专利名称::基于uhmwpe丝线的手术用修补产品的制作方法基于UHMWPE丝线的手术用修补产品本发明涉及-一种含有负载构件的细长的手术用修补产品,所述构件包括含有生物相容性高性能聚乙烯(HPPE)纱线的绳股,所述纱线基本上由多条超高摩尔质量聚乙烯(UHMWPE)丝线组成。本发明还涉及制备上述产品的方法。这种产品可从EP0561108A2得知。在该文献的实施例6中,螺旋形编织结构的缝合线由15股绳股制成,每股绳股由215旦尼尔的Spectra1000纱线(该纱线具有60根丝线,每根丝线约3.9dtex)组成。具有约0.9N/tex的指定结拉拔强度(knotpullstrength)的上述编织构件是H前最为强韧的缝合线之一,假定上述结拉拔强度与USP定义的结拉仲强度(knottensilestrength)相同,其中该结拉伸强度是在构件中部系有一个简易结的构件的拉伸强度。在EP12933218Al中也公开了这种产品。该文献的实施例2描述了适于用作手术用缝合线或韧带的编织构件,其中该构件包括由加捻的144dtexHPPE纱线制成的核和由100dtex聚酯纱线或144dtexHPPE纱线组成的绳股编织的鞘。所用HPPE纱线为Spectra2000,该纱线具有3.4N/tex的拉伸强度,并由40根每根3.6dtex的丝线组成(根据公开的数据表信息)。这种产品的结拉伸强度的量级为0.5N/tex。细长的手术用修补产品是指用作例如修补软体组织的手术用缝合线或用作修补或保持如骨骼的身体部分的缆线、带、带状物或窄条的制品;该细长产品的长度尺寸明显大于它的横截面尺寸(宽度、厚度)。修补产品包括至少一个作为负载部件的细长构件,该细长构件由包括HPPE纱线的绳股制成,并且该修补产品还可以包括例如锚或针、涂敷材料等。绳股是形成构件的结构元件,并可以包括一根或更多根复丝纱线。复丝纱线是一束多根连续丝线,该复丝纱线可被赋予一定的捻合程度,从而使得各条纱线具有一定的聚结性。长期以来,细长的手术用修补产品(例如缝合线)由各种用于形成绳股的材料制成,包括亚麻、毛发、棉线、丝线、动物羊肠线以及诸如聚酯、聚酰胺和聚烯烃(如聚乙烯或聚丙烯)之类的合成材料。所用的材料可以是可吸收的或不可吸收的。不可吸收产品在植入后不会被身体的自然作用溶解或降解。用在缝合线和其它修补产品中的相关的材料性质包括拉伸强度、柔韧性、弹性、润湿性和其它表面性质。用于制备不可吸收手术用修补产品的较新材料是由超高摩尔质量聚乙烯(UHMWPE)制成的复丝纱线。这种材料的主要优点包括生物相容性、优良的耐磨损性、柔韧性、尤其是非常高的拉伸强度。高性能(或高强度)聚乙烯纱线在这里是指拉伸强度大于2.5N/tex的复丝纱线。如果上述纱线中存在的除UHMWPE聚合物以外的其它组分(诸如加工助剂、溶剂残余物等)满足例如FDA的要求,则认为它具有生物相容性。因此在本申请的上下文中,生物相容性HPPE纱线优选指HPPE纱线,该纱线中的UHMWPE丝线含有的纺丝溶剂残余量低于800ppm。这种高性能聚乙烯纱线将其强度性质赋予构件和修补产品。用结拉伸强度而非线性拉伸强度来描述手术用缝合线的负载构件,这表明拉伸强度很重要,而所打的结会明显改变强度打结后的保留强度(strengthretention)通常为线性强度的约40-50%。尽管应用缝合线时H:它因素也起到一定作用,但是结拉伸强度被认为是最重要的性质,因为外科医生往往通过拉紧末端而在最大程度上拉紧结,使结更牢固并防止滑脱。结拉伸强度较高进一步允许使用较细的修补产品,这对于微创外科技术尤其有利。如果在使用过程中缝合线断裂,那么几乎都是在打结处断裂。对于被用作人造韧带或腱的较粗构件,即作为拉伸构件,高结拉伸强度可能更为重要。因而,对于强度有所改善的手术用修补产品,尤其对于与现有产品相比具有更高结拉伸强度的手术用修补产品具有持续的需求。因此,本发明的目的在于提供一种细长的手术用修补产品,该产品具有上述改善的结拉伸强度,且并未牺牲其它有利性质。根据本发明,上述目的通过一种细长的手术用修补产品实现,在该产品中,UHMWPE丝线具有至多16微米的有效直径。与已知产品相比,本发明的细长的手术用修补产品具有更高的结拉伸强度以及良好的柔韧性和加工性能。本发明的产品的另一个优点在于,绳股(或绳股中的纱线)具有可以在宽范围内变化而不会损害其性能的尺寸或纤度,这意味着相对较粗的构件也可以包含相对较少数量的绳股,并可以在现有机器上以低成本制备。另一个优点在于,构件可以具有各种不同的结构。此外,与制备更高纤度的HPPE复丝纱线相比,制备低纤度HPPE复丝纱线的效率和经济性较低。另一个优点在于,与粗丝线相比,在清除纺丝溶剂后,细丝线的机械性质并未降低或仅有很少的降低。尽管US5456697通过提及优选的丝线纤度范围(每根丝线0.2-1.8旦尼尔)指出优选使用相对细的丝线用于制备编织缝合线,但未提及对结强度的影响,且未提及使用高性能聚乙烯纱线。US6712838B2也指出了改善缝合线结拉伸强度的问题,但该1利文献提供了一种完全不同的技术方案,教导了一种将涂层涂敷到编织构件上的改进方法。本发明的产品包括一个构件,该构件包括含有高性能聚乙烯纱线的绳股,所述纱线基本上由超高摩尔质量聚乙烯丝线组成。HPPE复丝纱线可以通过通常被称为凝胶纺丝的工艺由UHMWPE聚合物来制备。UHMWPE的凝胶纺丝是本领域技术人员公知的,且在大量文献中有描述,包括EP0205960A、EP0213208Al、US4413110、GB2042414A、EP0200547Bl、EP0472114Bl、WO01/73173Al和AdvancedFiberSpinningTechnology,Ed.T.Nakajima,WoodheadPubl.Ltd(1994),ISBN1-855-73182-7,以及其中所引用的参考文献。凝胶纺丝被理解为包括至少如下步骤从超高分子量聚乙烯在纺丝溶剂中的溶液纺出至少一条丝线;将所得丝线冷却以形成凝胶丝线;将至少部分纺丝溶剂从凝胶丝线中除去;在除去纺丝溶剂以前、期间和/或以后的至少一个拉伸步骤中,拉伸该丝线。合适的纺丝溶剂包括例如石蜡(如石蜡油和石蜡)、矿物油、煤油、十氢化萘、四氢化萘、甲苯、低级正垸烃(例如己垸)、二甲苯、对二甲苯、角鲨垸和环辛垸。最常用的是石蜡油和十氢化萘。纺丝溶剂可以通过蒸发、萃取或蒸发和萃取途径的组合来除去。上述HPPE纱线以Spectra⑧或Dyneema⑧等级商购。在基本上由多条超高摩尔质量聚乙烯丝线组成的纱线中,其它组分(如涂层或胶料)的含量相对较少,例如至多5质量%。在本申请的上下文中,UHMWPE被理解为,特性粘度在5dl/g以上的聚乙烯,其中特性粘度(IV),根据PTC-179方法(HerculesInc.Rev.Apr.29,1982)在135"下在十氢化萘中测定,溶解时间为16小时,抗氧剂DBPC的用量为2g/l溶液,不同浓度下的粘度外推至零浓度的粘度。特别合适的是具有约8-40dl/g,更优选10-30,或12-28或15-25dl/g的UHMWPE。这些范围表示聚合物加工性能和丝线性质最佳。特性粘度是摩尔质量(也被称为分子量)的量度,其可以比诸如Mn和Mw的实际摩尔质量参数更容易确定。在IV和Mw之间存在一些经验关系,但这个关系高度依赖于摩尔质量分布。基于方程Mw=5.37X104[IV]137(见EP0504954Al),8dl/g的IV相当于约930kg/mol的Mw。优选地,UHMWPE是每100个碳原子上具有一个以下支链或侧链,优选每300个碳原子上具有一个以下侧链的线性聚乙烯,支链通常包含至少IO个碳原子。线性聚乙烯还可以包含至多5mol。/。的一种或更多种共聚单体,例如,烯烃,如丙烯、丁烯、戊烯、4-甲基戊烯或辛烯。在优选的实施方式中,UHMWPE包含少量相对较小的基团作为侧链,优选C,-C4垸基。由具有一定量这种基团的UHMWPE制成的丝线被发现具有降低的蠕变行为。然而,侧链过大或侧链量过高对丝线的加工行为,尤其对拉伸行为具有负面影响。因为这个原因,UHMWPE优选包含甲基或乙基侧链,更优选甲基侧链。因此,UHMWPE优选包含至少0.2、0.3、0.4或0.5个甲基或乙基侧链。侧链的量为每1000个碳原子优选至多20,更优选至多10。该UHMWPE可以是单一聚合物级别,还可以是两种或更多种不同级别(例如,IV或摩尔质量分布和/或侧链数不同)的混合物。该UHMWPE还可以包含常用量(通常小于5质量%)的常用添加剂,例如,抗氧化剂、热稳定剂、着色剂、成核剂、流动促进剂、催化剂残余物等,前提是这些组分适于用在手术用产品中。UHMWPE丝线优选包含残余量小于800ppm的紡丝溶剂,更优选小于500,250,甚至小于100ppm,最优选小于50ppm。丝线还可以包含其它聚合物,优选聚烯烃聚合物,如其它聚乙烯、聚丙烯或它们的共聚物,该共聚物包括橡胶共聚物,如EPDM、EPR等。这种其它聚合物的量总是小于丝线中UHMWPE的量,优选不超过UHMWPE丝线的30%。HPPE纱线是对负载构件的强度性质起主要作用的组分。上述构件还可以包括由例如其它生物相容性聚合物的其它材料制成的绳股,从而赋予该构件一些其它附加性质,包括视觉对比度。适当的例子包括,不可吸收材料,如其它聚烯烃或半芳族聚酯(如聚对苯二甲酸乙二醇酯),或可吸收聚合物,如基于例如丙交酯的脂族聚酯。优选地,该构件基本上山HPPE纱线组成,从而使强度性能最佳。负载构件还可以包括其它组分,例如赋予某些功能效果(如抗菌或消炎功效)的化合物或涂层。在本发明的产品中,负载构件可以具有各种结构。合适的例子包括针织结构、各种编织结构或其组合。优选地,上述构件具有如下编织结构,该编织结构兼具强度和柔韧性,且最常用于制备手术用修补产品。适当的编织构件包括固体管形或圆形编织物、螺旋形编织物或扁平编织物结构(如果椭圆形横截面而非圆形构件是优选的)。也可以使用所谓的Kem-mantle结构(或核-鞘)或重叠编织(braid-on-braid)结构作为构件,尤其对于具有较大直径的较重构件。在Kem-mantle编织中,通常存在由加捻纱线形成且被编织的覆盖层或鞘围绕的核,而重叠编织具有编织的核和鞘。在本发明的产品的构件中,绳股和纱线通常沿着构件的长度方向以一定角度编织,即沿着构件的纵向以一定角度编织,此后该角度被称为绳股角度,该角度依赖于结构类型和制作方法。在编织结构中,各绳股还通常以两倍于绳股角度的角度彼此交叉,该角度也被称为编织角度。上述绳股角度与合股构件或平铺构件中的加捻程度以及编织构件中的编织周期(或织机产量)相关。优选地,在本发明的产品中,负载构件中的绳股角度至多为30度。这使得强度效率(包括结强度效率)更佳。更优选地,绳股角度至多为28、26、24、22或20度。绳股角度优选至少为5度,从而赋予构件一定程度的聚结性。更优选地,绳股角度至少为6、7、8、9或10度,因为这往往改善构件的加工性能和打结行为。含有负载构件的细长的手术用修补产品包括负载构件,该负载构件含有绳股以及纱线,该绳股和纱线具有可以在例如5-3000dtex的宽范围内变化的纤度(或线密度),上述纤度范围比现有文献中的范围明显要宽。例如,上述引用的US5456697清楚地教导了,应当优选使用具有特定的最大数量丝线的纱线,即具有至多约90旦尼尔(或约100dtex)纱线纤皮的纱线在编织缝合线构件中作为纱线(参见上述文献中的表II)。因此,为了制备较粗或较重构件,应当使用更多的绳股,这要求制造这种构件的编织机更复杂。US5662682指出,在螺旋形编织缝合线中,适当的最大纱线纤度为约300旦尼尔。优选地,在本发明的构件中,绳股具有至少15dtex的纤度,更优选至少25、100、250、300、350或至少400dtex。纤度越高使得构件的制备更简单且更经济,尤其是对于较重构件。绳股纤度优选至多约2750、2500、2250、2000、1800dtex或甚至至多1600dtex,以使构件更柔软。构件中的绳股可以由一条复丝纱线组成,也可以由两条或更多条加捻或以其它方式组合在一起的纱线组成。当绳股仅含有一条纱线时,以及其它情况下,纱线优选具有上述纤度范围。在优选的实施方式中,纱线的纤度在250-2000dtex的范围内。在本发明的产品中,构件的尺寸可以在对于缝合线的整个USP范围内(例如12/0至2)和以上。对于例如整型手术用缆绳、人造腱或韧带的应用,构件可以具有至多约5mm的(圆形)横截面。换言之,适当的构件可以具有在50至200000dtex,优选约2000-100000dtex范围内的线密度或纤度。本发明的手术用修补产品包括有效直径至多16微米的UHMWPE丝线。在本申请的上下文中,有效直径是指丝线的平均最大横截面尺寸。该有效直径可以通过如下方法来计算在纱线(包埋例如环氧树脂后)横截面的SEM显微照片中测量至少40根丝线横截面的最大横截面直径。对于基本圆形的丝线,有效直径等于直径;对于椭圆形或扁平形丝线,有效直径类似于宽度。优选地,丝线具有近似圆形的横截面,因为经拉伸的结具有应力梯度大的复杂应力场。如果横截面为非圆形,即一个横截面尺寸大于另一个横截面尺寸,则局部应力水平可以超过拉伸强度,从而导致丝线过早断裂。圆形丝线的这种应力梯度效应最小。具有圆形横截面和16微米有效直径的超高分子量聚乙烯的丝线具有约1.96dtex的纤度。在EP0561108A2(Spectra1000)制备的构件中,丝线基本上是圆形的,且具有约3.9dtex的线密度,这意味着平均直径为约25微米。在EP12933218Al中应用的丝线具有3.6dtex的线密度,对于圆形横截面该线密度相当于约24微米。优选地,在本发明产品中,UHMWPE丝线的有效直径至多为15,更优选至多为14,最优选至多为13微米。这种低直径丝线的优点包括,所得构件的强度较高且柔韧性较高,并且设计自由度较大可以使用含有史多丝线和具有更高纤度的纱线作为绳股,以使构件具有有利的性能。出于实际原因,丝线应当可在稳定的纺丝工艺中制造,这种UHMWPE丝线优选具有至少约4微米(对于圆形横截面相当于约O.ldtex/丝线)、更优选至少5微米的有效直径。本发明的构件中的HPPE纱线可以具有至少2.5N/tex的韧性,优选地,其韧性为至少2.8、3.1或甚至至少3.4N/tex。纤维和纱线
技术领域:
中已知,复丝纱线的韧性或拉伸强度比在组成该复丝纱线的单根丝线上测定的强度要低。一般而言,纱线含有的丝线越多,其拉伸强度(每单位横截面积的断裂强度,例如N/r^或Pa)越低。因此,纱线的强度以及绳股和构件的强度更适合用拉伸强度表示,而非用每横截面积的最终作用力来表示,但应对增大的横截面进行校正。在本发明的产品的特别优选的实施方式中,HPPE纱线是由IV为8-40dl/g的线性UHMWPE制成的复丝纱线,该纱线含有n条丝线且具有至少f(n—G,)GPa的拉伸强度,其中,因子f至少为5.8,n至少为5。这种具有非常高强度的纱线可以采用在共同申请PCT/NL2004/000903中详细描述的凝胶纺丝工艺来制备。本发明的细长的手术用修补产品与已知产品相比在打结后具有更高的强度,优选地,该产品(和/或构件)具有至少0.95N/tex的结拉伸强度。最优选地,该产品具有至少l.OO、1.05或至少1.1N/tex的结拉伸强度。本发明还涉及用于手术修补的工具包,所述工具包包括本发明的细长构件。所述工具包还可以包括其它辅助手术工具及其补充性使用说明。本发明的其它惊人优点在于,与较粗丝线相比,在清除纺丝溶剂后,细丝线的机械性质并未降低或仅有较少下降。在通过常规方法(例如通过在高温下蒸发或通过萃取)清除纺丝溶剂使其残余水平极低的情况下,上述优点尤为明显。因此,本发明还涉及超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的纱线,该纱线包括多条超高分子量聚乙烯(UHMWPE)丝线,该丝线具有至多16微米、优选至多15微米、更优选至多14微米、最优选至多13微米的有效直径,且具有小于500ppm、优选小于250ppm、更优选小于100ppm、最优选小于50ppm的纺丝溶剂含量,该纱线具有至少3.6N/tex、优选至少3.8N/tex、更优选4.0N/tex的韧度。本发明还涉及制备本发明的细长的手术用修补产品的方法,所述方法包括应用已知方法将多条含有HPPE纱线的绳股组合的步骤。组合绳股的合适方法包括,加捻、针织和编织技术。通常,制备构件所需的最小绳股(纱线)数为3,但是构件中的绳股数量并未具体限定。本发明的优点在于,可以使用相对重的纱线和绳股,而不会对构件的性质造成不可接受的损害。这意味着,与已知产品相比,制备重型构件所需的绳股和纱线总数较少,从而可以使用例如16股编织机的现有设备。优选地,本发明涉及通过编织多条含有HPPE纱线的绳股制备本发明的细长的手术用修补产品的方法。制备本发明的细长的手术用修补产品的方法的其它优选实施方式类似于上述实施方式和优先选择。在一种特别优选的实施方式中,本发明涉及制备含有负载构件的细长的手术用修补产品的方法,所述方法包括采用5-30度的绳股角度编织多条绳股的步骤,所述绳股包括具有250-2000dtex的纤度和至少3.4N/tex的拉伸强度的生物相容性高性能聚乙烯纱线,所述纱线基本上由多条丝线组成,所述丝线由具有8-40dl/g的特性粘度的线性超高摩尔质量聚乙烯制成,且所述丝线具有至多16微米的有效直径。更优选地,该方法使用的HPPE纱线含有n条丝线且具有至少f*(n-aQ65)GPa的拉伸强度,其中,因子f至少为5.8,n至少为5。本发明还涉及修补身体组织的方法,在该方法中应用本发明的细长的手术用修补产品或工具包。参考如下非限制性实施例进一步阐述本发明。实施例1采用每1000个C原子具有约0.3个甲基侧基,且IV为20dl/g的UHMWPE来制备8质量%的十氢化萘溶液。该溶液采用含有585个喷丝孔的喷丝板纺出,进入氮气氛中,并在空隙中施加约18的拉伸比,其中所述喷丝孔具有直径为3.5mm且L/D为18的初始圆柱形通道,接着以60°的锥角锥形收縮成直径为1.0mm且L/D为10的圆柱形通道。在水浴中骤冷后,将凝固的丝线在U0-140。C的温度下以约4的拉伸比进行拉伸。将上述纱线中的两根组合起来,并随后在约15TC的烘箱中以6.5的拉伸比拉伸。由此得到的纱线的一些相关特征列在表1中。纱线中的丝线具有基本上圆形的横截面。将8股上述纱线以2X2结构编织成每厘米具有约4.3条纬纱的构件。在该构件约一半长度处打一个简易结后,对其拉伸强度进行测量。简易结在文献中也称为单结或反手结。绳股角度在由拉紧构件得到的显微照片上进行人工测量。所用方法*IV:根据方法PTC-179(HerculesInc.Rev.Apr.29,1982)来测定特性粘度,测试条件为在135X:下,十氢化萘中,溶解时间为16小时,采用用量为2g/l溶液的DBPC作为抗氧剂,其中将在不同浓度下测量的粘度外推得到零浓度下的粘度。*侧链UHMWPE样品中的侧链数量通过FTIR在2mm厚的压模薄膜上确定,利用基于NMR测量的校准曲线确定在1375cm"处的吸收量(例如,EP0269151)。*有效丝线直径将短长度的纱线包埋在环氧树脂中。横截面采用SEM在切片样品上检测,并在显微照片上测量至少40根丝线的最大横截面尺寸并进行平均。*拉伸性能按照ASTMD885M的规定,使用名义标定长度为500mm的纤维、50%/min的十字头速度和FrbreGripD5618C型号的lnstron2714夹具来定义和测定复丝纱线的拉伸强度(或强度)、拉伸模量(或模量)和断裂伸长率。在测量的应力-应变曲线的基础上,确定模量为0.3-1%应变的斜率。为了计算模量和强度,将所测量的拉伸力除以纤度,该纤度通过称重IO米长的纤维来确定。假设密度为0.97g/cn^来计算GPa值。编织构件(在打了一个简易结后)的强度在具有Instron1497K夹具的Zwick1425装置上来测定。*绳股角度对受到拉长张力的编织构件拍摄显微照片。在显微照片屮测量绳股与纵向所成的角度(至少5次测量的平均值)。实施例2与实施例l类似,不同之处在于,以每厘米6条纬纱来编织构件,所得构件具有较大的绳股角度和略低的结拉伸强度。实施例3采用每厘米约8.5条纬纱的编织结构构件具有35度的绳股角度。尽管绳股角J利的结强度。实施例4-6类似实施例1来纺成纱线,但是在组合两种中间纱线产物后应用较低的最终拉伸比(最终拉伸步骤采用5.7的拉伸比),所得纱线具有较高的所得这使紧密度进一步增加:相对较大,但却得到了相对有纤度(略粗的纱线)和较低的拉伸强度,见表1。这种纱线用于制备三种8X1编织构件,其中每厘米的纬纱分别为2.1,3.6禾n6。所有的编织构件具有5-30度的绳股角度和0.90N/tex以上的结拉伸强度。对比例AArthrex以FiberWire#2销售的商业整型手术用复合缝合线具有5.44kg的结强度。这种具有约2700dtex的缝合线由核以及围绕该核的编织覆盖层组成,其中所述核由3根Spectra2000144dtex的UHMWPE纱线形成,所述编织覆盖层含有8根165dtexSpe(^^纱线和8根120dtex聚酯纱线。该产品的结拉伸强度为约0.5N/tex。对比例B和C由DyneemaSK601760dtex纱线以1X1结构制备每厘米具有2.1条纬纱的8股编织物。由DyneemaSK601760dtex纱线以2X2结构制备每厘米具有6条讳纱的8股编织物。这些纱线中的丝线具有平均宽度约23微米的椭圆形横截面。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>权利要求1.一种含有负载构件的细长的手术用修补产品,所述负载构件包括含有生物相容性高性能聚乙烯(HPPE)纱线的绳股,所述纱线基本上由多条超高摩尔质量聚乙烯(UHMWPE)丝线组成,其特征在于,所述UHMWPE丝线具有至多16微米的有效直径。2.如权利要求l所述的产品,其中,所述构件为编织结构。3.如权利要求l或2所述的产品,其中,所述负载构件中的所述绳股以至多30度的绳股角度编织。4.如权利要求1-3中任意一项所述的产品,其中,所述绳股角度为8-26度。5.如权利要求1-4中任意一项所述的产品,其中,所述绳股具有25-2500dtex的纤度。6.如权利要求l-4中任意一项所述的产品,其中,所述绳股具有250-2000dtex的纤度。7.如权利要求1-6中任意一项所述的产品,其中,所述丝线具有至多14微米的有效直径。8.如权利要求1-7中任意一项所述的产品,其中,所述产品具有至少1.00N/dtex的结拉伸强度。9.一种制造含有负载构件的细长的手术用修补产品的方法,所述方法包括以5-30度的绳股角度编织多条绳股的步骤,所述绳股包括纤度为250-2000dtex且拉伸强度为至少3.4N/tex的生物相容性高性能聚乙烯纱线,所述纱线基本上由多条丝线组成,所述丝线由特性粘度为8-40dl/g的线性超高摩尔质量聚乙烯制成,并且所述丝线具有至多16微米的有效直径。10.—种超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的纱线,所述纱线包括多条有效直径至多16微米且纺丝溶剂含量小于500ppm的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)丝线,所述纱线具有至少3.6N/tex的韧度。全文摘要本发明涉及一种含有负载构件的细长的手术用修补产品,所述负载构件包括含有生物相容性高性能聚乙烯(HPPE)纱线的绳股,所述纱线基本上由多条超高摩尔质量聚乙烯(UHMWPE)丝线组成,其中,所述UHMWPE丝线具有至多16微米的有效直径。所述产品与已知产品相比具有较高的结拉伸强度,且可以包括相对较重的绳股,而不会损害有利性质。本发明还涉及制备所述细长产品的方法。文档编号A61L17/10GK101217985SQ200680024848公开日2008年7月9日申请日期2006年6月16日优先权日2005年7月5日发明者鲁洛夫·马里萨恩申请人:帝斯曼知识产权资产管理有限公司