专利名称：一种管网式血管支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种适用于人体血管介入治疗领 域中的管网式血管支架。
背景技术：
经皮穿刺血管成形术，简称PTA术，是在医学影像设备的导引下，利用穿 刺针、导丝和导引鞘把套有紧縮的支架的球囊导管插进人体血管，并输送到血 管狭窄处，随球囊的扩张，支架也被撑开，球囊收縮回撤后，产生塑性变形的 金属支架则留在原地，并嵌入了血管，起到扩张血管的作用。此方法使得手术 的长期疗效好。从临床使用的角度出发， 一种理想的血管支架设计要同时具有以下技术指标足够的径向支撑力，好的轴向柔顺性，小的径向反弹比和轴向縮短率，适中(10%—20%)的金属空间占有面积比等。由于这些技术指标在支架结构设计 上的互相制约性，使得现有支架设计很难在这些方面达到有效的统一。现有技术的血管支架形式有多种，它们各有特色，其目的都是要提高支架 的径向支撑强度和轴向柔软性等功能。但现有支架因其结构上的局限性，在这 两个方面很难达到有效的统一，有些支架扩张后虽然支撑力较强，但轴向柔软 性欠佳，且金属表面覆盖率和轴向的縮短率较大；有些支架虽轴向柔软性较好， 但径向支撑力不足，金属表面覆盖率较小，容易引起血管再狭窄，故仍有待进 ~"^步提咼°发明内容本实用新型的目的，在于提供一种在扩张后既能保持较高的径向支撑力又 有很好的轴向柔顺性和血管顺应性、轴向縮短率很小、金属表面覆盖率适中的 管网式血管支架。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的 一种管网式血管支架，由金属圆管镂刻而成，所述的支架包含多个结构相同、沿轴向排列的环状支撑体， 每两个环状支撑体为一组，组内两个环状支撑体呈镜面对称排列并通过多个"几"字形连接体连接，组与组之间对齐排列并通过多个"一"形连接体连接， 所述的血管支架的表面均匀涂覆有一层可防止血管再狭窄的药物涂层。上述的管网式血管支架，其中，所述的环状支撑体由多个"3"字形结构 件和多个"C"形结构件波浪形交替串连形成，在相邻的两环状支撑体中，一 环状支撑体中的"3"字形结构件对应另一环状支撑体中的反"3"字形结构件， 一环状支撑体中的"C"形结构件对应另一环状支撑体中的"O"形结构件。上述的管网式血管支架，其中，所述的"几"字形连接体连接在组内两环状支撑体中的两个"3"字形结构件之间，其连接点在"3"字形结构件的中间 突出部位，"几"字形连接体的中部突出部分位于两个"c"形结构件之间。上述的管网式血管支架，其中，所述的"一"形连接体连接在组与组之间的两相邻环状支撑体中的两个"3"字形结构件的一侧，其连接点在"3"字形 结构件与"c"形结构件的交界处，其主体部分位于两"c"形结构件之间。 上述的管网式血管支架，其中，所述的连接在同一组两环状支撑体之间的"几"字形连接体为三个，三个"几"字形连接体沿圆周间隔均匀分布，所述 的连接在组与组之间两相邻环状支撑体之间的"一"形连接体为两个，两个"一" 形连接体沿圆周近均匀分布，在整个支架中，连接在相邻两组环状支撑体中的"几"字形连接体交错排列，连接在组与组之间的"一"形连接体呈螺旋形排 列。上述的管网式血管支架，其中，所述的环状支撑体中的"c"形结构件有 长、短两种结构形式，并且在同一环状支撑体中的长"c"形结构件和短"c" 形结构件交替出现，所述的"几"字形连接体的中部突出部分位于两个短"c" 形结构件之间。上述的管网式血管支架，其中，所述的药物涂层的组成包括有机物载体、 添加剂、药物。本实用新型管网式血管支架由于采用了以上技术方案，使得支架在扩张后 既能保持较高的径向支撑力，又有很好的轴向柔顺性和血管顺应性，轴向縮短 率很小，金属表面覆盖率适中。整个支架各组成部分均匀对称，减少了支架各部分在膨胀过程中绕支架轴向发生相对旋转的可能性，同时，带药物涂层的血 管支架可有效地减少血管再狭窄的发生率，并降低病人在植入血管支架后的并 发症的发生。
图1为本实用新型管网式血管支架的结构展开示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本实用新型作进一步说明。请参见图l，本实用新型的管网式血管支架，由金属圆管镂刻而成，包含 多个结构相同、沿轴向排列的环状支撑体1,每两个环状支撑体为一组，组内 两个环状支撑体呈镜面对称排列并通过多个"几"字形连接体2连接，组与组 之间对齐排列并通过多个"一"形连接体3连接。本实用新型中的每个环状支撑体1都由多个"3"字形结构件11和多个"C" 形结构件12波浪形交替串连形成，在相邻的两环状支撑体中， 一环状支撑体中的"3"字形结构件对应另一环状支撑体中的反"3"字形结构件， 一环状支撑体中的"c"形结构件对应另一环状支撑体中的"〕"形结构件。本实用新型中的"几"字形连接体2连接在组内两环状支撑体中的两个"3" 字形结构件ll之间，其连接点在"3"字形结构件的中间突出部位，其中部突 出部分位于两个"c"形结构件12之间。在本实施例中，连接在同一组两环状 支撑体之间的"几"字形连接体为三个，三个"几"字形连接体沿圆周间隔均 匀分布，在整个支架中，连接在相邻两组环状支撑体中的"几"字形连接体交 错排列。本实用新型中的"一"形连接体3连接在组与组之间的两相邻环状支撑体 中的两个"3"字形结构件11的一侧，其连接点在"3"字形结构件与"c"形 结构件的交界处，其主体部分位于两"c"形结构件12之间。在本实施例中， 连接在组与组之间两相邻环状支撑体之间的"形连接体为两个，两个" 形连接体沿圆周近均匀分布，在整个支架中，连接在组与组之间的"形连 接体呈螺旋形排列。本实用新型中的环状支撑体中的"c"形结构件有长、短两种结构形式，并且在同一环状支撑体中的长"c"形结构件121和短"c"形结构件122交替 出现，"几"字形连接体的中部突出部分位于两个短"c"形结构件之间。本实用新型的柔性血管支架，将环状支撑体中的组成单元"3"字形结构 件与"c"形结构件设计为各6个或8个，并通过改变环状支撑体的数目来控 制支架的长短，可以在保持金属表面覆盖率适中的情况下，很好地适应不同粗 细血管和不同长短病变的需要。其中"3"字形结构件或反"3"字形结构件可 以提供较大的径向支撑力，"c"形结构件则较窄小，两者配合使用可以更好 的调节支架的径向支撑力。"几"字形连接体和"一"形连接体交替连接在两 相邻环状支撑体之间， 一方面避免了整个支架上各个环状支撑体在轴向上縮短 的累积，另一方面使得"几"字形或"一"形连接体会随着支架的膨胀向两边 张开，其中"几"字形连接体张开的程度要大于"形连接体张开的程度，"几"字形和"一"形连接体的配合使用，可以调整支架长度的增加量，以弥 补支架环状支撑体部分的轴向縮短。环状支撑体与"几"字形和"一"形连接 体的配合使用能够保证本实用新型支架在膨胀过程中一方面径向膨胀均匀且 适度，同时又具有膨胀后轴向縮短几乎为零的技术特点。本实用新型中把环状支撑体按照方向相反，沿轴向交替对齐的方式排列， 使得每组两个相邻环状支撑体的结构形状关于镜面对称，组与组之间两个相邻 环状支撑体的结构形状也基本上呈镜面对称(不对称处在于两个对应的"c" 形结构件一长一短)，大大减少了支架各部分在膨胀过程中绕支架轴向发生相 对旋转的可能性，能够减少对血管壁的损伤。环状支撑体与环状支撑体之间的 连接体的形状为"几"字形或"一"形，相邻环状支撑体之间连接体的数目只 有三个或两个，且两种连接体呈对称或近均匀分布，使得支架在不损失径向支 撑力的情况下，能够提供优良的轴向柔顺性和血管顺应性。本实用新型中"几"字形连接体上方的"c"形结构件短于"几"连接体 下方的"c"形结构件，这样可以使"几"字形连接体与"c"形结构件结合的 地方金属覆盖均匀，能尽量减少对血管壁的损伤；同样的设计也存在于"c" 形结构件的下面部分，考虑到"一"形连接体的存在，特意把"c"形结构件 下面部分设计成水平状态，以减少局部金属的过度集中，保证金属覆盖的均匀 性，减少对血管壁的损伤。6本实用新型的管网式血管支架的表面均匀涂覆有一层可防止血管再狭窄 的药物涂层，药物涂层的组成包括有机物载体、添加剂、药物，该药物涂层现 有的公开技术。虽然本实用新型管网式血管支架已参照当前的具体实例进行了描述，但是 本技术领域的普通技术人员应该认识到，以上的实例仅是用来说明本实用新 型，在没有脱离本实用新型精神的情况下还可作出各种等效的变化和修改。因 此，只要在本实用新型的实质精神范围内对上述实例的变化，变型都将落在本 实用新型的权利要求书的范围内。
权利要求1、一种管网式血管支架，由金属圆管镂刻而成，其特征在于所述的支架包含多个结构相同、沿轴向排列的环状支撑体，每两个环状支撑体为一组，组内两个环状支撑体呈镜面对称排列并通过多个“几”字形连接体连接，组与组之间对齐排列并通过多个 id="icf0001" file="Y2007200772780002C1.tif" wi="9" he="3" top= "53" left = "82" img-content="drawing" img-format="tif" orientation="portrait" inline="yes"/>形连接体连接，所述的血管支架的表面均匀涂覆有一层可防止血管再狭窄的药物涂层。
2、 根据权利要求l所述的管网式血管支架，其特征在于所述的环状支 撑体由多个"3"字形结构件和多个"C"形结构件波浪形交替串连形成，在相 邻的两环状支撑体中， 一环状支撑体中的"3"字形结构件对应另一环状支撑体中的反"3"字形结构件， 一环状支撑体中的"c"形结构件对应另一环状支撑体中的"〕"形结构件。
3、 根据权利要求2所述的管网式血管支架，其特征在于所述的"几"字形连接体连接在组内两环状支撑体中的两个"3"字形结构件之间，其连接 点在"3"字形结构件的中间突出部位，"几"字形连接体的中部突出部分位 于两个"c"形结构件之间。
4、 根据权利要求2所述的管网式血管支架，其特征在于所述的"一"形连接体连接在组与组之间的两相邻环状支撑体中的两个"3"字形结构件的 一侧，其连接点在"3"字形结构件与"c"形结构件的交界处，其主体部分位 于两"c"形结构件之间。
5、 根据权利要求2所述的管网式血管支架，其特征在于所述的环状支 撑体中的"c"形结构件有长、短两种结构形式，并且在同一环状支撑体中的 长"c"形结构件和短"c"形结构件交替出现，所述的"几"字形连接体的中 部突出部分位于两个短"c"形结构件之间。
6、 根据权利要求l所述的管网式血管支架，其特征在于所述的连接在同一组两环状支撑体之间的"几"字形连接体为三个，三个"几"字形连接体 沿圆周间隔均匀分布，所述的连接在组与组之间两相邻环状支撑体之间的"一" 形连接体为两个，两个"一"形连接体沿圆周近均匀分布，在整个支架中，连 接在相邻两组环状支撑体中的"几"字形连接体交错排列，连接在组与组之间 的"一"形连接体呈螺旋形排列。
专利摘要本实用新型提供了一种管网式血管支架，它由金属圆管镂刻而成，包含多个结构相同、沿轴向排列的环状支撑体，每两个环状支撑体为一组，组内两个环状支撑体呈镜面对称排列并通过多个“几”字形连接体连接，组与组之间对齐排列并通过多个“”形连接体连接，所述的血管支架的表面均匀涂覆有一层可防止血管再狭窄的药物涂层。本实用新型在扩张后既能保持较高的径向支撑力，又有很好的轴向柔顺性和血管顺应性，轴向缩短率很小，金属表面覆盖率适中。整个支架各组成部分均匀对称，减少了支架各部分在膨胀过程中绕支架轴向发生相对旋转的可能性，表面的药物涂层可有效减少血管再狭窄的发生率，降低病人在植入血管支架后的并发症的发生。
文档编号A61L31/16GK201150580SQ200720077278
公开日2008年11月19日 申请日期2007年12月26日 优先权日2007年12月26日
发明者张宪淼, 张维鑫, 李军生 申请人:上海康德莱企业发展集团有限公司