一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物的制作方法

专利名称：：一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物的制作方法
技术领域：
：本发明属于一种外用药物，具体涉及一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物。仁)
背景技术：
：皮肤是身体的最大器官，当皮肤的大部分甚至位于其深部的组织，遭受高热或其它原因烧烫伤或冻伤时，皮肤部分或全部地丧失了其保持身体内环境稳定的能力。烧烫伤是人体皮肤屏障的破坏，除局部组织细胞损伤坏死外，还存在缺血性损伤，其治疗宗旨是"去腐生肌，恢复机能"，对烧烫伤局部治疗以"再生修复"为原则；而冻伤属季节性、地域性的常见病，主要是由于低温(0-10。C)、潮湿的作用使微血管长时间处于收缩或痉挛状态，发生微循环功能障碍所引起。治疗以温阳散寒、活血通络，改善局部微循环为原则；而目前中西医治疗烧烫伤、冻伤的药物虽然种类繁多，但其效果均不是^f艮理想，如烫伤膏、烧伤散、磺胺嘧啶银(SD-Ag)、湿润烧伤膏、冻疮膏等；尤其是既对烧烫伤又对冻伤均有治疗作用的药物目前尚未发现。曰
发明内容本发明的目的在于提供一种同时具有治疗皮肤烧烫冻伤功效的药物；本药物具有显著抗感染、收敛结痂、镇痛、减少创面渗液，促进坏死组织脱落，促进上皮细胞生长和组织再生，减少植皮面积，及减轻瘢痕组织增生的作用，同时还具有温阳散寒、清热解毒、活血通络、消肿止痛、收敛生肌，改善局部孩i循环的功效，且疗效快，^使用方便。本发明的药物含有以下重量份的活性组分C15-"长链烷烃5-80C16H3。020.5-6C16H32023-30C18H340210-60C18H36023-30EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFou卩各3X10"°—3Xl(T6。本发明配方的优选重量份是:C15-G。长链烷烃30-60C〗6H32025-15CM6O23-5C]6H30()2l-5C18H340210—20EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa'本发明配方的优选重量份还有C15-C2。长链烷烃60-80C16H3。02C〗6H32023-9C18H3402C18H36O23-6P各为1.5x10-9-1.5x10、-71-410—20EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、p各为1.5><10-9-1.5xl0國7。本发明配方的优选组份和重量份还有C15-C，s长链烷烃20-30C16H3Q022-6C16H320215-30C18H340230-60C18H36023-9EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、(3和TNFa、P各为1.5xl0隱9-1.5xl(T7。结构与(:^3202和(:18113402相近的活性组分:C14H28020.5-2(重量份)或/和C1SH32026-30(重量份)。本发明的药物可以制成任何一种药剂学意义上的外用剂型。上述活性组分中，d厂C2。长链烷烃具有保湿、滋润皮肤和利于组织细胞恢复生长的功效；同时，还能修复微循环障碍，促进内皮细胞生长。C"、C16、d8饱和脂肪酸(C"、C16、ds碳酸)包括C14H2S02、C16H3202、C1SH3602和C16、C18不饱和脂肪酸(C16、ds碳烯酸)包括C16H3。02、C18H3202、C18H3402等具有如下功效(l)能抑制病原细菌的生长，能抗炎，清热解毒，消肿止痛；(2)能激活皮肤生长因子，促进上皮细胞生长；(3)减少创面液体渗出，收敛结痂；(4)促进创缘和创面深层残留毛嚢、汗腺的上皮恢复再生，加速坏死组织的分离，促进创面愈合；(5)止血，收敛生肌，溃疡结痂。EGF(表皮细胞生长因子)具有促进表皮细胞生长的作用。FGF(成纤维细胞生长因子)具有促进成纤维细胞生长的作用。KGF(角质细胞生长因子)具有促进皮肤角质细胞生长的作用。VEGF(血管内皮生长因子)具有修复和促进血管内皮细胞生长，恢复毛细血管微循环的作用。TGFa、p和TNFa、p(细胞免疫因子)具有促进细胞免疫、抗炎、抗感染、促进皮肤愈合的作用。将上述d5-C2。长链烷烃、C14、C16、ds饱和脂肪酸和d"ds不饱和脂肪酸4要配比混合均匀后加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、P和TNFa、P,再加入适当的辅料，即可制成药剂学上的各种剂型，如膏剂、粉剂、油剂、喷雾剂等。用于治疗皮肤烧烫伤，经临床试验表明，本发明具有以下功效①抗感染作用能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌等细菌生长，并有一定杀灭作用。②减轻创面疼痛由于药物的覆盖，阻止了创面局部神经末梢暴露干燥，并使立毛肌松弛，使创面止痛。③减少创面液体渗出药物能使烧烫伤创面较干燥，渗出少、肿胀减轻，是因其能使毛细血管的张力和通透性逐渐恢复，渗出在组织间的液体和电解质开始回收，水肿渐渐消退，尿量增加。④收敛结痂药物有很强的收敛性能，早期应用能促进结痂，使创面干燥，阻止感染，有利于烧烫伤创面的愈合。⑤抗炎和增强免疫调理作用能促进炎性细胞向非炎性细胞转变，并能增强免疫调理作用。促进创面愈合作用有许多生长因子参与了炎性细胞的趋化、细胞的增殖、基质的沉积、结締组织的形成等创面愈合的各个环节，如表皮细胞生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)等。⑦瘢痕减少或无瘢痕。⑧能代替同种异体皮或异种皮移植的皮肤覆盖作用，且无组织排异性造成免疫损伤、以及创面感染等现象。⑨在皮肤移植上的作用植皮手术3天后首次打开敷料，即行药物治疗，可促进上皮细胞生长及皮片扩延，缩短创面愈合时间，减少瘢痕。用于治疗冻伤的主要功效是①温阳散寒，活血通络，起到全身治疗作用。②修复因冻而受损伤的组织和细胞，促进皮肤的新存代谢。扩张和修复皮肤受损的微血管、微动脉及小动脉，使皮层血流增加，改善局部微循环，而起到局部治疗作用。③促进微细组织(微细血管和皮层细胞)伤口愈合，促进和保护新组织增生，达到皮肤治疗效果，愈合伤口而抗裂。减少皮肤渗出，消除水肿。消除炎症反应，减少分泌物渗出，防止感染，促进皮肤愈合。止血，收敛生肌，溃疡结痂。⑦解痛止痒，营养和生长皮肤。消肿、止痛迅速，保护创面，抗感染，改善微循环，促进新存代谢，既有干燥疗法的减少渗出，也有湿润疗法的促进组织再生，对不同深度和面积的冻伤具有痛苦少、治愈少、愈后无瘢痕、生肌长皮的奇效。本发明应用于烧、烫伤时，首先要对伤口进行清创处理，用灭菌生理盐水沖洗后，再用1%。的新洁尔灭或3%的双氧水清创(禁用碘酒、酒精，避免加深创面)；清创后再用消毒棉签将本发明药物均匀涂于创面或喷药于创面上，每天用药1-2次(创面上小的水疮可保留，大的水疱要用消毒针头引流)。本发明应用于冻伤，先用消毒生理盐水清洗患部，再用消毒棉签将本发明药均匀涂于患部或喷药于患部，每天用药l-2次。本发明中C!厂C2。长链烷烃包括C！5、C16、C17、C18、C19、C2。六种长链烷烃，其中每一种烷轻的具体用量可任意选取，只需长链烷烃在配方中总的重量份控制在要求的范围内即可。为进一步说明本发明的治疗效果，现分别将治疗烧烫伤、冻伤病例的临床资料总结如下一、本发明药物与MEBO、SD-Ag在烧烫伤临床上的疗效观察比较应用本发明药物(治疗组)、湿润烧伤膏(MEBO,对照组)、2%磺胺嘧啶银(SD-Ag,对照组)治疗20例烧、烫伤病人，随机分组情况见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>经t检验，本发明药物治疗组与对照组(MEBO和SD-Ag组)相比,创面愈合时间存在极显著差异(p<0.01)。②创面愈合后瘢痕发生情况见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>经t4虹验，本发明药物治疗组与对照组(CK,和CK2)相比，冻伤治愈时间存在极显著差异(p<0.01)。临床观察结果表明本发明药对各度冻伤治疗时间短，愈合效果好。卿具体实施例方式将本发明制备成膏剂的具体实施例实施例1取长链烷烃C15-(:2。500克，。3。0250克，(^3202300克，(^34021000克，C1SH3602300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、(3和TNFa、p各O.003毫克，混匀，加入至上述活性组^盼总量3-9%的软膏基质中，搅匀，即得。实施例2取长链烷烃C15-C2。500克，C16H3。0250克，C16H32022000克，C18H34025000克，C1SH36023000克，C"H28。250克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、P各O.015毫克，余同实施例l。实施例3取长链烷烃d广C2。6000克，C16H3。025G0克，C16H32O21500克，C18H32022000克，C18H3602500克，C18H34021500克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、卩各O.018毫克，余同实施例l。实施例4取长链烷烃C,5-C2。6000克，dAA50克，C16H3。02IOO克，C16H32O2300克，C18H3202600克,C18H3402IOOO克，C18H3602300克，混合均勻后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、卩各O.Ol毫克，余同实施例1。实施例5取长链烷烃d「C2。3000克，C16H3。02200克，C16H32022000克,C)8H3202600克，Ci8H34023000克，C18H3602300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、P各O.012毫克，余同实施例l。实施例6取长链烷烃drC2。5000克,C16H3Q02500克,C16H32023000克，C18H34026000克，C18H3602IOOO克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、P和TNFa、p各O.022亳克，余同实施例l。实施例7取长链烷烃d厂C2。4000克,C16H3。02300克，C16H32021500克，C18H32023000克，C18H36022500克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、！3和TNFa、(3各0.015毫克，余同实施例l。实施例8取长链烷烃d厂C^2000克，C16H3。02600克,C16H3202500克,C〗sH34021500克，C8H3602300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、P和TNFa、卩各O.03微克，余同实施例l。实施例9取长链烷烃d厂ds3000克，(:16113。02400克，C16H3202900克,C18H34024000克，C18H36022000克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、卩各O.3毫克，余同实施例l。实施例10取长链烷烃d厂C2。8000克，"113。024{)0克,C16H3202600克，C1SH34021500克，C18H3602600克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、(3和TNFa、P各O.IO微克，余同实施例l。本发明制备成喷雾剂的实施例实施例11取与实施例l相同的药物组份及用量，按药剂学上喷雾剂制备方法与适量乳化剂、水等混匀，分装，每瓶压入的抛射剂量为药物总量的8-10%,即得。实施例12取与实施例2相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例13取与实施例3相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例14取与实施例4相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例15取与实施例5相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例16取与实施例6相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例17取与实施例7相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例18取与实施例8相同的药物组^除及用量，余同实施例11。实施例19取与实施例9相同的药物组份及用量，余同实施例11。实施例20取与实施例IO相同的药物组份及用量，余同实施例11。权利要求1.一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分C15-C20长链烷烃5-80C16H30O20.5-6C16H32O23-30C18H34O210-60C18H36O23-30EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各3×10-10—3×10-6。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分C15-C2。长链烷烃30-60C16H3。021-5C16H32025-15C18H340210-200』36023-5EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、P和TNFa、P各为1.5xl0陽9-1.5xl(T7。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分ds-C2。长链烷烃60-80C16H3。021-4C16H32023-9C18H340210-20C18H36023-6EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、卩和TNFa、(3各为1.5xl(T9-1.5xl(T7。4.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分C15-Cw长链烷烂20-30C16H3。022-6C16H320215-30C18H340230-60C1SH36023-9EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFa、(3和TNFa、(3各为1.5x10-9-1.5xl(T7。5.根据权利要求1或2或3或4所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于还含有以下重量份的活性组分C14H28O20.5-2或/和C18H32026-30。6.根据权利要求5所述的一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于所述的药物可以制成任何一种药剂学意义上的外用剂型。全文摘要本发明公开了一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，它是由C₁₅-C₂₀长链烷烃、C₁₄H₂₈O₂、C₁₆H₃₀O₂、C₁₆H₃₂O₂、C₁₈H₃₂O₂、C₁₈H₃₄O₂、C₁₈H₃₆O₂、EGF(表皮细胞生长因子)、FGF(成纤维细胞生长因子)、KGF(角质细胞生长因子)、VEGF(血管内皮生长因子)、TGFα、β和TNFα、β(细胞免疫因子)等组分制备而成；本发明能用于治疗各度和各种面积的烧烫伤、冻伤。对烧烫伤具有抗感染，收敛结痂、镇痛、减少创面渗液，促进坏死组织脱落，促进上皮细胞生长和组织再生，减少植皮面积，及减轻瘢痕组织增生等作用；解决了现有药物中对烧烫伤治疗时间长、愈后留有疤痕等问题；同时，具有清热、解毒、活血、通络、收敛生肌之功效，既可温阳散寒、活血通络，对冻伤起全身治疗作用，又可直接作用于冻伤局部，改善局部微循环，起到局部治疗作用，从而将全身治疗和局部治疗有机结合起来，适应症广，见效快。文档编号A61P17/02GK101417121SQ20071005372公开日2009年4月29日申请日期2007年10月27日优先权日2007年10月27日发明者聪董,董昌金申请人:董昌金