专利名称：治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，是一种治疗糖尿病性脂肪肝 以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病并发脂肪肝及肝病继发糖尿病综合征的临床表现，与中医的"消渴" 兼"胁痛"或"鼓胀"、"腹痛"病变相似。早《黄帝内经》中指出"肝病者， 二胁下痛引少腹"，"有心腹满，旦食则不能暮食，命为鼓胀。"明代《症因脉 治》中认为内伤胁痛为痰饮、郁火、死血、肝肾虚等所致。糖尿病性脂肪肝， 多见以气虛痰湿，虚中挟实，以实为主。肝细胞脂肪变性为糖尿病者最常见的 肝脏改变。肝脂肪变性与糖尿病病程和病情无明显关系，而与肥胖程度呈正相
关。在正常情况下，肝内脂肪仅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超过肝重的 10%，或在组织学上，肝实质脂肪化超过30% 50%者，称为脂肪肝。
本病的临床表现为糖尿病患者在血糖控制不满意时，多数出现肝大，有时 出现肝区疼痛。肿大之肝脏多表面光滑，质地较软，位置于肋缘或剑突下数厘 米，甚至可平脐，尤其儿童，肝大更为明显，因而影响生长发育。但经胰岛素 治疗后，随着糖代谢的纠正，肝脏可以随之縮小。病理检査呈脂肪浸润、细胞 外水肿、细胞内有肝糖原堆积，切片形成空泡，为脂肪肝特征。中医在临床上 分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重
大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
海藻 1.5 6份昆布1. 0 4份莪术1. 0 4份
制鳖甲 1.5 6份泽泻1, 0 4份郁金0. 1 2份
生牡蛎 1.5 6份茵陈1. 0 4份浙贝母0. 1 2份
醋柴胡1.0 4份三棱1. 0 4份生大黄0. 1 2份。
本发明的优选配方各原料的重jt配比是
海藻2.5 3.5份 昆布 1.5 2.5份 莪术 1.5 2.5份 制鳖甲2.5 3.5份 泽泻 1.5 2.5份 郁金0.5 1.5份 生牡蛎 2. 5 3.5份 茵陈 i.5 2. 5份 浙贝母 0.5 1. 5份
醋柴胡1.5 2.5份 三棱1.5 2.5份 生大黄0.5 1.5份。 本发明的最佳配方各原料的重量配比是 海藻3份 昆布 制鳖甲3份 泽泻 生牡蛎3份 茵陈 醋柴胡2份 三棱 本发明中的药物机理如下-
海藻药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有消痰软坚，利水退肿的功效。 可治疗瘿瘤，瘰疬，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第2737页)。
制鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚 散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫， 久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第3369页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1574页)。
醋柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
昆布药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚化痰，利水消肿的功效。 可治疗瘿瘤、瘰疠，噎膈，脚气水肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第1887页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
茵陈药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退 黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2146页)。
三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。 可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，
产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药
药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消
症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀
腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理
与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清
心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂，
吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上
海科学技术出版社第二版第1855页)。
浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消
肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中
药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2711页)。
生大黄药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第i"页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用制鳖甲、海藻和生牡蛎为君 药；用醋柴胡、昆布、泽泻、茵陈、三棱和莪术为臣药；用郁金、浙贝母和生 大黄为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，软肝消积的功效。治疗糖尿病性脂 肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性脂肪肝，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性脂肪肝，对糖尿病性脂肪肝的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，
价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性脂肪肝的治疗效果，经临床试验结果如
下；治疗糖尿病性脂肪肝患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次, 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例 占41. 67%，好转10例占41. 67%，无效4例占16. 67%,总有效率达83. 33%。经三 个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重it称取原料
海藻3份昆布2份莪术2份
制鳖甲3份泽泻2份郁金l份
生牡蛎3份茵陈2份浙贝母l份
醋柴胡2份三棱2份生大黄l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，1(T5r高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性脂肪肝的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
藻甲蛎胡
鳖牡柴
海制生醋
权利要求
1、治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的海藻1.5～6份昆布 1.0～4份莪术1.0～4份制鳖甲 1.5～6份泽泻 1.0～4份郁金0.1～2份生牡蛎 1.5～6份茵陈 1.0～4份浙贝母 0.1～2份醋柴胡 1.0～4份三棱 1.0～4份生大黄 0.1～2份。
2、 根据权利要求 配比是海藻2. 制鳖甲2. 生牡蛎2. 醋柴胡1.
3、 根据权利要求 配比是斗匕配述其份份4 2o 1术金義都份份4 4o o。 2 2 原~ ~各 中其o o母黄贝大浙生合经药份份肝:4 肪i7旨o- 月L性4o份份5 5份份5 52 1术金莪郁份份5 55 555o o母黄贝大浙生份份LO 52525的组药匕日月性份份份份2术金母黄贝大莪郁浙生合组药肝(E病布泻陈棱尿昆泽茵三糖疗份份份份 6 6 6 4 妇::所5 5 5 o 1布泻陈棱昆泽茵三病疗台、>> 份份份份5 5 5 5 6113 3 3 2 妇二 所5 5 5 5 1份份份份2 2 2 2布泻陈棱昆泽茵三份份份份3 3 3 2藻甲蛎胡鳖牡柴海制生醋
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，它是以生牡蛎、昆布、郁金和浙贝母等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，软肝消积的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101095903SQ200710118329
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所