专利名称：Abo血型反定型试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型属于新生物制品领域，是用于ABO血型鉴定的反定型试剂盒。
背景技术：
血型是人类血液的主要特征之一，表达了血液各种成份抗原的遗传性状，其中ABO血型系统因其存在的规律性，广泛性、特殊性成为输血和器官移植中最重要的血型系统。Hoktoen早在1907年就首先提出了血型检定对输血治疗的重要性，Ottenberg等在1908年进一步提出了供受体血液交叉配合试验的概念，更强调血型检定对临床输血的深远意义。ABO血型不相容输血，几乎毫无例外要发生溶血性输血反应症状；弥漫性血管内凝血、肾衰以至死亡。因此，ABO血型的准确定型至关重要。
ABO血型系统的分型原则是红细胞上有A抗原，血清中有抗B抗体为A型；红细胞上有B抗原，血清中有抗A抗体为B型；红细胞上有A、B两种抗原，血清中不含抗A、抗B抗体为AB型；红细胞上没有A和B抗原，血清中含抗A和抗B抗体的为O型。
由于ABO血型是由红细胞表面抗原和血清中的抗体两者共同决定的，两者都检测，即正反定型，才能正确判定ABO血型。用抗-A和抗-B试剂检测红细胞抗原，称之正定型；用A型和B型红细胞检测血清中的抗体，称之反定型。仅进行ABO正定型的试验结果不可靠，需要采用ABO反定型试验来验证。
在ABO血型检定中，往往会出现一些非人为操作引起的定型错误，其影响因素主要来自待检标本及正定型试剂两个方面。受标本和试剂两方面因素的影响，即使应用高质量的正定型试剂也不可能完全避免ABO血型定型错误，只有进一步改进定型技术才能解这一难题，正确的血型检定方法和合格的血型试剂是同等重要的。英国药典中特别强调“检测ABO血型要检测红细胞抗原和血清或血浆中抗体两方面”。2000年卫生部颁发的《临床输血技术规范》(卫医发 184号)第四章第十五条明确规定“输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型(正反定型)，并常规检查患者的Rh(o)血型，正确无误时可进行交叉配血。”实用新型内容本实用新型的目的是提供一种方便、有效期长、灵敏度高、准确性好的ABO血型反定型试剂盒，能够在临床上准确地诊断ABO血型。
为了达到上述目的，保证ABO反定型试验结果准确可靠，本实用新型包括三个密封瓶、A型、B型和O型红细胞试剂。其特征在于密封瓶为滴瓶，材料可以为塑料、玻璃及其它透明材质，由瓶子、瓶盖、滴管和密封垫组成，A型、B型和O型红细胞试剂是由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，A型、B型和O型红细胞是通过白细胞过滤器过滤后的红细胞，红细胞保养液是使用蒸馏水按照以下配方配制而成柠檬酸三钠·2H2O 19-22毫摩尔浓度磷酸二氢钾 1.45-1.48毫摩尔浓度磷酸氢二钠 1.10-1.20毫摩尔浓度氯化钠 65-67毫摩尔浓度葡萄糖 47-49毫摩尔浓度蔗糖 15-18毫摩尔浓度腺嘌呤 1.4毫摩尔浓度肌苷 4.2-4.4毫摩尔浓度分子量≤40000的葡聚糖 0.018-0.020％(w/v)硫酸新霉素 0.01％(w/v)氯霉素 0.03-0.04％(w/v)防腐剂Proclin 300 5ml/L用0.01摩尔浓度氢氧化钠调整溶液PH为6.8-7.1，除菌过滤，密封瓶和滴管的下端是由透明的PET制成，滴管的吸球是由硅橡胶制成，密封垫由橡胶制成，位于瓶盖的内侧，该试剂盒在2-8℃的条件下的有效期不低于3个月，A型、B型和O型红细胞事先经过了过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分。
总之，本实用新型的优点是使用方便、有效期长、灵敏度高、准确性好的ABO血型反定型试剂盒，能够在临床上准确地诊断ABO血型。
以下结合附图
对本实用新型进一步详细的说明。
图是本实用新型的结构示意图。
图中1.瓶子 2.瓶盖 3.密封垫 4.滴管的下端 5.滴管的吸球 6.A型红细胞试剂 7.B型红细胞试剂 8.O型红细胞试剂具体实施方式
由图可知，本实用新型包括三个密封瓶、A型红细胞试剂6、B型红细胞试剂7和O型红细胞试剂8。其特征在于密封瓶为塑料滴瓶，由瓶子1、瓶盖2、滴管和密封垫3组成，A型、B型和O型红细胞试剂是由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，A型、B型和O型红细胞是通过白细胞过滤器过滤后的红细胞，红细胞保养液是使用蒸馏水按照以下配方配制而成柠檬酸三钠·2H2O 19-22毫摩尔浓度磷酸二氢钾1.45-1.48毫摩尔浓度磷酸氢二钠1.10-1.20毫摩尔浓度氯化钠65-67毫摩尔浓度葡萄糖47-49毫摩尔浓度蔗糖 15-18毫摩尔浓度腺嘌呤1.4毫摩尔浓度肌苷 4.2-4.4毫摩尔浓度分子量≤40000的葡聚糖 0.018-0.020％(w/v)硫酸新霉素0.01％(w/v)氯霉素0.03-0.04％(w/v)防腐剂Proclin 300 5ml/L用0.01摩尔浓度氢氧化钠调整溶液PH为6.8-7.1，除菌过滤。
密封瓶和滴管的下端4是由透明的PET制成，滴管的吸球5是由硅橡胶制成，密封垫3由橡胶制成，位于塑料瓶盖2的内侧，该试剂盒的有效期不低于3个月。A型、B型和O型红细胞事先经过了过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分。使用前将试剂盒置室温(18-26℃)平衡30分钟，轻轻摇动混匀试剂，但不可强烈震荡，并应尽量避免产生气泡。
使用方法1、试管法取三只洁净的小试管，并做好标记，标明A、B、O型红细胞。
在上述三只试管中分别对应加入本实用新型A型、B型、O型血型反定型试剂，再将待检血清或血浆样本按1∶1比例(V∶V)分别加入到各试管中，混合均匀。
RCF177g离心1分钟或室温静置1小时，观察并立即记录反应结果。
2、微量板法取洁净的U型微孔板，在三个孔中各加入待检血清或血浆样本，再按1∶1比例(V∶V)分别加入本实用新型A型、B型、O型血型反定型试剂，混合均匀。
RCF354g离心30秒或室温静置30分钟，观察并立即记录反应结果。
3、全自动血型定型系统按照仪器说明书操作使用。
结果判定首先用肉眼观察反应后的上清液有无溶血现象。
如果反应后的上清液出现明显的溶血现象，则本次试验结果无效，应重新采集制备待检样本，重复上述试验。
权利要求1.一种ABO血型反定型试剂盒，包括三个密封瓶、A型、B型和O型红细胞试剂，其特征在于A型、B型和O型红细胞试剂是由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，A型、B型和O型红细胞是通过白细胞过滤器过滤后的红细胞，红细胞保养液是使用药品和蒸馏水按照特定比例配制而成。
2.根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒，其特征在于密封瓶和滴管的下端是由透明的PET制成，滴管的吸球是由硅橡胶制成，密封垫由橡胶制成，位于瓶盖的内侧。
3.根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒，其特征在于该试剂盒的有效期不低于3个月。
4.根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒，其特征在于A型、B型和O型红细胞事先经过了过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分。
5.根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒，其特征在于密封瓶为滴瓶，材料可以为塑料、玻璃及其它材质。
专利摘要本实用新型提供了一种ABO血型反定型试剂盒，包括三个密封瓶、A型、B型和O型红细胞试剂，密封瓶为塑料滴瓶，由透明塑料瓶、塑料瓶盖、滴管和密封垫组成，A型、B型和O型红细胞试剂是由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，A型、B型和O型红细胞是通过白细胞过滤器过滤后的红细胞，红细胞保养液是使用药品和蒸馏水按照特定比例配制而成。本实用新型的有效期不低于3个月，本实用新型的优点是使用方便、有效期长、灵敏度高、准确性好的ABO血型反定型试剂盒，能够在临床上准确地诊断ABO血型。
文档编号A61J1/06GK2901313SQ200620112928
公开日2007年5月16日 申请日期2006年4月24日 优先权日2006年4月24日
发明者刘淑红, 范明, 周明非, 李娅 申请人:中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所, 周明非