专利名称：Pci球囊导丝引导器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种应用于心脏介入诊疗手术中
的PCI球囊导丝引导器。
背景技术：
急性心月几4更死(Acute Myocardial Infarction, AMI)是严重威胁人类 健康和引起死亡的主要疾病之一，因此及时治疗并尽早、持久、充分地开通 梗死相关血管(Infarction Related Artery, IRA),改变梗死血管供应区 域的供血状态，可挽救更多的存活心肌，缩小梗死范围，改善心脏功能，降 低死亡率，改善患者的预后。近几十年来，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技 术和器械进展迅速，PCI操作成功率已普遍高达90%以上，特别是急救时，PCI 手术的效果以及预后都具有明显的优势，已成为目前急性心肌梗死首选的治 疗方法。近十几年来，PCI手术中使用的器材和设备更是层出不穷，获得了 突飞猛进的发展。
但是，在长期的手术过程中，也发现一些问题。PCI手术时，医务人员 需要将使用的导引导丝置入PCI球嚢导管内，然后送入血管。而实际上，由 于导丝非常之细，直径仅为0.36mm (0.014英寸)，PCI球嚢导管内径也仅 仅与之相适应，因此穿导丝比穿针还难。在争分夺秒的手术中，特別是在急 诊抢救时，在急切抢救病人的心态下，穿导丝问题就会给很多(特别是视力 较差的)医务人员带来极大的困扰，有时甚至因为反复穿导丝而耗费大量宝 贵的抢救时间(可能是数分钟或数十分钟)。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种结构简单的PCI球嚢导丝引导器，在手术 时可以非常方便地将导丝置入PCI球嚢导管内，使临床PCI手术更加快捷、
方便、安全和可靠。
为了实现上述目的，本实用新型提供了一种PCI球嚢导丝引导器，包括 用于固定PCI球囊导管的固定口 ，所述固定口与一用于引导导丝进入所述PCI
球嚢导管的引导口连通。
所述引导口为锥状口，所述锥状口的小口端与所述固定口连通。进一步 地，所述锥状口的截面为圆形、椭圆形或规则弧形。所述锥状口的大口端的
宽度大于或等于4mm。
所述引导口通过连通腔与所述固定口连通。
在上述技术方案基础上，所述固定口、连通腔和引导口为整体结构，其 上设置有使所述固定口、连通腔和引导口脱离所述PCI球嚢导管和导丝的撕 开缝。
在上述技术方案基础上，所述固定口由上固定口和下固定口扣合而成， 所述连通腔由上连通腔和下连通腔扣合而成，所述引导口由上引导口和下引 导口扣合而成。
本实用新型提出了一种PCI球嚢导丝引导器，通过设置固定PCI球嚢导 管的固定口和锥状的引导口结构， 一方面可以将PCI球嚢导管固定和定位， 另一方面可以引导导丝快速对准并进入PCI球嚢导管，医务人员在数秒钟内 即可完成导丝放置，使临床PCI手术更加快捷、方便、安全和可靠，大大了
简化医务人员劳动强度，提高了效率，解除了医务人员的手术困扰，最大限 度地节省了宝贵的急诊抢救时间，为救死扶伤做出了贡献。此外，本实用新
型结构简单，制造工艺简便、成本低廉、容易实现，对于PCI球嚢的改进和
使用有十分重要的意义。
下面通过附图和实施例，对本实用新型的技术方案做进一步的详细描述。
图1为本实用新型PCI球嚢导丝引导器的结构示意图； 图2为本实用新型PCI球嚢导丝引导器第一实施例的结构示意图； 图3~图6为本实用新型第一实施例的使用示意图； 图7为本实用新型PCI球嚢导丝引导器第二实施例的结构示意图。 附图标记"i兌明
20— 引导口； 30—连通腔； 50—导丝； 60—撕开缝；
21— 上引导口； 31—上连通腔； 22 —下引导口； 32—下连通腔。
10— 固定口； 40—PCI球囊导管
11— 上固定口；
12— 下固定口；
具体实施方式
图1为本实用新型PCI球嚢导丝引导器的结构示意图。如图1所示，PCI 球嚢导丝引导器的主体结构包括连通的固定口 IO和引导口 20，其中固定口 IO用于固定PCI球嚢导管，引导口 20用于引导导丝进入PCI球嚢导管30。 进一步地，固定口 IO和引导口 20之间通过连通腔30连通。固定口10的内 径及形状与PCI球嚢导管的形状、尺寸(球嚢折叠后的尺寸) 一致，引导口 20为锥状口，锥状口的小口端通过连通腔30与固定口 IO连通。在实际使用 中，锥状口的截面形状可以是圆形或椭圆形，也可以由其他规则的弧形段构 成，锥状口大口端的宽度大于等于4mm，以方便引导导丝进入PCI球嚢导管。
本实用新型PCI球嚢导丝引导器通过设置固定PCI球嚢导管的固定口和 锥状的引导口结构， 一方面可以将PCI球嚢导管固定和定位，另一方面可以 引导导丝快速对准并进入PCI球嚢导管，医务人员在数秒钟内即可完成导丝 放置，使临床PCI手术更加快捷、方便、安全和可靠，大大简化了医务人员 劳动强度，提高了效率，解除了医务人员手术中的困扰，最大限度地保障了 宝贵的急诊抢救时间，为救死扶伤做出了贡献。图2为本实用新型PCI球嚢导丝引导器第一实施例的结构示意图。如图 2所示，本实施例中，PCI球嚢导丝引导器由上部分和下部分组成，其中上部 分由上固定口 11、上连通腔31和上引导口 21构成，下部分由下固定口 12、 下连通腔32和下引导口 22构成，上部分和下部分扣合在一起形成本实施例 的PCI球嚢导丝引导器。
图3~图6为本实用新型第一实施例的使用示意图。首先将上部分和下 部分扣合在一起，形成固定口 10、连通腔30和引导口 20,扣合时将PCI球 嚢导管40设置在上固定口和下固定口之间，使PCI球嚢导管40位于固定口 10内并固定(如图3所示)；然后将导丝50从引导口 20向PCI球嚢导管40 方向传送，由于引导口 20外口宽阔，导丝50可以轻易进入并且不用刻意对 准，当导丝50触及引导口 20内壁时，因弹性顺壁转向，继续前送(如图4 所示)；随即导丝50滑入连通腔30，并通过连通腔30进入PCI球嚢导管40 的导腔内，连通腔30保证导丝前进的方向不会随着医务人员手的动作而发生 改变，方便置入(如图5所示)；导丝50成功置入PCI球囊导管40后，保 持导丝50位置不变，将本实施例PCI球嚢导丝引导器的上部分和下部分分开， 即完成穿导丝操作(如图6所示)。本实施例PCI球嚢导丝引导器为消毒后 重复使用设计，操作简便，成本低，适用范围广。
图7为本实用新型PCI球嚢导丝引导器第二实施例的结构示意图。如图 7所示，本实施例中，PCI球嚢导丝引导器由连通的固定口 10、连通腔30和 引导口 20组成一个整体结构，且固定口 10、连通腔30和引导口 20上设置 有撕开缝60，撕开缝60用于在穿导丝操作完毕后使本实施例PCI球嚢导丝 引导器脱离PCI球嚢导管和导丝。
在使用中，首先将PCI球嚢导管固定在固定口内，然后进行穿导丝操作， 导丝成功穿入后，通过撕开缝使本实施例PCI球嚢导丝引导器解体，即完成 穿导丝操作。进一步地，本实施例PCI球嚢导丝引导器可以与PCI球嚢导管 设置成一体结构，即出厂前将本实施例PCI球嚢导丝引导器直接固定预装在PCI球嚢导管的球嚢端，与球嚢一并包装、灭菌。使用时，撕开PCI球嚢导 管的无菌包装后，医务人员根据需要，将导丝通过本实施例PCI球嚢导丝引 导器方便地置入球嚢导管后，通过撕开缝使PCI球嚢导丝引导器离开PCI球 嚢导管即可进行治疗。本实施例的PCI球嚢导丝引导器为一次性设计，对PCI
球嚢运送和储藏起到较好的保护作用，还不会造成球嚢变形和损坏。
本实用新型结构简单，制造工艺简便、成本低廉、容易实现，对于PCI
球嚢的改进和使用有十分重要的意义。
最后应说明的是以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限 制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术 人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不 脱离本实用新型技术方案的精神和范围。
权利要求1.一种PCI球囊导丝引导器，其特征在于，包括用于固定PCI球囊导管的固定口，所述固定口与一用于引导导丝进入所述PCI球囊导管的引导口连通。
2. 根据权利要求1所述的PCI球嚢导丝引导器，其特征在于，所述引导 口为锥状口，所述锥状口的小口端与所述固定口连通。
3. 根据权利要求2所述的PCI球嚢导丝引导器，其特征在于，所述锥状 口的截面为圓形、椭圓形或规则弧形。
4. 根据权利要求2所述的PCI球嚢导丝引导器，其特征在于，所述锥状 口的大口端的宽度大于或等于4mm。
5. 根据权利要求1所述的PCI球嚢导丝引导器，其特征在于，所述引导 口通过连通腔与所述固定口连通。
6. 根据权利要求5所述的PCI球囊导丝引导器，其特征在于，所述固定 口、连通腔和引导口为整体结构，其上设置有使所述固定口、连通腔和引导 口脱离所述PCI球嚢导管和导丝的撕开缝。
7. 根据权利要求5所述的PCI球嚢导丝引导器，其特征在于，所述固定 口由上固定口和下固定口扣合而成，所述连通腔由上连通腔和下连通腔扣合 而成，所述引导口由上引导口和下引导口扣合而成。
专利摘要本实用新型涉及一种PCI球囊导丝引导器，包括用于固定PCI球囊导管的固定口，所述固定口与一用于引导导丝进入所述PCI球囊导管的引导口连通。本实用新型通过设置固定PCI球囊导管的固定口和锥状的引导口结构，一方面可以将PCI球囊导管固定和定位，另一方面可以引导导丝快速对准并进入PCI球囊导管，医务人员在数秒钟内即可完成导丝放置，使临床PCI手术更加快捷、方便、安全和可靠，本实用新型结构简单，制造工艺简便、成本低廉、容易实现。
文档编号A61B17/22GK201147349SQ20072009282
公开日2008年11月12日 申请日期2007年11月22日 优先权日2007年11月22日
发明者刘怀霖, 诚 薛 申请人:河南华南医电科技有限公司