专利名称：治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药，是一种治疗糖尿病性脂肪肝以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病并发脂肪肝及肝病继发糖尿病综合征的临床表现，与中医的“消渴”兼“胁痛”或“鼓胀”、“腹痛”病变相似。早《黄帝内经》中指出“肝病者，二胁下痛引少腹”，“有心腹满，旦食则不能暮食，命为鼓胀。”明代《症因脉治》中认为内伤胁痛为痰饮、郁火、死血、肝肾虚等所致。糖尿病性脂肪肝，多见以气虚痰湿，虚中挟实，以实为主。肝细胞脂肪变性为糖尿病者最常见的肝脏改变。肝脂肪变性与糖尿病病程和病情无明显关系，而与肥胖程度呈正相关。在正常情况下，肝内脂肪仅占肝重的3％～5％，若肝中脂肪含量超过肝重的10％，或在组织学上，肝实质脂肪化超过30％～50％者，称为脂肪肝。
本病的临床表现为糖尿病患者在血糖控制不满意时，多数出现肝大，有时出现肝区疼痛。肿大之肝脏多表面光滑，质地较软，位置于肋缘或剑突下数厘米，甚至可平脐，尤其儿童，肝大更为明显，因而影响生长发育。但经胰岛素治疗后，随着糖代谢的纠正，肝脏可以随之缩小。病理检查呈脂肪浸润、细胞外水肿、细胞内有肝糖原堆积，切片形成空泡，为脂肪肝特征。中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的 茯苓 1.5～6份莪术 1.0～4份柴胡1.0～4份 茵陈 1.5～6份当归 1.0～4份木香0.1～2份 泽泻 1.5～6份青皮 1.0～4份生大黄 0.1～2份 三棱 1.0～4份枳壳 1.0～4份生山楂 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是 茯苓 2.5～3.5份莪术 1.5～2.5份柴 胡 1.5～2.5份 茵陈 2.5～3.5份当归 1.5～2.5份木 香 0.5～1.5份 泽泻 2.5～3.5份青皮 1.5～2.5份生大黄 0.5～1.5份 三棱 1.5～2.5份枳壳 1.5～2.5份生山楂 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 茯苓3份莪术2份柴胡2份 茵陈3份当归2份木香1份 泽泻3份青皮2份生大黄1份 三棱2份枳壳2份生山楂1份。
本发明中的药物机理如下 茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
茵陈 药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2146页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第2067页)。
三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第1210页)。
青皮药性苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞的功效。可治疗胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，癥瘕积聚，久疟癖块等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1717页)。
枳壳 药性苦、酸，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。具有理气宽胸，行滞消积的功效。可治疗胸隔痞满，胁肋胀痛，食积不化，脘腹胀满，下痢后重，脱肛，子宫脱垂等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2227页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
木香 药性辛、苦，温。归脾、胃、肝、肺经。具有行气止痛，调和导滞的功效。可治疗胸胁胀满，脘腹胀痛，呕吐泄泻，痢疾后重等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第480页)。
生大黄 药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第141页)。
生山楂药性酸、甘微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功效。可治疗饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经、经闭，产后腹痛、恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高脂血症等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第226页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用茯苓、茵陈和泽泻为君药；用三棱、莪术、当归、青皮、枳壳和柴胡为臣药；用木香、生大黄和生山楂为佐使药。诸药相合，共具疏肝理气，活血化瘀的功效。治疗糖尿病性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点 1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗糖尿病性脂肪肝，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性脂肪肝，对糖尿病性脂肪肝的预防也有很好的作用，治疗糖尿病性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性脂肪肝的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗糖尿病性脂肪肝患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占35％，好转9例占45％，无效4例占20％，总有效率达80％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式 实施例汤剂 按下述重量称取原料 茯苓3份莪术2份柴胡2份 茵陈3份当归2份木香1份 泽泻3份青皮2份生大黄1份 三棱2份枳壳2份生山楂1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病性脂肪肝的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。两个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的
茯苓 1.5～6份莪术 1.0～4份柴胡1.0～4份
茵陈 1.5～6份当归 1.0～4份木香0.1～2份
泽泻 1.5～6份青皮 1.0～4份生大黄 0.1～2份
三棱 1.0～4份枳壳 1.0～4份生山楂 0.1～2份。
2、根据权利要求1所述的治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药，其中各原料的重量配比是
茯苓 2.5～3.5份莪术 1.5～2.5份柴胡1.5～2.5份
茵陈 2.5～3.5份当归 1.5～2.5份木香0.5～1.5份
泽泻 2.5～3.5份青皮 1.5～2.5份生大黄 0.5～1.5份
三棱 1.5～2.5份枳壳 1.5～2.5份生山楂 0.5～1.5份。
3、根据权利要求1所述的治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药，其中各原料的重量配比是
茯苓 3份莪术 2份柴胡2份
茵陈 3份当归 2份木香1份
泽泻 3份青皮 2份生大黄 1份
三棱 2份枳壳 2份生山楂 1份。
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性脂肪肝的一种中成药，它是以三棱、莪术、柴胡和生大黄等10多味中草药为原料。具有疏肝理气，活血化瘀的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P1/00GK101095904SQ20071011833
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所