专利名称：后尿道探子及穿刺针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗尿道狭窄或闭锁的手术器械，尤其涉及一种后尿道探子及穿刺针。
背景技术：
尿道狭窄(urethral stricture)和闭锁(urethral atresia)是泌尿外科常见病，多见于男性，其病因主要为外伤。复杂性尿道狭窄和闭锁，尤其是后尿道狭窄或闭锁的治疗较为棘手，目前没有理想的腔内治疗方法。
既往多采用开放性手术治疗，主要手术方法有经耻骨、会阴径路的尿道吻合法、尿道套入法、弧形导针吻合法、直针吻合法，并且相继研制出了多种特殊器械，但开放手术创伤大，手术效果不一，术后尿道狭窄复发和ED发生率高，特别再次手术患者，手术难度更大。
自1972年Sache首先进行内腔镜冷刀尿道内切开术以来，腔内技术已不断完善，在临床上应用日渐广泛。现主要术式有内切镜下尿道冷刀切开法、等离子汽化法或钬激光加电切法。目前认为，对闭锁段小于2.0cm，狭窄段小于2.5cm者首选腔内手术，根据术者经验及操作熟练程度可适当扩大指征范围。但单纯应用尿道内切镜下内切开治疗后尿道狭窄和闭锁，术中存在创面出血，视野不清、直接插入导丝困难、不易辨明正常尿道与假道、操作时间长以及确定切开位置困难等问题，尤其对尿道完全闭锁者更是带有盲目性，易造成假道和直肠损伤。因此又衍生出双镜法、多镜联合法等腔内术式，但均为应用已有的软性膀胱镜、纤维输尿管镜等自膀胱造瘘口置入，行“镜下会师”，这些方法虽利用了原有膀胱造瘘通道，易于从双方向判断是否穿透，增加通过狭窄闭锁段的机会，减少假道形成及操作的盲目性，但纤维膀胱镜和纤维输尿管镜在后尿道内不能调整方向，不利于操作。对设备要求较高，需多位医师联合操作，基层医疗机构不能进行。因此有必要设计特殊器械自膀胱造瘘口进入尿道内口，引导尿道内切开镜下导丝通过狭窄闭锁段，正确选择切开部位，减少手术的盲目性。
目前国内外尚无特殊器械自膀胱造瘘口置入后尿道来配合尿道内切开治疗后尿道狭窄和闭锁。国内范立新等用F7输尿管导管及16号注射针头自制导管针在膀胱镜窥视下采用穿刺会师法穿通尿道，此法以由膀胱造瘘口向后尿道插入的F20尿道探子与导管针尖相接触的感觉来引导通过闭锁狭窄段，术者示指插入肛门内托起镜鞘及调整近端探子位置，方法不可靠，闭锁段较长时难以刺穿，且易损伤直肠，形成假道。国内董雪长等，自制三套管行尿道内尿道成形术治疗后尿道狭窄及闭锁，需行耻骨上切口打开膀胱，用钻孔器切除疤痕；鱼学龙等，自制钻孔器行尿道拖入术治疗后尿道狭窄或闭锁，需作会阴部倒“U”字形切口，实为以往开放手术的改良，手术创伤均较大。
发明内容
本发明提供一种手术创伤小且在内窥镜下穿刺准确的后尿道探子及穿刺针。
本发明采用如下技术方案本发明所述的后尿道探子是一种用于治疗尿道狭窄或闭锁的后尿道探子，包括探子本体，探子本体由依次连接的鞘体、弧形段及前直段组成，在探子本体内设有内孔、过渡孔及导向孔，导向孔位于前直段内，过渡孔的一端与导向孔连接，过渡孔的另一端与内孔连接。
本发明所述的穿刺针是一种与上述后尿道探子配合使用的穿刺针，包括针杆，在针杆上设有螺纹和针前部。
与现有技术相比，本发明具有如下优点本发明可用于联合冷刀切开治疗后尿道狭窄或闭锁，可调节方向，其中空可导入光源，利于寻找并确定闭锁端最薄弱处，再以适配后尿道探子金属穿刺针刺穿闭锁端，可直视下看清，从而避免盲目性，大大缩短手术时间、降低手术风险及并发症、减少术中损伤，使治疗后尿道闭锁的腔内手术治疗变得简单易行。手术时，在麻醉生效后取膀胱截石位，常规消毒铺巾。由尿道外口插入F20尿道内切开镜至尿道闭锁处，由原膀胱造瘘口向膀胱内插入后尿道探子并将其位置入后尿道内，在尿道内切开镜下观察闭锁端情况，后尿道探子内插入光源(纤维输尿管镜或适配光纤、光源等)调整后尿道探子的角度，在尿道内切开镜下观察并找出闭锁最薄弱处或狭窄孔道，助手固定后尿道探子的位置，拔出光源，插入后尿道探子金属穿刺针，小心刺破闭锁段，此时在尿道内切开镜下可见穿刺针头，在其指引下选择尿道12点、11点、1点行放射状冷刀切开，退出后尿道探子由尿道内切开镜插入输尿管导管，在其导引下充分切开狭窄段置入内切镜至膀胱，后退尿道内切镜观察狭窄段情况，必要时可更换电切镜充分切除局部疤痕，止血，置入F20气囊管，长段狭窄者可植入游离包皮或粘膜等，手术结束。由于在此过程中，用于寻找闭锁最薄弱处或狭窄孔道的光线是从后尿道探子的内孔经过过渡孔，最终通过导向孔向外射出且穿刺针也是沿着后尿道探子的内孔、过渡孔，最终通过导向孔向外伸出，所以，本发明可以确保光线射出方向与穿刺针的穿刺方向一致，从而使穿刺针能够在闭锁最薄弱处或狭窄孔道穿过，具有穿刺准确的优点，其手术创伤也很小。本发明的具体优点如下1.后尿道探子有固定弯度，通过摆动尾部来调整方向以利寻找尿道闭锁端的最薄弱处和狭窄孔道。
2.后尿道探子有适配穿刺针，刺穿闭锁处可在尿道内切开镜观察下进行，可避免盲目穿刺造成的损伤及假道。
3.穿刺针尾有刻度可准确测定闭锁长度，针尾部有螺栓可调节并控制穿刺深度，避免过浅过深。
4.利用原造瘘口置入后尿道探子，整个手术过程中一般无需延长切口或另作附加切口，较其他方法简便，损伤小。
5.该器械可消毒后重复使用，使拥有尿道内切开镜的各级医疗单位均能进行该手术。
6.本发明下端的不同角度的弧形弯曲可满足各种耻骨上膀胱造瘘口位置及骨盆畸形的手术要求。由于外伤后骨盆变形，后尿道断裂引起膀胱前列腺向后上方移位，各病人在伤后初期处理时耻骨上膀胱造瘘口位置各不相同，因此需要相应的弧形弯曲来适应不同病人的手术要求，以利于术中操作。
图1是本发明后尿道探子的剖视图。
图2是本发明后尿道探子的左视图。
图3是本发明后尿道探子的光纤导光束的剖视图。
图4是本发明穿刺针结构示意图。
图5是本发明穿刺针的局部放大图。
具体实施例方式
实施例1参照图1、图2，一种用于治疗尿道狭窄或闭锁的后尿道探子，包括探子本体，其特征在于探子本体由依次连接的鞘体1、弧形段6及前直段11组成，在探子本体内设有内孔3、过渡孔4及导向孔5，导向孔5位于前直段11内，过渡孔4的一端与导向孔5连接，过渡孔4的另一端与内孔3连接。在本实施例中，在探子本体的尾部设有手柄2。过渡孔4的一端与导向孔5平滑连接，过渡孔4的另一端与内孔3平滑连接，过渡孔4及平滑连接的技术措施有利于穿刺针、光源的进出，并有利于进一步保证穿刺针的穿刺方向与光源的发射方向一致。本实施例在鞘体1的尾部上设有螺纹，用于连接光源，在内孔3、过渡孔4及导向孔5的内壁为光滑内壁，以便于利用光反射来提高沿导向孔5射出的光的强度。
参照图1、3，内孔3的尾部呈锥形，在内孔3的尾部内设有可卸的光纤导光束，该光纤导光束由能与内孔3的尾部相配合的锥形光纤座14及光纤13组成，光纤13设在锥形光纤座14上，在锥形光纤座14的尾部上设有用于连接光源的螺纹。
后尿道探子是一个中空结构，其作用是1.便于插入光源(纤维输尿管镜，适配导光索或光源等)及插入适配的后尿道探子穿刺针。
2.头端1cm平直段可保证光线平直射出，不分散，通过后尿道探子的摆动来调节光线方向，以配合尿道内切开镜找准尿道闭锁的最薄弱处。
3.头端内孔大小与穿刺针适配，找准薄弱处后，更换并插入后尿道探子穿刺针在尿道内切镜观察下刺穿闭锁段，由于有远端1cm长的平直内孔，可保证穿刺针方向正确。
4.整个内孔光滑，具反光性，在无纤维输尿管镜时可用普通膀胱镜光源接在尾座上，便于光线最大限度射入并从探子头部射出。
5.头部内孔1cm的与穿刺针适配的孔与近弧形部的1cm的与纤维导光索适配的孔间的1cm长斜形光滑通道便于穿刺针插入。
实施例2参照图4，一种与实施例1所述后尿道探子配合使用的穿刺针，包括针杆7，在针杆7上设有针前部9，在针杆7与针前部9之间设有过渡杆8且过渡杆8的一端与针杆7连接，过渡杆8的另一端与针前部9连接，上述针前部9具有挠性，头部锐利，形成针尖，在针杆7的尾部连接有手持柄10，参照图4及图5，在针杆7设有螺纹12并连接有用于控制穿刺深度的螺母15，在针杆7上设有刻度平面，在刻度平面上设有用于显示穿刺深度的刻度16。
通常，穿刺针为具有挠性的针，使用时，可沿后尿道探子内的内孔发生弯曲并伸出后尿道探子之外，穿刺针的针前部9的长度较后尿道探子的弧形段6及前直段11长3厘米，穿刺针的针杆7的长度较后尿道探子鞘体1及其尾部手柄长度之和长4厘米，这种设计可使穿刺针具有较好的强度和弯曲度；穿刺针螺纹段标有毫米刻度，并有调节螺旋，可准确测定闭锁段长度并可控制穿刺深度。其针尖为三角锐形，有利于刺穿疤痕组织。
权利要求
1.一种用于治疗尿道狭窄或闭锁的后尿道探子，包括探子本体，其特征在于探子本体由依次连接的鞘体(1)、弧形段(6)及前直段(11)组成，在探子本体内设有内孔(3)、过渡孔(4)及导向孔(5)，导向孔(5)位于前直段(11)内，过渡孔(4)的一端与导向孔(5)连接，过渡孔(4)的另一端与内孔(3)连接。
2.根据权利要求1所述的后尿道探子，其特征在于在探子本体的尾部设有手柄(2)。
3.根据权利要求1或2所述的后尿道探子，其特征在于过渡孔(4)的一端与导向孔(5)平滑连接，过渡孔(4)的另一端与内孔(3)平滑连接。
4.根据权利要求1所述的后尿道探子，其特征在于内孔(3)的尾部呈锥形，在内孔(3)的尾部内设有可卸的光纤导光束，该光纤导光束由能与内孔(3)的尾部相配合的锥形光纤座(14)及光纤(13)组成，光纤(13)设在锥形光纤座(14)上，在锥形光纤座(14)的尾部上设有用于连接光源的螺纹。
5.根据权利要求1所述的后尿道探子，其特征在于在鞘体(1)的尾部上设有螺纹。
6.一种与权利要求1所述后尿道探子配合使用的穿刺针，其特征在于包括针杆(7)，在针杆(7)上设有针前部(9)。
7.根据权利要求6所述的穿刺针，其特征在于在针杆(7)与针前部(9)之间设有过渡杆(8)且过渡杆(8)的一端与针杆(7)连接，过渡杆(8)的另一端与针前部(9)连接。
8.根据权利要求6或7所述的穿刺针，其特征在于在针杆(7)的尾部连接有手持柄(10)。
9.根据权利要求8所述的穿刺针，其特征在于在针杆(7)设有螺纹(12)并连接有用于控制穿刺深度的螺母(15)，在针杆(7)上设有刻度平面，在刻度平面上设有用于显示穿刺深度的刻度(16)。
全文摘要
本发明公开了一种后尿道探子，是一种用于治疗尿道狭窄或闭锁的后尿道探子，包括探子本体，探子本体由依次连接的鞘体、弧形段及前直段组成，在探子本体内设有内孔、过渡孔及导向孔，导向孔位于前直段内，过渡孔的一端与导向孔连接，过渡孔的另一端与内孔连接，孔壁光滑。本发明所述的穿刺针是一种与上述后尿道探子配合使用的穿刺针，包括针杆，在针杆上设有螺纹和针前部。本发明可用于联合冷刀切开治疗后尿道狭窄或闭锁，可调节方向，其中空可导入光源，利于寻找并确定闭锁端最薄弱处，再以适配后尿道探子金属穿刺针刺穿闭锁端，从而避免盲目性，大大缩短手术时间、降低手术风险及并发症、减少术中损伤，使治疗后尿道闭锁的腔内手术治疗变得简单易行。
文档编号A61B1/06GK101077316SQ20071002174
公开日2007年11月28日 申请日期2007年4月27日 优先权日2007年4月27日
发明者吴宏飞, 杨杰, 吴兆凯, 米沙, 江俊, 华立新, 宋宁宏, 冯宁翰, 张杰秀 申请人:南京医科大学第一附属医院