专利名称：：一种治疗乳腺炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料治疗乳腺炎的中药制剂。
背景技术：
：乳腺炎为妇科常见病、多发病，它是乳房急性化脓性感染，为细菌经乳头皲裂处或乳管口侵入乳腺组织所引起。早期症状为无痛的单发小肿块，质硬、表面不平滑，境界不清楚、活动性差，随后与皮肤粘连，使皮肤凹陷，乳头下陷或移位，继而形成固定的肿块、不易移动，皮肤水肿、溃破、出血，扩散至乳房腋窝，锁骨上的淋巴结肿大最后形成癌肿。目前，乳腺癌的发病率在西欧、北美等国家已占恶性肿瘤的第一位，而在我国乳腺癌的发病率已从5年前的十万分之十七增加到去年的十万分之五十二，呈急剧上升的趋势，所以当前我们首要的任务是极早治疗乳腺炎，已避免癌变的发生。我国在治疗乳腺炎通常采用中医治疗方法，即按摩和吸乳、中药外敷、保持乳头清洁等，但病情易反复很难根治。2004年11月17曰在中国专利公报上授权了一种专利号01113788的"一种治疗乳腺炎的药物及其制备方法"的专利，它釆用以蒲公英、当归、皂角刺、丝瓜络、王不留行、陈皮、大贝母、甘草8味中草药加水煎煮、过滤、加糖制成颗粒的，虽然有一定的疗效，却不能根治。
发明内容为了克服现有技术的不足，本发明提供一种见效快、疗程短、无副作用可根治乳腺炎的中药制剂。本发明的目的是这样实现的一种治疗乳腺炎的中药组合物，按照重量百分比由下列药物组分组成炮山甲0.78%~4.78%、红花0.78%~4.78°/。、血竭3.56%~7.56°/。、乳香3.56%~7.56°/。、没药3.56%~7.56%、丹参3.56%~7.56°/。、白花蛇草3.56%~7.56%、柴胡6.33%~10.33%、青皮6.33%~10.33%、皂角刺6.33%~10.33°/。、王不留行6.33%~10.33%、蒲公英9.11%~13.11%、紫花地丁9.11%~13.11%、金银花9.13.11%。本发明最佳药物组合物重量百分比为炮山甲2.78%、红花2.78%、血竭5.56%、乳香5.56%、没药5.56%、丹参5.56°/。、白花蛇草5.56%、柴胡8.33%、青皮8.33°/。、皂角刺8.33%、王不留行8.33%、蒲公英11.11%、紫花地丁11.11%、金银花11.11%。其中炮山甲是将山甲经过炮制而成的。按照传统药剂的制备方法进行粉碎成细粉、按10克/袋装袋。使用时，3次/日，10克/次，23月可痊愈。本发明"罗氏乳腺炎冲剂"充分依据中医药理论和现代医学理论，利用血竭、蒲公英、红花、乳香、没药、紫花地丁、白花蛇草、柴胡、炮山甲的凉血消痈、活血通络、清热解毒、消肿散结的功能促进生肌；利用没药、青皮、丹参、皂角刺、柴胡、王不留行的祛痰开窍、搜风、疏肝解瘀进行止痛行气、和解退热、疏肝解郁、安神除烦。与现有技术相比，本发明不仅制备工艺简单、疗效短、治愈率高、无毒副作用，而且具有清热凉血、解毒消肿、化腐生肌、活血止痛的功能，对乳腺炎和乳腺增生有显著疗效、能及时预防癌变的发生。具体实施例方式下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。自1990年开始研究本发明，本发明"罗氏乳腺炎冲剂"通过临床实验证明，总有效率为100%,治愈率98%以上。病例1患者王某，女，28岁。1993年5月2日来本处就诊时，右侧乳房肿痛，乳汁不畅，肿块较硬，体温正常，诊断为乳腺炎。经服用本发明"罗氏乳腺炎冲剂"l周后，乳房肿痛减轻，后续口服本发明2次，肿块消失，乳汁通畅，乳房无胀痛，病告痊愈。病例2患者罗某，女，48岁。于2001年2月9日就诊时，病人系第二胎产妇，产后3天乳汁不畅、双乳硬痛，乳汁日渐减少，乳房肿痛加剧，今曰又寒战发热，头昏头痛；诊见舌红苔黄，脉弦数，此化脓之热将成，速以本发明治疗。连服两剂后肿消痛止。乳汁尚不通畅，原方加减再服两剂后，乳汁增多而痊愈。病例3患者琴女，24岁。99年5月6曰就诊时是产后第24天，现出现乳汁不畅，双侧乳房红肿，热痛，内有硬结，求医诊为急性乳腺炎，注射多种药物等连用3日，病情逐渐加重，乳房肿痛不能入睡，伴发热、恶寒，烦躁不安，大便干结，小便黄赤，舌质红苔黄，脉弦数，证属热毒壅结，乳络不通，急宜清热解毒，散结通络。用本发明"罗氏乳腺炎冲剂"治疗，服l剂后，大便通，烦躁、乳房胀痛顿减；又服2剂，红肿消大半、痛止;再进2剂，病愈，半年后随访，未复发。病例4患者刘某，35岁。2006年12月8日初诊。患者于1年前开始经期乳房胀痛，右侧乳房内可触及两个硬结，以后硬结渐增，经期乳房疼痛难忍，诊断为慢性纤维增生性乳房痛。经服用本发明"罗氏乳腺炎冲剂"3周后，月经来潮经期未出现乳房胀痛，继进10剂，痊愈，l年内随访未复发。于某女36岁，北京郊区农民；1998年5月来我处就诊时，经检査患双侧乳腺增生，分别为8x9cffl、10xl.lcra,病史1年，胀疼严重，经前15天胀疼更加严重。经服用本发明"罗氏乳腺炎冲剂"2周后，月经来潮经期来出现乳房胀痛，继进5剂，痊愈，2年内随访未复发。一、临床实验1、药理实验将100例急性乳腺炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组50例以按摩、口服本发明"罗氏乳腺炎冲剂"进行治疗，而对照组50例用青霉素治疗。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>对照组(50例)2.5±1.184%结果提示P<0.01,说明治疗组疗效优于对照组，中医药疗法治疗急期乳腺炎有显效。2、急性毒性实验将40只SD雌性大鼠使之交配受孕，在确定其怀孕后，取35只孕鼠随机分成正常对照组(C,n=5)、阳性对照组(P,11=15)和实验组0\11=15)。阳性对照组与实验组内分为3个剂量组，分别为P1、P2、P3组和T1、T2、T3组。实验组大鼠每天按体质量灌喂本发明"罗氏乳腺炎冲剂"0.34mmol/kg直至处死，而对照组大鼠灌喂相应体积的生理盐水(PSS)。孕鼠于产后72h,分别用灭菌PSS(正常对照组)和不同剂量(5、10、50"g)的大肠杆菌内毒素(阳性对照组和实验组)经乳头管灌注到大鼠第4对(腹部)乳腺内，灌注后24h处死大鼠，取乳腺组织固定，进行组织学观察。观察显示3个剂量的内毒素均可诱发大鼠实验性乳腺炎，其中P3组大鼠乳腺组织破坏得最为严重。P3组大鼠乳腺组织中肿瘤坏死因子a(TNF-ci)浓度、N-乙酰-3-D-氨基葡萄糖苷酶活力，与正常对照组相比显著升高P<0.05;T3组大鼠乳腺组织中TNF-a浓度，与P3组相比显著降低P〈0.05。性对照组大鼠乳腺组织中白细胞介素-2(IL-2)浓度，与正常对照组相比有所降低；T3组大鼠乳腺组织中IL-2浓度，与P3组相比显著升高P〈0.05。与正常对照组相比，阳性对照组与实验组大鼠乳腺组织中碱性磷酸酶活力显著升高P〈0.05。与正常对照组相比，阳性对照组与实验组大鼠血清中细胞因子和分泌性IgA浓度、酶的活力均无显著变化(P〉0.05)。说明灌喂本发明中药组合物，可以抑制乳腺组织内炎性细胞因子TNF-cl的释放、减轻炎症对T淋巴细胞增殖反应的抑制、对内毒素诱发的大鼠实验性乳腺炎有一定的保护作用。实施例1首先按照药物组合物的重量百分比分别称取炮山甲50、红花50克、血竭100克、乳香100克、没药100克、丹参100克、白花蛇草100克、青皮150克、皂角刺150克、王不留行150克、柴胡150克、紫花地丁200克、蒲公英200克、金银花200克，按照传统药剂的制备方法进行粉碎成细粉、装袋即可制成。使用时，10克/袋/次，3次/曰。实施例2首先按照药物组合物的重量百分比分别称取炮山甲15克、红花15克、血竭80克、乳香80克、没药80克、丹参80克、白花蛇草80克、青皮205克、皂角刺205克、王不留行205克、柴胡205克、紫花地丁250克、蒲公英250克、金银花250克，按照传统药剂的制备方法进行粉碎成细粉、装袋即可制成。使用时，10克/袋/次，3次/日。实施例3首先按照药物组合物的重量百分比分别称取炮山甲16.5克、红花16.5克、血竭135克、乳香135克、没药135克、白花蛇草135克、丹参135克、王不留行126.6克、柴胡126.6克、青皮126.6克、皂角刺126.6克，蒲公英262克、金银花262克、紫花地丁262克、按照传统药剂的制备方法进行粉碎成细粉、装袋即可制成。使用时，10克/袋/次，3次/曰。权利要求1、一种治疗乳腺炎的中药组合物，按照重量百分比计算由下列药物组分组成炮山甲0.78％～4.78％、红花0.78％～4.78％、血竭3.56％～7.56％、乳香3.56％～7.56％、没药3.56％～7.56％、丹参3.56％～7.56％、白花蛇草3.56％～7.56％、柴胡6.33％～10.33％、青皮6.33％～10.33％、皂角刺6.33％～10.33％、王不留行6.33％～10.33％、蒲公英9.11％～13.11％、紫花地丁9.11％～13.11％、金银花9.11％～13.11％。2、根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药组合物，其特征在于按照重量百分比计算由下列药物组成炮山甲2.78%、红花2.78%、血竭5.56%、乳香5.56%、没药5.56°/。、丹参5.56%、白花蛇草5.56%、柴胡8.33%、青皮8.33%、皂角刺8.33%、王不留行8.33%、蒲公英11.11%、紫花地丁11.11%、金银花11.11%。其中炮山甲是将山甲经过炮制而成的。全文摘要本发明涉及一种治疗乳腺炎的中药组合物，主要由炮山甲、红花、血竭、乳香、白花蛇草、皂角刺、王不留行、蒲公英、紫花地丁、金银花等14种中草药组成，本发明不但疗效短、治愈率高、无毒副作用，而且具有清热凉血、解毒消肿、化腐生肌、活血止痛的功能，对乳腺炎和乳腺增生有显著疗效。文档编号A61P15/14GK101112486SQ20071014601公开日2008年1月30日申请日期2007年9月4日优先权日2007年9月4日发明者罗厚文申请人:罗厚文