专利名称：一种治疗手足皲裂的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗手足皲裂的药物组合及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
手足皲裂是一种由多种原因引起的手足皮肤干燥和裂开的疾病。常见病因如寒冷 季节在户外劳动，或经常接触溶解脂肪或吸水性物质，或经常使用碱性肥皂等使皮肤 干燥、变厚、失去弹性与韧性，尤其在冬季皮脂汗液分泌减少，遇有机械性摩擦或牵 引，就容易发生本病。常见于成人及老年人。长期在户外工作的体力劳动者，或在工 作中经常接触机油等工种的工人，到秋冬季手足皮肤干燥，粗糙增厚、易发生裂隙。 本病好发于指尖、指趾关节面、手掌、足跟、足跖外侧等部位。本病好发于皮肤角层 厚或经常摩擦的部位，皲裂多顺皮纹方向,如指屈面，指尖、指趾关节面、手掌、足跟、 足跖外侧等部位，纵横交错，极似木纹，日久裂口增多扩大，兼有出血，伸屈受限，步 履疼痛.根据裂隙深浅程度可分为三度 一度仅达表皮，皮肤表现为干燥有龟裂，无出 血、疼痛等症状。二度皮肤干燥，裂隙由表皮深入真皮浅层，可有轻度疼痛，但不引 起出血；三度皮肤干燥，裂隙由表皮深入真皮和皮下组织，常引起出血和触痛或灼痛, 是一种冬季常见病。目前，国内外治疗手足皲裂的方法较多，如西药治疗，常用药有 皲裂霜、硫酸水杨酸软膏等，但是西药治疗复发率较高；常用的中药治疗，如叶志军 在CN1872121中描述的一种治疗手足皲裂的外敷药物及制备方法和干宝善在 CN1876118中描述的 一种治疗手足皲裂的药物及制备方法其治疗效果虽然较好，但是 前者用麻油作为提取介质，其味道长期不散，而后者使用蜂蜜，患者使用过程中会有 污染衣物的现象发生，这些都为患者使用带来麻烦。
发明内容
本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于得到了有更好治疗手 足皲裂的外用药物从而完成了本发明。
本发明目的就是提供一种更为有效治疗手足皲裂的一种中药组合物。 本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物组合中的白芨，《本草纲目》载"敛气，渗痰，止血，消痈之药也。 此药质极粘腻，性极收涩，封填破损，痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁， 有托早生新之妙用也。"现代研究表明白芨含大量黏液质，其中有多种聚糖，还含挥发 油、淀粉，有缩短凝血时间及抑制纤溶作用，有很好的保护溃疡面、防皲裂等作用。 黄芪，《祌农本草经》将其列为上品，谓其"主痈疽久败疫，排脓止痛"，《日华子本草》曰其"助气壮筋骨，长肉，补血"。具有排毒排脓、托疮生肌止血的作用，药理实验表 明，还可加强毛细血管抵抗力，扩张血管，改善皮肤血液循环及营养供给，并能使坏 死组织细胞恢复活力，黄甚可通过恢复溃疡局部成纤维细胞的形态与功能，增加成纤 维细胞周围各种细胞生长因子的含量，通过增加成纤维细胞表面生长因子受体数量或 敏感性而发挥作用。紫草，凉血、活血、清热解毒。能加速上皮生长及治疗烧烫伤， 抑制毛细血管通透性。其中有效成分乙酰紫草醌，有抗菌、抗炎作用，并对金黄色葡 萄球菌及多种皮肤真菌有抑制作用，局部应用乙酰紫草醌可促进创伤愈合。乳香、没 药，外用消肿生肌。甘草，其中的甘草酸及其衍生物，有滋养肌肤，抑制炎性反应的 作用；甘草甜素有抗溃疡、抗炎药理作用。甘草多外用治疗接触性皮炎、过敏性皮炎、 湿疹、皮肤皲裂等。此六味药具有消肿、生肌促进皲裂愈合的作用。黄连，具有清热 燥湿、泻火解毒的作用，外用对多种细菌有抑制作用。苦参，含有苦参碱、苦参醇， 有清热燥湿，杀菌的功用。百部，含有直立百部碱，有杀菌除臭的功用。此三味药清 热燥湿、杀菌消毒。
优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下将白芨、黄芪、甘草、黄连、苦 参、百部、紫草以10倍药物总量的水煎煮3次，每次2h，滤过，合并滤液，弃去滤 渣，滤液浓缩至20倍药物总量；乳香、没药以50倍80%甘油加热溶解，滤去杂质， 与上述滤液混匀，加入适量防腐剂，滤过，得到澄清液，进行灌装，包装即可。 临床疗效观察
1、 随机选取100名手足皲裂的患者，采用自身对照方式进行临床疗效观察。
2、 治疗方法患者的左脚采用本药液进行治疗，右脚采用医用凡士林治疗。每天
洁净双手和要涂抹部位后，取本品或凡士林适量，用手按摩至本品或凡士林被完全吸 收即可。两周为一个疗程。观察周期为一周。
3、 结果治疗组的皲裂治愈率达到93%，有效率达到100%,而对照组的皲裂治 愈率为20%，有效率达到85%，结果见表l。
表l临s《疗效观察表
病例数显效率治愈率％无效率有效率％
药液组1007930100
凡士林组10065201585
4、结论通过本临床试验证实本发明所研制的药液具有临床治愈率膏，便于患者 使用的特点。
具体实施方式
实施例1取白芨10g，黄芪10g，紫草15g，甘草20g，黄连，10g，苦参10g，百部10g， 以10倍药物总量的水煎煮3次，每次2h，滤过，合并滤液，弃去滤渣，滤液浓缩至 20倍药物总量；乳香2g，没药2g，以50倍80%甘油加热溶解，滤去杂质，与上述滤 液混匀，加入适量防腐剂，滤过，得到澄清液，进行灌装，包装即可。 实施例2
取白芨5g，黄芪6g，紫草10g，甘草14g，黄连6g，苦参6g，百部6g，以10倍 药物总量的水煎煮3次，每次2h，滤过，合并滤液，弃去滤渣，滤液浓縮至20倍药 物总量；乳香2g，没药2g，以50倍80%甘油加热溶解，滤去杂质，与上述滤液混匀， 加入适量防腐剂，滤过，得到澄清液，进行灌装，包装即可。
权利要求
1. 一种治疗手足皲裂的药物组合及其制备方法，其特征在于，该组合物是由如下原料制成白芨 1～20份 黄芪 1～20份紫草 1～30份乳香 1～5份 没药 1～5份 甘草 1～30份黄连 1～20份 苦参 1～20份百部 1～20份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗手足皲裂的药物组合物，其特征在于，该组合物是 由如下原料制成白芨10份 黄芪10份 紫草15份乳香2份 没药2份 甘草20份黄连10份 苦参10份 百部10份。
3. 权利要求1或2所述药物的制备方法，包括以下步骤将白芨、黄芪、甘草、黄连、 苦参、百部、紫草以10倍药物总量的水煎煮3次，每次2h，滤过，合并滤液，弃去 滤渣，滤液浓縮至20倍药物总量；乳香、没药以50倍80%甘油加热溶解，滤去杂质， 与上述滤液混匀，加入适量防腐剂，滤过，得到澄清液，进行灌装，包装即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗手足皲裂的药物组合及其制备方法，它是由白芨、黄芪、紫草、乳香、没药、甘草、黄连、苦参、百部组成，以适宜溶剂提取，加入适量防腐剂精制而成。该产品有效成分可迅速溶解角质、消除角化组织，消炎抑菌、加快局部新陈代谢、润滑肌肤，愈合皲裂、并可防止皲裂的再发生，同时可以延缓皮肤的衰老，改善局部微循环，滋润肌肤。
文档编号A61K36/904GK101468166SQ200710151188
公开日2009年7月1日 申请日期2007年12月24日 优先权日2007年12月24日
发明者艳 王 申请人:天津天阜康生物技术发展有限公司