专利名称：一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，是一种治疗糖尿病 视网膜病变以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
技术背景糖尿病视网膜病是糖尿病患者眼底常见的微血管并发症，是糖尿病人致盲的主要原因之一。有资料提示60岁以上的老人，糖尿病史5年有31. 5%的患者 视力下降，20%失明。Hary Keen报道病程10 25年，发生增殖性视网膜病变 者达50%。 Caird观察发现视网膜病变占糖尿病全部眼病并发致盲的809L糖尿 病比非糖尿病失明者多25倍。DR为西方国家四大主要致盲疾病之一，按其自 然发展规律，可分早期单纯型，以微血管瘤为其主要的病理改变特点；后期以 新生血管形成、玻璃体出血等而引起失明。临床流行病学调査表明，加强对DM患者的治疗，严格控制血糖，可使DM 患者的失明时间推迟16年，而且可使2/3的增殖性DR (PDR)患者因得到合理 治疗，而免于失明。近年来随着眼底荧光造影和视网膜电流图等的技术发展， 有助于糖尿病视网膜病的早期诊断、早期治疗。糖尿病视网膜病的治疗，目前 尚无理想的药物，仍然以控制糖尿病病情、高血压，采用中西医结合的方法， 是防治糖尿病视网膜病发生与发展的基础。由于视网膜病症状错综复杂，个体 差异较大，因此必须因人而异，制定治疗方案，方能达到预期目的。糖尿病视网膜病归属于中医瞳神疾病范畴。瞳神又名"瞳仁"、"瞳子"、"金 井"，为五轮中的水轮，内应于肾。肾乃神光发源之所，其精气上注于目而归 于瞳子，方能辨万物，明察秋毫。瞳神为眼睛最重要的部分，瞳神病初起自觉 "视物昏渺"，蒙昧不清称为视瞻昏渺，瞳神病按临床症状可分为五型(1) 肝郁气滞，目络受阻；(2)脾虚湿胜，痰浊阻络；(3)肝肾不足，水亏目暗；(4)气血两虚，目失所荣；(5)阴虚阳亢，火伤目络。中医在临床上分症型 辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。M嶙本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物。具有疗 效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料制成的 石膏 1.5 6份 知母 1.5 6份白茅根 1.5 6份 山药1.0 4份 麦门冬1.0 4份 天花粉0. 1 2份 山茱萸0. 1 2份 青葙子0.1 2份。白茅根2.5 3.5份 天花粉0.5 1，5份 山茱萸0.5 1.5份 青葙子0.5 1.5份(天花粉l份 山茱萸l份 青葙子1份<小蓟 1.0 4份 枸杞子 1.0 4份菊花 1.0 4份 石决明 1.0 4份 本发明的优选配方各原料的重量配比是石膏 2.5 3.5份 知母 2.5 3.5份山药 1.5 2.5份 麦门冬 1.5 2.5份小蓟 1.5 2.5份 枸杞子 1.5 2.5份菊花1.5 2.5份 石决明 1.5 2.5份 本发明的最佳配方各原料的重量配比是石膏3份 知母3份白茅根3份山药2份 麦门冬2份小蓟2份 枸杞子2份菊花2份 石决明2份 本发明中的药物机理如下石膏药性辛、甘，寒。归胃、肺经。具有清热泻火，除烦止渴的功效。 可治疗热病高热，烦渴，神昏谵语，发狂，发斑，肺热喘咳，中暑，胃火头痛、 牙痛，口舌生疮。煅则生肌敛疮，治痈疽疮疡溃不收口，烧伤等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第826页)。知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。白茅根药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止 血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小 便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第992页)。山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。小蓟药性甘、微苦，凉。归肝、脾经。具有凉血止血，解毒消肿的功效。 可治疗尿血，血淋，咳血，吐血，衄血，便血，血痢，崩中漏下，外伤出血， 痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第331页)。菊花药性甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有疏风清热，平肝明目，解 毒消肿的功效。可治疗外感风热或风温初起，发热头痛，眩晕，目赤肿痛，疔 疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2900页)。麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴， 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。 可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消 渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2248页)。石决明药性咸，寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，明目去翳的功效。可 治疗头痛，眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第842页)。天花粉药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，润肺化痰， 消肿排脓的功效。可治疗热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第443页)。山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。青葙子性味苦，微寒。归肝经。具有清肝，明目，退翳的功效。可治疗 肝热目赤，眼生翳膜，视物昏花，肝火眩晕等。(国家药典委员会编《中华人 民共和国药典》2000年版一部第157页化学工业出版社)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用石膏、知母和白茅根为君药； 用麦门冬、山药、枸杞子、小蓟、石决明和菊花为臣药；用天花粉、山茱萸和 青葙子为佐使药。诸药相合，共具清热泻火，凉血止血的功效。治疗糖尿病视 网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点K本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗糖尿病视网膜病变，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果胶,果糖，有机酸，
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病视网膜病变，对糖尿病视网膜病变的预 防也有很好的作用，治疗糖尿病视网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗糖尿病视网膜病变的治疗效果，经临床试验结果 如下；治疗糖尿病视网膜病变患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈6例占33.33%，好转9例占50%，无效3例占16.67%，总有效率达83. 33%。经 三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施方式
汤剂按下述重it称取原料3份知母3份白茅根3份2份麦门冬2份天花粉l份2份枸杞子2份山茱萸l份2份石决明2份青葙子l份。制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105-C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 视网膜病变的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。膏药蓟花石山小菊
权利要求
1、一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的石膏 1.5～6份知 母 1.5～6份白茅根 1.5～6份山药 1.0～4份麦门冬 1.0～4份天花粉 0.1～2份小蓟 1.0～4份枸杞子 1.0～4份山茱萸 0.1～2份菊花 1.0～4份石决明 1.0～4份青葙子 0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的 料的重量配比是石膏 2. 5 3. 5份 山药 1.5 2.5份 小蓟 1. 5 2. 5份 菊花 1. 5 2. 5份
3、 根据权利要求l所述的 料的重量配比是石膏3份知母3份白茅根3份山药2份麦门冬2份天花粉l份小蓟2份枸杞子2份山茱萸l份菊花2份石决明2份青葙子l份。知母 麦门冬 枸杞子 石决明1. 5' 1.0' l.O' 1.0'錯 4份 4份 '4份白茅根 天花粉 山茱萸 青葙子1.5' 0. l' 0. l' 0. 1''6份 '2份 '2份 '2份。-种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，其中各原知母 2.5 3.5份 麦门冬1.5 2.5份枸杞子 1. 5 2. 5份石决明 1. 5 2. 5份白茅根2.5 3.5份 天花粉0.5 1.5份山茱萸 0.5 1.5份 青葙子0.5 1.5份(-种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，其中各原
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，它是以石膏、石决明、小蓟和青葙子等10多味中草药为原料。具有清热泻火，凉血止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101129835SQ20071012094
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所