专利名称：一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种贴膜剂，特别是涉及一种用于术后伤口止痛的贴膜剂。
技术背景疼痛是患者在手术伤口愈合期间不可避免的一种反应， 一般持续3—7天，现有的术后 止痛方法多是口服止痛药物或是使用止痛泵，虽然上述方法在一定程度上缓解患者的疼痛， 但是，口服止痛药后药物在全身分布，仅有一小部分药物到达伤口，不仅止痛效果差，还 会对其它器官组织产生不必要的毒性。此外，在伤口愈合期间需要一天内多次口服止痛药 才'能缓解患者的疼痛；使用止痛泵不仅成本高，而且在术后几天内一直让患者使用止痛泵， 对其生活也会带来很多不便。 发明内容本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种用于术后伤口止痛的无菌粘膜剂。 本发明的技术方案概述如下-一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料和载有局麻药的微球组成，所述骨架材料为具有成膜性的高分子聚合物。 所述局麻药为利多卡因、丁卡因或普鲁卡因。 所述制备微球的材料为聚乳酸或聚乳酸一羟基乙酸或壳聚糖。所述具有成膜性的高分子聚合物为聚乙烯醇、壳聚糖、聚乙烯吡咯垸酮、乙烯一醋酸 乙烯共聚物、乙基纤维素或丙烯酸一甲基丙烯酸共聚物。本发明的一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由于通过微球化技术将局麻药包裹在 微球内部，因此可以实现药物均匀、持久而缓慢的释放，到达持久的止痛效果。本发明的 一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，用于术后的伤口止痛，能使患者在伤口愈合期间没 有明显的疼痛感。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。 实施例1一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料聚乙烯醇和载有利多卡因的微球组成。每平方厘米膜上载有的利多卡因为5毫 克。载有利多卡因的微球是用常规喷雾干燥法制备。用聚乳酸和利多卡因制备的载药微球 与骨架材料聚乙烯醇均匀混合，涂布在背衬层上再覆盖上防粘层即制成。制备过程在无菌 条件下进行。使用前，揭下防粘层，将带有背衬层的贮药层直接贴于经过缝合处理的伤口处，再将 背衬层揭下，最后用无菌纱布将伤口处包扎。 实施例2一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料壳聚糖和载有丁卡因的微球组成。每平方厘米膜上载有的丁卡因为1毫克。载有丁卡因的微球是用乳化-溶剂挥发法制备。用聚乳酸一羟基乙酸和丁卡因制备载药 微球，再与骨架材料壳聚糖均匀混合，涂布在背衬层上再覆盖上防粘层即制成。制备过程 在无菌条件下进行。 实施例3一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料聚乙烯吡咯烷酮和载有普鲁卡因的微球组成。每平方厘米膜上载有的普鲁卡因为3毫克。载有普鲁卡因的微球是用乳化-溶剂挥发法制备。用壳聚糖和普鲁卡因制备载药微球， 再与骨架材料聚乙烯吡咯垸酮均匀混合，涂布在背衬层上再覆盖上防粘层即制成。制备过程在无菌条件下进行。 实施例4一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料乙烯一醋酸乙烯共聚物和载有利多卡因的微球组成。载有利多卡因的微球是用常规的喷雾干燥法制备。用聚乳酸和利多卡因制备载药微球， 再与骨架材料乙烯一醋酸乙烯共聚物均匀混合，涂布在背衬层上再覆盖上防粘层即制成。制备过程在无菌条件下进行。 实施例5一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料乙基纤维素和载有利多卡因的微球组成。载有利多卡因的微球是用常规的喷雾干燥法制备。用聚乳酸和利多卡因制备载药微球， 再与骨架材料乙基纤维素均匀混合，涂布在背衬层上再覆盖上防粘层即制成。制备过程在无菌条件下进行。 实施例6一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层 由骨架材料丙烯酸一甲基丙烯酸共聚物和载有利多卡因的微球组成。载有利多卡因的微球是用常规的喷雾干燥法制备。用聚乳酸和利多卡因制备载药微球， 再与骨架材料丙烯酸一 甲基丙烯酸共聚物均匀混合，涂布在背衬层上再覆盖上防粘层即制 成。制备过程在无菌条件下进行。 实验例取家兔10只，体重3—3.5kg，分为两组，对照组经皮下注射给予盐酸利多卡因15mg/kg. bw实验组将背部毛剪去，用手术刀切开8厘米的切口 ，将肌肉暴露，缝合伤口 ，将3 x 10cm 含有50mg利多卡因的本发明的制剂贴于伤口处。在第4h时，对照组血液中的药物已经检 测不到，实验组血液中药物浓度平均为1.34pg/ml，在第24h时，血液中药物浓度平均为 0.98吗/ml。上述实验说明，本发明通过缓释技术对止痛药物进行微球化包裹，可以实现药物均匀、 持久而缓慢的释放，到达持久的止痛效果。
权利要求
1.一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，其特征是所述贮药层由骨架材料和载有局麻药的微球组成，所述骨架材料为具有成膜性的高分子聚合物。
2. 根据权利要求1所述的一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，其特征是所述局麻药为利 多卡因、丁卡因或普鲁卡因。
3. 根据权利要求1所述的一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，其特征是所述制备微球的 材料为聚乳酸或聚乳酸一羟基乙酸或壳聚糖。
4. 根据权利要求1所述的一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，其特征是所述具有成膜性 的高分子聚合物为聚乙烯醇、壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、乙烯一醋酸乙烯共聚物、乙基 纤维素或丙烯酸一 甲基丙烯酸共聚物。
全文摘要
本发明公开了一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由防粘层、贮药层和背衬层组成，所述贮药层由骨架材料和载有局麻药的微球组成，所述骨架材料为具有成膜性的高分子聚合物。本发明的一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，由于通过微球化技术将局麻药包裹在微球内部，因此可以实现药物均匀、持久而缓慢的释放，到达持久的止痛效果。本发明的一种用于术后伤口止痛的无菌贴膜剂，用于术后的伤口止痛，能使患者在伤口愈合期间没有明显的疼痛感。
文档编号A61K9/70GK101214230SQ20071006057
公开日2008年7月9日 申请日期2007年12月29日 优先权日2007年12月29日
发明者倩 周, 魏振平 申请人:天津大学