专利名称：一种治疗肾脏病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中成药技术领域，具体地说是一种治疗肾脏病的药物及其制备方法。
背景技术：
肾脏疾病包括肾炎、肾病、肾功能不全等，多以蛋白尿、血尿、浮肿、高血压、肾功能减退为主要表现。而目前的肾脏病临床治疗上多选用激素及免疫抑制类药物，客观上副作用明显，一部分病人无法对治疗依存，转而使用中医中药治疗。治疗肾脏疾病的中药组方种类繁多，但治疗效果突出的较少。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗效果好的肾脏病的药物及其制备方法。
本发明的中药是由以下重量配比的中草药组成的(胶囊)丹 参 20-30份半枝莲 5-10份红 花 5-10份 石 韦 5-10份金银花 5-10份 大黄(粉) 10-15份连 翘 5-10份 甘 草 3-6份茯 苓 10-15份三七总皂苷 1-1.5份制备方法1)将大黄粉碎为细粉，备用；2)其余丹参等八味药(除三七总皂苷)，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，与上述大黄粉混匀，干燥、粉碎，加入三七总皂苷，混匀，过筛，装入胶囊，制成成品。
本发明的药物组方还可制成其它剂型的药物。
本发明的药物中，丹参含脂溶性成分为呋喃并菲醌类色素，多种丹参酮丹参酮I、IIA、IIB、隐丹参酮等；水溶性成分为酚性酸原儿茶醛、原儿茶酸、维生素E，为抗心绞痛、抗心肌缺血的有效成分；同时，能降低血中尿素氮，肌酐，增加尿中尿素和肌酐的排出，提高肾血流量，改善肾功能。
大黄含蒽醌衍生物，包括游离及结合状态的大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸和大黄素甲醚及番泻甙A、B、C、D。
三七总皂苷含Rg1、R1、Rb1等。Rg1具有抗疲劳，兴奋中枢神经，防止性功能减退，增强记忆，促进DNA，RNA合成，抗血小板凝集，降血压，舒张血管，抗肿瘤，抗氧化等作用。Rb1具有抑制中枢神经作用、催眠作用、镇痛作用、精神安定作用、消热作用促进血清蛋白质合作用，抑制中性脂肪分解，促进胆固醇再合成作用，蛋白质分解酵素活性化作用，促进DNA合成作用，促进荷尔蒙分泌作用。促进神经纤维的形成并维持其功能，防止性功能减退，抗溶血。
本发明以三七总皂苷、红花等为主要成分、治疗肾脏疾病中产生的蛋白尿、血尿、肾性高血压、早期肾功能不全；在多年的临床实践中观察，大多数患者病情及临床指标明显改善，一部分患者可痊愈。相比其它中药配方疗效更可靠，并且安全无明显毒副作用。本发明对肾性蛋白尿、血尿、肾功异常均有明显的治疗效果，对蛋白尿、血尿的消减及肾脏代谢毒素的排泄都有良好的作用，对浮肿改善作用明显。临床观察，除以上治疗作用外，对高血压病、高粘血症均有治疗意义，这是由于组方中含有较大量的活血化瘀组方，在临床上可以通过扩张全身血管来达到降低血压的效果。本发明还具有清热解毒、活血化瘀、泄腑降浊的功效。
本发明的临床治疗效果如下一、临床资料观察本研究所门诊肾脏病患者共139例，随机分为治疗组80例，对照组59例，治疗组中男性38例，女性42例，年龄30岁以下48例，30～40岁15例，41～50岁9例，51岁～60岁5例，60岁以上3例。最大者71岁，最小者11岁，平均年龄42岁。其中蛋白尿42例，血尿49例，肾功异常23例，浮肿21例。
对照组中，男性27例，女性32例，30岁以下37例，31～40岁11例，41～50岁6例，51～60岁3例，60岁以上2例。最大者69岁，最小者9岁，平均年龄39岁。
排除病例标准
1、进行肾脏移植术后及行血液净化治疗者。
2、孕妇及哺乳期妇女。
3、过敏体质及多种药物过敏者。
4、合并严重肝脏及造血系统，内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。5、年龄在9岁以下或71岁以上者。
6、未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。
二、治疗方法用本发明的胶囊0.35g/粒，每次4粒，一天三次，温开水送服，60天为1疗程，疗程结束判定疗效。
对照组常规西药(强的送、雷公藤等)加肾复康每次5粒，一天三次，温开水送服。
三、观察指标(1)浮肿症状减轻或消失。
(2)治疗前后实验室检查对比观察项目尿常规、血肌酐、血尿素氮、血尿酸。
统计学方法用X2检验行显著性比较。
结果治疗组显效12例，有效51例，无效17例，治疗有效率79％。
对照组显效3例，有效29例，无效27例，总有效率54％。
治疗组与对照组总有效率统计学处理有显著性差异。
具体实施例方式
实施例1取药物原料(重量单位千克)丹 参20半枝莲5 红 花5石 韦5金银花5 大黄(粉)10 连 翘5甘 草3茯 苓10三七总皂苷1按以下方法制备1)将大黄粉碎为细粉，备用；2)其余丹参等八味药(除三七总皂苷)，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，与上述大黄粉混匀，干燥、粉碎，加入三七总皂苷，混匀，过筛，装入胶囊，制成成品。
实施例2取药物原料(重量单位千克)丹 参30 半枝莲10红 花10石 韦10金银花10 大黄(粉)15 连 翘10甘 草6茯 苓15 三七总皂苷1.5按实施例1的方法制备。
实施例3取药物原料(重量单位千克)丹 参27 半枝莲7 红 花8 石 韦8金银花7大黄(粉)13 连 翘8 甘 草5茯 苓12 三七总皂苷1.2按实施例1的方法制备。
实施例4取药物原料(重量单位千克)丹 参25 半枝莲8 红 花7石 韦7金银花8大黄(粉)12连 翘7甘 草4茯 苓13 三七总皂苷1.3按实施例1的方法制备。
权利要求
1.一种治疗肾脏病的药物，其特征在于它是由以下重量配比的中草药制成的药物丹参 20-30份 半枝莲 5-10份红花 5-10份石韦 5-10份金银花5-10份大黄(粉) 10-15份连翘 5-10份甘草 3-6份茯苓 10-15份 三七总皂苷 1-1.5份。
2.权利要求1所述的治疗肾脏病的药物的制备方法，其特征在于按以下步骤进行1)将大黄粉碎为细粉，备用；2)其余丹参等八味药(除三七总皂苷)，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，与上述大黄粉混匀，干燥、粉碎，加入三七总皂苷，混匀，过筛，装入胶囊，制成成品。
全文摘要
本发明是一种治疗肾脏病的药物及其制备方法。它是由以下重量配比的中草药制成的药物丹参20－30份，半枝莲5－10份，红花5－10份，石韦5－10份，金银花5－10份，大黄(粉)10－15份，连翘5－10份，甘草3－6份，茯苓10－15份，三七总皂苷1－1.5份。本发明以三七总皂苷、红花等为主要成分、治疗肾脏疾病中产生的蛋白尿、血尿、肾性高血压、早期肾功能不全。相比其它中药配方疗效更可靠，并且安全无明显毒副作用。本发明对肾性蛋白尿、血尿、肾功异常均有明显的治疗效果，对蛋白尿、血尿的消减及肾脏代谢毒素的排泄都有良好的作用，对浮肿改善作用明显。除以上治疗作用外，对高血压病、高粘血症均有治疗意义，在临床上可以通过扩张全身血管来达到降低血压的效果。本发明还具有清热解毒、活血化瘀、泄腑降浊的功效。
文档编号A61K9/48GK101040920SQ20071006585
公开日2007年9月26日 申请日期2007年4月29日 优先权日2007年4月29日
发明者张翔华 申请人:昆明肾脏病研究所, 张翔华