专利名称：一种层析介质装柱器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种装柱器，属于生物医学工程领域，特别地，涉及一种可以用于一次性使用的血液灌流专用吸附剂的层析介质装柱器。
背景技术：
随着高分子生物医学材料的发展和不断开发，血液净化特别是血液灌流(Hemoperfusion)在临床上得到了越来越广泛的应用，促使血液灌流系统不仅可以作为“人工肾”治疗尿毒症，还可以作为“人工肝”治疗重症肝炎，以及用于治疗其它的一些自身免疫性疾病。
应用血液灌流系统来实现临床上的血液净化，主要是通过装填于吸附柱(也可称为层析柱)之中的专用吸附剂有选择性地吸附患者血液中的一些有毒物质来达到的。为了获得良好临床应用效果，必须保证血液灌流专用吸附剂在吸附柱中填充均匀，并且，吸附柱内不存在血液流经不到的“死角”。临床使用的血液灌流吸附柱绝大多数为“短粗型”的层析装置，如当前市场上最流行的由德国TERAKLIN公司开发的“MARS人工肝”系统，所使用的两个血液灌流吸附柱(分别为活性炭吸附柱和阴离子交换吸附柱)，装填吸附剂250毫升，高径比不足2.0。因此，为了保证良好的血液灌流临床应用效果，必须设计具有针对性的装柱器，使血液灌流专用吸附剂能够方便、快速、有效地装填入吸附柱之中，从而为生产出合格的血液灌流或血液净化产品奠定基础。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种可以将层析介质方便、快速、有效地装填入“短粗型”层析柱的层析介质装柱器，特别适用于将血液灌流专用吸附剂装填入血液灌流吸附柱之中。
本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的一种层析介质装柱器，主要由桶体、导流管、柱接头、阀门、金属网和垫圈组成，其中，桶体、导流管和柱接头连接成一体。
进一步地，所述桶体高度为配合使用的层析柱有效装填高度的1.2～4.0倍，桶体内表面与垂直线之间的夹角为0～20度。
进一步地，所述导流管与所述柱接头的水平连接面之间的距离为0～3厘米。
进一步地，所述金属网为不锈钢丝网、铜质丝网或塑料网。
进一步地，所述金属网的网孔大小为最大层析介质颗粒直径的5～30倍；其网线直径为最小层析介质颗粒直径的1～15倍。
进一步地，所述桶体、导流管和柱接头，采用一次性注塑成型或分制之后再粘结制成，所述桶体的外表面刻有容积标记。
本实用新型层析介质装柱器的使用方法，其步骤如下1)将装柱器倒置，使开口朝上，桶体在下，然后注入约二分之一桶体体积的液体；2)将量好体积或称好质量的湿态层析介质倒入桶体之中，轻微摇荡，使介质颗粒全部沉降于桶体底部；3)补充注入液体至液面距离导流管开口处仅1～2厘米，然后将垫圈和金属网套于柱接头之上，并通过旋转柱接头实现与层析柱的紧密连接；4)将层析柱附带的滤网、垫圈、分布头、封头等配件依次装配好，使层析柱与装柱器相连接的整个系统封闭；5)将阀门打开，通过导流管抽真空，直至密闭系统中没有气泡冒出；6)关闭阀门，在维持真空的状态下将装柱器连同层析柱一同倒转180度，使层析柱处于装柱器的下方，然后轻微摇荡，使介质颗粒通过金属网逐步分散并下落至层析柱之中；7)待介质颗粒全部沉降于层析柱之中，打开阀门，解除系统的真空状态，并通过导流管放出多余的液体；8)松开层析柱与装柱器的连接，卸下装柱器、金属网和垫圈，改将与层析柱另外一端相匹配的滤网、垫圈、分布头和封头旋入，必要时再通过分布头补加液体，保证层析柱的整体无气泡液封和介质装填均匀。
本实用新型的有益效果是通过本装柱器配合层析柱使用，可以方便、快速地将层析介质装填入“短粗型”的层析柱之中，并且保证介质在层析柱内填充均匀，层析柱内基本上不存在液体流经不到的“死区”，以充分发挥层析过程的吸附效率，特别适用于一次性使用的血液灌流专用吸附剂的装柱操作。
图1是本实用新型层析介质装柱器的剖面结构图；图2是与本实用新型相关的层析柱的剖面结构图。
具体实施方式
下面参照附图详细说明本实用新型。
如附图1所示，本实用新型公开的层析介质装柱器包括桶体11、阀门12、导流管13、柱接头14，以及两个配件金属网15和垫圈16。其中，桶体11用来盛装液体、层析介质或两者的混合物；阀门12用来控制导流管的开度；导流管13用来导出(或导入)液体或气体；柱接头14和垫圈16与图2所示的层析柱柱体21相匹配，将柱接头14套上垫圈16，然后通过旋转螺纹面连接柱体21的任意一端，从而实现装柱器与层析柱的紧密连接；金属网用来阻挡液体或层析介质颗粒的通过，能够使它们在通过时分散开来，以保证依据本实用新型使用方法实施装柱的均匀性。
为了能使当倒转装柱器与层析柱相连接的系统之后绝大多数介质颗粒能够从桶体11内下落至层析柱柱体21之中(依照使用方法之步骤6)，而很少粘在桶体11的内侧表面之上，桶体11的内侧表面须具有一定的坡度，内侧表面偏离垂直中线0～20度，最好为5～10度。
为了能使桶体11容纳足够量的液体或层析介质，桶体11应该具有足够的高度(或容积)，桶体11的垂直高度为层析柱柱体21有效装填高度的1.2～4.0倍，最好为1.8～2.0倍。
为了能使多余的液体能够通过导流管13从相连系统中排出(依照使用方法之步骤7)，导流管13距离柱接头14的水平连接面应尽可能近，导流管13与柱接头14水平连接面之间的垂直距离为0～3厘米，最好为0.5～1.0厘米。
为了能使在倒转装柱器与层析柱相连接的系统之后，层析介质颗粒能够迅速地通过金属网15，并以分散的状态落入下方的层析柱之中(依照使用方法和步骤6)，金属网15的网孔大小和网线直径应适当，金属网15的网孔大小为最大介质颗粒直径的5～30倍，最好为10～15倍，金属网15的网线直径为最小介质颗粒直径的1～15倍，最好为1～5倍。金属网15裁剪成圆形，其直径与图2所示的层析柱滤网22的外径相同；金属网15为不锈钢丝网、铜质丝网或塑料网。
装柱器的桶体11、导流管13以及柱接头14连接为一体，具有透明外观，可以采用塑料原料(如聚氨酯)注塑成型，也可以采用有机玻璃分制之后粘接而成；若有必要，可以在桶体11的外表面刻上容积标记。
图2示出的是与本实用新型相匹配的层析柱的结构，由柱体21、滤网22、垫圈23、分布头24和封头25组成。其中，柱体21两端刻有螺纹面，两端的外径与装柱器柱接头14的凹槽内径一样，从而可以旋转进入柱接头14之中；滤网22的外径与金属网15的直径一样，但滤网22的网孔要小于最小介质颗粒的直径，以防止介质颗粒从柱内泄漏出来；垫圈23与垫圈16完全一样，因此两者可以共用；依照图2所示的装配顺序，先将垫圈23卡入分布头24的凹槽之中，再盖上滤网22，即可通过旋转螺纹面将柱体21与分布头24密封连接，从而可以将层析介质衬托装填于柱体21之中；通过螺纹面还可以将封头25与分布头24密封连接，从而最终实现层析柱一端的密封；每套层析柱系统共有如图2所示的滤网22、垫圈23、分布头24和封头25各两个，这样可以同时实现柱体21两端的密封；如果分布头24不与封头25连接，而与层析管道相连接，则可以将液体(例如患者的血液)导入(或导出)柱体21之内(或之外)。
实施例血液灌流吸附柱柱体21的内径为56毫米，有效装填高度为100毫米，装填体积为250毫升，吸附柱的高径比为1.8；血液灌流吸附剂为苯乙烯系强碱阴离子交换剂，粒径范围为50～100微米；装柱器桶体11的垂直高度为200毫米，桶体11的内侧表面偏离垂直线8度，即与水平方向成82度夹角；导流管13与柱接头14的水平连接面之间的距离为8毫米；金属网15为圆形的不锈钢丝网，其直径为64毫米，丝网的网孔大小为1.4毫米，网线的直径为0.23毫米。
装柱过程如下先将装柱器倒置，使桶体11底部接触桌面，注入250毫升生理盐水，然后倒入湿视体积为250毫升的血液灌流吸附剂，轻微摇荡3分钟，吸附剂颗粒全部沉降于桶体11底部；补充注入100毫升生理盐水之后将垫圈16卡入柱接头14的凹槽之中，并盖上金属网15，然后通过旋转柱体21将柱体21与柱接头14紧密连接，进一步将与柱体21相匹配的滤网22、垫圈23、分布头24、封头25等配件依次装配好，使层析柱与装柱器相连接的整个系统封闭；将阀门12打开，通过导流管13抽真空20分钟，然后关闭阀门12，维持系统的真空状态，随之将整个系统倒转180度，使层析柱处于装柱器的下方，轻微摇荡15分钟，吸附剂颗粒全部下落至柱体21之中；打开阀门12，解除系统的真空状态，放出多余的生理盐水，旋下装柱器，取出金属网15和垫圈16，将层析柱附带的另一套滤网22、垫圈23、分布头24装配好，由分布头24补充生理盐水后将封头25旋入，整个血液灌流层析柱内即被生理盐水所充满。使用丙酮作示踪剂，采用脉冲法测量丙酮在吸附柱内的停留时间分布曲线，连续6次的测试结果基本一致，说明吸附剂颗粒在血液灌流吸附柱内装填均匀。
上述实施例用来解释说明本实用新型，而不是对本实用新型进行限制，在本实用新型的精神和权利要求的保护范围之内，对本实用新型作出的任何修改和改变，都落入本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种层析介质装柱器，其特征在于，主要由桶体、导流管、柱接头、阀门、金属网和垫圈组成，其中，桶体、导流管和柱接头连接成一体。
2.根据权利要求1所述的层析介质装柱器，其特征在于，所述桶体高度为配合使用的层析柱有效装填高度的1.2～4.0倍，桶体内表面与垂直线之间的夹角为0～20度。
3.根据权利要求1所述的层析介质装柱器，其特征在于，所述导流管与所述柱接头的水平连接面之间的距离为0～3厘米。
4.根据权利要求1所述的层析介质装柱器，其特征在于，所述金属网的网孔大小为最大层析介质颗粒直径的5～30倍；其网线直径为最小层析介质颗粒直径的1～15倍。
5.根据权利要求1所述的层析介质装柱器，其特征在于，所述桶体、导流管和柱接头，采用一次性注塑成型或分制之后再粘结制成，所述桶体的外表面刻有容积标记。
专利摘要本实用新型公开了一种层析介质装柱器，该装柱器包括由桶体、导流管和柱接头共同组成的连接体、金属网、垫圈和阀门，通过本装柱器配合层析柱使用，可以方便、快速地将层析介质装填入“短粗型”的层析柱之中，并保证介质在层析柱内填充均匀，特别适用于血液灌流专用吸附剂的装柱操作。
文档编号A61M1/00GK2885268SQ20062010268
公开日2007年4月4日 申请日期2006年4月14日 优先权日2006年4月14日
发明者雷引林, 金志华, 闫红强 申请人:浙江大学宁波理工学院