专利名称：一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制药领域，具体涉及治疗慢性盆腔炎的药物及制备方法。
背景技术：
慢性盆腔炎是妇科的常见病，多发病，患病率高，据有关资料报道其发病率约为30％～60％，且易反复发作，是一种较难治愈的疾病。其多发年龄为25～40岁，近年来性感染性因素增多，患病率逐渐趋于上升。据世界卫生组织估计，性传播疾病泛滥导致全世界每年新增3亿3千多万性病者，其中有10％～20％将发展为慢性盆腔炎，其结果是带来长期慢性盆腔痛、不育不孕或宫外孕等一系列家庭和社会问题。一些专家和学者称慢性盆腔炎是本世纪对妇女健康的新挑战。由于目前对慢性盆腔炎的发病机理仍缺乏足够的了解，每年有成千上万的患者因得不到及时彻底的治疗而留下一系列后遗症。盆腔炎的西医治疗目前仍以抗菌，消炎为主，西药中抗生素对控制盆腔炎急性期敏感细菌感染较为有效，但对于慢性盆腔炎症，由于组织粘连化、局部循环障碍，抗生素难于渗入局部发挥作用，对消除炎症浸润之纤维组织和结缔组织效果较差，且抗生素不具备缓解粘连及止痛作用以致久治不愈，反复发作，且长期使用抗生素易致耐药菌产生及二重感染，故慢性盆腔炎单纯用抗生素治疗，疗效不尽如人意。中医药在长期的临床实践中对本病的治疗积累了丰富的经验，显示了中医药治疗本病的明显特色和优势。
发明内容
本发明的目的是根据中医药理论，提供一种具有清热解毒，除湿，化瘀止痛等功能，用于慢性盆腔炎治疗效果显著、服用方便、无毒副作用的新的中药组合药物。
本发明的另一个目的是提供一种上述治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，它是以土茯苓、三颗针、川牛膝、鸡冠花、三白草、延胡索、牡丹皮和蝼蛄八味原料药或其提取物为原料制得的组合物，其中各原料药的重量份配比为土茯苓250～750份、三颗针250～750份、川牛膝125～375份、鸡冠花125～375份、三白草125～375份、延胡索125～375份、牡丹皮60～180份、蝼蛄25～75份。
本发明中药组合物所用的上述各原料药的重量份配比优选为土茯苓400～600份、三颗针400～600份、川牛膝200～300份、鸡冠花200～300份、三白草200～300份、延胡索200～300份、牡丹皮100～150份、蝼蛄35～60份。
本发明中药组合物所用的上述各原料药的重量份配比进一步优选为土茯苓480～520份、三颗针480～520份、川牛膝240～260份、鸡冠花240～260份、三白草240～260份、延胡索240～260份、牡丹皮120～130份、蝼蛄40～45份。
本发明中药组合物所用的上述各原料药的最佳配比为土茯苓500份、三颗针500份、川牛膝250份、鸡冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、蝼蛄41.7份。
本发明所述中药组合物的剂型可以是任意一种药学上可接受的各种制剂形式，优选为口服制剂，如胶囊剂、片剂、软胶囊剂、滴丸剂等。
本发明治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过筛；可采用80～120目的筛网；(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加8～12倍量水浸泡后，煎煮提取，滤过，提取液浓缩至相对密度为1.30～1.32的稠膏(60℃热测)，干燥成干膏，粉碎成细粉；
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用50～90％的乙醇回流提取，滤过，提取液回收乙醇浓缩至相对密度为1.30～1.32的稠膏(60℃热测)，干燥成干膏，粉碎成细粉；(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉和(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，加入适量药用辅料，或者不加辅料，混匀，制剂即可。
与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明的中药物组合物具有清热解毒，除湿，化瘀止痛三重功效，可使慢性盆腔炎患者湿浊除，邪热清，瘀血化，诸症向愈，从而有效治疗慢性盆腔炎疾病。
祖国医学认为慢性盆腔炎之发多因房室不节，不注意经、产期调摄，以及个人卫生习惯不良，而致湿热，湿毒之邪内侵，与气血互结，蕴积胞脉胞络，气滞血瘀，火毒湿热，郁滞下焦，故其常见证型为湿热下注兼血瘀证。
本发明据此采用清热解毒，除湿，化瘀止痛的治疗法则进行治疗慢性盆腔炎用土茯苓清热解毒，除湿，是针对慢性盆腔炎湿热下注证的主要病机关键而设；三颗针清热燥湿，泻火解毒，与土茯苓相须为用，以增强其清热解毒，除湿泻火之功；延胡索活血散瘀，行气止痛，用之可使气血通畅，“通则不痛”，为止痛之要药；川牛膝有活血祛瘀，祛风利湿的功能；鸡冠花能止血，活血；牡丹皮能清热凉血，活血散瘀；蝼蛄能利水，消肿，解毒；三白草能清热解毒，利尿消肿。总之，以土茯苓配三颗针、牡丹皮、蝼蛄、三白草针对慢性盆腔炎湿热下注之病机而设，使热清，毒解，湿除，以延胡索配川牛膝、牡丹皮、鸡冠花，使瘀血祛，疼痛止。共奏清热解毒，除湿，化瘀止痛之功，是治疗慢性盆腔炎湿热下注兼血瘀证的有效良药。
为证实本发明中药组合物的疗效，发明人进行了药效学试验(苯酚胶浆及混合菌悬液所致慢性盆腔炎模型试验、活血化瘀试验、镇痛试验、抗炎试验、免疫功能试验、体外抑菌试验)考察研究，试验结果如下1、慢性盆腔炎模型试验①苯酚胶浆所致慢性盆腔炎模型(非感染性模型)试验结果显示，本发明中药组合物对苯酚胶浆所致慢性盆腔炎模型大鼠有明显的改善作用。中剂量组、低剂量组对苯酚胶浆造成大鼠子宫炎模型的血液流变学指标中全血粘度(30s-1)、红细胞压积、纤维蛋白原含量和红细胞聚集指数的异常具有改善作用(P＜0.05)，高剂量组对苯酚胶浆造成大鼠子宫炎模型的血液流变学指标中全血粘度(30s-1)、红细胞压积、纤维蛋白原含量和红细胞聚集指数的异常具有显著改善作用(P＜0.01)。高剂量对模型大鼠子宫固有层炎细胞浸润具有显著减轻作用(P＜0.05)。
②混合菌悬液所致慢性盆腔炎模型(感染性模型)试验结果显示，本发明中药组合物对混合菌悬液所致慢性盆腔炎模型大鼠(感染性模型)血液流变学指标的异常具有改善作用，主要体现在全血粘度(5s-1、1s-1)、全血低切还原粘度、红细胞聚集指数和全血低切相对指数(P＜0.05)。高、中、低各剂量对模型大鼠子宫固有层炎细胞浸润具有极显著减轻作用(P＜0.01)。对混合菌液所致的大鼠慢性盆腔炎模型动物子宫指数有一定的降低作用，对卵巢指数无明显影响。
2、活血化瘀试验①对急性血瘀模型大鼠血液流变学的影响试验结果显示，本发明中药组合物各剂量组对大鼠急性血瘀模型血液流变学各指标均有不同程度的改善作用，其中以全血粘度(切变率30s-1、1s-1)、全血高切还原粘度、红细胞刚性指数及全血高切相对指数较为明显。
②对小鼠微循环的影响试验结果显示，本发明中药组合物高剂量组能明显增加注射盐酸肾上腺素后5min、10min、15min小鼠耳廓毛细血管网交点开放数(P＜0.01或P＜0.05)；高剂量组在注射Adr后5min、10min、15min能显著对抗肾上腺素所致小鼠耳廓微血管收缩，加快血流速度(P＜0.05)；高剂量组在注射Adr后5min能明显对抗肾上腺素所致小鼠耳廓微动脉血管收缩(p＜0.05)。高剂量组在注射Adr后5min、10min能明显对抗肾上腺素所致的小鼠耳廓微静脉血管收缩(p＜0.05)。提示发明药物具有较好的活血化瘀作用。
3、镇痛试验
①小鼠扭体法试验结果显示，本发明中药组合物高、中、低三种剂量组表现出不同程度的镇痛作用，其中高、中剂量组能显著抑制小鼠的扭体次数(P＜0.05)。
②小鼠热板法试验结果显示，本发明中药组合物高、中、低各剂量组对热板刺激引起的小鼠疼痛反应具有一定对抗作用，能显著提高小鼠的痛阈值，表现出镇痛作用，其中高剂量组与阳性对照组接近。
4、抗炎试验①对小鼠棉球肉芽肿的影响试验结果显示，本发明中药组合物高、中、低三种剂量组对小鼠棉球肉芽肿的形成具有较好的抑制作用，主要体现在对肉芽干重指数的抑制(P＜0.05)。
②对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响试验结果显示，本发明中药组合物高剂量组可明显抑制二甲苯所致的小鼠耳廓炎症肿胀(P＜0.05)。
③对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响试验结果显示，本发明中药组合物高剂量组在致炎后30、60min表现出一定抗炎作用，能明显降低大鼠足肿胀度(P＜0.05)。
5、免疫功能试验①对小鼠单核网状内皮系统吞噬功能的影响试验结果显示，本发明中药组合物高剂量组对小鼠单核网状内皮系统的吞噬功能有提高作用(p＜0.05)，中剂量组亦有提高趋势。
②对小鼠血清溶血素抗体水平的影响试验结果显示，本发明中药组合物高、中剂量组能显著提高小鼠血清溶血素抗体水平(p＜0.05)，表现出提高机体体液免疫功能的作用。
6、体外抑菌试验试验结果显示，本发明中药组合物体外对表皮葡萄球菌、类白喉棒状杆菌的生长繁殖具有中等强度的抑制作用，最低抑菌浓度为6.25mg生药/ml。
为证实本发明中药组合物的安全性，发明人还进行了毒理学试验(动物急性毒性试验、动物长期毒性试验)考察研究，试验结果如下
1、动物急性毒性试验本发明中药组合物小鼠灌胃给药的最大给药量是238.48g原生药/Kg/日，为成人(60Kg)日用量(0.43g原生药/Kg/日)的554倍；本发明中药组合物大鼠灌胃给药的最大给药量是119.24g原生药/Kg/日，为成人(60Kg)日用量(0.43g原生药/Kg/日)的277倍。
结果表明本发明中药组合物灌胃给药急性毒性小，安全度大。
2、动物长期毒性试验本发明中药组合物由长沙拓品药业有限责任公司研制提供，批号051018。按药品注册管理办法的要求，根据该品种的功能主治及临床疗程的特点，设计了本实验方案实验共设四组本发明中药组合物高、中、低(给药量分别为51.6g原生药/kg、25.8g原生药/kg、12.9g原生药/kg，分别相当于临床成人日用量的120、60、30倍)三个剂量组和空白对照组，对9周龄大白鼠连续180天灌服，在给药90天、180天及停药30天后，分别处死大鼠，检查各组动物血液学指标[红细胞(RBC)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、淋巴细胞百分率(LPR)、、中性粒细胞百分率(GPR)、中值细胞百分率(MPR)、红细胞分布宽度(RDWR)、红细胞分布宽度数(RDWA)、网织红细胞百分率(RET)、凝积血酶原时间(PT)]；血液生化学指标[谷丙转氨酶(ALT)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、总胆固醇(CHOL)、甘油三脂(TG)、谷氨酰胺氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、血清钾离子(K+)、血清钠离子(Na+)、血清氯离子(Cl-)]。对所有动物心、肝、脾、肺、肾、脑、子宫、卵巢、胸腺、肾上腺进行肉眼观察，并称重计算脏器指数；同时对空白对照组和高剂量组动物心、肝、脾、肺、肾、脑(大脑、小脑、脑干)、垂体、视神经、坐骨神经、脊髓(颈段、胸段、腰段)、子宫、卵巢、乳腺、甲状腺、胸腺、胰腺、肾上腺、唾液腺(颌下腺)、食道、胃、十二指肠、回、结肠、膀胱、淋巴结(颌下淋巴结、肠系膜淋巴结)、气管、主动脉进行病理形态学检查。
结果显示各给药组动物在不同给药周期，以上指标与对照组比较，均无异常发现，血液学和生化学指标均在正常值范围内。
结果表明本发明中药组合物长期大剂量使用是安全的。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均包括在本发明的范围内。
实施例1本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓500份、三颗针500份、川牛膝250份、鸡冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、蝼蛄41.7份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过100目筛；(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加11倍量水，第二次加10倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉；(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用70％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉；(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉和(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，用95％的乙醇制软材，制粒，55℃干燥，装入胶囊，即制得原料药重量份配比为土茯苓500份、三颗针500份、川牛膝250份、鸡冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、蝼蛄41.7份的治疗慢性盆腔炎的胶囊剂。
实施例2本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓400份、三颗针250份、川牛膝260份、鸡冠花300份、三白草240份、延胡索375份、牡丹皮180份、蝼蛄25份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过80目筛。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加12倍量水，第二次加10倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.32的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用60％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.32的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，再加适量淀粉作辅料，混匀，用95％的乙醇制软材，制粒，55℃干燥，装入胶囊，即制得原料药重量份配比为土茯苓400份、三颗针250份、川牛膝260份、鸡冠花300份、三白草240份、延胡索375份、牡丹皮180份、蝼蛄25份的治疗慢性盆腔炎的胶囊剂。
实施例3本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓700份、三颗针480份、川牛膝300份、鸡冠花240份、三白草375份、延胡索200份、牡丹皮130份、蝼蛄45份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过120目筛。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用50％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，再加适量淀粉作为辅料，混匀，用95％的乙醇制软材，制粒，55℃干燥，压制成片，即制得原料药重量份配比为土茯苓700份、三颗针480份、川牛膝300份、鸡冠花240份、三白草375份、延胡索200份、牡丹皮130份、蝼蛄45份的治疗慢性盆腔炎的片剂。
实施例4本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓250份、三颗针600份、川牛膝125份、鸡冠花260份、三白草300份、延胡索125份、牡丹皮150份、蝼蛄35份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过120目筛。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加10倍量水，第二次加10倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.31的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用90％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.31的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，再加适量聚乙二醇4000和聚乙二醇6000作为辅料，混匀，制成软胶囊，即制得原料药重量份配比为土茯苓250份、三颗针600份、川牛膝125份、鸡冠花260份、三白草300份、延胡索125份、牡丹皮150份、蝼蛄35份的治疗慢性盆腔炎的软胶囊剂。
实施例5本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓480份、三颗针400份、川牛膝240份、鸡冠花375份、三白草125份、延胡索260份、牡丹皮60份、蝼蛄40份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过120目筛。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加12倍量水，第二次加12倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用80％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，再加适量聚乙二醇6000作为辅料，混匀，制成滴丸，即制得原料药重量份配比为土茯苓480份、三颗针400份、川牛膝240份、鸡冠花375份、三白草125份、延胡索260份、牡丹皮60份、蝼蛄40份的治疗慢性盆腔炎的滴丸剂。
实施例6本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓600份、三颗针520份、川牛膝375份、鸡冠花200份、三白草260份、延胡索300份、牡丹皮100份、蝼蛄60份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过100目筛。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加12倍量水，第二次加10倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.32的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用60％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，再加适量淀粉作辅料，混匀，用95％的乙醇制软材，制粒，55℃干燥，装入胶囊，即制得原料药重量份配比为土茯苓600份、三颗针520份、川牛膝375份、鸡冠花200份、三白草260份、延胡索300份、牡丹皮100份、蝼蛄60份的治疗慢性盆腔炎的胶囊剂。
实施例7本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物由下述重量份配比的原料药组成土茯苓520份、三颗针750份、川牛膝200份、鸡冠花125份、三白草200份、延胡索240份、牡丹皮120份、蝼蛄75份。
本实施例治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过100目筛。
(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加水浸泡后，煎煮提取二次，每次1小时，第一次加11倍量水，第二次加10倍量水，滤过，提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用70％的乙醇回流提取三次，每次1.5小时，第一次加7倍量，第二、三次分别加6倍量，滤过，提取液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏(60℃热测)，真空干燥成干膏，粉碎成细粉。
(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉、(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，混匀，再加适量淀粉作为辅料，混匀，用95％的乙醇制软材，制粒，55℃干燥，压制成片，即制得原料药重量份配比为土茯苓520份、三颗针750份、川牛膝200份、鸡冠花125份、三白草200份、延胡索240份、牡丹皮120份、蝼蛄75份的治疗慢性盆腔炎的片剂。
根据本领域普通技术常识，在本发明技术方案范围内，变换各原料药份量配比、及其制备方法中各工艺参数条件，采用与上述各实施相似的制备方法，还可制得符合本发明目的的各种重量份配比、各种剂型的治疗慢性盆腔炎的中药组合物。
权利要求
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，它是以土茯苓、三颗针、川牛膝、鸡冠花、三白草、延胡索、牡丹皮和蝼蛄八味原料药或其提取物为原料制得的组合物，其中各原料药的重量份配比为土茯苓250～750份、三颗针250～750份、川牛膝125～375份、鸡冠花125～375份、三白草125～375份、延胡索125～375份、牡丹皮60～180份、蝼蛄25～75份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于所述各原料药的重量份配比为土茯苓400～600份、三颗针400～600份、川牛膝200～300份、鸡冠花200～300份、三白草200～300份、延胡索200～300份、牡丹皮100～150份、蝼蛄35～60份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于所述各原料药的重量份配比为土茯苓480～520份、三颗针480～520份、川牛膝240～260份、鸡冠花240～260份、三白草240～260份、延胡索240～260份、牡丹皮120～130份、蝼蛄40～45份。
4.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于所述各原料药的重量份配比为土茯苓500份、三颗针500份、川牛膝250份、鸡冠花250份、三白草250份、延胡索250份、牡丹皮125份、蝼蛄41.7份。
5.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型是胶囊剂、片剂、软胶囊剂和滴丸剂中的任意一种。
6.一种权利要求1-5中任一项所述的治疗慢性盆腔炎药物的制备方法，包括下述步骤(1)、粉碎牡丹皮将所述重量份配比的原料药牡丹皮粉碎成细粉，过筛；(2)、提取土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草将所述重量份配比的原料药土茯苓、川牛膝、鸡冠花、三白草加8～12倍量水浸泡后，煎煮提取，滤过，提取液浓缩至相对密度为1.30～1.32的稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉；(3)、提取三颗针、延胡索、蝼蛄将所述重量份配比的原料药三颗针、延胡索、蝼蛄用50～90％的乙醇回流提取，滤过，提取液回收乙醇浓缩至相对密度为1.30～1.32的稠膏，干燥成干膏，粉碎成细粉；(4)、取(1)步制得的牡丹皮细粉、(2)步制得的土茯苓、川牛膝、鸡冠花和三白草的干膏粉和(3)步制得的三颗针、延胡索、蝼蛄的干膏粉，加入适量药用辅料，或者不加辅料，混匀，制剂即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，它是以土茯苓、三颗针、川牛膝、鸡冠花、三白草、延胡索、牡丹皮和蝼蛄八味原料药或其提取物为原料，与适量的药用辅料制得的药物，其中各原料药的重量份配比为土茯苓250～750份、三颗针250～750份、川牛膝125～375份、鸡冠花125～375份、三白草125～375份、延胡索125～375份、牡丹皮60～180份、蝼蛄25～75份。该中药组合物具有清热解毒，除湿，化瘀止痛等功能，用于慢性盆腔炎治疗效果显著、服用方便、无毒副作用。本发明还公开了一种上述治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法。
文档编号A61P29/00GK101015643SQ20071003451
公开日2007年8月15日 申请日期2007年3月12日 优先权日2007年3月12日
发明者李雪晶 申请人:长沙拓品药业有限责任公司