被动防护的预填装注射器的制作方法

专利名称：被动防护的预填装注射器的制作方法
被动防护的预填装注射器本申请是2005年2月10日提交的、目前正在待审的序列号为 11/055,415的美国专利申请的部分继续。而序列号为11/055,415的美 国专利申请是2004年11月5日提交的、目前正在待审的序列号为 10/983,108的美国专利申请的部分继续。序列号为11/055,415和序列 号为10/983,108的美国专利申请的内容在此并入本文作为参考。发明领域本发明通常涉及预填装注射器。更具体地说，本发明涉及一种流 体传送装置和在预填装注射器使用之前保持其完整的方法。本发明尤 其是(但不是专用的)作为流体传送装置可用于合并有预填装流体容 器(药瓶)的倒置注射器。发明背景最近来自疾病控制和预防中心(CDC)的研究表明，每年在美国 的医院里有大约384,000次针头刺伤或类似伤害事件发生在医护人员 之中。不幸的是，每次意外针头刺伤事件都有可能使医护人员暴露于 威胁生命的病毒(例如肝炎或HIV)之下。除了发生在医院的针头刺 伤事件之外，意外针头刺伤事件也可发生在其它卫生保健所。例如， 针头刺伤事件可发生在临床或家庭护理过程中。事实上， 一些研究已 经估算出，每年在美国发生600,000多次针头刺伤事件，并且其中的 大约1，000次意外针头刺伤事件造成威胁生命的感染。对于每次意外针头刺伤事件，医护人员都有义务对被暴露的工作 人员进行化验和评议。而且，对HIV的跟踪化验必须在暴露后的大约 六个月进行。据估计，有关化验、实验室工作、工作人员丧失的时间 成本以及有关跟踪和管理成本，都是相当可观的。意外针头刺伤事件可以几种方式发生。例如，病人的突然移动使 得医护人员对注射器失去控制，从而导致伤害。在注射之后人为地重
新覆盖针头的尝试也可导致伤害。而且，伤害经常发生在受污染的没 有防护的针头无人经管或者被不适当处理的时候。除了意外针头刺伤 事件之外，不必要地暴露给血源性病原体的事件也可发生在医护人员 错误地将被污染的针头重新用于病人的时候。一种易于导致针头刺伤事件的特定类型注射器是可填装注射器。 简言之，这些可填装注射器被设计成由实施注射的同一使用者将药剂 从药瓶填装到注射器中。迄今为止， 一般的处置过程包括将覆盖可填装注射器的尖锐针尖的帽盖除去；将针头暴露出来之后，将针尖插入 含有药剂的药瓶，此步骤一般恰恰发生在注射之前；接着，推动柱塞 以排空注射器腔室中的空气。排空注射器之后，将柱塞收回以便将一 定量的药剂抽入注射器腔室； 一旦药剂装载到注射器内，就将针头插 入病人体内并推动柱塞，以便将药剂注射到病人体内；注射之后，将 针头从病人身上取出，并且经常必须人为地重新覆盖针头以保护被污 染的针头。重新覆盖针头之后，经常难以将用过和未用过的注射器区 分开来。可填装注射器和针头经常是各自获得的。 一般，注射器可与不同 尺寸的针头一起使用。这使得医生得到和贮存的注射器更少。然后， 当需要注射时，就将所需针头简单地安装到注射器上。正如众所周知的，预填装注射器是有用的，并且对于某些应用有 时的确是优选的。然而，当使用预填装注射器时，时刻重要的是，适 当保持流体药剂，直到其被实际注射为止。 一种实施方式是将流体禁 闭在液密室中。然而，这样的腔室最终必须是能够进出的，以便传送 流体。由此，预填装流体腔室一般包括堵头或塞子，用于覆盖穿过腔 室壁的开口并将流体保持在腔室中，直到流体被使用为止。然后与腔 室的流体联通可以通过用中空针头刺穿堵头或塞子而实现。由于许多 众所周知的原因，实质上在针头实施刺穿塞子的操纵时要避免使用者 接触针头。由于所谓"倒置注射器"的独特物理特性，与预填装流体腔 室建立流体联通还是相当成问题的。鉴于以上情形，本发明的一个目的是，提供一种在用药剂先填装
装置、然后将药剂注入病人体内之后被动覆盖和保护针头的装置。本 发明的另一个目的是，提供一种在注射过程之前防护针头并在注射过 程之后利用同一防护器被动防护针头的装置。本发明的又一个目的是，提供一种针头防护器的位置由一般填装和注射过程中所需的柱塞运动 来控制和调整的装置。本发明的再一个目的是，提供一种具有通过在 注射过程完成时使柱塞不能运行而避免注射器(在使用和污染之后) 重新使用的整体式机构的装置。本发明的又一个目的是，提供这样一 种与商业上购得的针头一起使用的装置。本发明的另一个目的是，提 供一种带有针头防护器的装置，防护器能够移动以使针头在使用前安装到装置上。本发明的再一个目的是，提供一种与倒置注射器的预填 装流体腔室 一起使用的安全有效的流体传送装置。本发明的又一个目 的是，提供一种在腔室的入口处于有效不易触及位置时能够与流体腔 室有效建立流体联通的流体传送装置。本发明的再一个目的是，提供 一种药物注射器的防护装置，这种装置容易使用、执行起来相当简单 且成本相对经济。 发明概述一种通过安装在毂上的皮下注射针头而排放流体(例如药剂)的 装置，包括延伸的路厄氏部件，该部件具有近端部分、远端部分和沿 这两部分之间的轴延伸的流体管路。延伸的路厄氏部件的远端部分的 尺寸能够啮合针毂，以便使流体管路与针头之间以流体联通。当针头 啮合的时候，就从路厄氏部件的远端部分延伸到针头本身远端处的针 尖。此外，该装置还包括锚定路厄氏部件的近端部分的适配器。适配 器包括基本上为圆柱形的壁，此壁围绕由开放远端和基本上由基底覆 盖的近端界定出的洞腔。滑动安装在适配器上的是圆柱形倒置柱塞， 此柱塞在适配器上于前进位置和收回位置之间移动。当柱塞处于收回 位置时，就在柱塞与适配器基底之间产生流体腔室。具体地说，该腔 室由啮合路厄氏部件的近端部分的密封件形成，路厄氏部件由柱塞滑 动接收，从而为流体腔室形成液密四周。对于本发明，具有内腔的管 形针头防护器，被偏置部件(例如弹簧)偏置，从而在柱塞处于前进 位置时从路厄氏部件的远端部分向远端延伸。防护器选择性地与柱塞 啮合，以便缩入适配器洞腔内并且在细长的路厄氏部件之上，从而暴 露出路厄氏部件的远端部分，以便在柱塞移到收回位置时与针毂进行 流体啮合。在更大的结构细节中，路厄氏部件包括啮合适配器的头部。头部 与杆部相连，杆部沿轴从头部向远端延伸到杆端，杆端与头部相隔一 个杆长度，该长度至少与适配器的长度一样长。因此，路厄氏部件贯 穿适配器的洞腔和开放远端。作为路厄氏部件远端部分的末端，杆端 的尺寸适合与针毂啮合。针毂与杆端之间的啮合可通过许多公知方法 来获得。例如，针毂可包括装配到杆端上的相应圆形槽内的圆形突起。 或者是，针毂可包括外或内螺紋，以允许毂旋入杆端上的交互螺紋内。 或者，更简单地，针毂可以贴合地在杆端上滑动。正如下面更详细描述的， 一个机构在注射过程中使柱塞与防护器 之间有选择地啮合。更具体地说，为了将针头安装在其上而暴露延伸 路厄氏部件的远端部分所要求的柱塞运动、填装流体腔室所要求的柱 塞运动以及从流体腔室中分配流体所要求的柱塞运动，也用来控制防 护器的位置。其功能概括地讲，在注射之前，将防护器锁定在路厄氏 部件的延伸位置远端，并只能通过柱塞的运动而脱开。 一旦脱开，防 护器就缩回以暴露路厄氏部件的远端部分。这使得针毂安装在路厄氏 部件的远端部分上，此外，还允许针头插入药瓶以填装流体腔室并插 入病人体内进行注射。当柱塞相对于适配器向近端收回以产生流体腔 室时，柱塞和防护器就彼此啮合，并且防护器向近端移动以暴露路厄 氏部件的远端部分和安装在其上的针头。另一方面，当柱塞前进(即 向远端移动)时，柱塞就释放出防护器。 一旦释放，防护器就在弹簧 的影响下向远端自由移动。这种相互作用的结果是，在按压柱塞以完 成注射之后，防护器就释放并向远端移到其延伸位置，以覆盖和保护 针头。
到缩回位置。防护器缩回之后，下一个步骤是将针毂安装到路厄氏部 件的暴露杆端上。然后，针头的远端针尖可插入药瓶。在这时，按压 柱塞以便将空气排入药瓶内并使流体腔室排空。在柱塞前进的过程中， 柱塞可操作地脱开防护器。由此，防护器的远端运动仅仅通过防护器 与药瓶之间的接触来阻止。接着，柱塞收回以便用药剂填装流体腔室。 在此柱塞收回的过程中，柱塞再次啮合及缩回防护器。由此，当针头 从药瓶中取出时，针头的远端针尖仍然是毫无防护和暴露的。注射器 现在准备注射了。为了将药剂注入病人体内，将针头的远端针尖插入病人体内并按 压柱塞。柱塞的此远端前进释放出防护器。 一旦释放，防护器就在弹 簧的影响下向远端自由移动。由此，当针头从病人体内收回时，针头 就向近端缩入防护器内，而防护器仍然与病人皮肤保持接触。 一旦注 射器从病人体内取出，柱塞和适配器就相对于注射器主体向远端前进， 以便将防护器锁定就位。按照本发明的另一方面， 一种流体传送装置实质上包括与针头组 件结合的柱塞组件。在组合中，这些组件与预填装流体腔室相互作用， 以便从容器中传送流体。在结构上，容器(药瓶)基本上是具有两个 开放端的中空圆柱形管状主体。容器(药瓶)的一端形成有用液密塞 子覆盖的小孔，而另一端形成有用于接收柱塞组件的小孔。由此，在 塞子与柱塞组件之间建立流体腔室。正如为本发明所设想的，容器(药 瓶)的流体腔室优选用药剂预装。柱塞组件然后前进到腔室内，以便 将流体从腔室中排出。详细地说，流体传送装置的针头组件包括具有尖锐的第一端和尖 锐的第二端的又直又长的双端中空针头。它还包括用相关领域公知的 方式固定到针头上并与其第一端相隔一段"I"距离的毂。重要的是，毂 优选形成有一对沿直径对置的凸缘，每个凸缘从针头沿径向向外延伸。 然而，可使用更多的凸缘，如果需要的话。针头组件也包括具有用于 接收针头的内腔的中空管形套筒。当套筒与针头接合时，其就覆盖针 头的第二端并从此第二端延伸，从而与毂接触。正如下面更详细讨论
的，在本发明的流体传送装置工作之前，利用套筒启动流体传送装置， 然后将其从针头上去除。就所涉及的柱塞组件而言，该组件包括通常为中空圆柱形管状主 体的外壳，此主体具有限定出内部的内壁。柱塞组件还包括至少一个 在外壳的内壁上形成并取向以突入外壳内部的制动件。这些制动件与 毂上的相应凸缘相互作用，因此对于一个二凸缘毂，有两个沿直径对 置的制动件。此外，封塞位于外壳的一端。优选地，此封塞是用弹性 材料制成的，因此能够用针头刺穿。利用这种结构，当柱塞组件及其 封塞插入容器的开放端时，就在容器塞子与柱塞组件的封塞之间的容 器中建立起流体腔室。如上所述，流体传送装置的针头组件与容器(药瓶)和柱塞组件 都相互作用。为了与柱塞组件相互作用，将针头组件安装在外壳的内 部，以便从第一位置移到第二位置。更具体地说，当针头组件位于第 一位置时，针头的第一端就在外壳端部抵靠着封塞。由此，毂与封塞 相距一段"I"距离。而且，即使在此第一位置，外壳内壁上的制动件仍 然介于毂上的封塞和凸缘的中间。如上所述，针头组件在外壳中从其 第一位置到其笫二位置的运动，是通过沿针头纵轴在近端方向上于套 筒上进行推动而实现的。这启动了流体传送装置。在流体传送装置的启动过程中，毂上的凸缘首先在不受应力的状态下，并且每个凸缘都从针头延伸一段径向距离"iV，。这使得凸缘与外壳内壁发生接触。当针头组件轴向移动穿过距离"I"并到达第二位置 时，毂上的每个凸缘就跨过各自的制动件。当如此实施的时候，每个凸缘就从针头收回到径向距离"r ，之内，并且在基本上受应力的状态 下。在经过制动件之后，每个凸缘再次延伸到径向距离"n"，并且毂 变成牢固保持在封塞与制动件之间。在它们彼此的关系中，r2<n。然 而，当针头组件和毂在第二位置时(即针头组件已经向封塞前进之后)， 针头的第一端就刺穿封塞。这样在针头与腔室中的流体之间建立起流 体联通，以便从腔室中传送流体。而且，重要的是，在第二位置，凸 缘与制动件发生接触，从而将针头组件牢固地保持在第二位置。 更详细地，当针头组件处于其第二位置时，针头将封塞刺穿一段 距离"d"。由此，为了在针头与容器(药瓶)中的流体之间建立起流体联通，"d"必须小于"I"。而且，优选的是，距离"I"-"d"尽可能地小。 另外，如上所述，优选的是，封塞用容易被针头刺穿的弹性材料制成， 并且优选的是，针头用不锈钢海波管制成。无论如何，当针头組件处 于其第二位置时，柱塞组件就前进到容器的流体腔室内，以便通过针 头从腔室中排出流体。 附图简述本发明的新颖特征以及本发明本身即其结构和工作，结合说明书 从附图中将得到最佳理解，其中相同的附图标记表示相同的部分，其 中'.

图1是通过安装在毂上的皮下注射针头排放流体的装置的透视 图，并且示出的是其初始构造；图2是安装在毂上以便与图1的装置一起使用的皮下注射针头的 透视图；图3A是沿图1的3-3线所看到的注射器的截面图，所示出的是针 头已经安装在路厄氏部件上并且防护器锁定在针头的远端针尖上之后 的状态；图3B是象图3A那样的注射器的截面图，所示出的是柱塞运动已 经使防护器脱开并向远端缩回防护器之后的状态；图3C是象图3A那样的注射器的截面图，所示出的是针头的远端 针尖已经插入受体(即药瓶或病人)内并且其后柱塞已经向近端前进 之后的状态；图3D是象图3A那样的注射器的截面图，所示出的是为了将防护 器锁定就位和防止注射器无意中重新使用，柱塞和适配器已经相对于 注射器主体向远端前进之后的状态；图4A是沿图1的4-4线所看到的注射器的截面图，所示出的是针 头已经安装在路厄氏部件上并且防护器锁定在针头的远端针尖上之后 的状态； 图4B是象图3A那样的注射器的截面图，所示出的是柱塞运动已 经使防护器脱开并向远端缩回防护器之后的状态；图4C是象图3A那样的注射器的截面图，所示出的是针头的远端 针尖已经插入受体(即药瓶或病人)内并且其后柱塞已经向近端前进 之后的状态；图4D是象图3A那样的注射器的截面图，所示出的是为了将防护 器锁定就位和防止注射器无意中重新使用，柱塞和适配器已经相对于 注射器主体向远端前进之后的状态；图5是流体传送装置的透视图；图6A是沿图5的6-6线所看到的装置的截面图，是装置启动之前 的构造；图6B是沿图5的6-6线所看到的装置的截面图，是装置启动之后 的构造；和图6C是沿图5的6-6线所看到的装置的截面图，是流体传送操作 之后的状态。优选实施例的描述首先参照图1，通过安装在毂上的针头排放流体的注射器装置在 图中示出并且通常用附图标记IO表示。如图1所示，装置10包括基 本上为圓柱形的注射器主体12，主体12在轴14上居中并且在其近端 形成有指状抓取部16。图1进一步表示出，装置10包括大小适合装 配到注射器主体12内的适配器18。适配器18包括也在轴14上居中 的圆柱形部分。对于装置IO，配有基本上为圆柱形的针头防护器20, 并且防护器20与注射器主体12和适配器18都共轴定位。防护器20 的大小适合装配到适配器18内。还可看到，装置10包括在其近端形 成有抓取凸缘24的柱塞22。参照图2,该图表示出从尖锐的针尖28延伸到针毂30的又直又 长的皮下注射针头26。如图3A最佳示出的，针头26可安装到被动保 护的可填装注射装置10上。具体地说，装置10包括接收并啮合针毂 30的路厄氏部件32。路厄氏部件32具有近端部分或头部34。从头部
34向远端延伸的是在轴14上居中的基本上为圆柱形的杆36。针毂30 在杆的远端部分或远端杆端38处安装到路厄氏部件32上。此外，头 部34还有近侧33和啮合适配器18的远侧35。四周间隔的桁架状腹 板40配置在路厄氏部件32上，以加强杆36与头部34之间的连接。 而且，路厄氏部件32包括从头部34的近侧33延伸到杆端38的管状 管路39。当针毂30摩擦安装在杆端38上时，针毂30和路厄氏部件 32就密封在一起，从而在针头26与管路39之间建立起流体联通。如图3A所示，适配器18围绕腹板40啮合路厄氏部件32，借此 避免这二者之间发生转动。适配器18包括在轴14上居中并形成洞腔 43的基本上为圆柱形的壁42。壁42从基本上被基底45覆盖的近端 44延伸到开放的远端46。在其近端44，适配器18具有狭窄的圆周并 且被设计成能够啮合路厄氏部件32的头部34的远侧35。在其远端46, 适配器18具有宽阔的圆周并且被设计成能够啮合柱塞22和接收防护 器20。如图3A所示，适配器18还包括两个对置定位的轴向对准的狭 缝48。如图3A最佳示出的，适配器18的大小适合使圆柱形防护器20 沿轴14移入适配器洞腔43以及从其中移出。具体地说，防护器20 可以在延伸位置49 (在图3A和4A中示出)到缩回位置53 (在图3B 和4B中示出)之间移动。在结构上，防护器20是一个壳体，此壳体 形成在开放的近端50与开放的远端52之间延伸的内腔51。防护器20 包括从近端50向外径向延伸的对接部54。还是在图3A中，可以看到，倒置柱塞22具有从闭合的近端板件 58延伸到开放的远端边缘60的基本上为圆柱形的侧件56。在结构上， 圆柱形侧件56围绕流体腔室62并滑动安装在适配器18的近端44上。 图3A还表示出，柱塞22形成有从柱塞22的圆柱形侧件56径向向内 (即向轴14 )和向远端延伸的舌部64。在图3A中可看到，装置10包括附着到路厄氏部件32的近端34 上的弹性密封件66。具体地说，密封件66压配到路厄氏部件32的近 端34上。如图所示，密封件66具有通常为纺锭状或纺锤状的形状并
且形成有通孔68。当柱塞22的开放远端边缘60在路厄氏部件32和 适配器18之上滑动时，密封件66就在路厄氏部件32与柱塞22的圆 柱形侧件56之间压缩，以便在流体腔室62与路厄氏部件32的管路 39之间建立起密封的流体联通。当针毂30安装在路厄氏部件32上以 便在针头26与管路39之间建立起流体联通时，柱塞22就能移到收回 位置61 (在图3B和4B中示出)，以便通过针头26抽取流体并注入 腔室62。而且，柱塞22能够移到前进位置63(在图3C和4C中示出)， 以便通过针尖28从腔室62中排放流体。如图3A中进一步示出的，注射器主体12从开放的近端70延伸 到开放的远端71。位于近端70的指状抓取部16包括大小适合接收柱 塞22的抓取凸缘24的凹槽72。在功能上，柱塞22在注射之后能够 向远端前进，直到指状凸缘24位于凹槽72中为止。 一旦抓取凸缘24 位于凹槽72中，其就不能取出；因此，柱塞22相对于注射器主体12 的后序运动纟皮有效阻止。返回到图4A，可以看到装置10的其它特征。具体地说，所示出 的适配器18具有位于其远端46的凸轮杆74。凸轮杆74位于偏置位 置76,在该位置，柱塞22强迫这些凸轮杆与圆柱形壁42的其佘部分 重合。然而，凸轮杆74在机械上更偏爱松弛位置78(在图4B中示出)， 在该位置，凸轮杆74的远端80从圆柱形壁42向外径向延伸。如图4A所示，防护器20具有铰链82。与适配器18的凸轮杆74 类似的是，防护器20的铰链82具有松弛位置84,在该位置，铰链82 的近端86从防护器20的其余部分径向向外延伸。铰链82的偏置位置 88在图4B中示出。如图4A中进一步示出的，注射器主体12在其远端71还包括凸 缘90。凸缘90从注射器主体12的圆柱形部分92向远端径向向内延 伸。它们的目的在下面论述。通过交叉参考图3A-D和4A-D，可以看到，装置10包括一个将 防护器20锁定在延伸位置49的机构，防护器在注射前覆盖针尖28。 一旦锁定，防护器20就只能通过柱塞22的运动来脱开。如前面所述，
适配器18形成有具有远杆端80的凸轮杆74。将图4A与图4B进行 比较，可以看到，凸轮杆74被柱塞22的圆柱形侧件56从松弛位置 78 (图4B)偏转到偏置位置76 (图4A)。在松弛位置78 (图4B), 凸轮杆74从适配器18的剩余圆柱形部分向外径向延伸。另一方面， 如图3A所示，在偏置(即偏转)位置76，凸轮杆74与适配器18的 剩余圆柱形壁42重合。当柱塞22处于图4A所示的前进位置63时， 柱塞22的圆柱形侧件56就接触凸轮杆74并将它们偏转到偏置位置 76。如图4A所示，当凸轮杆74处于偏置位置76时，杆端80就啮合 防护器20的铰链82的近端86并阻止防护器20的近端运动。当柱塞 22处于其收回位置61 (如图3B和4B所示)时，凸轮杆74就松弛到 其未偏转的向外位置78 (如图4B所示)，并允许防护器20向近端移 动。作为辅助锁定机构，注射器主体12可以相对于适配器18进行移 动，以便用其凸缘卯使适配器18的凸轮杆74偏转。如图4D所示， 当柱塞22和适配器18完全推入注射器主体12内时，凸缘90就向适 配器18移动。结果，凸缘90接触并强迫适配器18的凸轮杆74移到 偏置位置76，以便锁定装置IO,从而阻止针头防护器20的任何进一 步的近端运动。这避免了装置IO在无意中重新被使用。操作最初，装置10没有配备针头26。为了将针头26安装在装置10 上，通过收回柱塞22先将针头防护器20移到缩回位置53。然后，使 针毂30与路厄氏部件32的杆端38摩擦啮合(正如从图3B和4B中 所理解的)。在将针毂30安装到杆端38上之后，通过使柱塞22移到 其前进位置63 (如图3A所示)而使针头防护器20移到其延伸位置 49，以便覆盖针头26。如图3A进一步所示，柱塞22的舌部64贯穿 适配器18中的狭缝48，以便在柱塞22收回时啮合对接部54和使防 护器20缩回。从图4A中可以看到，柱塞22的圆柱形侧件56保持凸轮杆74向 内偏转，以锁定防护器20并阻止防护器20的近端运动。如图3A-B 和4A-B所示，装置10的使用是以柱塞22的收回而开始的。柱塞22 的这种近端运动有几个作用。具体地说，如图4A和4B所示，柱塞 22的初始近端运动使得凸轮杆74从轴14向外松弛并松开防护器20 以进行近端运动。如图3A和3B所示，柱塞22的额外近端运动使舌 部64与对接部54啮合，从而导致防护器20与柱塞22—起缩回。而 且，柱塞22的收回可通过针头26抽取空气(或者其它流体)并注入 流体腔室62内。一旦防护器20已经缩回(如图3B和4B所示)，下一个步骤就是， 将暴露的远端针尖28插入药瓶(如图3C和4C中的表面94所示)。 在这一点，柱塞22可按下(如图3C和4C所示)，以便将空气排入药 瓶并排空流体腔室62。将图3B和4B与图3C和4C进行比较，可以 看到，在柱塞22前进过程中，柱塞脱开防护器20。由此，如图3C和 4C所示，在使柱塞22前进之后，防护器20的远端运动只能通过防护 器20的远端52与表面94之间的接触来阻止。其次，柱塞22可收回， 以便用药剂流体95填装腔室62 (注意，图3B和4B表示的是腔室62 用药剂95填装之后的装置10的构造)。从图3B中可以看到，在柱塞 22收回过程中，舌部64重新啮合对接部54。结果是，柱塞22啮合防 护器20并阻止防护器20的远端运动。如图3B和4B所示，当针头 26从药瓶中取出时，针头26的远端针尖28仍然毫无防护和暴露着。 装置IO现在准备注射。如图3C和4C所示，为了将药剂注入病人体内，将针头26的远 端针尖28插入病人体内(用表面94表示)并压下柱塞22。如图3C 所示，柱塞22的远端前进释放出防护器20。 一旦释放，防护器20就 在盘簧96的影响下向远端自由移动，盘簧96夹在防护器20与适配器 18之间。由此，当针头26从病人体内收回时，针头26就在近端缩入 防护器20,而防护器20仍然与病人的皮肤(用表面94表示)保持接 触。图3A和4A表示出针头26已经从病人体内收回并且针头26已经 被动缩入防护器20之后的装置10。一旦装置10已经从病人体内取出，柱塞22和适配器18就相对于
注射器主体12向远端前进，以便锁定防护器20就位(图4D)。图3D 和4D还表示出，这将柱塞22的抓取凸缘24放置在注射器主体12上 形成的凹槽72中。在功能上， 一旦装置IO处于图3D和4D所示的构 造，柱塞22就失效了并且防护器20完全覆盖中空的针头26以保护使 用者免受不必要的针刺，并阻止装置IO在无意中被重新使用。 附加方面现在返回到图5,能够单独使用或者与上面公开的注射器防护器 结合使用的流体传送装置，在图中示出并且通常用附图标记100表示。 在图5中，将看到，装置100包括流体容器(药瓶)102、柱塞组件 104和针头组件106。正如下面更详细7>开的，将理解，通过首先使针 头组件106与柱塞组件104啮合而启动装置100，以进行流体传送工 作。在组合中，针头组件106和柱塞组件104然后前进到容器102内， 以便从容器102中排出流体。装置100的结构细节或许参照图6A将 得到最佳理解。在图6A中，将看到，流体容器102包括位于容器102的端部110 以有助于限定出流体腔室112的塞子108。正如本发明所预期的，在 将流体预填装到腔室112内之后，塞子108定位(如图所示)。然而， 在如此定位之后，重要的是，塞子108在装置100的后序工作过程中 仍然牢固定位在容器(药瓶)102上。仍然参照图6A，所示出的塞子组件104包括具有内壁116的外壳 114，内壁116限定出外壳114的内部118。图6A还表示出，至少一 个制动件120形成在内壁116上，制动件120形成有向装置100的纵 轴122向内径向延伸的底座124。而且，柱塞组件104包括封塞126, 封塞126具有深度距离"d"并覆盖外壳114的一端。如图所示，封塞 126具体定位，以便为腔室112产生流体密封，并且随后前进到腔室 112内。容器102的流体腔室112借此建立在容器(药瓶)102的塞子 108与柱塞组件104的封塞126之间。为了本发明的目的，封塞126 优选用弹性材料制成，该材料能够被尖锐的物体刺穿，从而与腔室112 中的流体建立流体联通。
通过交叉参考图6A和6B，装置100的针头组件106将得到最佳 理解。详细地说，针头组件106包括具有尖端130 (参见图6B)和对 置尖端132的细长双端针头128。优选地，针头128由中空不锈钢海 波管制成。另外，针头组件106包括牢固固定到针头128上并与端部 130相隔一段"I"距离的毂134。毂134可利用相关领域公知的任何方 法固定到针头128上。另外，针头组件106包括在针头128之上定位 的启动器套筒138。重要的是，启动器套筒138从其端部132到毂134 地覆盖针头128,并与毂134发生接触。在操作本发明的装置100时，使用者(未示出)推动抵靠启动器 套筒138的远端形成的对接部140。这导致启动器套筒138挤压毂134， 并使整个针头组件106沿轴122在近端方向上移动。其结果是，针头 组件106从第一位置(参见图6A)穿过距离"I"移到第二位置(参见 图6B)。而且，在此运动过程中，针头128的尖端130将封塞126刺 穿其距离"d，，(即"I，，〉"d")，从而在腔室112中的流体与中空针头128 之间建立起流体联通。当此现象发生时，针头组件106就与柱塞组件 104牢固啮合。针头组件106与柱塞组件104的啮合是由于毂134上的凸缘136 与外壳114上的制动件120的相互作用而发生的。具体地说，当毂134 与针头组件106 —起从其第一位置前进并到达其第二位置时，凸缘136 就跨过制动件120。当如此实施时，凸缘136就从未受力的状态(其 中凸缘从轴122 (参见图6A)延伸一段距离"r,)过渡到制动件120 处的受力状态(其中凸缘从轴122收回一段距离"r ，)。这发生在毂134 到达第二位置之前。在毂134前进越过制动件120并到达其第二位置 之后，凸缘136就再次从轴122延伸距离"r ，。而且，它们再次处于 未受力状态。另外，在第二位置，凸缘136与制动件120的底座124 接触。由此，在第二位置，毂134对接封塞126，凸缘136对接制动 件120，从而将针头组件106牢固保持在柱塞組件104上。一旦针头组件106与柱塞组件104牢固啮合，启动器套筒138就 从针头128上去除。这暴露出针头128的端部132。装置100现在准 备从腔室112中排出流体，以便为了诸如将流体药剂注入病人(未示 出)体内这样的目的。具体地说，此任务是通过使组合的针头组件106 和柱塞组件104前进到腔室112内而完成的。前进的结果是，通过针 头128从流体腔室112中排出流体，并继续如此，直到装置100处于 图6C所示的构造为止。虽然此处示出和详细公开的具体装置和方法完全能够获得此处声 明的目的和优点，但是应该理解，它们仅仅是代表本发明的目前优选 实施例，并无意限制此处所示的构造或设计的细节，而后者如所附的 权利要求书中所述。
权利要求
1.一种流体传送装置，包括具有用流体填装的腔室的小瓶；具有第一端和第二端并且限定出一个轴的细长中空针头；固定到所述针头上并且与所述针头的第一端相距一段距离“I”的毂，所述毂形成有至少一个凸缘，其中所述凸缘从所述针头沿径向方向延伸；形成有制动件的外壳；安装在所述外壳上的封塞，所述外壳与所述毂啮合，以使所述针头与所述毂一起从第一位置移到第二位置，其中当所述毂在第一位置时，所述针头的第一端就抵靠着所述封塞，并且所述外壳上的制动件介于所述封塞与所述凸缘中间，当所述毂在第二位置时，所述针头的第一端就刺穿所述封塞，从而在针头与所述腔室中的流体之间建立起流体联通，以便进行流体传送，所述凸缘与所述制动件接触，以便将针头牢固保持在第二位置；以及当所述针头在第二位置时，用于将所述外壳前进到所述腔室内以便通过所述针头从腔室中排出流体的装置。
2. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述小瓶形成有小孔， 所述装置还包括塞子，所述塞子位于所述小瓶的小孔中，以便将流体 保持在腔室内。
3. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述毂包括多个凸缘。
4. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，当所述针头处于第一 位置和第二位置时，所述凸缘处于未受力状态，并且从所述针头延伸 一段径向距离"iV，，当所述凸缘在从第一位置到第二位置的移动过程 中经过所述制动件时，所述凸缘基本上处于受力状态，并且从所述针 头收回到径向距离"r2"，其中"r2，，〈"n"。
5. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述流体是药剂。
6. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，还包括中空套筒，所述套筒从所述毂到所述针头第二端地覆盖所述针头，所述套筒压迫所 述毂，以便使其从第一位置移到第二位置，当针头和所述毂处于第二 位置时，所述套筒就从针头上去除。
7. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述针头将所述封塞 刺穿一段距离"d"，并且"d"〈"I"。
8. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述封塞是用弹性材 料制成的。
9. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述针头是用不锈钢 海波管制成的。
10. —种流体传送装置，包括 用于保持流体的容器，所述容器具有小孔； 覆盖所述小孔的能够刺穿的封塞；包括细长中空针头的针头组件，所述针头具有第一端和第二端； 用于支撑所述针头组件以便使其从第一位置移到第二位置的装置，当所述针头组件在第一位置时，所述支撑装置就保持所述针头的第一端靠着所述封塞；以及用于压迫所述针头组件从第一位置到第二位置的装置，这样就用针头刺穿封塞，并使所述支撑装置与所述针头组件接触，从而将针头组件牢固保持在第二位置，并在所述容器与针头之间建立起流体联通，用于从所述容器中传送流体。
11. 如权利要求IO所述的装置，其特征在于，所述针头组件还包 括固定到所述针头上并且与所述针头的第一端相距一段距离"I"的毂， 所述毂形成有至少一个凸缘，其中所述凸缘从所述针头沿径向方向延伸。
12. 如权利要求ll所述的装置，其特征在于，当所述针头处于第 一位置和第二位置时，所述凸缘处于未受力状态，并且从所述针头延 伸一段径向距离"iV，，当所述凸缘在从第一位置到第二位置的移动过 程中经过所述制动件时，所述凸缘基本上处于受力状态，并且从所述 针头收回到径向距离"r2",其中"r2，，<"ri"。
13. 如权利要求ll所述的装置，其特征在于，还包括中空套筒， 所述套筒从所述毂到所述针头第二端地覆盖所述针头，所述套筒压迫 所述毂，以便使其从第一位置移到第二位置，当针头和所述毂处于第 二位置时，所述套筒就能够从针头上去除。
14. 如权利要求ll所述的装置，其特征在于，所迷针头将所述封 塞刺穿一段距离"d",并且"d，，〈"I"。
15. 如权利要求ll所述的装置，其特征在于，当所述针头处于第 二位置时，所述封塞就安装在所述柱塞组件上，所述柱塞组件安装在 所述容器上以便前进穿过所述容器，从而排出其中的流体并通过所述 针头。
16. —种传送流体的方法，包括以下步骤 配备用于保持流体的容器，所述容器具有小孔； 将柱塞组件定位在所述容器的小孔中，以便使柱塞组件前进到所述容器内，所述柱塞组件包括用于覆盖容器小孔的能够刺穿的封塞；支撑针头组件以便使其从第 一位置移到第二位置，其中针头组件 包括具有第一端和第二端的细长中空针头，当针头组件处于第一位置 时，所述针头的第一端就抵靠着所述封塞被保持；以及压迫所述针头组件从第 一位置到笫二位置，以便用针头刺穿所述 封塞，并使支撑装置接触针头组件，从而将针头組件牢固保持在第二 位置并在容器与针头组件之间建立起流体联通，用于从容器中传送流 体。
17. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述针头组件还包 括固定到所述针头上并且与所述针头的第 一端相距一段距离"I"的毂， 所述毂形成有至少一个凸缘，其中当所述针头处于第一位置和第二位 置时，所述凸缘处于未受力状态，并且从所述针头延伸一段径向距离 "n"，当所述凸缘在从第一位置到第二位置的移动过程中经过所述制 动件时，所述凸缘基本上处于受力状态，并且从所述针头收回到径向 距离"iV，，其中"iV，〈"iV，。
18. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述压迫步骤包括 以下步骤使用中空套筒压迫所述毂，以便使其从第一位置移到第二位置， 其中所述套筒从所述毂到所述针头第二端地覆盖所述针头；以及 当针头和所述毂处于第二位置时，就将所述套筒从针头上去除。
19. 如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述针头将所述封 塞刺穿一段距离"d",并且"d"〈"I"。
20. 如权利要求19所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤 当所述针头处于第二位置时，就使所述柱塞前进穿过所述容器，从而 排出其中的流体并通过所述针头。
全文摘要
一种与倒置注射器一起使用的流体传送装置包括安装在外壳上的预填装小瓶，和安装在外壳上以便在第一位置与第二位置之间移动的针头组件。在第一位置时，组件中的双端针头就位于外壳上以便刺穿封塞，借此与小瓶中的流体建立流体联通。当移动到第二位置时，就建立起流体联通，针头组件上的凸缘与外壳啮合，以便将针头牢固保持在其第二位置。
文档编号A61M5/32GK101163515SQ200680008119
公开日2008年4月16日 申请日期2006年2月7日 优先权日2005年2月10日
发明者D·米勒德 申请人:Sgpf有限公司