a包括一定尺寸的通孔157g，以便使其可容纳缝线(未显示)，从而将套管针157和/或砧座组件30便利地定位在人体内和从人体上拆下。尽管图中显示了具有尖针的套管针，但是可以想象其它的套管针尖的形状，例如，钝针。
外壳组件参照图6，外壳组件31包括外壳182，推动器背部186，圆柱形刀188和吻合引导192。外壳182包括外壳体部194和内部引导部196，其中内部引导部件196有用于和砧座中心杆154(图10)上的花键181匹配的花键槽196a。外壳体部194设定了通孔198，通孔198具有远端圆柱部件200，中央圆锥部件202和近端稍小直径的圆柱部件204。多个开口206形成在圆锥部件202上。在操作该装置时，开口206是一定尺寸的以允许液体和组织通过。一对径向对置的易曲的啮合构件207形成在外壳182的最接近的中央圆柱部件204上。啮合构件207嵌入外套管14a远端的开口207a以将外壳182固定在细长主体部14。一对形成于外套管14a的近端的开口211是一定尺寸的，以便使其可以容置形成在固定手柄18的内壁上的突起(未画出)，从而易将外套管14a连接到操作部分12上。
推动器背部186包括可滑动地安置在外壳182的内部引导部件196周围的中央通孔208。推动器背部186包括可滑动地安置在外壳182的远端圆柱部件200内的远端圆柱部件210，中央圆锥部件212和近端稍小直径的圆柱部件214。推动器背部186的远端包括与推进器连接件74的啮合销110锁定啮合的构件220，以将推进器连接件74固定于推动器背部186，以致推进器连接件74的远端面对接推动器背部186的近端面。
推动器背部186的远端包括推动器190。推动器190包括多种形式的向远端伸展的一定尺寸的销226，使得其可以滑动地容置在形成于吻合引导192内的狭槽228内，从而那里弹射出钉230。圆柱形刀188有摩擦得滞留在推动器背部186的中央通孔内，相对于推动器190牢固地固定刀188。可选地，刀188可以使用粘合剂，压接，销钉等方式保留在推动器背部186内。刀188的远端包括圆形的切口刀锋234。
在操作中，当推进器连接件74响应启动触发器20而向远端前进时，正如在下面描述的，推动器背部186在外壳182中前进。推动器背部186的前进推动了销226通过吻合引导192内的狭槽228以推动设置在狭槽228内的钉230，并将钉230从吻合引导192弹射进入砧座129的吻合变形的凹穴140中。由于刀188固定在推动器背部186，刀188也可以向远端推进到下面将进行详细描述的核心组织。
刚性套管209支撑在外壳182的内部引导部196内的近端。刚性套管209确定的一定尺寸的通孔，以便其可滑动地容置砧座定位器38和砧座组件30(图14)的砧座中心杆154。当砧座组件30向前以防止砧座组件30脱离砧座定位器38时，刚性套管209提供侧面支撑给砧座中心杆154的可挠臂155。在非接触的位置，砧座中心杆154的易可挠臂155位于刚性套管209的外部以允许砧座组件30脱离砧座定位器38。
凸轮调节机构参照图8和22-28，凸轮调节件400通过固定螺钉312安装到螺杆定为器306的侧边306a上固定螺钉，所述螺杆定为器306位于形成于侧边306a中的凹槽306b内。凸轮调节件400包括具有通孔404的环形盘402。通孔404偏心地穿过盘402，且所述通孔是一定尺寸的，以便其固定螺钉可容置固定螺钉312。较小的凹口或孔406也形成于盘402中，且其也是一定尺寸的，以便容置调节工具(未显示)的尖端。凹槽306b(图22)包括前部邻接肩部或者表面306c和后部邻接表面306d，且所述凹槽306b是一定尺寸的，以便使其容置盘402，这样以致于盘402的外边缘邻接前部和后部邻接表面306c和306d。
固定螺钉312伸展通过盘402，螺杆定位器306容置在螺杆32的线状孔32a(图6)中，以将螺杆定位器306固定在螺杆32上的轴向固定位置中。凸轮调节件400的作用在于调节螺杆32上的螺杆定位器306的轴向位置。更详细地，可以松开固定螺钉312使得盘402可以在螺杆定位器306的凹槽306b内旋转。由于盘402偏心地固定在螺杆32的周围，且连接凹槽306b的前部和后部邻接表面306c和306d，所以盘402绕着固定螺钉312旋转会推动螺杆定位器306轴向沿着螺杆32移动以调节螺杆定位器306在螺杆32的轴向位置。例如，当盘402以在图28中由箭头“B”表示的顺时针方向(参看图28)旋转时，螺杆定位器306会在箭头“C”表示的方向相对于螺杆32轴向移动，以响应盘402的外缘和凹槽306b的后轴肩306d的结合。相反地，当盘402沿着如箭头“D”表示的逆时针方向(参看图27)旋转时，螺杆定位器306会在箭头“E”表示的方向相对于螺杆32轴向移动，以响应盘402的外缘和凹槽306b的后轴肩306d的结合。
当吻合装置10位于完全近端的位置，即砧座组件30和外壳组件31位置并列以设定组织接收空隙(图46)，螺杆定位器306和可旋转套管33的主体部42对接，即，可旋转套管33的作为接近机构的制动器。参见图48，在此情况下，砧座组件30和外壳组件31稍微分离以形成组织接收空隙。通过提供凸轮调节件400，组织接收空隙可以通过调节螺杆32上的螺杆定位器306的位置可选择地调节在所需的范围内。优选地，凸轮调节件400允许调节范围为组织接收空隙±.045英寸，尽管可以预见更大或者更小的调节能力。典型地，设备制造商可以完成组织接收空隙的调节。可选地，可以在手柄组件12(图1)上设置洞或者开口，以提供操作凸轮调节件400直接通路，以便运行外科医生或者专业医生现场调节组织接收空隙。
指示器机构参照图3-5和29，指示器机构包括球状指示器24，镜头盖24a和滑动元件500。指示器24枢转地支撑在枢转元件枢转元件502附近，枢转元件502优选地和手柄部件18a和18b是一体的。镜头盖24a位于指示器24之上，且优选地用磁性材料制成以易于观察到指示器24。滑动组件500包括形成于其上的带有细长狭槽506的主体部件504，远端连接组件或者朝上的突出部508，及近端延伸部510。滑动组件500可滑动地设置在手柄部件18a和18b之间。近端延伸部510由支撑结构516(图5)滑动地支撑在固定手柄内，所述支撑结构516可以和手柄部件18a和18b一体形成。偏压元件，优选地是螺旋弹簧512，位于支撑结构516和滑动元件500的主体部件504之间承受近端延伸部510的压力，以把滑动元件500在固定手柄18内向远端推进。指示器24包括一组朝下延伸的突出物518和520(图32)。滑动元件500的朝上的突出部508位于突出物518和520之间，当朝上的突出部508在固定手柄18内移动时，它用于连接突出物518和520。在装置10的非启动位置，偏压元件512向远端推动滑动元件500以移动突出部508与突出物518相连接使得指示器转动到第一位置，这向外科医生表明该装置不在近端且不处于在就绪启动条件下。
如上所讨论，螺杆定位器306固定附着在螺杆32上(图33)。螺杆定位器306包括第一连接或者啮合元件522，所述啮合元件522被设置以使其穿过滑动元件500的狭槽506，并在该装置的逼近过程中啮合狭槽506的近端506a(图29)。当啮合元件522连接狭槽506的近端506a时，装置10的进一步逼近使得滑动板500在固定手柄18内对着偏压元件512向近端移动，因此滑动元件500的朝上的突出部508连接指示器24的突出物520。突出物520和突出部508之间的连接引起指示器24关于枢转元件502转到第二位置。在第二位置时，这向外科医生表明该装置已经在近端且已经处于就绪启动位置。参见图48。
启动-关闭机构参照图3-5和30，启动-锁定机构包括触发锁26和锁定元件530。触发锁26关于枢转元件534枢转地支撑于手柄部件18a和18b的孔532(图3)内。枢转元件534优选地是T型的，且有摩擦地连接于孔532的内壁以防止触发锁26随意转动。可选地，可以预见其它的枢转元件结构，例如，圆形，方形等。触发锁26的尖端26a安置位于启动触发器20的主体部76上的对接件89和91之间，以防止当触发锁26在锁定位置时触动触发器20。触发锁26还包括近端延伸部26b，这将在下面详细详述。
锁定元件530包括主体部536，近端伸展部538，一对前腿540a，一对后腿540b，及对接件或者向下的突出物542。锁定元件530滑动地设置在形成于手柄部件18a和18b内壁上的第一阻断544和第二阻断546(图5)之间。设置阻断544连接后腿540b，设置阻断546连接前腿540a。可以预见，可以用单独的对接件代替每一对腿。偏压元件，优选地是螺旋弹簧549，位于阻断544和主体部536之间，环绕在近端伸展部538上以推动锁定元件530到其最远端的对接阻断546的腿540处。在此位置，触发锁26的延伸部26b位于锁定元件530的突出物542之下，以防止触发锁26关于枢转元件534的枢转运动，这样就阻止了吻合装置10启动。
如上所讨论，螺杆定位器306固定在螺杆32上。第二连接接元件或者元件548从螺杆定位器306向下延伸(图23)。当吻合装置10被推向近端和螺杆32在固定手柄18内向近端移动时，连接元件548对接锁定元件530远端的腿540a(图47)，以使得锁定元件530对着偏压弹簧元件549向近端移动，直到突起物542被触发锁26的延伸部26b隔开。在锁定元件530的位置，触发锁526可以关于枢转元件534转动，以允许吻合装置10启动。
触觉指示机构参照图3，5，8，和9A，位于固定手柄18内的触觉指示机构包括对接件580，对接件580滑动地设定于在手柄部件18a和18b内确定的垂直狭槽582中。对接件580包括凸起580a和引导肋580b。凸起580a是一定尺寸的，使其可以容置在沿着狭槽582壁形成的两个制动装置582a和582b其中的一个。对接件580可以从一个收缩的(向下的)位置移开，其中凸起580a位于制动装置582a内，在对于延伸的(向上的)位置，其中凸起580a位于制动装置582b内。凸起580a和制动装置582a及制动装置582b之间的连接使得对接件580停留在相应地向上或者向下的位置。
在启动吻合装置10前，对接件580位于收缩(向下的)位置。当装置10启动时，启动连接件72的延伸部590(图3)连接对接件580并使对接件580从其收缩位置移动到其延伸位置。在此延伸位置，对接件580延伸进固定手柄18的导槽111内。
螺杆定位器306包括一对侧翼584，侧翼584可滑动地设置在固定手柄18的导槽111内。当装置10启动后，对接件580位于导槽111内。在砧座组件30和外壳组件31分离期间，螺杆定位器306的侧翼584将和对接件580连接并推动对接件580回到收缩(向下的)位置。对接件580和螺杆定位器306的侧翼584之间的连接给外科医生提供了一个可触摸及/或可视的指示砧座和外壳组件30和31已经以预先设定的量分离。或许，在砧座和外壳元件已经被分开到足够的距离允许砧座头元件倾斜时，对接件580连接螺杆定位器306的侧翼584。优选地，对接件580被设置和螺杆定位器306的侧翼584在下述位置连接，即在砧座和外壳组件分离产生足以使砧座头组件倾斜的距离位置。这样，对接件580和螺杆定位器306的侧翼584之间的连接给外科医生提供了一个可触摸及/或可视的指示砧座头组件120已经倾斜，且吻合装置10可以从病人移走了。
操作外科吻合装置10的操作将在下面参照图31-61详细描述。
图31-35表明了在将砧座组件30连接于砧座定位器38之前处于非临近或者开放位置的外科吻合装置10。在该位置，偏压元件106(图3)连接连结构件86以推动推进器连接件74到最近端的位置，在该位置，连结构件86对接螺杆定位器306。偏压元件512与指示机构的滑动元件500相连接，以推动滑动元件500与指示器24的突出物518相连接，使得指示器在顺时针方向转动，如图33所示。偏压元件549连接到锁定元件530的主体536上以推动锁定元件530到达其最远端位置，其中锁定元件530的向下的突出物542位于触发锁26的延伸部26a之上，以防止触发锁26移动到非锁定位置。偏压元件82a也连接到枢轴79(图32)上以推动枢轴79到垂直槽82的底部且触觉指示器580位于制动装置582a的凸起580a的收缩或者向下的位置。
图36-44表明了带有附着在砧座定位器38上的砧座组件30的外科吻合装置10，和处于非临近或者开放位置的砧座组件30。参照图37和38，在将砧座组件30连接到砧座定位器38的过程中，砧座定位器38位于砧座组件30的中心杆154的孔170中。可挠臂155向外偏转以容纳中心杆154。中心杆154沿着图37中的箭头“K”指示的方向朝着砧座定位器38推进，直到可挠臂155的内部轴肩155b穿过形成于砧座定位器38上的环形突起177。在此时，弹性腿155可释放地连接砧座定位器。吻合装置的剩余元件的位置并不受砧座元件30附着在砧座定位器38上的影响，且仍然保持上面所述的位置，并显示于图31-35中。
图45-50表明了在砧座组件30和外壳组件31移动至近端或关闭位置的过程中的外科吻合装置10。如上所讨论，通过在图45所示的箭头“L”所示方向上转动旋转旋钮22，使砧座组件30移动至近端或关闭位置。旋钮22的转动引起套筒33旋转，使得销钉52沿螺杆32上的螺旋状导槽50移动。参照图48。销钉52沿着螺旋状导槽50的移动引起螺杆32在套筒33内平移。螺杆32的远端连接到其远端固定在砧座定位器38(图46)上的螺杆延长板34和36。如此以来，螺杆32在套筒33内的收缩就意味着砧座定位器38和砧座组件30向近端移动。需要注意的是，当砧座组件30在近端时，中心杆154的易曲腿155被拖拽进套管209以便将腿155锁定到砧座定位器38。
参照图47-49，螺杆定位器306通过固定螺钉312轴向固定于螺杆32上。因此，当螺杆32在套筒33内收缩时，螺杆定位器306从固定手柄18的远端移动到近端。当螺杆定位器306从远端移动到近端时，形成于螺杆定位器306上的第一啮合元件522对接滑动板500(图29)的狭槽506的近端506a，且使得滑动板500向着偏压弹簧512的近端移动。当滑动组板500移动到近端，滑动元件500的突出物508(图48)连接指示器24的突出物520，使得指示器24在如图48所示的逆时针方向上转动。
螺杆定位器306还包括第二对接元件548(图47)。在砧座组件30移向近端过程中，当螺杆定位器306从远端移动到近端时，第二对接元件548连接锁定元件530的远端腿540a，以移动锁定元件530到突出物542和触发锁26的延伸部26b有一定距离的位置。在此位置，触发锁26可以转动到非锁定位置，以使得吻合装置10启动。
螺杆定位器306在固定手柄18内移动到其最近端的位置，决定螺杆定位器306的拱座表面307处于连接启动连接件72的枢转元件79的位置。拱座表面307包括充分拱起的表面，设置该充分拱起的表面以便在吻合装置启动过程中使其部分地俘获且作为枢轴79的支架。
图51-56表明了在触动启动触发器20过程中的外科吻合装置10。当触发器20沿着图52中箭头“M”所示的方向被压向固定手柄18时，枢转元件79连接螺杆定位器306的拱座表面307，且启动触发器20被推向远端。如上所讨论，启动触发器22的远端通过连结构件86连接在咬合推进器连接件74的近端。相应地，当启动触发器22移向远端，推进器连接件74在图52中箭头“N”所示的方向上向远端移动，以影响在外壳组件31内的推动器背部186的前进(图52)。推动器背部186的推动器190连接并弹射出来自于吻合引导192的钉230。
圆柱形刀188和推动器背部186同时移动，因此刀188移动到与切断环128和垫环126相接。如上所讨论，切断环128优选地由聚乙烯构成，垫环126优选地由金属构成。当刀188连接切断环128时，它切入切断环128并推动垫环126进入砧座头124，以移动突起150(图56)脱开对中心杆154的顶面154a的啮合(图56)。砧座头124由插头156推动可以自由地环绕元件164转动。需要注意的是，由于砧座组件是和外壳组件31并列的，砧座头124并不能充分转动，直到砧座组件和外壳组件有充分的距离使得砧座头可以充分转动。当垫环126进入到砧座头124时，固定夹127(图55)的可挠臂127a和127b向外变形到垫环126前的位置，以阻止垫环126移出砧座头124。如上讨论，当砧座组件30返回到未接近位置时，臂127a和127b防止垫片126粘附在刀188上。此外，如上讨论，可以给刀188涂敷光滑涂层，以防止垫片126和切断环128粘附在刀188上。
参照图53和54，当触发器20启动时，即，被压向固定手柄18时，启动连接件72的延伸部590向着对接件580转动并连接对接件580，以使所述对接件580从其收缩位置移动到其延伸位置。在此延伸位置，对接件阻挡固定手柄18的导槽111。
参照图57-60，在外科吻合装置10非接近期间，装置10启动后，螺杆定位器306的侧翼584在非接近点连接触觉指示器580(图58)，在所述非接近点砧座头124可以转动到倾斜减小的侧面位置。侧翼584和触觉指示器580之间的连接提供了砧座头124已经倾斜的触觉和/或视觉指示。如果提供附加力给接近旋钮22，螺杆定位器306的侧翼584将推动触觉指示器到收缩位置，以使得吻合装置10移动到充分开放的位置。在此位置，可挠臂155位于套管209的远端且砧座组件30可以从砧座定位器38脱离。
可以理解，可以对本发明公开的实施例进行多种修改。因此，上面的描述不应解释为限制，而仅仅是作为优选实施例的范例。本领域技术人员可以在此附加的权利要求的范围和精神内预见其他的修改。
例如，尽管描述专门涉及了钉，可以预见，钉包括包含两部分夹紧件的不同类型的组织紧固件。在使用两部分夹紧件的吻合装置中，吻合装置的砧头组件支撑每个两部分夹紧件的一部分。
权利要求
1.一种包括刀的外科吻合装置，所述的刀包括组织切割端和表面，所述表面的一部分其上具有涂层，该涂层包括至少一种聚二烷基硅氧烷和至少一种硅氧烷化材料。
2.按照权利要求1所述的外科吻合装置，其中，该聚二烷基硅氧烷包括聚二甲基硅氧烷，并且该硅氧烷化材料包括具有氨基和烷氧基官能团的聚二甲基硅氧烷。
3.一种包括刀的外科吻合装置，所述刀包括组织切割端和表面，所述表面的一部分其上具有涂层，该涂层由包括至少一种聚二烷基硅氧烷、至少一种硅氧烷化材料和至少一种有机溶剂的涂料混合物构成。
4.按照权利要求3所述的外科吻合装置，其中，该聚二烷基硅氧烷具有足以保证该涂料混合物的粘度至少达到约10,000cp的分子量。
5.按照权利要求3所述的外科吻合装置，其中，该硅氧烷化材料包括具有氨基和烷氧基官能团的聚二甲基硅氧烷，以及该溶剂是约5～10个碳原子的碳氢溶剂、氢氟醚和醇中的至少一种。
6.按照权利要求3所述的外科吻合装置，其中，该涂料混合物进一步地包括包含聚二烷基硅氧烷和第一有机溶剂的第一溶液，以及包含硅氧烷化材料和第二有机溶剂的第二溶液。
7.按照权利要求6所述的外科吻合装置，其中，该第一溶液包括聚二甲基硅氧烷，以及第一溶剂是约5～10个碳原子的碳氢溶剂和氢氟醚中的至少一种。
8.按照权利要求6所述的外科吻合装置，其中，该第一溶液包括聚二甲基硅氧烷，以及该第一溶剂选自于由己烷和庚烷组成的组。
9.按照权利要求6所述的外科吻合装置，其中，该第二溶液包括氨烷基硅氧烷和至少一种可与其共聚的其它硅氧烷，以及第二溶剂是约5～10个碳原子的碳氢溶剂、氢氟醚和醇中的至少一种。
10.按照权利要求6所述的外科吻合装置，其中，该第二溶液包括具有氨基和烷氧基官能团的聚二甲基硅氧烷，以及第二溶剂是约5～10个碳原子的碳氢溶剂、氢氟醚和醇中的至少一种。
11.按照权利要求6所述的外科吻合装置，其中，该第二溶液包括具有氨基和烷氧基官能团的聚二甲基硅氧烷，以及第二溶剂选自于由己烷、庚烷、异丙醇及其混合物组成的组。
12.按照权利要求3所述的外科吻合装置，其中，该涂料混合物进一步地包括第一溶液，所述第一溶液包括聚二烷基硅氧烷和选自于由己烷和庚烷组成的组中的碳氢溶剂，以及第二溶液，所述第二溶液包括具有氨基和烷氧基官能团的聚二甲基硅氧烷和选自于由己烷、庚烷、异丙醇及其混合物构成的组中的溶剂。
13.一种对包含在外科吻合装置内的刀进行涂敷的方法，所述刀包括组织切割端和表面，该方法包括以下步骤将涂料混合物施加到所述刀的所述表面的一部分，该涂料混合物包括至少一种聚二甲基硅氧烷，至少一种硅氧烷化材料和至少一种有机溶剂；以及从涂料混合物中蒸发出该有机溶剂的基本部分。
14.按照权利要求13所述的方法，进一步地包括固化涂料混合物的步骤。
15.按照权利要求13所述的方法，其中，从涂料混合物中蒸发出该有机溶剂的基本部分的步骤包括从涂料混合物中基本上蒸发出所有的该有机溶剂。
16.按照权利要求13的所述的方法，其中，施加涂料混合物的步骤包括施加包括具有氨基和烷氧基官能团的聚二甲基硅氧烷的硅氧烷化材料，以及该溶剂是约5～10个碳原子的碳氢溶剂、氢氟醚和醇中的至少一种。
17.按照权利要求13所述的方法，其中，施加涂料混合物的步骤包括施加包含聚二烷基硅氧烷和第一有机溶剂的第一溶液，以及包含硅氧烷化材料和第二有机溶剂的第二溶液。
全文摘要
一种公开的用于实施环状吻合的外科吻合装置。该外科吻合装置包含手柄部、细长主体部以及包括砧座组件和外壳组件的头部。该外科吻合装置包含具有光滑涂层的刀片，该光滑涂层可提高刀切入组织的能力，并可减少刀粘附在组织上或者外科吻合装置的其它部件上。
文档编号A61L31/10GK101040788SQ20061012867
公开日2007年9月26日 申请日期2006年9月4日 优先权日2005年9月2日
发明者马克·S·罗比, 基思·L·米林曼., 安东尼·达托, 道格拉斯·J·屈尼, 安东尼·加迪, 约翰·J·肯尼迪, 尼古拉斯·马约里诺, 艾伦·拜伦·卡韦萨斯 申请人:Tyco医疗健康集团