专利名称：：一种具有解酒保肝作用的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明提供的青刺果油护肤及护发产品具有良好的养护肌肤及头发的作用。本发明涉及—种具解酒、保肝作用的药物组合物，组合物由栀子、木瓜、葛花、枳模子、葡萄子组成，对于饮酒后过量引起的头痛、头晕、恶心、呕吐症状具有良好的改善作用。酒前服用，可有效防醉。
背景技术：
：酒对人类健康是有损害的。长期饮酒可造成饮酒者的脑损伤，性格急躁易怒，肝脏损伤并发生病变。而肝是重要的解毒器官，正常情况下可以对一定量的酒精(酒中重要的有害物质)有分解作用，但长期或大量饮酒后，肝对酒精的分解能力明显不足。同时，肝分泌的代谢酶又相对滞后于酒精的吸收，因此，在酒精被完全分解前，已对肝及脑造成损伤，同时受到损伤的肝的解酒能力受到影响，因此，对于长期大量饮酒的人群来讲，单独依靠肝的解酒能力是不够的，还要依靠外来的物质来清除酒精，降低酒精对人体的危害。酒的饮用起源于商代，随着社会文化的发展，酒文化也得到了更大的发展。现代社会中,酒被作为社交场合中的一种重要媒介，广泛应用酒也是朋友聚会的重要饮品；也是缓解工作心理压力的一种重要饮品。同时酒产业也是国家粮食产业链中的重要一环，，是国家税收的重要来源。因此，完全禁止酒精饮料在市场上流通较难实现。本发明的目的在于提供--种可改善与治疗一次多量饮酒后引起的头晕、头痛、恶心、呕吐、胃内不适症状，以及长期饮酒造成的酒精性肝损伤、脂肪肝的药物组合物，维护饮酒人群的健康。而对于酒精中毒及较严重的肝损伤还应去医院进行综合治疗。
发明内容本发明提供的组合物经多年的研究与筛选，并在动物和人群中进行试用，最后得到的较佳的组合物组成及相应的重量比，并且进行了组合物剂型的制备研究，及相关药理、临床研。组合物的组成如下-1.药物组合物由下列重量比的原料制成栀子卜6木瓜1-5葛花1-5枳棋子1-5葡萄子0.5-32.原料分别以用水提取方法制备提取物，组合物由提取物以下列重量比混合制成-栀子1-5提取物木瓜提取物i-5葛花提取物1-5枳棋子提取物1-5葡萄子提取物0.5-33.原料混合后用水进行提取，制备组合物。4.原料也可以粉碎后混合制备组合物。5.其中葡萄子中主要的有效成分应为原花青素类化合物，因此葡萄子原料可以用市售原花青素类化合物代替。6.其中葡^子中主要的有效成分应为原花靑素类化合物，因此葡萄子提取物可以用市售原花青素类化合物代替。7.组合物在制备过程中根据剂型及口味需要可加入辅料、赋形剂、添加剂。8.组合物制成的产品可以是食品学接受的任何形式的产品。9.组合物制成的剂型主要是口服剂型，可以是:口服液，片剂、胶剂、颗粒剂、丸剂、散剂、袋泡茶、饮料等。10.组合物制成的产品具有解酒保肝作用，可以申报成为药品、保健食品、食品、保健用品。实施例实施例1:胶囊剂的制备取栀子、木瓜、葛花、枳模子、葡萄子(重量比为2:5:1:1:0.5),按比例混合后，用10倍量水提取2次，每次l小时，提取液浓缩、干燥，得到的提取物加入糊精与淀粉(提取物-糊精-淀粉的比例为6:2:2),以8機的酒精制粒，干燥、整粒，装入胶囊，即得。实施例2:散剂的制备取栀子、木瓜、葛花、枳棋子、葡萄子，分别粉碎后过120目筛，混合均勾(重量比为1:1:5:3:3)。实施例3:袋泡茶的制备取栀子、'木瓜、葛花、枳模子、葡萄子，分别粗粉碎后过20目筛，混合均匀(重量比为3:4:2:5:2),装袋，灭菌，即得。实施例4:丸剂的制备取栀子、木瓜、葛花、枳模子分别用水提取，提取液分别干燥得到提取物，过80目筛另取葡萄子，粗粉碎，过80目筛。提取物与葡萄子混合，重量比为3:2:2:5:3),与新炼镧的蜂蜜混匀，制丸，灭菌，即得。实施例5:颗粒剂的制备取栀子、木瓜、枳模子、葛花混合(重量比为4:2:4:4),合并水提取，浓缩干燥后过120目筛。另取市售原花青素与提取物粉混合均匀(重量比h2),与新炼制的蜂蜜混匀制粒,压成方块状或直接以颗粒封装，灭菌即得。实施例6:饮料的制备取栀子、木瓜、葛花、枳犋子、葡萄子(重量比为4:3:3:2:2),用水提取，提取液过滤,浓缩，作为浓縮液。浓縮液加纯净水配制饮料，浓缩液体积占機，加入蔗糖2%,调味，灭菌，即得。实施例7:口服液的制备取栀子、木瓜、葛花、枳模子、葡萄子(重量比为2:3:3:4:1),用水提取，提取液过滤,浓缩，灭菌，即得。实施例8:片剂的制备取栀子、木瓜、葛花、枳犋子提取物，与市售原花青素混合(重量比为3:1:3:5:0.5),粉碎，过120目筛，加入辅料(缩甲基淀粉与糊精，重量比为2:1),辅料重量占总重量的35%,制成片剂，即得。实验例实验例^所用组合物为实施例8中所制片剂，研成粉末，以下称给药组。实验例l:小鼠酒酔预防实验实验材料给药组分为高、中、低剂量组，将组合物以水溶解，配制成适当浓度(按表!剂量配制)。市售二锅头酒(56度，北京红星酒厂生产，配制成含酒精45%的溶液备用)。分组取昆明种小白鼠50只，雌雄兼用，体重18-20g,随机分为5组，每组10只，分别设定为空白组，模型组，高、中、低剂量组。方法空白组每日灌胃给水0.4ml/只，其余各组每日灌胃给酒0.纽1/只，模型组每日给酒前l小时，灌胃给水0.21111;各给药组每日给酒前l小时，均灌胃给药0.4ml(配制浓度见表l)。空白组给水前l小时，灌胃给水0.4ml。连续进行10日，并分别在第8、9、IO日时对小鼠进行翻正反射实验，观察给酒精后i小时内小鼠出现翻正反射消失的只数，翻正反射消失可认为动物醉倒(醉酒)，累计5次观测结果，其醉倒率。表l小鼠酒醉预防实验<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>结果实验结果表明，各给药组与模型组相对比，醉倒率明显降低，显示其具有良好的预防醉酒的作用。实验例2:对酒精所致的大鼠脂肪代谢异常的影响实验材料给药组分为高、低剂量组，将组合物以水溶解，配制成适当浓度(按表2剂量配制)。市售二锅头酒(56度，市售北京红虽二锅头)。动物分组分组取wister大鼠40只，体重为i30-170g,随机分为4组，即正常对照组，模型对照组，给药组分为高、低剂量组，每组W只。方法正常对照组每R给水，并以自来水为饮料，喂以普通饲料；其余各组每日上午IO时灌胃给酒l次，给酒量为15ral/kg,饲料为玉米粉加猪油(20%)和胆固酵(0.5%)制成的高脂饲料。给药组每F!灌胃给酒后1小时给药15ml/kg。所有各组动物在每R8:00-10:00之间禁食，给组给药后，各组提供相应的饲料，各组以上述方法词养50天，第51天取断头采血，以3000r/min离心i5min,取上层血清,按试剂盒说明书測定TC、HDL-C、LDL-C、TG、Ts、l值，结果见表2、表3c表2对酒精所致脂肪肝的大鼠血清TC、冊L-C、LDL-C的影响(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>A与正常对照组相比P<0.肪,*与模型对照组相比P<0.05实验结果显示,血清TC含量:正常对照組与模型组相比差异显著(P〈0.05):模型组与给药组相比差异显著(KO.05);—血清HDL-C含量:对^组与模型组相比差异显著(P〈a05),给药组与模型组相比差异显著(P<0.05)。血清LDL-C含量对照组与模型组相比差异显著(P〈0.05),给药组与模型组相比差异不显著(P>0.05),但给药组的LDL-C有降低趋势。实验例3:对酒精性头痛、头晕、呕吐人群的作用病例选择在长期饮酒人群中选择易头痛(饮酒频率高，平均每周二次以上，最近五次饮酒皆头痛)者185人，年龄30-60岁，女性7人，男性178人。治疗方法饮酒后服用二片，与自身对照，饮酒量与过去出现不适症状的量相同(即饮酒过量)。观察服药后1小时的症状变化。疗效判定标准1对头痛症状的作用显效无头痛症状。有效头痛程度减轻，头痛时间变短。无效头痛如故。结果饮酒过量常产生头痛症状消失的有93人，其中女性5人，服用后，显效77人，有效14人。由此计算，显效率为83.0%,有效率为97.8%。2对头晕症状的作用显效无头晕症状。有效关晕减轻。无效S关晕如故o结果饮酒过量常产生头痛症状消失的有179人，其中女性7人，服用后，显效170人,有效9人。由此计算，显效率为诉.0%,有效率为100%。3对呕吐症状的作用由于饮酒后，人体可产生自身防卫性呕吐，多发生在饮酒时或饮酒后不久，对减轻酒毒有利。而部分人群在酒后1小时以后出现呕吐症状，这时多数酒精已吸收或进入下消化道，呕吐物中酒精已较少，这时的呕吐对醉酒人的睡眠及胃都有不利影响。因此，要求醉酒者在饮酒中或酒后l小时内，如有呕吐感，刚先吐后再服药。有效不再有呕吐感。无效仍有呕吐。。结果饮酒过量常产生头呕吐的有33人，其中女性l人，服用后，有效28人。由此计算，有效率为60。6%。另外，所有受试者均反应，服用本发明所提供的组合物制成的片剂后，第二天无任何酒后不适症状。权利要求1.一种具有解酒保肝作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物由下列重量比的原料制成栀子1-6木瓜1-5葛花1-5枳椇子1-5葡萄子0.5-3。2.根据权利要求l所述的药物組合物，其特征在于原料分别以用水提取方法制备提取物，组合物由提取物以卜'列宽量比泡合制成栀于l-5提取物木瓜提取物l-5葛花提取物"5枳模子提取物1-5葡萄于提取物0.5-303.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于原料粉碎后混合制备组合物。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，屎料混合后用水进行提取，制备组合物。5.权利要求1所述要药物组合物，其特征在于葡萄子用市售原花青素类化合物代替。6.权利要求2所述耍药物组合物，其特征在于葡萄子用市ft原花靑素类化合物代替，7.权利要求1所述的药物织合物，其特征是在制备过程中加入辅料、賦形剂、添加剂。8.权利耍求1所述的药物组合物，其特征是制成食品学接受的任何形式的产品。9.权利要求1所述的药物组合物，其特征是制备成下述口服剂型口服被'，片剂、胶癱剂、颗粒剂、丸剂、敗剂、袋泡茶、饮料，10.权利要求1所述的药物组合物在制备具有解洒保肝作用的药品、保健食品、食品、保健用品方面的用途。全文摘要本发明涉及一种具解酒保肝作用的药物组合物，组合物由栀子、木瓜、葛花、枳椇子、葡萄子组成。酒前服用，可有效防醉。对于饮酒后过量引起的头痛、头晕、呕吐症状具有良好的改善作用。改善酒精造成的肝脏代谢异常。可制成具解酒保肝作用的药物或保健食品、食品、保健用品。文档编号A61K36/87GK101209317SQ20061017046公开日2008年7月2日申请日期2006年12月29日优先权日2006年12月29日发明者强李,陈大忠申请人:强李