专利名称：：一种具有止咳平喘功效的兽用中药颗粒剂的制作方法
技术领域：
：本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有止咳平喘功效的兽用中药颗粒剂。技术背景在现代养禽业中，呼吸道疾病是危害家禽健康的主要疾病之一，虽然目前国内己有许多用于治疗呼吸道疾病的中、西药物，但西药副作用大，易导致畜产品中兽药残留超标，易产生耐药性，因此使用西药后不仅需要一定的休药期来保证畜产品对人类的安全，而且影响我国的畜产品出口，导致西药在出口集团的使用受到很大的限制。中药产品的某些剂型如散剂、超微粉等存在着用量大，使用不方便，畜禽患病时难以喂服等缺点。同时又因鸡的消化道短，不能消化木质纤维素，从而造成药物的生物利用度降低，引起不必要的浪费。
发明内容基于上述情况，本发明旨在提供一种具有止咳平喘功效的兽用中药颗粒剂。本发明的目的是这样实现的一种具有止咳平喘功效的兽用中药制剂，其特征在于麻黄2-4份，苦杏仁2-4份，生石膏10-20份，甘草2-4份。优选为麻黄3份，苦杏仁3份，生石膏15份，甘草3松。一种具有止咳平喘功效的兽用中药制剂，其特征在于所述的兽用中药制剂的剂型为颗粒剂。根据中兽医辩证论治，外感时风、寒、热、燥等外邪从口鼻而入，或是皮毛受邪，内合于肺，引起肺失宣降而发生咳嗽。内伤是肺阴虚则津液亏损，肺失清肃，上逆而咳，肺气虚则宣肃无力，咳而气喘；脾虚则不运，则湿聚生痰，上渍于肺，郁塞肺气，气逆于上，引起咳嗽。肾虚阳衰，水湿泛滥，则为痰饮，上渍于肺，而可致咳。肝火犯肺影响肺脏清肃功能，也可引起咳嗽。该方是治疗肺热气喘的常用方，本方多用于治疗外感风邪，入里化热，热壅于肺；或里热炽盛，壅闭于肺，肺受热迫咳嗽喘急。方中麻黄辛温宣肺平喘为主药；辅以大量石膏，辛凉宣泄，二药配合，能发散肺经郁热而平喘；杏仁宣降肺气，助麻黄止咳平喘，为佐药；甘草协调诸药为使药。四药合用，则有宣肺，清热，平喘之效。本发明采用行业通用的方法制得将四味药材，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.29-1.31(65°C)的清膏。加辅料适量制粒，湿粒干燥整形，分装，即得。下面以具体实验说明本发明的效果l.材料和方法1.1试验材料l丄l试验药物本发明药物主要成分麻黄、苦杏仁、生石膏、甘草，推荐剂量1.0g/L水，连饮5天；对照药物为2.5%恩诺沙星可溶性粉。l丄2试验菌株鸡败血霉形体(M'G)BG44T株。l丄3试验动物1日龄白色来航雏鸡350只，从南京某养鸡场购入，按常规程序进行饲养管理，试验前饲喂不含抗菌药物的全价词料，自由饮水。试验时45日龄。分组见表l。表1试验鸡的分组<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>1.2试验方法1.2.1人工诱发鸡败血霉形体病鸡败血霉形(M'G)BG44T株冻干管经4次传代，生长浊度达109CCU/ml即成接种霉形体液。除健康对照组外，每只鸡左、右胸气囊各接种霉形体液lml，另用0.5ml霉形体液滴鼻。1.2.2给药试验鸡接种霉形体6h后，按表l对各组鸡进行混饲给药的治疗，连续给药5d。每次用药前观察临床症状并对死鸡进行剖检，观察气囊病变，以确定死因。观察期为第一次用药后的15d。1.2.3疗效评价标准死亡率试验期间凡出现鸡败血霉形体病典型症状并死亡，尸体剖检气囊有典型病变特征的则判断为死亡。根据死亡数计算死亡率。治愈率凡在试验期间，鸡用药后精神状态、食欲、呼吸恢复正常不再出现咳嗽、啰音、张口呼吸，流鼻液等临床症状者，均属治愈。根据治愈鸡数占整个试验组的比例计算治愈率。有效率用药后，试验鸡的精神、食欲、呼吸有明显好转，体重较用药前增加者，判断为有效。据此计算有效率。增重根据给药前及试验结束时的鸡体重，计算每只鸡的增重量，然后算出每组试验鸡的平均增重量。1.2.4数据的分析处理用生物统计进行数据的显著性检验，其中死亡率、治愈率及有效率均用卡方检验，增重采用t检验。2结果各组鸡的死亡率、治愈率、有效率、平均增重量见表22.1死亡率各用药组相比较，本发明药物高、中剂量组、恩诺沙星可溶性粉对照组死亡率较低，分别为12%、16%和20%。统计学分析表明，本发明药物高、中剂量组及恩诺沙星可溶性粉对照组的死亡率显著低于感染对照组的死亡率(p<0.05)。2.2治愈率与有效率本发明药物高、中剂量组、恩诺沙星可溶性粉对照组治愈率较高，均超过70%。上述三组的有效率也较高，均超过或等于80%。本发明药物低剂量组的治愈率、有效率相对较低。2.3增重量'以本发明药物高剂量组最高，其次为本发明药物中剂量组、恩诺沙星可溶性粉对照对照组。统计学分析，用药组增重与感染对照组比较差异显著(p<0.05)。2.4安全性试验健康鸡饲自由饮用10g/kg水浓度的本发明药物，连用5天。用药期间，鸡精神活泼，采食正常、羽毛丰满，剖检后内脏器官及组织未见异常。3结论3.ii发明药物对鸡败血支原体病的疗效本发明药物用于治疗鸡败血支原体病感染具有良好的治疗效果，其中剂量组治愈率、有效率显著优于对照组；死亡率显著低于对照组。其中以高剂量组效果最好，但是考虑到经济因素推荐临床应用剂量为1.0g/L水，饮水5天。表2临床验证试验疗效结果组别死亡率治愈率有效率15d平均增重量(%)(%)(%)(d)本发明药物高剂量组12.080.088.0115.3本发明药物中剂量组16.072.084.0110.7本发明药物低剂量组24.064.076.097.6恩诺沙星可溶性粉对照组20.070.0訓109.7感染对照组70--60.5健康对照(不感染)组0--211.2安全剂量对照组组0--219.83.2本发明药物安全性经对健康鸡的安全性试验(推荐剂量5倍饮水用5天)表明，使用期间未见临床异常表现，对健康鸡无明显影响，说明本制剂是安全的。有益效果本发明药物具有止咳平喘的功效，结合家禽生殖道较短，不能消化木质纤维的特殊生理特点，将其制成颗粒剂，提高了药物在体内的生物利用度，使用方便，起效迅速。具体实施方式实施例l:麻黄2份，苦杏仁2份，生石膏10份，甘草2份。加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.29-1.31(65°C)的清膏。加辅料适量制粒，湿粒干燥整形，分装，即得。主要适用于家禽传染性支气管炎、传染性喉气管炎、慢性呼吸道病、传染性鼻炎等疾病。混饮，每l升水中加本品l.O克，一日二次自由饮用，连用3-5天。重症加倍量使用。实施例2:麻黄3份，苦杏仁3份，生石膏15份，甘草3份。加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次l小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.29~1.31(65°C)的清膏。加辅料适量制粒，湿粒干燥整形，分装，即得。主要适用于家禽传染性支气管炎、传染性喉气管炎、慢性呼吸道病、传染性鼻炎等疾病。混饮，每l升水中加本品l.O克，一日二次自由饮用，连用3-5天。重症加倍量使用。实施例3:麻黄4份，苦杏仁4份，生石膏20份，甘草4份。加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.29~1.3K65°C)的清膏。加辅料适量制粒，湿粒干燥整形，分装，即得。主要适用于家禽传染性支气管炎、传染性喉气管炎、慢性呼吸道病、传染性鼻炎等疾病。混饮，每l升水中加本品l.O克，一日二次自由饮用，连用3-5天。重症加倍量使用。权利要求1.一种具有止咳平喘功效的兽用中药制剂，其特征在于麻黄2-4份，苦杏仁2-4份，生石膏10-20份，甘草2-4份。2、根据权利要求1所述的一种具有止咳平喘功效的兽用中药制剂，其特征在于本发明优选处方为麻黄3份，苦杏仁3份，生石膏15份，甘草3份。3、根据权利要求l所述的一种具有止咳平喘功效的兽用中药制剂，其特征在于所述的中药制剂的剂型为颗粒剂。全文摘要本发明涉及一种具有止咳平喘功效的中药颗粒剂，包括麻黄，苦杏仁，生石膏，甘草四味药。主要适用于家禽传染性支气管炎、传染性喉气管炎、慢性呼吸道病、传染性鼻炎等疾病。本发明方剂具有清热解毒，止咳平喘的功效。结合禽类生殖道短，不能消化木质纤维的特殊生理结构，将药物制成可溶性颗粒剂，在饲用饮水中迅速溶解，患鸡通过饮水吸收后，能够达到迅速起效的目的。文档编号A61K36/736GK101209294SQ20061013054公开日2008年7月2日申请日期2006年12月25日优先权日2006年12月25日发明者李旭东,苏建东,鲍恩东申请人:天津市润拓生物技术有限公司