用于治疗的核实方法和系统的制作方法

专利名称：用于治疗的核实方法和系统的制作方法
用于治疗的核实方法和系统
相关申请的交叉引用
本申请要求申请曰为2005年5月19日的美国临时专利申请60/682, 969和 申请日为2005年5月19日的美国临时专利申请60/683， 280的优先权，以及申 请曰为2005年5月19曰的美国临时专利申请60/683, 333的优先权。
本发明涉及药物治疗的管理，更为特别的是涉及一种基于许可的流体输送 设备。
背景技术：
尽管人们在卫生保健技术和配送上取得了很大的进步，但仍有许多病人因 医疗事故而死亡或致残。这些事故出现在卫生保健的许多环节中，如医院、诊 所、疗养院、急救中心、医务室、药房以及家庭护理中，同时这些事故通常来 自于系统性的问题而非单个的行为或决策。
多年来，条形码标签已成为一项确保病人安全的技术。最近，食品药品管 理局(Food and Drug Administration, FDA )发布了一项新的规定，其要求某些 人用药物和生物产品标签具有条形码。结果，人用药物产品和生物产品(除了 血液、血液成分以及受生物发展研究中心(Center for Biologies Evaluation and Research)调整的设备)的条形码必须包含线性条码形式的国家药品代码 (National Drug Code, NDC )。这一规定旨在令卫生保健专家能够使用条形码 扫描设备来核实正确的药物(以正确的剂量和正确的方式)在正确的时间给予 了正确的病人从而减少医院和其它卫生保健设施中出现医疗事故的数量。这一 规定还要求在血液以及血液成分容器的标签上使用可机读的信息从而辅助减少 医疗事故。
然而，条形码需要读取器直直地看才能读取，并且它们并不能保存除简单 的标识数据如序列号和SKU之外的其它信息。例如，病人身上的条形码腕带在 其被打湿时或者是在病人枕着该手臂睡着时，或者是在病人躺在急救轮床或手 术台上时均不容易被读取；这些情况下很容易出现医疗错误或输血错误。
本发明的 一个目的在于减少或消除上述的至少 一个缺点。

发明内容
本发明的一个方面是提供一种系统，其用来采集、处理并输送一血液样本，
该系统包括
与病人相关联的物品，该病人具有病人标识；
第一注射器，其具有
第一注射器入口，其用来从病人身上抽取未处理的血液样本； 第一注射器腔体，其用来接收未被处理的血液； 第一注射器出口，其用来将未处理的血液样本从第一腔体输送出去； 第一累加计数器，其用来记录涉及血液釆集的未处理血液事件的时间数据； 第一注射器与一个唯一的、第一标识符相关联，该唯一标识符可与病人的 标识相关联；
用来处理血液样本的容器，该容器具有
血液样本处理腔，该容器具有一腔体入口；第一注射器出口在操作上能够 与该腔体入口形成专用的第一流体连接从而将一种未被处理过的血液样本输送 到血液样本处理腔；该容器具有一腔体出口，其用来将一种处理过的血液样本 在处理之后输送到第二注射器，
第二注射器具有
第二注射器入口 ，其在操作上能够与腔体出口形成专用的第二流体连接从 而将从血液样本处理腔接收血液样本； 第二腔体，其用来接收处理过的血液； 第二注射器出口；
与第二腔体和第二注射器出口相通的通道；
第二累加计数器，其用来记录与血液处理事件、处理过血液的事件以及输 送事件相对应的时间数据；该第二累加计数器在搡作上能够独立于第一累加计
数器并且与第一累加计数器不同步；
第二注射器与一个唯一的、第二标识符相关联，该唯一标识符在操作上与
第 一注射器相关联并能与唯 一 的第 一标识符相关联；
可释放的锁，其形成在通道中，用来操作第二注射器的出口在多个状态之
处理器，其具有
比较器，其用来将病人标识与唯一的第一标识符进行比较从而确定出两者 之间的关联性；并将唯一的第二标识符与病人标识进行比较从而确定出两者之 间的关联性，该比较器发出输出信号；
逻辑电路，其用来接收输出信号和时间数据从而确定出事件之间的时间延 尽，并确定出该时间延迟是否在预定的范围内；
释放信号发生器，其连接到逻辑电路上用来向上述可释放的锁发出释放信
由此，该释放信号在病人标识与唯一 的第一标识符之间的关联性以及病人 标识与唯 一 的第二标识符之间的关联性得到确认时发出，条件是时间延迟在预
定的范围之内。
本发明的另一方面是提供一种识别装置以便识别未处理血液样本的的原始 病人，核实装置以便核实原始病人与处理过的血液样本之间的匹配，以及释放 信号发生装置，其用来产生响应于核实装置的正核实结果而产生释放信号。该 识别装置和/或释放信号发生装置可布置在第二注射本体上或者是外部物件上。 该外部物件可由病人佩戴、带着、连接上或吞下，如销接或自粘接的标签或者 是涂覆物品等。作为优选，该外部物件包含有可拆下的部分，其内包含有涉及 病人和/或处理过的血液样本的审查数据。例如，该外部物件可以是一种常规的、 由病人戴着的腕带。
本发明的另一方面是，第二注射器本体还可在通道内包括有过滤的通气口 以便将处理过的血液样本内的一种或多种气体成分排出。
本发明的另 一方面是提供 一种对来自病人的材料样本进行监测的方法，其 包括以下步骤
(a) 用第一釆集设备从病人采集样本；
(b) 将病人与第一信号相关联，其中的第一信号载有表示样本的数据；
(c) 将第一釆集设备与第二信号相关联，该第二信号载有表示样本的数
据；
(d) 将样本输送到样本处理腔；
(e) 处理样本从而形成处理过的样本；
(f) 将该样本收集到第二釆集设备中；
(g) 将第二釆集设备与第三信号相关联，其中的第三信号载有表示处理过 的样本的数据；
(h) 将第一和第三信号内的数据进行比较从而将处理过的样本与病人进行 链接；以及之后；
(i) 将步骤(a)至(h)中的至少一个与时间数据相关联；
(j)用该时间数据确定出至少一个时间延迟从而确定出步骤(a)至(h) 中至少的那个步骤是否在可接受的时间范围内；
(k)在步骤(h)和(j)的结果为肯定时将处理后的样本输送给病人；以及 (1)集合出一个审查记录，其具有来自步骤(i)的时间数据，来自步骤 (h)和(j)的结果以及与样本关联的数据。
与未处理血液釆集相关的事件由第一累加计数器追踪，同时处理以及后处 理事件则由第二累加计数器进行追踪，这样就可由时间数据确定出时间延迟。 这两个计数器最好彼此独立工作，并且彼此之间不需同步，不同于实时时钟。 这些计数器仅能在上述的步骤(a)到(j)操作，因此基本不需要电力。这样, 电池就足以在步骤(a)到(f)的时间区间内维持时钟的基本精度，因此随着 电池电力的消耗而出现的没有时间或时钟精度下降的问题就会基本消除。
本发明的另一方面是，该系统包括有可释放的锁定装置，其可由螺线管进 行操作，其中的螺线管在配置上能够接收释放信号。
本发明的另一方面是，该系统包括有可释放的锁定装置，其可通过电动装 置来操作，该电动装置在配置上能够接收释放信号。
这里的术语"处理设备"是指一种直接或间接用在治疗过程中的设备。其 可包括实质上能够对病人进行治疗或者是能够对从病人身上提取的样本进行处 理的设备，或者作为选择其可是一种能完成一些与处理相关的功能的物件，如 运载或传输样本去或来自 一处理。


结合附图并参考下面的详细说明，本发明优选实施例的这些以及其它特征
将会更加清楚，其中
图l是血液处理系统的立体图2是图1中第一注射器沿线1-1'的剖视图3是图1中的第一注射器连接到一柠檬酸钠袋上时的立体图4是图1中血液处理腔的立体图5是图1中第二注射器的立体图6是图5中第二注射器沿线5-5'的剖视图7是血液处理腔在带有第一注射器和第二注射器时的另一个立体图8是图7的血液处理腔沿线7-7'的剖视图9是图7的血液处理腔沿线9-9'的剖视图IO是图5的第二注射器出口的分解图ll是出口闽的立体图12是图IO的出口阀件沿线11-11'的剖视图13 (a)是锁定机构一部分处于锁定状态的立体图13 (b)是锁定机构一部分处于打开状态的立体图13 (c)是锁定机构处于永久锁定状态的部分立体图13 (d)是锁定机构处于永久锁定状态时其中与图IO出口部分相邻的部 分的立体图14是锁定机构一部分与出口相配合时的立体图； 图15是图1系统整个核实规程的操作流程图； 图16是图15中核实部分操作步骤的流程图。 图17是血液处理系统的一个立体详图； 图18是核实规程的示意图； 图19是图l所示的腕带在工作之前的立体图； 图20是图l所示的腕带在工作时的立体图； 图21是图1所示的腕带在工作前的立体图。
具体实施例方式
如图l所示，图1中显示出系统10，其用在自体血液样本的釆集、处理和 输送。该系统10中包括有多个部件，这些部件用在血液样本处理的不同的阶段， 如第一注射器11 (Sl )，样本管理单元12 (SMU)，血液处理单元14 (BTU), 第二注射器15(S2)以及腕带16(WB)。该第一注射器11用来从原先的病人 17采集未处理的血液样本。在釆集了未处理的血液样本之后，将血液釆集注射 器11连接到其上已装有血液输送注射器15的样本管理单元，然后将该样本管 理单元引入到血液处理单元中，这里未被处理的血液样本会受到一种或多种处 理，如臭氧或臭氧/气体混合物，紫外光(UV)以及红外(IR)能量的处理。
在处理之后，被处理过的血液样本被抽到第二注射器15，并从这里送回给 原先的病人17。在一个或多个关键的阶段上，系统10会提供核验操作，从而 减少出错的可能，确保正确的血液样本返回到原来那个正确的病人17身上。这 种核验包括下面的操作步骤将血液样本，不管其是经过处理的还是未经处理 的，与原始的病人17进行匹配。通常来讲，腕带16、第一注射器ll、样本管 理单元12、第二注射器15均可包括有与原始病相关联的识别数据，该数据可 包括标记，或者是通过光、电/磁的装置可机读的数据。如图2所示，第一注射器11具有一个第一本体部分18,该本体部分18具 有简形腔体19，其与注射器柱塞20配合，从而形成一个样本接收腔体21。第 一注射器11还包括一个第一通道部分22，该第一通道部分22带有一个通道23 和第一注射器入口 24，前者与第一样本接收腔体21相通，后者用来从病人引 入未处理的血液样本。第一通道部分22还包括第一注射器出口 26，其用来将 未处理的血液样本从这里分配到样本管理单元12。第一注射器出口 26包括通 道27,其与第一样本接收腔体21和通道24相通。
第一注射器入口 24在通道24内带有一个第一注射器入口阀装置28以便控 制血液流过第一注射器入口 24。此时，第一入口阀装置28包括壳体29，其内 含一个阀门30，该阀门30在结构上由布置在外部设备32上的套配阀件31打 开，参见图3。该外部装置32可以是血液采集单元，如"蝴蝶翼"针头或者是 柠檬酸钠袋等。从第一注射器出口 26向外伸出的是一对卡销72,其用来将第 一注射器11连接到样本管理单元12上。第一注射器11的通道27内有一个阀 件74，其对着端帽78上的闽座76推向一个关闭位置，其中的端帽形成第一注 射器出口 26的外端。
第一通道部分22内有印刷电路板(PCB) 34,其具有电路以便传送并接收 与注射器和/或其内含物、或者是病人n相关的数据，如标识数据、SKU、序 列号、制造日期、使用期限、液体数据、卫生设施数据、公共卫生人员的数据、 用药数据等。该电路可包括，但不限于，发送器、接收器、逻辑装置或处理器、 用于数据保存的计算机可读存储器、计时电路、天线、电源。在一优选实施例 中，该电路还包括有RFID读/写器，其用来读取RFID标签，该标签与处理系 统内的其它设备相关联。该RFID读/写器还与电路中的其它部件相连从而至少 完成一个核实功能，以及其它的功能。与PCB 34相连的还有输入/输出设备如 显示器、LED 36、扬声器和开关，如拉环38。第一通道部分22还包括有盖子 40，其带有孔42,该孔42与第一出口 26的开口 44相连。第一注射器11还包 括隔腔46以便封装电源48从而为PCB 34和输入/输出设备提供电力。该电源 48通常包括有一个或多个电池，这些电池在第一注射器11使用一次后拆下来从而可在另一台设备上继续使用，或者是正常回收以满足环保要求。为了方便 电池的安装和拆下，电池48可布置在托架上，该托架可滑动地接收在隔腔46 中。
如图4所示，样本管理单元12是一个容器49，其包括开口的顶部51、闭 口的底部56以及两者之间的刚性壁部58,以及盖部54从而形成柱形处理空腔 52或者处理腔。盖部54具有腔室入口 50，从而形成专用的、与第一注射器出 口 26相连的第一流体连接，这样未处理的血液样本就可分配到血液样本处理腔 12的处理空腔52中。盖部54还带有进气口 60以便输送臭氧对血液样本进 行处理，出气口 62以便排出臭氧以及其它气体。底部56具有碗体66,从而在 处理过程中承装血液样本。
在血液样本的处理过程中，处理腔52会受到处理，如UVA、 B和C射线、 红外(IR)能量和臭氧通过血液样本的起泡处理。这样，壁部58和碗部66应 由合适的能够发出这样射线的材料制成，如内含少量(大约5%)乙烯醋酸乙烯 的低密度聚乙烯(LDPE)。
腔体入口 50包括母环圈部分68，其带有一对螺旋通道或凹槽70,该通道 或凹槽70穿过或布置在壁内，从而用来容纳第一注射器出口 26上对应的一对 卡销72。在工作中，第一注射器11旋转从而推动卡销72沿着螺旋通道70行 进并向下进入到母环圈部分68中，直到阀件74与阀执行件80相邻接。结果， 阀门执行件80使阀件74从其关闭位置顶着阀座76移动从而打开第一流体连 接。 一旦与腔体入口 50完全接合，第一注射器11就由鞍形部件79支撑在这里， 该鞍形部件79能使第一注射器11绕着腔体入口 50的移动减到最少。
盖部54具有腔体出口 81从而与第二注射器15之间形成专用的第二流体连 接，参见图8所示。如图5和6详细展示的那样，第二注射器15具有第二本体 部分82,其具有一桶体83，该桶体具有一近端84和一远端87。前者布置有第 二入口85，第二出口86;后者有一桶壁88从而形成第二样本接收腔89。该第 二入口 85与第二出口 86呈一定的角度，并布置在第二样本接收腔89和第二出 口86之间。推塞90可滑动地布置在远端87并与桶壁88流体密封接合。该推
塞90用来将流体抽入到第二样本接收腔89中并将流体从这里推出。第二注射
器15还包括第二通道部分92,其具通道94和通道96,前者与第二样本接收腔 89和第二出口 86相通，后者通过通道94的一部分与第二入口 85和第二样本 接收腔89相通。为了防止大的颗粒进入到第二出口 86中，第二端帽97可移动 地连接到第二出口 86上，同时第二入口 85包括有可滑动的盖98从而防止在使 用前血液处理单元14被污染。处理后的血液样本通过第二注射器出口 86从第 二注射器15送到原先病人17那里，该第二注射器出口 86可通过可释放的锁定 装置100而在打开位置和关闭位置之间工作，下面将详细描述。
与第一注射器ll类似，在第二通道部分92内有印刷电路板(PCB) 102， 其具有电路以便传送、接收并保存与注射器和/或其内含物、或者是原先病人17 相关的数据，如识别数据、SKU、序列号、制造曰期、使用期限、液体数据、 卫生设施数据、公共卫生人员的数据、用药数据等。该电路包括有RFID读/写 器，其用来读取RFID标签，该标签与处理系统内的其它设备相关联。该RFID 读/写器还与电路中的其它部件相连从而至少完成一个核实功能，以及其它的功
能。该电路可包括，但不限于，发送器、接收器、逻辑装置或处理器、用于数 据保存的计算机可读存储器、计时电路、天线、电源。与PCB102相连的还有 输入/输出设备如显示器、LED 103、扬声器和开关。此外，PCB102还包括有 电路，其用来对可释放锁定装置100的操作进行控制。隔腔104封装电源106 和电源电路，前者包括一个或多个电池，后者布置在PCB102上以便调节这里 的电源和输入/输出设备。电池106可在第二注射器15使用一次后拆下来从而 可在另一台设备上继续使用，或者是正常回收以满足环保要求。为了方便电池 的安装和拆下，电池106可布置在托架上，该托架可滑动地设置在隔腔104中。 注射器10在不使用的时候通常保持为低功率状态，这样，能够节省电池的 电力。然而，当样本管理单元12引入到血液处理单元中时，注射器15从低功 率状态转换到工作状态。这种转换可通过机械开关实现，该机械开关在样本管 理单元插入到血液处理单元之前关闭，或者是该开关在样本管理单元插入到血 液处理单元后被血液处理单元关闭。其它的方式还包括有电子开关，其可由
来自血液处理单元的RF信号或DC信号来驱动；或者是DC磁簧继电器，其可 由血液处理单元中的磁体来驱动。
如图4和7到9所示，腔体出口 81具有母环圈部分108,其带有一对螺旋 通道或凹槽110，该通道或凹槽IIO穿过或布置在壁内，从而用来与第二注射 器入口 85上向外伸出的一个或多个对应的销112相接合。同样，阀件114布置 在通道96中，其顶着端帽118上的阀座116移向一关闭位置，其中的端帽子 118形成第二注射器96的外端。阀件114对齐，从而与腔体出口 81内的阀门 执行部件120相邻接。因此，该阀门执行部件120在操作上能够使阀件114从 其关闭位置顶着阀座116移动从而打开第二流体连接。盖部54还带有鞍形部件 122以便在第二注射器15与腔体出口 81完全接合时支撑起第二注射器15。
盖部54具有顶帽124和粘接、焊接或以其它方式固定在其上的帽锁126。 帽锁126闩在底部56的上周圈上。腔体入口 50和腔体出口 81分别通过阀门执 行件80、 120下面的管道128、 130与内处理空腔52相通。
如图6、 10、 11和12所示，第二注射器本体部分84具有柱腔，该柱腔与 推塞90配合提供了第二样本接收腔89。血液样本传输部分92的通道94具有 第二接入位置132以便与第二注射器出口 86相通。
第二注射器出口 86和血液传输部分92进一步带有可释放的锁定装置100, 其用来在第二接入位置132和第二注射器出口 86之间形成锁定的第三流体连 接。如下所述，该可释放锁定装置IOO在操作上能响应于释放信号从而释放第 三流体连接，参见图13 (a)到13 (d)。当锁定机构打开时，第二注射器出口 86在操作上可用来与共用血液样本输送单元上的液体装置形成第四液体连接， 其中的血液样本输送单元带有相配的鲁尔接头(Luer) 31或者是类似的装置如 针头32。
从图IO可以看到，第二注射器出口 86包括一个公鲁尔插头134, —个出 口阀装置136,其用来打开和关闭流体通道92,从而控制血液样本从中流过。 该公鲁尔插头134包括开口 138和螺紋以便鲁尔装置与针头32的母鲁尔接头 31相连。该出口阀装置136包括阀体部分140,阀座部分142以及第一执行
装置144，第一执行装置144用来驱动阀体部分140相对于阀座部分142移动。 一对弹性部件148如一弹簧，将出口阀装置136压入关闭位置。如下所述，当 第二注射器本体部分84与母鲁尔接头31接合或分开时，第一执行装置144在 操作上能够使闽体部分140朝不同的方向移动。
第一执行装置144在形式上具有多个第一执行部件150，该第一执行部件 150从中央腹板152朝外伸。第一执行装置还包括有第二执行装置如由此伸出 的突起154。中央腹板152固定到第二注射器15本体部分92中通道94内的块 体156上。该块体156具有中心孔158，其中装有管形的阀杆160,该阀杆160 一端装有阀体部分140,另一端装有阀杆头162，该阀杆头162的周边区域带有 密封部件如O形圈等。该阀杆160具有一对液体输送孔164,该孔紧挨在阀体 部分140的后边，从而形成一个与第二样本接收腔体89相通的闽内通道，参见 图11和12。母鲁尔接头31包括配套的第一执行部件，当母鲁尔接头31被引 入到公鲁尔插头134中时，所述配套的第一执行部件使第一执行部件150移动。 随后，阀杆160和阀体部件140移动，从而使阀杆160内的中孔158开口于通 道96从而使液体流过出口 86。
第二注射器15的出口 86可通过可释放的锁定装置如锁定机构100工作在 三个状态上，锁定状态、打开状态和永久锁定状态，参见图13 (a)到13 (d)。 锁定机构IOO包括棘爪168，其连接到出口阀装置136上从而控制母鲁尔接头 31与第二注射器15公鲁尔插头134之间的连接。棘爪168的一端170带有开 口 172,其用来接收轴销174,该轴销174从板176伸出从而能绕着其枢轴转动。 该棘爪168布置在第一弹簧片178和第二弹簧片180之间以便对其摆动进行控 制。通常来讲，第一弹簧片178由一种易熔材料制成，其在预定电流信号出现 时能够暂时改变其一致性，如镍钛海军许可实验金属间材料(nickel titanium naval ordinance laboratory intermetallic material, NITINOL )。 Nitinol具有超高弓单 性和形状记忆能力，因此nitinol会被预定的电流信号加热，从而在特定温度之 上在一定的应力作用下发生变形，当应力消失时其又会回到加上应力之前的位 置。
在棘爪168的另 一端182是第一爪184和第二爪186,两者之间形成带有 开口 189的凹槽188。凹槽188的旁边是冲压槽190，其包括有多个相互连接起 来的槽192、 194和196。这些相互连接的槽192、 194和196分别对应于上述 的锁定状态、打开状态和永久锁定状态。槽192和196处于相反的两头，并且 被槽190 —侧的棘齿198分开，并通过槽190另一端上的槽194相互连接起来。 槽192为L形，并包括一个臂200和另一个臂202,其中臂202连接到槽194 上。
第一弹簧片178的一端固定到板176上，其在棘爪168的上面包括弓形部 分204。该弓形部分204在点208这里大约弯成90度，并且在点208旁边有邻 接边210,在锁定位置时该邻接边210与槽192的臂200相啮合，如图13(a) 所示。邻接边210的位置决定了注射器15的工作状态。
下面描述棘爪168如何在三个不同位置之间移动的。开始是在静止位置， 邻接边210位于槽192的臂200中。在核实步骤之后一旦接收到释放信号，就 会有一个预定的电信号流过第一弹簧片178,该电信号足以使第一弹簧片178 松开。第一弹簧片178充分松开后，第二弹簧片180就会强迫邻接边210从臂 200移出并移到臂202中，并最终移到槽194中，该位置对应于打开位置，参 见图13 (b)。现在就可将针头32的母鲁尔接头31连接到第二注射器15上， 处理过的血液就经打开的出口闽从第二样本接收腔89中流入到病人17体内， 参见图14。
在预定的时间如20分钟之后，再次形成一个预定的电信号并使之流过第一 弹簧片178,由此使第一弹簧片178松开。第二弹簧片180强迫邻接边210从 槽194移出并移入到槽196中，其对应于永久锁定位置，参见图13(c)和13 (d)。如果在释放信号发出时母鲁尔接头31仍连在上面，那么邻接边210就不 能滑到永久锁定位置，并直到该母鲁尔接头31取下为止。永久地锁定第二注射 器15就能防止第二注射器15的后续使用，由此就能基本消除污染的风险。
现在参见图10到14来描述出口阀装置136与锁定机构100结合起来工作 的情况。在第二注射器15处于锁定位置时，突起154坐在爪184上，由此限制中央腹板152沿纵向离开开口 138。此时不可能连接上母鲁尔接头31,因为配 合的第一执行部件不能使第一执行部件150产生位移，因此母鲁尔接头31和公 鲁尔插头134就不能接合。与之相对应，当出口闽装置136被作用在中央腹板 152上的一对弹性件148推动关闭时，阆杆160内的中孔158就被关闭。
一旦第一弹簧片178具有了能量，就会使棘爪168朝顺时针方向转动，同 时邻接边210被迫从臂200移出并移入到臂202中，然后滑入到对应于松开或 打开位置的槽194中。与此同时，棘爪168的爪184离开突起154，这样突起 154就与凹槽188对齐。现在母鲁尔接头31就能引入到公鲁尔插头134中。同 样，配套的第一执行装置与第一执行装置150相邻接。所加上的用来使母鲁尔 接头31啮合到公鲁尔插头134上的力就会使第一执行装置150离开开口 138。 中央腹板152随之移动，突起154经开口 189进入到凹槽188中，并顺着凹槽 188的长度方向移动。所加上的用来将鲁尔接头31和134连接起来的力足以挤 压弹簧部件148，从而将闽杆160中的中孔158打开。
由于被处理过的血液通常包括有气泡，这些气泡在处理过程中会用到，因 此第二注射器15包括有一个消泡系统或者气泡去除机构，从而在处理后的血液 样本被送到原先的病人17之前将气体从注射器中排出。作为选择，可将一个单 独的排气帽连接到近端84上从而与鲁尔插头134相接。该排气帽包括一个厌水 的不透气的膜从而防止血液流出。通常来讲，可将更多的空气引入到第二样本 接收腔89中从而与现有的气泡相融合，由此有助于去除其它小的气泡。因此， 透明的简体83能使用户检查被处理后的血液样本从而核实气泡是否已被去除。
在被处理过的血液输送给病人17之后，母鲁尔接头31随着针头32的取下 也从公鲁尔插头134上取下来。由于配套的第一执行部件从公鲁尔插头134被 取了下来，因此弹簧部件148就会张开从而将中央腹板152推向开口 138，同 时突起154从凹槽188移出并且对着凹槽开口 189。在预定的时间内，会有一 个预定的电信号产生并流过第一弹簧片178，并且邻接片210被迫移出槽194 并移入槽196。现在，突起154就与爪186相邻接，由此中央腹板152不可能 沿着纵向移动离开开口 138。由于邻接边210不能在外力作用下返回槽194,因此第二注射器15就被永久的锁死，母鲁尔接头31此时就不能连接到公鲁尔插
头134上，参见图13 (d)所示。
如下所述，系统IO提供的核实规程涉及多个核验从而确保处理过后正确 的血液样本输送给原来的那个正确的病人17;并且在病人17血液样本釆集、 处理和输送中的特定事件出现在预定的时间段内。至此，如图15所示，该系统 具有识别装置211以便识别原先的那个病人17以及第一注射器11中未被处 理过的血液样本；核实装置212，其用来核实原先的病人17与第二注射器15 中处理过的血液样本是否匹配；以及释放信号发生装置214，其用来响应于核 实装置的正结果产生一个释放信号。该释放信号传送给可释放的锁定机构100 从而将预定的电流传输给第一弹簧片178,由此使第二注射器15工作从而将被 处理过的血液样本传输给原先的那个病人17。
如下所述，识别装置211和释放信号发生装置214均布置在第二注射器15 上，但也可布置在前述的设备上。可释放锁定装置ioo具有一个信号接收装置 216以便接收该释放信号。
如图16所示，核实装置212包括比较装置218,其用来将病人身份数据 与处理过的血液样本的身份数据进行比较，这两个数据均保存在存储装置220 中；以及信号接收装置216，其用来接收一个或多个与原先那个病人身份数据 和/或血液样本身份数据(未处理过的，处理过的，或者是两者都有)相关的信 号。此时，这一个或多个信号中包含有原先的那个病人的身份数据和/或血液样 本的身份数据。然而，作为一种选择，该一个或多个信号也可包含那些与病人 17或血液样本身份数据相关联或涉及到的数据。例如，信号中的数据可包括一 个或多个代码，该代码能使病人的身份数据或血液样本的识别数据从存储装置 220或其它地方的一个数据结构如一查询表获得。
该核实装置212还包括计数装置221,其提供与预定事件相关的时间数据， 其中的预定事件包括一个未处理血液样本的釆集事件以及一处理过的血液样本 输送事件和/或两者之间的预定事件。该时间数据还可包括两个预定事件之间的 至少一个延迟时间数值，其中的预定事件包括未处理血液样本的釆集事件和处
理过的血液样本的输送事件或两者之间的预定事件。该计数装置221可做成第
一注射器11上的一个第一累加计数器222,同时第二注射器15上的第二累加 计数器224用来追踪时间延迟。第一累加计数器222追踪那些涉及到未处理血 液釆集的事件，而处理和后处理事件则由第二累加计数器224进行追踪。这两 个累加计数器222和224在操作上彼此独立，相互之间不需同步。电源应足以 维持从未处理血液样本的釆集到处理过的血液样本被输送给病人17这一时间 期间内内部时钟的基本精度。因此，随着电池电力的消耗，时钟精度降低或者 是没有时间的情况基本不会发生。
在这种情况下，核实装置212在操作上能够防止锁定了的第三流体连接在 延迟的时间超过了预定值时被释放。在未处理的血液样本被处理之前，核实装 置212在操作上还能防止血液样本在延迟的时间超过了预定值时仍被处理。同 样，在处理之后，该核实装置212在操作上能够核实第一注射器11中未处理的 血液样本与原先的病人17是否匹配。
该核实操作可以有多种实现形式，当然目前最为优选的是使用一个或多个 无线射频信号发送器和接收器以及RFID标签。如图17所示，腕带16上带有 一个无源的RFID标签如WB RFID标签226，而第一注射器11和第二注射器 15则包括有上述的印刷电路板(PCB) 102，该电路板102上具有电路以便发 送、接收并保存与注射器和/或其内含物或原先病人17相关的数据，其分别包 括有一个S1 RFID读/写器228和一个S2RFID读/写器230。该无源WB RFID 标签226包括一个天线线圈和一个硅晶片，该硅晶片中包括有调制电路和非易 失存储器。该无源WB RFID标签226由 一个外部的随时间变化的电磁射频(RF ) 波提供能量，其中的射频波由一 RFID读/写器如SI RFID读/写器228或S2 RFID 读/写器230发出。因此，Sl RFID读/写器228或S2 RFID读/写器230能够将 数据写到WB RFID标签226上，并通过反向散射调制的检测将数据从WB RFID 标签226上读出。
血液处理单元14还配有一个BTURFID读/写器232从而从S1 RFID读/写 器228接收预处理身份数据，并从S2 RFID读/写器230接收后处理数据。同样，
血液处理腔12也配有一个无源的SMURFID标签234从而提供一个识别代码。 该BTURFID读/写器232向SMURFID标签234发出查询信号从而确定该血液 处理腔12是否能用在该处理过程中，即该血液处理腔12是否是一个经过认证 的产品，或者是其以前是否已使用过。
如图19和21所示，腕带16 ( WB)包含一个可拆部分236,该部分236 内含WB RFID标签226和写入到该标签上的核查数据，这些数据涉及病人17 和/或处理过的血液样本。腕带16还包括一个扣环238,该扣环具有一个底部 240和一个盖部241。底部240上整体形成有一个由弹性材料制成的带子242, 该带子上有多个孔形通孔244从而用来接收扣环238。底部240具有销钉246、 247、 248，这些销钉在尺寸能够穿过通孔244。盖部242通过一个铰链250铰 接到底部240上。盖部242还具有一对空腔252,其中每一个空腔都用来接收 一个销钉246或248。销钉247可压到底部240中的一个开关(图中未示出) 上从而在腕带242固定到病人17的手臂上时激活腕带16的电路部分。
现在参见图1到21来描述本发明一种监测一材料样本的方法。该核实规程 用到了多个识别代码，如用来表示其中所装未处理血液样本的第一注射器身份 代码，以及用来表示原先病人17的腕带身份代码。为了简化数据的传输，第一 注射器身份代码和腕带身份代码可包括共同的身份数据，当然两者之间的数据 也可以不同，或者是根据情况需要彼此相关。第一注射器身份代码如果需要可 以包括一个第一时间值，其表示的是未处理的样本从原先病人17那里釆集(或 样本釆集之前或之后指定事件)和/或其核实的时间。
因此，该SlRFID读/写器228用作第一信号发送器，其用来发出一个第一 信号，该第一信号载有第一注射器识别代码数据和/或共用的身份数据。同时， 腕带16上的WBRFID标签226用作第一信号接收器，其用来接收第一信号。 第二注射器15被分配一个第二注射器身份代码，其表示的是第二注射器内被处 理过的血液样本。第二注射器身份代码包括一个第二时间，其表示的是处理过 的样本从处理腔52送到这里(或者是在处理过的样本被输送之前或之后一个指 定事件)和/或其核实的时间。因此，S2 RFID读/写器230用作一个第二信号发送器，其用来发出一个第 二信号，该第二信号载有处理过的血液样本的身份数据。并且，WBRFID标签 226用作一个第二信号接收装置，其用来接收第二信号，其中的核实装置212 在操作上能够将第一信号数据与代表处理过的血液样本的数据进行比较。
参见图18,现在来描述核实规程以及一个典型的血液处理程序。如图l所 示，组装一个用于血液处理的工具箱，其包括有腕带16、第一注射器ll、第二 注射器15、样本管理单元12以及多个准备好的其上印有病人识别信息的标签 258。操作程序的开始是通过一个执行装置如接环38激活第一注射器11。 一旦 激活，PCB 34上的电路就会由电池48提供电力并进行一个启动自测 (power-on-self-test，POST)程序，然后第一注射器11就准备好了 ，除非在POST 程序中发现了什么故障。然后是SI RFID读/写器228被激活并发出查询信号， 然后是等待来自无源WB RFID标签226的确认响应。第一累加计数器222也 被启动起来并输出时间数据，其与逻辑装置关联起来追踪未处理血液的事件和 与预定的未处理血液事件相关的日志时间标记。至此，表示了启动事件的时间 标记TS0就被第二累加计数器224记录下来并保存到存储器中。Sl RFID读/ 写器228和WB RFID标签226均包含有相同的病人身份数据或样本处理数据， 其编码为ID1。
在第一注射器11用来从病人17那里抽取血液之前，需要将一种血液抗凝 剂如柠檬酸钠溶液吸到第一样本接收腔21中从而防止血液的凝结，参见图3。 然后从病人17那里抽取血液样本，抽好后，将第一注射器11放到腕带16的 RF范围内。S1 RFID读/写器228会查询WB RFID标签226从而核实从WB RFID 标签226读取或者是从WB RFID标签226发出的数据是否对应于SI RFID读/ 写器228上共用的病人身份数据ID1。如果腕带16上的数据与第一注射器11 之间没有关联性时，那么该操作终止。然而，如果关联性的结果为肯定，那么 Sl RPID读/写器228就将一个"时间数据标记"TS1标记记录在S1 RFID读/ 写器228上，并将该时间标记写入WBRFID标签226。因此，SlRFID读/写器 228和WBRFID标签226现有均载有TS0、 TS1和ID1。例如，现在在Sl RFID
读/写器228和WBRFID标签226上的数据可表示为S1ID1TS0TS1，其表示 的是从一位带有识别信息IDl的病人抽入到第一注射器ll中的未处理的血液样 本，第一注射器11在时间TS0启动，同时第一注射器11和腕带16上共同的病 人身份数据ID1在时间TS1匹配成功。
第一注射器11逻辑装置接收来自第一累加计数器222的时间数据，并确定 出从操作开始(TS0)到现在所延迟的时间以及第一注射器11和腕带16上同 一病人身份数据ID1匹配的时刻。只要TS0和TS1之间的时间差在预定可接收 的范围内，操作就继续下去。
下一步，将第一注射器11装到血液处理腔12上(此时，第二注射器15已 固定在这上面)，然后将其送到血液处理单元14那里。这样，SlRFID读/写器 228就将数据TS0、 TS1、 ID1发给BTURFID读/写器232。该数据还包括一时 间值TS2，其表示处理的开始时间。然后血液处理单元14计算出第一注射器 11的TS1和TS2之间的时间延迟。此外，血液处理单元14向样本管理单元12 上的SMU RFID标签234发出一个查询信号，作为响应，该SMU RFID标签 234给血液处理单元14发出一个内含其识别代码的信号。然后是确定该SMU RFID标签234是否有效，以及该延迟是否可以接受。如果SMURFID标签234 无效，和/或延迟不能接受，那么程序就终止，否则程序继续。在这种情况下， 该识别代码包括有一个"允许"代码，其表示血液处理腔12以前未曾用于血液 处理，这样就减少了当前未处理血液样本SI被污染的可能。作为选择，SMU RFID标签234也可不必发出一个允许代码，而仅仅是发出一个内含身份数据如 SKU等数据的信号。
如果TS1和TS2之间的时间延迟能够接受，那么血液处理单元14就继续 操作程序，将第一注射器11中的未处理的血液样本经腔体入口 50和管道128 送到处理腔52。 SI RFID读/写器228上紧接着就包括有一个失效代码从而禁止 其被再次使用。此外，在血液样本被送到血液处理腔12之后，该血液处理腔 12上的SMU RFID标签234会从BTU 14收到 一个失效代码从而防止血液处理 腔12的重复使用。作为选择，SMURFID标签234还可以用写入失效代码之外的其它方式失效。例如，可以向SMURFID标签234发出一个信号使其中的保 险丝熔断而使SMURFID标签234无法工作。
在处理的过程中，第二注射器15通电并开始向BTU RFID读/写器232查 询数据。 一个新的用来表示血液样本处理结束的时间标记"TS3"写到BTURFID 读/写器232,并且该TS3被S2RFID读/写器230读取并保存到这里。然后，处 理后的血液从处理腔52经管道130送到第二注射器15,同时如果需要，血液 处理单元14还可包括TS1标记，也就是说写到S2 RFID读/写器230的数据就 包括有ID1、 TSO、 TS1、 TS2和TS3。此时，第二注射器15包括处理启始时间 TS2和处理结束时间TS3。作为选择，或者是此外，TS2或TS3可包括有处理 延续时间，或者是其它表示前面所有核实操作均成功完成的代码。
例如，血液处理单元14可记录下以下数据
SI ID1 TS0TS1
病人(PATIENT) ID
处理开始TS2
处理结東TS3
SI ID1 TS0TS1 TS3
在这种情况下，病人(PATIENT) ID代码可包括其它与病人相关的数据， 这些数据通过人工或自动输入到血液处理单元14中。作为选择，与病人相关的 数据从一个中央数据存储中心、服务器、存储库等传输到血液处理单元14。
然后第二注射器15送回到原先戴着腕带16的病人17那里，S2 RFID读/ 写器230继续测试WB RFID标签226,直到该WB RFID标签226处在查询信 号的范围之内为止。作为对查询信号的响应，WBRFID标签226会在时刻"TS4" 发出ID1数据。然后，S2 RFID读/写器230计算出TS3数据与第二注射器15 送回到腕带16的抵达时刻TS4之间的时间。如果该时间超过了预期，那么第 二注射器15就由锁定机构100锁定，否则程序继续。
第二注射器15记录下ID1,以及时间标记"TS4"。此外，第二注射器15 可包括病人(PATIENT) ID数据以及ID1、 TS1、 TS2、 TS3。然后，该数据被
写入到WB RFID 226上。在这一阶段，S2 RFID读/写器230向锁定机构100 发出一个释放信号从而给弹簧片178发出一个预定的电流将邻接片推入到槽 194中从而打开第二注射器15使第二注射器15能够进行注射。 举例来讲，WBRFID标签226记录以下数据
51 ID1 TS0TS1
52 15 ID1 TS0TS1 TS2 样本匹配TS3
S2解锁TS4
然后，当TS4被记录到WB RFID标签226中时，在S2 RFID读/写器230 和WB RFID标签226上的ID1数据完成了样本匹配之后，核实程序结東。然 后，如图21所示，腕带16的可拆部分236从腕带上拆下并与原先病人的记录 进行匹配，同时将病人的记录返回到血液处理单元14以便在WBRFID标签226 和血液处理单元14之间进行数据交换从而完成审查索引。
作为选择，可在病人17的旁边或者是医院的病人记录区配备一个RF读取 审查记录捕获站，从而不需将病人记录返回到血液处理单元14。在这种情况下， 该审查记录捕获站能够下载病人记录从而完成审查索引。该RF读取审查记录 捕获站可以是医院内网的一个部分，其既可通过有线或无线的数据端口来实现， 也可作成医院内一个或多个血液处理单元系统的局域网的一个部分。其可釆集 数据并能使数据批量记录到计算机可读介质上，如光盘、硬盘或者是其它存储 设备上。其可连接到或者是与下面的设备做成一体计算设备、个人数字助理、 移动电话等。其还可以软件的形式来实现从而在一计算设备运行，其中的计算 设备连有一台RFID读取器。
数据ID1和TS4被传输给血液处理单元14或者是其它的系统从而完成该 审查索引。时刻标记还可包括有一个"事件"代码，其可包括有五个方要事件
1 ) Sl开始时间
2) WB对Sl的确认
3) 处理开始4) 处理结束
5) 处理后样本与原先病人之间匹配
时间标记还可包括下面多个错误事件中的一个或多个
1) 不匹配
2) Sl在釆集之前/之后与WB不匹配
3) S2在处理之后在返回时与WB不匹配
4) 血液釆集的时间延迟-超时
5) 样本输送给BTU的时间延迟-超时
6) 返回给病人的时间延迟-超时
TS3时刻标记还可包括一个如下的"匹配"代码 01匹配 02不匹配
在另一实施例中，腕带包括有电路和电池，前者连接到无源WB RFID标 签226上，后者用来给电路提供电力。如图20所示，腕带16包括有输出装置， 如LEDs260、 262 、 264或者是一个扬声器(图中未示出)，这些输出装置以其 一个或多个的不同组合方式工作。例如，LEDs 260、 262在操作上用来根据预 定的循环而亮显，其中的循环表示的是与第一注射器11和第二注射器15核实 操作相关的通讯。第三LED264可用来报警。
在另一实施例中，腕带包括有电路和电池，前者连接到无源WB RFID标 签226上，后者用来给电路提供电力。如图20所示，腕带16包括有输出装置， 如LEDs260、 262 、 264或者是一个扬声器(图中未示出)，这些输出装置以其 一个或多个的不同组合方式工作。例如，LEDs 260、 262在操作上用来根据预 定的循环而亮显，其中的循环表示的是与第一注射器11和第二注射器15核实 操作相关的通讯。第三LED264可用来报警。
腕带16也可由其它某些能够为病人17佩戴、携带、连接或者摄取的物件 所代替，如销接或自粘接标签258等。
第二注射器15还可包括有一个第二样本接收腔89体积检测器从而确定出
从处理腔52接收的处理过的血液是否在预定的适于注射到病人17的范围之内 从而提供所需的治疗。
在另一实施例中，系统10包括有一个血液样本处理腔，其类似于图4中的 血液样本处理腔12，并带有一个可膨胀的处理腔52，该腔52由一个盖部54、 一个底部56和两者之间一个柔性的壁部58构成。
在另一实施例中，该系统包括有一个锁定机构100,该锁定机构100在操 作上能够由电磁装置或电动装置来驱动，其中的电磁或电动装置在配置上能够 接收释放信号。
在另一实施例中，该系统包括带有电路的腕带16,其中的电路用来传送、 接收并保存与原先病人17相关的数据，如标识数据或标记符、SKU、序列号、 制造日期、使用期限、卫生设施数据、公共卫生人员的数据、用药数据等。该 电路包括，但不限于，发送器、接收器、逻辑装置或处理器、用于数据保存的 计算机可读存储器、计时电路、天线和电源。该电路还包括有RFID读/写器， 其用来读取RFID标签，该标签与处理系统内的其它设备如第一注射器11、第 二注射器15或者是样本管理单元12相关联。 一腕带标签。该腕带16用作整个 处理的档案数据存储器，因此一旦处理完成能够提供审查索引。该数据可保存 在计算机可读介质中，如RAM、 ROM、闪存等，腕带也可包括RFID标签从而 可将数据写入该标签内。
第一注射器11和第二注射器15包括有印刷电路板(PCB),其具有电路以 便传送、接收并保存与注射器和/或其内含物、或者是原先病人17相关的数据， 如识别数据或标识符、SKU、序列号、制造曰期、使用期限、液体数据、卫生 设施数据、公共卫生人员的数据、用药数据等。该电路可做成有源的RFID标 签，其具有发送器、接收器、逻辑装置或处理器、用于数据保存的计算机可读 存储器、计时电路、天线和电源如电池。与PCB 102相连的还有输入/输出设备 如显示器、LED、扬声器或按钮。第二注射器15还包括有电路，其用来对可释 放锁定装置或电动互锁机构的操作进行控制从而在腕带16标识符和第二注射 器标识符不匹配时防止处理过的血液被再次注入。
与优选实施例相类似，该系统包括BTU读/写器，其能与第一注射器ll和 第二注射器15的RFID标签以及样本管理单元12上的标签进行通讯(读和写)。 第一注射器ll的RFID标签保存并记录与病人相关的数据，如取出血液以便处 理的时间等。其还要确保注射器11不会重复使用。第一注射器11的RFID标 签也包括有延迟计数器和匹配标识符，其在腕带的制造或包装时就写入到腕带 中。第二注射器15的RFID标签包括有类似的功能，并包括有逻辑和电路从而 能够驱动一电动互锁机构。
处理事件的流程类似于上述的流程。在取血之前，使第一注射器ll的有源 标签向腕带16的读/写器发送出数据以便进行一项检査从而核实腕带16和第一 注射器11内的唯一处理装置ID号是否匹配。如果匹配，那么腕带就记录下这 一事件，并从病人抽取血液。同时，第一注射器11标签和腕带16内的延时计 数器开始计数。
然后，将第一注射器11装到样本管理单元(SMU) 12上，其中的SMU12 上已装有一次性的第二注射器15。然后，将带有两个注射器ll、 15的SMU12 放到带有一BTU读/写器的血液处理单元(BTU) 14这里。此时，有关病人的 详细数据就输入到BTU读取器中。血液处理单元12读/写器会读取第一注射器 11的标签并将这些详细数据(包括唯一ID)写到第二注射器15的标签中。BTU 读/写器还会将一信息写到SMU标签上从而表明其已被用过。该BTU读/写器 会从第一注射器11的标签那里读取延迟时间并计算出处理时间的详细数据。然 后将这些与病人ID—起写入到第二注射器11的标签上。
在血液处理之后，BTU读/写器将整个处理时间写到第二注射器15的标 签。将SMU 12从BTU上拆下来。将S2注射器从SMU 12上拆下来，并将 SMU12和S1注射器丟掉。然后将第二注射器15放到病人的腕带12这里，假 如这里唯一的ID匹配并且延迟的时间也在设置的参数范围之内，那么第二注射 器15的锁定机构就释放，该第二注射器15就可用来将处理过的血液注射到病 人体内。腕带12的读/写器将病人数据和过程的详细数据写入到腕带12的标签 或计算机可读介质中，以便与病人记录保存起来及以后的取走。然后，使腕带
12的读/写器失效，将其绑带剪下来从而将腕带从病人手上取下来并丟掉。可用 一联网的RFID读取器来读取腕带标签存储单元可计算机可读介质内的加密数 据以便将其传输到计算机或网络上的卫生保健数据库中。
在另 一实施例中，BTU读/写器或一外部读/写器可提供所有的核查。
尽管上述说明主要都集中在系统10用来对自体血液样本的处理上，但显然 系统IO,及春部件和其等同形式也可用于除血液样本之外的其它样本，如骨髓 或，淋巴液、精液、卵子-液体混合物，其它的体液，或者是其它的药液，其可 以是类似的，也可不类似，如流体混合物中有可能会含有病人所需的固体样本， 如来自器官、体细胞、细胞组织、表皮细胞以及表皮样本、脊髓的固体样本。 系统IO还可用于药物测试，这里最重要的是确保某一特定测试的测试结果可输 送到原先的病人17那里。
尽管系统IO使用的是注射器11和15，但显然也可釆用其它的设备，如单 独或组合的， 一个或多个注射器，IV瓶，粉末和/或细粒化的流体和/或气体吸 入分配器，移植输送器，通气器，注射泵，插管，肠胃馈管或者是它们的组合。 处理设备也可包括一血液处理设备如名称为"APPARATUS AND PROCESS FOR CONDITIONING MAMMALIAN BLOOD " 的国际专利公开文献 WO0119318A1 (这里其以引用的方式全文并入)。作为选择，处理设备能够完 成侵入式的和非侵入式的治疗，如某些疾病如癌症的外科治疗以及某些探查或 检查，如X射线、CAT扫描、MRI等。
尽管前面已结合本发明的特定实施例进行描述，但显然对本领域技术人员 来说本发明的各种显而易见的变化形式也在本发明保护范围和构思范围之内。
权利要求
1.一种系统，其用来采集、处理并输送血液样本，该系统包括与一病人相关联的物品，该病人具有病人标识；第一注射器，其具有第一注射器入口，其用来从病人身上抽取未处理的血液样本；第一注射器腔体，其用来接收未被处理的血液；第一注射器出口，其用来将未处理的血液样本从第一腔体输送出去；第一累加计数器，其用来记录对应于未处理血液事件中涉及血液采集的时间数据；第一注射器与一个唯一的、第一标识符相关联，该唯一标识符可与病人的标识相关联；用来处理血液样本的容器，该容器具有血液样本处理腔，该容器具有一腔体入口；第一注射器出口在操作上能够与该腔体入口形成专用的第一流体连接，从而将未被处理过的血液样本输送到血液样本处理腔；该容器具有腔体出口，其用来将处理过的血液样本在处理之后输送到第二注射器，第二注射器具有第二注射器入口，其在操作上能够与腔体出口形成一个专用的第二流体连接从而从血液样本处理腔接收血液样本；第二腔体，其用来接收处理过的血液；第二注射器出口；与第二腔体和第二注射器出口相通的通道；第二累加计数器，其用来记录与血液处理事件、处理过血液的事件以及输送事件相对应的时间数据；该第二累加计数器在操作上能够独立于第一累加计数器并且与第一累加计数器不同步；第二注射器与一个唯一的、第二标识符相关联，该唯一的第二标识符在操作上与第一注射器相关联并能与唯一的第一标识符相关联；可释放的锁，其形成在通道中，用来操作第二注射器的出口在多个状态之间转换；处理器，其具有比较器，其用来将病人标识与唯一的第一标识符进行比较从而确定出两者之间的关联性；并将唯一的第二标识符与病人标识进行比较从而确定出两者之间的关联性，该比较器发出输出信号；逻辑电路，其用来接收输出信号和时间数据从而确定出事件之间的时间延尽，并确定出该时间延迟是否在预定的范围内；释放信号发生器，其连接到逻辑电路上用来向上述可释放的锁发出一个释放信号；由此，该释放信号在病人标识与唯一的第一标识符之间的关联性以及病人标识与唯一的第二标识符之间的关联性得到确认时发出，条件是时间延迟在预定的范围之内。
2.如权利要求l的系统，其中的第一注射器进一步包括 进口阀组件，其与第一流体腔相通；以及 出口阀组件，其布置在第一流体腔和进口阀组件之间； 进口阀组件包括进口阀件，其可操作在打开位置和关闭位置上； 弹性件，其将进口阀件推向其关闭位置； 出口闽组件包括出口阀件，其可操作在打开位置和关闭位置上；以及 密封件，以及锚固件，其与出口闽组件啮合从而将出口闽组件保持在关闭位置上；由此，当出口阀件处在关闭位置时，进口阀件就被在弹性件的推压下进入到打开位置，从而使流体流入到腔体中；以及，当流体腔装满时，出口阀件在操作上能够使锚固件的分开并且密封件失效，而进口阀件却处在关闭位置上； 由此使流体从流体腔中排出。
3. 如权利要求l的系统，其中的可释放锁在搡作上能够响应于一个释放信 号而使注射器出口阀工作在打开状态和关闭状态之间。
4. 如权利要求3的系统，其中的可释放锁包括 可枢轴转动的棘爪件；相互联接的槽，其对应于关闭状态、打开状态和永久关闭状态； 第一弹性件，其具有突边，该突边被限制只能在上述相互联接的槽内运动， 其中的第一弹性件是一种由一熔断材料制成的弹簧，该熔断材料在释放信号作 用下能够暂时改变其一致性，突边在所述相互联接的槽内的位置表示了出口闽 的状态。
5. 如权利要求4的系统，其中的熔断材料为镍钛海军许可实验金属间材料 (NITINOL )
6. 如权利要求5的系统，其中的可释放锁包括第二弹性件从而能强迫突边 进入到 一个与永久关闭状态相对应的槽内。
7. 如权利要求6的系统，其包括有所述物件，第一注射器，第二注射器， 容器，电路以便传输、接收并保存与自体血液的釆集、处理和输送相关的数据。
8. 如权利要求7的系统，其中的电路包括下面的任何一个发送器；接收 器；天线；处理器；计算机可读介质；计时电路，其用来便维护与自体血液样 本的采集、处理和输送相关的时间数据；电源和输入/输出设备。
9. 如权利要求8的系统，其中第一注射器和第二注射器的电路包括有一个 有源的RFID标签，其从电池获得电力。
10. 如权利要求9的系统，其中的物件包括有RFID读/写器，其与第一注 射器和第二注射器上的有源RFID标签进行通讯。
11. 如权利要求10的系统，其中的物件包括处理器，比较器，逻辑和释放 信号发生器从而在确认了病人标识与唯一的第一标识符之间的关联性以及病人 标识与唯 一 的第二标识之间的关联性时向可释放的锁发出释放信号，条件是时间延迟均在预定的范围之内。
12. 如权利要求8的系统，其中物件和容器的电路包括一个无源的RFID 标签。
13. 如权利要求12的系统，其中的第一注射器和第二注射器包括一个RFID 读/写器，其与物件和容器上的无源RFID标签进行通讯。
14. 如权利要求13的系统，其中的第二注射器包括处理器，比较器，逻辑和释放信号发生器从而在确认了病人标识与唯一的第一标识符之间的关联性以及病人标识与唯一的第二标识之间的关联性时，向可释放的锁发出释放信号，条件是时间延迟也均在预定的范围之内。
15. 如权利要求ll或14的系统，其中的容器进一步包括本体，其具有顶部、底部以及位于两者之间的壁部；盖部，其由本体开口密封连接，该本体开口与顶部相邻从而形成血液样本处理腔；盖部具有一个进气口，其在连接上用来将至少一种气体载入到血液样本处理腔中从而与未处理过的样本进行接触，出气口，其在连接上将至少一种气体从血液样本处理腔中送出；腔体进口，其用来可释放地连接到第一注射器上从而提供未处理的样本；以及腔体出口，其用来可释放地连接到第二注射器上以便第二注射器接收一处理过的样本；以及温度传感器，其用来确定处理腔中的至少一种流体的温度。
16. 如权利要求15的系统，其中的壁部为刚性的。
17. 如权利要求15的系统，其中的壁部为柔性的。
18. 如权利要求15的系统，其中所述开口至少有一个包括有一鲁尔连接器以便连接到一个配套的鲁尔连接器上。
19. 如权利要求15的系统，其中所述开口至少有一个包括有卡销连接部件，以便连接到配套的卡销连接部件上。
20. —种对来自病人的材料样本进行监测的方法，其包括以下步骤(a) 用第一釆集设备从病人釆集样本；(b) 将病人与一个第一信号相关联，其中的第一信号载有表示样本的数据；(c) 将第一采集设备与第二信号相关联，该第二信号载有表示样本的数据；(d) 将样本输送到样本处理腔；(e) 处理样本从而形成处理过的样本；(f) 将该样本收集到第二釆集设备中；(g) 将第二釆集设备与第三信号相关联，其中的第三信号载有表示处理过 的样本的数据；(h) 将第一和第三信号内的数据进行比较从而将处理过的样本与病人进 行链接；然后(i) 将步骤(a)至(h)中的至少一个与时间数据相关联；(j)用该时间数据确定出至少一个时间延迟从而确定出步骤(a)至(h) 中至少 一 个步骤是否在可接受的时间范围内；(k)在步骤(h)和(j)的结果为肯定时将处理后的样本输送给病人；以及 (1)总结出审查记录，其具有来自步骤(i)的时间数据，来自步骤(h) 和(j)的结果以及与样本关联的数据。
全文摘要
一种系统，其用来采集、处理并输送自体血液样本，该系统包括第一注射器，其用来从病人身上抽取未处理的血液样本；血液样本处理腔，其具有一腔体入口和腔体出口，前者用来从第一注射器接收未处理的血液，后者用来将处理过的血液通到与之相连的第二注射器。第二注射器具有可释放的锁以便响应于释放信号将处理过的血液排出给病人。该释放信号在核实操作的结果为肯定时发出，该核实操作结果取决于下面的数据血液样本采集、处理和输送中特定事件的时间数据以及病人和其中载有处理过的血液的第二注射器的身份数据。
文档编号A61M1/36GK101208120SQ200680015958
公开日2008年6月25日 申请日期2006年5月15日 优先权日2005年5月19日
发明者凯思琳·钱塞勒·麦迪逊, 塔拉斯·沃罗纳, 戴维斯·A·R·坎博格斯, 林振铭, 昊 陈 申请人:瓦索金爱尔兰有限公司