专利名称：一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，是设计一种结合 钉、板特点和嫘钉锁定机制的自锁双钉锁定钉板系统，用于治疗各类型的股骨颈 骨折。
技术背景股骨颈骨折非手术疗法使患者卧床时间长，不能早期活动，骨折不愈合和股 骨头缺血性坏死发生率髙，特别是对于老年性骨貭疏松性股骨颈骨折患者，更易 发生褥疮、坠积性肺炎、尿路感染等严重并发症，甚至导致死亡。随着人们对生 活质量要求及医疗技术的提高，近年来趋向手术治疗，目的在于促进骨折愈合， 减少卧床时间，降低并发症，早期功能锻炼，降低死亡率。由于股骨颈骨折在病理生理及生物力学上的特殊性，使其治疗一直成为骨科 学的一个难题。股骨颈骨折后的骨折不愈合，内固定松动，股骨头缺血坏死仍是 普遍存在的并发症，治疗上至今未取得突破性进展。内固定器材设计上的缺陷是 主要的原因之一。股骨颈内骨小梁包括主，副压力和张力，构成力学上最为合理 的桁架结构。生物力学研究认为，理想的内固定器材，应该充分利用这一结构， 达到减少股骨颈骨折后有害应力，特别是剪切力、扭力对骨折愈合的影响。原有 的主要治疗手段骨牵引及电透下多针、三翼钉固定均难以满足以上要求，不能 达到满意疗效，单纯骨牵引难以维持良好的复位，不足以对抗剪力，骨折端不稳， 原始骨痂难以形成；多针内固定手术操作有一定难度，易将斯氏针打在头、颈之 外，且斯氏针表面光滑，打入后易松动、退出，抗压、抗张力强度差，并非良好 选择；三翼钉也易松动、退出，还有体积过大，髄内血运破坏严重的问题，现已 基本洶汰。多根钉系统虽具应力分散和抗旋转的优点，但不能对骨折端起到加压 作用，同时缺乏瞄准系统，不易推广。加压钉未能根本上觯决防旋和操作复杂的
缺点。股骨近端交锁钉系统，如Y钉及PFN等也存在着手术创伤大，操作复杂的 问题，不适用于高龄患者。老年股骨颈骨折进行人工关节置换术虽然取得较好临 床效果，但存在着手术费用高，损伤大的缺陷。研究表明，高龄骨折患者通过恰 当治疗，骨折愈合率可达90%以上。因此，寻求一种符合骨折愈合的病理生理和 生物力学特点、操作上简单易行、对患者创伤小而又固定确实的内固定器材，是 治疗股骨颈骨折的首要目标。 实用新型内容本实用新型的目的在于克服现有内固定系统技术之不足,提供一种设计合理， 符合生物力学原理、创伤小、固定牢靠、利于骨折愈合、操作简易的钉板系统， 一定程度上降低了骨折延迟愈合、不愈合的可能。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是 一种治疗股骨颈骨折的双 钉锁定钉板装置，包括一固定板，为具有吻合于人体股骨近端外侧生理曲度的钢板，钢板的头端设 有至少两个的用于配合主钉的第一钉孔，钢板的尾端设有至少一个的用于配合辅 钉的第二钉孔；所述的第一钉孔的孔中心线与钢板的板体构成一定的夹角；至少两个的主钉，主钉为中空圆柱体，前端设有用于固定于股骨头内的松质 骨加压螺纹，后端设有可与所述钢板实现锁定的镇定蠊纹；至少一个的辅钉，辅钉为锁定螺钉，锁接在所述钢板与股骨之间。 所述的固定板为钛合金材料制作而成的钢板。所述的主钉的内径为2.6 2.8咖，外径为8 15咖，长度为60 130mm。 所述的主钉进一步优选的内径为2. 7咖,外径为10 13咖，长度为70 120mra。 所述的辅钉的直径为3. 2 3.8mm,长度为15~55咖。 所述的辅钉进一步优选的直径为3. 5mra,长度为20 48mm。 所述钢板的头端的第一钉孔为二个或三个，相对应的有二个或三个主钉配合 在钢板的第一钉孔中。所述钢板的尾端的第二钉孔为一个或二个，相对应的有一个或二个辅钉配合 在钢板的第二钉孔中。所述的第一钉孔的孔中心线与钢板的板体的夹角为120° 140°。 所述的第一钉孔的孔中心线与钢板的板体的进一步优选的夹角为130°。 所述的钢板的头端还设有若干用来缝合固定股骨大粗隆小骨片或软组织的缝 合孔或克氏针定位孔。本实用新型的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，适用于股骨颈骨折 患者，该装置由钢板、主钉和辅钉组成，三者之间都有锁定装置，相互锁定形成 一整体，达到股骨颈牢靠固定的目的。其中，主钉为中空拉力锁定蠊钉，其后端 可以与钢板锁定，与钢板形成钉板一整体，辅钉为锁定螺钉，以加强钢板与主钉 固定的牢靠性。本实用新型的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，结合了多钉系统和 钉板系统的特点，主钉分别通过股骨颈内的压、张力骨小梁，其后端分别通过螺 纹锁定在钢板的固定孔内，同时辅钉固定在股骨粗隆下，同样锁定在钢板的固定 孔内，与钢板一起起到加强主钉的固定作用。主钉、辅钉与钢板三者在结构上构成了一个整体结构，从力学角度看，该装置不依赖骨质构成了一个完整结构，具 有自身的内在稳定性。从股骨颈骨折的生物力学角度看，该结构模拟了股骨颈内 骨小梁的桁架结构，植入体内后与股骨颈骨小梁的桁架结构互相符合，可以起到 在骨折愈合过程中承担原有各种经过股骨颈的应力的作用。该装置可以将通过主 钉和各辅钉的载荷经过内在锁定结构均匀地分散到整个装置中，发挥了各个螺钉 和钢板的协同作用，不仅分散了股骨颈内的有害应力，也保护了内固定系统本身 不受应力集中的影响，减少内固定断裂。自锁作用也最大限度地降低内固定对骨 质的依赖，更适合于老年骨质疏松患者，避免松动和退钉等并发症。另外，主钉 为中空锁定拉力螺钉，可以通过导针进行定位，然后拧入主钉，操作简单可行， 大大降低了手术的复杂性和颈外置钉的发生。本实用新型是根据股骨颈生理结构特点设计的双钉锁定钉板装置，其具有以 下特点解剖型平整贴切的设计，术中不要賴确预弯，固定更为稳定牢靠，主钉、
辅钉与钢板形成整体，相当于一个内固定支架，主钉顺应股骨颈生理性的颈干角、 前倾角特点而设计，提高了内固定物的抗拔出力，尤其适合于骨质疏松患者。体积 相对小，操作简单，无需剥离骨膜，损伤小，减少了骨折端软组织的破坏，降低 了股骨头坏死几率，钢板近端有缝合设计，对股骨大粗隆止点处撕脱移位小骨折 块整复固定、软组织的修复提供了很好的固定部位。由于固定的稳定性，患者术 后可早期行功能锻炼，从而降低了髋关节傻硬、肌肉蒌縮等的发生。本实用新型改变了 DHS与骨骼间以摩擦力为基础的传统固定模式，使钢板 与骨面间压力降至最低，保护了骨膜和骨的血运；钢板与螺钉间的锁定结构使钢 板在使用时不需要严格预弯；顺应股骨颈生理性的颈干角、前倾角特点设计，提 高了内固定内置准确率、物抗拔出力，特别适合于骨质疏松患者；钉板间锁定还 可防止蠊钉退出和内固定松动；钢板头部端有多个针孔，有利于小骨折块及软组 织的修复。使用时，按照本仪器适应症选择病例。患者取仰卧位，患肩垫高。经透视机 显示复位满意后常规消毒铺巾，作股骨大粗隆外側切口，长6-8cm左右，显露大 粗隆及其下的股骨外侧面，放置钢板，在大粗隆下约1.5cm处，经钢板上端的主 钉孔向股骨颈纵轴方向钻入第1枚直径2.5mm导针，经透视证实导针位置适当， 且深达股骨头关节面下方km处，根据导针进入骨骼的长度，决定钻孔的深度和 选用锁定拉力蠊钉的长度，用中空钻头套入导针钻孔，再用中空丝锥套入导针攻 丝，将锁定拉力螺钉套入导针拧入股骨头、颈，去掉导针；同样方式拧入第二枚 主钉。按常规方法拧入1 2枚辅钉。本实用新型的有益效果是由于采用了固定板、主钉、辅钉来构成治疗股骨 颈骨折的双钉锁定钉板装置，且固定板为具有吻合于人体股骨近端外侧生理曲度 的钢板，钢板的头端设有至少一个以上的用于配合主钉的第一钉孔，钢板的尾端 设有至少一个以上的用于配合辅钉的第；钉孔，第一钉孔的孔中心线与钢板的板 体构成一定的夹角，主钉为中空画柱体，前端设有用于固定于股骨头内的松质骨 加压螺纹，后端设有可与所述钢板实现锁定的锁定螺纹，辅钉为锁定螺钉，锁接在所述钢板与股骨之间，该装置治疗股骨颈骨折操作简单、创伤小、符合生物力 学原理；该装置作为一种内固定支架，不仅为股骨颈骨折提供了良好的复位、足 够充分的固定，而且在钢板和骨骼之间存在一定空隙，最大限度的保护了骨膜和 骨的血运，可以减少软组织剥离，最大程度的保留了股骨头的血供，减低了股骨 头无菌性坏死的可能性。通过其理想的蠊丝钉孔位置和成角固定设计，使在骨质 疏松和粉碎性骨折中，螺钉具有较好的锚合力和抗拉力，并对股骨头的支持固定 得到加强。该装置为尽早的被动和主动的力量及活动范围锻炼创造了必要的条件， 是老年人股骨颈骨折，尤其是伴有骨质疏松患者的首选治疗方法之一。
以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步详细说明；但本实用新型的一 种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置不局限于实施例。 图1是本实用新型的使用状态构造示意图； 图2是本实用新型主钉的构造示意图； 图3是本实用新型辅钉的构造示意图； 图4是本实用新型钢板(正位)的构造示意图； 图5是图4的左视图；图6是本实用新型钢板的側向使用状态构造示意图。图中1固定板(钢板)；10人体股骨；11固定板的头端；12固 定板的第一钉孔；13固定板的尾端；14固定板的第二钉孔；15缝合孔或 克氏针定位孔；2主钉；21主钉的前端蠊纹；22主钉的后端蠊纹；3辅钉。
具体实施方式
参见附图所示，本实用新型一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，包括:一固定板l,为具有吻合于人体股骨10近端外侧生理曲度的钢板，钢板l的 头端11设有二个用于配合主钉的第一钉孔12，钢板的尾壤13设有二个用于配合 辅钉的第二钉孔14;所述的第一钉孔12的孔中心线与钢板1的板体构成一定的
夹角；二个主钉2，主钉为中空圆柱体，前端设有用于固定于股骨头内的松质骨加 压螺纹21，后端设有可与所述钢板实现锁定的锁定螺纹22;二个辅钉3，辅钉3为锁定嫘钉，锁接在所述钢板1与股骨10之间。其中，固定板1为钛合金材料制作而成的钢板；主钉2的内径为2. 7mm，外 径为10 13rnrn，长度为70~120咖；辅钉3的直径为3. 5nm，长度为20 48mm; 二个主钉2配合在钢板的第一钉孔12中；二个辅钉配合在钢板的第二钉孔14中； 第一钉孔12的孔中心线与钢板的板体的夹角为为130°;在钢板的头端11还设有 若干用来缝合固定股骨大粗隆小骨片或软组织的缝合孔或克氏针定位孔15。本实用新型的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，适用于股骨颈骨折 患者，该装置由钢板l、主钉2和辅钉3组成，三者之间都有锁定装置，相互镄 定形成一整体，达到股骨颈牢靠固定的目的。其中，主钉2为中空拉力锁定螺钉， 其后端可以与钢板1锁定，与钢板1形成钉板一整体，辅钉3为锁定螺钉，以加 强钢板1与主钉2固定的牢靠性。本实用新型的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，结合了多钉系统和 钉板系统的特点，主钉2分别通过股骨颈内的压、张力骨小梁，其后端分别通过 螺纹22锁定在钢板的固定孔12内，同时辅钉3固定在股骨粗隆下，同样锁定在 钢板的固定孔14内，与钢板1 —起起到加强主钉2的面定作用。主钉2、辅钉3 与钢板1三者在结构上构成了一个整体结构，从力学角度看，该装置不依赖骨质 构成了一个完整结构，具有自身的内在稳定性。从股骨颈骨折的生物力学角度看, 该结构模拟了股骨颈内骨小梁的桁架结构，植入体内后与股骨颈骨小梁的桁架结 构互相符合，可以起到在骨折愈合过程中承担原有各种经过股骨颈的应力的作用。 该装置可以将通过主钉2和各辅钉3的载荷经过内在锁定结构均匀地分散到整个 装置中，发挥了各个螺钉和钢板的协同作用，不仅分散了股骨颈内的有害应力， 也保护了内固定系统本身不受应力集中的影响，减少内固定断裂。自锁作用也最 大限度地降低内固定对骨质的依赖，更适合于老年骨质疏松患者，避免松动和退
钉等并发症。另外，主钉2为中空锁定拉力螺钉，可以通过导针进行定位，然后 拧入主钉2，操作简单可行，大大降低了手术的复杂性和颈外置钉的发生。本实用新型是根据股骨颈生理结构特点设计的双钉锁定钉板装置，其具有以 下特点解剖型平整贴切的设计,术中不要精确预弯，固定更为稳定牢靠，主钉 2、辅钉3与钢板1形成整体，相当于一个内固定支架，主钉2顺应股骨颈生理性 的颈干角、前倾角特点而设计，提高了内固定物的抗拔出力，尤其适合于骨质疏松 患者。体积相对小，操作简单，无需剥离骨膜，损伤小，减少了骨折端软组织的 破坏，降低了股骨头坏死几率，钢板1近端有缝合设计，对股骨大粗隆止点处澌 脱移位小骨折块整复固定、软组织的修复提供了很好的固定部位。由于固定的稳 定性，患者术后可早期行功能锻炼，从而降低了髋关节優硬、肌肉萎縮等的发生。 本实用新型改变了 DHS与骨髂间以摩擦力为基础的传统固定模式,使钢板1 与骨面间压力降至最低，保护了骨膜和骨的血运；钢板1与螺钉2、 3间的锁定结 构使钢板1在使用时不需要严格预弯；顺应股骨颈生理性的颈干角、前倾角特点 设计，提髙了内固定内置准确率、物抗拔出力，特别适合于骨质疏松患者；钉板 间锁定还可防止嫘钉退出和内固定松动；钢板头部端有多个针孔15，有利于小骨 折块及软组织的修复。使用时，按照本仪器适应症选择病例。患者取仰卧位，患肩垫高。经透视机 显示复位满意后常规消毒铺巾，作股骨大粗隆外侧切口，长6"8cm左右，显露大 粗隆及其下的股骨外侧面，放置钢板l,在大粗隆下约1.5cm处，经钢板l上端 的主钉孔12向股骨颈纵轴方向钻入第1枚直径2.5mm导针，经透视证实导针位 置适当，且深达股骨头关节面下方lcm处，根据导针进入骨骼的长度，决定钻孔 的深度和选用锁定拉力螺钉的长度，用中空钻头套入导针钻孔，再用中空丝锥套 入导针攻丝，将锁定拉力螺钉2套入导针拧入股骨头、颈，去掉导针；同样方式 拧入第二枚主钉2。按常规方法拧入1 2枚辅钉3。该装置作为一种内固定支架，不仅为股骨颈骨折提供了良好的复位、足够充 分的固定，而且在钢板1和骨骼之间存在一定空隙，最大限度的保护了骨膜和骨 的血运，可以减少软组织剥离，最大程度的保留了股骨头的血供，减低了股骨头 无菌性坏死的可能性。通过其理想的螺丝钉孔位置和成角固定设计，使在骨质疏 松和粉碎性骨折中，螺钉具有较好的锚合力和抗拉力，并对股骨头的支持固定得 到加强。该装置为尽早的被动和主动的力量及活动范围锻炼创造了必要的条件， 是老年人股骨颈骨折，尤其是伴有骨质疏松患者的首选治疗方法之一。上述实施例仅用来进一步说明本实用新型的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定 钉板装置，但本实用新型并不局限于实施例，凡是依据本实用新型的技术实质对 以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均落入本实用新型技术方案 的保护范围内。
权利要求1.一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，其特征在于包括一固定板，为具有吻合于人体股骨近端外侧生理曲度的钢板，钢板的头端设有至少两个的用于配合主钉的第一钉孔，钢板的尾端设有至少一个的用于配合辅钉的第二钉孔；所述的第一钉孔的孔中心线与钢板的板体构成一定的夹角；至少两个的主钉，主钉为中空圆柱体，前端设有用于固定于股骨头内的松质骨加压螺纹，后端设有可与所述钢板实现锁定的锁定螺纹；至少一个的辅钉，辅钉为锁定螺钉，锁接在所述钢板与股骨之间。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述的固定板为钛合金材料制作而成的钢板。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述的主钉的内径为2.6~2.8咖，外径为8 15咖，长度为 60 130mm。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述的主钉的内径为2.7mm，外径为10 13ram,长度为70 120咖。
5. 根据权利要求1所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述的辅钉的直径为3.2 3.8mm，长度为15 55mm。
6. 根据权利要求5所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述的辅钉的直径为3. 5咖，长度为20 48ram。
7. 根据权利要求1所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述钢板的头端的第一钉孔为二个或三个，相对应的有二个 或三个主钉配合在钢板的第一钉孔中；所述钢板的尾端的第二钉孔为一个 或二个，相对应的有一个或二个辅钉配合在钢板的第二钉孔中。
8. 根据权利要求1所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置， 其特征在于所述的第一钉孔的孔中心线与钢板的板体的夹角为120°~ l氛
9. 根据权利要求8所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，其特征在于所述的第一钉孔的孔中心线与钢板的板体的夹角为1玎。
10. 根据权利要求1所述的一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，其特征在于所述的钢板的头端还设有若干用来缝合固定股骨大粗隆小骨 片或软组织的缝合孔或克氏针定位孔。
专利摘要本实用新型公开了一种治疗股骨颈骨折的双钉锁定钉板装置，包括固定板、主钉、辅钉，固定板为具有吻合于人体股骨近端外侧生理曲度的钢板，钢板的头端设有配合于主钉的第一钉孔，钢板的尾端设有配合于辅钉的第二钉孔，第一钉孔的孔中心线与钢板的板体构成一定的夹角，主钉为中空拉力锁定螺钉，前端锁接在股骨头，后端锁定在钢板上，辅钉为锁定螺钉，锁接在钢板与股骨之间。该装置符合生物力学原理，用于治疗各类型的股骨颈骨折，具有创伤小、固定牢靠、利于骨折愈合、操作简易的特点。
文档编号A61B17/68GK201040014SQ200720006929
公开日2008年3月26日 申请日期2007年4月26日 优先权日2007年4月26日
发明者俊 高 申请人:俊 高