专利名称：治疗精子活力低下性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗精子活力低下性不育症的中药制剂，是治疗精子活力低下性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
精子活力低下，是指射精后1～3小时精子的运动能力差或全无，活动度分级在II级或II级以下；或第1小时活动精子率小于50％，第6小时活动精子率小于10％。精子活力低下是男性不育的一个重要原因。本病属于中医“精液清冷”等病范畴。中医学认为，精子的生成和有无，关键在肾精，精子活力的强弱，关键在肾阳。故肾阳不足，精冷无力；或因肾阴亏损，不能荣养而致精子活力低下；或素体气虚血弱，或因湿热内蕴精室，皆可导致精子活力低下，活动无力。本病临床表现为多在婚后不育或精液检查时发现，可无明显全身症状，若继发于前列腺炎、精囊炎、睾丸及附睾病症之后，可兼有相应的症状。有些患者可见阳痿、性欲降低、畏寒肢冷、倦怠乏力、腰膝酸软等肾阳肾气不足之象。或见小便不畅、余沥不尽、小便短赤、口苦咽干等湿热内蕴之象。中医在临床上分为肾阳不足，肾阴亏损，气血亏虚，温热内蕴等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗精子活力低下性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜 1.5～6份 山茱萸 1.0～4份 杜 仲 1.0～4份巴戟天 1.5～6份 枸杞子 1.0～4份 党 参 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份 金缨子 1.0～4份 制附子 0.1～1份熟地黄 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份 肉 桂 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是鹿角霜 2.5～3.5份山茱萸 1.5～2.5份杜 仲 1.5～2.5份巴戟天 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份党 参 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份金缨子 1.5～2.5份制附子 0.3～0.7份熟地黄 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份肉 桂 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是鹿角霜 3份 山茱萸 2份 杜 仲 2份巴戟天 3份枸杞子 2份党 参 2份淫羊藿 3份金缨子 2份制附子 0.5份熟地黄 2份菟丝子 2份肉 桂 1份本发明中的药物机理如下鹿角霜 药性 咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。
巴戟天 药性 辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
山茱萸 药性 酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
枸杞子 药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。
金樱子 药性 酸、涩，平。归脾、肾、膀胱经。具有固精，缩尿，涩肠，止带的功效。可治疗遗精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，带下，崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1976页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
杜仲 药性 甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1514页)。
党参 药性 甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2579页)。
制附子 药性 辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
肉桂 药性 辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1223页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用鹿角霜、巴戟天和淫羊藿为君药，用熟地黄、山茱萸、枸杞子、金缨子、菟丝子、杜仲和党参为臣药；用制附子和肉桂为佐使药。诸药相合，共具温肾壮阳，固精益气的功效。治疗精子活力低下性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗精子活力低下性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗精子活力低下性不育症，对精子活力低下性不育症的预防也有很好的作用，治疗精子活力低下性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗精子活力低下性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗精子活力低下性不育症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料鹿角霜 3份山茱萸 2份杜 仲 2份巴戟天 3份枸杞子 2份党 参 2份淫羊藿 3份金缨子 2份制附子 0.5份熟地黄 2份菟丝子 2份肉 桂 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗精子活力低下性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗精子活力低下性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜 1.5～6份 山茱萸 1.0～4份 杜仲1.0～4份巴戟天 1.5～6份 枸杞子 1.0～4份 党参1.0～4份淫羊藿 1.5～6份 金缨子 1.0～4份 制附子 0.1～1份熟地黄 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份 肉桂0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗精子活力低下性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是鹿角霜 2.5～3.5份山茱萸 1.5～2.5份杜仲1.5～2.5份巴戟天 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份党参1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份金缨子 1.5～2.5份制附子 0.3～0.7份熟地黄 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份肉桂0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗精子活力低下性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是鹿角霜 3份山茱萸 2份杜仲2份巴戟天 3份枸杞子 2份党参2份淫羊藿 3份金缨子 2份制附子 0.5份熟地黄 2份菟丝子 2份肉桂1份。
全文摘要
本发明涉及治疗精子活力低下性不育症的中药制剂，它是以鹿角霜、巴戟天、金缨子和肉桂等10多味中草药为原料。具有温肾壮阳，固精益气的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗精子活力低下性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/32GK101066333SQ20071010012
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所