专利名称：一种治疗先兆流产的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗先兆流产的中药制剂，是一种治疗先兆流产以中草药 为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
流产是指在妊娠28周以前、胎儿体重不足1000g而终止者，流产的临床
表现为停经后阴道出血及程度不同的腹痛。流产是人类生殖的自然淘汰，约 占受精卵的75%，其中仅15%左右因有流产症状而被临床认识，其余的则往往 表现为功能失调性子宫出血、月经延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而 不为人所知，这是一种繁衍后代的自然筛选现象，流产对物种选择确实起了 一定的作用。根据流产的过程中所表现的主要症状及其所处的不同阶段，分 为先兆流产、习惯性流产、难免流产、不全流产、完全流产及稽留流产。分 别属于中医学的"胎漏"、"胎动不安"、"妊娠腹痛"、"滑胎"、"堕 胎"、"小产"、"暗产"、"胎堕难留"、"胎死不下"等范畴。先兆流 产是指妊娠28周前，出现少量阴道流血或(和)下腹痛，宫劲口未开，胎膜 未破，妊娠物尚未排出，妊娠尚有希望继续者。治疗先兆流产的主要原则是 安胎、保胎。安胎之法应以补肾、益气养血为主。肾气盛，胎有所系；气旺 则胎有所载；血充则胎有所养，其胎自安。同时，临证应本着"治病求本" 的原则，分辨病之寒热虚实，根据不同病因分别采用补肾、健脾、益气、养 血清热、理气、活血、解毒安胎等法，以达到安胎目的。遣方用药应注意温 补不宜过于辛热，调气不宜过于辛燥，清热不要过于苦寒，理气不得过于耗 散。而化瘀、通利之品应当审慎，若确因病情需要，应宗"衰其大半而止" 的原则，中病即止。中医在临床上分肾虚、气血虚弱、血热、肝郁、血瘀、 外伤等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂， 具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗先兆流产的中药制剂。具有疗效确切、安 全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的
份份份
4 2 2
oil
loo
参断梗
子 苏
太续紫
份份份
o o o
111
术莲冬
白旱门
炒墨麦
份份份
6 6 6
5 5 5
111
生子芪
寄丝黄
桑菟生
炒酸冬仁 L0 4份 炒白芍 1.0 4份 苎麻根0. 1 2份。
1. 5 2. 5份
1.5 2. 5份
1. 5 2. 5份 t配比是
太子参2份 续断l份 紫苏梗l份 苎麻根l份。
太子参 续断 紫苏梗 苎麻根
1.5 2. 5份 0.5 1.5份 0. 5 1.5份 0. 5 1.5份。
本发明的优选配方各原料药的重量配比是 桑寄生2.5 3.5份炒白术1.5 2.5份 菟丝子2.5 3.5份墨旱莲 生黄芪2.5 3.5份麦门冬 炒酸麥仁 1. 5 2. 5份 炒白芍 本发明的最佳配方各原料药的重』 桑寄生3份 炒白术2份 菟丝子3份 墨旱莲2份 生黄甚3份 麦门冬2份 炒酸枣仁2份 炒白芍2份 本发明中的药物机理如下
桑寄生药性苦、甘，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿， 安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩， 便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第2789页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，
固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊， 遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
炒酸枣仁药性甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功 效。可治疗虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3579页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安 胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便 不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《〈中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
墨旱莲药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可 治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏， 外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第
麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴， 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
炒白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛， 敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经> 月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
太子参药性甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺 的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热 口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第534页)。
续断药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉， 止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红， 血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第3172页)。
紫苏梗药性辛，温。归脾、胃、肺经。具有理气宽中，安胎，和血的 功效。可治疗脾胃气滞，脘腹痞满，胎气不和，水肿脚气，咯血吐衄等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3289页)。
苎麻根药性甘，寒。归肝、心、膀胱经。具有凉血止血，清热安胎， 利尿，解毒的功效。可治疗血热妄行所致的咯血、吐血、衄血、血淋、便血、 崩漏、紫癜，胎动不安，胎漏下血，小便淋沥，痈疮肿毒，虫蛇咬伤等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1495页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用桑寄生、菟丝子和生黄芪为 君药；用炒酸枣仁、炒白术、墨旱莲、麦门冬、炒白芍和太子参为臣药；用续 断、紫苏梗和苎麻根为佐使药。诸药相合，共具补肾益气，养血安胎的功效。 治疗先兆流产具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗先兆流产，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果胶，果糖，有机酸，
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗先兆流产，对先兆流产的预防也有很好的作 用，治疗先兆流产具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗先兆流产的治疗效果，经临床试验结果如下；治 疗先兆流产患者47例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时 服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈34例占77. 19%,好 转9例占15. 79%，无效4例占7%，总有效率达93%。经三个疗程治疗后，病人无任 何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药:
桑寄生3份炒白术2份太子参2份
菟丝子3份墨旱莲2份续断l份
生黄芪3份麦门冬2份紫苏梗l份
炒酸枣仁2份炒白芍2份苎麻根l份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗先兆流 产的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一个月 为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗先兆流产的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的桑寄生1.5～6份 炒白术1.0～4份 太子参1.0～4份菟丝子1.5～6份 墨旱莲1.0～4份 续断0.1～2份生黄芪1.5～6份 麦门冬1.0～4份 紫苏梗0.1～2份炒酸枣仁1.0～4份 炒白芍1.0～4份 苎麻根0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗先兆流产的中药制剂，其中各原料药的重j 配比是炒白术 1.5 2.5份 太子参 1.5 2.5份 墨旱莲1.5 2.5份 续断0.5 1.5份 麦门冬1.5 2.5份紫苏梗0.5 1.5份 炒白芍1.5 2.5份苎麻根0.5 1.5份。
3、 根据权利要求l所述的一种治疗先兆流产的中药制剂，其中各原料药的重j 配比是菟丝子 生黄芪 炒酸枣仁2. 5' 2.5, 2. 5' 1.5''3. 5份 '3. 5份 《5份 么5份桑寄生3份炒白术2份太子参2份菟丝子3份墨旱莲2份续断l份生黄芪3份麦门冬2份紫苏梗l份炒酸枣仁2份炒白芍2份苎麻根l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗先兆流产的中药制剂，它是以桑寄生、续断、菟丝子和太子参等10多味中草药为原料。具有补肾益气，养血安胎的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗先兆流产的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101112512SQ200710120908
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所