专利名称：一种治疗死精性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗死精性不育症的中药制剂，是一种治疗死精性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
死精症是指排出的精液中死亡的精子过多(超过40％)，甚至全部死亡。本病是男性不育症的主要原因之一，可以直接导致不育。国外报道，死精症致男性不育的发生率约为1.3％。并认为生精功能障碍、附属性腺器官炎症、精索静脉曲张、隐睾、睾丸局部温度过高等因素均可使死亡精子数目增加。本病属于中医“精冷”、“精亏”、“不育”、“精寒艰嗣”等范畴。中医认为，本病大多由于先天不足，肾气衰微；或房劳过度，肾阴亏耗；或后天罹病，精室受损；或脾运失畅，肝郁血瘀等因所致。本病临床表现为患者一般无自觉症状，部分患者可有头晕目眩、神疲乏力、腰脊酸楚、性欲下降等症状。有的患者或可问及高温、放射线接触史，及粗制棉籽油食用史。有的伴有睾丸炎、前列腺炎、精囊炎、精索静脉曲张，或有内分泌失调、精子免疫、神经衰弱、男子性功能障碍等病象。中医在临床上分为肝郁气结，湿热内蕴，命门火衰，阴虚火旺，肾气不足，心脾两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗死精性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的巴戟天 1.5～6份 菟丝子 1.0～4份 当归 1.0～4份肉苁蓉 1.5～6份 牡丹皮 1.0～4份 赤芍 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份 枸杞子 1.0～4份 黄柏 1.0～4份熟地黄 1.0～4份 山茱萸 0.1～2份 肉桂 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是巴戟天 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份肉苁蓉 2.5～3.5份牡丹皮 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份黄柏 1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
巴戟天 3份 菟丝子 2份 当归 2份肉苁蓉 3份 牡丹皮 2份 赤芍 2份淫羊藿 3份 枸杞子 2份 黄柏 2份熟地黄 2份 山茱萸 1份 肉桂 1份本发明中的药物机理如下巴戟天 药性 辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
肉苁蓉 药性 甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1226页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
牡丹皮 药性 苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
枸杞子 药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
赤勺 药性 苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
黄柏 药性 苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
山茱萸 药性 酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
肉桂 药性 辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用巴戟天、肉苁蓉和淫羊藿为君药，用熟地黄、菟丝子、牡丹皮、枸杞子、当归、赤芍和黄柏为臣药；用肉桂和山茱萸为佐使药。诸药相合，共具温补肾阳，养血生精的功效。治疗死精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗死精性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗死精性不育症，对死精性不育症的预防也有很好的作用，治疗死精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗死精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗死精性不育症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料巴戟天 3份菟丝子 2份当归 2份肉苁蓉 3份牡丹皮 2份赤芍 2份淫羊藿 3份枸杞子 2份黄柏 2份熟地黄 2份山茱萸 1份肉桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗死精性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗死精性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的巴戟天 1.5～6份菟丝子 1.0～4份当归 1.0～4份肉苁蓉 1.5～6份牡丹皮 1.0～4份赤芍 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份枸杞子 1.0～4份黄柏 1.0～4份熟地黄 1.0～4份山茱萸 0.1～2份肉桂 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗死精性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是巴戟天 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份肉苁蓉 2.5～3.5份牡丹皮 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份黄柏 1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗死精性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是巴戟天 3份 菟丝子 2份 当归 2份肉苁蓉 3份 牡丹皮 2份 赤芍 2份淫羊藿 3份 枸杞子 2份 黄柏 2份熟地黄 2份 山茱萸 1份 肉桂 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗死精性不育症的中药制剂，它是以巴戟天、肉苁蓉、淫羊藿和山茱萸等10多味中草药为原料。具有温补肾阳，养血生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗死精性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049378SQ20071009924
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所