专利名称：一种治疗急性咽喉炎的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎属风热证者的组方及其制备工艺。
背景技术：
咽喉炎是耳鼻喉科的常见多发病，发病率很高，是由细菌引起的一种疾病，可分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎两种，急性咽炎常为病毒引起，其次为细菌所致。冬春季最为多见。多继发于急性鼻炎、急性鼻窦炎、急性扁桃体炎，且常是麻疹，流感，猩红热等传染病的并发症。受凉、疲劳、长期受化学气体或粉尘的刺激、吸烟过度等，降低人体抗力，容易促其发病。成年人以咽部症状为主，病初咽部有干痒，灼热，渐有疼痛，吞咽时加重，唾液增多，咽侧索受累则有明显的耳痛。体弱成人或小儿，则全身症状显著，有发烧怕冷，头痛，食欲不振，四肢酸痛等。
中医常采取疏风清热，消肿止痛，清利咽喉的手段对其进行治疗，且疗效显著。复方草珊瑚制剂就是本着以上治疗方法组方，经过长期的临床实践，证明该中药制剂对外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎属风热证者有很好的疗效。
草珊瑚，又名肿节风，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全草。《中华人民共和国药典》(2005年版，一部)虽然公开了“复方草珊蝴含片”的标准，却未公开该制剂各药物的用量及配比。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂及其这种药物的制备方法这种药物能够疏风清热，消肿止痛，清利咽喉；用于外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎属风热证者的中药制剂，该中药制剂由下述重量配比的原料制成草珊瑚浸膏40～120份，薄荷脑1.2～3.6份，薄荷油0.75～2.25份，更优化的重量配比范围是草珊瑚浸膏70～90份，薄荷脑2.1～2.7份，薄荷油1.33～1.71份。
本发明还公开了治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂所涉及草珊蝴浸膏的制备方法取草珊瑚药材洗净，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮2小时，第二次加4-6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(80℃)，加乙醇至含醇量达60～70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.24～1.26的清膏，即得。
本发明公开的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，可按药剂学的方法加入常用辅料，制成内服固体制剂，可选自山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、蔗糖粉、糊精、硬脂酸镁、甜味剂，薄膜包衣剂等一种或多种组合，更合理的剂型是制成含片。
本发明的另一目的在提供一种治疗外感风热所致风热型急性咽喉炎中药含片的制备方法，其特征在于按照重量配比，取处方中草珊瑚浸膏83～87份，加入山梨醇920～940份，制成颗粒，干燥后整粒，另将薄荷脑2.3～2.6份与薄荷油1.3～1.6份混合使溶，取上述适量颗粒吸收后，再加到上述颗粒中拌匀，加入硬脂酸镁，混匀后密闭过夜，用压片机压制成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片剂，包薄膜衣即得。按《中华人民共和国药典》(2005年版，一部)“复方草珊瑚含片”含量测定项下方法测定，每片含草珊瑚(肿节风)以异秦皮啶(C11H10O5)计，小片不得少于40μg，大片不得少于0.1mg。
按上述方法制得的含片具有疏风清热，消肿止痛，清利咽喉的作用，含服使用，一次2片(小片)，每2小时1次，一日6次；或一次1片(大片)，每隔2小时1次，一日5～6次。临床用于治疗外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音等急性咽喉炎。
与现有技术相比本发明构成简单、明确，原料易取易得，制备方法简便，药品成本低廉，疗效确切，具有疏风清热，消肿止痛，清利咽喉的功能；用于外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎属风热证者具有较好的效果。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1第一步草珊瑚浸膏制备取草珊瑚适量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(80℃)，加乙醇至含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.24～1.26的清膏，即得。第二步复方草珊瑚含片制备草珊瑚浸膏85g， 山梨醇930g， 薄荷脑2.5g薄荷油1.5g，硬脂酸镁1.5g 薄膜包衣剂适量取处方中草珊瑚浸膏85g，加入山梨醇930g，制成颗粒，干燥后整粒，另将薄荷脑2.5g与薄荷油1.5g混合使溶，取上述适量颗粒吸收后，再加到上述颗粒中拌匀，加入硬脂酸镁，混匀后密闭过夜，用压片机压制成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片剂，包薄膜衣即得。
权利要求
1.一种治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的中药制剂草珊瑚浸膏40～120份，薄荷脑1.2～3.6份，薄荷油0.75～2.25份。
2.根据权利要求1所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于各原料更优的重量配比范围是草珊瑚浸膏70～90份，薄荷脑2.1～2.7份，薄荷油1.33～1.71份。
3.根据权利要求1所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于所述的剂型为内服固体制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于所述的内服固体制剂为含片。
5.根据权利要求1所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于所述的草珊瑚浸膏按下述方法制备取草珊瑚药材洗净，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮2小时，第二次加4-6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(80℃)，加乙醇至含醇量达60～70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.24～1.26的清膏，即得。
6.根据权利要求3所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于所述的内服固体制剂还可加入药剂学的常规辅料，选自山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、蔗糖粉、糊精、硬脂酸镁、甜味剂，薄膜包衣剂等一种或多种组合。
7.根据权利要求4所述的治疗外感风热所致风热型急性咽喉炎中药含片的制备方法，其特征在于按照重量配比，取处方中草珊瑚浸膏83～87份，加入山梨醇920～940份，制成颗粒，干燥后整粒，另将薄荷脑2.3～2.6份与薄荷油1.3～1.6份混合使溶，取上述适量颗粒吸收后，再加到上述颗粒中拌匀，加入硬脂酸镁，混匀后密闭过夜，用压片机压制成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片剂，包薄膜衣即得。
8.根据权利要求7所述方法制备的复方草珊瑚含片，其特征在于按《中华人民共和国药典》(2005年版，一部)“复方草珊瑚含片”含量测定项下方法测定，每片含草珊瑚(肿节风)以异秦皮啶(C11H10O5)计，小片不得少于40μg，大片不得少于0.1mg。
9.按照权利要求4所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于该制剂具有疏风清热，消肿止痛，清利咽喉的作用，临床用于治疗外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音等急性咽喉炎。
10.按照权利要求4所述的治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎的中药制剂，其特征在于该制剂含服，一次2片(小片)，每2小时1次，一日6次；或一次1片(大片)，每隔2小时1次，一日5～6次。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于外感风热所致的风热型急性咽喉炎的组方及其制备工艺。与现有技术相比本发明构成简单、明确，原料易取易得，制备方法简便，药品成本低廉，治疗效果确切，具有疏风清热，消肿止痛，清利咽喉的功能；用于外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎属风热证者具有很好的效果。
文档编号A61P11/00GK101045080SQ200710068280
公开日2007年10月3日 申请日期2007年4月30日 优先权日2007年4月30日
发明者卢建中, 易敏之 申请人:江中药业股份有限公司