专利名称：一种预防和缓解糖尿病的口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种能预防和缓解糖尿病的口服液生产工艺，此口服 液对人体无毒付作用。为了预防和缓解糖尿病，本发明提出了各组份 独特而有效的配方。在广泛研究的基础上，我们确认了补铬、补镁、补钾对预防和缓 解糖尿病是十分必要的。为此本发明提供了制造无毒付作用的补铬、 补镁、补钾药剂的制造工艺方法。本发明口服液的生产工艺，确切地说这是一种柠檬酸铬、柠檬酸 镁、柠檬酸钾混合口服液的简便生产工艺。此工艺路线与本人已申报公开过的031133207号专利相同，但具体的产品和产品的用途不同， 是上述专利的拓展。031133207号专利实现了弱酸取代强酸的梦想， 它不是直接取代的，而是通过碳酸盐取代成功的，它揭示了一个化学 反应的新规律，可称之为间接取代定律，利用它为制得多种无毒付作 用的有机金属盐类开辟了道路。
技术背景糖尿病患者因长期对铬的摄入量不足，或进食蔗糖过多，或过度 肥胖本身就存在代谢障碍，易引起糖尿病，此外，麻疹病毒、腮腺炎 病毒、柯萨奇病毒等感染也是糖尿病发病的诱因。为了减少糖尿病的 发病率，美国科学院院士、世界卫生组织营养研究中心主席莫茨推荐-. 每人每天至少要补充50 200微克的铬。他又指出胰岛素的功能是 促进血液中葡萄糖合成糖元，以及促进脂肪与蛋白质的合成，抑制其 分解。胰岛素这些功能只有在铬的帮助下，才能很好完成。补铬能激 活胰岛素，提高胰岛素的工作效率，维护人体正常的糖代谢，即由原 来一个分子的胰岛素能代谢一个分子的葡萄糖，补铭后一个分子的胰 岛素能代谢多个分子的葡萄糖。所以铬能调节胰岛素，增加人体对胰 岛素的敏感性，提高胰岛素的功能。国际营养学领域著名专家戴维斯指出铬的摄入量太低会发生糖尿病，血中镁含量太低也会导致糖尿病，钾对于糖尿病也有重要的影 响，必须增加饮食中的摄入量，并且应限制食盐，以免钾随尿流失。 他又指出维生素B6及镁可以防止糖尿病恶化。任何服药的儿童应 该每天同时服入5 10毫克维生素B6 。他也指出大量的维生素C、 泛酸、维生素Bi2、每天300国际单位以上的维生素E，可以促进胰 岛素分泌量。
中国营养学会发表的"中国居民膳食营养参考摄入量"(2001年 版)中指出成人每天应摄入铬50微克、镁350毫克、钾2000毫克。发明内容本发明的目的是给人们提供一种可生产出易被人体吸收且无毒 付作用的，价格又低的补铬口服液，藉以维持人体内一定数量的铬含 量，减少人们患糖尿病的发病率，起到预防保健作用。此外对已患糖 尿病的病人，每天补充必需的铬量，以缓解病情，逐步恢复人体产生 胰岛素的功能，减少胰岛素药物用量，从而减轻病人的经济负担。本发明经多方面的研究，确认了人体摄入铬、镁、钾对预防和缓解糖尿病确实有重要作用。研究后确认铬能促进胰脏发挥正常功能；能提高胰岛素的效率。确认镁能降血压并能促进人体内各种酶的 作用，有利于各器官正常工作。确认钾也能降血压，以及能维持细胞 膜的正常渗透性，并能预防糖尿病引起的人体水肿。由于本发明的药 剂有降血压作用，可以达到向各器官供应较多血液，可以使各器官得 到较多的营养物质和较充足的氧气，使各器官更健康地工作，有利糖 尿病病况的改善。考虑到人体摄入无机铬化合物，会引起恶心、呕吐、腹泻、还能 炙伤粘膜、食道，为了消除无机铬化合物的毒付作用，将无机铬转化 为有机铬，那就是利用碳酸盐法，以弱酸根取代袼盐中的强酸根，在 此制得柠檬酸铬或乳酸铬，或酒石酸铬等。根据同样理由和原理，将无机镁化合物，转变为有机镁。将无机 钾化合物转变为有机钾。再将有机铭、有机镁、有机钾、适当数量混 合，制成预防和缓解糖尿病的口服液。本申请的制品为液体药剂，人体对其吸收速度快，药效快并且药 物的吸收率高，含量准确，特别适合于供给微量药剂。本发明也为普通人群提供含铬、含镁、含钾口服液，提供市场中 难以得到的预防糖尿病较全面的保健药。参考各权威部门提出的指标，经研究判断，认为适合预防和缓 解糖尿病，采用以下成份的口服液较为合适此口服液每10毫升中 含铬50微克、含镁200亳克，含钾300亳克。成人每人每天服此口 服液IO毫升。本发明的特征在于用三氯化铬为原料，先经化学反应制得碳酸 铬，然后再与拧檬酸等有机酸反应，制得本发明所需的柠檬酸铬或 乳酸铬、或酒石酸铬溶液。柠檬酸参加反应时浓度为20°/。，温度40 50 'C，反应终止时PH-6 8。本发明的特征还在于用氯化镁为原料，先经化学反应制得碳酸
镁，然后再与柠檬酸等有机酸反应，制得本发明所需的柠檬酸镁或乳酸镁、或酒石酸镁溶液。柠檬酸参加反应时浓度为20%，温度4(K 50°C，反应终止时PH-6 8。本发明的特征还在于采用碳酸钾或氢氧化钾为原料，然后碳酸钾 再与柠檬酸或乳酸或酒石酸反应，制得柠檬酸钾或乳酸钾、或酒石酸 钾溶液。再将柠檬酸铬、柠檬酸镁、柠檬酸钾以适当数量混合。制成 预防和缓解糖尿病的口服液。 本发明的效果本发明生产出的柠檬酸铬为有机铬产品，消除了无机铬对人体的 毒付作用，近似于含铬的中草药或者含铬动植物食品。同时提供有机 镁、有机钾。本产品实现了提供预防糖尿病和治疗糖尿病所急需的并 且价廉的有机药物，有较大的经济效益和社会效益。经本申请人试服l个月，无毒付作用，也未出现过低血糖，生理状况一切都正常。对糖尿病患者服用的效果，近期将在国内取得本药剂的临床试用效果，预计效果不错。
(与摘要附图相同)图l。柠檬酸铬、柠檬酸钾溶液生产流程2。柠檬酸镁及预防和缓解糖尿病的口服液生产流程图具体实施方式
实施例-参见附图，采用3.2克三氯化铬作原料，加水使其完全溶解，再 向溶液中加入浓度为10%的碳酸钠溶液36毫升，经化学反应生成碳 酸铬沉淀物，使溶液PH为8。滤取沉淀物，经精细过滤后，用凉蒸 馏水洗涤滤渣两次。后将滤渣移入装有3.8克固体柠橡酸溶于27克 蒸馏水配成的浓度约为20%的柠檬酸水溶液中，在搅拌下使碳酸铬与 柠椽酸反应，生成柠橡酸铬溶液，反应温度控制在40 5(TC,反应终止 时PH-6~7。加水配成每1毫升中含铬520微克(待用)。取氯化镁MgCl2. 6H力34.66Kg，其中含Mg4.16Kg，溶于lOOKg 水中，又取碳酸钠18.1Kg溶于10QKg水中，后将碳酸钠溶液加入氯 化镁溶液中，在搅拌下使反应完全，生成白色沉淀，放置半小时让结 晶长大，滤出结晶体，用凉水洗涤两遍，弃去滤液。另取柠椽酸32.7Kg， 溶于80Kg水中，用柠檬酸溶液洗下滤布上的碳酸镁，得到每10毫 升含镁250毫克的柠樣酸镁溶液，供配制口服液使用。取碳酸钾二水盐(K2CO3Z2H2O) 23.2Kg，其中含钾10.4Kg。 又取柠檬酸固体18.4Kg溶于40Kg水中，两物相混生成柠檬酸
钾，制成每10毫升含钾2000毫克，经过滤后供配制口服液用。 将以上三种制备好的溶液混合，再加上调味剂和防腐剂再加 无菌水，使每10毫升溶液中含铬50微克、含镁200毫克、含钾 300毫克，过滤后即可装瓶成为预防和缓解糖尿病的口服液。 柠檬酸铬生成的化学反应式<formula>formula see original document page 6</formula>
柠檬酸镁生成的化学反应式:<formula>formula see original document page 6</formula>
柠橡酸钾生成的化学反应式；<formula>formula see original document page 6</formula>
权利要求
1、一种柠檬酸铬的简便生产工艺，其特征在于采用三氯化铬为原料，先经化学反应制成碳酸铬，然后碳酸铬再与柠檬酸或乳酸或酒石酸反应制得柠檬酸铬或乳酸铬、酒石酸铬口服液，用于预防和缓解糖尿病。
2、 本申请人申明凡使用氧化铬、氯化铬、硫酸铬、硝酸铬为原 料，处理到碳酸铬，再与柠檬酸或乳酸或酒石酸反应，生成柠檬 酸铬、乳酸铬、酒石酸铬者，应认为使用了本申请的技术。
3、 使用以上相同的原理，凡使用氧化镁、氯化镁、硫酸镁、硝酸 镁为原料，处理到碳酸镁，再与柠檬酸、乳酸或酒石酸反应，生 成柠檬酸镁、乳酸镁、酒石酸镁者，应认为使用了本申请的技术。
4、 凡使用氯化钾为原料，处理到碳酸钾，或直接以碳酸钾或氢氧 化钾为原料与柠檬酸、乳酸、酒石酸等反应，生成柠檬酸钾等， 应认为使用了本申请的技术。
5、 以有机酸铬、有机酸镁、有机酸钾，互相配合，或两两配合成 产品，应认为使用了本申请的技术。
全文摘要
本发明涉及一种能预防和缓解糖尿病的口服液生产工艺，此口服液对人体无毒付作用。为了预防和缓解糖尿病，本发明提出了各组份独特而有效的配方。在广泛研究的基础上，我们确认了补铬、补镁、补钾对预防和缓解糖尿病是十分必要的。为此本发明提供了制造无毒付作用的补铬、补镁、补钾药剂的制造工艺方法。柠檬酸铬药剂的简便生产方法，其特征在于以三氯化铬为原料，先经化学反应制得碳酸铬，然后再与柠檬酸反应制得本发明的柠檬酸铬。再以同样的原理，以氯化镁、氢氧化钾为原料，分别制得柠檬酸镁和柠檬酸钾，然后三者以适当数量混合，制得本有机口服液。本品的有机铬、有机镁、有机钾无毒付作用。本品是液体产品可以达到产品中的微量铬、镁、钾含量准确。
文档编号A61K31/19GK101117316SQ20071013772
公开日2008年2月6日 申请日期2007年7月7日 优先权日2007年7月7日
发明者李恕勤 申请人:李恕勤