专利名称：一种治疗亚急性重型肝炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗亚急性重型肝炎的药物，属于中药的技术领域。
背景技术：
我国病毒性肝炎患者众多，尤其亚急性重型肝炎病情危重，病死率高，目前无论西医还是中医，尚无理想救治措施。祖国传统医学将“黄疸型肝炎”归属“湿热”证，常用清热利湿退黄之法治疗。谌氏认为“瘀、毒”的治法为重型肝炎之主证，故提出“重在解毒，贵在化淤”的治法。但现在还没有一种特效的治疗亚急性重型肝炎的药物。
发明内容本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种由纯中药制成、治疗效果好、毒副作用小的治疗亚急性重型肝炎的药物。
本发明是通过以下措施来实现的本发明的治疗亚急性重型肝炎的药物，其特征在于制成有效成分的原料的重量配比为茵陈30g 栀子20g 黄柏20g 黄芩15g 泽泻20g赤芍50g 丹参30g 郁金20g 白芍30g 枸杞子15g 熟地30g 五味子15g 山茱萸10g 地锦草30g 大枣15g 甘草5g 三七粉3g。
上述本发明的药物的制法和用法为水煎，分次口服，每两日一剂。
本发明的药物，适宜各型高黄疸型肝炎(中毒性肝炎除外)，但以亚急性重型肝炎及慢加急性的慢性重型肝炎疗效最为显著，本发明的药物具有完全是由纯中药制成、治疗效果好、毒副作用小的优点。
具体实施方式
下面结合具体实施方式
对本发明作具体的说明。
准确称取以下重量的原料茵陈30g 栀子20g 黄柏20g 黄芩15g 泽泻20g 赤芍50g 丹参30g 郁金20g 白芍30g 枸杞子15g 熟地30g 五味子15g 山茱萸10g 地锦草30g 大枣15g 甘草5g 三七粉(冲服)3g。
除三七粉外的原料，按其药性分包后下锅，采用常规水煎方法煎熬两次，再溶入三七粉，制成水煎液约300ml。分次口服，每两日一剂，疗程28天。
上述制备的药物，也称为三君退黄汤，治疗重型肝炎取得了较好的效果，实验报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选择1996年1月至2000年12月临床确诊的亚急性重型肝炎(亚重型)患者86例，诊断符合1995年10月(北京)第五次全国传染病寄生虫病学术会议所制定的病毒性肝炎诊断标准。按照21比例随机分成治疗组56例其中男41例，女15例，年龄12-69岁，平均(40.5±12.3)岁；对照组30例，其中男22例，女8例，年龄18-65岁，平均(38.7±13.1)岁。经分析两组患者具有可比性。
1.2治疗方法两组患者均采用综合基础疗法，治疗组在此疗法基础上加用本发明的三君退黄汤。分次口服，每两日一剂，疗程28天。
1.3观察指标主要观察治疗前后患者的临床表现，PTA、Tbil和血清蛋白(Alb)的变化，并随访12周1.4疗效判定标准①临床治愈症状体征基本消失，量化分值≤10分，PTA≥65％，TBil≤35umol/L，ALT≤65U/L，Alb≥35g/L。
②显效症状体征基本消失或明显改善，PTA≥40％，TBil下降50％以上，ALT下降65％，Alb≥30g/L。
③无效除ALT外，其余各项指标与治疗前相比无明显改善。
1.5临床表现量化评分标准见表1。
表1亚重肝主要临床表现量化评分标准
1.6统计学处理定量资料采用t检验，定性资料采用x2检验。
2结果2.1疗程结束时两组患者综合疗效比较见表2.
表2疗程结束时两组患者综合疗效比较
与对照组比较，△P＜0.012.2 12周随访时两组患者综合疗效比较见表3表3 12周随访时两组患者综合疗效比较〔n(％)〕
与对照组比较，△P＜0.012.3两组患者治疗前后临床主要指标的变化比较见表4.
表4 12两组患者治疗前后临床主要指标的变化比较(x±s)
与同组治疗前比，*△P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.01；治疗组与对照组各有5例患者住院28天内死亡，未纳入该表统计。
2.4不良反应服用三君退黄汤后少数患者出现恶心，便稀和轻度腹泻或表现为原有的这些症状加重，以多量服用后明显；减量服药后可缓解或消失。
3讨论我国病毒性肝炎患者众多，尤其重型肝炎病情危重，病死率高，目前无论西医还是中医尚无理想救治措施。祖国传统医学将“黄疸型肝炎”归属“湿热”证，常用清热利湿退黄之法治疗。谌氏认为“瘀、毒”的治法为重型肝炎之主证，故提出“重在解毒，贵在化淤”的治法。我们在多年临床救治经验的基础上，认为亚急性重型肝炎多“湿热并重、肝胆火旺、热毒炽盛”伴以“气滞血瘀，肝肾阴虚”。故在传统中医理论辨证论治的基础上，博采众方，采用“泻火解毒、清热燥湿、利湿退黄”三法并用，并佐以“凉血安神、疏肝解郁、行气化淤、滋补肝肾”之法，使之攻而不伤，补尔不过的攻补兼施治法，精选17味药物配制成三君退黄汤救治亚急性重型肝炎，取得了显著的疗效；研究结果显示三君退黄汤能显著改善亚急性重型肝炎患者的临床症状及肝功能，降低血清TBil，明显提高PAT和血清Alb。用药治疗28天，有效率80.4％；12周后随访结果显示三君退黄汤治疗生存率为76.8％，并各临床指标均好与对照组，差异显著(P＜0.01)。
重型肝炎病情危重，消化道症状明显。在此基础上服用三君退黄汤后少数患者出现恶心，以多量服用后明显。考虑到方剂构成中无毒性中草药，可能与多量服用后的张力性物理刺激或综合反应有关。对反应较明显者及时减量服药症状可缓解或消失。
权利要求
1.一种治疗亚急性重型肝炎的药物，其特征在于制成有效成分的原料的重量配比为茵陈30g 栀子20g 黄柏20g 黄芩15g 泽泻20g 赤芍50g 丹参30g 郁金20g 白芍30g 枸杞子15g 熟地30g 五味子15g 山茱萸10g 地锦草30g 大枣15g 甘草5g 三七粉3g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗亚急性重型肝炎的药物，属于中药的技术领域。本发明的治疗亚急性重型肝炎的药物，其特征在于制成有效成分的原料的重量配比为茵陈30g栀子20g黄柏20g黄芩15g泽泻20g赤芍50g丹参30g郁金20g白芍30g枸杞子15g熟地30g五味子15g山茱萸10g地锦草30g大枣15g甘草5g三七粉3g。本发明的药物，适宜各型高黄疸型肝炎(中毒性肝炎除外)，但以亚急性型肝炎及慢加急性的慢性重型肝炎疗效最为显著，本发明的药物具有完全是由纯中药制成、治疗效果好、毒副作用小的优点。
文档编号A61P1/00GK101015669SQ20071001330
公开日2007年8月15日 申请日期2007年2月13日 优先权日2007年2月13日
发明者李召忠, 郭红, 闫香芹, 张学海, 侯春生, 王啸 申请人:李召忠