专利名称：冲洗导管的制作方法
技术领域：
概括地说，本发明涉及导管，具体而言，本发明涉及冲洗导管组 件和包含这种组件的导管。
背景技术：
在病人体内的生物部位上进行热处理时，经常需要对正在被处理 的部位加以冷却。这是通过在该部位上施加经过适当消毒的液体来实 现的。
本申请人已经提交了关于一种电导线(dectrical lead)的国际专利申 请，其申请日为2001年10月19日，国际专利申请号为 PCT/AU01/01339。构成该国际专利申请的主题的电导线具有不受阻碍 的内腔，适合作为冲洗导管的电极护套。由于不受阻碍的内腔便于物 体的插入从而利于操作和控制电极护套同时保持护套具有较小的直 径，而这对于操纵导管穿过病人的血管系统到达所需的部位而言是有 益的，因此该电线也适用于本发明。所述内腔还可以用作管道，冲洗 流体通过该管道到达导管的远端从而在该远端被喷出。
在本说明书中，术语"包括"及其各种变形应理解为包含所述及 的元件、数量或步骤，或者多个元件、多个数量或多个步骤的组，但 是不排除其他元件、数量或步骤，或者其他多个元件、多个数量或多
个步骤的组。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供一种冲洗导管组件，其包括
用于安装电极护套的电极护套底座，所述底座具有形成在其中的 横向设置的孔，在使用中，用于电极护套的电极的导体穿过所述孔； 以及
能够连接冲洗流体源的连接器，该连接器连接到所述电极护套底 座的近端，该连接器与所述底座的内部连通，从而在使用中流体通过 所述电极护套的内腔被传送到所述电极护套的远端。
所述组件可以包括手柄，连接器的近端能够连接到该手柄。该手 柄可以不设置电连接器。换言之，在该手柄内没有电连接器和电导体。 用于电极护套的电极的导体可以位于通过所述孔的线束中，且可以在 导体线束的近端的缆线连接器中结束。所述导体线束和缆线连接器可 以设置在手柄的外部，且为了便于使用，可以采用巻绕的电话线的形 式。病人的缆线的一端可以直接连接到缆线连接器，而病人的缆线的 另一端连接到电源或射频(RF)源。
所述组件可以包括安装在手柄上的压力反馈单元。所述连接器可 以设置在压力反馈单元的远端。
优选地，连接器是Y型连接器。连接器的近端可以带有密封元件， 该密封元件用于密封长型元件，该长型元件能够容纳在电极护套的内 腔中，在使用中，密封元件阻止材料进入手柄中。
根据本发明的第二方面，提供一种冲洗导管组件，其包括
能够连接长型元件的手柄；
连接到所述手柄上用于安装电极护套的电极护套底座，从而在使 用中，所述长型元件容纳在电极护套的内腔中；
能够连接冲洗流体源的连接器，该连接器与手柄相连，该连接器 与所述底座的内部连通，从而在使用中流体通过所述包含有长型元件 的电极护套的内腔被传送到所述电极护套的远端；以及
密封元件，在使用中通过连接器连接到手柄上，该密封元件能够 变形为与长型元件密封接合，从而阻止材料进入手柄中。
所述组件可以包括长型元件，且长型元件可以是用于操纵电极护 套的远端部分的操纵设备，手柄包括用于控制该操纵设备的导管操纵 控制机构。
同样，手柄可以不设置电连接器。所述组件可以包括安装在手柄上的压力反馈单元。所述连接器可 以设置在压力反馈单元的远端。
优选地，连接器是Y型连接器。
根据本发明的第三方面，提供一种冲洗导管手柄组件，其包括 长型体，该长型体不设置电连接器；以及
由所述长型体携带的用于安装长型元件的安装结构，所述长型元 件能够容纳在电极护套的内腔中，该电极护套能够连接到长型体上。
所述长型体上可以带有导管操纵控制机构，在使用中，该操纵控 制机构与安装在长型体上的长型元件共同作用，来操纵电极护套的远 端部分。
该组件可以包括能够连接冲洗流体源的连接器，该连接器设置在 长型体的远端。
该组件可以包括连接到连接器的远端、用于安装电极护套的电极 护套底座。该电极护套底座可以具有形成在其中的横向设置的孔，在 使用中，电极护套的导体穿过所述孔。
长型体上可以设置一个位移机构，在使用中，位移机构促进操纵 设备和电极护套之间的相对纵向移动。
本发明还涉及一种冲洗导管，其包括-
如上所述的组件；以及
连接到电极护套底座上的电极护套。
导管远端可以具有至少一个孔，冲洗流体通过该孔从电极护套中 排出。所述至少一个孔可以形成于设置在电极护套远端上的电极中。
或者，所述电极护套可以在其中带有返回线，冲洗流体通过该返 回线从电极护套的远端返回到电极护套的近端。
在电极护套的内腔中可以容纳操纵设备、可变形的弯曲探针、固 定弯曲探针和复合形状探针中的至少一个。
图1显示了根据本发明的第一实施例的冲洗导管手柄组件的三维 视图2显示了图1的手柄组件的截面侧视图3显示了包括图1和2的手柄组件的导管的三维示意图； 图4显示了图3的导管的远端的截面侧视图5显示了根据本发明的第二实施例的冲洗导管手柄组件的一部 分的截面侧视图，在第一状态下；以及
图6显示了图5的手柄组件的一部分的截面侧视图，在第二状态下。
具体实施例方式
首先参考附图中的图1和2，其中示出根据本发明的第一实施例的 冲洗导管手柄组件，其由附图标记10概括地表示。组件10包括手柄 12、电极护套底座14和连接器16，通过连接器16，底座14安装到手 柄12的远端18。参考附图中的图2，应指出手柄12具有实心中心部 分20且不设置电连接器，以及可选地，不设置电导体。
手柄12的远端处的孔22容纳操纵设备或操纵轴的近端。操纵轴 没有显示在附图中的图1和2中，但是示意性地显示在附图中的图4 中，以附图标记24表示。
用于导管手柄的操纵轴24是本申请人在2005年2月18日提交的 题为"可操纵导管"的国际申请PCT/AU2005/000216中描述的类型。 因此，操纵轴24包括管状部件，其中可滑动地容纳有致动器。该管状 部件在远端区域具有形成弯曲增强区的缺口部分。致动器的远端部分 牢固地连接于弯曲增强区远端的管状部件的远端部分。管状部件和致 动器的彼此相对的纵向运动致使管状部件弯曲，并且因此致使其中安 装有操纵轴24的导管的电极护套弯曲。
组件10的手柄12包括与滑块28形式的操纵控制机构整体形成的 第一锚固结构26。第二锚固结构30与手柄12整体形成。滑块28可相 对于手柄12纵向移动。操纵轴24的管状部件可连接到锚固结构26或 30中的一个，而操纵轴24的致动器可连接到锚固结构26或30中的另 一个。为了有利于组件10的模块化，操纵轴24的各部件可松开地连 接到锚固结构26、 30。因此，能够分别固定到滑块28和手柄12上的 操纵轴24的各部件就通过容纳在螺纹孔32、 34中的沉头螺钉(未显 示)分别相对于锚固结构26、 30而固定就位。
当滑块28相对于手柄12移动时，操纵轴24的各部件之间产生相 对的纵向移动，且对导管38的电极护套36 (图3)的远端产生作用， 电极护套36安装在底座14上。
此外，为了增进电极护套36的远端的灵活性，操纵轴24和电极 护套36可以彼此相对纵向移动，从而电极，套36的远端可以移出操 纵轴24的远端而与其错开。设置在手柄体12上的滑块28的远端且可 以相对于滑块28和手柄体12滑动的第二滑块40利于上述移出。
滑块40的远端42依次支撑连接器16和电极护套底座14。
电极护套36的近端安装在电极护套底座14的远端部分44上。电 极护套底座14的近端46通过吕埃锁类结构(Luer-lock type arrangement) 安装在连接器16的远端。
与底座14的内部50连通的横向孔52形成在底座14的一个侧壁 中。附图中的图5和6中最清楚地显示了孔52。
如附图中的图3所示，用于电极护套36的电极的电导体的线束54 从孔52穿出。在进行如附图中的图3所示的横向偏出之前，导体的线 束54以类似巻绕的电话线的方式环绕连接器16。电导体的线束54终 止于病人的缆线(未显示)所直接连接的连接器56中。因此，通过这 种结构，手柄12不需要具有连接器或电导体。这降低了手柄12的成 本，还利于其模块化以使之能够被重复使用。
连接器16是在其远端具有护套底座14的Y型连接器。连接器16 的近端58通过螺旋螺纹结构60连接到滑块40的远端42。截头圆锥体 形状以及弹性部件形式的密封元件62设置在连接器16的近端58的内 部。
密封元件62具有在其中延伸的通道64 (图5和6),操纵轴24穿 过该通道。当连接器16的近端58安装到滑块40的远端42上时，密 封元件62径向向内变形，使密封元件62与操纵轴24密封接合。这阻 止了液体的回流，特别是阻止了冲洗溶液流入手柄12的远端中。
Y型连接器16具有连接冲洗流体源(未显示)，例如盐溶液的横 向元件66，以冲洗正在被导管38处理的病人体内的生物部位。
参考附图中的图3和4，消融电极68设置在导管38的电极护套 36的远端。消融电极68安装在电极护套36的远端上。电极护套36
的远端由环氧树脂(epoxy) 70 (见图4)密封，以阻止潮气进入电极 护套36的内部。如上所述，电极护套36根据上面引用的本申请人的 国际专利申请PCT/AU01/01339来制造。因此，电极护套36的内腔72 不受电导体的阻碍，电导体嵌入电极护套36的壁中。
通过电连接74在电极68和电极护套36内的适当导体之间形成电 连接。类似地，电导体76伸出环氧树脂70且连接到设置在电极68的 一个端部的温度传感器78。
电极68具有多个周向间隔设置在其上的孔80。盐溶液通过这些孔 80排出或射出，以冲洗正在被电极68处理的生物部位。更特别地，盐 溶液阻止在所述部位形成局部过热和血栓。应注意到，盐溶液如各箭 头82所示通过操纵轴。除了从孔排出，冲洗溶液还可以流过电极68 的内部以冷却电极68。然后，可以通过电极护套36的壁中的导管吸取 冲洗溶液以用于冷却和再利用。
现在参考附图中的图5禾B 6，其显示了导管手柄组件的第二实施 例。参考附图中的图1至4，除非特别指出，相同的附图标记表示相同 的部件。
在此实施例中，在滑块40的远端42和连接器16之间插入压力反 馈单元卯。
压力反馈单元90用于监测消融电极68施加到正在处理的部位的 压力，以防止病人的器官或血管系统发生穿孔。
压力反馈单元90包括缸体92。缸体92的近端通过吕埃锁结构94 连接到滑块40的远端42。活塞96可滑动地设置在缸体92内，从缸体 92的远端伸出。通过螺旋弹簧98形式的压紧设备迫使活塞96移动到 附图中的图5所示的位置。
因此，附图中的图5显示的结构是活塞96相对于缸体92伸出， 即活塞96的静止状态。附图中的图6显示的结构是活塞96抵抗螺旋 弹簧98的作用而进入缸体92的内部，即当压力施加到导管38的电极 护套36上时。
在压力反馈单元卯上设置指示器100，从而医生可以方便地确定 由消融电极68所施加的压力。
在此实施例中，连接器16的近端58不带有吕埃锁结构60，连接
器16的近端58通过螺纹容纳在活塞96中，如附图中的102所示。同 样，当连接器16的近端58位于活塞96中时，密封元件62径向向内 变形，迫使密封元件62与操纵轴24密封接合。
本发明的优点是冲洗导管具有可以再利用的部件。具体地说，经 过适当地清洁和消毒后，手柄和操纵轴可以再利用。密封元件的使用 阻止流体进入手柄中。
本发明的优点还在于导管手柄不设置电连接器和电缆。这显著地 降低了手柄的成本。这也使其更适于再利用。
通过在组件彼此之间以吕埃锁连接，增进了组件的模块化特性。 因此，如果必要，如果不需冲洗，可以拆除Y型连接器。
最后，压力反馈单元的使用使医生可以确定消融电极所施加的压 力，从而降低了穿孔的风险。
本领域的技术人员都可以理解的是，可以对特定实施例中所示的 本发明进行各种变化和/或修改而不背离业已广义地描述的本发明的精 神或范围。因此，从各方面讲，所示的实施例都是示例性的而非限制 性的。
权利要求
1、一种冲洗导管组件，其包括用于安装电极护套的电极护套底座，所述底座具有形成在其中的横向设置的孔，在使用中，用于电极护套的电极的导体穿过所述孔；以及能够连接冲洗流体源的连接器，所述连接器连接到所述电极护套底座的近端，且该连接器与所述底座的内部连通，从而在使用中流体通过所述电极护套的内腔被传送到所述电极护套的远端。
2、 如权利要求1所述的组件，其包括手柄，所述连接器的近端能 够连接到所述手柄。
3、 如权利要求2所述的组件，其中所述手柄未设置电连接器。
4、 如权利要求2或权利要求3所述的组件，其包括安装在所述手 柄上的压力反馈单元。
5、 如权利要求4所述的组件，其中所述连接器设置在所述压力反 馈单元的远端上。
6、 如前述权利要求中任一项所述的组件，其中所述连接器是Y型 连接器。
7、 如前述权利要求中任一项所述的组件，其中所述连接器的近端 带有密封元件，在使用中该密封元件密封到容纳在电极护套的内腔中 的长型元件，所述密封元件阻止材料进入所述手柄中。
8、 一种冲洗导管组件，其包括-能够连接长型元件的手柄；连接到所述手柄上用于安装电极护套的电极护套底座，从而在使 用中，所述长型元件容纳在所述电极护套的内腔中； 能够连接冲洗流体源的连接器，该连接器与所述手柄相连，且该 连接器与所述底座的内部连通，从而在使用中流体通过所述包含有长型元件的电极护套的内腔被传送到所述电极护套的远端；以及密封元件，在使用中，通过连接器连接到手柄上，该密封元件能 够变形为与长型元件密封接合，从而阻止材料进入手柄中。
9、 如权利要求8所述的组件，其包括长型元件，且其中所述长型 元件是用于操纵电极护套的远端部分的操纵设备，所述手柄包括用于 控制该操纵设备的导管操纵控制机构。
10、 如权利要求8或权利要求9所述的组件，其中所述手柄未设 置电连接器。
11、 如权利要求8至10中任一项所述的组件，其包括安装在所述 手柄上的压力反馈单元。
12、 如权利要求ll所述的组件，其中所述连接器设置在所述压力 反馈单元的远端上。
13、 如权利要求8至12中任一项所述的组件，其中所述连接器是 Y型连接器。
14、 一种冲洗导管手柄组件，其包括 长型体，该长型体未设置电连接器；以及由所述长型体携带的用于安装长型元件的安装结构，所述长型元 件能够容纳在电极护套的内腔中，该电极护套能够连接到长型体上； 以及
15、 如权利要求14所述的组件，其中在所述长型体上带有导管操 纵控制机构，在使用中，该操纵控制机构与安装在长型体上的长型元 件共同作用，来操纵电极护套的远端部分。
16、 如权利要求14或权利要求15所述的组件，包括能够连接冲 洗流体源的连接器，该连接器设置在长型体的远端。
17、 如权利要求16所述的组件，包括连接到连接器的远端、用于 安装电极护套的电极护套底座。
18、 如权利要求17所述的组件，其中所述电极护套底座具有形成 在其中的横向设置的孔，在使用中，电极护套的导体穿过所述孔。
19、 如权利要求17或权利要求18所述的组件，其中在所述长型 体上带有位移机构，在使用中，所述位移机构促进所述操纵设备和电 极护套之间的相对纵向移动。
20、 一种冲洗导管，其包括 如前述权利要求中任一项所述的组件；以及 连接到电极护套底座上的电极护套。
21、 如权利要求20所述的导管，其中所述导管的远端具有至少一 个孔，冲洗流体通过该孔从电极护套中排出。
22、 如权利要求21所述的导管，其中所述至少一个孔形成于设置 在电极护套远端上的电极中。
23、 如权利要求20至22中任一项所述的导管，其中所述电极护 套带有返回线，冲洗流体通过该返回线从电极护套的远端返回到电极 护套的近端。
24、 如权利要求20至23中任一项所述的导管，其中在电极护套 的内腔中容纳有操纵设备、可变形的弯曲探针、固定弯曲探针和复合 形状探针中的至少一个。
全文摘要
一种冲洗导管组件(10)，包括用于安装电极护套(36)的电极护套底座(14)。所述底座(14)具有形成在其中的横向设置的孔(52)，在使用中，用于电极护套的电极的导体穿过所述孔。该组件还包括能够连接冲洗流体源的连接器(16)，所述连接器连接到所述电极护套底座(14)的近端。该连接器(16)与底座(14)的内部连通，从而在使用中流体通过所述电极护套的内腔被传送到电极护套的远端。
文档编号A61M25/00GK101351239SQ200680048613
公开日2009年1月21日 申请日期2006年11月27日 优先权日2005年12月23日
发明者E·宗, N·L·安德松, Z·米利亚舍维奇 申请人:导管治疗有限公司