用于支撑分叉血管的导管系统的制作方法

专利名称：用于支撑分叉血管的导管系统的制作方法
技术领域：
本发明大体涉及用于进行血管成形和血管支撑(vascular stenting) 的导管(catheter)和导管系统。更具体地说，本发明涉及用于在血管的 分叉或侧枝处支撑血管的导管系统和方法。io 背景技术下列专利和专利申请涉及用于进行血管成形和分叉血管的支撑的导 管和导管系统。这里提到的这些以及所有专利和专利申请的全文通过引 用并入这里。US 6,579,312用于处理分叉的支架(stent)和导管组件及方法 15 US 6,540,779具有改进的侧枝孔的分叉支架及其制造方法US 6,520,988用在体腔的分叉区域中的腔内假体(endolumenal ■prosthesis)及方法US 6，508，836用于处理分叉的支架和导管组件及方法 US6，494，875分叉的导管组件 20 US 6，475,208分叉的导管组件US 6，428，567用于处理分叉的支架和导管组件及方法 US 6,387,120用于处理分叉的支架和导管组件及方法 US 6，383,213用于处理分叉的支架和导管组件及方法 US 6,371,978具有可縮回鞘的分叉支架输送系统 25 US 6,361,544用于处理分叉的支架和导管组件及方法US 6,325,826可伸展的支架装置 US6，264,6S2具有可縮回鞘的分叉支架输送系统 US6，258，073分叉的导管组件 US 6,254,593具有可縮回鞘的分叉支架输送系统US 6,221，098用于处理分叉的支架和导管组件及方法 US6，210，380分叉的导管组件US 6,165,195用于处理分叉的支架和导管组件及方法 US 6,142,973 Y形导管 5 US 6,117,117分叉的导管组件US 6,086,611分叉支架 US5，720，735分叉的血管内导管US 5,669，924用于分叉血管的Y型梭式(Y-shuttle)支架组件及其io US5，613,9S0分叉的导管系统及方法US 6,013,054多分叉的气囊导管 US 4,896,670对吻(kissing)气囊导管US 5，395，352用于血管内导管的具有夹阀(pinch valve)的Y型接头歧管15 US6，129，738用于治疗分叉区域处狭窄的方法和装置US 6,544,219用于在体腔的分叉口处放置治疗装置的导管 US 6,494,905气囊导管US 5,749,825用于治疗狭窄动脉分叉的装置和方法 US 5,320,605多丝多气囊导管20 US 6,099，497用于分叉病变的扩张和支架输送系统US 5,720,735分叉的血管内导管 US 5,906，640分叉支架及其制造和输送方法 US 5,893,887用于放置在分叉血管接合处的支架以及制造方法 US 5,755,771可膨胀的支架及其输送方法25 US 20030097169A1分叉支架及输送系统US 20030028233A1带有附加柔性侧鞘的导管US 20020183763A1用于处理分叉的支架和导管组件及方法US 20020156516A1采用可伸展的支架装置的方法US 20020116047A1可伸展的支架装置及其布置方法 US 20020055732A1导管组件以及将该导管组件放置在分叉血管处 的方法W0 9944539A2用于分叉病变的扩张和支架输送系统 WO 03053507分支的气囊导管组件 5 WO 9924104用于修复分叉血管的气囊导管WO 0027307可伸展的层式裤支架(sheet expandable trousers stent)以及用于将其植入的装置FR2733689用于治疗血管分叉狭窄的带有安装装置的内假体io 发明内容本发明大体涉及用于在必须将两根导管引入患者体内的手术和/或 诊断过程中使用的导管和导管系统。其中必须将两根导管引入患者体内的手术过程包括血管成形和血管 支撑，尤其是对分叉血管的支撑，以及对身体的其它器官系统中的分叉15腔的支撑。更具体而言，这里所述的导管系统可用在任何手术应用中， 其中期望特别是在所述导管以并排结构布置并沿纵向轴线相互对齐时使 用两个或更多个导管或类似装置。当应用于血管的分叉或侧枝处的血管 支撑时，并且尤其是在分叉血管的支撑方面，本发明的导管系统尤其有 用。20 尽管主要关于血管成形和分叉血管的支撑对本发明进行说明和描 述，然而对本领域的技术人员显而易见的是，本发明的装置和方法还可 用于其它用途以及手术和/或诊断的其它领域。尽管近来在利用支架治疗分叉病变的方法方面已有显著进展，但该 领域仍需要提供改进的导管系统，该导管系统对医生来说易于使用，该25导管的结构形成更加平滑的交叉轮廓，且使得能进行有效而精确的支架布置和待治疗的病变的扩张。在第一方面，本发明在于一种导管系统，该导管系统包括.-第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊；以及
第二气囊导管，该第二气囊导管具有带有近端和远端的杆部，和靠 近所述远端安装在所述杆部上的第二可充气气囊，以及从所述第二可充 气气囊向远侧延伸的细长柔性延伸管；其中，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于5放气状况下时，所述第一可充气气囊的至少一部分巻绕在所述柔性延伸 管的一部分周围。在一个优选实施方式中，支架被巻边(crimp)在所述第一气囊导管的 所述第一扩张气囊以及所述第二气囊导管的所述柔性管状延伸件上。该结构提供一种更加平滑、更加一致的表面来将支架巻边到其上， io从而形成导管系统的更加平滑的交叉轮廓。因此本发明的导管系统的独 创性在于它具有形成更加平滑的交叉轮廓的特定结构。根据一优选实施方式，根据本发明的导管系统还包括在所述导管系 统处于未布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时安装在所 述第一可充气气囊上的支架，该支架包括所述第一可充气气囊的巻绕在 15所述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分。所述导管系统还可包括在所述导管系统处于未布置状态下且所述第 二可充气气囊处于放气状况下时安装在所述第二可充气气囊上的第二支 架。在本发明的另一实施方式中，在所述导管系统处于未布置状态下且20所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述柔性延伸管的远侧末端在所述第一可充气气囊的近侧部分和所述第一可充气气囊的远侧部分之间的中间点处从所述第一可充气气囊下方露出。在一优选实施方式中，所述第一可充气气囊的所述近侧部分折叠为具有至少两个翼部分的结构，所述两个翼部分巻绕在所述柔性延伸管的 25—部分周围，且所述第一可充气气囊的所述远侧部分折叠为具有至少三个翼部分的结构，所述三个翼部分巻绕在所述第一气囊导管的所述杆部的远侧部分周围。有利的是，在这些实施方式中，该导管系统还包括在所述导管系统 处于未布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时安装在所述
第一可充气气囊上的支架，该支架包括所述第一可充气气囊的巻绕在所 述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分，其中所述柔性延伸管的远侧 末端通过所述支架中的侧开口而露出。在本发明的另一实施方式中，所述第一气囊导管和所述第二气囊导 5管构造成快速交换气囊扩张导管。在本发明的一尤其优选的实施方式中，所述导管系统还包括可连接 在所述导管的所述近端附近的连接装置，该连接装置用于可释放地将处 于并排结构且所述第一导管和所述第二导管沿纵向轴线相互对齐的所述 第--气囊导管和所述第二气囊导管连接在一起。 10 根据本发明的这一尤其优选的实施方式的导管系统的独创性在于这 样的事实，即，所述连接装置允许所述两个导管可在并排结构下作为整 体而一起被医生推动，直到所述两个导管位于待治疗的部位附近，所述 连接装置还使得在需要与所述导管系统的其它部件分离并独立操纵时， 可释放两个导管。该实施方式在诸如血管成形和血管支撑的任何手术过 15程(其中，医生必须能相互独立地精确操纵所述两个导管中的每个导管) 中都很重要，如果没有该实施方式则会给他/她带来过度的负担。所述连接装置使得所述导管系统能作为整体推进，并有助于防止所 述支架从所述导管过早或意外挪动。可选的是，所述连接装置还可构造 成保持所述导丝中的一根或两根相对于所述导管系统静止。所述连接装 20置优选是可释放的，使得所述气囊导管和/或所述导丝中的一个或两个能 从所述连接装置释放，并能独立于所述导管系统的其余部分而进行操纵。 在一个实施方式中，当所述导管系统前进到患者体内时，所述连接 装置将自身从所述第一和第二气囊导管上拆除，从这种意义上来说该连 接装置是自释放的。 25 所述连接装置可包括对开管，该对开管将所述第一气囊导管的所述杆部和所述第二气囊导管的所述杆部可释放地连接在一起。可选的是， 所述连接装置可将所述第一气囊导管和所述第二气囊导管可释放地连接 在一起，且所述第一可充气气囊和所述第二可充气气囊布置成交错或串 列结构。
然而，应指出而且对本领域内技术人员显而易见的是，本发明的原 理也能应用于气囊导管之外的导管。因此，根据第二方面，本发明在于一种导管系统，该导管系统包括 —第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及 5靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊；以及一细长柔性延伸管，该细长柔性延伸管在所述第一可充气气囊旁边定位；其中，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于 放气状况下时，所述第一可充气气囊的近侧部分巻绕在所述柔性延伸管m的一部分周围，且所述柔性延伸管的远侧末端在所述第一可充气气囊的近侧部分和所述第一可充气气囊的远侧部分之间的中间点处从所述第一 可充气气囊下方露出。在一个优选实施方式中，在所述导管系统处于未布置状态且所述第 一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气气囊的所述近侧部分15折叠为具有至少两个翼部分的结构，所述两个翼部分巻绕在所述柔性延伸管的一部分周围，且所述第一可充气气囊的所述远侧部分折叠为具有 至少三个翼部分的结构，所述三个翼部分巻绕在所述第一气囊导管的所 述杆部的远侧部分周围。根据该实施方式的一个特定特征，所述柔性延伸管为第二导管(更20加具体地说，第二气囊导管)的远侧部分。根据该实施方式的另一特定特征，所述柔性延伸管包括所述第一气 囊导管的侧枝，或者所述第一气囊导管的其上安装有第二可充气气囊的-根据第三方面，本发明在于一种导管系统，该导管系统包括 25 —第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部；以及一靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊，其中，在所 述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状况下时， 所述第一可充气气囊的近侧部分折叠为具有两个翼部分的结构，而且其中所述第一可充气气囊的远侧部分折叠为具有三个翼部分的结构。根据一优选实施方式，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一 可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气气囊的所述近侧部分的 所述两个翼部分巻绕在柔性延伸管的一部分周围，且所述柔性延伸管的 5远侧末端在所述第一可充气气囊的近侧部分和所述第一可充气气囊的远 侧部分之间的中间点处从所述第一可充气气囊的所述两个翼部分的下方 露出。在所有这些实施方式中，所述导管系统可设置有铬-钴合金支架，该 支架具有针对支撑分叉优化的支柱结构。 10 根据第四方面，本发明在于一种制备导管系统的方法，该方法包括以下步骤一提供第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部 以及靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊；一提供第二气囊导管，该第二气囊导管具有带有近端和远端的杆部， 15和靠近所述远端安装在所述杆部上的第二可充气气囊，以及从所述第二 可充气气嚢向远侧延伸的细长柔性延伸管；一在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气 状况下时，将所述第一可充气气囊的至少一部分巻绕在所述柔性延伸管 的一部分周围；以及 20 —在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气 状况下时，将支架安装在所述第一可充气气囊上，该支架包括所述第一 可充气气囊的巻绕在所述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分，且所 述柔性延伸管的远侧末端通过所述支架中的侧开口露出。在第五方面，本发明包括一种用于利用所描述的导管系统对分叉血 25管进行支撑的方法。在该方法的第一变例中，以并排结构布置所述可充 气气囊，用于以类似于"对吻气囊"技术的方法支撑分叉血管，不过是 利用连接装置来保持处于并排结构并沿纵向轴线相互对齐的所述第一和 第二气囊导管。在该方法的第二变例中，以交错或串列结构布置所述可 充气气囊，用于用改进的"对吻气囊"技术支撑分叉血管，该技术也利
用连接装置来保持处于并排结构并沿纵向轴线相互对齐的所述第一和第 二气囊导管。当需要时，所述连接装置可释放，从而使所述气囊导管和/ 或导丝中的一个或两个可独立于所述导管系统的其余部分而进行操纵。5


图1表示根据本发明用于支撑分叉血管的导管系统的第一实施方式；图2表示使用中的用于利用分叉支架来支撑分叉血管的图1的导管系统；10 图3表示用于支撑分叉血管的图1的导管系统的变例；图4表示使用中的用于支撑分叉血管的图3的导管系统； 图5表示用于支撑分叉血管的导管系统的第二实施方式； 图6A至图9表示供本发明的导管系统使用的连接装置的多种实施方式；15 图10至图13表示使用中的用于利用主支架和侧枝支架来支撑分叉血管的、图5的导管系统；图14表示用于支撑分叉血管的导管系统的第三实施方式；图15表示用于图14的导管系统的、对开管式连接装置的截面图；图16表示用于图14的导管系统的、对开管式连接装置的可替换截20 面图；图17表示使用中的图14的导管系统； 图1S表示用于支撑分叉血管的导管系统的远侧部分； 图19表示在利用图18的导管系统支撑之后的分叉血管； 图20表示在将支架安装到第一气囊导管上之前的用于支撑分叉血 25管的导管系统的第四实施方式的远侧部分；图21A、图21B和图21C表示用于支撑分叉血管的导管系统沿着图 20中的剖面线A、 B和C剖取的截面；图22表示在第一气囊导管的扩张气囊上安装有主血管支架的图20 的用于支撑分叉血管的导管系统；
图23示出了构造成用于支撑分叉血管的支架，且示出的支架平放从 而示出了该支架的支柱结构；图24A、图24B和图24C为图23的支架的三个部分的详细图； 图25示出了另一构造成用于支撑分叉血管的支架，且示出的支架平 5放从而示出了该支架的支柱结构；以及图26A、图26B和图26C为图25的支架的三个部分的详细图。
具体实施方式
图1表示本发明的用于支撑分叉血管的导管系统100的第一实施方 io式。导管系统100包括第一气囊导管102和第二气囊导管104。可充气气 囊130、 132分别安装在第一气囊导管102和第二气囊导管104上，并在 导管的远端附近。通常通过在可充气气嚢130、 132的两者上巻边(crimp) 或型锻(swage)气囊式可膨胀血管支架150而将支架150安装在导管系 统100上。所述支架结构概括地示出，并且不旨在限于任何具体的支柱 15几何形状。通常，导管系统100还包括第一可控导丝140和第二可控导 丝142，用于在患者的血管内引导第一气囊导管102和第二气囊导管104。 第--可控导丝140和第二可控导丝142的直径通常为0.010至0.018英寸 (约0.25至0.46毫米)，优选为0.014英寸(约0.36毫米)。连接装置160 在导管的近端附近将第一气囊导管102和第二气囊导管104可释放地接 20合在---起。连接装置160保持处于并排结构并沿纵向轴线相互对齐的第 -气囊导管102和第二气囊导管104。连接装置160允许导管系统100作 为整体前进，并有助于防止支架150从导管过早或意外挪动。任选的是， 连接装置160还可构造成保持导丝140、 142中的一个或两个相对于导管 系统100静止。25 第--气嚢导管102和第二气囊导管104可以是用于气囊式血管成形或支架输送导管的任何已知结构，包括快速交换导管结构和经导丝 (over-the-wire)的导管结构。在特别优选的实施方式中，第一和第二气囊 导管构造成快速交换导管，其中各导管的近侧部分106、 108构造成皮下 管，其可以由不锈钢、超弹性镍钛或钛钼合金等形成。近侧部分106、 108
的外部优选地涂覆有PTFE或其它高度光滑的涂层。近侧连接器122、 124 (例如，螺式(luer lock)连接器等)连接在近侧部分106、 108的近端 并与延伸通过该皮下管的气囊充气腔连通。各导管均包括与近侧部分 106、 108接合的柔性远侧部分110、 112。通常，柔性远侧部分110、 1125具有延伸通过其大部分长度的两个腔，包括从近侧导丝端口 114、 116延 伸至在导管远端的远侧端口 118、 120的导丝腔，以及从近侧部分106、 108的气囊充气腔连接至安装在柔性远侧部分110、 112的远端附近的可 充气气囊130、 132内部的气囊充气腔。第一可充气气囊130和第二可充 气气囊132可具有相同的长度、直径及压力柔量(pressure compliance),io或者它们可具有不同的长度、直径和/或压力柔量，这取决于将要使用导 管系统100的目标血管的几何形状。可充气气囊130、 132可以由多种已 知的血管成形气囊材料制成，包括但不限于PVC、聚乙烯、聚烯烃、聚 酰胺、聚酯、PET、 PBT以及它们的共混物、混合物(alloy)、共聚物及 复合材料。第一可充气气囊130和第二可充气气囊132可由相同材料或15不同材料制成。柔性远侧部分IIO、 112通常由柔性聚合管构造成，并可 具有同轴结构或多腔结构。优选的是，在柔性远侧部分IIO、 112上安装 一个、两个或更多个射线透不过的标记，从而在荧光镜成像中指示可充 气气囊130、 132的位置。为了在近侧部分106、 108和柔性远侧部分110、 112之间形成刚性的逐渐过渡，并避免应力集中在这两部分之间的接合点20处，可包括过渡元件。该过渡元件可构造成锥形或螺旋缠绕式元件，其 形成为皮下管的延伸件或者由丝或管的分离件形成。在该示例性实施例中，导管系统100构造成用于输送Y形分叉支架 150。分叉支架150具有与该支架的第一侧枝154和第二侧枝156连接的 主干152。通过将处于放气和折叠状态的可充气气囊130、 132插入穿过25分叉支架150的主干152，并分别使一个气囊延伸进入第一侧枝154和第 二侧枝156中而将导管系统100准备好用于使用。然后，将分叉支架150 巻边或型锻在可充气气囊130、 132上。可在各导丝腔内插入支撑丝以在 巻边或型锻步骤期间支撑导丝腔。将导管的近侧部分106、 108插入连接 装置160内，以保持处于并排结构并沿纵向轴线相互对齐的第一气囊导
管102和第二气囊导管104。该准备可在生产设备中进行，或者其可在使 用时由执业医生进行。图2表示正用于支撑分叉血管的图1的导管系统100。将导管系统 100插入想要支撑的体腔内并推进到分叉点处。为了支撑冠状动脉或颈动5脉，通常使导管系统100插入穿过预先放置在目标血管口处的导引导管。为了在周围动脉或其它体腔内进行支撑，可例如利用Seldinger (赛尔丁 克)技术或动脉切开将导管系统100直接插入血管内，或者可使其穿过 放置在血管内的引入鞘或导引导管插入。可借助可控导丝140、 142来操 纵第-一气囊导管102和第二气囊导管104，从而使其上安装有支架150的m第一侧枝154和第二侧枝156的第一可充气气囊130和第二可充气气囊 132延伸到分叉血管的相应的第一和第二侧枝内。使第一可充气气囊130 和第二可充气气囊132分别和/或一起充气，以使支架150膨胀并使该支 架稳固地坐靠在血管内，如图2所示。这与在本说明书中先前己描述的 "对吻气囊"技术类似。本发明优于现有方法之处在于，连接装置16015允许导管系统100作为整体前进，并有助于防止支架150从导管过早或一旦布置完支架150，气囊130、 132就被放气并将导管系统100从 患者体内退出。可替换的是，气囊导管102、 104中的一个或两个可从连 接装置160释放，从而单独用于扩张和/或支撑在支架150上游或下游的 20 其它血管。图3表示本发明的用于支撑分叉血管的导管系统100的变例。除了 导管系统IOO利用直的(即，非分叉的)支架170之外，该系统的构造 与上面结合图1所述的导管系统非常相似。支架结构概括地示出，并且 不旨在限于任何具体的支柱几何形状。在一个尤为优选的实施方式中， 25支架170呈开放室(open-cell)支架形式，其具有带有一个或多个侧开口 172的柱状主体174，这些侧开口适于布置在血管的分叉或侧枝处而不会 妨碍血液流入侧枝内。由于它们的柔性和开放结构，因此开放室支架非 常适于支撑分叉血管。侧开口 172可采用"对吻气囊"技术通过插入穿 过侧幵口的扩张气囊或者两个扩张气囊而膨胀或重塑。还可利用具有很 大侧开口和/或可膨胀侧开口的封闭室(closed-cell)支架。可替换的是，该导管系统可利用侧孔支架，用于在侧枝血管位置处支撑分叉或支撑主 血管。在这种情况下，所述支架具有大致柱状主体，该主体带有旨在布 置在侧枝血管部位处的侧孔。该侧孔可预形成在支架中，或者它可以是5能够膨胀以形成侧孔的缝隙或潜孔(potential hole)。通过将处于放气和折叠状态的可充气气囊130、132插入支架170内， 并使第一气囊130延伸穿过整个柱状主体174，第二气囊132在旨在布置 在分叉或侧枝血管处的侧开口 172处退出柱状主体174，从而将导管系统 100准备好用于使用。可替换的是，可将第二气囊132放置在侧开口 172io附近，从而只有导管104的远侧末端或只有导丝142在侧开口 172处退 出柱状主体174，以降低导管系统100的远侧交叉轮廓(crossing profile)。 然后，将支架170巻边或型锻在可充气气囊130、 132上。可在各导丝腔 内插入支撑丝，以在巻边或型锻步骤期间支撑这些腔。将导管的近侧部 分106、 108插入连接装置160内，以保持处于并排结构并沿纵向轴线相i5互对齐的第一气囊导管102和第二气囊导管104。该准备可在生产设备中 进行，或者其可在使用时由执业医生进行。图4表示正用于支撑分叉血管的图3的导管系统100。将导管系统 100插入想要支撑的体腔内并推进到分叉点处。为了支撑冠状动脉或颈动 脉，通常将导管系统100插入穿过预先放置在目标血管口处的导引导管。20为了在外周动脉或其它体腔内进行支撑，可例如利用Sddinger技术或动 脉切开将导管系统100直接插入血管内，或者可使其穿过放置在血管内 的引入鞘或导引导管插入。可借助可控导丝140、 142来操纵第一气囊导 管102和第二气囊导管104，从而使其上安装有支架的第一可充气气囊 130和第二可充气气囊132延伸到分叉血管的相应的第一和第二侧枝内。25通常将第一可充气气囊130放置在两侧枝中较大的一个内，或者放置在 较小侧枝血管处的血管的主腔内。使第一可充气气囊130充气以使支架 膨胀并使该支架稳固地坐靠在血管内，如图4所示。然后，使第一可充 气气囊130放气，并使第二可充气气囊132充气以使第二侧枝血管处的 侧幵口 172膨胀。可选的是，可利用"对吻气囊"技术使第一可充气气
囊130和第二可充气气囊132同时充气。一旦布置完支架170，气囊130、 132就被放气并将导管系统100从 患者体内退出。可替换的是，气囊导管102、 104中的一个或两个可从连 接装置160释放，从而单独用于扩张和/或支撑在支架170上游或下游的 5其它血管。可选的是，可在布置支架170之前或之后在第二侧枝血管中 放置侧枝支架。图5表示用于支撑分叉血管的导管系统100的第二实施方式。除了 第二气囊导管104构造有连接至该导管远端的柔性管状延伸件134之外， 导管系统100的构造与上面结合图1和图3所述的导管系统非常相似。io导丝腔延伸穿过柔性管状延伸件134。柔性管状延伸件134允许第一可充 气气囊130和第二可充气气囊132以交错或串列的初始位置组装在一起。 导管系统100的该变例利用主支架170，如上所述该主支架通常是直的 (即，非分叉的)支架。此外，导管系统100可任选地利用侧枝支架178。 支架结构概括地示出，并且不旨在限于任何具体的支柱几何形状。在图15 10的放大视图中可以更详细地看出导管系统100的这些远侧特征。通过首先将处于放气和折叠状态的第二可充气气囊132插入穿过任 选的侧枝支架178，并将侧枝支架178巻边或型锻在第二可充气气囊132 上，以将导管系统100准备好用于使用。可替换的是，侧枝支架178可 安装在供导管系统100使用的单独的气囊导管上。然后，将处于放气和20折叠状态的第-一可充气气囊130插入主支架170内，并使第一气囊130 延伸穿过整个柱状主体174。将第二气囊导管104的柔性管状延伸件134 与第-一气囊130并排地插入主支架170内，且柔性管状延伸件134在旨 在布置在分叉或侧枝血管处的侧开口 172处退出柱状主体174。优选的是， 柔性管状延伸件134终止于主支架170的侧开口 172，以降低支架170的25远侧部分的交叉轮廓。可替换的是，如有需要，柔性管状延伸件134可 从侧开口 172向远侧延伸。然后，使主支架170巻边或型锻到第一可充 气气囊130和柔性管状延伸件134上。可在各导丝腔内插入支撑丝，以 在巻边或型锻歩骤期间支撑这些腔。将导管的近侧部分106、 108插入连 接装置160内，以保持处于并排结构并沿纵向轴线相互期望对齐的第一
气囊导管102和第二气囊导管104。该准备可在生产设备中进行，或者其 可在使用时由执业医生进行。在图5的导管系统100的替换实施方式中，第二气囊导管104可构 造成不具有柔性管状延伸件134。在这种情况下，第二气囊导管104的远 5侧末端将定位在主支架170附近，第二可控导丝142将与第一气囊130 并排地插入主支架170内，且导丝142在侧开口 172处退出柱状主体174。 这会为导管系统100提供甚至更低的交叉轮廓。图6A至图9表示供本发明导管系统IOO使用的连接装置160的多种 实施方式。图6A表示连接装置160的第一实施方式的端视图，而图6B io表示其前视图。连接装置160具有主体162，该主体具有沿该主体的表面 以并排结构延伸的第一沟槽164和第二沟槽166，优选地第一沟槽164和 第二沟槽166大致相互平行。优选的是，第一沟槽164和第二沟槽166 是切口 (undercut),并且尺寸设为与第一气囊导管102的近侧部分106 和第二气囊导管104的近侧部分108捕获干涉配合(captive interference 15 fit)。优选的是，连接装置160由具有高摩擦系数的柔性聚合物或弹性体 模制成，从而当将第一气囊102的近侧部分106和第二气囊104的近侧 部分108插入第一沟槽164和第二沟槽166内时，该连接装置可有效地 夹持所述近侧部分106、 108。在使用中，连接装置160保持以并排结构 设置并沿纵向轴线相互对齐的第一气囊导管102和第二气囊导管104。连 20接装置160允许导管系统100作为整体前进，并有助于防止支架从导管 过早或意外挪动。当需要时，气囊导管102、 104中的一个或两个可从连 接装置160释放，从而与导管系统100的其余部分分开操纵。可选的是，图6B的连接装置160还可以构造成保持导丝140、 142 中的一个或两个相对于导管系统100静止。在这种情况下，连接装置160 25的主体162将包括一个或两个槽168 (在图6B中以虚线示出)，这些槽 的尺寸设为并构造成与导丝140、 142的近侧部分形成捕获干涉配合。图 6C表示具有用于保持导丝140、 142的任选槽168的连接装置160的端 视图。当需要时，导丝140、 142可从连接装置160释放，从而与导管系 统100的其余部分分开操纵。
在一可替换实施方式中，图6A和图6B中的连接装置160可永久地 连接到其中一个气囊导管上，并可释放地连接到另一个上。在另一可替 换实施方式中，连接装置160可构造成连接到气囊导管102、 104的近侧 连接器122、 124上，或其可模制到近侧连接器122、 124内。5 图7A表示连接装置160的第二实施方式的端视图，而图7B表示其前视图。连接装置160具有主体162，该主体具有沿该主体的一个表面以 并排结构延伸的第一沟槽164和第二沟槽166，优选地第一沟槽164和第 二沟槽166大致相互平行。优选的是，第一沟槽164和第二沟槽166是 切口，并且尺寸设为与第一气囊导管102的近侧部分106和第二气囊导io管104的近侧部分108捕获滑动配合。第一锁定装置180与第一沟槽164 相关联，第二锁定装置182与第二沟槽166相关联。第一锁定装置180 和第二锁定装置IS2构造成可释放地锁定沿纵向轴线彼此期望对齐的第 ----气囊导管102的近侧部分106和第二气囊导管104的近侧部分108。各 锁定装置180、 182通常包括弹簧或其它偏压部件，以将锁定装置保持15在锁定位置；以及按钮或其它致动部件，以释放锁定装置。连接装置160 允许导管系统100作为整体前进，并有助于防止支架从导管过早或意外 挪动。当需要时，锁定装置180、 182中的一个或两个可释放，以允许气 囊导管102、 104中的一个相对于另一个前进或退回，从而调整它们的纵 向对齐。此外，气囊导管102、 104中的一个或两个可从连接装置160完20全释放，从而与导管系统100的其余部分分开操纵。任选的是，图7A和图7B的连接装置160还可构造成保持导丝140、 142中的--个或两个相对于导管系统100静止。在这种情况下，连接装置 160的主体162将包括一个或两个附加锁定装置、槽或者构造成夹持导丝 140、 142的近侧部分的其它结构。当需要时，导丝140、 142可从连接装25置160释放，从而与导管系统100的其余部分分开操纵。在一可替换实施方式中，图7A和图7B的连接装置160可永久地连 接到其中一个气囊导管上，并可释放地连接到另一个上。图8A表示连接装置160的第三实施方式的端视图，而图8B表示其 前视图。连接装置160具有连接到第一气囊导管102的近侧部分106上
的第一连接部件184，以及连接到第二气囊导管104的近侧部分108上的 第二连接部件186。第一连接部件184和第二连接部件186具有互锁特征， 因而所述两个导管可以可释放地相互连接。在所示的实施例中，所述互 锁特征为对应的凸件187和凹件185，它们可以以搭扣装置或拉锁装置的5方式相互连接和分开。图8C表示第一连接部件184和第二连接部件186 相互分开的、连接装置160的端视图。任选的是，连接装置160可构造 成使得气囊导管102、 104可以以不同的纵向对齐方式相互连接。在其它 实施方式中，图8A至图8C的连接装置160可利用可替换的互锁特征， 例如夹子、搭扣、钩环紧固件、可释放粘接件、可重定位粘接件等。io 任选的是，图8A至图8C的连接装置160还可构造成保持导丝140、142中的一个或两个相对于导管系统100静止。在这种情况下，连接部件 184、 186中的一个或两个可包括锁定装置、槽或构造成保持导丝140、 142中的 -个的近侧部分的其它结构。当连接部件184、 186分离时，所 述构造可允许各导丝和气囊导管对作为整体与导管系统100的其余部分i5分幵地移动。当需要时，导丝140、 142中的一个或两个可从连接部件184、 186释放，从而与导管系统100的其余部分分开操纵。图9表示连接装置160的第四实施方式，其利用剥除鞘190将第一 气囊导管102的近侧部分106和第二气囊导管104的近侧部分108连接 在一起。剥除鞘190可以由热收縮聚合物管制成，该管热收縮到第一气20囊导管102的近侧部分106和第二气囊导管104的近侧部分108上，以 将它们以沿纵向轴线彼此期望对齐的方式锁定在一起。剥除鞘190具有 翼片或握持部(handle) 196，以方便剥开剥除鞘190从而释放气囊导管 102、 104，由此使它们可彼此分开地操纵。剥除鞘190可利用这样的特 征，例如聚合物定向件、冲孔和/或切槽以确保剥除鞘190沿纵向分界线25剥开。图10至图13表示正用于利用主支架170和侧枝支架178支撑分叉 血管的、图5的导管系统100。将导管系统IOO插入想要支撑的体腔内并 推进到分叉点处。为了支撑冠状动脉或颈动脉，通常使导管系统100插 入穿过预先放置在目标血管口处的导引导管。为了在外周动脉或其它体
腔内进行支撑，可例如利用Seldinger技术或动脉切开将导管系统100直 接插入血管内，或者可使其穿过放置在血管内的引入鞘或导引导管插入。 第一可充气气囊130和第二可充气气囊132的交错或串列的初始位置提 供了非常低的交叉轮廓。该低交叉轮廓允许其上安装有3.0 mm或3.5 mm5 (膨胀直径)冠状支架170的导管系统100通过6 French (大约2 mm的 外径)的导引导管输送，该导引导管的内径通常为0.066至0.071英寸(大 约为1.68mm至1.80mm的内径)。借助可控导丝140、 142操纵导管系统100，从而使其上安装有主支 架170的第一可充气气囊130延伸到分叉血管的第一侧枝内，并使第二io可控导丝142延伸到第二侧枝内，如图10所示。第一可充气气囊130通 常放置在两侧枝中较大的一个内，或者在较小侧枝血管位置处的血管的 主腔内。当导管系统100前进时，第二可控导丝142可定位成使其远侧末端 退入第二气囊导管104的柔性管状延伸件134内，直到导管系统100到15达分叉处，从而该第二可控导丝不会意外破坏或干涉导管系统100的前 进。通过将第二导丝142的近侧部分插入连接装置160上的任选槽或锁 定装置168内可有利于这样做。当第二气囊导管104的远侧末端处于侧 枝血管附近时，可将第二可控导丝142从连接装置160释放并前进，使 其远侧末端从柔性管状延伸件134延伸以与侧枝血管接合。20 —旦主支架170处于所需位置，则使第一可充气气囊130充气以使主支架170膨胀并使该支架稳固地坐靠在血管内，如图11所示。然后， 使第一可充气气囊130放气并释放连接装置160，从而使第二气囊导管 104可前进到第二侧枝内。使第二可充气气囊132充气以使侧枝支架178 膨胀并使该支架稳固地坐靠在第二侧枝血管内，同时打开主支架170中25的侧开口 172，如图12所示。可替换的是，如果不使用侧枝支架或者如 果它被单独的气囊导管输送，则使第二可充气气囊132充气以打开在第 二侧枝血管位置处主支架170的侧开口 172。任选的是，可采用"对吻气 囊"技术使第一可充气气囊130和第二可充气气囊132同时充气。一旦布置完支架170、 180，气囊130、 132就都被放气并使导管系
统100从患者体内退出。可替换的是，气囊导管102、 104中的一个或两个可从连接装置160释放，并单独用于扩张和/或支撑主支架170上游或 下游的其它血管。任选的是，可在布置主支架170之前或之后，采用单 独的气囊导管将侧枝支架178放置在第二侧枝血管中。 5 图14表示导管系统100的第三实施方式，该导管系统用于利用由细长对开管200构成的连接装置160支撑分叉血管。连接装置160的对开 管200构造成保持以并排结构布置并沿纵向轴线相互对齐的第一气囊导 管102的近侧部分106和第二气囊导管104的近侧部分108。纵向缝202 沿对开管200的长度延伸。纵向缝202允许对开管200在准备导管期间 m放置在导管102的近侧部分106和导管104的近侧部分108上，并允许 该对开管200在支撑过程中的合适时候从导管102、 104移除。可以改变 对开管200的长度。通过具有这样的对开管200的导管系统100可获得 良好结果，S卩，该对开管沿在快速交换导管的近侧套122、 124和近侧导 丝端口 114、 116之间的气囊导管102、 104的近侧部分106、 108的大部 15分延伸。优选的是，连接装置160的对开管200构造有远侧拉式翼片210 或其它特征，以便于提起对开管200的远侧部分，从而移除连接装置160 并释放气囊导管102、 104，由此使它们可相互分开地操纵。拉式翼片210 优选地位于对开管200的与纵向缝202相对的一侧上。拉式翼片210可 如所示通过削掉或切掉管200的一部分而形成。 20 图15表示用于图14的导管系统100的连接装置160的对开管200的一个实施方式的截面。对开管200具有内腔204，该内腔的尺寸设为并 构造成利用足够的摩擦将第一气囊导管102的近侧部分106和第二气囊 导管104的近侧部分108保持在一起，以使导管系统100可在两个导管 没有任何相对运动的情况下作为整体前进。在一个尤其优选的实施方式 25中，对开管200制造成挤压轮廓，其具有大致圆形的外部轮廓并具有大 致椭圆形的内腔204。纵向缝202在与椭圆形内腔204的长轴一致的壁的 薄部分处连接内腔204和对开管200的外部。纵向缝202优选地在对开 管200的挤压期间形成。可替换的是，管200可在没有纵向缝202的情 况下挤压，然后在二次操作中沿长度切开以形成纵向缝202。用于对幵管200的合适材料包括聚酰胺共聚物(例如，来自ATOFINA的PEBAX 6333 或PA 8020)、聚丙烯、以及具有强度、柔性和摩擦特性的适当组合的任 何可挤压的医用聚合物。连接装置160的对开管200可制造成包括单腔和多腔结构在内的多5种其它可能结构，并可包括一个或多个纵向缝202。图16以示例的方式 表示用于图14的导管系统100的连接装置160的对开管200的可替换截 面。在该实施方式中，对开管200具有第一内腔206和第二内腔208，该 第一内腔的尺寸设为并构造成保持第一气囊导管102的近侧部分106，该 第二内腔的尺寸设为并构造成保持第二气囊导管104的近侧部分108。内10腔206、 208的尺寸设为并构造成利用足够的摩擦保持第一气囊导管102 的近侧部分106和第二气囊导管104的近侧部分108，以使导管系统100 可在两个导管没有任何相对运动的情况下作为整体前进。两条纵向缝202 连接内腔206、 208和对开管200的外部。这两条纵向缝202优选地位于 对开管200的与远侧拉式翼片210相对的相同侧上，以方便同时从两个i5导管102、 104移除连接装置160。纵向缝202优选地在对开管200的挤 压期间形成。可替换的是，管200可在没有纵向缝202的情况下挤压， 然后在二次操作中沿长度切开以形成纵向缝202。任选的是，图15或图 16的连接装置160可包括附加腔、槽或保持导丝140、 142中的一个或两 个相对于导管系统IOO静止的其它结构。20 图17表示正在使用的图14的导管系统100。带有对开管200的连接装置160的优点在于， 一旦开始，则对开管200在导管系统100前进 时将自身拆下，从而不需要医生剥离、移除或替换连接部件，不然这些 动作可能需要"第三只手"。通过以所需纵向对齐来对齐第一气囊导管102 和第二气囊导管104，然后抵靠导管的近侧部分106、 108按压对开管20025的纵向缝202，直到所述近侧部分围在对开管200的内腔204 (或腔206、 208)内(如图14所示)，从而导管系统IOO准备好用于使用。然后可以 以所需结构将一个或多个支架巻边或安装在气囊130、 132上。该制备可 在生产设备中进行，或者其可在使用时由执业医生进行。将其上安装有 一个或多个支架的导管102、 104的远端通过导引导管以通常的方式插入
患者体内，在所述导引导管近端上带有Y形配件220或其它止血附件。远侧拉式翼片210被朝向侧边拉动以开始从气囊导管102、 104拆除对开 管200，然后使第一气囊导管102和第二气囊导管104作为整体前进。如 图17所示，当对开管200遇到Y形配件220时，对开管200会自身从气5囊导管102的近侧部分106和气囊导管104的近侧部分108剥除或拆除。 用这里描述的方法可将一个或多个支架布置在血管的分叉中。图18表示用于支撑分叉血管的导管系统100的远侧部分。导管系统 100与图5中所示的相似，具有第一气囊导管102和第二气囊导管104， 该第一气囊导管102具有第一可充气气囊130，该第二气囊导管104具有10第二可充气气囊132和从气囊132向远侧延伸的柔性管状延伸件134。第 -可充气气囊130和第二可充气气囊132以所示的交错或串列初始位置 组装在一起，以提供较低的交叉轮廓。导管系统100可采用这里描述的 任何-一种连接装置160，以在插入期间保持导管102、 104纵向对齐。远 侧支架122安装在第一可充气气囊130的远侧部分上，近侧支架124安15装在第一可充气气囊130的近侧部分和第二气囊导管104的柔性管状延 伸件134上。优选的是，在远侧支架122和近侧支架124之间仅留有小 空间。远侧支架122构造成适合远侧主分支的直径，近侧支架124构造 成适合近侧主分支的直径和分叉本身。优选的是，近侧支架124构造成 如有必要它可过度扩张，以适合分叉处的血管。此外，导管系统100可20任选地利用安装在第二气囊132上的侧枝支架178，如图5所示。通过利用这里描述的方法相继和/或同时使第一可充气气囊130和第 二可充气气囊132充气来布置远侧支架122和近侧支架124。图19表示 在用图18的导管系统100支撑之后的分叉血管。采用单独的远侧支架122 和近侧支架124，允许将支架的尺寸独立地设为适合目标血管，并且允许25在两个支架之间没有任何连接(这可致使两支架中的一个或两个在布置 期间变形)的情况下使这两个支架独立膨胀。图20至图22示出了根据本发明的例如用于支撑分叉血管的导管系 统100的远侧部分。该导管系统100在结构和构造上与图5所示的导管 系统类似，其具有第一气囊导管102和第二气囊导管104，该第一气囊导
管102具有第一可充气气囊130，该第二气囊导管104具有第二可充气气 囊132以及和从气囊132向远侧延伸的柔性管状延伸件134。第一可充气 气囊130和第二可充气气囊132以图5所示的交错或串列初始位置组装 在--起，以提供较低的交叉轮廓。导管系统100可采用这里描述的任何5 - 种连接装置160，以在插入期间保持导管102、 104纵向对齐。在一个 尤其优选的实施方式中，导管系统100将利用如图14至图17所示的呈 由细长对开管200构成的自动释放鞘形式的连接装置160。图20表示在将支架安装到第一气囊导管102上之前的导管系统100 的远侧部分。第二气囊导管104的柔性管状延伸件134从第二可充气气io囊132 (参见图5)向着远侧延伸至位于第一可充气气囊130的近端和远 端之间的中间位置。第一可充气气囊130的气囊材料折叠在第二气囊导 管的柔性管状延伸件134的周围，柔性管状延伸件134仅有远侧末端135 露出。该结构提供了更加平滑、更加一致的表面来将支架巻边到第一可 充气气囊130和柔性管状延伸件134上，从而形成导管系统100的更加15平滑的交叉轮廓。图21A、图21B和图21C表示导管系统100沿着图20中的剖面线A、 B和C剖取的截面。图21A表示导管系统100沿着图20中的剖面线A 通过第一可充气气囊130的远侧部分剖取的截面。第一可充气气囊130 的该远侧部分可折叠成任何方便的低轮廓气囊折叠结构，诸如所示的三20翼折叠结构。可选的是，第一可充气气囊130的该远侧部分可折叠为两 翼或四翼折叠结构或其中在产业中公知的气囊折叠结构。图21C表示导 管系统100沿着图20中的剖面线C通过第一可充气气囊130的近侧部分 和柔性管状延伸件134剖取的截面。在第一可充气气囊130的该近侧部 分中，气囊材料巻绕在柔性管状延伸件134周围，完全将其包围住。优25选的是，第一可充气气囊130的近侧部分折叠为如所示的两翼结构，不 过也可采用其它的折叠结构。图21B表示导管系统100通过第一可充气 气囊130的近侧部分和远侧部分之间的中间过渡点沿着图20中的剖面线 B剖取的截面。在该过渡点处，第一可充气气囊130形成从近侧部分的 两翼折叠结构向远侧部分的三翼折叠结构的过渡。在该过渡点处，柔性
延伸管134的远侧末端135如图20所示从第一可充气气囊130的气囊材 料的折叠中现出。可选的是，第一可充气气囊,130可热定形成该折叠结 构，从而便于在下一组装步骤中将支架安装在折叠气囊上。接着，例如通过巻边或型锻将主血管支架170安装在第一气囊导管5 102的第一可充气气囊130和第二气囊导管104的柔性管状延伸件134上， 如图22所示。柔性延伸管134的远侧末端135从第一可充气气囊130的 气囊材料的折叠中露出，并延伸穿过巻边支架170上的两个支柱之间的 开放室或侧开口 172。该结构提供了更加平滑、更加一致的表面来将支架 巻边到其上，从而形成导管系统100的更加平滑的交叉轮廓。可选的是，io可在将主血管支架170安装在第一可充气气囊130上之后，热定形第一 可充气气囊130。这提供了位于气囊和支架组件上的更加平滑的表面，并 提高了支架保持力，这有助于防止支架从气囊意外挪动。可选的是，侧 枝支架178可安装在第二气囊导管104的第二可充气气囊132上，如图5 所示。15 在导管系统100的一可选实施方式中，柔性管状延伸件134可以是单腔或多腔的非气囊导管的巻绕在第一可充气气囊130的气囊材料中的 远侧部分。在导管系统100的另一可选实施方式中，柔性管状延伸件134 可以是第一气囊导管102的巻绕在第一可充气气囊130的气囊材料中的 侧枝。第一气囊导管102的侧枝上可具有第二可充气气囊或不具有第二20 可充气气囊。可选的是，所描述的任何导管系统100的实施方式都可设有这样的 支架，即该支架具有对支撑分叉优化的支柱结构。图23至图26示出了 支架240，该支架240构造成用于支撑分叉血管，示出的未膨胀的支架平 放从而示出了支架240的支柱结构。优选的是，支架240由无缝金属管 25例如通过激光切割和电抛光制造而成。在一尤其优选的实施方式中，支 架240由高强度的生物相容的铬-钴合金制成。可选的是，支架240可由 其它诸如316不锈钢、埃尔吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)或者Carpenter MP35之类的生物相容的合金制成。支架240优选构造成具有多个支柱 250，所述多个支柱250通过连接件252沿着支架240的长度连接在一起，
形成开放室结构。支架250优选构造成绕支架240周向延伸的弯曲环或波状环。每个支柱250绕支架240的周向具有预定数量的波形件或室254。 在所示的实施方式中，室254示出为简单的弯曲波形件，但是其它包括 开放室和封闭室的室结构也是可行的。5 支架240分为远侧区域242、脊部区域244和近侧区域246。优选的是，针对每个区域中的支柱结构将要放置在血管中的部位来优化所述支 柱结构。每个支柱250中的室254的数量决定了支柱250将能周向膨胀 多少。在一尤其优选的实施方式中，脊部区域244中的支柱250比远侧 区域242和近侧区域246中的支柱250具有更多的室254。优选的是，近)o侧区域246中的支柱250也比远侧区域242中的支柱250具有更多的室 254。该结构允许脊部区域244比远侧区域242和近侧区域246膨胀得更 多，并允许近侧区域246比远侧区域242膨胀得更多。不同区域的不同 膨胀性使得支架230能紧密贴合分叉血管的典型儿何形状(其中，靠近 分叉的血管的直径通常比远离分叉的血管的直径大，且紧挨着分叉脊部15的脊部区域的直径大于靠近分叉或远离分叉的血管的直径)。支柱240的 该构造还使得可针对每个区域对膨胀支架的抗压性或压渍强度(hoop strength)进行优化，而无视每个区域中存在不同的支架膨胀率。图23中示出了3.0 mm支架(膨胀后的直径)的实施例。在示出的 支架240中，未膨胀的管状支架平放，从而示出了支架在制造时或在巻20边之前的支柱结构。支架240在远侧区域242中具有六个支柱250，每个 支柱具有六个室254，且除了由三个连接件252连接的最远侧支柱250之 夕卜，均由两个连接件252连接在一起，脊部区域244中的三个支柱250 每个都具有八个室254，且通过四个连接件252连接在一起，近侧区域 246中的五个支柱250每个都具有七个室254，且除了由三个连接件25225连接的最近侧支柱250之外均通过两个连接件252连接在一起。单个连 接件252连接远侧区域242与脊部区域244，且三个连接件252连接近侧 区域246与脊部区域244。图24A、图24B和图24C为图23的支架的三个部分的详细图。图 24A表示远侧区域242中由连接件252连接的两个相邻支柱250的一个 室254。图24B表示脊部区域244中由连接件252连接的两个相邻支柱 250的一个室254。图24C表示近侧区域246中由连接件252连接的两个 相邻支柱250的一个室254。应注意的是，每个室254中的臂256的长度 在远侧区域242中稍长且更加发散，在近侧区域246中为中等长度和中5等发散，在脊部区域244中长度最短且发散最小，从而在所述三个不同 区域的支柱250中容纳不同数量的室254。可选或另外的，也可釆用其它 方式来在三个不同区域的支柱250中容纳不同数量的室254。例如，可改 变将室254的臂256连接在一起的U形弯头258的半径以绕支架240的 周边容纳不同数量的室254。m 图25中示出了 3.5 mm支架(膨胀后的直径)的另一实施例。在示出的支架240中，未膨胀的管状支架平放，从而示出了支架在制造时或 在巻边之前的支柱结构。支架240在远侧区域242中具有六个支柱250， 每个支柱具有八个室254，且除了由四个连接件252连接的最远侧支柱 250之外，均由两个连接件252连接在一起，脊部区域244中的三个支柱15 250每个都具有十个室254，且通过五个连接件252连接在一起，近侧区 域246中的五个支柱250每个都具有九个室254，且除了由五个连接件 252连接的最近侧支柱250之外均通过三个连接件252连接在一起。单个 连接件252连接远侧区域242与脊部区域244，而三个连接件252连接近 侧区域246与脊部区域244。20 图26A、图26B和图26C为图25的支架的三个部分的详细图。图26A表示远侧区域242中由连接件252连接的两个相邻支柱250的一个 室254。图26B表示脊部区域244中由连接件252连接的两个相邻支柱 250的一个室254。图26C表示近侧区域246中由连接件252连接的两个 相邻支柱250的一个室254。再次应注意的是，每个室254中的臂256的25长度在远侧区域242中稍长且更加发散，在近侧区域246中为中等长度 和中等发散，在脊部区域244中长度最短且发散最小，从而在所述三个 不同区域的支柱250中容纳不同数量的室254。如上所述，也可采用其它 方式来在所述三个不同区域的支柱250中容纳不同数量的室254。图23和图25仅仅代表根据本发明原理制成的支架的许多可能结构
中的两个实施例。例如，在不脱离允许支架适应于分叉血管的具体几何 形状的支架设计的一般原理的情况下，可以在很大程度上改变支架的尺 寸、支架和室的数量和结构、以及支架的其它参数。尽管这里对用于实现本发明的示例性实施方式和最佳方案对本发明 5进行了描述，然而本领域的技术人员将明白，在不脱离本发明的精神和 范围的情况下可对本发明进行多种变形、改进以及各种实施方式、修改 和变体的再组合。尽管本发明主要关于血管成形和分叉血管的支撑对本 发明进行了描述，然而本发明的装置和方法也可用于其它用途。例如， 所述导管系统可用于支撑身体的其它器官系统的分叉腔。此外，这里所 10述的连接装置可用于其它用途中，其中需要保持以并排结构布置并沿纵 向轴线相互对齐的两个或多个导管或类似装置。本发明的原理还可应用 于除气嚢导管以外的导管。
权利要求
1、一种导管系统，该导管系统包括第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊；以及第二气囊导管，该第二气囊导管具有带有近端和远端的杆部，和靠近所述远端安装在所述杆部上的第二可充气气囊，以及从所述第二可充气气囊向远侧延伸的细长柔性延伸管；其中，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气气囊的至少一部分卷绕在所述柔性延伸管的一部分周围。
2、 根据权利要求1所述的导管系统，该导管系统还包括在所述导管 系统处于未布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时安装在 所述第一可充气气囊上的支架，该支架包括所述第一可充气气囊的巻绕15在所述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分。
3、 根据权利要求2所述的导管系统，该导管系统还包括在所述导管系统处于未布置状态下且所述第二可充气气囊处于放气状况下时安装在 所述第二可充气气囊上的第二支架。
4、 根据权利要求1所述的导管系统，其中，在所述导管系统处于未20布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述柔性延伸管的远侧末端在所述第一可充气气囊的近侧部分和所述第一可充气气囊的 远侧部分之间的中间点处从所述第一可充气气囊下方露出。
5、 根据权利要求4所述的导管系统，该导管系统还包括在所述导管 系统处于未布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时安装在25所述第一可充气气囊上的支架，该支架包括所述第一可充气气囊的巻绕在所述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分，其中所述柔性延伸管的 远侧末端通过所述支架中的侧开口而露出。
6、 根据权利要求4所述的导管系统，其中，在所述导管系统处于未布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气 气囊的所述近侧部分折叠为具有至少两个翼部分的结构，所述两个翼部 分巻绕在所述柔性延伸管的一部分周围，且其中所述第一可充气气囊的 所述远侧部分折叠为具有至少三个翼部分的结构，所述三个翼部分巻绕 在所述第一气囊导管的所述杆部的远侧部分周围。
7、根据权利要求6所述的导管系统，该导管系统还包括在所述导管系统处于未布置状态下且所述第一可充气气囊处于放气状况下时安装在 所述第一可充气气囊上的支架，该支架包括所述第一可充气气囊的巻绕 在所述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分，其中所述柔性延伸管的 远侧末端通过所述支架中的侧开口而露出。
8、根据权利要求l所述的导管系统，其中，所述第一气囊导管和所述第二气囊导管构造成快速交换气囊扩张导管。
9、 根据权利要求1所述的导管系统，该导管系统还包括可连接在所述导管的所述近端附近的连接装置，该连接装置用于可释放地将处于并 排结构且所述第一导管和所述第二导管沿纵向轴线相互对齐的所述第一15气囊导管和所述第二气囊导管连接在一起。
10、 根据权利要求9所述的导管系统，其中，所述连接装置包括对开管，所述对开管可释放地将所述第一气囊导管的所述杆部和所述第二 气囊导管的所述杆部连接在一起。
11、 根据权利要求9所述的导管系统，其中，所述连接装置可释放20地将所述第一气囊导管和所述第二气囊导管连接在一起，且所述第一可充气气囊和所述第二可充气气囊布置成交错或串列的结构。
12、 一种导管系统，该导管系统包括第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊；以及25 细长柔性延伸管，该细长柔性延伸管在所述第一可充气气囊旁边定位；其中，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于 放气状况下时，所述第一可充气气囊的近侧部分巻绕在所述柔性延伸管 的一部分周围，且所述柔性延伸管的远侧末端在所述第一可充气气囊的 近侧部分和所述第一可充气气囊的远侧部分之间的中间点处从所述第一 可充气气囊下方露出。
13、 根据权利要求12所述的导管系统，其中，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气5气囊的所述近侧部分折叠为具有至少两个翼部分的结构，所述两个翼部 分巻绕在所述柔性延伸管的一部分周围，且其中所述第一可充气气囊的 所述远侧部分折叠为具有至少三个翼部分的结构，所述三个翼部分巻绕 在所述第一气囊导管的所述杆部的远侧部分周围。
14、 根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述柔性延伸管为第 )o 二导管的远侧部分。
15、 根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述柔性延伸管为第 二气囊导管的远侧部分。
16、 根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述柔性延伸管包括 所述第一气囊导管的侧枝。
17、根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述柔性延伸管包括所述第一气囊导管的其上安装有第二可充气气囊的侧枝。
18、 一种导管系统，该导管系统包括第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及靠 近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊，其中，在所述导管系 20统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一 可充气气囊的近侧部分折叠为具有两个翼部分的结构，而且其中所述第 -可充气气囊的远侧部分折叠为具有三个翼部分的结构。
19、 根据权利要求18所述的导管系统，其中，在所述导管系统处于 未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气气囊的所述近侧部分的所述两个翼部分巻绕在柔性延伸管的一部分周围，且所述柔性延伸管的远侧末端在所述第一可充气气囊的近侧部分和 所述第一可充气气囊的远侧部分之间的中间点处从所述第一可充气气囊 的所述两个翼部分的下方露出。
20、 一种制备导管系统的方法，该方法包括以下步骤提供第一气囊导管，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊；提供第二气囊导管，该第二气囊导管具有带有近端和远端的杆部， 和靠近所述远端安装在所述杆部上的第二可充气气囊，以及从所述第二5可充气气囊向远侧延伸的细长柔性延伸管；在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状 况下时，将所述第一可充气气囊的至少一部分巻绕在所述柔性延伸管的 --部分周围；以及，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于 io放气状况下时，将支架安装在所述第一可充气气囊上，该支架包括所述 第一可充气气囊的巻绕在所述柔性延伸管的一部分周围的至少一部分， 且所述柔性延伸管的远侧末端通过所述支架中的侧开口露出。
全文摘要
本发明提供一种用于支撑分叉血管的导管系统。本发明公开了用于在血管的分叉或侧枝处支撑血管的导管系统和方法。该导管系统包括第一气囊导管(102)，该第一气囊导管具有带有近端和远端的杆部以及靠近所述远端安装在所述杆部上的第一可充气气囊(130)；以及第二气囊导管(104)，该第二气囊导管具有带有近端和远端的杆部(134)，和靠近所述远端安装在所述杆部上的第二可充气气囊，以及从所述第二可充气气囊向远侧延伸的细长柔性延伸管(135)；所述导管系统的特征在于，在所述导管系统处于未布置状态且所述第一可充气气囊处于放气状况下时，所述第一可充气气囊的至少一部分卷绕在所述柔性延伸管的一部分周围。
文档编号A61F2/06GK101151001SQ200680009892
公开日2008年3月26日 申请日期2006年4月14日 优先权日2005年4月15日
发明者奥利维尔·贝尔克, 莉迪·帕基耶, 马奇尔·范德里斯特 申请人:Minvasys公司