专利名称：外渗最小化设备的制作方法
技术领域：
以下描述的发明涉及关节镜手术领域，更特别地涉及关节镜肩 部手术过程中的流体管理。
背景技术：
在微创手术过程中，诸如套管针、套管以及包括内诊镜、膀胱 镜、关节镜、腹腔镜等等的光学医疗设备等的手术器械通过病人身 体或者体腔内的小切口或者入口被插入，且被操作以在病人体内完 成手术过程。
微创手术过程比开放手术更加安全，且可使病人更快恢复，縮 短住院时间，以及降低健康治疗成本。因此，使创伤最小化仍然重 要，仍然需要用于实现这个目的的设备和方法。
已经从微创手术技术中受益的一个领域是肩部手术。在过去的 几年间，肩部手术已经从开放手术过程发展为关节镜手术过程。这 个发展是装置、器械和植入物技术进步的结果。
在手术过程中，流体被引入手术部位，以扩张关节和控制出血。 涉及肩部关节镜手术主要关心的是外渗。外渗是诸如血、冲洗液或
者药物等间质性(intersitid)流体聚集到渗入部位周围的组织内。 流体流入肩部软组织和肩胛周围区域可能对病人具有不利的影响。 这些影响中的一些包括气管受压、关节内的血液或者血块积聚(关 节积血)、在静脉中形成血凝块(血栓静脉炎)、动脉损伤、神经损
4伤、关节周围血管和神经的受压、以及感染。这些影响导致了病人 更长的恢复时间，以及痛苦和不适。在手术过程中发生的外渗还可 能引起手术区域的过早破损，迫使外科医生匆忙进行手术过程。由 于由外渗导致的影响，需要设备和方法来减少关节镜肩部手术过程 中的外渗。
发明内容
以下示出的设备和方法保证了关节镜手术过程中的流体外渗 最小化。外渗最小化设备允许医生从手术区域周围的软组织中引流 流体，同时还提供了用于关节镜手术器械的稳定手术入口。外渗最 小化设备包括管，所述管具有沿着管的纵向向外延伸的肋，所述肋 中设置有引流腔。在向外延伸的肋之间纵向延伸的通道中设置有与 引流腔流体连通的引流孔。外渗最小化设备的近侧部分设置有流体 端口、歧管以及其它控制外渗最小化设备内部流体流量的装置。无 创伤外渗最小化设备的远侧末梢是弓形的，以防止手术区域中的组 织损伤。每个引流孔连通肋内部一个或者多个引流腔，由此允许流 体在手术区域和位于病人体外的源或者接收皿之间流动。外渗最小 化设备允许外科医生减少在周围组织中发生的流体外渗量，同时保 护手术入口。
图1图示了使用外渗最小化设备对病人完成关节镜手术的方法。
图2是外渗最小化设备的侧视图。
图3是外渗最小化设备的径向横截面图。
图4是肩部组织中外渗最小化设备的纵向截面图。
5图5是外渗最小化设备的可替换结构。
图6是具有设置在套内的引流腔的外渗最小化设备横截面图。
图7图示了具有设置在带有外部凹槽的套管周围的开窗的外 渗最小化设备详细视图。
图8是设置在带有外部凹槽的套管周围的外渗最小化设备横
截面图。
图9是具有"C"通道套的外渗最小化设备。
图IO是具有"C"通道套的外渗最小化设备的径向横截面图。
图11是设置有在套管外表面周围设置的一个或者多个芯吸材 料带的外渗最小化设备。
图12是具有围绕套管外表面设置的一个或者多个芯吸材料带 的外渗最小化设备的径向横截面图。
图13是具有固位末梢和可滑动垫圈的外渗最小化设备。
具体实施例方式
图1图示了使用外渗最小化设备2对病人的肩部1完成关节镜 手术的方法。图中显示，外渗最小化设备插入病人肩部的关节囊3 中。包括病人锁骨4、肩胛骨5和肱骨6的不同解剖标志被描述。 关节镜器械7被设置在外渗最小化设备内。
在关节镜手术过程中，为了观察手术区域，外科医生通过第一 入口将关节镜插入肩部。通过第二入口插入修剪(trimming)器械， 以去除或者修剪外科医生确定应该被去除或者修剪的组织。可选 地，为了使关节扩张，禾Q/或冲洗手术区域以保持清晰的观察，可 以通过第三入口插入冲洗器械。图2图示了外渗最小化设备2的侧视图，而图3是外渗最小化设 备2的横截面图。外渗最小化设备2包括弹性材料套8，弹性材料套8 具有贯穿其中的中央腔9。中央腔9的大小和尺寸被设计成能容纳套 管和诸如关节内窥镜、内诊镜、锥子、锄、刮刀等的关节镜手术器 械。外渗最小化设备2进一步地包括多个沿着套8的纵向延伸的向外 延伸的肋IO。在肋内部设置有引流腔ll。在向外延伸的肋10之间的 通道13或者沟中设置有多个引流孔12。引流孔12与设置在肋10内部 的引流腔ll流体连通。在手术过程中使用该设备时，肋10支撑组织 远离孔12。外渗最小化设备近侧部分设置有歧管14或者其它适配 器。歧管或者适配器保证了通过可操作地使用真空源或者芯吸材料 接收皿从引流腔ll中去除流体。歧管被布置成与引流腔ll和流体端 口15流体连通。流体端口被布置成与真空源流体连通。歧管14或者 流体端口15可以设置有或者结合有控制外渗最小化设备内部的流 体流量和或吸入量的其他装置。用于控制吸入和流体流量的装置可 以包括基于控制系统的阀、开关和计算机。套8的远侧末梢16是弓 形，以防止手术区域的组织损伤。每个引流孔12与一个或者多个设 置在肋10内部的引流腔11流体连通，由此允许流体在手术区域和位 于病人体外的真空源或者接收皿之间流动。
外渗最小化设备可以由诸如尼龙、聚碳酸酯聚氨酯、聚氨酯、 聚二甲基硅氧烷(polydimethylsiloxane)和聚乙二醇等可消毒的生 物相容性聚合体制成。如图3中的横截面图所述，向外延伸的肋IO 设置有引流腔。纵向通道13具有弓形横截面。典型地，外渗最小化 设备具有大约0.25英寸的外径。中央腔9的大小和尺寸被设计成能 容纳关节镜手术器械的外径。当套8设置成围绕关节镜器械时，所 述套在关节镜器械的外表面上摩擦配合。与引流腔ll流体连通的引 流孔12还可以沿着外渗最小化设备的中央腔的内径17设置。
7图4示出了肩部组织中外渗最小化设备的截面图。设备设置在
病人体内由医生创立的手术入口18内。中央腔9允许外渗最小化设 备2被设置成围绕关节镜套管设备。在关节镜手术过程中，使用加
压流体去使关节扩张，冲洗手术部位以及中断组织出血。加压流体、
血和碎片19通过引流孔从手术部位周围的肩部组织20中被引流。设 备2把从手术部位流出进入肩部周围软组织内的过量流体引流。除 去流体、血和碎片使得留在肩部组织中的流体量减少，由此使外渗 最小化。
图5描述了外渗最小化设备2的可替换结构，其中设置有关节镜 套管21。此处，外渗最小化设备2包括诸如医用开孔(medical grade open-cell)泡沫、织物或者毛毡等的芯吸材料套22。泡沫、毛毡或 者织物可以由聚烯烃、聚氨酯、聚酯、硅树脂、膨体聚四氟乙烯、 尼龙、或者其它合适的医用材料制成。该芯吸材料套22起芯吸或者 管道的作用，以引导过量的加压流体进入近侧收集歧管23中以及远 离围绕手术部位的组织。与歧管23流体连通的流体端口24允许流体 流向病人体外的真空源30或者收集皿。套还可以由既提供不粘外表 面又提供通过芯吸或者毛细作用引流过量流体的层压板制成。
外渗最小化设备优先地吸收与周围肌肉组织有关的流体。这防 止了外渗、收集的间质性流体进入组织。外渗最小化设备可以利用 毛细作用工作，或者连同真空源一起使用，所述真空源与和套近侧 端联接的歧管或者适配器工作相连。真空源除去芯吸材料中的流 体，防止其饱和。套由具有足够结实的材料制成，以防止断裂和阻 塞。
如图6所示，套22包含中央腔25，中央腔25的大小和尺寸 被设计成使其在关节镜肩部套管21或者其它手术设备上摩擦配 合。为了帮助流体沿着芯吸的长度传递，在套22内部可以设置有纵向延伸的引流腔26或者通道。这些通道可以由图7和图8中所 示的套管21外表面中的纵向凹槽27可替代地形成。套22可以由 具有诸如自结皮(self-skinning)泡沫等的平滑外表面的开孔泡沫 制成，或者由渗透层和防渗层的层压板结构制成。层压套具有包含 薄聚酯热收縮管的不粘材料外层，该热收縮管允许流体平稳地进入 组织内，而防止附着在组织上。不粘材料外层中的多个开窗28允 许流体从围绕手术部位的软组织流到包含自结皮泡沫或者层压板 的内芯的开孔泡沫。除了摩擦配合结构外，套22可以被制成如图 9和10中所示的"C形夹"结构。此处，芯吸材料套22的径向横 截面基本上是"C"形。通过使用套上的纵向切口 31将关节镜套管 21放置在套内，从而使套围绕套管的外表面。
外渗最小化设备2可以被设置为一个或者多个围绕套管21外 表面的芯吸材料带。在图11和12中，关节镜套管的外表面设置有 一个或者多个纵向凹槽27或者沟。凹槽内部设置有芯吸材料带35。 所述带被放置成与接收皿或者真空源流体连通，以防止芯吸材料饱 和。设置在关节镜套管近侧端上的歧管或者其它流体适配器保证了 芯吸材料和真空源之间的流体连通。
如图13所图示，外渗最小化设备2可以设置有固位末梢37 和滑动泡沫垫圈38。此处，芯吸材料套22在其远侧端具有外径大 于套本体外径的固位末梢37。固位末梢37可以是截头圆锥形的或 者弓形的，以便于进入手术入口时避免对病人造成损伤。固位末梢 37形成从套22的外径向外延伸的凸缘39。可滑动垫圈38紧紧地 围绕套22的外径布置。当使用时，围绕关节镜套管2布置的套22 被插入手术入口中。然后，通过沿着套向下滑动垫圈38，入口周 围的组织被压縮在固位末梢的凸缘39和垫圈38之间。压縮凸缘 39和垫圈之间的组织迫使流体离开组织，进入芯吸材料。使用在
9套22近侧端处与套22流体连通的适配器或者歧管23来从芯吸材 料套23中去除过量流体。适配器与真空源可工作连接，以引流流 体。
外渗最小化设备2可以是包含流体源、真空源、关节镜手术泵 和控制系统的全部流体管理系统的一部分。过压阔可以与外渗最小 化设备2工作地结合，如果关节由关节镜泵过压，过压阀允许设备 中的引流腔26打开且引流关节。
虽然参考被利用的场合已经描述了设备和方法的优选实施例， 但是他们仅仅是发明原理的图示。可以提出其它的实施例和结构， 而不超出本发明的精神和所附权利要求的范围。
权利要求
1. 一种用于使外渗最小化的设备，其包括套，其特征在于远侧端和近侧端，具有中央腔，所述中央腔的大小和尺寸设计为使所述套可装卸地安置在关节镜器械上；多个设置在护套外面的纵向的向外延伸的肋，所述肋中设置有引流腔；多个设置在肋之间的纵向通道，所述通道具有多个与引流腔流体连通的引流孔；以及设置在所述套的近侧端上的歧管，所述歧管与引流腔流体连通；其中，所述多个引流孔允许从手术部位周围的组织中去除多余的流体。
2. 如权利要求l所述的设备，进一步地包括与歧管流体连 通的真空源。
3. 如权利要求l所述的设备，进一步地包括与歧管流体连 通的接收皿。
4. 一种用于使外渗最小化的设备，其包括 芯吸材料套，其特征在于，远侧端和近侧端，具有中央腔，所述中央腔的大小和尺寸设计为使所述套可装卸地安置在关节镜 器械上；以及设置在所述套的近侧端上的适配器，所述适配器与芯吸材料 套流体连通；其中，芯吸材料允许从手术部位周围的组织中去除多余的流体。
5. 如权利要求4所述的设备，进一步地包括具有多个设置 在套上的开窗的不粘材料外层。
6. 如权利要求4所述的设备，进一步地包括设置在芯吸材 料套内的引流腔。
7. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，芯吸材料套包括具有平滑外表面的开孔泡沫。
8. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，芯吸材料套进一步地包括多个设置在所述套的外表面上的开窗。
9. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，芯吸材料套具有 "C"形横截面。
10. 如权利要求4所述的设备，进一步地包括围绕所述套的 外径设置的可滑动垫圈。
11. 如权利要求4所述的设备，进一步地包括与适配器流体连通的真空源。
12. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，适配器是歧管。
全文摘要
示出了用于在关节镜手术过程中外渗最小化的设备和方法。外渗最小化设备允许外科医生从围绕手术区域的软组织引流多余的流体，同时还提供了用于关节镜手术器械的稳定的手术入口。
文档编号A61M3/00GK101500625SQ200680034153
公开日2009年8月5日 申请日期2006年8月18日 优先权日2005年8月19日
发明者T·R·库克利克 申请人:坎努弗洛公司