专利名称：一种治疗硬皮病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗硬皮病的中药制剂，是一种治疗硬皮病以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
硬皮病是一种以皮肤及各系统发生纤维硬化的结缔组织病。临床表现以皮肤肿胀、发硬、后期萎缩为特征。多见于30～50岁的妇女，据文献报道，女性发病率为男性的3～5倍。分限局性硬皮病两种类型。
硬皮病属于中医学的“皮痹”、“皮痹疽”、“痹证”范畴。由于过去该病不是常见病、多发病，中西医对其研究的记载不那么详尽，故当前仍认为该病是一个病因病理不够清晰、治疗困难、预后不良的疾病。但发病率有增加的趋势，故应对其治疗研究引起重视。近年来文献报道从活血化瘀方面研究较多，根据我们临床观察分析，该病是内因肺、脾、肾不足，气血不和，卫外不固；外因风、寒、湿之邪侵袭，如正虚邪恋，痹于机体，则发为皮痹。故治疗应抓住风寒湿痹阻、肺脾两虚、脾肾阳虚、寒凝瘀阻进行辩证治疗，往往能收到比较满意的疗效。
西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。中医辩证治疗取得较好的效果，且不复发。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗硬皮病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的桑寄生 1.5～6份生黄芪 1.5～6份当归 1.5～6份鸡血藤 1.5～6份炒白术 1.5～6份防风 1.0～4份海浮石 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份羌活 1.0～4份麦门冬 1.0～4份皂角刺 0.1～2份独活 0.1～2份制附子 0.1～1份威灵仙 0.1～2份川芎 0.1～2份干姜0.1～2份路路通 0.1～2份三棱 0.1～2份莪术0.1～2份桂枝0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是桑寄生 2.5～3.5份生黄芪 2.5～3.5份当归 2.5～3.5份鸡血藤 2.5～3.5份炒白术 2.5～3.5份防风 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份淫羊藿 1.5～2.5份羌活 1.5～2.5份麦门冬 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份独活 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份威灵仙 0.5～1.5份川芎 0.5～1.5份干姜0.5～1.5份路路通 0.5～1.5份三棱 0.5～1.5份莪术0.5～1.5份桂枝0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是桑寄生 3份 生黄芪 3份当归 3份鸡血藤 3份 炒白术 3份防风 2份海浮石 3份 淫羊藿 2份羌活 2份麦门冬 2份 皂角刺 1份独活 1份制附子 0.5份威灵仙 1份川芎 1份干姜1份 路路通 1份三棱 1份莪术1份 桂枝1份本发明中的药物机理如下桑寄生 药性苦、甘，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩，便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2789页)。
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第553页)。
鸡血藤 药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。可治疗手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1689页)。
炒白术 苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
海浮石 药性咸，寒。归肺、肾经。具有清肺化痰，利水通淋，软坚散结的功效。可治疗痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋沥涩痛，瘿瘤瘰疠等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2763页)。
淫羊藿 药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
防风 性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第117页 化学工业出版社)。
羌活 药性辛、苦，温。归膀胱、肾经。具有散表寒，祛风湿，利关节，止痛的功效。可治疗外感风寒，头痛无汗，风寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1621页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1430页)。
皂角刺 药性辛，温。归肝、肺、胃经。具有消肿透脓，搜风，杀虫的功效。可治疗痈疽肿痛，瘰疠，疠风，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不干等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1595页)。
独活 性味苦、辛，微温。归肾、膀胱经。具有祛风胜湿，散寒止痛的功效。主治风寒湿痹，腰膝疼痛，头痛齿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2389页)。
制附子 药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
威灵仙 药性辛、咸、微苦，温，小毒。归膀胱、肝经。具有祛风除湿，通络止痛的功效。可治疗风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈身不利，脚气肿痛，疟疾，骨哽咽喉。并治痰饮积聚等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2276页)。
川芎 药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
干姜 药性辛，热。归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，温脉化饮的功效。可治疗脘腹冷痛，呕吐，泄泻，亡阳厥逆，寒湿痹痛，寒饮喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版第100页)。
路路通 药性苦，平。归肝、膀胱经。具有祛风活络，利水除湿的功效。可治疗风湿痹痛，肢萎筋结，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水肿，湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3470页)。
三棱 性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第69页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
桂枝 药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2522页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用桑寄生、生黄芪、当归、鸡血藤、炒白术和海浮石为君药；用防风、羌活、麦门冬、淫羊藿、皂角刺、独活、威灵仙、川芎、干姜和路路通为臣药；用制附子、三棱、莪术和桂枝为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，祛风活络，养血润肤的功效。治疗硬皮病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗硬皮病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗硬皮病，对硬皮病的预防也有很好的作用，治疗硬皮病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗硬皮病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗硬皮病患者18例，男性5例，女性13例，年龄为30～50岁。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占55.56％，好转7例占38.89％，未愈1例占5.55％，总有效率达94.45％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料桑寄生 3份生黄芪 3份当归 3份鸡血藤 3份炒白术 3份防风 2份海浮石 3份淫羊藿 2份羌活 2份麦门冬 2份皂角刺 1份独活 1份制附子 0.5份 威灵仙 1份川芎 1份干姜1份路路通 1份三棱 1份莪术1份桂枝1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗硬皮病的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗硬皮病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的桑寄生 1.5～6份生黄芪 1.5～6份当归 1.5～6份鸡血藤 1.5～6份炒白术 1.5～6份防风 1.0～4份海浮石 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份羌活 1.0～4份麦门冬 1.0～4份皂角刺 0.1～2份独活 0.1～2份制附子 0.1～1份威灵仙 0.1～2份川芎 0.1～2份干 姜 0.1～2份路路通 0.1～2份三棱 0.1～2份莪 术 0.1～2份桂 枝 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗硬皮病的中药制剂，其中各原料的重量配比是桑寄生 2.5～3.5份生黄芪 2.5～3.5份当归 2.5～3.5份鸡血藤 2.5～3.5份炒白术 2.5～3.5份防风 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份淫羊藿 1.5～2.5份羌活 1.5～2.5份麦门冬 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份独活 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份威灵仙 0.5～1.5份川芎 0.5～1.5份干 姜 0.5～1.5份路路通 0.5～1.5份三棱 0.5～1.5份莪 术 0.5～1.5份桂 枝 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗硬皮病的中药制剂，其中各原料的重量配比是桑寄生 3份 生黄芪 3份 当归 3份鸡血藤 3份 炒白术 3份 防风 2份海浮石 3份 淫羊藿 2份 羌活 2份麦门冬 2份 皂角刺 1份 独活 1份制附子 0.5份威灵仙 1份 川芎 1份干 姜 1份 路路通 1份 三棱 1份莪 术 1份 桂 枝 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗硬皮病的中药制剂，它是以桑寄生、鸡血藤、海浮石、生黄芪、炒白术、当归、防风和淫羊藿等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，祛风活络，养血润肤的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗硬皮病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K33/00GK101049495SQ20071009919
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所