用于闭合血管伤口的系统和方法

专利名称：用于闭合血管伤口的系统和方法
技术领域：
本发明总体涉及血管伤口闭合技术。更特别是，本发明涉及密封 例如某些干涉过程在血管中造成穿刺伤口的系统和方法。
背景技术：
大量的治疗和诊断过程涉及将器材经皮肤引入血管，例如经皮肤
冠状动脉腔内成形术(PTCA)。这种过程通常涉及经由股动脉接近所需 部位。理想的是，所造成的血管穿刺伤口的闭合和愈合成功地完成此 过程。
传统上，在将器材输入患者的部位处将外部压力施加在皮肤上用 来阻止伤口流血。护士或医师例如将压力施加在伤口部位，直到凝结 和组织修复足以密封穿孔为止。在某些情况下，将外部压力保持一个 小时或更多，在此期间患者不舒服地保持不动。因此在采用这种外部 压力技术时患者舒适性和医师效率受到损害。
另外，在从血管流血出现的同时存在血肿的危险。这种血肿一直 持续到伤口部位出现足够凝结为止。此外，例如股动脉压缩系统的外 部压力装置通常不适用于某些患者，例如那些具有大量皮下脂肪组织 的患者，这是由于皮肤表面会显著远离脉管系统穿刺部位。由此会出 现不准确的皮肤压缩以及不太有效的伤口愈合。
授予Gershony等人的美国专利No. 5383896披露一种装置，该装 置将压力施加在内部穿刺部位上长达有限的时间，随后装置被去除。 Gershony的装置包括具有可膨胀气嚢的轴以及位于其远端处的引导丝 尖端。该装置的远端经由通常用于经皮肤干涉过程的引入器护套引入 血管。气嚢接着被充气并且缩回直到气嚢止血地接合血管的内表面为 止，随后引入器护套被去除。轴上的固定套环将张力施加在气囊上长 达医学上的足够时间，并且随后气囊被放气，并且整个装置从身体去 除。
授予Brenneman等人的美国专利No. 5645566披露一种装置，该装 置使用气嚢、片材和泡沫垫从一定距离将压力施加在被穿刺血管的外 壁上。使用气嚢将压力施加装置定位在血管(类似于Gershony)和不
透射线标识器。
1998年3月26^>开的PCT申请W098/11830 (发明人为S.Barak) 披露用于止血的设备的多个实施例。其中之一是贴靠动脉壁的内表面 锚固件并且将气嚢定位在该壁外部。气嚢被充气以便夹持动脉壁，随 后锚固件缩回。气嚢贴靠穿刺部保持，直到止血为止。锚固件和气嚢 在止血之后被去除。
其它的动脉闭合装置包括用来保持在身体内的可生物吸收材料， 直到它们被吸收为止，如相关美国专利No. 5282827和5441517那样， 这些专利披露插入血管并压靠血管内壁的锚固件，在胶原栓用于穿刺 部位外部以便膨胀和填充通向穿刺部位的组织区域。细丝将栓连接到 锚固件，并且以滑轮方式相对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位实现 密封。在定位之后，填塞构件可用来将栓压靠外部穿刺部位以便使其 密封。
美国专利No. 5662681披露动脉闭合装置，其中锚固件和栓经由细 丝相互连接。在栓在穿刺部位处压靠血管外壁时，锚固件插入血管并 压靠血管的内壁。分开的锁定装置相对运动栓和锚固件，以便在穿刺 部位将栓和锚固件保持在密封位置。
授予Janzen等人的美国专利No. 5391183描述一种装置，该装置 将止血材料插入穿过组装通道并贴靠围绕穿刺部位的血管外壁。
授予Diaz的美国专利No. 5690674描述一种生物降解栓，该栓具
有在其中心通过腰部结合的两个大致平行的盘。栓定位成使得远端盘 位于血管内壁上，近端盘位于外壁上，并且腰部在血管壁的伤口中。
另一公知的闭合装置包括授予Janzen等人的美国专利 No. 5741223。 ，223专利披露将栓放置成密封穿刺部位。
授予Voda的美国专利No. 5354271披露具有倒刺端的缝合线，其 中缝合线用于血管中，并且接着倒刺端穿透血管壁并膨胀，以便防止 其缩回到血管中。缝合线接着被打结或者以其它方式在穿刺部位上固定。
美国专利No. 5324306披露贴靠穿刺部位的血管外侧壁推动的一团 止血材料。手动压力^皮施加以确保血流停止。
美国专利No. 5868778披露一种在穿刺部位处与促凝血剂相结合使 用的气嚢以便密封血液的穿刺部位。
美国专利No. 5792152披露一种具有连接其上的缝合线的柔性针， 该柔性针在血管的穿刺部位上使用。柔性针和缝合线经由引入腔进入 血管，经过U形返回腔，并且经由离开腔离开血管。随后缝合线被进 一步从血管向外拉动，并且在穿刺部位上打结或以其它方式固定。
美国专利公开号No. 2004/00066352披露动脉闭合装置，该装置包 括组件，在组件中开始固定有缝合线的夹紧臂在血管中展开。包括缝 合线卡扣的穿透构件接着分开用来卡扣或夹持与各自夹紧臂相关的缝 合线。缝合线接着通过将穿透构件和缝合线卡扣一起拉出血管来拉紧， 接着打结或以其它方式固定以便闭合穿刺部位。随后该组件从身体缩 回。

发明内容
这里描述的多个实施例包括用于闭合目标血管内的穿刺伤口的血 管伤口闭合系统和方法。
在某些实施例中，该系统包括外护套、可滑动地布置在外护套内 的递送杆、与递送杆滑动相关的引导丝、可展开地容纳在外护套内的 密封构件以及可展开地容纳在递送杆内的锚固构件，以及连接密封构 件和锚固构件的连接缝合线，由此外护套包围递送杆并防止密封构件、 连接缝合线和锚固构件展开，直到外护套朝着近端充分运动为止。在 展开时，密封构件围绕目标血管的内表面定位在血管内，锚固构件围 绕目标血管的外表面定位在血管外，并且通过拉动和固定连接缝合线， 将密封构件和锚固构件相互靠近运动，以便密封血管伤口。连接缝合 线的一部分靠近锚固构件延伸，并且医师可接近，以超过递送杆的近 端和外护套，以有助于相对紧固密封构件和锚固构件。
递送杆还包括外部通道和引导丝滑动经过其中以便将系统定位在 目标血管内的渐缩远端区段。递送杆还包括密封构件定向以便从中展 开的第一凹口以及锚固构件定向以便从中展开的第二凹口 ，笫一凹口 和第二凹口之间的开放通道，在开放通道中，连接缝合线在密封构件 和锚固构件之间延伸以便从中展开。
该系统还包括填塞工具以有助于在展开之后在密封构件和锚固构 件通过拉动连接缝合线紧固时将锚固构件推动或保持就位。 一旦足够 紧固和固定，分开的切割元件经由递送杆设置，以便切割过多的缝合 材料，随后该系统从患者身体去除。
密封构件和锚固构件最好还包括可生物吸收材料，其中密封构件 通常大于锚固构件以便实现血管伤口的密封。连接缝合线还可包括与 其相关的单向倒刺，有助于在出现足够紧固以密封血管伤口之后将密 封构件和锚固构件相对固定就位。
实际上，递送杆插入穿过外护套并在引导丝之上经过血管伤口进 入目标血管。通过部分缩回外护套，密封构件在目标血管内展开。通 过整个系统的部分缩回，直到医师感觉到阻力为止，密封构件贴靠血 管内壁定位。锚固构件和连接缝合线接着通过外护套的进一步缩回而 展开。锚固构件接着贴靠血管外壁定位，并且靠近递送杆和外护套的 连接缝合线的可接近部分通过医师操作以便在血管任一侧相对拉动和 紧固密封构件和锚固构件。 一旦紧固，连接缝合线固定，以便通过密 封构件和锚固构件实现围绕血管伤口密封。填塞工具可用来在紧固时 有助于将锚固构件推动和保持就位。在出现紧固和固定之后，过多缝 合线材料被切割，并且系统从患者身体去除。
在其它实施例中，血管伤口闭合系统包括引入器、滑动布置穿过 引入器从近端第一位置到远端第二位置或者超过引入器的远端并部分 朝近端缩回到第三位置的外护套、在近端第一位置和远端第二位置之 间滑动布置穿过外护套或者在第三位置上超过外护套的远端的内护 套、与外护套和内护套相关的手柄、具有与其相关的支承杆并延伸穿 过手柄并在内护套内以便控制锚固构件和密封构件的位置的柱塞、构 造成在第三位置时从外护套的远端展开的密封构件、构造成从内护套 的远端展开的锚固构件以及连接密封构件和锚固构件的连接缝合线。 密封构件在目标血管中的展开在外护套位于第三位置时出现，而锚固 构件的展开通过在内护套位于第二位置时柱塞的按压来实现。设置在 内护套内的支承杆包括位于其远端的填塞器，以有助于在锚固构件和
位。支承杆还可包括凹二部分和切割构件，以便在密封构件和锚固: 件出现紧固和固定之后切割过多缝合线材料。
引入器还包括在将外护套布置在其远端第二位置时接收外护套的 轮毂并进入目标血管的扩张端。手柄还可包括可拆卸的拉片，可拆卸 的拉片从手柄延伸并防止内护套运动到其远端第二位置，直到拆卸拉
片为止。内护套的远端还包括有助于定向密封构件或锚固构件以便在
其展开时实现血管伤口密封的倾斜出口 。
缝合线的一部分靠近锚固构件延伸，并且医师可以接近，以有助 于在其展开之后相对紧固封构件和锚固构件。随后，缝合线被固定， 以便围绕血管伤口保持密封构件和锚固构件，过多缝合线材料通过设 置在内护套内的切割器切割，并且该系统的未固定部件从患者去除。
实际上，外护套插入引入器并且部分缩回到第三位置，以便在目 标血管内展开密封构件。手柄接着朝远端运动，以便将内护套定位在 其笫二位置，或者超过外护套的远端，这有助于确保锚固构件在目标 血管内成功展开。随后，外护套、内护套、手柄、柱塞和支承杆的组 件部分缩回，直到医师感觉到阻力，以指示密封构件贴靠目标血管的 内表面定向为止。柱塞接着被按压，以便从内护套排出锚固构件，并 且将锚固构件沿着目标血管的外表面在血管外布置。随后，缝合线的 可接近部分通过医师操作，以便相对紧固密封构件和锚固构件，从而 实现血管伤口的密封。过多的缝合线材料接着被切割，并且系统的未 固定部分从患者去除。
现在参考附图和权利要求来更加特别地描述包括构造的新颖细节 和部件组合的本发明的所述和其它特征。将理解到这里描述的本发明 的多个示例性实施例只通过示例说明来表示，并没有限制含义。本发 明的原理和特征可用于多种不同的实施例，而不偏离本发明的范围。


本发明的设备和方法的这些和其它特征、方面和优点将从以下说
明、所附权利要求和附图中得以更好理解，附图中
图1示意表示按照这里说明书的血管伤口闭合系统的实施例；
图2示意表示按照这里说明书的递送杆的实施例的局部视图，递
送杆具有第一凹口 、第二凹口以及第一和第二凹口之间的开放通道； 图3A-3F表示按照这里的说明书的远端或锚固构件的多种结构和
形状；
图4A-4G表示按照这里的说明书的展开图1的血管伤口闭合系统 的步骤；
图5表示按照这里说明书的血管伤口闭合系统的另一实施例； 图6表示按照这里说明书的图5的系统的包括插入物(inset ) A 的另一视图6A和6B按照这里说明书的图6的插入物A的不同视图7表示按照这里说明书的图5的系统的多个部件，其中外护套
和内护套被省略，以便说明；
图8A和8B表示按照这里说明书的多种其它锚固构件。
具体实施例方式
图1表示血管伤口闭合系统的一个实施例，其中术语近端或其变 型应该理解为最靠近医师操作者，并且术语远端或其变型理解为最远 离医师操作者。
如图l所示，该系统外护套IO、滑动布置在外护套IO内的递送杆 20、与递送杆20滑动相关的引导丝30、可展开地容纳在递送杆20内 的密封构件40、可展开地容纳在递送杆20内的锚固构件50以及缝合 线60，缝合线具有连接密封构件和锚固构件的连接部分61以及延伸超 过递送杆20和外护套10的近端的可接近部分62，而外护套10和递送 杆20构造成使得在第一位置上外护套10防止密封构件40、缝合线60 以及锚固构件50展开(虚线)，并且在第二位置上，在外护套10和递 送杆20相对运动时，密封构件40、缝合线60和锚固构件50可展开。 在展开时，密封构件40围绕目标血管V的内表面在血管内定位，锚固 构件50围绕目标血管V的外表面在血管外定位，并且密封构件40和 锚固构件50通过拉动和固定连接缝合线60而相对靠近运动，以便密 封血管伤口 。连接缝合线60的可接近部分62靠近锚固构件50延伸， 并且超过递送杆和外护套的远端，以便医师操作来有助于相对紧固密 封构件40和锚固构件50。
参考图1和2，递送杆20还包括外通道21和渐缩远端区段22， 引导丝30滑动，以便将系统1定位在目标血管V内。递送杆20还包 括其中定位密封构件以便从中展开的第一凹口 23以及其中定位锚固构 件50以便从中展开的第二凹口 24以及第一凹口 23和第二凹口 24之 间开放通道25，在开放通道25中，缝合线60的连接部分61在其中延 伸以便从中展开。
系统1还包括填塞工具80 (图4G)，填塞工具的至少一部分布置 在递送杆20内，以有助于在密封构件40和锚固构件50在展开之后通 过拉动连接缝合线60来紧固时将锚固构件50推动或保持就位。 一旦 足够紧固和固定，其至少一部分穿过递送杆20设置的分开切割元件70
(图l)可用来切割过多的缝合线材料，随后系统1的不同未固定部件 从患者身体中去除。
密封构件40和锚固构件50最好还包括可生物吸收材料，其中密 封构件40通常大于锚固构件50，以便实现血管伤口密封。缝合线60 的连接部分61还包括与其相关的单向倒刺65，或其它自锁定构件，以 有助于确保密封构件40和锚固构件50在出现足够紧固之后固定就位， 从而密封血管伤口。在单向倒刺65的情况下，锚固构件50还包括至 少一个通路51，在缝合线60被拉动时，倒刺65可穿过通路51,以便 相对紧固和固定密封构件40和锚固构件50，从而实现血管伤口的密封。
图3A-3F表示密封构件40的多种结构和形状，其中图3C的椭圆 形形状和图3D的圆柱形形状是用于血管伤口的血管内密封的优选结构 和形状。理想的是，密封构件40的宽度(w)或直径(d)小于密封构 件40从中展开的递送杆20或外护套10的内直径。理想的是，同样密 封构件40的长度(1 )或直径(d)足以贴靠内部血管壁形成良好密封， 同时在其展开过程中减小密封构件40的不希望的定位。在例如使用具 有2. 7mm内直径的8Fr护套时，10. 2mm的长度(1 )以及2. 65mm的宽 度(w)是优选的。虽然锚固构件50通常小于密封构件40，锚固构件 50可包括类似的结构和形状。包括密封构件40和锚固构件50的材料 是可生物吸收和生物相容的材料，该材料理想地吸收或内皮化，以便 在目标血管V内减小栓塞的机会。
图3A-3F所示的密封构件40的多种结构和形状还包括至少一个通 道41，缝合线60穿过通道41。锚固构件50还包括类似于密封构件40 的至少一个通道41的至少一个通路51 (图1 )。缝合线60的连接部分 61因此穿过密封构件和锚固构件50的各自通道41、 51,以便将连接 支脚，并使其拉动和紧固。作为选择，缝合线60的连接部分61的远 端可连接在密封构件40上，如图1和2所示，并且穿过设置在锚固构 件50内的至少一个通路51，以便连接密封构件40和锚固构件50，并
且使其拉动和紧固。
实际上，参考图4A-4G,描述血管伤口闭合系统的展开和血管伤口 (vw)的密封。特别是，在图4A中，引导丝30如所述的过程穿过血 管伤口就位，并且进入目标血管V。目标血管内的血流通过箭头a表示。
在图4B中，具有通过装载其中的缝合线连接在一起的密封构件和锚固 构件的递送杆20插入穿过外护套10并且在引导丝30之上穿过血管伤 口进入目标血管V。在图4C中，密封构件40通过部分缩回外护套10 在目标血管中展开。在图4D中，密封构件40接着通过递送杆20和外
护套10局部缩回而贴靠血管的内壁定位，直到医师感觉到阻力，以指 示密封构件40已经贴靠内血管壁定向为止。在图4E中，锚固构件50 和缝合线60的连接部分61接着在血管外壁展开并通过外护套10的进 一步缩回而分别穿过血管伤口。在图4F中，锚固构件50接着贴靠血 管的外壁定位，并且递送杆20近端的缝合线60的可接近部分62和外 护套IO通过医师操作，以便在血管的任一侧上相对拉动和紧固密封构 件40和锚固构件50，从而实现血管伤口的密封。 一旦紧固，缝合线 60通过单向倒刺65和其它自锁定元件固定，以便通过密封构件40和 锚固构件50保持血管伤口密封。在图4G中，填塞工具80表示成可用 来在紧固和固定时有助于将锚固构件50推动或保持就位。这种填塞在 锚固构件50已经展开时出现，如图4E所示，在密封构件、锚固构件 和缝合线紧固和固定之后，过多缝合线材料被切割，并且系统的未固 定部分从患者身体去除。
图5-7表示血管伤口闭合系统100的另一实施例及其相关方法。 在图5-7的实施例中，血管伤口闭合系统100包括引入器IIO(例如来 自于前面的过程)、可滑动地穿过引入器iio布置并具有近端第一位置、 位于或超过引入器远端处的远端第二位置以及部分缩回的第三位置的 外护套120。系统图5-7的血管伤口闭合系统还包括滑动布置在外护套 120内并具有近端第一位置和位于或超过处于第三位置的外护套的远 端的第二位置的内护套130(图6，图6A和6B所示的插入物A)、与外 护套120和内护套130相关的手柄、延伸穿过手柄140并控制与柱塞 150相关的支承杆190位置的柱塞150、构造成在外护套120位于第三 位置时从外护套120的远端展开的密封构件170、构造成通过柱塞150 的按压从内护套130的远端展开的锚固构件180以及连接密封构件170 和锚固构件180的缝合线160，缝合线160的一部分靠近锚固构件180 延伸，并且医师可以接近，以便操作。密封构件170在目标血管内展 开通常通过将外护套120插入穿过引入器110来实现，直到外护套 的远端定位在或超过目标血管内的引入器110的远端为止。朝着近端
部分缩回外护套120接着理想地将密封构件170布置在目标血管中。 手柄140朝着远端的运动将内护套130定位在第二位置上，使得内护 套130的远端位于或超过第三位置上的外护套120的远端，这有助于 确保密封构件170在目标血管内成功地展开。随后，整个组件(即系 统100)朝着近端部分缩回，直到感觉到阻力，以指示密封构件170 贴靠目标血管的内壁定位为止。接着，按压柱塞150和连接其上的支 承杆190将锚固构件180超过内护套130的远端，超过外护套120的
远端并靠近目标血管的外表面。
支承杆190 (图7，其中内护套130和外护套120被省略以便说明 目的)最好连接到设置在内护套130内的柱塞150上，并包括位于其 远端的填塞器193,以便在柱塞150被按压时使得锚固构件180靠近目 标血管的外壁，如上所述。支承杆190还有助于在锚固构件180和密 封构件170通过缝合线160的操作而紧固和固定时将锚固构件180推 动或保持就位。支承杆190还可包括凹入部分191和切割构件192，以 便在密封构件170和锚固构件180紧固和固定之后切割过多的缝合线 材料。
引入器IIO还包括在将外护套120布置在引入器110内时接收外 护套120的轮毂121的扩张端111。理想的是，将外护套120的轮毂接 收到引入器110的扩张端111内指出外护套120的远端定位在或超过 引入器110的远端，并且因此在目标血管内。外护套120接着部分缩 回以便在目标血管内展开密封构件170。手柄140接着朝着远端运动以 便将内护套130的远端定位在或超过外护套120的远端，这有助于确 保密封构件170在目标血管内展开。整个系统100接着部分缩回，直 到感觉到阻力为止，指示密封构件170贴靠目标血管的内壁定位。柱 塞150接着被按压以便从内护套130的远端排出锚固构件180，并且贴 靠目标血管的外壁。手柄140还包括可拆卸的拉片I",该拉片防止手 柄140和内护套130运动另外的距离d，直到拆卸拉片145为止。以此 方式，内护套130的去除不出现，直到外护套120朝着近端缩回，以 便将密封构件180布置在目标血管内为止，如上所述。内护套130的 远端还包括倾斜出口 122，该出口有助于定向密封构件170或锚固构件 180 (如果需要的话)，有助于在其从内护套130和外护套120展开时 实现血管伤口的密封。
理想的是，外护套120因此从第一近端位置运动到远端第二位置， 在外护套120的轮毂121位于引入器110的扩张端111内时，使得外 护套120的远端定位在或超过引入器110的远端并且在目标血管内。 接着，外护套120朝着近端部分缩回到第三位置，以便将密封构件170 布置在目标血管内。手柄140接着朝着远端运动，以便将内护套130 从第一近端位置定位到远端第二位置，使得内护套130的远端定位或 超过在第三位置上的外护套120的远端，这有助于确保密封构件170 根据需要在目标血管内展开。系统100接着部分缩回，直到感觉到阻 力，以指示密封构件170贴靠目标血管的内壁定位为止。柱塞150和 连接其上的支承杆190接着被按压，以便将锚固构件180从内护套130 的远端排出，并且沿着目标血管的外表面。缝合线160的可接近部分 最好在柱塞150的按压之前或过程中拉紧，以有助于贴靠目标血管的 内表面将密封构件170保持就位，同时锚固构件180展开。
缝合线160的可接近部分靠近锚固构件180延伸，并且保持医师 可以接近，以在密封构件170和锚固构件180展开之后有助于相对紧 固密封构件170和锚固构件180。随后，缝合线160被固定，以便围绕 血管伤口保持密封构件170和锚固构件180，过多的缝合线材料通过设 置在内护套130内的支承杆190内的切割器192 (图7)切割，并且系 统的未固定部件从患者去除。
实际上，设置引入器和组件，该组件包括至少一个外护套、内护 套、手柄、柱塞和支承杆。密封构件和经由缝合线连接其上的锚固构 件设置在组件内。引入器穿过血管伤口放置并进入患者的目标血管。
外护套从近端第一位置到远端第二位置插入穿过引入器，并且接着朝 着近端部分缩回到第三位置，以便在目标血管内展开。手柄接着朝着 远端运动，以便将内护套的远端定位在和超过在其第三位置上的外护 套的远端，这有助于确保密封构件在目标血管内成功地展开。随后， 外护套、内护套、手柄、支承杆和柱塞的组件部分缩回，直到感觉到 阻力，以指示密封构件贴靠目标血管的内表面定向为止。缝合线的可 接近部分可被拉紧，以便贴靠血管的内表面将密封构件保持就位。柱 塞接着被按压以便从内护套排出锚固构件，并且沿着目标血管的外表 面在血管外定位锚固构件。随后，缝合线的可接近部分通过医师操作， 以便相对紧固密封构件和锚固构件，并且固定，从而实现血管伤口的
密封。作为选择，缝合线可被弹簧加载，以便紧固密封构件和锚固构 件，而没有缝合线的手动张紧。在任何情况下，过多的缝合线材料接 着被切割，并且系统的未固定部分从患者去除。
密封构件170和锚固构件180可相对于图3A-3F描述，或者可作 为选择地在图8A和8B中表示。图8A表示具有穿透目标血管V的外表 面的尖头181的锚固构件180，以便在紧固之后相对于密封构件170 固定锚固构件180。图8B表示具有"m"形状的锚固构件180，锚固构 件穿透进入目标血管V的外表面，以便在紧固之后相对于密封构件170 固定锚固构件180。
法的不同实施例。只出于说明目的，这里描述的材料不局限于这里参 考的材料、结构或形状，并且如本领域普通技术人员所理解那样，可 包括适用于这里描述的系统和方法的多种其它材料、结构或形状。
虽然描述和说明了本发明优选的实施例，当然应该理解到可以在 形式或细节上进行多种变化和改变而不偏离本发明的精神或范围。因 此所打算的是本发明不局限于这里描述和说明的具体形式，而是应该 认为覆盖落入所附权利要求的范围内的所有变型。
权利要求
1. 一种血管伤口闭合系统，包括外护套；递送杆，可滑动地布置在外护套内；引导丝，与递送杆可滑动地相关；密封构件，可展开地容纳在递送杆内；锚固构件，可展开地容纳在递送杆内；缝合线，连接密封构件和锚固构件，由此外护套和递送杆构造成使得在第一位置上，外护套防止密封构件、缝合线和锚固构件展开，并且在第二位置上，在外护套和递送杆相对运动时，密封构件、缝合线和锚固构件可以展开。
2. 如权利要求l所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，密封构件 是血管内的密封构件，并且锚固构件是血管外的锚固构件。
3. 如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，递送杆还 包括外部通道和渐缩远端区段，引导丝滑动穿过其中以便将系统定位在 目标血管内。
4. 如权利要求3所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，递送杆还包括定向密封构件以便从中展开的第一凹口；定向锚固构件以便从中展 开的第二凹口以及在第一凹口和第二凹口之间延伸的开放通道，在开放通道中，连接密封构件和锚固构件的缝合线定向以便从中展开。
5. 如权利要求4所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，还包括填 塞工具，填塞工具的至少一部分布置在递送杆内。
6. 如权利要求4所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线还包括将密封构件和锚固构件连接的连接部分以及靠近递送杆延伸以便通 过操作者操作的可接近部分，缝合线的连接部分在递送杆的开放通道内定向。
7. 如权利要求6所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，锚固构件 还包括至少一个通路，缝合线的有些连接部分延伸穿过该通路。
8. 如权利要求7所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线的 连接部分还包括穿过锚固构件的至少一个通路的单向倒刺，以便相对于 密封构件将锚固构件紧固和固定就位。
9. 如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，密封构件和锚固构件包括可生物吸收材料。
10. 如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，密封构件大于锚固构件。
11. 如权利要求10所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，密封构件是椭圆形的，其宽度小于递送杆的内直径。
12. 如权利要求10所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，密封构 件是圆柱形的，其直径小于递送杆的内直径。
13. 如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线 包括可生物吸收材料。
14. 如权利要求5所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，还包括 切割元件，切割元件的至少一部分布置在递送杆内。
15. —种闭合患者内的血管伤口的方法，包括提供递送杆，递送杆具有通过缝合线连接的密封构件和锚固构件； 将递送杆插入穿过外护套并在引导丝之上进入目标血管； 部分缩回外护套，以便在目标血管内展开密封构件； 部分缩回外护套和递送杆，以便贴靠目标血管的内壁定向密封构件； 将缝合线拉紧并将密封构件保持就位；进一步缩回外护套，以便穿过血管伤口在目标血管和连接缝合线的 外部展开锚固构件；进一步拉动缝合线，以便相对于密封构件紧固锚固构件；以及 将缝合线固定就位，以便通过锚固构件和密封构件实现血管伤口密封。
16. 如权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括 在锚固构件和密封构件紧固时，贴靠目标血管的外表面将锚固构件填塞或保持就位。
17. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括 在锚固构件和密封构件紧固时，通过设置在穿过锚固构件的缝合线上的单向倒刺将缝合线固定就位。
18. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括 切割过多的缝合线，并且在紧固和固定之后，从患者去除递送杆、引导丝、外护套和过多缝合线。
19. 一种血管伤口闭合系统，包括引入器；外护套，可滑动布置穿过引入器，并具有近端第一位置、位于或超 过引入器的远端的远端第二位置以及部分缩回的第三位置；内护套，可滑动布置穿过外护套，并具有近端第一位置、位于或超 过第三位置上的外护套的远端的远端第二位置；手柄，与外护套和内护套相关；柱塞，延伸穿过手柄；密封构件，构造成在外护套位于第三位置时从外护套的远端展开； 锚固构件，构造成通过柱塞的按压从内护套的远端展开，以及 缝合线，连接密封构件和锚固构件。
20. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，还包括 与内护套内的柱塞相关的支承杆。
21. 如权利要求20所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，支承杆 还包括位于其远端的填塞器、凹入部分和切割构件。
22. 如权利要求20所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，引入器 还包括扩张端，并且外护套还包括轮毂，其中在外护套位于近端第一位 置时外护套的轮毂接收在引入器的扩张端内。
23. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，内护套 还包括倾斜的出口。
24. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，密封构 件大于锚固构件。
25. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线 包括连接在密封构件上并穿过锚固构件的可生物吸收材料。
26. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线 还包括密封构件和锚固构件直径的连接部分，连接部分具有穿过锚固构 件的至少一个通路的单向倒刺，以便相对紧固和固定锚固构件和密封构 件。
27. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，锚固构 件还包括在血管外穿透目标血管的尖头，以便相对固定锚固构件和密封 构件，从而实现血管伤口的密封。
28. 如权利要求19所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，锚固构 件还包括m形构件，该构件在血管外穿透目标血管，以^^相对固定锚固 构件和密封构件，从而实现血管伤口的密封。
29. —种闭合患者内的血管伤口的方法，包括 提供引入器；提供外护套、内护套、手柄和柱塞的组件； 提供在组件内经由缝合线连接到锚固构件的密封构件； 将从近端第一位置到远端第二位置将外护套插入穿过引入器，使得外护套的远端定位在或超过缝合线的远端，并且朝着近端部分缩回外护套到第三位置，以便在目标血管内展开密封构件；朝着远端运动手柄，以便将内护套从近端第一位置定位到远端第二位置，使得内护套的远端定位在或超过第三位置上的外护套的远端； 部分缩回该组件，以便贴靠目标血管的内表面定向密封构件； 按压柱塞，以便从内护套排出锚固构件，并且在目标血管的血管外布置锚固构件；以及相对固定锚固构件和密封构件，以便保持密封。
30. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括提供连接到内 护套内的柱塞上的支承杆，并且在缝合线被进一步拉动以便紧固锚固构 件和密封构件时，通过支承杆的远端将锚固构件填塞或保持就位。
31. 如权利要求30所述的方法，其特征在于，还包括在锚固构件和 密封构件紧固和固定之后，切割过多的缝合线材料。
32. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，在紧固时，固定通过 单向倒刺来实现，单向导出设置在穿过锚固构件的缝合线的连接部分上。
33. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，在紧固时，固定通过 锚固构件的尖头来实现，尖头在血管外穿透进入目标血管的外表面。
34. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，在紧固时，固定通过 m形锚固构件来实现，m形锚固构件在血管外穿透进入目标血管的外表面。
35. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括在引入器内提 供扩张端，外护套接收在扩张端内，以便确定外护套的远端第二位置位 于或超过引入器的远端并位于目标血管内。
全文摘要
血管伤口闭合系统和方法用于密封例如预先干涉过程中出现的穿刺伤口的目标血管穿刺伤口。密封构件(40)在血管内展开进入目标血管，并且锚固构件(50)在目标血管外展开。密封构件和锚固构件通过可拉紧以便相对紧固密封构件和锚固构件缝合线(60)连接，以便实现穿刺伤口密封。在紧固之后，缝合线被固定，以便相对保持密封构件和锚固构件，从而保持密封。最好是，锚固构件、缝合线和密封构件包括生物相容、可生物吸收材料，该材料在穿刺伤口密封之后被吸收到身体内。密封构件、缝合线和锚固构件在引导丝(30)之上通过递送杆(50)或者其它部件递送，或者经过从前面干涉过程已经就位的引入器。
文档编号A61B17/04GK101389276SQ200680053367
公开日2009年3月18日 申请日期2006年12月14日 优先权日2005年12月23日
发明者B·莫里斯, D·盖尔, D·绍博, G·富尔尼什, M·J·特雷扎二世, P·约翰逊, T·贝克特, V·斯科特 申请人:科迪斯公司