专利名称：：一种治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物及其制备工艺的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药组合物，具体涉及一种可用于治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物及其制备工艺。
背景技术：
：原发性高血压是中老年人群心脑血管病的重要危险因素，其发病率近年逐渐增高，15岁以上人群患病率达11.88%，全国患病人数超过一亿人。西药降压药物品种虽较多，但都是对症治疗，且有局限性和明显副作用。中药治疗高血压的研究也有不少报道，但真正能够用于临床的并不多，尤其针对气虚痰浊型及中老年人高血压的中西药研究目前尚处于空白。而气虚痰浊型高血压为中老年高血压的较常见症型，其发生多由于中老年人年高体弱、劳倦过度、脾胃损伤、脾失健运、气血生化无权，而导致脾气虚弱，痰湿内生，出现头晕、头痛、头重如裹、神疲乏力、腰膝酸软、舌淡胖有齿痕、苔白厚腻、脉沉细滑等症。其根本病机是气虚痰浊，治疗应益气化痰。而黄芪甘温，入脾肺经，为补气之要药，现代文献对于黄芪的研究很多，己证明黄芪在心血管系统疾病中发挥了重要作用，对于降血压，也有文献报道其大剂量应用能降压，小剂量应用能升压，具有双向调节作用，本方用大剂量应用，旨在补气以治本，故以为君药；茯苳健脾祛湿，半夏燥湿化痰、橘红理气化痰以治其标，用为臣药，天麻祛风、川芎活血、泽泻利水，增强燥湿化痰之力，以为佐药，诸药合用，共凑益气健脾，祛湿化痰之效。
发明内容本发明的目的在于提供一种组方合理、治疗气虚痰浊型高血压病效果佳的中药组合物，其对高血压有明显抑制功效，且安全无明显不良反应。本发明中药组合物包括以下重量百分比的组份黄芪21%—26%、天麻10%—13%、茯苓16%—19%、泽泻16%—19%、法半夏10%—13%、橘红6%—8%、川芎10%—13%。所述各组份的重量配比最好为黄芪23%、天麻12%、茯苓17%、泽泻17%、法半夏12%、橘红7%、川芎12%。本发明的目的还在于提供上述中药组合物的制备工艺，其包括下述过程将天麻粉碎成超细粉，过200目筛，备用;将黄芪、茯苓、泽泻、法半夏、橘红、川芎加水煎煮2—3次，第一次加生药量7~9倍的水，提取1一3小时，第二次加6—8倍量的水，提取1一2小时，合并煎液，滤过，滤液真空浓縮至相对密度为1.071.10的清膏，清膏喷雾干燥，喷干粉加入打粉药材，混匀，干压法制粒，6(TC以下干燥，过筛，整粒，装入1号胶囊，即得。本中药组合物具有健脾益气，祛湿化痰之功效，适用于治疗气虚痰浊型高血压病所致的眩晕、头痛、头重如裹、胸闷、腰膝酸软、痰多、神疲乏力、舌淡胖或有齿痕、苔白腻或白滑、脉滑或细滑等症，对高血压有显著的抑制作用，可明显降低血压，并随给药剂量的增大，其降压作用呈增强趋势，临床效果好，且安全无副作用。本发明中药组合物中各组份的药材性质与具体功能如下1、黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪的干燥根，含苷类、多糖等成分，其大部分溶于水。2、天麻本品为兰科植物天麻的干燥块茎。主要含天麻素(C13H1807)，羟甲基苯甲醇，对羟基苯甲醛，拧檬酸，琥珀酸，抗真菌蛋白及微量元素等成分，属贵重药材。3、茯苳本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。4、泽泻本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，含多糖成分为主。5、法半夏本品为天南星科植物半夏的干燥块茎，主含生物碱等成分。6、化橘红本品为芸香科植物化州柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮，含黄酮、苷类等多种成分。7、川芎本品为伞形科植物川芎的干燥根茎，含挥发油，有机酸等多种成分。与现有技术相比，本发明具有以下显著的进步和突出的特点1、组方合理，治疗效果佳，对高血压有显著抑制作用。2、制备工艺简单。3、用药安全。4、药品稳定性好，无明显不良反应。本中药组合物由黄芪、天麻、茯苓等组成，根据本胶囊的已知组分的理化性质及制定的质量标准对该中药组合物在上市包装条件下进行考察，三批样品在40士2'C、相对湿度75士5%的条件下加速试验3个月，对样品性状、鉴别检查、水分、崩解时限及微生物检査等各项指标进行试验，以下是本方的稳定性试验报告。l.药品与仪器1.1样品与对照品(批号010531010532010533)广东省第二中医院制剂室试制包装聚酯瓶规格0.40g/粒对照品黄贫甲苷、天麻素由中国生物制品检定所提供。1.2仪器与设备恒温恒湿培养箱LRH—150-S广东省医疗器械厂电热恒温干燥箱YH140—1一45广东方红医疗器械分厂2、方法与结果按申报资料要求，将三批样品用聚酯瓶的包装，分别做40土2。C、相对湿度75±5%的条件下加速试验3个月，于试验第0、1、2、3、月取样，对样品性状、鉴别检査、水分、微生物限度检查等各项指标进行检查，结果见下表。用于治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物初步稳定性试验结果批号010531<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>3、结论以上检验数据表明本产品在包装条件下，外观无变化，鉴别均呈正反应，粒度检查、溶化性检查及水分合格，卫生学检查符合规定，均无明显变化，说明本中药组合物较稳定，药品保存期为二年。图l是本发明的工艺流程图。具体实施方式实施例一如图l的工艺流程图所示，本中药组合物的制备工艺为按处方量取天麻180g超微粉碎，过200目筛以备用；取黄茛360g、茯苓270g、泽泻270g、法半夏180g、橘红刚g、川芎180g加水煎煮2次，第一次加生药量7倍量的水，提取1小时，第二次加生药量6倍量的水，提取l小时，合并煎液，滤过；将滤液真空浓縮至相对密度为1.07(6(TC热测)的清膏，趁热过120目筛；将清膏进行喷雾干燥，其干燥的进风温度为180°C、出风温度为8(TC，并将喷干粉水分控制在3%以下；喷干粉加入打粉药材，用干压法制成颗粒，将干压片破碎过14目筛，55。C低温干燥，装入1号胶囊，制成1000粒，检验，装瓶，即得。实施例二按处方量取天麻200g超微粉碎，过200目筛以备用；将黄芪400g、茯苓300g、泽泻300g、法半夏200g、橘红120g、川芎200g加水煎煮2次，第一次加生药量8倍的水，提取1.5小时，第二次加7倍量的水，提取l小时，合并煎液，滤过；将滤液真空浓縮至相对密度为1.08(60'C热测)的清膏，趁热过120目筛；将清膏进行喷雾干燥，其干燥的进风温度为185°C，出风温度为85'C，将喷干粉水分控制在3%以下；喷干粉加入打粉药材，用干压法制成颗粒，将干压片破碎过14目筛，6(TC低温干燥，装入1号胶囊，制成1000粒，检验，装瓶。实施例三按处方量取天麻220g超微粉碎，过200目筛以备用；将黄芪440g、茯苓330g、泽泻330g、法半夏220g、橘红132g、川芎220g加水煎煮3次，第一次加生药量9倍的水，提取3小时，第二次加8倍量的水，提取2小时，合并煎液，滤过；将滤液真空浓缩至相对密度为1.10(60。C热测)的清膏，趁热过120目筛；将清膏进行喷雾干燥，其干燥的进风温度为190°C，出风温度为90°C;喷干粉加入打粉药材，用干压法制成颗粒，将干压片破碎过14目筛，60°C低温干燥，装入1号胶囊，制成1000粒。权利要求1、一种治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量百分比的组份黄芪21％-26％、天麻10％-13％、茯苓16％-19％、泽泻16％-19％、法半夏10％-13％、橘红6％-8％、川芎10％-13％。2、根据权利要求l所述的用于治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物，其特征在于，所述各组份的重量配比为黄芪23%、天麻12%、茯苳17%、泽泻17%、法半夏12%、橘红7%、川芎12%。3、一种治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤将天麻粉碎成超细粉，过200目筛，备用；将黄芪、茯苓、泽泻、法半夏、橘红、川芎加水煎煮2—3次，第一次加生药量7~9倍的水，提取l一3小时，第二次加6—8倍量的水，提取l一2小时，合并煎液，滤过，滤液真空浓縮至相对密度为1.071.10的清膏，清膏喷雾干燥，喷干粉加入打粉药材，混匀，干压法制粒，6(TC以下干燥，过筛，整粒，装入1号胶囊，即得。全文摘要本发明提供一种治疗气虚痰浊型高血压病的中药组合物及其制备工艺，其包括以下重量百分比组份黄芪21％-26％、天麻10％-13％、茯苓16％-19％、泽泻16％-19％、法半夏10％-13％、橘红6％-8％、川芎10％-13％；制备步骤为将天麻粉碎成细粉并过目筛备用；其余六味药材加水煎煮2-3次，第一次加生药量7-9倍的水，提取1-3小时，第二次加6-8倍量的水，提取1-2小时，合并煎液滤过，滤液真空浓缩成清膏，喷雾干燥，加入打粉药材混匀，制粒，干燥，过筛，整粒，装入胶囊。本发明组方合理，对气虚痰浊型高血压病有显著治疗效果，可治疗血压升高，眩晕头痛，神疲乏力，胸闷腹胀等症，效果佳，无副作用。文档编号A61K36/88GK101347583SQ200710029238公开日2009年1月21日申请日期2007年7月19日优先权日2007年7月19日发明者王清海申请人:王清海