专利名称：一种增加骨密度的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明属于保健食品技术领域，涉及一种用于治疗骨质疏松症的保健食品，具体涉及一种增加骨密度的保健食品。
背景技术：
祖国医学将骨质疏松症归属于“骨痿”、“骨痹”范畴。中医学认为，肾虚髓亏、脾胃虚弱、气血瘀滞是骨质疏松症的主要病理因素。现代医学认为，骨质疏松症的病理机制主要与性激素水平下降，骨矿含量下降，骨矿化沉积受限，骨吸收与骨形成出现缺陷等有关。
目前治疗骨质疏松症多采用激素替代和补钙疗法。雌激素类药物有诱发子宫内膜癌的危险，单纯补钙存在吸收量少的问题，治疗骨质疏松症的效果不佳。
发明内容
本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供一种以补充胶原、钙源来防治骨质疏松症的增加骨密度的保健食品。该食品能够改善由骨质疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸软，全身无力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艰难等临床症状。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种增加骨密度的保健食品，其特征在于该保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎补400-600份 当归200-300份珍珠粉100-200份 阿胶珠100-200份 大豆异黄酮50-100份维生素D30.1-1份 淀粉120-160份。
本发明采用的优选技术方案是一种增加骨密度的保健食品，其特征在于该保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎补500份 当归250份珍珠粉167份阿胶珠1670份 大豆异黄酮84份 维生素D30.333份 淀粉142份。
肾虚精亏，髓减骨枯是骨质疏松症发生的根本因素。肾为先天之本，藏精，主骨生髓。肾精充足则骨髓生化有源，骨得髓养则强健有力。肾精不足则骨髓生化乏源，骨骼失养，骨矿含量下降，骨密度降低而发生骨质疏松症。肝藏血，主筋，肝血不足，筋骨失养可致肢体屈伸不利，甚则痿废不用。故补肝肾，益精血，强腰膝，壮筋骨为防治骨质疏松症的根本大法。
脾胃虚损，后天失养是骨质疏松症发生的重要因素。脾为后天之本，气血生化之源，主运化，升清而布散精微，主管人体的消化吸收，又主四肢以奉养百骸。脾胃健则饮食增，运化行，水谷精微得以四布并被吸收，筋骨得养。若脾胃虚弱，运化无力，生化乏源，精微不能四布，则骨骼失于滋养，而引起骨质疏松症。同时脾运不健也可影响钙及维生素D的吸收。因此，调脾胃，益气血，促进营养吸收也是防治骨质疏松症的重要立法。
气虚血瘀，脉络瘀滞是骨质疏松症发生的促进因素。气血津液是荣养皮肉筋骨的物质基础。骨质疏松症多发于年老体弱、元气不足者。气虚不能推动血液正常运行，则血液停聚而成瘀。瘀则经脉不通，新血不生，不荣不通均可致腰腿疼痛；虚则筋骨无以濡养而痿弱无力，脆弱易折，从而促进骨质疏松症的发生。因此，活血化瘀，通络行滞也是防治骨质疏松症的重要方法。
营养状态是影响骨代谢的主要因素，尤其是钙营养缺乏是导致骨质疏松症的一个主要原因。从营养角度看，摄入足够的钙是预防骨质疏松症的重要的措施。胶原是骨中有机基质骨小梁的重要组成部分，是骨骼中无机矿盐沉积的支架。胶原含量的减少使其无从附着，从而导致骨密度的降低。因此，补充胶原、钙源也是防治骨质疏松症的重要方法。
本发明“骨胶归珍片”是由淫羊藿、骨碎补、当归、阿胶珠、珍珠粉、大豆异黄酮、维生素D3为主要原料制成的保健食品。“骨胶归珍片”主要针对骨质疏松症肝肾不足、精血亏虚的病因病机所设。具有补肝肾，益精血，强筋壮骨，疗伤止痛的功能。
方中本配方中淫羊藿味甘，性温，温阳化气，益精填髓，补肾壮骨。骨碎补味苦性温，为滋补肝肾、续筋接骨、活血止痛之良药。与淫羊藿配合既能补肝肾、益精血、强筋骨，以治骨枯髓减、筋骨懈怠，又能活血祛瘀、通络止痛。阿胶珠味甘，性平，为血肉有情之品，有良好的补血滋阴作用。当归味甘、辛、性温，有补血养虚、活血止痛之效。珍珠粉补钙壮骨。维生素D3能促进骨骼形成，促进钙和磷在肠道吸收，影响骨骼钙化过程。诸药合用，共奏补肝肾，益精血，强筋壮骨，疗伤止痛之效。
本发明与现有技术相比具有以下有点本发明保健食品具有补充骨胶原，储存骨能量，补充钙源，增加骨密度的功效。能够改善由骨质疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸软，全身无力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艰难等临床症状。
本发明“骨胶归珍片”的药理作用骨胶归珍片于2004年12月～2005年10月，经中国疾病预防控制中心营养与食品安全所动物实验证明，骨胶归珍片具有增加骨密度的保健功能。试验按2003年版卫生部《保健食品检验与评价技术规范》进行。具有增加骨密度功能研究表明，经口给予卵巢切除大鼠不同剂量的骨胶归珍片3个月，骨胶归珍片中、高剂量组大鼠股骨干重和大鼠的骨密度、骨矿含量和骨钙含量与模型对照组比较有显著差异。低剂量组大鼠股骨中点和股骨干骺端骨密度与模型组对照组比较有显著差异，检测结果表明，骨胶归珍片具有显著增加骨密度的功能。
首都医科大学毒理研究室对骨胶归珍片进行了毒理学安全性评价。
急性毒性试验结果表明，观察期内未见实验小鼠出现中毒症状和死亡情况，根据急性毒性分级标准，骨胶归珍片属实际无毒物质。
致突变试验结果表明，Ames实验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验均为阴性，显示骨胶归珍片无致突变作用。
30天喂养试验结果表明，骨胶归珍片对生长发育、血液系统、肝、肾功能，蛋白、脂肪、糖的代谢，以及主要脏器的组织学改变，均无明显影响。
以上结果说明，骨胶归珍片安全无毒，达到保健食品级的要求可以放心服用。
本发明的产品优势1、双重营养骨胶归珍片在采用天然钙源珍珠粉补充钙营养、维生素D3促进钙吸收的同时，加入富含胶原蛋白的阿胶珠补充骨胶原，增加骨营养。充钙源，补胶原双管齐下，从而达到增加骨密度的最佳效应。
2、标本兼顾骨胶归珍片在采用天然钙源、胶原补充骨营养的同时，吸取中医药防治骨质疏松症的精华，选用滋补肝肾，强筋健骨之品以固护肾虚之本，全面调整脏腑功能，从而达到增加骨密度，预防及改善骨质疏松症的目的。
3、中西合璧骨胶归珍片不同于单纯营养补充剂，主要表现在它能紧密地结合骨质疏松症性激素水平下降，骨矿含量下降，骨矿化沉积受限的发病机理选料组方，补充钙源、补充骨胶原、调节体内激素水平和调整脏腑功能并用，体现了中西合璧的组方特色。
具体实施例方式
以下通过实施例进一步阐明本发明实施例1按以下配方称取各组分(1000片配方)淫羊藿1000g 骨碎补500g 当归250g 珍珠粉167g 淀粉142g阿胶珠167g 大豆异黄酮(20％)84g 维生素D3(0.25％)333mg。
其制备工艺1、取淫羊藿、骨碎补、当归，加水浸泡3小时，煎煮2次，加水量8倍、6倍，煎煮时间1.5小时、1小时，过滤，合并煎液；水提液减压浓缩(压力0.08MPa，温度70℃)至相对密度为1.10(60℃测)；加95％乙醇至含醇量70％，醇沉24小时，过滤，滤液减压回收乙醇(压力0.05Mpa，60℃)，减压浓缩(压力0.08MPa，温度60℃)至相对密度为1.20-1.25(60℃热测)的稠膏；稠膏减压干燥(压力0.08Mpa，温度70℃)，得淫羊藿、骨碎补、当归提取物(提取率11.0％)，备用。
2、取上述提取物与检验合格的珍珠粉、阿胶珠、大豆异黄酮，合并，粉碎过80目筛，混匀，得混合粉A，备用。
3、取检验合格的维生素D3与淀粉等量递增法混合均匀，得混合粉B，备用。
4、将混合粉A与混合粉B等量递增法混合均匀，95％乙醇18目筛制粒，室温晾干，整粒(20目筛)，压片，0.75g/片，包衣即为成品。
大豆异黄酮的制备大豆压榨去油，得大豆粕；大豆粕加90％乙醇回流提取3次(6倍，5倍，5倍)，每次1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇(压力0.01-0.05Mpa，温度60℃)至无乙醇味(60℃相对密度为1.10-1.20)，加入4倍量去离子水沉降2小时，滤过，滤液用同体积的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，萃取液减压浓缩(压力0.05Mpa，温度60℃)，稠膏真空干燥(真空度0.08Mpa，温度80℃)得干膏，干膏粉碎过80目筛，得大豆异黄酮。
实施例2按以下配方称取各组分(1000片配方)淫羊藿1200g 骨碎补600g 当归300g珍珠粉200g 阿胶珠100g 大豆异黄酮(20％)50g维生素D3(0.25％)100mg淀粉120g。
其制备工艺同实施例1。
实施例3按以下配方称取各组分(1000片配方)淫羊藿800g 骨碎补400g 当归200g珍珠粉100g 阿胶珠200g 大豆异黄酮(20％)100g维生素D3(0.25％)1000mg 淀粉160g。
其制备工艺同实施例1。
本发明用法用量口服，每次3片，每日2次。
权利要求
1.一种增加骨密度的保健食品，其特征在于该保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎补400-600份当归200-300份珍珠粉100-200份阿胶珠100-200份大豆异黄酮50-100份维生素D3 0.1-1份 淀粉120-160份。
2.根据权利要求1所述的一种增加骨密度的保健食品，其特征在于该保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎补500份当归250份 珍珠粉167份阿胶珠1670份 大豆异黄酮84份 维生素D3 0.333份 淀粉142份。
全文摘要
本发明涉及一种增加骨密度的保健食品，该保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800－1200份、骨碎补400－600份、当归200－300份、珍珠粉100－200份、阿胶珠100－200份、大豆异黄酮50－100份、维生素D3 0.1－1份、淀粉120－160份。本发明保健食品具有补充骨胶原，储存骨能量，补充钙源，增加骨密度的功效。能够改善由骨质疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸软，全身无力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艰难等临床症状。
文档编号A61K31/352GK101084968SQ20071001814
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月27日 优先权日2007年6月27日
发明者谢晓林 申请人:陕西盘龙制药集团有限公司