专利名称：医疗用胶囊的制作方法
技术领域：
本发明特别是涉及一种作为能够为了进行肠道的畅通性 检查、治疗而从化学上被激活的医疗用胶嚢，即对能够可靠地 进行使用之后的视频胶嚢的检查的情形进行确认的医疗用胶嚢。
背景技术：
在专利文献1 7中记述了用于针对出血、炎症、癌等检查 肠道的^见频力交嚢。
例如，根据专利文献7的图4，公开了能够为了进行肠道的 畅通性检查而使用的装置50。该装置50具有用玻璃覆盖的直径 2mm以及高12mm的针状的无线频率识别件(附图标记53),该 识别件不溶解于肠道的消化性分泌液。因而，装置50在被自然 排出之前需要通过在肠道内存在的狭路。
在专利文献8中记述了具有由对于人体的所有的消化性分 泌液具有耐受性的材料构成的针状壳体2的胶嚢。
另外，在内窺镜的治疗、检查的工序中，有时会用例如可 溶性靛蓝对胃肠的上部和下部进行染色。通过该染色，能够提 高肠的内壁、粘膜的可视性，并能够判断血管的疾患、其它的 结构。
专利文献l:美国专利申请公开第2001/0035902号说明书 专利文献2:美国专利申请公开第2002/01013417号说明书 专利文献3:美国专利申请公开第2002/0165592号说明书 专利文献4:美国专利第4278077号说明书 专利文献5:美国专利第6240312号说明书专利文献6:欧洲专利申请公开第1604604号说明书 专利文献7:国际公开第03/005877号小册子 专利文献8:德国实用新型第202004020433号i兌明书 然而，专利文献1 7具有如下共同的问题 一见频月交嚢有可 能不溶解于肠道的消化性分泌液而嵌入在肠道内的狭路上。通 常需要利用外科去除所嵌入的胶嚢。
具体地说，例如，专利文献7示出的^"状体53有可能弯曲 而卡在肠道内、肠绒毛内的狭路上或者嵌入到肠道内、肠绒毛 内的狭路上，因此需要根据情况进行手术。装置50的覆盖54不 使胃液和肠道液体浸透，但是在被完全排出时，由于肠道内的 压力导致被较小程度地压扁，必须在该状态下通过已有的狭路。 另外，专利文献8示出的针状的壳体有可能弯曲而卡在肠 道内、肠绒毛内的狭路上或者嵌入在肠道内、肠绒毛内的狭路 上。
另外，关于胃肠的中部，以往的内窥镜只到达其入口。此 外，从大约4 5年前开始就使用视频胶嚢、双气嚢内窺镜进行 小肠的检查。
发明内容
本发明是鉴于上述而完成的，其目的之一在于提供一种针 状体和由不溶于消化性分泌液的材料构成的被覆都不存在的胶
嚢、即尽管在狭路完全溶解也能够进行肠道的畅通性检查并且
能够用清楚获知的方法可靠地表示已有狭路的胶嚢。
本发明的其它目的在于提供一种能够对胃肠的中部的内 壁进行染色的胶嚢。
用于解决问题的方案
为了解决上述问题并达到目的，本发明所涉及的一个形态是一种医疗用胶嚢，具有可导入到体内的大小的胶嚢形状，通 过滞留在管腔内规定时间以上至少 一部分被溶解，其特征在于， 具备壳体，其形成胶嚢形状且至少具有两个薄壁部，上述薄 壁部由于上述壳体的溶解早于其它的部分消失，由此形成将上 述壳体内的空间与该医疗用月交嚢的外侧连通的开口 。
本发明所涉及的其它形态是一种医疗用胶嚢，具有可导入 到体内的大小的胶嚢形状，通过滞留在管腔内规定时间以上至
少一部分被溶解，其特征在于，具备壳体，其形成胶嚢形状
且具有薄壁部；以及填充物，其被填充在上述壳体内的空间， 通过上述薄壁部的溶解，在该薄壁部以外的壳体部分大致保持 胶嚢形状的状态下，上述填充物被排出到胶嚢外。
本发明所涉及的其它形态是一种方法，使用具有可导入到 体内的大小的胶嚢形状的医疗用胶嚢，通过该医疗用胶嚢滞留 在管腔内规定时间以上该医疗用胶嚢的至少一部分^皮溶解，从 而进行肠道的畅通性检查，经过一定时间之后，由于被设置在 形成胶嚢形状的壳体上的至少两个薄壁部的溶解，形成将胶嚢 内的空间与胶嚢外侧连通的开口 ，将之后一定时间保持胶嚢形 状的胶嚢用作上述医疗用胶嚢进行肠道的畅通性检查。
本发明所涉及的其它形态是一种方法，使用具有可导入到 体内的大小的胶嚢形状的医疗用胶嚢，通过该医疗用胶嚢滞留 在管腔内规定时间以上该医疗用胶嚢的至少 一部分被溶解，从 而进行肠道的畅通性检查，具备形成胶嚢形状且具有薄壁部的 壳体、以及填充在上述壳体内的空间的填充物，在经过一定时 间之后，上述薄壁部溶解，在该薄壁部以外的壳体部分大致保 持胶嚢形状的状态下，将上述填充物被排出到胶嚢外的胶嚢用 作上述医疗用胶嚢进行肠道的畅通性检查。
本发明所涉及的其它形态是一种方法，使用具有可导入到体内的大小的胶嚢形状的医疗用胶嚢，通过该医疗用胶嚢滞留 在管腔内规定时间以上该医疗用胶嚢的至少 一部分被溶解，从 而进行肠道的治疗，具备形成胶嚢形状且具有薄壁部的壳体、 以及被填充到上述壳体内的空间中的填充物，在经过 一 定时间 之后，上述薄壁部溶解，在该薄壁部以外的壳体部分大致保持 胶嚢形状的状态下，将上述填充物被排出到胶嚢外的胶嚢用作 上述医疗用胶嚢进4亍肠道的治疗。
本发明所涉及的其它形态是一种医疗用胶嚢，具有可导入 到体内的大小的胶嚢形状，通过滞留在管腔内规定时间以上至
少一部分被溶解，其具备壳体，其形成胶嚢形状且具有早期 溶解部，由于上述早期溶解部的溶解，该早期溶解部早于其它 的部分消失，由此上述壳体内的空间与该医疗用胶嚢的外侧被连通。
本发明所涉及的其它形态是一种医疗用胶嚢，用于肠道的 畅通性的检查或肠道的治疗，其具有第一外形状态，其通过 没有狭窄部的肠道部分，停留在肠道的狭窄部；以及第二外形 状态，其可通过肠道的狭窄部，并且，通过用上述胶嚢的一部 分覆盖，从而可防止从上述第一外形状态的胶嚢流出，另一方 面，在上述第二外形状态下包含流出到肠道内的显示物质，覆 盖上述显示物质的上述一部分在规定时间后溶解于肠道的分泌 液，使上述显示物质流出到肠道内。
本发明所涉及的其它形态是一种医疗用胶嚢，用于对肠壁 进行染色，其具有不溶解于胃的分泌液、而在规定时间后溶 解于肠的分泌液的部分；以及染料，其在该医疗用胶嚢内由上 述部分覆盖，在上述部分没有被溶解时不从该胶嚢流出，在上 述部分被溶解时从该胶嚢流出。
本发明所涉及的其它形态是一种系统，具备视频胶嚢，
14其用于对肠道进行摄像；以及本发明所涉及的医疗用胶嚢。
发明的效果
本发明所涉及的医疗用胶嚢可进行肠道的畅通性检查，并 且用清楚获知的方法可靠地通知肠道内的狭窄部。
另外，本发明所涉及的医疗用胶嚢能够对胃肠中部的内壁 进行染色。
图l是表示包括在两端具有开口的内部壳体和配置在其周 围的外部壳体的医疗用胶嚢的图。
图2是表示包括通过上部与下部之间的结合而形成且在两 端具有薄壁部的壳体的医疗用胶嚢的图。
图3是表示包括在两端具有开口的内部壳体、和通过两个杯 状构件的结合而形成且在两端具有薄壁部的外部壳体的医疗用 胶嚢的图。
图4是表示由空心体和插入到其内部的连通管构成的医疗 用胶嚢的图。
图5是表示由在两端设置有开口的空心体构成的医疗用胶
嚢的图。
图6是表示由在内部形成沿全长贯通的贯通孔的空心体构 成的医疗用胶嚢的图。
图7是表示由在两端设置有开口且用栓堵住该开口的空心
体构成的医疗用胶嚢的图。 附图标记说明
10、 20、 30、 40、 50、 60、 70:医疗用月交嚢；12、 32:内 部壳体；13、 33、 57、 78:排出口(开口)； 14、 36、 37:外部 壳体；15、 25、 35、 75:填充物；26:壳体下部；27:壳体上部；28、 38:成形部；36、 37:壳体杯状构件；43:连通管； 45:空间；56、 72:空心体；68:壳体胴体；69:孑L; 73:栓。
具体实施例方式
下面，才艮据附图详细说明本发明的医疗用月交嚢的实施例。 此外，本发明并不限于该实施方式。
第 一 实施方式的基本思想在于提供 一 种可从化学上被激 活的医疗用胶嚢，该医疗用胶嚢具有可导入到体内的大小的胶 嚢形状，包括具有两个相对的排出口 (开口)的至少一个内部壳 体、和一皮密封的至少一个外部壳体，该内部壳体和该外部壳体 分别由在规定时间后溶解于肠道(管腔)的消化性分泌液的材料 构成。上述内部壳体由填充物填满，该填充物在上述外部壳体 溶解之后，无论胶嚢的哪侧到达狭路都能够从排出口流出到肠 道内。由于该相对的排出口的配置，填充物的排出能力很好地 受到小肠收缩的影响。填充物例如由颗粒状的材料、粉末、凝 月交或液体构成。
作为填充物的一例列举在被放出到肠道内时生成的膨胀 的气泡。该气泡在狭路或狭窄部(以下，在说到狭窄部的情况下 也包含狭路)以及肠道内不停留地通过而从肛门被排出。作为填 充物的其它的例子列举在被放出到肠道内时生成的具有非常强 的气味的气体。该气体不停留地如风那样直接通过狭窄部，同 样地从肠道经过肛门而流出。作为填充物的其它的例子，例如 可以作为将粪便染成非常醒目的颜色的凝胶或液体染料而被放 出，在肠道为空的情况下，也可以作为被染色为非常醒目的颜 色的液体的形态而被自然地排出。
根据这些特性能够可靠地通知胶嚢嵌入在狭窄部的情形、 以及外部壳体被完全或部分溶解的情形。内部壳体直到完全溶解之前，在规定时间仍旧嵌入在狭窄部。作为内部壳体的材料 例如均匀混入添加造影剂(例如硫酸钡)的情况下，可利用X射线 技术测量内部壳体的位置。也可以将镇痛剂或其它的药剂添加 到胶嚢内的填充物中。
该医疗用胶嚢作为其它的形态也可以仅用由与上述内部 壳体相同的材料构成的一个填充壳体构成。该壳体由相互密封 连结的下部以及上部构成。壳体的两端的厚度被设计成为根据 内侧的成形而变薄。由此，它们的两端的壁(薄壁部)早于其它 的部分被溶解，填充物可流出到肠道内。变空的壳体直到完全 溶解之前，在规定时间仍旧嵌入在狭窄部。在作为壳体的材料 例如均匀混入添加造影剂的情况下，可利用X射线:技术确定壳 体的位置。
在胶嚢不被溶解而仍旧保持原始形状自然地从肠道出来 的情况下，肠道具有能够投放最初所述的视频胶嚢的程度的畅通性。
在存在狭窄部的情况下，在手术之前，特别是小肠内的狭
路的状态和位置如德国专利申请公开第102004023457号所记 载的那样，可使用双气嚢内窥镜进行评价并确定。
在医药产业中众所周知具有规定的溶解时间的材料。因 而，例如用于治疗"克罗恩病"的胶嚢在通过胃、十二指肠以 及小肠之后，正确地在"回盲部(ileocecal reqion)"中溶解， 放出用于治疗的药剂"美沙拉。秦(mesalazin)"。
下面参照图1 图3说明第一实施方式的具体例。图l表示用 于检查肠道的畅通性的医疗用胶嚢IO,该医疗用胶嚢10由具有 相对的两个排出口 13的内部壳体12、和被密封的外部壳体14 构成。内部壳体12和外部壳体14都是由溶解于肠道的消化性分 泌液的材料的构成。用由颗粒化的材料、粉末、凝胶或者液体构成的填充物15填满内部壳体12。外部壳体14包围内部壳体12 的外周，具有大致均匀的壁厚。另外，内部壳体12内的空间与 内部壳体12和/或外部壳体14的外形是相似的。
图2表示用于^企查肠道的畅通性的医疗用胶嚢20,该医疗 用胶嚢20用由溶解于肠道的消化性分泌液的材料构成的填充 壳体构成。该壳体由相互密封连结的下部26和上部27构成。其 两端的壁厚根据其内侧(成形部28)成形的情形而变薄。该填充 壳体用与上述填充物15相同的填充物25填满。
图3是表示用于检查肠道的畅通性的医疗用胶囊30的图。 该医疗用胶嚢30由具有相对的两个排出口 33的内部壳体32、和 利用两个杯状构件36、 37形成的外部壳体构成。内部壳体32 和外部壳体由溶解于肠道的消化性分泌液的材料构成。内部壳 体32用与上述填充物15相同的填充物35填满。此外，该外部壳 体的两端的壁厚也可以与图l同样地形成为才艮据其内侧(成形部 38)成形的情形而变薄。
采用上述第一实施方式的医疗用胶囊，用可靠性高的方法 判断在肠道是否存在狭窄部。这都通过由在规定时间后完全溶 解于肠道的消化性分泌液的材料构成的内部壳体和外部壳体构 成的胶嚢来实现。在此，内部壳体用填充物填满，该填充物可 在外部壳体溶解之后，通过两个相对的排出口流出到肠道内。
然而，该医疗用胶嚢存在如下问题在到达肠道内的狭窄 部时，有可能完全塞住狭窄部。这有时成为腹胀的原因，不能 进行自然的排泄。或者，有时作为填充物的液体存储在狭窄部， 使排泄变得不可能。在这种情况下，有时需要进行紧急手术。
因此，作为第二实施方式提供一种具有也对确保肠道内的 通路有效的排出路或贯通孔、且能够可靠地找出并确定肠道中 的狭窄部的、用于检查肠道的畅通性的医疗用胶嚢。第二实施方式的基本思想在于提供 一 种用由在规定时间 后溶解于肠道的消化性分泌液的材料构成的空心体构成的、在 其两端具有开口并且包含造影剂的医疗用胶嚢。
在这些开口的内部插入由与上述空心体相同的材料构成 的连通管。该连通管不包含造影剂，将空心体的中空部分封闭。 另外，该连通管具有比空心体壁薄的壁，在肠道的狭窄部早于 空心体溶解。
在连通管的外径与空心体的内径之间存在用填充物填满 的空间。在连通管溶解于消化性分泌液之后，填充物流出到肠 道内，这成为对于患者或外部的信号。然而，空心体直到完全 溶解为止的规定时间停留在狭窄部。可通过使用了包含在空心
体中的造影剂的x射线技术确定狭窄部的位置。
作为第二实施方式的医疗用胶嚢的低成本的具体例，能够
提供既没有连通管也没有填充材料的、由仅具有相对的两个开 口的空心体构成的形态。该空心体在规定时间后溶解于肠道的 消化性分泌液，包含有造影剂。该医疗用胶嚢在狭窄部不发出 如上所述的信号。在经过平均的时间之后，仅通过医疗用胶嚢 是否被排出到粪便中来判断肠道内有无狭窄部。能够通过将医 疗用胶嚢变为特有的颜色来提高粪便中的医疗用胶嚢的可视 性。在经过规定的时间也没有排出医疗用胶嚢的情况下，可通
过用X射线检测造影剂来确定其在肠道内的位置。
第二实施方式的医疗用胶嚢的其它具体例是由具有贯通 的细长孔(贯通孔)的胴体构成的形态。该胴体在规定时间后溶 解于消化性分泌液。另外，作为胴体的材料也可以添加造影剂。
下面参照图4 图6说明第二实施方式的具体例。图4是表示 用于检查肠道的畅通性的医疗用胶嚢40的图。该医疗用胶嚢40 用由溶解于肠道的分泌液的材料构成的空心体42构成。空心体42在两端具有开口43,通过这两个开口 43形成贯通孔。另外， 空心体42包含造影剂作为其材料。在这些开口 43中插入由溶解 于肠道的分泌液的材^j"构成的连通管4 4 。该连通管4 4的壁4交 薄，用该壁封住空心体42的中空部分。在连通管44与空心体42 之间形成空间45，在该空间45中填充填充物。该i真充物在连通 管44溶解之后流出到肠道内。
图5是表示由具有相对的两个开口 57的空心体56构成的医 疗用胶嚢50的图。该空心体56由溶解于肠道的分泌液的材料构 成，包含有造影剂。
图6是表示由具有细长的孔69的胴体68构成的医疗用胶嚢 60的图。该胴体68由溶解于肠道的分泌液的材料构成，包含有 造影剂。
接着，说明第三实施方式的医疗用力交嚢。第三实施方式的 基本思想在于提供用由在规定时间后溶解于肠道的分泌液的材 料构成的空心体构成的医疗用胶嚢。其空心体在两端具有开口 ， 包含有造影剂。利用对胃的分泌液具有耐受性的栓(早期溶解部) 封闭开口。该栓在医疗用胶嚢通过胃之后、例如6 8小时溶解。 在医疗用胶嚢中填充液体染料或染料的微细粉末，这些液体染 料、染料粉末在上述栓溶解之后从医疗用胶嚢流出到胃肠的中 部内，对小肠的内壁或粘膜染色。此外，上述栓可以是具有对 由上述开口形成的贯通孔的全长进行封闭的形状，也可以具有 管形状。
空心体被设计成在30 40小时以内溶解于肠道的分泌液。 空心体在粪便中被确认到的情况下，视为胃肠道具有足以投放
视频胶嚢的足够的畅通性。另一方面，经过20 25小时胶嚢也 没有出现在粪便中的情况下，可利用X射线检查胶嚢是否停留 在狭窄部。
20下面参照图7说明第三实施方式的具体例。图7表示用于对 胃肠的中部进行染色的医疗用胶嚢70。医疗用胶嚢70用由溶解 于肠道的分泌液的材料构成的空心体72构成。空心体72在两端 具有开口78。另外，空心体72包含有造影剂作为其材料。开口 78分别利用栓73封闭。栓73由对胃的分泌液具有耐受性的材料 构成，^f旦是在大约6 8小时以内溶解于肠道的分泌液。医疗用 胶嚢70用液体染料75、染料粉末等上述填充物填满，它们在4全 73溶解之后流出到胃肠的中部。
产业上的可利用性
如上所述，本发明的医疗用胶嚢用于视频胶嚢投放前的肠 道的畅通性检查、胃肠的治疗，被使用在与视频胶囊一起构成 的医疗系统等中。
权利要求
1. 一种医疗用胶囊，具有可导入到体内的大小的胶囊形状，通过滞留在管腔内规定时间以上至少一部分被溶解，其特征在于，具有壳体，其形成胶囊形状且至少具有两个薄壁部，上述薄壁部由于上述壳体的溶解早于其它的部分消失，由此形成将上述壳体内的空间与该医疗用胶囊的外侧连通的开口。
2. 根据权利要求l所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述壳体由具有多个排出口的内部壳体和包围在该内部壳体的外周的大致均匀壁厚的外部壳体构成。
3. 根据权利要求l所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 通过在大致均匀壁厚的壳体的至少两个部位成形壁的内侧而形成上述薄壁部。
4. 根据权利要求l所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述壳体由具有多个排出口的内部壳体、和包围在该内部壳体的外周的大致均匀壁厚的外部壳体构成，上述薄壁部通过壁的内侧较薄地成形在上述外部壳体的与 上述排出口相对的位置上而形成。
5. 根据权利要求1 4中的任一项所述的医疗用胶嚢，其特 征在于，上述壳体通过结合两个杯状构件而形成。
6. 根据权利要求1 5中的任一项所述的医疗用胶嚢，其特 征在于，上述壳体添加有可利用X射线进行存在确认的造影剂作为其材料。
7. 根据权利要求6所述的医疗用胶囊，其特征在于， 上述造影剂均匀地混入、添加于上述内部壳体的材料中。
8. 根据权利要求6所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述造影剂是硫酸钡。
9. 根据权利要求1 8中的任一项所述的医疗用胶嚢，其特 征在于，上述空间是大致与壳体的外形相似的形状。
10. 根据权利要求1 9中的任一项所述的医疗用胶嚢，其 特征在于，在上述空间中填充了颗粒状材料、粉末、凝胶、液体中的 至少 一 种i真充物。
11. 根据权利要求1 9中的任一项所述的医疗用胶嚢，其 特征在于，在上述空间中填充了产生气味的气体、凝胶、液体染料、 镇痛剂、其它的药剂中的至少一种填充物。
12. —种医疗用胶嚢，具有可导入到体内的大小的胶嚢形 状，通过滞留在管腔内规定时间以上至少一部分被溶解，其特 征在于，包括壳体，其形成胶嚢形状且具有薄壁部；以及 填充物，其被填充在上述壳体内的空间中， 通过上述薄壁部的溶解，在该薄壁部以外的壳体部分大致 保持胶嚢形状的状态下，上述填充物被排出到该医疗用胶嚢外。
13. 根据权利要求12所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述薄壁部至少被设置在多个部位。
14. 根据权利要求13所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述薄壁部被设置在该医疗用胶嚢的前后相对的位置上。
15. 根据权利要求12所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述壳体由具有多个排出口的内部壳体和包围在该内部壳体的外周的大致均匀壁厚的外部壳体构成。
16. 根据权利要求12所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述壳体通过在大致均匀壁厚的壳体的至少两个部位成形壁的内侧而形成。
17. 根据权利要求12所述的医疗用胶嚢，其特征在于，上述壳体由具有多个排出口的内部壳体、和包围该内部壳 体的外周的大致均匀壁厚的外部壳体构成，上述薄壁部通过在上述外部壳体的与上述排出口相对的位 置上成形壁的内侧而形成。
18. 根据权利要求12 17中的任一项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述壳体通过结合两个杯状构件而形成。
19. 根据权利要求12 18中的任一项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述壳体添加有可利用X射线进行存在确认的造影剂作为 其材料。
20. 根据权利要求19所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述造影剂均匀地混入、添加于上述内部壳体的材料中。
21. 根据权利要求19所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述造影剂是硫酸钡。
22. 根据权利要求12 21中的任一项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述空间是大致与壳体的外形相似的形状。
23. 根据权利要求12 22中的任一 项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述填充物是颗粒状材料、粉末、凝胶、液体中的至少一种。
24. 根据权利要求12~22中的任 一 项所述的医疗用胶嚢，其特征在于，上述填充物是产生气味的气体、凝胶、液体染料、镇痛剂、 其它的药剂中的至少一种。
25. —种方法，使用具有可导入到体内的大小的胶嚢形状 的医疗用胶嚢，通过该医疗用胶嚢滞留在管腔内规定时间以上， 该医疗用胶嚢的至少 一 部分被溶解，从而进行肠道的畅通性检 查，经过 一 定时间之后，由于被设置在形成胶嚢形状的壳体上 的至少两个薄壁部的溶解，形成将胶嚢内的空间与胶嚢外侧连 通的开口 ，将之后一定时间保持胶囊形状的胶嚢用作上述医疗用胶嚢来进行肠道的畅通性检查。
26. —种方法，使用具有可导入到体内的大小的胶嚢形状 的医疗用胶嚢，通过该医疗用胶嚢滞留在管腔内规定时间以上， 该医疗用胶嚢的至少 一部分被溶解，从而进行肠道的畅通性检 查，胶嚢包括形成胶嚢形状且具有薄壁部的壳体、以及填充在 上述壳体内的空间中的填充物，上述胶嚢在经过一定时间之后， 上述薄壁部溶解，在该薄壁部以外的壳体部分大致保持胶嚢形 状的状态下，将上述填充物被排出到胶嚢外的胶嚢用作上述医 疗用胶嚢进行肠道的畅通性检查。
27. —种方法，使用具有可导入到体内的大小的胶嚢形状 的医疗用胶嚢，通过该医疗用胶嚢滞留在管腔内规定时间以上 该医疗用胶嚢的至少一部分被溶解，从而进行肠道的治疗，胶嚢包括形成胶嚢形状且具有薄壁部的壳体、以及被填充 到上述壳体内的空间中的填充物，在经过一定时间之后，上述 薄壁部溶解，在该薄壁部以外的壳体部分大致保持胶嚢形状的 状态下，将上述填充物被排出到胶嚢外的胶嚢用作上述医疗用胶嚢进行肠道的治疗。
28. 根据权利要求25 27中的任一项所述的方法，其特征 在于，上述壳体添加造影剂作为其材料，利用X线进行上述医疗用胶嚢的存在确认。
29. 根据权利要求26 28中的任一项所述的方法，其特征 在于，上述填充物是颗粒状材料、粉末、凝胶、液体中的至少一个。
30. 根据权利要求26 28中的任一项所述的方法，其特征 在于，上述填充物是产生气味的气体、凝胶、液体染料、镇痛齐'J、 其它的药剂中的至少 一 个。
31. —种医疗用胶嚢，具有可导入到体内的大小的胶嚢形 状，通过滞留在管腔内规定时间以上至少一部分被溶解，其特 征在于，具有壳体，其形成胶嚢形状且具有早期溶解部， 由于上述早期溶解部的溶解，该早期溶解部早于其它的部 分消失，由此上述壳体内的空间与该医疗用胶嚢的外侧被连通。
32. 根据权利要求31所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述早期溶解部是被设置在上述壳体上的薄壁部。
33. 根据权利要求31所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述早期溶解部是将设置在上述壳体上的开口封闭的栓。
34. 根据权利要求31 33中的任 一 项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述早期溶解部对于胃的分泌液具有耐受性，由早于上述 壳体而溶解于肠的分泌液的材料构成。
35. 根据权利要求31所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述早期溶解部是将贯通上述壳体的贯通孔全长封闭的栓。
36. 根据权利要求35所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述栓形成管形状，对于胃的分泌液具有耐受性，由早于上述壳体溶解于肠的分泌液的材料构成。
37. 根据权利要求31 36中的任一 项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述壳体添加有可利用X线进行胶嚢的存在确认的造影剂 作为其材料。
38. 根据权利要求31 37中的任一项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，上述空间是大致与壳体的外形相似的形状。
39. 根据权利要求31 38中的任一项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，在上述空间填充有颗粒状材料、粉末、凝胶、液体中的至 少 一 种i真充物。
40. 根据权利要求31 38中的任一项所述的医疗用胶嚢， 其特征在于，在上述空间中填充有产生气味的气体、凝胶、液体染料、 镇痛剂、其它的药剂中的至少一种填充物。
41. 一种医疗用胶嚢，用于肠道的畅通性的检查或肠道的 治疗，其特征在于，具有第一外形状态，其通过没有狭窄部的肠道部分，停留在肠 道的狭窄部；以及第二外形状态，其可通过肠道的狭窄部， 并且包含有显示物质，该显示物质通过用上述胶嚢的一部分覆盖而被防止从上述第一外形状态的胶嚢流出，而在上述第 二外形状态下流出到肠道内，覆盖上述显示物质的上述一部分在规定时间后溶解于肠道 的分泌液，使上述显示物质流出到肠道内。
42. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述显示物质包含染料、气泡、以及产生强烈气味的物质中的至少 一 种。
43. 根据权利要求41或42所述的医疗用胶嚢，其特征在于，覆盖上述显示物质的上述一部分是至少部分地覆盖上述医 疗用胶嚢的层。
44. 根据权利要求41或42所述的医疗用胶嚢，其特征在于，覆盖上述显示物质的上述一部分是上述医疗用胶嚢的壁的栓。
45. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述规定时间比通过没有狭窄部的肠道所需的时间长，该狭窄部妨碍上述医疗用胶嚢的通过。
46. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述第 一外形状态具有相当于用于拍摄肠道的视频胶嚢的外形的外形。
47. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述医疗用胶嚢具有使液体或气体通过的通路。
48. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 防止上述显示物质从上述第一外形状态的胶嚢流出的上述一部分不用该医疗用胶嚢的其它部分覆盖，而使消化性分泌液 不渗透。
49. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 该医疗用胶嚢的不溶解的部分是覆盖具有至少一个连通开口的内侧层的外侧层，上述连通开口在被除去上述外侧层之后，在该胶嚢的内部 空间与该医疗用胶嚢的周围区域连通，上述内部空间中包含有上述显示物质，使得该显示物质通 过上述连通开口乂人上述医疗用月交嚢流出。
50. 根据权利要求49所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 在该医疗用胶嚢的两端至少具备两个连通开口 。
51. 根据权利要求49所述的医疗用胶嚢，其特征在于，上述内侧层在经过比上述规定时间长的第二规定时间之后溶解。
52. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 包含有X射线造影剂。
53. 根据权利要求41所述的医疗用胶嚢，其特征在于， 上述溶解的部分是该医疗用胶嚢的外侧层， 上述外侧层具有^是供连通开口的薄壁部，该连通开口在该夕卜侧层的 一 部分溶解之后，将该胶嚢的内部空间与该胶嚢的周 围区域连通，上述内部空间包含有上述显示物质，使得上述显示物质从该医疗用月交嚢流出。
54. —种医疗用胶嚢，用于对肠壁进行染色，其特征在于， 具有不溶解于胃的分泌液、而在规定时间后溶解于肠的分泌液 的部分；以及染料，其在该医疗用胶嚢内由上述部分覆盖，在上述部分 没有溶解时不从该胶嚢流出，在上述部分溶解时从该医疗用胶嚢流出。
55. —种系统，具备视频胶嚢，其用于对肠道进行摄像；以及 权利要求1~24、 31 54中的任一项所述的医疗用胶嚢，其 用于进行肠道的畅通性一全查。
全文摘要
本发明提供一种具有可导入到体内的大小的胶囊形状、通过滞留在肠道内规定时间以上至少一部分被溶解的医疗用胶囊(10)。医疗用胶囊(10)由在两端具备排出口(13)的内部壳体(12)和包围该内部壳体的外周的大致均匀的壁厚的外部壳体(14)构成。内部壳体(12)和外部壳体(14)由溶解于肠道的消化性分泌液的材料构成。医疗用胶囊(10)通过嵌入在肠道的狭窄部而滞留在肠道内，外部壳体(14)的壁开始溶解。由于该溶解，内部壳体(12)的内部空间和医疗用胶囊(10)的外部通过排出口(13)连通。由此，内部壳体(12)内的染料、药剂等填充物(15)流出到肠道内。
文档编号A61M37/00GK101437568SQ20078001635
公开日2009年5月20日 申请日期2007年5月2日 优先权日2006年5月5日
发明者冈特·杜钦戈 申请人:奥林巴斯医疗株式会社