专利名称：治疗糖尿病性阳痿的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性阳痿的一种中药制剂，是一种治疗糖尿病性阳痿 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病性阳痿是糖尿病常见的并发症。糖尿病患者阳痿的发病率比正常人
高3 4倍，40岁以下的糖尿病患者发病率约为30%， 40岁以上的约为50%。 随着年龄的增长，其发病率逐渐增高。男性糖尿病患者阳痿发病率35% 50%， 70岁以上者约70%， 一般人只有2%。糖尿病阳痿是过早衰老的表现。糖尿病阳 痿是多种因素共同作用的结果，与心理因素、血管病变、植物神经病变、激素 失调及药物等因素有关。病变主要累及骶副交感神经，胸腰交感神经及骶躯体 神经受损害时，累及多处泌尿生殖系统的不同结构。引起的原因是多种的，其 中血管、神经因素起主要作用。
中医认为，凡未到衰老年龄而出现性欲减退，或阴茎痿软不能勃起，或勃起 不坚，初交即泄者为阳痿。中医论阳痿，多责之肾、肝、脾胃。肾为先天之本， 藏精气，肾精亏耗则肾阳不足，命门火衰而阳痿。肝主筋，阳明主宗筋，前阴 乃宗筋之会，肝失疏泄，肝气横逆，气血不输于下，遂致宗筋弛缓，发为阳痿。 脾胃虚弱，化源不足，宗筋失养而阳痿不举。还有少年所伤，或房事不节，致 阴精亏耗，无以荣耀宗筋，出现阳事易兴，临床痿软之症。糖尿病阳痿与非糖 尿病阳痿相比，多与糖尿病病程相关，病程愈长，其发病率愈高，尤以中年以 上者居多。系消渴日久，耗气伤阴，肾精耗损，肾精不足，阴病及阳，而致机 体阳气日衰，发为阳痿。治当益肾填精为主，不可过用辛温刚燥之品，否则反 耗气伤津。中医在临床上分肾阳不足，命门火衰，中气不足，心脾两虚等症型 辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 菟丝子L5 6份 熟地黄 1.5 6份 生牡蛎1.5 6份 山药 L0 4份 太子参 1.0 4份 淫羊藿 1.0 4份 炒白术1.0 4份巴戟天1.0 4份 覆盆子0. 1 2份 山茱萸0. 1 2份 金缨子0. 1 2份炒酸枣仁0. 1 2份。2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 0. 5 1.5份 0. 5 L5份。
覆盆子l份 炒酸麥仁1份<
本发明的优选配方各原料的重量配比是 菟丝子2.5 3.5份 熟地黄2.5 3.5份 生牡蛎 山药 1.5 2.5份 太子参 1.5 2.5份 淫羊藿 炒白术1.5~2.5份 巴戟天1.5 2.5份 覆盆子 山茱萸0.5 1.5份 金缨子0.5 1.5份炒酸冬仁 本发明的最佳配方各原料的重量配比是 菟丝子3份 熟地黄3份 生牡蛎3份 山药2份 太子参2份 淫羊藿2份 炒白术2份巴戟天2份 山茱萸l份 金缨子l份 本发明中的药物机理如下
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目， 固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊， 遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1574页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
太子参药性甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺 的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热 口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第534页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上
海科学技术出版社第二版第3152页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安 胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便 不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
巴戟天药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨， 祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不 孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第709页)。
覆盆子药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精縮尿， 明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺， 目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第3813页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
金樱子药性酸、涩，平。归脾、肾、膀胱经。具有固精，縮尿，涩肠， 止带的功效。可治疗遗精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，带下，崩 漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1976页)。
炒酸枣仁药性甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功 效。可治疗虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3579页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用菟丝子、熟地黄和生牡蛎为 君药；用山药、太子参、淫羊藿、山茱萸、炒白术和巴戟天为臣药；用覆盆子、 金缨子和炒酸枣仁为佐使药。诸药相合，共具补肾助阳，益气健脾的功效。治 疗糖尿病性阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性阳痿，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实 验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安 全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果脱果糖，有机酸，
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性阳痿，对糖尿病性阳痿的预防也有很 好的作用，治疗糖尿病性阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性阳痿的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性阳痿患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占 40%，好转9例占45%，无效3例占15%,总有效率达85%。经三个疗程治疗后，
病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料
3份熟地黄3份生牡蛎3份
2份太子参2份淫羊藿2份
2份巴戟天2份覆盆子l份
l份金缨子l份炒酸麥仁l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性阳痿的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 个月为一个疗程。
子药术萸
丝 白茱
菟山炒山
权利要求
1、治疗糖尿病性阳痿的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的菟丝子 1.5～6份熟地黄 1.5～6份生牡蛎1.5～6份山药1.0～4份太子参 1.0～4份淫羊藿1.0～4份炒白术 1.0～4份巴戟天 1.0～4份覆盆子0.1～2份山茱萸 0.1～2份金缨子 0.1～2份炒酸枣仁 0.1～2份。
2、根据权利要求l所述的治疗糖尿病性阳痿的一种中药制剂，其中各原料的重 量配比是菟丝子 山药 炒白术 山茱萸2.5' 1. 5' 1.5' 0. 5''3. 5份 J. 5份 '2. 5份 丄5份熟地黄 太子参 巴戟天 金缨子2.5' 1. 5' 1.5' 0.5''3. 5份 么5份 '2. 5份 '1.5份生牡蛎 淫羊藿 覆盆子 炒酸枣仁2.5' 1. 5' 0. 5' 0. 5'《5份 '2. 5份 丄5份 '1.5份。
3、根据权利要求l所述的治疗糖尿病性阳痿的一种中药制剂，其中各原料的重 量配比是熟地黄3份 生牡蛎3份 太子参2份 淫羊藿2份 巴戟天2份 覆盆子l份 金缨子l份炒酸枣仁l份。菟丝子3份 山药2份 炒白术2份 山茱萸l份
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性阳痿的一种中药制剂，它是以生牡蛎、巴戟天、炒白术和太子参等10多味中草药为原料。具有补肾助阳，益气健脾的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/10GK101095796SQ200710118369
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所