专利名称：具有带液体返回通道的多腔管的热交换导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及泌尿科学的加热和冷却装置，且更具体地，涉及一 种加热导管以及在消融手术(ablative surgery,切除手术)过禾呈中加 热病人尿道的方法。在冷冻手术中，该器械^十于防止在手术区中采 用的极冷的温度对手术区周围组织的损伤是尤其有效的。在男性前 列腺的经会阴冷冻消融术过程中，该器械对保持尿道组织温度并从 而防止尿道脱皮是尤其有效的。该装置在需要降^氐周围组织的温度 时，例如在激光切除手术中，也是有效的。
背景技术：
冷冻手术纟笨针蜂皮用来治疗多种疾病。冷冻手术纟笨针快速冷冻患 病的身体组织，乂人而导致组织死亡，此后死亡的组织3皮身体吸收、 一皮身体4非出或脱落。,令冻处理(cryothermal treatment)目前寻皮用来 治疗前列腺癌和良性前列腺疾病、乳腺肺瘤和乳腺癌、肝肺瘤和肝 癌、青光眼及其他眼部疾病。冷冻手术也械j是议用于多种其他疾病 的治疗。侈寸^口 Onik， Ultrasound-Guided Cryosurgery, Scientific American at 62 ( January 1996 )中描述了用于前列腺的冷冻消融术的冷冻手术 探针的使用。冷冻手术探针系统由目前的受托人加利福尼亚欧文市 (Irvine )的Endocare股份有限/>司制造。在冷冻手术消融过禾呈中 通常将多个冷冻手术探针穿过皮肤插入会阴区域(在阴嚢与肛门之 间)，这提供了接近前列腺的最容易的通道。通过预先放置的插管 将^笨针推入前列&泉中。典型地，通过》文置在直肠中的超声波成傳4罙 针可以看见探针在前列腺内的位置。该探针被快速冷却到典型地为 -12(TC以下的温度。通过冷冻将前列腺组织杀死，并且在前列腺内 的任何肺瘤或癌也被杀死。经过几个星期的周期后身体吸收了一些 死亡的组织。然而，其他的坏死组织可能脱落并穿过尿道，这经常 引起不期望的阻塞。因此，经常期望在前列Ai的冷冻消融术中避免 尿道的冷冻受伤。这可以通过在尿道中放置加热导管并持续用热的 液体冲刷导管以保持尿道免于冷冻来实现。
用于加热尿道的装置在很长的一段时间内已经是可获得的。在 1911年，美国专利第1,011,606号7>布了 "Appliance For Subjecting Portions Of The Human System to Heat Or Cold"。这个装置是旨在用 于尿道和膀胱的治疗性冷却或加热应用的共轴双腔导管。用于加热 其他身体部位的装置也已经被提出，例如，在1981年1月13日公 布的Grams的题目为 "Ear Probe For Use In Closed-Loop Caloric Irrigation"的美国专利第4,244,377号，它示出了旨在用于耳朵内部 的治疗性加热应用的一种共轴双腔插管。
在1995年8月1日7>布的Baust等人的题目为"Closed Circulation Tissue Warming Apparatus and Method of Using the Same in Prostate Surgery"的美国专利第5,437,673号示出了尿道加热导管 的使用，该尿道加热导管在用于良性前列腺增生的前列腺冷冻手术 治疗过程中一皮用来保护尿道免于受到冷冻处理的伤害。Baust专利4皮露了一种共轴三腔导管，在该导管中，热的生理盐水流经外腔并 通过共轴的第二腔返回。第三腔是于中心位置处^皮布置其他两个腔
内的排尿腔。当用冷冻手术採:4十冷冻前列^^时用该导管加热尿道。
在1997年4月29日/>布的Saab的题目为"Heat Transfer Catheter and Methods of Making and Using Same" 的美国专禾'J第 562,439,2号中4皮露了 一种与美国专利第5,437,673号中4皮露的装置 非常相似的装置。在Saab的392装置中，腔之间是共轴关系。这 要求输入流(inlet flow) #皮引导穿过最里面的月空到达该腔的端部， 然后穿过最外面的腔返回。Saab使用非常柔软的内套管，如果液流 的方向逆转，则该套管就会失稳、(collapse )。如果液流逆转，则该 装置将失稳。
本申i青人与2005年6月9日4是交的美国序列号为11/148,454、 题目为"Heat Exchange Catheter and Method of Use，，的申i青是共同 的发明人。在454的装置中热交换液体的输入流从流入室(inflow housing )入口部分流出，并且穿过流入室主体部分。该豸lr入流随后 流动穿过形成在内部5求嚢(balloon )与朝M文管之间的入口液体通道。 液流继续前进绕过在内部球嚢的远端，然后变成热交换液体的输出 流(outlet flow )，该l叙出流一皮引导穿过形成在内部^求嚢与外部^求囊 之间的出口液体通道，然后穿过流出室主体部分，且最后通过流出 室出口部分而排出。内部J求嚢在偏离导管的中心轴线的位置中。
1993年11月2日/>布的Eshel的题目为"Technique for Localized Thermal Treatment of Mammals"的美国专利第5,257,977号示出了
一种llr送加热的生理盐水流以4是供前列&i的治疗性高热疗法处理
的导管。类似于Baust专利，Eshel示出了一种带有位于中心的排尿
腔的三腔导管。仍有已经描述了的用于将液体引入体内以及实现了将液体从
体内引出的器件的其他装置。在1960年4月27日公布的Schossow 的题目为"Endotracheal Tube"的美国专利第3,087,493号中描述了 一种这样的装置。Schossow描述了 一种用于将管子插入人的气管中 的装置。该装置与病人体外的输送管和/或管道相连，目的在于诸如 从病人的呼吸道中排出不期望的液体和/或向气管中引入有益的液 体。该装置包括安装在病人的气管中的一个外部管和两个分层的内 部管。内部管的腔是敞开的以便将其与装置或输送管连接，通过该 装置或输送管可以将吸力施加至气管中或将液体注入气管中。内部 管的远端部分开i殳有在管子内部产生"喷头"岁文果的端口或开口。
在冷冻消融术中，前列腺组织在低温温度范围中(典型地，-120 。C及其以下的温度)的;令冻温度下^皮杀死。用于力。热导管的热液体 在大约30。C至50。C之间被供应。将热液体抽吸穿过尿道加热导管， 例如Baust等中描述的导管。使用这种导管，当热的液体经过了布
织将该热的液体冷却。当热水已经/人膀胱颈4舌约月几流动到外部4舌约 肌的时候，热水已经被周围冰冷的前列腺显著地冷却了。结果，靠 近膀胱颈括约肌(靠近热水出口 )的尿道组织比靠近外部括约肌的 尿道组织更热，从而在前列腺尿道中产生强的热梯度以及不均匀的 热效应。当热水到达外部括约肌的时候，它可能已经在尿道的上部 区损失了太多的热以至于它的热度不足以^床护外部^括约月几免于冷 冻。为了使膀胱颈括约肌处的组织纟皮充分地加热，必须吸入更热的 水，这将产生由于烫伤组织而造成的尿道损伤的风险，或者必须在 更高速度和压强下抽吸更多的水，这提高了对热水供应系统和加热 导管的材料要求。
7>布的Mikus等人的题目为"Urethral Warming Catheter"的美 国专利第6,017,361号4皮露了一种改进的方法和器件，其用于在前列腺的冷冻消融术中保持尿道组织温度，从而消除或减少死亡细胞 在尿道中的脱落。扩散孔或端口 (很像"喷头，，)被安装在加热导 管的内部管的钻孔上。这些扩散孔产生超过现有技术的优点，其优 点在于4是高了液体流动均匀和温度均匀性，并使用了專交低的初始温 度并且导致对尿道组织应用更均匀的热处理。该装置可以在其他的 外科领域中找到另外的用处，在这些领域中，需要在具有或不具有 引流能力的情况下进行热治疗或组织维持。
发明内容
在宽的方面，本发明是一种热交换导管，该导管包括用于接收
加热液体的车#入流的流入室组件。流出室组件^妄收加热液体的丰ir出 流。多腔管包括流出部分及附件部分。附件部分在流出部分的内部 空间内整体地形成。附件部分具有比流出部分小的4黄截面。流出部 分从附件部分偏置以使流出部分与附件部分整体地连接。流出部分 与附4牛部分之间的空间限定了 '液体返回通道，而附^f牛部分内的空间 限定了附件通道。柔性外部套管与位于其中的多腔管配合以形成液
体入口通道。'液，庇分离器4牛(means) ^!寻力口热液体的车lr入;庇与力口热
液体的4!r出流分离。在才喿作过程中，加热液体的丰lr入流乂人流入室组 件流过，然后通过形成在外部套管与多腔管之间的液体入口通道。 液流继续前进绕过多腔管的流出部分的远端，/人而变成加热液体的 丰lr出流，该iir出流净皮引导通过液体返回通道，然后通过流出室纽/f牛。
该热交换导管作为用于前列腺冷冻手术过程的加热导管是尤 其有效的，在前列腺冷冻手术过程中使用了冷冻探针并且期望保持 尿道组织的温度以防止尿道上的脱落。
多腔管的应用具有多个超过以上讨论的'673装置的优点。由于
输入流在热交换导管的外侧上，所以优化了热传递。由于所制造的零件更少，所以使成本降到最低。而且，在制造过程中可以使用更 多标准^f匕的工序。
与多腔管的这些元件和附件部分的任何共轴关系形成对比，多 腔管的流出部分相对外部套管的偏移定位具有特定的优点。偏移关 系提高了导管的液体动态特性。这提供了增强的紊流，这随之使热 交换效率最大化。
而且，这种偏移定位提供具有最d 、厚度的多腔管的附件部分的 能力并且因此加强了柔韧性，例如，这对于在尿道中的应用是4艮重 要的，其中当导管被插入通过尿道时，导管必须能够围绕耻骨
(public bone )弯曲。
图1是本发明的热交换导管的第一实施例的透视图。
图2是图1的实施例的底部平面图。
图3是沿着图2的线3-3截取的横截面图。
图4是本发明的放大的横截面图。
图5是沿着图4的线5-5截取的截面图。
图6是热交换导管的远端部分的透视图。
图7是本发明的热交换导管的第二实施例的透视图。
图8是图7的实施例的底部平面图。
图9是沿着图8的线9-9截取的横截面图。图IO是本发明的第二实施例的方文大的片黄截面图。 图11是沿着图10的线11-11截取的截面图。
具体实施例方式
现在参考附图以及标于附图上的参考标号，图1至图6示出了 本发明的热交换导管的第一实施例，总体上标记为10。导管10包 4舌流入室组件(总体上标记为12)和流出室组件(总体上标记为 14)。通常为圓柱形的室组件12、 14相互4妄合并沿着共同的中心轴 线16顺次地(serially,串联地)定位。柔性的外部套管18 乂人流入 室组件12的远端伸出。多腔管(总体上标记为20 )的附件部分19 也沿着中心轴线16定位并且延伸超出外部套管18的端部。
如参照图4最佳可见的，流入室组件12包4舌流入室主体部分 22和4妄合至该流入室主体部分的:i^入室入口部分24，该;克入室入 口部分用于一寻加热液体的l俞入流^是供到流入室主体部分。流入室主 体部分22和流入室入口部分24中分别具有用于提供输入流的开 口，專命入流用箭头26标记。在所示的实施例中，流入室主体部分 22和流入室入口部分24共同包括一个整体的、才莫制塑料零件。
流出室组件14包括沿着流入室主体部分22的中心轴线16的 流出室主体部分28。总体上标记为30的流出室主体部分28通过分 隔件(divider element) 4妻合至流入室主体部分22。流出室出口部 分32 ^皮4妻合至流出室主体部分28以用于4妄收来自流出室主体部分 28的力。热液体的丰lT出流，專#出流用箭头34标i己。流出室主体部分 28和流出室出口部分32分别具有用于丰lT入流26和车俞出流34的开分隔件30包括近侧轴向定向部分36，该部分^皮固定至流入室 主体部分22的近端且^皮固定至流出室主体部分28的远端。径向向 内延伸部分38悬挂(depend )于近侧轴向定向部分36的远端。径 向向内延伸部分38自中心轴线16径向i也偏心。远侧轴向定向部分 40悬挂于径向向内延伸部分38。远侧轴定向部分4(M皮固定至多腔 管20的流出部分42的近端。因此，多腔管20偏离中心轴线16而 定位。流入室主体部分22包4舌轴向延伸部44。夕卜部套管18#皮固定 在轴向延伸部44的外表面与应变消除4牛(strain relief element) 48 之间。虽然图4示出了多腔管20的流出部分42^皮固定至远侧轴向 定向部分40的内表面，然而它可以^皮固定至其他的位置，i者如远 侧轴向定向部分40的夕卜表面。
鲁尔(Luer) 46 乂人流出室主体部分28的近端向后延伸以用于 提供通向附件部分19的通路。排放管20可以为膀胱液的排放提供 通路或可以例如为导向线或内诊镜提供通路。
优选地，外部套管18由柔软的、相对不可延展的聚酯膜制成， 诸如聚乙烯对苯二盐酸(PET)，外部套管在引导其内部的液体时具 有固定的直径。优选地，这个直径大约是22弗伦奇，这相当于成 年男性的尿道的平均直径。(这是大约0.288英寸的外径)。外部套 管可以具有大约0.285英寸的内径。外部套管18的长度例如可以在 从大约12英寸至大约24英寸的等级上。
如图5中所示，多腔管20的附件部分19在流出部分42的内 部空间内整体形成。优选地，两个部分19、 14均具有基本上圆形 的一黄截面。附件部分19具有比流出部分42小的片黄截面。流出部分 42自附件部分19偏置以4吏流出部分42和附4牛部分19在共有的壁 处整体地4妄合。流出部分42与附件部分19之间的空间限定液体返 回通道，而在附件部分内的空间限定附件通道。多腔管20可以由诸如聚乙烯的合适的塑料形成。流出部分42 可以具有大约0.162英寸的外径和大约0.148英寸的内径。因此， 流出部分42的壁厚大约是0.007英寸。通常，流出部分可以具有在 大约0.005-0.009英寸范围内的壁厚。要求流出部分42具有足够的 刚性以便输入流不会使流出部分42失稳。附件部分可以例如具有 大约0.079英寸的外径和大约0.055英寸的内径。因此，附件部分 19的壁厚例如可以是大约0.012英寸。通常，附件部分可以具有在 大约0.009-0.017英寸范围内的壁厚。因此，多腔管20基本上是不 可失稳的。
采用一定长度的较重的规格(heavier gauge)塑料管形材料的 形式的应变消除件48 一皮连纟妄至流入室组件12，通过将管形材津牛的 一部分叠缩在具有倒钩的轴向延伸部44的外表面之上，,人而防止 由于过度挠曲而产生的破坏。应变消除件48延伸超出轴向延伸部 44的端部大约5厘米的3巨离。
在操作的具体实例中，为了在冷冻消融手术过程中加热病人的 尿道，将消融装置插入病人的前列腺区。将用作加热导管操作的热 交换导管10插入穿过病人的尿道并至少到达膀胱颈并且通常插入 到膀胱中。在消融手术装置的"t喿作过程中，通过导管10输送加热 液体。力口热'液体寻皮丰lr送到月旁月光中。通过力口热'液体力口热尿道以^f呆护其
中的活体ia织。
优选地，消融装置是诸如由加利福尼亚欧文市的Endocare股份 有限公司制造和销售的冷冻手术探针。通常，使用6个冷冻手术探 针和4个温度探针。可替换地，也可以使用其他的消融装置，例如， 射频电极、激光纤维、；隊波导管或高密度聚焦超声波。在这些实例 中，热交4灸液体是,令的以防止尿道^皮消融元4牛力口热。虽然未示出，不过流入室组件12 4妄收来自泵和加热器的热交 换液体，并且泵和加热器依次被连接至贮液器。应该在充分^f旦不过 高的温度下供应加热液体以1更不对尿道造成热损伤。适当的液体包 括消毒水、生理盐水等，并且在外部套管18无意间破裂的情况下， 这些液体应该是生物相容的且在生理上是良性的。
如箭头26所示，加热液体流经流入室组件12,并进入形成在 柔性外部套管18内的入口液体通道。当液流到达外部套管18的远 端时，它就转向，如箭头50所指(在图4和图6中示出)，且^皮引 导到形成在流出部分42与附件部分19之间的出口液体通道中，如 箭头34所指。然后液流通过流出室出口部分32排出。因此，当液 体返回到贮液器时，就^是供了封闭的液体循环^各径。引入和流出液 体的对流允许外部套管18中的较热的引入液体加热多腔管20中的 较冷的流出液体。沿着导管10的长度的热交换是均匀的。
可以根据病人的标准和使用将导管10的整个器械按照需要构 造成较大或较小的尺寸。例如，用于儿童的导管IO将比用于成人 的导管小。相似地，用在身体中其他J也方的导管10可以比用在尿 道中的导管小或者大。
现在参照图7至图11,示出了本发明的另一个实施例，总体标 记为52。在这个实例中，流入室组件54包4舌包含了流入块(inflow block )的流入室主体部分56 。相似地，流出室组件58包4舌包含了 流出块的流出室主体部分60 。
流出块具有轴向延伸部62，该轴向延伸部62具有减小的直径。 由于轴向延伸部62的存在而形成的配合表面偏离中心轴线66。轴 向延伸部62的内径表面^皮固定至多腔管68的流出部分64的夕卜表 面。如这个图中所示，外部套管70可以:故固定至流出室主体部分60的轴向延伸部62的外表面。可替4奐地，它可以;故固定至轴向延 4申部62的内表面。
鲁尔74被固定至流出室主体部分60的近端并且乂人该近端延伸 以用于提供到达多腔管68的附件部分76的通路。在这个实施例中， 流入室入口部分78和流出室出口部分80与它们各自的主体部分 56、 60是独立的零件。它们被拧到相对于它们的相关主体部分的位 置中。在这个实施例中，液流分离的手段是形成块56、 60的材料。 在这些块内才是供入口 '液体通道和出口液体通道。
这个实施例通过与上述对于第一个实施例的描述相似的方式 ^*作，其中输入流(用箭头82标记)流经流入室组件54,绕过流 出部分64的远端，如箭头84所示。然后液流变成了流经流出室组 件58的IIT出流86。
虽然如果理解成消融装置是用于加热而不是用于冷却，则以上 讨论的实例涉及了加热液体的使用，但是热交换的液体也可能会是
冷却液体。
在其他外考牛领i或中热交换导管可以有另外的用途，在这些领i戈 中需要在具有或不具有排放能力的情况下进行热处理或组织维持。 例如，可以将延长长度的导管用于肠道或食道内的热处理。4交短形 式的导管可以在其他领域中找到用途，诸如鼻腔、耳部、关节(即， 关节内窥镜检查)等，在这些区域中邻近的组织可能经历低温处理 或其卩也热处理。当然，事实上可以在组织一皮暴露在热才及端条4牛下的 任何体腔内使用各种形式的装置和方法，并且避免对邻近的组织造 成损伤。它们可以在使用低温探针装置来石皮坏和/或去除肿瘤生长的 任何地方找到具体的用途。图1至图6的才莫制的(molded)实施例具有的部件比图7至图 11的模块(block)实施例的组件少，因此具有制造上的优势。模 制成型而非使用经机械加工的、非标准的(standard off)板架零件 导致了成本优势。图7至图11的模块实施例具有避免前加工(front tooling)花费的4尤势。
优选地，使用的贮液器是可移动的且可更换的塑料容器，诸如 静脉输液袋(intravenous bag )或硬质容器，它可以预先包装有固定 体积的(诸如17>升)的消毒液。明显地，正如可以在不同的情况 下使用较大或较小的导管一样，这些较大和较小的导管将需要较大 或较小体积的液体。合适的液体包括消毒水、生理盐水等，并且在 ^求嚢无意间石皮裂的情况下，这些液体应该是生物相容的且在生理上 是良性的。考虑到封闭系统中的液体的去除和回流，贮液器包4舌用 于连4妄流入室入口部分与流出室出口部分的两个配4牛。这些配件可 以是标准的可刺石皮的IV输液袋配件。
贮液器中的液体。优选地，力D热块包括垂直的狭槽或窗口 ，该狭槽
或窗口使得能观察贮液器上的体积标记。加热块本身可以是一个简 单的电阻加热器件或红外线加热器或能够z使贝i液器内的液体的温 度上升至大约42度的任何其他合适的加热器。已经发现将循环液 体加热到这个程度可以在球嚢内提供足够的热以抗衡冷冻探针的 低温，并且在前列腺的低温手术过程中保持尿道组织在大约正常体 温下。合适的加热控制器件允许操作者为加热块选择期望的温度。
加热块的下游是泵，该泵为液体^是供动力以保持恒定且均匀的 液流穿过系统。 一旦i殳定了期望的液流速度和温度，自动控制器件 就被启动以保持这些水平。自动控制包括用于供应温度、返回温度 和液流速度的监测传感器。除了传感器和控制器件之外，还包括泵和加热器的启动开关，并且通过控制电路将它们电连接至它们各自 的单元，乂人而作为低流警才艮。
因此，尽管已经参照研发环境描述了这些装置和方法的优选实 施例，然而它们仅仅是本发明的原理的示例性说明。在不脱离本发 明的精神和所附权利要求范围的前提下，可以设计其他的实施例和结构。
权利要求
1. 一种用于在消融手术中加热病人尿道的热交换导管，包括a)流入室组件，用于接收加热液体的输入流；b)流出室组件，用于接收加热液体的输出流；c)多腔管，包括流出部分和附件部分，所述附件部分整体地形成在所述流出部分的内部空间中，所述附件部分具有比所述流出部分小的横截面，所述流出部分自所述附件部分偏置以使所述流出部分与所述附件部分整体地接合，其中，所述流出部分与所述附件部分之间的空间限定出液体返回通道，并且所述附件部分内的空间限定出附件通道；d)柔性外部套管，与位于其中的所述多腔管配合以形成液体入口通道；以及e)液流分离器件，用于将加热液体的所述输入流和加热液体的所述输出流分离，其中，在操作过程中，加热液体的所述输入流从所述流入室组件流过，然后穿过形成在所述外部套管与所述多腔管之间的所述液体入口通道，所述液流继续前进绕过所述多腔管的所述流出部分的远端，从而变成所述加热液体的所述输出流，所述输出流被引导穿过所述液体返回通道，然后穿过所述流出室组件。
2. 根据权利要求i所述的热交换导管，其中，所述流出部分和所 述附件部分各自均具有基本上圆形的横截面。
3. 根据权利要求1所述的热交换导管，其中，所述流出部分与所述附件部分在共有的壁处整体地接合。
4. 才艮据^又利要求1所述的热交换导管，其中，所述流出部分具有 的壁厚比所述附件部分的壁厚薄。
5. 根据权利要求1所述的热交换导管，其中，所述流出部分具有 在大约0.005英寸至0.009英寸范围内的壁厚。
6. 根据权利要求1所述的热交换导管，其中，所述附件部分具有 在大约0.009英寸至0.017英寸范围内的薄厚。
7. 根据权利要求1所述的热交换导管，其中，所述多腔管由聚乙烯形成。
8. 根据权利要求1所述的热交换导管，其中a. 所述流入室组件包括i. 具有中心轴线的流入室主体部分；以及ii. 流入室入口部分，结合至所述流入室主体部分， 以便将加热液体的输入流4是供至所述流入室主体部分，所 述流入室主体部分和所述流入室入口部分中分别具有用 于4是供所述输入流的相应的开口 ；并且b. 所述流出室纽j牛包4舌i. ;危出室主体部分，具有沿着所述;危入室主体部分 的所述中心轴线的中心轴线，所述流出室主体部分#1结合 至所述流入室主体部分；以及ii. 流出室出口部分，结合至所述流出室主体部分， 用于接收来自所述流出室主体部分的加热液体的输出流。
9. 根据权利要求8所述的热交换导管，其中，所述液流分离器件 包括"故固定至所述流入室组件和所述流出室组件的分隔件，所 述分隔件包括a. 近侧轴向定向部分，固定至所述流入室主体部分的近 端并固定至所述流出室主体部分的远端；b. 径向向内延伸部分，悬挂于所述近侧轴向定向部分的 远端，所述^圣向向内延伸部分/人所述中心轴线^圣向地J扁心；以 及c. 远侧轴向定向部分，悬挂于所述径向向内延伸部分， 所述远侧轴向定向部分 一皮固定至所述多月空管的所述流出部分 的近端，乂人而将所述多腔管定位在偏置的位置中。
10. 根据权利要求8所述的热交换导管，其中，所述流出室组件进 一步包括从所述流出室主体部分的近端延伸的鲁尔，以用于提 供到达所述附件部分的通3各。
11. 根据权利要求8所述的热交换导管，其中，所述流入室主体部 分包括轴向延伸部，所述外部套管^皮固定至所述轴向延伸部。
12. 根据权利要求8所述的热交换导管，进一步包括围绕所述流入 室主体部分的轴向延伸部的外围固定的应变消除4牛。
13. 根据权利要求8所述的热交换导管，其中，所述流入室主体部 分包括流入块并且所述流出室主体部分包4舌流出块，所述流出 块具有直径减小的轴向延伸部，由于所述轴向延伸部的存在而 形成的配合表面偏离所述热交换器的中心轴线，所述轴向延伸 部的内部径向表面被固定至所述多腔管的所述流出部分的外 表面。
14. 根据权利要求13所述的热交换导管，其中，所述流出室组件 进一步包括^人所述流出室主体部分的近端延伸的鲁尔，以用于 才是供到达所述附件部分的通if各。
15. 根据权利要求13所述的热交换导管，其中，所述流入室主体 部分包4舌轴向延伸部，所述外部套管^皮固定至所述轴向延伸部。
16. 根据权利要求13所述的热交换导管，进一步包括围绕所述流 入室主体部分的轴向延伸部的外围固定的应变消除件。
17. —种用于在消融手术过程中加热病人尿道的方法，包括如下步 骤a. 将至少一个消融手术装置插入到病人的前列&泉区中；b. 将热交换导管插入穿过病人的尿道并至少到达膀胱 颈，所述热交换导管包括i. ;危入室纟且4牛，用于4妻^:力o热液体的llr入;;危；ii. 流出室组件，用于^妻收加热液体的^r出流；iii. 多腔管，包括流出部分和附件部分，所述附件部 分整体地形成在所述流出部分的内部空间中，所述附件部 分具有比所述出口部分小的冲黄截面，所述流出部分/人所述 附件部分偏置以4吏所述流出部分与所述附件部分整体i也 接合，其中，所述流出部分与所述附件部分之间的空间限 定出液体返回通道，并且所述附件部分内的空间限定出附 件通道；iv. 柔性外部套管，与位于其中的所述多腔管配合以 形成液体入口通道；以及v.液流分离器件，用于将加热液体的所述iir入流和 加热液体的所述i命出流分离，c.在操作所述至少一个消融手术装置的过程中，操作所 述热交换导管以加热所述热交换导管的外表面，其中，在才喿作过程中，加热液体的所述iir入流/人所述流 入腔组件流过，然后穿过形成在所述外部套管与所述多腔管 之间的所述液体入口通道，所述液流继续前进绕过所述多腔 管的所述流出部分的远端，从而变成所述加热液体的所述输 出流，所述输出流^皮引导穿过所述液体返回通道，然后穿过所述流出室U/f牛；并且其中，通过所述热交换导管的所述外表面加热所述尿道 以保护所述尿道中的活体组织。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述的将至少一个消融 手术装置插入到病人的前列&i区中的步骤包括插入至少一个 冷冻手术探针。
全文摘要
本发明提供了一种导管，该导管包括具有流出部分和附件部分的多腔管。附件部分整体地形成在流出部分的内部空间内。附件部分具有比流出部分小的横截面。流出部分从附件部分偏置以使它们整体地接合。这些部分之间的空间限定出液体返回通道，并且附件部分内的空间限定出附件通道。柔性外部套管与多腔管配合以形成液体入口通道。在操作过程中，加热液体的输入流流动穿过形成在外部套管与多腔管之间的液体入口通道。液流继续前进绕过多腔管的流出部分的远端，因而变成加热液体的输出流，该输出流被引导穿过液体返回通道。
文档编号A61F7/12GK101437477SQ200780015946
公开日2009年5月20日 申请日期2007年4月23日 优先权日2006年5月4日
发明者刘珍妮, 撒奇·董, 杰伊·J·欧马 申请人:恩多凯尔有限公司